Buenas Prácticas de Almacenamiento en oficinas farmacéuticas.pptx

1. DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas
Proceso de certificación de farmacias y boticas
en buenas practicas de oficina farmacéutica
DE LA DISPENSACIÓN
LICENCIADA. MIRIAM HERNANDEZ ROJAS

2. DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas
BASE LEGAL
• Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios - Ley N°29459.
• Manual de Buenas Prácticas de Dispensación –
R.M. N° 013-2009/MINSA.
• Reglamento Para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios - D.S.
Nº 016-2011-SA y su modificatoria D.S. Nº 001-
2012-SA y D.S. N° 016-2013-SA.
• Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos-
DS. Nº 014-2011-SA. y sus modificatorias D.S. Nº
002-2012-SA y D.S. N° 033-2014-SA.
• Establecen modificaciones al D.S. N° 019-2001-
SA que establece el acceso a la información sobre
precios y denominación común de medicamentos
• Decreto Supremo N° 015-2009-SA.

3. ARTICULO 1° OBJETO DE LA LEY
La presente ley define y establece los
principios, normas, criterios y exigencias
básicas sobre los productos
farmacéuticas, dispositivos médicos y
productos sanitarios de uso en seres
humanos, en concordancia con la política
nacional de salud y la política nacional de
medicamentos, las cuales deben ser
consideradas por el estado prioridades
dentro del conjunto de políticas sociales
que le permitan un acceso oportuno,
equitativo y con calidad a los servicios de
salud.

4. ARTICULO 2°DEL AMBITO DE APLICACIÓN
 Se encuentran comprendidos en el ámbito de la presente ley de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios de uso humano con finalidad preventiva, diagnostica, de
tratamiento y otros. La regulación se extiende al control de las
sustancias activas , excipientes y materiales utilizando en su
fabricación.
 Regula también la actuación de las personas naturales o jurídicas
que intervienen en la fabricación, importación, exportación,
almacenamiento, distribución, comercialización, promoción,
publicidad, prescripción, atención farmacéutica, expendido, uso y
estimo final de los productos ante referidos , así como las
responsabilidades y competencias de la autoridad nacional de salud
(ANS), los órganos desconcentrados de la Autoridad nacional de la
salud (OD), la autoridad nacional de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios (ANM, actualmente
digemid), las autoridades regionales de salud (ARS) y las
autoridades de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios de nivel regional (ARM)

5. ARTICULO 3° DE LOS PRINCÍPIOS BÁSICOS
Los procesos y actividades relacionados con los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
de uso en seres humanos, en cuanto sea aplicable a cada
caso, se sustentan en los siguientes:
1. Principio de seguridad:
2. Principio de eficacia
3. Principio de calidad
4. Principio de racionalidad
5. Principio de accesibilidad
6. Principio de equidad
7. Principio de bien social
8. Principio de objetividad
9. Principio de transparencia

6. CAPITULO II: DE LA AUTORIDAD NACIONAL EN MATERIA
DE PRODUCTOS FARMACEUTICO, DISPOSITIVOS MEDICOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
 ARTICULO 4: DEFINICIONES
Para efecto de la presente ley, se
establecen las siguientes definiciones:
1. Producto farmacéutico
2. Producto sanitario
3. Dispositivo médicos
4. Biodisponibilidad
5. Bioequivalencia
6. Trazabilidad

7. ARTICULO 5° DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE SALUD
(ANS) Y DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
 La autoridad nacional de salud (ANS) es la entidad
responsable de definir las políticas y normas referentes a
productos sanitarios
 La autoridad nacional de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios(ANM) es la
entidad responsable de proponer políticas y dentro de su
ámbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar,
supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en tema
relacionados a lo establecido en la presente ley,
implementando un sistema de administración eficiente
sustentando en estándares internacionales. Así mismo
convoca y coordina con organizaciones publicas, privadas
y comunidad en general para el efectivo cumplimiento
de lo dispuesto en la presente ley.

8. CAPITULLO III: CLASIFICACIÓN DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS:
 ARTICULO 6°DE LA CLASIFICACIÓN
Los productos regulados en la presente ley se
clasifican de los siguientes manera:
1. Producto farmacéutico:
a) Medicamentos
b) Medicamentos herbarios
c) Productos dietéticos y edulcorantes
d) Productos biológicos
e) Productos galénicos

9. 2) Dispositivos medico:
a)De bajo riesgo
b)De moderado riesgo
c)De alto riesgo
d)Críticos en materia de riesgo
3) Productos sanitarios:
a) Productos domésticos
b) Articulo sanitario
c) Articulo de limpieza domestica

10. INSPECCIÓN DE CERTIFICACIÓN
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

11. DISPENSACIÓN
Es el acto profesional del Químico
Farmacéutico de proporcionar PF, DM o PS,
a un paciente, generalmente como
respuesta a la presentación de una receta
elaborada por un profesional autorizado.
Decreto Supremo Nº 014-2011/SA - Artículo 2º
En este acto el
Farmacéutico informa
profesional Químico
y orienta al paciente
sobre el uso adecuado del PF
, DM Y PS,
reacciones adversas a medicamentos (RAM),
interacciones medicamentosas y las
condiciones de conservación del producto o
dispositivo.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

12. EXPENDIO
Venta al detalle de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios
directamente al usuario final, sin que medie el acto
de dispensación.
Decreto Supremo Nº 014-2011/SA - Artículo 2º
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

13. PROCESO DE DISPENSACIÓN
En el proceso de dispensación se diferencian cinco
actividades principales:
1. Recepción y validación de la prescripción.
2. Análisis e interpretación de la prescripción.
3. Preparación y selección de los productos para su
entrega.
4. Registros
5.Entrega de los productos e Información por el
dispensador.
Artículo 56º -Decreto Supremo Nº 014-
2011/SA/MANUAL BPD-DIGEMID 2009
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

14. 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCION
Contenido de la receta médica:
a) Nombre y número de colegiatura del profesional que la
prescribe, nombre y dirección del establecimiento de salud.
b) Nombre, apellido y edad del paciente.
c) DCI y opcionalmente el nombre de marca.
d) Concentración del ingrediente farmacéutico activo.
e) Forma farmacéutica
f) Unidad de dosis…
g) Vía de administración.
h) Indicaciones.
i) Información dirigida al Q.F.
j) Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta, y firma del
facultativo.
Articulo 56° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
6.1.1 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

15. 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCION
Cuando se tenga que prescribir un dispositivo médico la
receta debe consignar, además de los literales a), b), i) y j),
el nombre o denominación del dispositivo médico.
Adicionalmente, si el facultativo estima pertinente, marca,
modelo, código u otras características específicas.
Articulo 56° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

16. 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE
LA PRESCRIPCIÓN
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

17. 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el
prescriptor, no podrá dispensarse
Articulo 58° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
6.1.1 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
FECHA DE
VENCIMIENTO
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

18. 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
En el caso de recetas sobre
medicamentos psicotrópicos y
estupefacientes, estas se ajustarán
a las normas legales vigentes.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

19. 2.ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
• Lectura de la prescripción
• Correcta interpretación de las abreviaturas.
• Realización correcta del cálculo de dosis y la cantidad a entregar
del medicamento.
• Identificación de las interacciones medicamentosas.
• Si existen dudas sobre la prescripción, éstas deberán ser
resueltas a través de una interconsulta con el prescriptor,
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

20. 2.ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
El Químico Farmacéutico está facultado para ofrecer al usuario
alternativas de medicamentos química y farmacológicamente
equivalentes al prescrito en la receta, en igual forma farmacéutica y
dosis.
Debiendo además abstenerse de inducir
al usuario a adquirir algunas de dichas
alternativas.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

21. INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA
Se refiere a las acciones que realiza el Químico
Farmacéutico, en colaboración con el paciente y los
profesionales de salud con el fin de alcanzar las metas
terapéuticas establecidas para cada condición de salud.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

22. TIPOS DE INTERVENCIONES
Sabater D, Fernandez-Llimos F, Parras M, Faus MJ. Tipos de intervenciones farmacéuticas en seguimiento
farmacoterapéutico. Seguimiento Farmacoterapéutico 2005; 3(2): 90-97.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

23. TIPOS DE INTERVENCIONES
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

24. 3.PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS
PRODUCTOS PARA SU ENTREGA
La identificación de los productos en la estantería se realiza leyendo
cuidadosamente la producto, en el caso
medicamentos se
etiqueta del
debe
de los
revisar el cumplimiento de las
especificaciones sobre:
a) Nombre
b) Lote
c) Presentación
d) Fecha de vencimiento
e) Empaque
f) Forma farmacéutica
g) Registro Sanitario
h) Valor unitario y Total
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

25. 3.PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS
PRODUCTOS PARA SU ENTREGA
Los PF o DM que se dispensan o expendan por unidad (inferiores al
contenido del envase primario) deben expenderse (acondicionarse) en
envases en los cuales se consignará por lo menos, la siguiente información:
a) Nombre y dirección del establecimiento.
b) Nombre del producto.
c) Nombre del laboratorio fabricante.
d) Concentración del principio activo y vía de administración
e) Fecha de vencimiento.
f) Número de lote.
Articulo 48° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
6.1.3 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
BOTICA SAMI
AV. PEDRO
MORENO N° 325
PRODUCTO: AMOXICILINA
500MG.
LABORATORIO: ABBOTT
VIA DE ADMINIS
T
RACION:ORAL
FECHA DE VENCIMIENTO:
01/01/2019
LOTE :2855698
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

26. Los productos deberán acondicionarse en
un empaque seguro para su conservación y
traslado, respetando la cadena de frío
cuando corresponda.
3.PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS
PRODUCTOS PARA SU ENTREGA
Teniendo en cuenta el sistema FIFO
(lo más antiguo sale antes) o FEFO
(primero que expira, primero que sale)
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas
SISTEMA FIFO Y FEFO

27. problemas relacionados con
a
imprescindibles en la solución de
los
los
medicamentos entregados
pacientes.
4.REGISTROS
Los registros de la entrega de
medicamentos a los pacientes
son esenciales en un
establecimiento farmacéutico.
La utilización de sistemas informáticos
permite conservar
información, la que
toda esta
podrá ser
recuperada para la elaboración de los
informes correspondientes.
Estos registros son útiles para la
verificación de las existencias y son
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

28. 4.REGISTROS
Terminada la dispensación de una receta de preparados
magistrales, se colocará en ella el sello del establecimiento, el
nombre de la persona que elaboró el preparado y fecha de
preparación.
La receta deberá ser copiada en el
libro de recetas del establecimiento
dispensador, en orden correlativo y
cronológico.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

29. 4.REGISTROS
Cuando el profesional Químico Farmacéutico dispense un
medicamento alternativo al prescrito, deberá anotar al dorso
de la receta: el nombre de la alternativa dispensada, el
nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en que
se efectúa la dispensación y su firma.
En caso de entrega parcial de los productos prescritos, en el
reverso de la receta se colocarán las unidades dispensadas
por el establecimiento, sello del establecimiento y firma del
profesional Químico Farmacéutico.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

30. 4.REGISTROS
Copia de la receta médica se queda en el
establecimiento y se conserva por 1 año después de
haber sido dispensado el producto
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

31. 4.REGISTROS
Modelo de formato para intervención farmacéutica
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

32. Modelo de formato para registro de dispensación
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
4.REGISTROS
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

33. Modelo de formato para registro de errores de
dispensación
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
4.REGISTROS
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

34. 4.REGISTROS
Modelo de formato para registro de revisión de recetas
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

35. 5.ENTREGA DE PRODUCTOS E
INFORMACION POR EL DISPENSADOR
Los medicamentos, deben entregarse al
instrucciones claras, añadiendo
paciente o su representante con
la
información que se estime conveniente.
El Químico Farmacéutico es responsable
de brindar información y orientación sobre
la administración, uso y dosis del producto
farmacéutico,
medicamentosas,
sus
sus
interacciones
reacciones
adversas y sus condiciones de
conservación.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

36. 5.ENTREGA DE PRODUCTOS E
INFORMACION POR EL DISPENSADOR
Cuando se dispensen o expendan en forma
fragmentada los productos envasados en blister o
folios, conservan el final del expendio la sección
en la que se encuentran consignados la fecha de
vencimiento y lote.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

37. 5.ENTREGA DE PRODUCTOS E
INFORMACION POR EL DISPENSADOR
Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de
administración de los medicamentos, debiendo informarse también
sobre:
a) Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (Ej. antes,
después, con los alimentos) y en relación a otros medicamentos.
b) Cómo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucho agua,
aplicarlo localmente).
c) Cómo guardar y proteger los medicamentos para su adecuada conservación.
Se deberá tener acceso a información
científica independiente y actualizada
sobre los medicamentos, a la
información referida a primeros
auxilios y emergencias toxicológicas, y
a información oficial sobre las
alternativas farmacéuticas de
medicamentos.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

38. ENTORNO PARA EL SERVICIO DE
DISPENSACIÓN
Del ambiente Físico: Se debe disponer, dentro del establecimiento
farmacéutico, de un área diferenciada para el acto de dispensación,
con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de
preparación y entrega de los medicamentos, así como información
para su uso correcto.
Art. 37º del D.S. 014-2011-SA, Buenas Prácticas de Dispensación
Debe existir suficiente espacio para que el
personal se desplace durante el proceso
de dispensación.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

39. ENTORNO PARA EL SERVICIO DE
DISPENSACIÓN
Ambientes en que se realiza la
dispensación deben ser limpios y seguros a
fin de que la dispensación se realice de
manera exacta y eficiente.
bebidas deben
del área de
Los alimentos y
mantenerse fuera
dispensación.
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

40. ENTORNO PARA EL SERVICIO DE
DISPENSACIÓN
 El personal dispensa los producto farmacéutico con receta
médica?
 El personal ofrece alternativas al
medicamento prescrito?
T
écnico en
farmacia
Se expende de acuerdo a
la condición de venta…?
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

41. ENTORNO PARA EL SERVICIO
DE DISPENSACIÓN
LAS ACTIVIDADES DE DISPENSACION SE HARAN
BAJO LA RESPONSABILIDAD DEL QUIMICO
FARMACEUTICO – DIRECTOR TECNICO
DireccióndeRedesIntegradasdeSalud
LimaSur
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas

42. “RECIBA EL MEDICAMENTO DE
MANOS SEGURAS, DE SU
FARMACEUTICO”

43. MUCHAS
GRACIAS