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estudiosdecalidadencontrados eincorporadosal
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Pinceladas medicamento n7_2019

  • 1. Pinceladas 1)La mayoría de intolerantes a la lactosa pueden tomarlas cantidadeshabitualesquecontienenlosmedicamentos. Raramenteelalmidóndelosmedicamentoscausaproblemasen laenfermedadcelíaca. La alergia alhuevo con manifestaciones clínicas leves no contraindicalavacunaciónantigripal. 2)Eltratamiento con vortioxetina no mejoró los síntomas de ansiedadnilacalidaddevidadepacientesconTAG,aunquesu toleranciaacortoplazofueaceptable. IDEAS CLAVE ExcipientessustanciasinertesINFAC.20149Vol27(3):17-24 Disponibleenhttps://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2019/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_27_3_Excipientes.pdf ¿Sonlosexcipientessustanciasinertes? La definición de excipiente farmacéutico hace referenciaatodocomponentedeunmedicamento distinto delprincipio activo que no tiene actividad terapéuticapero su función esesencialparala fabricacióndelosmedicamentos. Lalegislaciónestablecelaobligacióndeindicarenla fichatécnicayenelprospectodelosmedicamentos todoslosexcipientesutilizados.Además,enelpropio etiquetado deben figurar losdenominadosporla Agencia Española del Medicamento como “Excipientes de declaración obligatoria”(EDO), quecorrespondenaaquellos quepuedenprovocar efectosno deseadosen pacientescon alergiaso intolerancias. Acontinuaciónfiguranlasprecaucionesaseguircon algunosdeellos. Lactosa:(EDO)Engeneral lacantidaddeeste azúcar en los medicamentos en los que está presente,nosuelealcanzarlos2gramosaldía.Se hasugeridoquelamayorpartedelospacientes intolerantesalalactosapuedeningerirhasta12g entomaúnica(elequivalenteaunvasodeleche aldía).Sóloenaquéllosconintoleranciagrave,sobre todosisonpolimedicados,serecomiendarevisarla cantidadsumada,entretodaslaspresentacionesque se consume aldía,para valorarla utilización de posiblesalternativas,comolasformaslíquidas Gluten:.Tantoelalmidóncomosusderivadosse contemplancomoEDO,Encadaprospectoylaficha técnica se debe indicarla planta de la que procedeyelcontenidoengluten.Sinembargo, hay que considerar que el almidón de grado farmacéutico está altamente procesado ycontiene poca cantidad,siendo poco probable que cause problemas en la enfermedad celíaca,salvo en individuosconalergiaaltrigooaotroscereales,en losqueestácontraindicadosuuso. Sodio:laOMSrecomiendaquelosadultossanos noexcedanlos5gdesal(clorurosódico)aldíaolo queeslomismo2gdesodiodiario.Sedebeevitarel usodecomprimidosygranuladosefervescentes enpacienteshipertensos,coninsuficienciarenal o cardiaca ya que estas formas farmacéuticas puedenalcanzarhasta0,5gdesodiopordosis. En caso de problemas de deglución, se recomiendan utilizar presentaciones líquidas, bucodispersablesygranuladasnoefervescentes. Vacunas y alergia a las proteínas delhuevo: aunquelamayoríadelasvacunasdelagripese cultivanenembrionesdepollo,laalergiaalhuevocon manifestacionesclínicaslevesnocontraindicala vacunaciónantigripal,salvoenlasocasionesen laque existaantecedentedereacciónanafiláctica trasunadosisprevia. del medicamento SiguenosenTwitter: @FarmaMadridAP Disponibleen https://es.slideshare.net/ PinceladasMedicamento Volumen6,Nº6,19/12/2019
  • 2. PinceladasdelMedicamento BinQin,GuangsuHuang,QianYang,MingjunZhao,HongChen,WenGao,MingxiuYang.Vortioxetinetreatmentfor generalisedanxietydisorder:ameta-analysisofanxiety,qualityoflifeandsafetyoutcomes.BMJOpen2019; 9:e033161.DOI:10.1136/bmjopen-2019-033161. Eficacia,tolerabilidadyseguridaddevortioxetinaeneltratamiento ansiedad Revisiónsistemáticaymetaanálisisqueevalúa la eficacia,tolerabilidad,seguridad e impacto en la calidad de vida en pacientes tratados con vortioxetina.Seseleccionaronensayoscontrolados aleatorizados (ECA) con adultos (≥18 años) diagnosticados de Trastorno de Ansiedad Generalizada(TAG)publicadosentre2012y2014. Lainvestigaciónpresentaademás,unmetanálisis constituidosolopor4estudiosquesumanun total de1.074individuosparaelgrupodevortioxetina, tratadoscondosisde2.5,5y10mg, y613para placebo.Lamayorpartedelospacientesfueron mujeres(66%)conedadentre 36y45años.El tiempodeseguimientofuede8semanas. La variables de eficacia correspondieron a respuesta;definidacomounareduccióndeun50% en la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton.(HAM-A)yremisión;resultado igualo menor a 7endichaherramientaalafinalización delECA. Se recogieron además datos sobre tolerabilidad (interrupción del tratamiento por cualquiermotivo)seguridad(abandonoporefectos secundariosyycalidaddevidarelacionadaconla salud(medianteelcuestionariodeSaludSF-36). Encuantoalaeficacia,losORobservadosparalos gruposdevortioxetinaadosis2,5,5y10mgen comparaciónconplacebo,enrelaciónalatasade respuestafueron1,16(ICdel95%:0,84a1.60,p= 0.38),1.41(IC95% 0.82a2.41,p=0.21)y1.05(IC 95% 0.76a1.46,p=0.75)respectivamenteyen relaciónalatasaderemisión0.94(ICdel95%:0,64 a1.39,p=0.75),1.13(IC 95% 0.64a2.01,p= 0.67)y 0.88 (IC 95% 0.59 a 1.30,p = 0.51) respectivamente., no observándose diferencias significativasenningunadelasdosvariables. Enrelaciónalatolerabilidad,seguridad,ocalidad de vida tampoco hubo un cambio de comportamientosignificativoentrelaspersonasque estabanutilizandovortioxetinaenningunadelas tresdosisevaluadasfrente a lasquetomaban placebo. Finalmentelosautoresconcluyenquevortioxetina nomejorólossíntomasdelaansiedadnilacalidad devidaconTAG.Sinembargo,elfármacofue tan seguroy bientoleradocomoplacebo. Comolimitaciones,seapuntael bajonúmerode estudiosdecalidadencontrados eincorporadosal metanálisisyelpocotiempodeduracióndelos ensayos Ademásenloscriteriosdeinclusiónnose especifica elgrado de ansiedad,lo que podría condicionar tanto su eficacia como la extrapolación deestoshallazgosalosdiferentes pacientes.Finalmenteotrosfactoresquevulneran lavalidezexternadeltrabajoson:elgénerodelos participantes(mayoríafemenina)laestrechafranja de edad y que la población generalmente era estadounidense. FarmaciadeAtenciónPrimariadelasDireccionesAsistencialesNorteyNoroeste.ServicioMadrileñodeSalud. Correoelectrónico:fapdan@salud.madrid.orgyfapdano@salud.madrid.org