1. Pinceladas
1)La mayoría de intolerantes a la lactosa pueden tomarlas
cantidadeshabitualesquecontienenlosmedicamentos.
Raramenteelalmidóndelosmedicamentoscausaproblemasen
laenfermedadcelíaca.
La alergia alhuevo con manifestaciones clínicas leves no
contraindicalavacunaciónantigripal.
2)Eltratamiento con vortioxetina no mejoró los síntomas de
ansiedadnilacalidaddevidadepacientesconTAG,aunquesu
toleranciaacortoplazofueaceptable.
IDEAS CLAVE
ExcipientessustanciasinertesINFAC.20149Vol27(3):17-24
Disponibleenhttps://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2019/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_27_3_Excipientes.pdf
¿Sonlosexcipientessustanciasinertes?
La definición de excipiente farmacéutico hace
referenciaatodocomponentedeunmedicamento
distinto delprincipio activo que no tiene actividad
terapéuticapero su función esesencialparala
fabricacióndelosmedicamentos.
Lalegislaciónestablecelaobligacióndeindicarenla
fichatécnicayenelprospectodelosmedicamentos
todoslosexcipientesutilizados.Además,enelpropio
etiquetado deben figurar losdenominadosporla
Agencia Española del Medicamento como
“Excipientes de declaración obligatoria”(EDO),
quecorrespondenaaquellos quepuedenprovocar
efectosno deseadosen pacientescon alergiaso
intolerancias.
Acontinuaciónfiguranlasprecaucionesaseguircon
algunosdeellos.
Lactosa:(EDO)Engeneral lacantidaddeeste
azúcar en los medicamentos en los que está
presente,nosuelealcanzarlos2gramosaldía.Se
hasugeridoquelamayorpartedelospacientes
intolerantesalalactosapuedeningerirhasta12g
entomaúnica(elequivalenteaunvasodeleche
aldía).Sóloenaquéllosconintoleranciagrave,sobre
todosisonpolimedicados,serecomiendarevisarla
cantidadsumada,entretodaslaspresentacionesque
se consume aldía,para valorarla utilización de
posiblesalternativas,comolasformaslíquidas
Gluten:.Tantoelalmidóncomosusderivadosse
contemplancomoEDO,Encadaprospectoylaficha
técnica se debe indicarla planta de la que
procedeyelcontenidoengluten.Sinembargo,
hay que considerar que el almidón de grado
farmacéutico está altamente procesado ycontiene
poca cantidad,siendo poco probable que cause
problemas en la enfermedad celíaca,salvo en
individuosconalergiaaltrigooaotroscereales,en
losqueestácontraindicadosuuso.
Sodio:laOMSrecomiendaquelosadultossanos
noexcedanlos5gdesal(clorurosódico)aldíaolo
queeslomismo2gdesodiodiario.Sedebeevitarel
usodecomprimidosygranuladosefervescentes
enpacienteshipertensos,coninsuficienciarenal
o cardiaca ya que estas formas farmacéuticas
puedenalcanzarhasta0,5gdesodiopordosis.
En caso de problemas de deglución, se
recomiendan utilizar presentaciones líquidas,
bucodispersablesygranuladasnoefervescentes.
Vacunas y alergia a las proteínas delhuevo:
aunquelamayoríadelasvacunasdelagripese
cultivanenembrionesdepollo,laalergiaalhuevocon
manifestacionesclínicaslevesnocontraindicala
vacunaciónantigripal,salvoenlasocasionesen
laque existaantecedentedereacciónanafiláctica
trasunadosisprevia.
del medicamento
SiguenosenTwitter:
@FarmaMadridAP
Disponibleen
https://es.slideshare.net/
PinceladasMedicamento
Volumen6,Nº6,19/12/2019
2. PinceladasdelMedicamento
BinQin,GuangsuHuang,QianYang,MingjunZhao,HongChen,WenGao,MingxiuYang.Vortioxetinetreatmentfor
generalisedanxietydisorder:ameta-analysisofanxiety,qualityoflifeandsafetyoutcomes.BMJOpen2019;
9:e033161.DOI:10.1136/bmjopen-2019-033161.
Eficacia,tolerabilidadyseguridaddevortioxetinaeneltratamiento ansiedad
Revisiónsistemáticaymetaanálisisqueevalúa la
eficacia,tolerabilidad,seguridad e impacto en la
calidad de vida en pacientes tratados con
vortioxetina.Seseleccionaronensayoscontrolados
aleatorizados (ECA) con adultos (≥18 años)
diagnosticados de Trastorno de Ansiedad
Generalizada(TAG)publicadosentre2012y2014.
Lainvestigaciónpresentaademás,unmetanálisis
constituidosolopor4estudiosquesumanun total
de1.074individuosparaelgrupodevortioxetina,
tratadoscondosisde2.5,5y10mg, y613para
placebo.Lamayorpartedelospacientesfueron
mujeres(66%)conedadentre 36y45años.El
tiempodeseguimientofuede8semanas.
La variables de eficacia correspondieron a
respuesta;definidacomounareduccióndeun50%
en la Escala de Calificación de Ansiedad de
Hamilton.(HAM-A)yremisión;resultado igualo
menor a 7endichaherramientaalafinalización
delECA. Se recogieron además datos sobre
tolerabilidad (interrupción del tratamiento por
cualquiermotivo)seguridad(abandonoporefectos
secundariosyycalidaddevidarelacionadaconla
salud(medianteelcuestionariodeSaludSF-36).
Encuantoalaeficacia,losORobservadosparalos
gruposdevortioxetinaadosis2,5,5y10mgen
comparaciónconplacebo,enrelaciónalatasade
respuestafueron1,16(ICdel95%:0,84a1.60,p=
0.38),1.41(IC95% 0.82a2.41,p=0.21)y1.05(IC
95% 0.76a1.46,p=0.75)respectivamenteyen
relaciónalatasaderemisión0.94(ICdel95%:0,64
a1.39,p=0.75),1.13(IC 95% 0.64a2.01,p=
0.67)y 0.88 (IC 95% 0.59 a 1.30,p = 0.51)
respectivamente., no observándose diferencias
significativasenningunadelasdosvariables.
Enrelaciónalatolerabilidad,seguridad,ocalidad
de vida tampoco hubo un cambio de
comportamientosignificativoentrelaspersonasque
estabanutilizandovortioxetinaenningunadelas
tresdosisevaluadasfrente a lasquetomaban
placebo.
Finalmentelosautoresconcluyenquevortioxetina
nomejorólossíntomasdelaansiedadnilacalidad
devidaconTAG.Sinembargo,elfármacofue tan
seguroy bientoleradocomoplacebo.
Comolimitaciones,seapuntael bajonúmerode
estudiosdecalidadencontrados eincorporadosal
metanálisisyelpocotiempodeduracióndelos
ensayos Ademásenloscriteriosdeinclusiónnose
especifica elgrado de ansiedad,lo que podría
condicionar tanto su eficacia como la
extrapolación deestoshallazgosalosdiferentes
pacientes.Finalmenteotrosfactoresquevulneran
lavalidezexternadeltrabajoson:elgénerodelos
participantes(mayoríafemenina)laestrechafranja
de edad y que la población generalmente era
estadounidense.
FarmaciadeAtenciónPrimariadelasDireccionesAsistencialesNorteyNoroeste.ServicioMadrileñodeSalud.
Correoelectrónico:fapdan@salud.madrid.orgyfapdano@salud.madrid.org