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REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAMS) Grupo D2  UNIVERSIDAD NACIONAL PEDRO RUIZ GALLO Facultad de Medicina Humana
 
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Reacciones de Tipo D ,[object Object]
Reacciones de Tipo E ,[object Object]
Reacciones de Tipo F ,[object Object]
FACTORES  DE RIESGO
[object Object],[object Object],[object Object]
Tamaño de la molécula Forma de la molécula Peso molecular Mayor exposición a sus antigenos INMUNOGENICIDAD Capacidad de producir una respuesta alérgica o inmune.  Dependen
PM > 5.000 D    Mecanismo antigénico directo: antisueros heterólogos, quimotripsina, vacunas, estreptokinasa.   PM: 500 a 1.000 D Necesitan molécula «acarreadora»    Inmunogenicas HAPTENO   Dependientes del fármaco   Tamaño de la molécula Reacciones cruzadas
Estrechas relaciones estructurales de las moléculas Formación de metabólitos con antigénos iguales Más frecuentes: Fármacos con el grupo PARA en el anillo de benceno:  procaina, novocaina, benzocaina, etc  Sulfas: clorotiazidas, sulfonil úreas, acetazolamida.  Dependientes del fármaco
Dependientes del fármaco   ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
DEPENDIENTES DEL INDIVIDUO   ,[object Object],EDAD Distribución:  Menor masa magra Menos agua total y porcentual Aumento relativo de los LE ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
DEPENDIENTES DEL INDIVIDUO   ,[object Object],[object Object],EDAD
DEPENDIENTES DEL INDIVIDUO   ,[object Object],[object Object],EDAD Recién nacidos ,[object Object],[object Object],[object Object]
DEPENDIENTES DEL INDIVIDUO   EDAD Recién nacidos ,[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],DEPENDIENTES DEL INDIVIDUO
NOTIFICACION
Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS Notificaciones Internacionales El UMC recibe anualmente alrededor de 200 , 000 notificaciones de todos los países miembros. Los países con las tasas de notificación más altas proporcionan: -  Más de 200 notificaciones  al año por cada 1 000 000  de habitantes El promedio es unas 100 notificaciones por 1 000 000 de habitantes -  Más de 150 notificaciones al año por cada 1000 médicos. El promedio es de unas 50 notificaciones por cada 1000 médicos.
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
 
DIGEMID Dirección Ejecutiva De  Control y Vigilancia Dirección Ejecutiva De  Acceso y Uso de Medicamentos Dirección Ejecutiva De  Registros y Drogas Área de Acceso Área de Uso Racional de Medicamentos Centro Nacional de Farmacovigilancia e  Información de Medicamentos CENAFIM
OBJETIVO  GENERAL  : CONTRIBUIR AL USO SEGURO Y RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS.  
Sistema Peruano de  F armacovigilancia
Sistema de Notificación Espontánea „ „ Hoja Amarilla (profesionales/empresas) „ „ Base de Datos
Notificación Espontánea Es la comunicación de una SOSPECHA  de reacción adversa a un medicamento a un Centro Regional o Nacional por parte  de un profesional sanitario (médico, farmacéutico, enfermera, etc.), en forma espontánea.
Notificación Espontánea ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
¿por qué no se notifica? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD MINSA-DIGEMID CENAFIM Centro de Referencia Regional FCVG NOTIFICACIONES DE SOSPECHAS DE RAM DE PROFESIONALES Y EMPRESAS FARMACEUTICAS Centro  Monitorización UPPSALA OMS
 
REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS DE PROFESIONALES ESTABLECIMIENTO Nº % Hospital 1037 92.9 Otros 79 7.1 Total 1116 100
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¿Qué características tienen los pacientes que se incluyen en las notificaciones?
[object Object],REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS PROFESIONALES EMPRESAS SEXO Nº % Nº % FEMENINO 554 49.6 137 31.4 MASCULINO 546 48.9 261 69.7 SIN  INFOR. 16 1.4 39 8.9 TOTAL 1,116 100.0 437 100.0
SEGÚN EDAD REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS PROFESIONALES  EMPRESA EDAD Nº % Nº % <1 años 46 4.10 5 1.1 1 – 4 años 56 5.0 5 1.1 5– 14 años 82 7.3 10 2.3 15 – 49 años 487 43.6 122 27.9 50 – 64 años 151 13.5 93 21.3 >65 años 271 24.3.4 130 29.7 SIN INF. 23 2.10 72 16.5 TOTAL 1116 100.0 437 100.0
¿Cual es la relación de causalidad del Medicamento -  Reacción Adversa?
REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS PROFESIONALES EMPRESAS Nº % Nº % PROBABLE 449 40.2 96 22 POSIBLE 378 33.9 140 32 DEFINIDA 127 11.4 12 2.7 CONDICIONAL 111 9.9 115 26.3 IMPROBABLE 20 1.8 37 8.5 NO CLASIFICA 31 2.8 37 8.5 TOTAL 1116 100.0 437 100.0
¿ Cómo se clasifican las notificaciones de acuerdo a la gravedad por RAM ?
REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS PROFESIONALES EMPRESAS Nº % Nº % SERIO 670 60.0 225 51.5 NO SERIO 368 33.0 104 23.8 GRAVE 78 7.0 108 24.7 TOTAL 1116 100.00 437 100.00
 
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OBJETIVO: Desarrollar estrategias a nivel hospitalario que permitan el desarrollo de Farmacovigilancia como una contribución al uso seguro de los medicamentos en el país. Farmacovigilancia Hospitalaria
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  • 2. REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAMS) Grupo D2 UNIVERSIDAD NACIONAL PEDRO RUIZ GALLO Facultad de Medicina Humana
  • 3.  
  • 4. REACCION ADVERSA A MEDICAMENTOS
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  • 25. FACTORES DE RIESGO
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  • 27. Tamaño de la molécula Forma de la molécula Peso molecular Mayor exposición a sus antigenos INMUNOGENICIDAD Capacidad de producir una respuesta alérgica o inmune. Dependen
  • 28. PM > 5.000 D  Mecanismo antigénico directo: antisueros heterólogos, quimotripsina, vacunas, estreptokinasa. PM: 500 a 1.000 D Necesitan molécula «acarreadora»  Inmunogenicas HAPTENO Dependientes del fármaco Tamaño de la molécula Reacciones cruzadas
  • 29. Estrechas relaciones estructurales de las moléculas Formación de metabólitos con antigénos iguales Más frecuentes: Fármacos con el grupo PARA en el anillo de benceno: procaina, novocaina, benzocaina, etc Sulfas: clorotiazidas, sulfonil úreas, acetazolamida. Dependientes del fármaco
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  • 37. Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS Notificaciones Internacionales El UMC recibe anualmente alrededor de 200 , 000 notificaciones de todos los países miembros. Los países con las tasas de notificación más altas proporcionan: - Más de 200 notificaciones al año por cada 1 000 000 de habitantes El promedio es unas 100 notificaciones por 1 000 000 de habitantes - Más de 150 notificaciones al año por cada 1000 médicos. El promedio es de unas 50 notificaciones por cada 1000 médicos.
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  • 40. DIGEMID Dirección Ejecutiva De Control y Vigilancia Dirección Ejecutiva De Acceso y Uso de Medicamentos Dirección Ejecutiva De Registros y Drogas Área de Acceso Área de Uso Racional de Medicamentos Centro Nacional de Farmacovigilancia e Información de Medicamentos CENAFIM
  • 41. OBJETIVO GENERAL : CONTRIBUIR AL USO SEGURO Y RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS.  
  • 42. Sistema Peruano de F armacovigilancia
  • 43. Sistema de Notificación Espontánea „ „ Hoja Amarilla (profesionales/empresas) „ „ Base de Datos
  • 44. Notificación Espontánea Es la comunicación de una SOSPECHA de reacción adversa a un medicamento a un Centro Regional o Nacional por parte de un profesional sanitario (médico, farmacéutico, enfermera, etc.), en forma espontánea.
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  • 47. ESTABLECIMIENTOS DE SALUD MINSA-DIGEMID CENAFIM Centro de Referencia Regional FCVG NOTIFICACIONES DE SOSPECHAS DE RAM DE PROFESIONALES Y EMPRESAS FARMACEUTICAS Centro Monitorización UPPSALA OMS
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  • 49. REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS DE PROFESIONALES ESTABLECIMIENTO Nº % Hospital 1037 92.9 Otros 79 7.1 Total 1116 100
  • 50. REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS DE PROFESIONALES PROCECENCIA Nº % LIMA 815 73.0 JUNIN 146 13.1 AREQUIPA 101 9.1 LA LIBERTAD 22 2.0 OTROS 32 2.8 TOTAL 1116 100.0
  • 51. ¿Qué características tienen los pacientes que se incluyen en las notificaciones?
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  • 53. SEGÚN EDAD REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS PROFESIONALES EMPRESA EDAD Nº % Nº % <1 años 46 4.10 5 1.1 1 – 4 años 56 5.0 5 1.1 5– 14 años 82 7.3 10 2.3 15 – 49 años 487 43.6 122 27.9 50 – 64 años 151 13.5 93 21.3 >65 años 271 24.3.4 130 29.7 SIN INF. 23 2.10 72 16.5 TOTAL 1116 100.0 437 100.0
  • 54. ¿Cual es la relación de causalidad del Medicamento - Reacción Adversa?
  • 55. REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS PROFESIONALES EMPRESAS Nº % Nº % PROBABLE 449 40.2 96 22 POSIBLE 378 33.9 140 32 DEFINIDA 127 11.4 12 2.7 CONDICIONAL 111 9.9 115 26.3 IMPROBABLE 20 1.8 37 8.5 NO CLASIFICA 31 2.8 37 8.5 TOTAL 1116 100.0 437 100.0
  • 56. ¿ Cómo se clasifican las notificaciones de acuerdo a la gravedad por RAM ?
  • 57. REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS PROFESIONALES EMPRESAS Nº % Nº % SERIO 670 60.0 225 51.5 NO SERIO 368 33.0 104 23.8 GRAVE 78 7.0 108 24.7 TOTAL 1116 100.00 437 100.00
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  • 61. OBJETIVO: Desarrollar estrategias a nivel hospitalario que permitan el desarrollo de Farmacovigilancia como una contribución al uso seguro de los medicamentos en el país. Farmacovigilancia Hospitalaria
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