1. Pinceladas
28 de febrero de 2023
Volumen 10 Nº 1
La administración de medicamentos antihipertensivos por la noche no
produce un beneficio en morbimortalidad cardiovascular en comparación con
la mañana.
En pacientes con hipertensión arterial y enfermedad cardiovascular
establecida, no se encontraron diferencias en mortalidad total, mortalidad
cardiovascular y eventos adversos graves, al establecer objetivos de presión
arterial estándar (menor que 140-160/90-100 ) en comparación con objetivos
estrictos (menores que 135/85.)
IDEAS CLAVES
¿ANTIHIPERTENSIVOS POR LA MAÑANA O POR LA NOCHE? ESTUDIO TIME.
Objetivo: investigar si administrar la medicación anti-
hipertensiva por la noche (20h-00h), en lugar de por la
mañana (6h-10h), mejoraba la morbimortalidad cardio-
vascular.
Metodología: se trata de un estudio prospectivo, alea-
torizado, abierto, multicéntrico, desarrollado en Reino
Unido. Se reclutaron 21.104 adultos (≥18 años) hiper-
tensos que tomaban al menos un medicamento para
bajar la presión arterial.
Los participantes fueron asignados al azar en los grupos
vespertinos (n=10.503) y matutinos (n=10.061). La
edad media al ingreso del estudio fue de 65,1 años;
57,5% eran hombres; 90,5% blancos; 13,0% tenían una
enfermedad cardiovascular previa. La mediana de se-
guimiento fue 5,2 años (4,9-5,7).
Resultados: la variable principal fue una variable com-
puesta (mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio
no fatal o ICTUS no fatal). El análisis de los datos se
hizo por intención de tratar.
Los resultados indicaron que no se encontraron dife-
rencias significativas en la disminución de morbimor-
talidad; (ver tabla)
Las variables secundarias de morbimortalidad corres-
pondieron con la mortalidad total , insuficiencia cardia-
ca y las variables que integraban la principal pero de
forma independiente: mortalidad cardiovascular, ICTUS
no fatal e infarto de miocardio no fatal. En ninguna de
ellas, se mostraron diferencias significativas entre los
dos regímenes posológicos.
Efectos Adversos: se encontraron diferencias estadísti-
camente significativas a favor de la toma por la noche
en la reducción de caídas, mareos o aturdimiento, ma-
lestar estomacal o indigestión, diarrea y dolores muscu-
lares; en contra un aumento de las excesivas visitas al
baño (probablemente por el efecto diurético)
Conclusiones: Los resultados de estudio TIME sugie-
ren que la administración de los medicamentos antihi-
pertensivos por la noche no presenta un beneficio en
morbimortalidad ni en la variable principal combinada
ni en las variables secundarias. Por otra parte, sí parece
indicar cierta ventaja en la administración vespertina
para evitar algunos efectos adversos. No obstante, esa
información se debe interpretar con cautela ; ya que se
valoraron a través de notificaciones de los pacientes y
esta recogida de información puede estar sometida a
determinados sesgos.
del medicamento
Twitter:
@FarmaMadridAP
Disponible https:/
es.slideshare.netPinceladas
Medicamento
Mackenzie IS, Rogers A, Poulter NR, Williams B, Brown MJ, Webb DJ, et al. Cardiovascular outcomes in adults with hypertension with
evening versus morning dosing of usual antihypertensives in the UK (TIME study): a prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint
clinical trial. Lancet [Internet]. 2022;400(10361):1417–25.
Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)01786-X
Variable principal Toma de
antihipertensivo nocturna
Toma de
antihipertensivo diurna
Variable compuesta
(mortalidad cardiovascular,
infarto de miocardio no fatal
o ICTUS no fatal)
N: 362 (3,4%)
Tasa por 100 paciente-
año:
(IC 95%): 0,69 (0,62–0,76)
N: 390 (3,7%)
Tasa por 100 paciente-años:
(IC 95%): 0,72(0,65–0,79)
Hazard Ratio IC 95%): 0,95 (0,83–1,10) p=0,53
2. Pinceladas
del
Medicamento
Saiz LC, Gorricho J, Garjón J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and
cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev [Internet]. 2022;11(11):CD010315.
Disponible en: http://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD010315.pub5
OBJETIVOS DE PRESIÓN ARTERIAL INTENSIVOS FRENTE A ESTÁNDAR EN PACIENTES
CON ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR ESTABLECIDA
Antecedentes: La reducción de la presión arterial
(PA) en población con hipertensión arterial (HTA) y
enfermedad cardiovascular (ECV) parece una estrate-
gia que podría disminuir la morbimortalidad cardio-
vascular, si bien las cifras óptimas de tensión en estos
pacientes aún no se han esclarecido.
Objetivos: Determinar si los objetivos bajos de PA
(sistólica/diastólica 135/85 mm Hg o menos) se aso-
cian con una reducción de la morbimortalidad, en
comparación con objetivos estándar de PA (140 a 160
mm Hg/90 a 100 mm Hg o menos) en pacientes con
HTA y ECV.
Métodos: Para realizar la revisión sistemática, se uti-
lizó la metodología de búsqueda Cochrane, que entre
otras características, no realiza restricción por idio-
mas. La fecha de la última publicación incluida corres-
pondió con enero de 2022. La calidad de la evidencia
se midió empleando el sistema GRADE.
Los criterios de inclusión comprendían ensayos clíni-
cos aleatorizados (ECA) con más de 50 participantes
por grupo, y con un seguimiento de al menos de seis
meses. Los ECA precisaban presentar datos en al me-
nos una variable robusta (mortalidad total, eventos
adversos graves, eventos cardiovasculares (CV) tota-
les, mortalidad CV).
Las intervenciones estudiadas se debían basar en ob-
jetivos estrictos de PA sistólica/diastólica (135/85 mm
Hg o menos) en comparación con regímenes estándar
de PA (140 a 160 mm Hg/90 a 100 mm Hg o menos).
Finalmente los participantes tenían que ser mayores
o iguales a 18 años con HTA documentada o que reci-
bían tratamiento farmacológico antihipertensivo, con
antecedentes de ECV (infarto de miocardio, angina,
ictus, enfermedad vascular periférica)
Resultados: Se incluyeron siete ECA con 9.595 partici-
pantes; seguimiento medio de 3,7 años (1,0 a 4,7
años). Se encontró que probablemente haya poca o
ninguna diferencia entre los dos tipos de tratamien-
tos farmacológicos, en mortalidad total (Riesgo Relati-
vo [RR] 1,05; intervalo de confianza del 95%: [IC95%]
0,91 a 1,23; 7 estudios, 9595 participantes; nivel evi-
dencia moderada) o mortalidad CV (RR 1,03; IC95%:
0,82 a 1,29; 6 estudios, 9484 participantes; nivel evi-
dencia moderada).
De igual manera, se halló que puede existir poca o
ninguna diferencia en eventos adversos graves (RR
1,01; IC95%: 0,94 a 1,08; 7 estudios, 9.595 participan-
tes; nivel evidencia bajo) o eventos CV totales (infarto
de miocardio, accidente cerebrovascular, muerte súbi-
ta, hospitalización o muerte por insuficiencia cardíaca)
(RR 0,89; IC95%: 0,80 a 1,00; 7 estudios, 9595 partici-
pantes nivel evidencia bajo).
Respecto a la discontinuación por efectos adversos, la
evidencia fue muy incierta, aunque es posible que fue-
ra mayor en la rama de objetivos intensivos de PA (RR
8,16; IC95%: 2,06 a 32,28; 3 estudios, 801 participan-
tes; nivel evidencia muy bajo).
Los niveles de PA fueron menores en el grupo que
perseguía cifras bajas (sistólica: diferencia de medias
[DM] -8,77 , IC95%: -12,82 a -4,73 / diastólica: DM -
4,50 , IC95% -6,35 a -2,65).
También se necesitaron más fármacos en el grupo
intensivo (DM 0,56, IC95%: 0,16 a 0,96), pero los obje-
tivos de PA al año se alcanzaron con más frecuencia
en la rama con valores estándar (RR 1,20, IC95% 1,17
a 1,23).
Conclusiones: probablemente haya poca o ninguna
diferencia en la mortalidad total y la mortalidad CV
en pacientes con HTA y ECV tratados con un objetivo
de PA más intensivo en comparación con un objetivo
estándar.
También parece existir poca o ninguna diferencia en
los eventos adversos graves o los eventos CV totales.
Esta revisión sistemática sugiere que, de acuerdo con
la mejor evidencia disponible, los objetivos de PA ba-
jos (menores de 135/85 ) proporcionan un beneficio
neto mínimo o nulo para la salud en población hiper-
tensa con enfermedad cardiovascular establecida.
Existen varios ensayos en curso, que proporcionarán
resultados importantes en el fututo.
Editado en la Comunidad de Madrid por el Servicio de Farmacia de Atención Primaria. Correo electrónico: farmacia_atencionprimaria@salud.madrid.org
Autores: Reques Satre, B1
; Herrero Domínguez-Berrueta, C2
. Revisores: Aguilella Vizcaíno, Rafael1
; Gangoso Fermoso A.B.2
Editores: Barreda Velázquez, C1
; Trillo Gallo, E2
; Diez
Alcántara A 2
(1
DA Norte, 2
DA Noroeste)
Disponible en: espacio "Farmacia AP" de la intranet Salud@