Pinceladas del medicamento enero 2020

1. Pinceladas
31 de enero de 2020Volumen 7 Nº 1
 Vareniclina y bupropion, actualmente financiados,
son eficaces en el abordaje del tabaquismo, junto con
apoyo y consejo de los profesionales sanitarios. Actualmente no existe un
farmaco de primera línea, la eleccion se realizara en funcion de las características
y comorbilidades del paciente, efectos adversos y coste.
 Colchicina reduce la tasa de eventos cardiovasculares combinados en pacientes
con infarto reciente, a expensas de ictus y hospitalizacion urgente por angina con
revascularizacion coronaria.
 El uso de budesonida/formoterol a demanda puede ser una opcion de
tratamiento en pacientes con asma leve, aunque la GEMA 4.4 no recoge esta
posibilidad en el primer 1º escalon de tratamiento.
IDEAS CLAVE
- Tratamiento farmacológico para la deshabituación tabáquica. Boletín de Información Terapéutica Sacylite. Nº 1, 2020. Disponible en: https://www.saludcastillayleon.es/
sanidad/cm/facm/1412051/1518583-SACYLITE%202020%201_tratamiento%20farmacol%C3%B3gico%20deshabituaci%C3%B3n%20tab%C3%A1quica.pdf
- Rigotti N. Pharmacotherapy for smoking cessation in adults. Revisión UpToDate. Disponible en: https://bit.ly/2U6qx2o
VARENICLINA Y BUPROPION, INCLUIDOS EN LA FINANCIACIÓN DEL SNS
PARA LA DESHABITUACIÓN TABÁQUICA
El abordaje del tabaquismo se realiza combinando diferentes
estrategias, como el apoyo cognitivo conductual y la utilización de
determinados medicamentos. Las probabilidades de éxito aumentan
cuando existe una alta motivación por parte del paciente, asociado
al consejo profesional y al tratamiento fármacológico.
La vareniclina es un fármaco indicado para la deshabituación
tabáquica en adultos. La dosis recomendada es 1 mg dos veces al
día después de una titulación semanal (días 1 a 3: 0,5 mg una vez al
día; días 4 a 7: 0,5 mg dos veces al día), con una duración habitual
de 12 semanas. En el caso de éxito, el tratamiento se puede prolon-
gar 12 semanas más como mantenimiento, aunque actualmente esta
continuidad no está financiada.
El bupropion está autorizado para deshabituación tabáquica y
también para depresión mayor. La dosis inicial, para la deshabitua-
ción en adultos, es de 150 mg al día durante seis días, aumentando
a 150 mg dos veces al día el séptimo día, con una duración de 7 a 9
semanas.
Existen resultados discrepantes en cuanto a la eficacia compara-
da entre las opciones de tratamiento para deshabituación tabáquica.
En una revisión Cohranne donde se estudiaban ambos fármacos se
demostró que vareniclina fue más eficaz tanto a los 6 meses como
12 meses (ver tabla):
Los efectos adversos más frecuentes de la vareniclina son cefa-
lea, náuseas y trastornos del sueño, destacando el aumento de peso,
tos y mareos. Inicialmente se relacionó con posibles efectos car-
diovasculares y neuropsiquiátricos que no han sido confirmados
por estudios posteriores por lo que la evidencia disponible no con-
traindica el uso de vareniclina en pacientes con enfermedad cardio-
vascular o psiquiátrica. El bupropion presenta como efectos adver-
sos más frecuentes: insomnio, sequedad bucal, agitación, reaccio-
nes cutáneas como prurito o urticaria y cefaleas. Su uso en pacien-
tes con trastornos convulsivos o con predisposición a sufrir estos
procesos está contraindicado por originar este efecto adverso, si
bien poco frecuente, pero de gravedad.
Ninguno de estos medicamentos está recomendado durante
el embarazo, siendo la terapia sustitutiva con nicotina la opción
farmacoterapéutica de elección. En cuanto a la administración, se
recomienda evitar la toma de bupropion antes de acostarse para
reducir la posible aparición de insomnio, procurando que hayan
transcurrido al menos 8 horas entre las dos dosis. En el caso de
vareniclina puede tomarse con o sin alimentos, aunque se aconseja
tras las comidas para evitar los efectos adversos gastrointestinales
que puede ocasionar este fármaco.
Las condiciones que se han establecido para su financiación son:
los pacientes deben estar incluidos en un programa de apoyo
(individual y/o grupal) de deshabituación tabáquica; con motiva-
ción expresa de dejar de fumar que se pueda constatar con un
intento de dejar de fumar en el último año; que fumen 10 cigarrillos
o más al día; con alto nivel de dependencia calificado por el test
de Fagerström ≥ 7 o test de Fagerström breve ≥ 5.
El coste de tratar a un paciente con bupropion (Zyntabac®) es
de 65€ (9 semanas) mientras que el de vareniclina (Champix®)
asciende a 306,11€ (12 semanas).
del medicamento
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asMedicamento

2. PinceladasdelMedicamento
Tardif JC, Kouz S, Waters D, Bertrand OF, Diaz R, Aldo P et al. Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myocardial Infarction. N Engl J Med 2019;
381:2497-2505. DOI: 10.1056/NEJMoa1912388
EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOSIS BAJAS DE COLCHICINA
TRAS SUFRIR UN INFARTO DE MIOCARDIO
La inflamación juega un importante papel en la aterosclerosis
y sus complicaciones evidenciado por los avances clínicos y
experimentales. La colchicina es un potente antiinflamatorio
oral indicado en gota, y empleado fuera de indicación para el
tratamiento de la pericarditis inflamatoria sistémica
El estudio COLCOT es un ensayo clínico, doble ciego, donde
los pacientes fueron aleatorizados para recibir bajas dosis de
colchicina (0,5mg/día) vs placebo en los 30 días
posteriores de sufrir un infarto agudo de miocardio (IAM).
Los criterios de exclusión fueron: fracción de eyección <35%,
antecedentes recientes de ictus, IAM tipo 2 o injerto de
revascularización coronaria reciente.
Variable principal: variable compuesta por muerte por causa
cardiovascular (CV), paro cardíaco resucitado, infarto de
miocardio, ictus y hospitalización urgente por angina con
revascularización coronaria.
Resultados: se aleatorizaron 4.745 pacientes (edad media, 61;
19% mujeres; raza blanca, 73%). El seguimiento fue de 22,6
meses. Aproximadamente el 93% de los sujetos había requerido
intervención coronaria percutánea. El 98-99% estaban tratados
con estatinas y antiplaquetarios y el 89% tomaba
betabloqueantes. Los resultados están recogidos en la tabla
adjunta. El NNT = 62. Respecto a los efectos adversos, se
produjo diarrea en 9,7% (grupo colchicina) vs 8.9% (grupo
placebo), P=0,35; destacando neumonía en 0,9% (grupo
colchicina) y 0,4% (grupo placebo), P=0,03.
Conclusión: colchicina reduce la tasa de eventos
cardiovasculares combinados en pacientes con IAM
reciente, a expensas de ictus y hospitalización urgente por
angina con revascularización coronaria.
Jo Hardy, et al. Budesonide-formoterol reliever therapy versus maintenance budesonide plus terbutaline reliever therapy in adults with mild to moderate
asthma (PRACTICAL): a 52-week, open-label, multicentre, superiority, randomised controlled trial. Lancet 2019; 394: 919–28.
BUDESONIDA + FORMOTEROL A DEMANDA EN ASMA LEVE.
RESULTADOS DEL ENSAYO CLÍNICO PRACTICAL
La última actualización de la Global Initiative for Asthma
(GINA) 2019 en adultos contempla el uso a demanda de la
combinación budesonida/formoterol en pacientes con asma
leve, recalcando que se trata de un uso fuera de indicación
en ficha técnica. En ediciones anteriores de esta guía, la opción
de tratamiento recomendada era la utilización de dosis bajas de
corticoide inhalado (CI) de mantenimiento más un SABA
(Short Acting Beta2 Agonist): salbutamol o terbutalina de
rescate, a demanda. Este cambio viene dado por la publicación
de distintos trabajos y estudios que han comparado las dos
opciones de tratamiento
El PRACTICAL es un ensayo clínico abierto, multicéntrico, de
52 semanas de duración donde se comparan dos opciones de
tratamiento en 885 pacientes de entre 18-75 años con asma
leve: budesonida 200µg/ formoterol 6 µg a demanda vs
budesonida 200 µg de mantenimiento (1 inh/ dos veces día) +
terbutalina 250 µg a demanda. El número de exacerbaciones
graves por paciente y año, variable principal del estudio,
fue menor en el brazo de budesonida/formoterol a
demanda, 0,119 vs 0,172 (HR 0,69 IC95% 0,48-1,00;
p=0,049), sin embargo el intervalo de confianza toca la no
significación estadística con lo que dificulta concluir que la
opción estudiada sea superior al tratamiento comparador
en la reducción de exacerbaciones. El control del asma,
medido por el cuestionario ACQ-5, fue similar en ambos
grupos sin encontrarse diferencias relevantes.
Desde el punto de vista de la seguridad, la nasofaringitis fue
el evento adverso más común detectado en ambos grupos con
prevalencias muy similares del 30-35%. No hubo diferencias
estadísticamente significativas en el nº de infecciones
respiratorias (superiores o inferiores).
El uso de budesonida/formoterol a demanda puede ser una
opción de tratamiento válida en pacientes con asma leve.
Actualmente la Guía Española para el Manejo del Asma
(GEMA 4.4) no recoge ésta opción en los 1º escalones de
tratamiento de esta enfermedad, posicionándose hasta la
fecha a favor del SABA a demanda en asma intermitente y
dosis bajas de CI + SABA a demanda en leve.
Farmacia de Atención Primaria de las Direcciones Asistenciales Norte y Noroeste. Servicio Madrileño de Salud.
correo electrónico: fapdan@salud.madrid.org y fapdano@salud.madrid.org