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D.G. de Gestión Económica y de Compras 
de Productos Sanitarios y Farmacéuticos 
04/12/2014 
Informe de seguimiento
ÍNDICE 
 Generalidades sobre prescripción inapropiada en ancianos 
 Medicamentos Potencialmente Inapropiados: 
 AINE 
 Benzodiazepinas 
 Antidepresivos 
 Antihistamínicos ancolinérgicos 
 Sulfonilureas de acción prolongada 
 Material de ayuda y seguimiento
¿QUÉ ES UNMEDICAMENTO POTENCIALMENTE INAPROPIADO EN MAYORES? 
Medicamento para el cual el riesgo de un efecto adverso pesa más que 
los beneficios, particularmente cuando hay evidencia a favor de una 
alternativa más segura y más efectiva para la misma condición. 
Laroche ML Clinical Phamacology & Therapeutics 2009; 85(1): 94-97
LA PRESCRIPCIÓN INADECUADA … 
… también incluye: 
 Uso de fármacos con una mayor frecuencia o duración de la 
indicada 
 Uso de fármacos con un elevado riesgo de interacciones 
medicamento- medicamento o medicamento-enfermedad 
 Uso de fármacos duplicados o de la misma clase. 
 No utilización de fármacos beneficiosos que sí están clínicamente 
indicados 
Delgado Silveira E et al. Rev Esp Geriatría Gerontol. 2009;44(5):273–279 
All Wales Medicines Strategy Group. Polypharmacy: Guidance for Prescribing in Frail Adults. July 2014
LA PRESCRIPCIÓN INADECUADA … 
… también incluye: 
 Cascadas terapéuticas: prescribir un medicamento para tratar los 
efectos adversos producidos por otro. 
estreñimiento 
laxante 
malestar gástrico 
Kalisch LM et al. Aust Prescr 2011;34:162–6) 
Inhibidor de la acetilcolinesterasa 
(donepezilo, rivastigmina) 
incontinencia urinaria 
oxibutinina 
Blog Sala de lectura. (Aust Prescr) Prescripción en cascada, cascada de errores. 1 diciembre 2011 
Osakidetza. No hay medicamentos “para toda la vida”. 2013; 21 (2):10-17. Disponible en: 
http://www.osakidetza.euskadi.net/informacion/infac_2014/r85-pkcevi04/es/ 
Alzheimer
RIESGOS DE LA PRESCRIPCIÓN EN PACIENTES MAYORES 
El número de problemas relacionados con los medicamentos se 
incrementa de forma lineal con el número de fármacos del paciente. 
Los mayores de 75 años tienen un riesgo incrementado de ingreso 
hospitalario debido a reacciones adversas, por ejemplo, con: 
 anticoagulantes: riesgo 2,2 veces mayor 
 insulinas y antidiabéticos: 3,53 veces mayor 
 salicilatos: 1,70 veces mayor 
 antirreumáticos: 2.19 veces mayor 
Viktil KK et al. Br J Clin Pharmacol.2007;63(2):187–95 
Ruiter R et al. Drugs Aging. 2012;29(3):225–32
REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS EN MAYORES 
Se estima que las RAM son responsables de hasta un 30% de 
los ingresos hospitalarios en los pacientes mayores. 
La principal causa de RAM en ellos la prescripción inapropiada 
de fármacos y la insuficiente monitorización de tratamientos 
prescritos. 
En los pacientes mayores, las RAM se presentan en muchas 
ocasiones con síntomas inespecíficos, como confusión, 
somnolencia, mareos o caídas. 
Pueden confundirse 
con una nueva 
patología 
Delgado Silveira E et al. Rev Esp Geriatría Gerontol. 2009;44(5):273–279
MEDICAMENTOS POTENCIALMENTE INADECUADOS EN MAYORES (MPI) 
Los MPI duplican el riesgo relativo de sufrir reacciones adversas y 
errores de medicación. 
Se ha relacionado la utilización de MPI con un mayor riesgo de 
hospitalizaciones (1.27 veces mayor) y de mortalidad (1.46 veces 
mayor). 
La prescripción potencialmente inapropiada se puede detectar, 
revisar y corregir para evitar dichos problemas. 
Dormann H et al. Dtsch Arztebl Int 2013; 110(13): 213–9 
Dedhiya SD et al. Am J Geriatr Pharmacother. 2010 Dec;8(6):562-70
MPI, PLURIPATOLOGÍA Y PACIENTES MAYORES 
Una manera lógica de minimizar la prescripción inadecuada y las 
RAM asociadas es la revisión periódica y sistemática de los 
tratamientos de los pacientes mayores, dentro de programas de 
control de calidad. 
El seguimiento activo de las prescripciones en pacientes ancianos 
polimedicados permite reducir la polifarmacia en más de la mitad de 
los fármacos prescritos, con mejoría del estado cognitivo y de la 
salud global del paciente. 
Garfinkel D et al. Arch Intern Med. 2010;170: 1648-54
MEDICAMENTOS POTENCIALMENTE INAPROPIADOS EN MAYORES (MPI) 
Existen criterios que pretenden facilitar la detección de los MPI para 
cambiar los tratamientos y evitar sus consecuencias 
En último término, es el criterio médico el que 
determina si un MPI está o no indicado en un 
paciente concreto
HERRAMIENTAS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE MPI 
◘ Métodos explícitos: basados en las propiedades de los 
fármacos: 
Criterios Beers (EEUU 1991, 1997, 2003, 2012) 
STOPP-START (Europa 2008, 2014) 
◘ Métodos implícitos: basados en la revisión clínica; 
Índice MAI (1992)
Herramientas para la identificación de MPI 
Criterios Beers 
The American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria 
Update Expert Panel. American Geriatrics Society 
Uptodated Beers Criteria for potentially inappropiate 
medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 
2012;60:616-31. 
The American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria Update Expert Panel. 
American Geriatrics Society Uptodated Beers Criteria for potentially 
inappropiate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2012;60:616- 
31. 
• Propuestos por la Sociedad 
Americana de Geriatría 
• Grupo de 11 expertos en geriatría 
y Farmacología. Consenso 
• Tres grados de evidencia (alta, 
media y baja) 
• Tres grados de recomendación 
(fuerte, débil, insuficiente) 
• 53 medicamentos o clase de 
medicamentos 
► Medicamentos considerados inapropiados (34) 
► Medicamentos que serán usados con precaución con 
ciertas enfermedades 
► Medicamentos a usar con precaución (14) 
American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria. J Am Geriatr Soc. Apr 2012; 60(4): 616–31
Herramientas para la identificación de MPI 
Limitaciones de los criterios Beers: 
- Algunos medicamentos no están incluidos en los formularios de la 
mayoría de países europeos. 
- Algunos medicamentos no están contraindicados de manera 
absoluta 
- No tiene en cuenta otros items como interacciones, duplicidades 
- No contempla la utilización de medicamentos en paliativos, donde 
el control de síntomas es más importante que evitar el uso de 
inapropiados
Herramientas para la identificación de MPI 
• Los criterios STOPP/START se han desarrollado en Europa, lo 
que constituye una ventaja, y los estudios están validados en 
nuestro ámbito. 
• En 2014 se ha publicado la segunda versión. 
• Está disponible una publicación española, adaptada a nuestro 
sistema sanitario y contexto cultural, de la primera versión. 
O'Mahony D. Age Ageing. 2014 pii: afu145. [Epub ahead of print] 
Gallagher P et al. Int J Clin Pharmacol Ther. 2008 Feb;46(2):72-83 
Delgado Silveira E, et al. Rev Esp Geriatr Gerontol 2009;44:273-279
Herramientas para la identificación de MPI 
STOPP / START 
 STOPP (Screening Tool of Older Person Prescriptions): consideran 
MPI y también interacciones enfermedad-fármaco, duplicidades, y 
medicamentos que pueden aumentar el riesgo de deterioro cognitivo y 
caídas 
 START (Screening Tool to Alert doctor to Right Treatment): lo más 
innovador de estos criterios, incluye los errores por omisión de 
tratamientos que probablemente benefician al paciente 
O'Mahony D. Age Ageing. 2014 pii: afu145. [Epub ahead of print] 
Gallagher P et al. Int J Clin Pharmacol Ther. 2008 Feb;46(2):72-83 
Delgado Silveira E, et al. Rev Esp Geriatr Gerontol 2009;44:273-279
Herramientas para la identificación de MPI 
MAI (Medication Appropriateness 
Index)(1992) 
(2012 versión modificada española) 
Desarrollado por Hanlon. 
No recogen fármacos específicos, sino 
que valoran la prescripción de un paciente 
en función de un cuestionario sobre la 
adecuación de la utilización de cada 
medicamento, generando una puntuación 
de 0 a 18: 
A mayor puntuación, menor 
adecuación 
Hanlon JT et al. J Clin Epidemiol. 1992 Oct;45(10):1045-51 
Gavilán Moral et al. Índice de adecuación de los medicamentos. Versión española. Polimedicado labs. 2012
Herramientas para la identificación de MPI 
 ACOVE (Assessing Care of Vulnerable Elders): consistente en una 
serie de indicadores donde solo un cierto grupo es dedicado a 
medicación. Incluye 392 criterios de ahí que su aplicación requiere 
un entrenamiento previo 
 Lista PRISCUS para ancianos (Alemania 2010) 
 Laroche. Lista francesa. 2006 
 ……. 
Knight EL et al. Ann Intern Med. 2001;135:703-710 
Holt S et al. Dtsch Arztebl Int 2010; 107(31–32): 543–51 
Laroche ML et al. Eur J Clin Pharmacol (2007) 63:725–731
Herramientas para la identificación de MPI 
Estos criterios apoyan las decisiones terapéuticas, no las desplazan 
Quizá no todas las prescripciones inapropiadas detectadas pueden 
evitarse; en ocasiones los beneficios pueden superar a los 
riesgos 
Puede darse el caso de que una medicación considerada de forma 
general como inapropiada en la población geriátrica, sea necesaria 
para un paciente concreto por mostrarse eficaz y sin 
problemas de iatrogenia. 
La prescripción y el manejo de la enfermedad siempre será 
individualizado.
EN LA COMUNIDAD DEMADRID 
2006: 
MPI basados en criterios Beers 
2013 y 2014: 
Actualización del listado de medicamentos MPI por un grupo de 
trabajo a fin de mantener únicamente los que tenían mayor relevancia 
clínica e impacto
MPI en > 74 años en la Comunidad de Madrid 
Grupo 
Principio activo 
ATC 
Anticolinérgicos 
Amitriptilina 
Amitriptilina y 
psicolépticos 
Clomipramina 
Dexclorfeniramina 
Difenhidramina 
Hidroxizina 
Imipramina 
Oxibutinina 
Benzodiazepinas 
de vida media 
larga 
Clobazam 
Clorazepato de 
potasio 
Clorazepato 
dipotasico en 
asociacion 
Clordiazepóxido 
Clordiazepoxido 
en asociacion 
Diazepam 
Diazepam + 
piridoxina 
Diazepam, otras 
asociaciones 
Flurazepam 
Quazepam 
Sulfonilureas de 
vida media larga Glibenclamida 
Antiinflamatorios 
no esteroideos 
Indometacina 
Indometacina, 
combinaciones 
con 
Ketoprofeno 
Dexketoprofeno 
Antiagregante Ticlopidina 
ISRS Fluoxetina 
Antiparkinsoniano Biperideno
MPI PRESCRITOS EN LA COMUNIDAD DEMADRID 
Listado MPI 2014. Datos Comunidad de Madrid: Enero-agosto 2014 
pacientes ≥ 74 años 
Cod ATC Principio activo ATC 
Pac. ≥74 años 
con MPI 
M01AE17 DEXKETOPROFENO 23.343 
N05BA01 DIAZEPAM 17.922 
N05BB01 HIDROXIZINA 8.872 
N06AA09 AMITRIPTILINA 7.808 
R06AB02 DEXCLORFENIRAMINA 6.747 
A10BB01 GLIBENCLAMIDA 5.621 
N06AB03 FLUOXETINA 4.665 
N05BA05 CLORAZEPATO DE POTASIO 4.645 
M01AB01 INDOMETACINA 1.465 
N05CD01 FLURAZEPAM 1.381 
N05BA71 DIAZEPAM, OTRAS ASOCIACIONES 990 
N05BA51 DIAZEPAM + PIRIDOXINA 837 
N06AA04 CLOMIPRAMINA 786 
N04AA02 BIPERIDENO 684 
G04BD04 OXIBUTININA 510 
B01AC05 TICLOPIDINA 501 
N05BA09 CLOBAZAM 231 
M01AE03 KETOPROFENO 205 
N05CD10 QUAZEPAM 88 
N06AA02 IMIPRAMINA 67 
90 % pac.
MPI PRESCRITOS EN LA COMUNIDAD DEMADRID 
Datos Comunidad de Madrid, por principio activo:
MPI PRESCRITOS EN LA COMUNIDAD DEMADRID 
Datos Comunidad de Madrid, por grupo terapéutico:
GENERALIDADES DE LOS ANTICOLINÉRGICOS 
Efectos adversos: 
 Alteraciones visuales, sequedad boca, estreñimiento, retención urinaria 
(tener en cuenta a los pacientes con prostatismo), alteración de la 
marcha y ataque agudo de glaucoma. 
 Caídas, agitación, deterioro cognitivo, delirio. 
Evitar prescribir a la vez medicamentos con efectos anticolinérgicos e 
inhibidores de la acetilconilesterasa (donepezilo, rivastigmina) 
Escala de efecto anticolinérgico: Más puntos, más anticolinérgico 
All Wales Medicines Strategy Group. Polypharmacy: Guidance for Prescribing in Frail Adults. July 2014 
Rudolph et al. Arch Intern Med. 2008;168(5):508-513
PAUTAS GENERALES DE RETIRADA MEDICACIÓN EN EL ANCIANO 
Medicamentos que requieren 
reducción escalonada de dosis: 
Opioides 
Antidepresivos 
Antipsicóticos 
Anticonvulsantes 
Antihypertensivos de acción 
central 
Corticosteroides 
Hipnóticos y tranquilizantes 
1. Reconocer la necesidad de retirar una 
medicación 
¿Hay alguna medicación que puede ser retirada? 
2. Reducir o retirar sólo una medicación cada 
vez 
Si aparece algún problema será más fácil reconocer la 
causa 
3. Cuando se precise, disminución gradual de 
la dosis 
Para reducir la aparición de síndrome de retirada y 
establecer si los síntomas del paciente pueden ser 
manejados con una dosis más baja. 
4. Revisar si hay beneficio o daño tras la 
retirada de cada medicamento 
¿Tiene el paciente algún problema desde que se le 
retiró la medicación? 
All Wales Medicines Strategy Group. Polypharmacy: Guidance for Prescribing in Frail Adults. July 2014
Antiinflamatorios no esteroideos
 Grupo extenso de fármacos que poseen propiedades analgésicas, 
antipiréticas y antiinflamatorias. 
El consumo de AINE en España ha pasado de 38,7 DHD en el año 2000 a 
49 DHD en el año 2012 lo que supone un incremento del 26,5%. 
Agencia Española del Medicamento y productos sanitarios. 
INFORME DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS. 
U/AIN/V1/15012014 Utilización de medicamentos antiinflamatorios 
no esteroides (AINE) en España durante el periodo 2000-2012 
ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS 
Los AINE se han asociado a ingresos hospitalarios debido a reacciones 
adversas tales como sangrado gastrointestinal y disfunción renal y eventos 
cardiovasculares en población anciana. 
Modificaciones de sus condiciones de uso o suspensiones de la autorización 
de comercialización tras el análisis de nuevos datos. 
 Rofecoxib y valdecoxib (retirada) 
 Piroxicam (DH) 
 Ketorolaco (H) 
 Seguridad cardiovascular 
Lattuca B et al. AntiinflammAntiallergy Agents Med Chem. 2013 Mar;12(1):36-46.
ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS 
¿Hay algún AINE más eficaz que otro? 
NO 
Selección: Perfil de seguridad 
Cardiovascular 
Gastrointestinal 
Renal 
Factores de riesgo: edad, uso prolongado, comorbilidad....
Criterios Beers 
* AINE(mayor riesgo de sangrado GI y úlcera péptica) 
** Indometacina(mayor riesgo de EA) 
** ketorolaco 
Evitar 
* Evitar uso crónico, salvo cuando otras alternativas no 
sean efectivas y el paciente pueda utilizar un gastroprotector. 
** Evitar 
- en IC e IR (estadio IV y V), antecedentes de úlceras 
Criterios STOPP 
AINE con 
* antecedentes de enfermedad ulcerosa 
péptica o hemorragia digestiva, salvo 
con el uso de gastroprotección (riesgo 
enfermedad ulcerosa) 
* hipertensión grave (empeoramiento de 
TA) 
* insuficiencia cardiaca grave 
(empeoramiento IC) 
* insuficiencia renal crónica (GFR<50 
ml/min) (deterioro función renal) 
Evitar 
ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
¿CUÁL ES LA MAGNITUD DEL RIESGO GI DE LOS AINE? 
Estudio epidemiológico realizado en España: 
Tasa estimada de 
complicaciones GI graves 
No expuestos a AINE/AAS 120/100.000 pacientes/año 
Expuestos a AINE/AAS 480/100.000 pacientes/año 
El riesgo de sufrir una complicación se multiplica 
por 4 en las personas en tratamiento con AINE. 
Lanas A et al. Am J Gastroenterol. 2005 Aug;100(8):1685-93
AINE Y RIESGO GI ¿Y EN ANCIANOS? 
Riesgo relativo de sangrado o perforación de tracto GI superior 
en usuarios de AINE: 
60-69 años: x 2,5 riesgo de CGI 
70-80 años: x 4,5 riesgo de CGI 
> 80 años: x 9 riesgo de CGI 
Hernández-Díaz S et al. Arch. Intern. Med. 2000 Jul 24;160(14):2093-9
AINE Y RIESGO GI ¿HAY DIFERENCIAS? 
Celecoxib e 
ibuprofeno (RR<3) 
Piroxicam y 
Kerotolaco (RR>8) 
Riesgo relativo e IC95% de sangrado o perforación tracto GI 
superior asociado con el uso de AINE individuales. 
Revisión sistemática de estudios observacionales. 
No hay evidencia que 
indique que 
dexketoprofeno presente 
mejoras de seguridad 
relevantes respecto a 
ketoprofeno 
Massó González EL et al. Arthritis Rheum. 2010 Jun;62(6):1592-601
AINE Y RIESGO GI. FACTORES DE RIESGO 
AINE + 
+ Antecedentes de úlcera péptica o complicaciones GI graves 
relacionadas con la utilización de AINE. 
o 
+ Mayores de 65 años 
o 
+ Uso concomitante de corticosteroides, anticoagulantes, 
antiagregantes, e inhibidores selectivos de la recaptación de 
serotonina (ISRS) 
o 
+ Presencia de comorbilidad grave especialmente enfermedad 
cardiovascular.
AINE y riesgo CV ¿hay diferencias? 
 La estimación el riesgo CV debe realizarse de forma sistemática en 
todos los pacientes que usen AINE de forma crónica al menos una vez 
al año. 
 El incremento de riesgo CV varia mucho dependiendo del tipo AINE 
utilizado 
Naproxeno 
Rofecoxib 
Diclofenaco 
Indometacina 
Etoricoxib 
Etodolaco 
Seguridad cardiovascular 
Ibuprofeno
AINE y riesgo CV ¿hay diferencias? 
Conclusiones científicas 
COXIB: los datos actualizados continúan indicando un mayor 
riesgo aterotrombótico (principalmente de infarto de miocardio, e 
incluyendo ictus y problemas vasculares arteriales periféricos en 
algunos estudios) en comparación con pacientes no tratados. 
Este riesgo puede suponer, para la mayoría de los pacientes, 
unos 3 casos extra de episodios aterotrombóticos por cada 1000 
años-paciente en tratamiento.
D.G. de Gestión Económica y de Compras 
de Productos Sanitarios y Farmacéuticos 
AINE y riesgo CV ¿hay diferencias?
AINE Y RIESGO CV
AINE Y RIESGO CV 
• Las conclusiones de esta revisión han sido que el balance beneficio-riesgo de diclofenaco se mantiene favorable; no 
obstante, los datos disponibles indican un incremento en el riesgo de tromboembolismo arterial asociado a su uso similar al 
observado con los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (Coxib), particularmente cuando diclofenaco se utiliza a 
dosis altas (150 mg/día) y durante periodos prolongados de tiempo. No se han identificado dosis o duraciones de 
tratamiento exentos de este riesgo.
AINE. PERFIL DE SEGURIDAD 
Datos 2002 – 2006. Base datos farmacovigilancia francesa 
Fármacos:. aceclofenac, diclofenac, ketoprofen, meloxicam, naproxen, nimesulide, piroxicam and tenoxicam. 
• Se detectan 42.389 RAM. Los efectos adversos más frecuentes, por orden: cutáneos, GI, hepáticos, renales y 
rara vez cardiovasculares. 
• Ketoprofeno se asoció con la mayor tasa de serios efectos adversos (0,78 casos / millón de DDD), seguido de 
Diclofenac (0,58) , nimesulida (0,52), naproxeno (0,50), piroxicam (0,47), tenoxicam (0,42), meloxicam (0,41) 
and aceclofenaco (0,30). 
Lapeyre-Mestre M et al. Fundam Clin Pharmacol. 2013 Apr;27(2):223-30 
Indometacina tiene un gran impacto en eventos adversos comparado con 
otros AINE y ha sido asociado con alto riesgo de hospitalización más que 
con otros fármacos. 
Price SD et al. Drugs Aging. 2014 Apr;31(4):311-25 
Price SD et al. Ann Pharmacother. 2014 Jan;48(1):6-16
ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS. EN RESUMEN 
• Antes de prescribir un AINE valorar otras alternativas (paracetamol, 
AINE tópicos,…) 
• Se debe utilizar a la dosis mínima eficaz y durante el tiempo menor 
posible. 
• Ningún AINE ha demostrado ser superior a otro en cuanto a eficacia 
• Se recomienda seleccionar el AINE atendiendo a los FR del paciente. 
• La edad superior a 65 años es un factor de riesgo por si solo para la 
aparición complicaciones GI. 
En pacientes con riesgo de complicaciones GI está indicada la 
gastroprotección (IBP), aunque el riesgo no se elimina completamente: 
Un 6-8% pacientes continua en riesgo
RECOMENDACIONES DE LA COMUNIDAD DEMADRID 
Antiinflamatorios 
no esteroideos 
Indometacina sola 
o en asociación 
Ketoprofeno 
Dexketoprofeno 
Paracetamol 
500-650 mg/ 8h 
Limitar la dosis máxima por toma en 
adultos a 650 mg 
Alternativas: 
 Paciente sin AAS concomitante: 
Ibuprofeno 400 mg/8 h 
 Con riesgo CV y AAS concomitante: 
Naproxeno 250-500mg /12h* 
* Separar la administración de naproxeno y AAS al menos 
dos horas. 
Si no se controla: 
seguir escalera analgésica 
Mayor riesgo de efectos secundarios: 
 agravamiento de insuficiencia 
cardiaca 
 deterioro de función renal 
 empeoramiento de la hipertensión 
 hemorragia 
 EA a nivel de SNC (Indometacina) 
18.190 pacientes ≥ 74 años en la 
C. Madrid (ene-may 2014)
DATOS COMUNIDAD DEMADRID. PACIENTES ≥ 74 AÑOS. ENERO – MAYO 2014 
90% de los 
pacientes
Benzodiazepinas
¿CUÁL ES EL ALCANCE DEL USO DE LAS BENZODIAZEPINAS? 
El 37% de los pacientes de la comunidad de 
Madrid ≥74 años, con alguna prescripción, 
tiene una benzodiazepina 
Lorazepam (de elección) 43% y lormetazepam: 13% de los 
pacientes 
Farm@drid. Dato de la Comunidad de Madrid. Ene-mayo 2014
INDICACIONES DE LAS BENZODIAZEPINAS 
• Ansiedad intensa, invalidante o que haga sufrir exageradamente al 
paciente. 
• Insomnio intenso, invalidante o que haga sufrir exageradamente al 
paciente. 
La duración de tratamiento debe ser lo más corta posible. 
 En ansiedad no debe superar las 8-12 semanas 
 En insomnio 4 semanas. 
Reevaluación del paciente en cortos periodos de tiempo. 
Guía de prescripción terapéutica del SNS
¿ Y QUÉ OCURRE EN TRATAMIENTOS PROLONGADOS? 
• Los beneficios de las BZD no justifican el incremento de riesgo 
(somnolencia, confusión y efectos psicomotores), particularmente si 
el paciente tiene factores de riesgo adicionales para eventos 
adversos cognitivos o psicomotores. 
• La evidencia disponible muestra que las BZD no son efectivas 
después de unas semanas o meses de uso continuo. 
• Actualmente no hay ninguna indicación clínica que justifique la 
prescripción prolongada de BZD (más de 4 semanas), puesto que la 
práctica clínica de mantener el fármaco ininterrumpidamente genera 
fenómenos de tolerancia y dependencia. Efectos más evidentes en 
población anciana. 
Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5) 
Glass J. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169
BENZODIAZEPINAS 
Criterios Beers 
Todas las BZD 
en insomnio, agitación o delirio 
Evitar 
Criterios STOPP 
Uso prolongado (más de un mes) de 
BZD 
Evitar 
(riesgo de sedación prolongada, 
confusión, trastornos del equilibrio, 
caídas)
¿QUÉ OTRAS ALTERNATIVAS TENEMOS PARA EL INSOMNIO? 
NO BENZODIAZEPINAS (fármacos “Z”: zolpidem, zoplicona) 
• Misma eficacia y efectos adversos que las BZD. 
• Efectos adversos comunes: nausea, mareo y somnolencia 
• También se produce dependencia al igual que con BZD cuando se 
usan por mas de 4 semanas. 
Según criterios Beers: 
 tienen similares efectos adversos que las BZD y con mínima 
mejora en latencia y duración del sueño. 
 se deben evitar en paciente con historia de caídas 
Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5)
¿QUÉ OTRAS ALTERNATIVAS TENEMOS PARA EL INSOMNIO?
¿QUÉ OTRAS ALTERNATIVAS TENEMOS PARA EL INSOMNIO? 
ANTIDEPRESIVOS 
Antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, doxepina, trimipramina), 
trazodona y mirtazapina con efecto sedante, a pesar de no tener 
esta indicación se usan como hipnóticos a dosis menores que las 
utilizadas en el tratamiento de la depresión. 
- Efectividad en el insomnio asociado a trastornos de depresión, 
aunque hay poca evidencia en insomnio primario. 
Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5)
¿QUÉ OTRAS ALTERNATIVAS TENEMOS PARA EL INSOMNIO? 
ANTIHISTAMÍNICOS 
Difenhidramina, doxilamina, producen somnolencia y nunca 
mejoran el sueño, además sus efectos anticolinérgicos, la 
somnolencia diurna y el deterioro cognitivo limitan su uso. 
MELATONINA 
Indicación: Insomnio primario pacientes >55 años 
Pocos estudios, pocos pacientes: 
- Mejora la calidad del sueño y la disminución del tiempo de latencia 
- No ha presentado síntomas de retirada ni recaídas 
El consumo de alcohol reduce su eficacia. 
Contraindicado daño hepático y precaución en insuficiencia renal 
Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5)
Y LA ANSIEDAD… 
TERAPIA COGNITIVO-CONDUCTUAL 
ISRS (elección) 
Con efectos ansiolíticos semejantes a la BZD sin presentar los 
problemas de tolerancia y dependencia. 
Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5)
BENZODIAZEPINA. RESUMEN 
• El uso de BZD para ansiedad leve es inapropiado 
• La utilización de BZD de manera continuada debe evitarse en 
insomnio 
• Se debe utilizar a la dosis más bajas y durante el menor tiempo 
posible 
• Evitar las de vida media larga (más liposolubles y con mayor 
riesgo de acumulación en el anciano) y se recomiendan las que 
utilizan la vía de conjugación hepática (glucoronoconjugación): 
lorazepam
RECOMENDACIONES DE LA COMUNIDAD DEMADRID 
Benzodiazepinas 
de vida media 
larga 
o 
con metabolitos 
de 
vida media larga 
Clobazam 
Clorazepato 
dipotásico 
Clordiazepóxido 
Diazepam solo o en 
asociación 
Flurazepam 
Quazepam 
INSOMNIO 
Benzodiazepinas de vida media 
corta 
(Lorazepam 0,5- 1 mg) 
Uso en periodos cortos 
Deshabituación con descensos 
paulatinos de dosis 
ANSIEDAD 
Sertralina 25-100 mg/desayuno 
Si se precisa una BZD: 
Lorazepam 0,5 mg/8-12 horas 
Efectos adversos: 
- SNC (confusión, alucinaciones) 
- cardiovasculares (taquicardia) 
- gastrointestinales (íleo paralítico) 
- urinarias (retención urinaria) 
- otros (visión borrosa, sedación, caídas) 
21.000 pacientes ≥ 74 años en la 
C. Madrid (ene-may 2014)
DATOS COMUNIDAD DEMADRID. PACIENTES ≥ 74 AÑOS. ENERO – MAYO 2014 
90% de los 
pacientes
CRONICIDAD Y RETIRADA: SÍNTOMAS DE ABSTINENCIA 
Cefaleas, insomnio, pérdida de apetito y peso, dolores musculares, 
temblores,palpitaciones, sudoración, irritabilidad y ansiedad 
Puede ocurrir desde unas pocas horas (tras la retirada en BZD de 
acción corta) hasta tres semanas después y en algunos casos 
puede continuar meses. 
Su gravedad se puede estimar según: 
•Fármaco: tratamientos de larga duración, potencia relativa de 
BZD, semivida corta, inicio de acción rápido 
•Variables clínicas: alto grado de ansiedad y depresión, 
trastorno de pánico, historia de consumo abusivo de drogas o 
alcohol
¿CÓMO EVITAR LA CRONICIDAD DE TRATAMIENTOS? 
Adecuado abordaje del inicio de la prescripción, evitar iniciar 
prescripciones innecesarias. 
Y cuando se prescriban….. hablar con el paciente de la duración, 
beneficios y riesgos de su utilización a largo plazo y retirada
ESTRATEGIAS PARA RETIRAR LAS BZD 
Intervenciones enfocadas en el cambio de prescripción de BZD se 
han mostrado eficaces en la disminución de su utilización. 
¡Se puede! 
Un estudio realizado en Atención Primaria con 273 personas mayores 
que habían tomado BZD durante un promedio de 15 años, 
demostró que la reducción voluntaria de la dosis y la suspensión 
total de las BZD estaban acompañadas de una mejoría en el 
sueño, en la salud tanto física como psíquica, y en una 
disminución de visitas a su médico de familia. 
Gould RL et al. Br J Psychiatry. 2014 Feb;204(2):98-107 
Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5)
FUNDAMENTAL… 
El paciente debe estar motivado
ESTRATEGIAS PARA RETIRAR LAS BZD 
Programación de un calendario para disminuir la dosis, 
supervisado y acordado con el paciente (éxito 24-51%). 
Aviso por escrito informando de la necesidad de interrumpir la 
BZD (éxito 18%). 
Cambio de una BZD de acción corta por una de acción larga 
para evitar fluctuaciones de la dosis antes de empezar la 
reducción. (no ha recibido suficiente apoyo en una revisión 
Cochane de 2008) 
Apoyo psicológico con terapia cognitiva conductual que puede 
acompañar la primera o la segunda estrategia. 
Retirada brusca de la benzodiazepina y ayuda con 
psicoterapia o farmacológica.
RECOMENDACIONES PARA LA RETIRADA 
• Es preferible retirar la benzodiazepina con una lentitud excesiva a 
hacerlo rápidamente. 
Suspender completamente la medicación puede durar desde 4-6 
semanas hasta un año o más. 
• Es necesario realizar visitas de seguimiento cada 2-4 semanas. 
• Valorar en todo momento beneficio o perjuicio de retirar la BZD. 
Reducir la dosis total diaria entre un 10-25% en intervalos de 
2-4 semanas, especialmente con los de vida media corta 
Pauta alternativa: 
1. Sustituir por diazepam a dosis equivalentes 
2. Reducción gradual de diazepam 2-2,5 mg cada 2-4 semanas 
3. Si aparecen síntomas de abstinencia mantener misma dosis 
unas semanas y continuar la reducción de dosis más lentamente. 
All Wales Medicines Strategy Group. Polypharmacy: 
Guidance for Prescribing in Frail Adults. July 2014 
Osakidetza. No hay medicamentos “para toda la vida”. 2013; 
21 (2):10-17
Antidepresivos
DEPRESIÓN EN EL ANCIANO 
Prevalencia: 8,8% - 23,6% en la comunidad 
30%-75% en institucionalizados 
• Seguimiento activo por el médico de 
familia con apoyo psicológico a los 
pacientes y valorar la necesidad de recurrir 
inicialmente al tratamiento farmacológico 
Depresión leve: 
• Antidepresivos 
• Eficacia similar 
• Seguridad-variabilidad incidencia 
Depresión 
moderada-grave: 
SERMAS. Criterios de utilización de antidepresivos en pacientes con depresión mayor. 2011
ISRS 
Criterios Beers 
2003: Fluoxetina 
Recomendación: Evitar 
(vida media larga y mayor riesgo de 
estimulación excesiva del SNC, 
trastornos del sueño y agitación) 
2012: ISRS en pacientes con 
historia de caídas o fracturas 
Recomendación: Evitar 
(ataxia, síncope, trastornos 
psicomotores) 
Criterios STOPP 
ISRS en pacientes con antecedentes 
de hiponatremia clínicamente 
significativa 
(<130 mmol/l) 
Evitar
ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS (ATC) 
Criterios Beers 
Amitriptilina 
Clomipramina 
Doxepina > 6 mg/d 
Imipramina 
Trimipramina 
Evitar 
Acción anticolinérgica elevada, 
sedante, causa hipotesión 
ortostática 
Criterios STOPP 
ATC 
en pacientes con demencia, glaucoma, 
trastornos de la conducción cardiaca, 
estreñimiento, prostatismo o historia 
de retención urinaria 
Evitar 
• Empeoran la demencia 
• Posible exacerbación glaucoma 
• Efectos proarrítmicos 
• Empeoramiento estreñimiento 
• Riesgo retención urinaria
EFICACIA Y SEGURIDAD DE LOS ANTIDEPRESIVOS ¿HAY DIFERENCIAS? 
No hay diferencias entre ancianos y 
población más joven. 
No hay diferencias entre distintas 
clases de antidepresivos. 
SERMAS. Criterios de utilización de antidepresivos en pacientes con depresión mayor. 2011 
Williams et al. Ann Intern Med. 2000;132:743-56. 
Eficacia: 
NO 
Seguridad: 
SÍ 
Los antidepresivos tricíclicos (ATC) 
son los peor tolerados. 
Mayor frecuencia de abandonos para 
los ATC que para los ISRS. 
Similar entre los ISRS y los 
antidepresivos heterocíclicos 
(mianserina, trazodona, maprotilina)
SEGURIDAD DE LOS ANTIDEPRESIVOS ¿HAY DIFERENCIAS? 
Estudios que comparan ISRS vs ATC (en adultos): 
 ATC: más pacientes experimentaron visión borrosa, estreñimiento, 
mareo, sequedad de boca y temblores. El empleo de ATC también se 
asoció a casos de arritmias cardíacas. 
 ISRS: más pacientes presentaron diarrea, cefalea, insomnio y 
náusea. 
Otros efectos adversos de los ISRS: 
*hemorragia digestiva alta, *hiponatremia 
Williams et al. Ann Intern Med. 2000;132:743-56.
D.G. de Gestión Económica y de Compras 
de Productos Sanitarios y Farmacéuticos
ANTIDEPRESIVOS EN ANCIANOS 
• Los ISRS son la primera elección en pacientes ancianos en el 
tratamiento inicial de la depresión mayor en el ámbito de Atención 
Primaria. 
• Evitar ATC por sus efectos anticolinérgicos y fluoxetina por su 
mayor vida media y riesgo de producir una excesiva estimulación 
del sistema nervioso central, alteraciones del sueño y agitación 
aumentada en pacientes mayores. 
Sertralina 
es la opción más recomendable en la mayoría 
de los pacientes 
(menos interacciones y perfil más favorable en 
pacientes con cardiopatía)
ANTIDEPRESIVOS EN ANCIANOS 
Antidepresivos 
tricíclicos 
Amitriptilina ± 
psicolépticos 
Clomipramina 
Imipramina 
Efectos adversos: 
anticolinérgicos (sequedad de boca, visión 
borrosa, estreñimiento, retención urinaria, 
incremento de la PIO) 
cardiovasculares (arritmias, hipotensión postural, 
alargamiento QT) 
gastrointestinales (náuseas, vómitos, aumento del 
apetito y peso) 
otros (confusión, sedación, mayor riesgo de caídas. 
7.546 pacientes ≥ 74 años en la C. 
Madrid (ene-may 2014) 
Fluoxetina 
Metabolito (norfluoxetina) de vida 
media larga, más riesgo de 
efectos adversos: agitación, 
trastornos del sueño 
4.161 pacientes ≥ 74 años en la C. 
Madrid (ene-may 2014) 
Como antidepresivo: 
Sertralina 25-100 mg/desayuno 
Venlafaxina retard 75-150 mg/d (en 
pacientes que no hayan tolerado 
o hayan fracasado a ISRS) 
Como coadyuvante analgésico: 
Gabapentina inicio 300mg/8h 
Pregabalina inicio 25 mg/noche 
(alternativa)
DATOS COMUNIDAD DEMADRID. PACIENTES ≥ 74 AÑOS. ENERO – MAYO 2014 
90% de los 
pacientes
ANTIDEPRESIVOS. SÍNDROME DE RETIRADA 
El síndrome de retirada puede ocurrir al suspender el medicamento, pero 
también al reducir las dosis o ante el olvido de dosis 
El riesgo de síndrome de retirada aumenta en las siguientes situaciones: 
• con antidepresivos de vida media corta como paroxetina y venlafaxina, 
• en pacientes que no toman el antidepresivo de forma regular y suelen olvidar 
algunas dosis, 
• cuando el tratamiento se ha mantenido durante más de 6-8 semanas, 
• en pacientes que toman otros fármacos de acción central, 
• en pacientes que desarrollan síntomas de ansiedad al iniciar el tratamiento 
antidepresivo, 
• en pacientes que ya han experimentado síntomas de retirada.
ANTIDEPRESIVOS ¿CÓMO SUSPENDER EL TRATAMIENTO? 
De forma gradual , para minimizar el riesgo de síndrome de retirada 
(periodo mínimo de 4 semanas). 
 ISRS y venlafaxina: reducción de un 25% de la dosis cada 4-6 
semanas (salvo con fluoxetina 20 mg que no precisa reducción 
gradual). 
 Antidepresivos tricíclicos y relacionados (mirtazapina, mianserina): 
reducción 25% de la dosis cada 4 semanas. 
Osakidetza. No hay medicamentos “para toda la vida”. 2013; 21 (2):10-17. Disponible en: 
http://www.osakidetza.euskadi.net/informacion/infac_2014/r85-pkcevi04/es/ 
All Wales Medicines Strategy Group. Polypharmacy: Guidance for Prescribing in Frail Adults. July 2014
Antihistamínicos anticolinérgicos
La estimulación de los receptores H1 periféricos conduce a síntomas alérgicos, 
mientras que los receptores H1 en el cerebro provocan somnolencia, fatiga, aumento de 
apetito, disminución de funciones cognitiva (memoria y aprender), etc. 
Primera generación: 
• Difenhidramina (Arg.) 
• Dimenhidrato 
• Clemastina 
• Mepiramina (Arg.) 
• Doxilamina 
• Hidroxizina 
• Meciclina 
• Prometacina 
• Tiprolidina 
• Ketotifeno (Arg.) 
• Clorfeniramina (Arg) 
Segunda generación: 
• Loratadina (Arg.) 
• Desloratadina (Arg.) 
• Fexofenadina (Arg.) 
• Cetirizina (Arg.) 
• Levocetirizina (Arg.) 
• Mizolastina 
• Rupatadina 
• Ebastina 
• Acelastina 
• Astemizol 
• Terfenadina 
ANTIHISTAMÍNICOS ANTICOLINÉRGICOS
ANTIHISTAMÍNICOS ANTICOLINÉRGICOS 
Criterios Beers 
Clorfeniramina 
Dexclorfeniramina 
Clemastina 
Ciproheptadina 
Difenhidramina 
Doxilamina 
Hidroxizina 
Promethazina 
Evitar 
(altamente anticolinérgicos, 
desarrollan tolerancia como 
hipnóticos, alto riesgo de 
confusión, estreñimiento) 
Criterios STOPP 
Antihistamínicos de primera 
generación (difenhidramina, 
clorfeniramina, ciclizina, 
prometazina) 
Evitar 
(riesgo de sedación y efectos 
secundarios anticolinérgicos) 
Alternativas disponibles más seguras
ANTIHISTAMÍNICOS H1 DE PRIMERA GENERACIÓN 
Inhiben el efecto de histamina tanto a nivel periférico como en el cerebro. 
Presentan un inicio de acción más rápido (de unos 15 a 30 minutos) que los de segunda generación. 
Son poco selectivos y por eso producenmayor número de efectos adversos: 
• Anticolinérgicos (sequedad de boca, retención urinaria), 
• Serotoninérgicos (aumento de peso), 
• Alfa adrenérgicos (hipotensión) y 
• Dopaminérgicos (disquinesia, tinnitus y el más frecuente que es la sedación que puede afectar del 7 al 42% de 
los pacientes). 
Madridejos Mora R et al. Butlletí d'informació terapèutica. 2004;16(1)
ANTIHISTMINICO H1 DE PRIMERA GENERACIÓN 
Estos eventos adversos son mayores con los antihistamínicos de 
vida media prolongada 
Church MK. Indian J Dermatol. 2013 May;58(3):219-24
ANTIHISTAMÍNICOS H1 DE SEGUNDA GENERACIÓN 
Los más recientes: 
rupatadina, 
desloratadina 
levocetirizina 
• Han demostrado ser seguros y eficaces. Son considerados de 
elección para el tratamiento de rinitis alérgica y urticaria. 
• Son necesarios más estudios comparando distintos antihistámínicos 
de segunda generación en sus indicaciones principales. 
• No hay evidencia de que cualquiera de los medicamentos de este 
grupo sea superior o inferior a otro, en eficacia o seguridad. 
• Los nuevos antihistamínicos comercializados no presentan ninguna 
ventaja significativa respecto al resto de antihistamínicos de 
segunda generación 
Bryan SL. Oral Antihistamines Drug Class Review (2nd Generation). May 2014 
Madridejos Mora R et al. Butlletí d'informació terapèutica. 2004;16(1) 
cetirizina 
ebastina 
fexofenadina 
loratadina 
mizolastina
ANTIHISTAMINICOS ANTICOLINÉRGICOS. RESUMEN 
• El uso de antihistamínicos H1 de primera generación debe 
evitarse por: 
 Ser menos efectivo que los de segunda generación 
 Tener más efectos adversos 
• Los antihistamínicos de segunda generación son más eficaces 
y seguros. No hay diferencias de eficacia o seguridad entre 
ellos.
ANTIHISTAMINICOS ANTICOLINÉRGICOS 
Antihistamínicos 
H1 sedantes 
Dexclorfeniramina 
Difenhidramina 
Hidroxizina 
Antihistamínicos 
Loratadina 10 mg/d 
Cetirizina 10 mg/d 
Efectos adversos: 
anticolinérgicos (sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento, 
retención urinaria, incremento de la PIO) 
cardiovasculares (arritmias, hipotensión postural, alargamiento 
QT) 
gastrointestinales (náuseas, vómitos, aumento del apetito y peso) 
otros (confusión, sedación, mayor riesgo de caídas. 
11.300 pacientes ≥ 74 años en la 
C. Madrid (ene-may 2014)
ANTIHISTAMINICOS ANTICOLINÉRGICOS 
90% de los 
pacientes
Sulfonilureas de acción prolongada
ANTIDIABÉTICOS 
Soriguer F et al. Diabetologia. 2012 Jan;55(1):88-93 
Prevalencia Diabetes Mellitus en España: 
>18 años: 13,8%. 
>75 años: 41,3% en mujeres y de 37,4% en varones
ANTIDIABÉTICOS 
Criterios Beers 
Evitar sulfonilureas de duracion 
prolongada (riesgo de severa 
hipoglucemia) 
Clorpropramida 
Glibenclamida 
Evitar 
Criterios STOPP 
Uso de clorpropramida, 
glibenclamida y glimepirida 
Evitar 
(riesgo de hipoglucemia prolongada)
¿CUÁL SERÍA LA SULFONILUREA DE ELECCIÓN EN ANCIANOS? 
• Hipoglucemias leves-moderadas: 14% 
• Hipoglucemias severas: 0,6% 
http://www.grupodiabetessamfyc.cica.es/index.php/guia-clinica/guia-clinica/tratamiento/antidiabeticos-orales/153.html 
Estimating the effect of sulfonylurea on HbA1c 
in diabetes:a systematic review and meta-analysis. 
J. A. Hirst. Diabetología 2013 
RR de hipoglucemias del 
tratamiento con sulfonilureas 
(monoterapia, terapia 
combinada con otros ADO o 
insulina)
¿CUÁL SERÍA LA SULFONILUREA DE ELECCIÓN EN ANCIANOS? 
Gliclazida y glimepirida tienen menor riesgo de hipoglucemia grave y 
son de toma única diaria. 
Glibenclamida tiene un mayor riesgo de hipoglucemia. 
En insuficiencia renal leve-moderada (FG 45-60 ml/min) se 
recomienda utilizar preferentemente gliclazida, gliquidona o 
(ajustando la dosis) glipizida. 
Osakidetza. Tratamiento farmacológico de la hiperglucemcia en la diabetes tipo 2. 2013; 21 (9)
RECOMENDACIONES DE LA COMUNIDAD DEMADRID 
Riesgo de hipoglucemia 
Glibenclamida 
Gliclazida SR:30-90 mg/ día 
prolongada 
5.200 pacientes ≥ 74 años en la C. 
Madrid (ene-may 2014)
Material de ayuda y seguimiento
Tríptico sobre MPI
Página web de seguimiento 
Intranet: 
https://saluda.salud.madrid.org/atematica/areafarmacia/Paginas/MPI.aspx 
Seguimiento de indicadores C. Madrid 
Tríptico sobre MPI
Página web de seguimiento 
Seguimiento de 
Indicador %Pac con MPI 
indicadores C. Madrid 
Envases con cada MPI 
Pacientes tratados 
con cada MPI
Página web de seguimiento 
Intranet: 
https://saluda.salud.madrid.org/atematica/areafarmacia/Paginas/MPI.aspx 
Variación indicador de cada DA de AP
Página web de seguimiento 
Variación del indicador %Pac con MPI de 
cada DA de AP en los últimos 12 meses
Página web de seguimiento 
Intranet: 
https://saluda.salud.madrid.org/atematica/areafarmacia/Paginas/MPI.aspx 
CIPA de pacientes ≥74 años con MPI
Página web de seguimiento 
Ayuda para localizar los CIPA de pacientes ≥74 
años con MPI en farm@web
Página web de seguimiento 
Intranet: 
https://saluda.salud.madrid.org/atematica/areafarmacia/Paginas/MPI.aspx 
Esta presentación PowerPoint 
y bibliografía
Indicador de seguimiento en contrato programa centro 2014 
6.05.35. MEDICAMENTOS POTENCIALMENTE INAPROPIADOS EN 
ANCIANOS (≥74 AÑOS) 
• Numerador: 
Promedio mensual del pacientes ≥74 años con recetas facturadas de los 
principios activos considerados entre los MPI . 
• Denominador: 
Promedio mensual de pacientes ≥74 años con recetas facturadas de 
cualquier grupo terapéutico.
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Medicamentos Potencialmente Inadecuados en personas mayores

  • 1. D.G. de Gestión Económica y de Compras de Productos Sanitarios y Farmacéuticos 04/12/2014 Informe de seguimiento
  • 2. ÍNDICE  Generalidades sobre prescripción inapropiada en ancianos  Medicamentos Potencialmente Inapropiados:  AINE  Benzodiazepinas  Antidepresivos  Antihistamínicos ancolinérgicos  Sulfonilureas de acción prolongada  Material de ayuda y seguimiento
  • 3. ¿QUÉ ES UNMEDICAMENTO POTENCIALMENTE INAPROPIADO EN MAYORES? Medicamento para el cual el riesgo de un efecto adverso pesa más que los beneficios, particularmente cuando hay evidencia a favor de una alternativa más segura y más efectiva para la misma condición. Laroche ML Clinical Phamacology & Therapeutics 2009; 85(1): 94-97
  • 4. LA PRESCRIPCIÓN INADECUADA … … también incluye:  Uso de fármacos con una mayor frecuencia o duración de la indicada  Uso de fármacos con un elevado riesgo de interacciones medicamento- medicamento o medicamento-enfermedad  Uso de fármacos duplicados o de la misma clase.  No utilización de fármacos beneficiosos que sí están clínicamente indicados Delgado Silveira E et al. Rev Esp Geriatría Gerontol. 2009;44(5):273–279 All Wales Medicines Strategy Group. Polypharmacy: Guidance for Prescribing in Frail Adults. July 2014
  • 5. LA PRESCRIPCIÓN INADECUADA … … también incluye:  Cascadas terapéuticas: prescribir un medicamento para tratar los efectos adversos producidos por otro. estreñimiento laxante malestar gástrico Kalisch LM et al. Aust Prescr 2011;34:162–6) Inhibidor de la acetilcolinesterasa (donepezilo, rivastigmina) incontinencia urinaria oxibutinina Blog Sala de lectura. (Aust Prescr) Prescripción en cascada, cascada de errores. 1 diciembre 2011 Osakidetza. No hay medicamentos “para toda la vida”. 2013; 21 (2):10-17. Disponible en: http://www.osakidetza.euskadi.net/informacion/infac_2014/r85-pkcevi04/es/ Alzheimer
  • 6. RIESGOS DE LA PRESCRIPCIÓN EN PACIENTES MAYORES El número de problemas relacionados con los medicamentos se incrementa de forma lineal con el número de fármacos del paciente. Los mayores de 75 años tienen un riesgo incrementado de ingreso hospitalario debido a reacciones adversas, por ejemplo, con:  anticoagulantes: riesgo 2,2 veces mayor  insulinas y antidiabéticos: 3,53 veces mayor  salicilatos: 1,70 veces mayor  antirreumáticos: 2.19 veces mayor Viktil KK et al. Br J Clin Pharmacol.2007;63(2):187–95 Ruiter R et al. Drugs Aging. 2012;29(3):225–32
  • 7. REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS EN MAYORES Se estima que las RAM son responsables de hasta un 30% de los ingresos hospitalarios en los pacientes mayores. La principal causa de RAM en ellos la prescripción inapropiada de fármacos y la insuficiente monitorización de tratamientos prescritos. En los pacientes mayores, las RAM se presentan en muchas ocasiones con síntomas inespecíficos, como confusión, somnolencia, mareos o caídas. Pueden confundirse con una nueva patología Delgado Silveira E et al. Rev Esp Geriatría Gerontol. 2009;44(5):273–279
  • 8. MEDICAMENTOS POTENCIALMENTE INADECUADOS EN MAYORES (MPI) Los MPI duplican el riesgo relativo de sufrir reacciones adversas y errores de medicación. Se ha relacionado la utilización de MPI con un mayor riesgo de hospitalizaciones (1.27 veces mayor) y de mortalidad (1.46 veces mayor). La prescripción potencialmente inapropiada se puede detectar, revisar y corregir para evitar dichos problemas. Dormann H et al. Dtsch Arztebl Int 2013; 110(13): 213–9 Dedhiya SD et al. Am J Geriatr Pharmacother. 2010 Dec;8(6):562-70
  • 9. MPI, PLURIPATOLOGÍA Y PACIENTES MAYORES Una manera lógica de minimizar la prescripción inadecuada y las RAM asociadas es la revisión periódica y sistemática de los tratamientos de los pacientes mayores, dentro de programas de control de calidad. El seguimiento activo de las prescripciones en pacientes ancianos polimedicados permite reducir la polifarmacia en más de la mitad de los fármacos prescritos, con mejoría del estado cognitivo y de la salud global del paciente. Garfinkel D et al. Arch Intern Med. 2010;170: 1648-54
  • 10. MEDICAMENTOS POTENCIALMENTE INAPROPIADOS EN MAYORES (MPI) Existen criterios que pretenden facilitar la detección de los MPI para cambiar los tratamientos y evitar sus consecuencias En último término, es el criterio médico el que determina si un MPI está o no indicado en un paciente concreto
  • 11. HERRAMIENTAS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE MPI ◘ Métodos explícitos: basados en las propiedades de los fármacos: Criterios Beers (EEUU 1991, 1997, 2003, 2012) STOPP-START (Europa 2008, 2014) ◘ Métodos implícitos: basados en la revisión clínica; Índice MAI (1992)
  • 12. Herramientas para la identificación de MPI Criterios Beers The American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society Uptodated Beers Criteria for potentially inappropiate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2012;60:616-31. The American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society Uptodated Beers Criteria for potentially inappropiate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2012;60:616- 31. • Propuestos por la Sociedad Americana de Geriatría • Grupo de 11 expertos en geriatría y Farmacología. Consenso • Tres grados de evidencia (alta, media y baja) • Tres grados de recomendación (fuerte, débil, insuficiente) • 53 medicamentos o clase de medicamentos ► Medicamentos considerados inapropiados (34) ► Medicamentos que serán usados con precaución con ciertas enfermedades ► Medicamentos a usar con precaución (14) American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria. J Am Geriatr Soc. Apr 2012; 60(4): 616–31
  • 13. Herramientas para la identificación de MPI Limitaciones de los criterios Beers: - Algunos medicamentos no están incluidos en los formularios de la mayoría de países europeos. - Algunos medicamentos no están contraindicados de manera absoluta - No tiene en cuenta otros items como interacciones, duplicidades - No contempla la utilización de medicamentos en paliativos, donde el control de síntomas es más importante que evitar el uso de inapropiados
  • 14. Herramientas para la identificación de MPI • Los criterios STOPP/START se han desarrollado en Europa, lo que constituye una ventaja, y los estudios están validados en nuestro ámbito. • En 2014 se ha publicado la segunda versión. • Está disponible una publicación española, adaptada a nuestro sistema sanitario y contexto cultural, de la primera versión. O'Mahony D. Age Ageing. 2014 pii: afu145. [Epub ahead of print] Gallagher P et al. Int J Clin Pharmacol Ther. 2008 Feb;46(2):72-83 Delgado Silveira E, et al. Rev Esp Geriatr Gerontol 2009;44:273-279
  • 15. Herramientas para la identificación de MPI STOPP / START  STOPP (Screening Tool of Older Person Prescriptions): consideran MPI y también interacciones enfermedad-fármaco, duplicidades, y medicamentos que pueden aumentar el riesgo de deterioro cognitivo y caídas  START (Screening Tool to Alert doctor to Right Treatment): lo más innovador de estos criterios, incluye los errores por omisión de tratamientos que probablemente benefician al paciente O'Mahony D. Age Ageing. 2014 pii: afu145. [Epub ahead of print] Gallagher P et al. Int J Clin Pharmacol Ther. 2008 Feb;46(2):72-83 Delgado Silveira E, et al. Rev Esp Geriatr Gerontol 2009;44:273-279
  • 16. Herramientas para la identificación de MPI MAI (Medication Appropriateness Index)(1992) (2012 versión modificada española) Desarrollado por Hanlon. No recogen fármacos específicos, sino que valoran la prescripción de un paciente en función de un cuestionario sobre la adecuación de la utilización de cada medicamento, generando una puntuación de 0 a 18: A mayor puntuación, menor adecuación Hanlon JT et al. J Clin Epidemiol. 1992 Oct;45(10):1045-51 Gavilán Moral et al. Índice de adecuación de los medicamentos. Versión española. Polimedicado labs. 2012
  • 17. Herramientas para la identificación de MPI  ACOVE (Assessing Care of Vulnerable Elders): consistente en una serie de indicadores donde solo un cierto grupo es dedicado a medicación. Incluye 392 criterios de ahí que su aplicación requiere un entrenamiento previo  Lista PRISCUS para ancianos (Alemania 2010)  Laroche. Lista francesa. 2006  ……. Knight EL et al. Ann Intern Med. 2001;135:703-710 Holt S et al. Dtsch Arztebl Int 2010; 107(31–32): 543–51 Laroche ML et al. Eur J Clin Pharmacol (2007) 63:725–731
  • 18. Herramientas para la identificación de MPI Estos criterios apoyan las decisiones terapéuticas, no las desplazan Quizá no todas las prescripciones inapropiadas detectadas pueden evitarse; en ocasiones los beneficios pueden superar a los riesgos Puede darse el caso de que una medicación considerada de forma general como inapropiada en la población geriátrica, sea necesaria para un paciente concreto por mostrarse eficaz y sin problemas de iatrogenia. La prescripción y el manejo de la enfermedad siempre será individualizado.
  • 19. EN LA COMUNIDAD DEMADRID 2006: MPI basados en criterios Beers 2013 y 2014: Actualización del listado de medicamentos MPI por un grupo de trabajo a fin de mantener únicamente los que tenían mayor relevancia clínica e impacto
  • 20. MPI en > 74 años en la Comunidad de Madrid Grupo Principio activo ATC Anticolinérgicos Amitriptilina Amitriptilina y psicolépticos Clomipramina Dexclorfeniramina Difenhidramina Hidroxizina Imipramina Oxibutinina Benzodiazepinas de vida media larga Clobazam Clorazepato de potasio Clorazepato dipotasico en asociacion Clordiazepóxido Clordiazepoxido en asociacion Diazepam Diazepam + piridoxina Diazepam, otras asociaciones Flurazepam Quazepam Sulfonilureas de vida media larga Glibenclamida Antiinflamatorios no esteroideos Indometacina Indometacina, combinaciones con Ketoprofeno Dexketoprofeno Antiagregante Ticlopidina ISRS Fluoxetina Antiparkinsoniano Biperideno
  • 21. MPI PRESCRITOS EN LA COMUNIDAD DEMADRID Listado MPI 2014. Datos Comunidad de Madrid: Enero-agosto 2014 pacientes ≥ 74 años Cod ATC Principio activo ATC Pac. ≥74 años con MPI M01AE17 DEXKETOPROFENO 23.343 N05BA01 DIAZEPAM 17.922 N05BB01 HIDROXIZINA 8.872 N06AA09 AMITRIPTILINA 7.808 R06AB02 DEXCLORFENIRAMINA 6.747 A10BB01 GLIBENCLAMIDA 5.621 N06AB03 FLUOXETINA 4.665 N05BA05 CLORAZEPATO DE POTASIO 4.645 M01AB01 INDOMETACINA 1.465 N05CD01 FLURAZEPAM 1.381 N05BA71 DIAZEPAM, OTRAS ASOCIACIONES 990 N05BA51 DIAZEPAM + PIRIDOXINA 837 N06AA04 CLOMIPRAMINA 786 N04AA02 BIPERIDENO 684 G04BD04 OXIBUTININA 510 B01AC05 TICLOPIDINA 501 N05BA09 CLOBAZAM 231 M01AE03 KETOPROFENO 205 N05CD10 QUAZEPAM 88 N06AA02 IMIPRAMINA 67 90 % pac.
  • 22. MPI PRESCRITOS EN LA COMUNIDAD DEMADRID Datos Comunidad de Madrid, por principio activo:
  • 23. MPI PRESCRITOS EN LA COMUNIDAD DEMADRID Datos Comunidad de Madrid, por grupo terapéutico:
  • 24. GENERALIDADES DE LOS ANTICOLINÉRGICOS Efectos adversos:  Alteraciones visuales, sequedad boca, estreñimiento, retención urinaria (tener en cuenta a los pacientes con prostatismo), alteración de la marcha y ataque agudo de glaucoma.  Caídas, agitación, deterioro cognitivo, delirio. Evitar prescribir a la vez medicamentos con efectos anticolinérgicos e inhibidores de la acetilconilesterasa (donepezilo, rivastigmina) Escala de efecto anticolinérgico: Más puntos, más anticolinérgico All Wales Medicines Strategy Group. Polypharmacy: Guidance for Prescribing in Frail Adults. July 2014 Rudolph et al. Arch Intern Med. 2008;168(5):508-513
  • 25. PAUTAS GENERALES DE RETIRADA MEDICACIÓN EN EL ANCIANO Medicamentos que requieren reducción escalonada de dosis: Opioides Antidepresivos Antipsicóticos Anticonvulsantes Antihypertensivos de acción central Corticosteroides Hipnóticos y tranquilizantes 1. Reconocer la necesidad de retirar una medicación ¿Hay alguna medicación que puede ser retirada? 2. Reducir o retirar sólo una medicación cada vez Si aparece algún problema será más fácil reconocer la causa 3. Cuando se precise, disminución gradual de la dosis Para reducir la aparición de síndrome de retirada y establecer si los síntomas del paciente pueden ser manejados con una dosis más baja. 4. Revisar si hay beneficio o daño tras la retirada de cada medicamento ¿Tiene el paciente algún problema desde que se le retiró la medicación? All Wales Medicines Strategy Group. Polypharmacy: Guidance for Prescribing in Frail Adults. July 2014
  • 27.  Grupo extenso de fármacos que poseen propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias. El consumo de AINE en España ha pasado de 38,7 DHD en el año 2000 a 49 DHD en el año 2012 lo que supone un incremento del 26,5%. Agencia Española del Medicamento y productos sanitarios. INFORME DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS. U/AIN/V1/15012014 Utilización de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) en España durante el periodo 2000-2012 ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
  • 28. ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS Los AINE se han asociado a ingresos hospitalarios debido a reacciones adversas tales como sangrado gastrointestinal y disfunción renal y eventos cardiovasculares en población anciana. Modificaciones de sus condiciones de uso o suspensiones de la autorización de comercialización tras el análisis de nuevos datos.  Rofecoxib y valdecoxib (retirada)  Piroxicam (DH)  Ketorolaco (H)  Seguridad cardiovascular Lattuca B et al. AntiinflammAntiallergy Agents Med Chem. 2013 Mar;12(1):36-46.
  • 29. ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS ¿Hay algún AINE más eficaz que otro? NO Selección: Perfil de seguridad Cardiovascular Gastrointestinal Renal Factores de riesgo: edad, uso prolongado, comorbilidad....
  • 30. Criterios Beers * AINE(mayor riesgo de sangrado GI y úlcera péptica) ** Indometacina(mayor riesgo de EA) ** ketorolaco Evitar * Evitar uso crónico, salvo cuando otras alternativas no sean efectivas y el paciente pueda utilizar un gastroprotector. ** Evitar - en IC e IR (estadio IV y V), antecedentes de úlceras Criterios STOPP AINE con * antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica o hemorragia digestiva, salvo con el uso de gastroprotección (riesgo enfermedad ulcerosa) * hipertensión grave (empeoramiento de TA) * insuficiencia cardiaca grave (empeoramiento IC) * insuficiencia renal crónica (GFR<50 ml/min) (deterioro función renal) Evitar ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
  • 31. ¿CUÁL ES LA MAGNITUD DEL RIESGO GI DE LOS AINE? Estudio epidemiológico realizado en España: Tasa estimada de complicaciones GI graves No expuestos a AINE/AAS 120/100.000 pacientes/año Expuestos a AINE/AAS 480/100.000 pacientes/año El riesgo de sufrir una complicación se multiplica por 4 en las personas en tratamiento con AINE. Lanas A et al. Am J Gastroenterol. 2005 Aug;100(8):1685-93
  • 32. AINE Y RIESGO GI ¿Y EN ANCIANOS? Riesgo relativo de sangrado o perforación de tracto GI superior en usuarios de AINE: 60-69 años: x 2,5 riesgo de CGI 70-80 años: x 4,5 riesgo de CGI > 80 años: x 9 riesgo de CGI Hernández-Díaz S et al. Arch. Intern. Med. 2000 Jul 24;160(14):2093-9
  • 33. AINE Y RIESGO GI ¿HAY DIFERENCIAS? Celecoxib e ibuprofeno (RR<3) Piroxicam y Kerotolaco (RR>8) Riesgo relativo e IC95% de sangrado o perforación tracto GI superior asociado con el uso de AINE individuales. Revisión sistemática de estudios observacionales. No hay evidencia que indique que dexketoprofeno presente mejoras de seguridad relevantes respecto a ketoprofeno Massó González EL et al. Arthritis Rheum. 2010 Jun;62(6):1592-601
  • 34. AINE Y RIESGO GI. FACTORES DE RIESGO AINE + + Antecedentes de úlcera péptica o complicaciones GI graves relacionadas con la utilización de AINE. o + Mayores de 65 años o + Uso concomitante de corticosteroides, anticoagulantes, antiagregantes, e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o + Presencia de comorbilidad grave especialmente enfermedad cardiovascular.
  • 35. AINE y riesgo CV ¿hay diferencias?  La estimación el riesgo CV debe realizarse de forma sistemática en todos los pacientes que usen AINE de forma crónica al menos una vez al año.  El incremento de riesgo CV varia mucho dependiendo del tipo AINE utilizado Naproxeno Rofecoxib Diclofenaco Indometacina Etoricoxib Etodolaco Seguridad cardiovascular Ibuprofeno
  • 36. AINE y riesgo CV ¿hay diferencias? Conclusiones científicas COXIB: los datos actualizados continúan indicando un mayor riesgo aterotrombótico (principalmente de infarto de miocardio, e incluyendo ictus y problemas vasculares arteriales periféricos en algunos estudios) en comparación con pacientes no tratados. Este riesgo puede suponer, para la mayoría de los pacientes, unos 3 casos extra de episodios aterotrombóticos por cada 1000 años-paciente en tratamiento.
  • 37. D.G. de Gestión Económica y de Compras de Productos Sanitarios y Farmacéuticos AINE y riesgo CV ¿hay diferencias?
  • 39. AINE Y RIESGO CV • Las conclusiones de esta revisión han sido que el balance beneficio-riesgo de diclofenaco se mantiene favorable; no obstante, los datos disponibles indican un incremento en el riesgo de tromboembolismo arterial asociado a su uso similar al observado con los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (Coxib), particularmente cuando diclofenaco se utiliza a dosis altas (150 mg/día) y durante periodos prolongados de tiempo. No se han identificado dosis o duraciones de tratamiento exentos de este riesgo.
  • 40. AINE. PERFIL DE SEGURIDAD Datos 2002 – 2006. Base datos farmacovigilancia francesa Fármacos:. aceclofenac, diclofenac, ketoprofen, meloxicam, naproxen, nimesulide, piroxicam and tenoxicam. • Se detectan 42.389 RAM. Los efectos adversos más frecuentes, por orden: cutáneos, GI, hepáticos, renales y rara vez cardiovasculares. • Ketoprofeno se asoció con la mayor tasa de serios efectos adversos (0,78 casos / millón de DDD), seguido de Diclofenac (0,58) , nimesulida (0,52), naproxeno (0,50), piroxicam (0,47), tenoxicam (0,42), meloxicam (0,41) and aceclofenaco (0,30). Lapeyre-Mestre M et al. Fundam Clin Pharmacol. 2013 Apr;27(2):223-30 Indometacina tiene un gran impacto en eventos adversos comparado con otros AINE y ha sido asociado con alto riesgo de hospitalización más que con otros fármacos. Price SD et al. Drugs Aging. 2014 Apr;31(4):311-25 Price SD et al. Ann Pharmacother. 2014 Jan;48(1):6-16
  • 41. ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS. EN RESUMEN • Antes de prescribir un AINE valorar otras alternativas (paracetamol, AINE tópicos,…) • Se debe utilizar a la dosis mínima eficaz y durante el tiempo menor posible. • Ningún AINE ha demostrado ser superior a otro en cuanto a eficacia • Se recomienda seleccionar el AINE atendiendo a los FR del paciente. • La edad superior a 65 años es un factor de riesgo por si solo para la aparición complicaciones GI. En pacientes con riesgo de complicaciones GI está indicada la gastroprotección (IBP), aunque el riesgo no se elimina completamente: Un 6-8% pacientes continua en riesgo
  • 42. RECOMENDACIONES DE LA COMUNIDAD DEMADRID Antiinflamatorios no esteroideos Indometacina sola o en asociación Ketoprofeno Dexketoprofeno Paracetamol 500-650 mg/ 8h Limitar la dosis máxima por toma en adultos a 650 mg Alternativas:  Paciente sin AAS concomitante: Ibuprofeno 400 mg/8 h  Con riesgo CV y AAS concomitante: Naproxeno 250-500mg /12h* * Separar la administración de naproxeno y AAS al menos dos horas. Si no se controla: seguir escalera analgésica Mayor riesgo de efectos secundarios:  agravamiento de insuficiencia cardiaca  deterioro de función renal  empeoramiento de la hipertensión  hemorragia  EA a nivel de SNC (Indometacina) 18.190 pacientes ≥ 74 años en la C. Madrid (ene-may 2014)
  • 43. DATOS COMUNIDAD DEMADRID. PACIENTES ≥ 74 AÑOS. ENERO – MAYO 2014 90% de los pacientes
  • 45. ¿CUÁL ES EL ALCANCE DEL USO DE LAS BENZODIAZEPINAS? El 37% de los pacientes de la comunidad de Madrid ≥74 años, con alguna prescripción, tiene una benzodiazepina Lorazepam (de elección) 43% y lormetazepam: 13% de los pacientes Farm@drid. Dato de la Comunidad de Madrid. Ene-mayo 2014
  • 46. INDICACIONES DE LAS BENZODIAZEPINAS • Ansiedad intensa, invalidante o que haga sufrir exageradamente al paciente. • Insomnio intenso, invalidante o que haga sufrir exageradamente al paciente. La duración de tratamiento debe ser lo más corta posible.  En ansiedad no debe superar las 8-12 semanas  En insomnio 4 semanas. Reevaluación del paciente en cortos periodos de tiempo. Guía de prescripción terapéutica del SNS
  • 47. ¿ Y QUÉ OCURRE EN TRATAMIENTOS PROLONGADOS? • Los beneficios de las BZD no justifican el incremento de riesgo (somnolencia, confusión y efectos psicomotores), particularmente si el paciente tiene factores de riesgo adicionales para eventos adversos cognitivos o psicomotores. • La evidencia disponible muestra que las BZD no son efectivas después de unas semanas o meses de uso continuo. • Actualmente no hay ninguna indicación clínica que justifique la prescripción prolongada de BZD (más de 4 semanas), puesto que la práctica clínica de mantener el fármaco ininterrumpidamente genera fenómenos de tolerancia y dependencia. Efectos más evidentes en población anciana. Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5) Glass J. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169
  • 48. BENZODIAZEPINAS Criterios Beers Todas las BZD en insomnio, agitación o delirio Evitar Criterios STOPP Uso prolongado (más de un mes) de BZD Evitar (riesgo de sedación prolongada, confusión, trastornos del equilibrio, caídas)
  • 49. ¿QUÉ OTRAS ALTERNATIVAS TENEMOS PARA EL INSOMNIO? NO BENZODIAZEPINAS (fármacos “Z”: zolpidem, zoplicona) • Misma eficacia y efectos adversos que las BZD. • Efectos adversos comunes: nausea, mareo y somnolencia • También se produce dependencia al igual que con BZD cuando se usan por mas de 4 semanas. Según criterios Beers:  tienen similares efectos adversos que las BZD y con mínima mejora en latencia y duración del sueño.  se deben evitar en paciente con historia de caídas Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5)
  • 50. ¿QUÉ OTRAS ALTERNATIVAS TENEMOS PARA EL INSOMNIO?
  • 51. ¿QUÉ OTRAS ALTERNATIVAS TENEMOS PARA EL INSOMNIO? ANTIDEPRESIVOS Antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, doxepina, trimipramina), trazodona y mirtazapina con efecto sedante, a pesar de no tener esta indicación se usan como hipnóticos a dosis menores que las utilizadas en el tratamiento de la depresión. - Efectividad en el insomnio asociado a trastornos de depresión, aunque hay poca evidencia en insomnio primario. Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5)
  • 52. ¿QUÉ OTRAS ALTERNATIVAS TENEMOS PARA EL INSOMNIO? ANTIHISTAMÍNICOS Difenhidramina, doxilamina, producen somnolencia y nunca mejoran el sueño, además sus efectos anticolinérgicos, la somnolencia diurna y el deterioro cognitivo limitan su uso. MELATONINA Indicación: Insomnio primario pacientes >55 años Pocos estudios, pocos pacientes: - Mejora la calidad del sueño y la disminución del tiempo de latencia - No ha presentado síntomas de retirada ni recaídas El consumo de alcohol reduce su eficacia. Contraindicado daño hepático y precaución en insuficiencia renal Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5)
  • 53. Y LA ANSIEDAD… TERAPIA COGNITIVO-CONDUCTUAL ISRS (elección) Con efectos ansiolíticos semejantes a la BZD sin presentar los problemas de tolerancia y dependencia. Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5)
  • 54. BENZODIAZEPINA. RESUMEN • El uso de BZD para ansiedad leve es inapropiado • La utilización de BZD de manera continuada debe evitarse en insomnio • Se debe utilizar a la dosis más bajas y durante el menor tiempo posible • Evitar las de vida media larga (más liposolubles y con mayor riesgo de acumulación en el anciano) y se recomiendan las que utilizan la vía de conjugación hepática (glucoronoconjugación): lorazepam
  • 55. RECOMENDACIONES DE LA COMUNIDAD DEMADRID Benzodiazepinas de vida media larga o con metabolitos de vida media larga Clobazam Clorazepato dipotásico Clordiazepóxido Diazepam solo o en asociación Flurazepam Quazepam INSOMNIO Benzodiazepinas de vida media corta (Lorazepam 0,5- 1 mg) Uso en periodos cortos Deshabituación con descensos paulatinos de dosis ANSIEDAD Sertralina 25-100 mg/desayuno Si se precisa una BZD: Lorazepam 0,5 mg/8-12 horas Efectos adversos: - SNC (confusión, alucinaciones) - cardiovasculares (taquicardia) - gastrointestinales (íleo paralítico) - urinarias (retención urinaria) - otros (visión borrosa, sedación, caídas) 21.000 pacientes ≥ 74 años en la C. Madrid (ene-may 2014)
  • 56. DATOS COMUNIDAD DEMADRID. PACIENTES ≥ 74 AÑOS. ENERO – MAYO 2014 90% de los pacientes
  • 57. CRONICIDAD Y RETIRADA: SÍNTOMAS DE ABSTINENCIA Cefaleas, insomnio, pérdida de apetito y peso, dolores musculares, temblores,palpitaciones, sudoración, irritabilidad y ansiedad Puede ocurrir desde unas pocas horas (tras la retirada en BZD de acción corta) hasta tres semanas después y en algunos casos puede continuar meses. Su gravedad se puede estimar según: •Fármaco: tratamientos de larga duración, potencia relativa de BZD, semivida corta, inicio de acción rápido •Variables clínicas: alto grado de ansiedad y depresión, trastorno de pánico, historia de consumo abusivo de drogas o alcohol
  • 58. ¿CÓMO EVITAR LA CRONICIDAD DE TRATAMIENTOS? Adecuado abordaje del inicio de la prescripción, evitar iniciar prescripciones innecesarias. Y cuando se prescriban….. hablar con el paciente de la duración, beneficios y riesgos de su utilización a largo plazo y retirada
  • 59. ESTRATEGIAS PARA RETIRAR LAS BZD Intervenciones enfocadas en el cambio de prescripción de BZD se han mostrado eficaces en la disminución de su utilización. ¡Se puede! Un estudio realizado en Atención Primaria con 273 personas mayores que habían tomado BZD durante un promedio de 15 años, demostró que la reducción voluntaria de la dosis y la suspensión total de las BZD estaban acompañadas de una mejoría en el sueño, en la salud tanto física como psíquica, y en una disminución de visitas a su médico de familia. Gould RL et al. Br J Psychiatry. 2014 Feb;204(2):98-107 Martínez García RM et al. Boletin Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2012; 8(5)
  • 60. FUNDAMENTAL… El paciente debe estar motivado
  • 61. ESTRATEGIAS PARA RETIRAR LAS BZD Programación de un calendario para disminuir la dosis, supervisado y acordado con el paciente (éxito 24-51%). Aviso por escrito informando de la necesidad de interrumpir la BZD (éxito 18%). Cambio de una BZD de acción corta por una de acción larga para evitar fluctuaciones de la dosis antes de empezar la reducción. (no ha recibido suficiente apoyo en una revisión Cochane de 2008) Apoyo psicológico con terapia cognitiva conductual que puede acompañar la primera o la segunda estrategia. Retirada brusca de la benzodiazepina y ayuda con psicoterapia o farmacológica.
  • 62. RECOMENDACIONES PARA LA RETIRADA • Es preferible retirar la benzodiazepina con una lentitud excesiva a hacerlo rápidamente. Suspender completamente la medicación puede durar desde 4-6 semanas hasta un año o más. • Es necesario realizar visitas de seguimiento cada 2-4 semanas. • Valorar en todo momento beneficio o perjuicio de retirar la BZD. Reducir la dosis total diaria entre un 10-25% en intervalos de 2-4 semanas, especialmente con los de vida media corta Pauta alternativa: 1. Sustituir por diazepam a dosis equivalentes 2. Reducción gradual de diazepam 2-2,5 mg cada 2-4 semanas 3. Si aparecen síntomas de abstinencia mantener misma dosis unas semanas y continuar la reducción de dosis más lentamente. All Wales Medicines Strategy Group. Polypharmacy: Guidance for Prescribing in Frail Adults. July 2014 Osakidetza. No hay medicamentos “para toda la vida”. 2013; 21 (2):10-17
  • 64. DEPRESIÓN EN EL ANCIANO Prevalencia: 8,8% - 23,6% en la comunidad 30%-75% en institucionalizados • Seguimiento activo por el médico de familia con apoyo psicológico a los pacientes y valorar la necesidad de recurrir inicialmente al tratamiento farmacológico Depresión leve: • Antidepresivos • Eficacia similar • Seguridad-variabilidad incidencia Depresión moderada-grave: SERMAS. Criterios de utilización de antidepresivos en pacientes con depresión mayor. 2011
  • 65. ISRS Criterios Beers 2003: Fluoxetina Recomendación: Evitar (vida media larga y mayor riesgo de estimulación excesiva del SNC, trastornos del sueño y agitación) 2012: ISRS en pacientes con historia de caídas o fracturas Recomendación: Evitar (ataxia, síncope, trastornos psicomotores) Criterios STOPP ISRS en pacientes con antecedentes de hiponatremia clínicamente significativa (<130 mmol/l) Evitar
  • 66. ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS (ATC) Criterios Beers Amitriptilina Clomipramina Doxepina > 6 mg/d Imipramina Trimipramina Evitar Acción anticolinérgica elevada, sedante, causa hipotesión ortostática Criterios STOPP ATC en pacientes con demencia, glaucoma, trastornos de la conducción cardiaca, estreñimiento, prostatismo o historia de retención urinaria Evitar • Empeoran la demencia • Posible exacerbación glaucoma • Efectos proarrítmicos • Empeoramiento estreñimiento • Riesgo retención urinaria
  • 67. EFICACIA Y SEGURIDAD DE LOS ANTIDEPRESIVOS ¿HAY DIFERENCIAS? No hay diferencias entre ancianos y población más joven. No hay diferencias entre distintas clases de antidepresivos. SERMAS. Criterios de utilización de antidepresivos en pacientes con depresión mayor. 2011 Williams et al. Ann Intern Med. 2000;132:743-56. Eficacia: NO Seguridad: SÍ Los antidepresivos tricíclicos (ATC) son los peor tolerados. Mayor frecuencia de abandonos para los ATC que para los ISRS. Similar entre los ISRS y los antidepresivos heterocíclicos (mianserina, trazodona, maprotilina)
  • 68. SEGURIDAD DE LOS ANTIDEPRESIVOS ¿HAY DIFERENCIAS? Estudios que comparan ISRS vs ATC (en adultos):  ATC: más pacientes experimentaron visión borrosa, estreñimiento, mareo, sequedad de boca y temblores. El empleo de ATC también se asoció a casos de arritmias cardíacas.  ISRS: más pacientes presentaron diarrea, cefalea, insomnio y náusea. Otros efectos adversos de los ISRS: *hemorragia digestiva alta, *hiponatremia Williams et al. Ann Intern Med. 2000;132:743-56.
  • 69. D.G. de Gestión Económica y de Compras de Productos Sanitarios y Farmacéuticos
  • 70. ANTIDEPRESIVOS EN ANCIANOS • Los ISRS son la primera elección en pacientes ancianos en el tratamiento inicial de la depresión mayor en el ámbito de Atención Primaria. • Evitar ATC por sus efectos anticolinérgicos y fluoxetina por su mayor vida media y riesgo de producir una excesiva estimulación del sistema nervioso central, alteraciones del sueño y agitación aumentada en pacientes mayores. Sertralina es la opción más recomendable en la mayoría de los pacientes (menos interacciones y perfil más favorable en pacientes con cardiopatía)
  • 71. ANTIDEPRESIVOS EN ANCIANOS Antidepresivos tricíclicos Amitriptilina ± psicolépticos Clomipramina Imipramina Efectos adversos: anticolinérgicos (sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento, retención urinaria, incremento de la PIO) cardiovasculares (arritmias, hipotensión postural, alargamiento QT) gastrointestinales (náuseas, vómitos, aumento del apetito y peso) otros (confusión, sedación, mayor riesgo de caídas. 7.546 pacientes ≥ 74 años en la C. Madrid (ene-may 2014) Fluoxetina Metabolito (norfluoxetina) de vida media larga, más riesgo de efectos adversos: agitación, trastornos del sueño 4.161 pacientes ≥ 74 años en la C. Madrid (ene-may 2014) Como antidepresivo: Sertralina 25-100 mg/desayuno Venlafaxina retard 75-150 mg/d (en pacientes que no hayan tolerado o hayan fracasado a ISRS) Como coadyuvante analgésico: Gabapentina inicio 300mg/8h Pregabalina inicio 25 mg/noche (alternativa)
  • 72. DATOS COMUNIDAD DEMADRID. PACIENTES ≥ 74 AÑOS. ENERO – MAYO 2014 90% de los pacientes
  • 73. ANTIDEPRESIVOS. SÍNDROME DE RETIRADA El síndrome de retirada puede ocurrir al suspender el medicamento, pero también al reducir las dosis o ante el olvido de dosis El riesgo de síndrome de retirada aumenta en las siguientes situaciones: • con antidepresivos de vida media corta como paroxetina y venlafaxina, • en pacientes que no toman el antidepresivo de forma regular y suelen olvidar algunas dosis, • cuando el tratamiento se ha mantenido durante más de 6-8 semanas, • en pacientes que toman otros fármacos de acción central, • en pacientes que desarrollan síntomas de ansiedad al iniciar el tratamiento antidepresivo, • en pacientes que ya han experimentado síntomas de retirada.
  • 74. ANTIDEPRESIVOS ¿CÓMO SUSPENDER EL TRATAMIENTO? De forma gradual , para minimizar el riesgo de síndrome de retirada (periodo mínimo de 4 semanas).  ISRS y venlafaxina: reducción de un 25% de la dosis cada 4-6 semanas (salvo con fluoxetina 20 mg que no precisa reducción gradual).  Antidepresivos tricíclicos y relacionados (mirtazapina, mianserina): reducción 25% de la dosis cada 4 semanas. Osakidetza. No hay medicamentos “para toda la vida”. 2013; 21 (2):10-17. Disponible en: http://www.osakidetza.euskadi.net/informacion/infac_2014/r85-pkcevi04/es/ All Wales Medicines Strategy Group. Polypharmacy: Guidance for Prescribing in Frail Adults. July 2014
  • 76. La estimulación de los receptores H1 periféricos conduce a síntomas alérgicos, mientras que los receptores H1 en el cerebro provocan somnolencia, fatiga, aumento de apetito, disminución de funciones cognitiva (memoria y aprender), etc. Primera generación: • Difenhidramina (Arg.) • Dimenhidrato • Clemastina • Mepiramina (Arg.) • Doxilamina • Hidroxizina • Meciclina • Prometacina • Tiprolidina • Ketotifeno (Arg.) • Clorfeniramina (Arg) Segunda generación: • Loratadina (Arg.) • Desloratadina (Arg.) • Fexofenadina (Arg.) • Cetirizina (Arg.) • Levocetirizina (Arg.) • Mizolastina • Rupatadina • Ebastina • Acelastina • Astemizol • Terfenadina ANTIHISTAMÍNICOS ANTICOLINÉRGICOS
  • 77. ANTIHISTAMÍNICOS ANTICOLINÉRGICOS Criterios Beers Clorfeniramina Dexclorfeniramina Clemastina Ciproheptadina Difenhidramina Doxilamina Hidroxizina Promethazina Evitar (altamente anticolinérgicos, desarrollan tolerancia como hipnóticos, alto riesgo de confusión, estreñimiento) Criterios STOPP Antihistamínicos de primera generación (difenhidramina, clorfeniramina, ciclizina, prometazina) Evitar (riesgo de sedación y efectos secundarios anticolinérgicos) Alternativas disponibles más seguras
  • 78. ANTIHISTAMÍNICOS H1 DE PRIMERA GENERACIÓN Inhiben el efecto de histamina tanto a nivel periférico como en el cerebro. Presentan un inicio de acción más rápido (de unos 15 a 30 minutos) que los de segunda generación. Son poco selectivos y por eso producenmayor número de efectos adversos: • Anticolinérgicos (sequedad de boca, retención urinaria), • Serotoninérgicos (aumento de peso), • Alfa adrenérgicos (hipotensión) y • Dopaminérgicos (disquinesia, tinnitus y el más frecuente que es la sedación que puede afectar del 7 al 42% de los pacientes). Madridejos Mora R et al. Butlletí d'informació terapèutica. 2004;16(1)
  • 79. ANTIHISTMINICO H1 DE PRIMERA GENERACIÓN Estos eventos adversos son mayores con los antihistamínicos de vida media prolongada Church MK. Indian J Dermatol. 2013 May;58(3):219-24
  • 80. ANTIHISTAMÍNICOS H1 DE SEGUNDA GENERACIÓN Los más recientes: rupatadina, desloratadina levocetirizina • Han demostrado ser seguros y eficaces. Son considerados de elección para el tratamiento de rinitis alérgica y urticaria. • Son necesarios más estudios comparando distintos antihistámínicos de segunda generación en sus indicaciones principales. • No hay evidencia de que cualquiera de los medicamentos de este grupo sea superior o inferior a otro, en eficacia o seguridad. • Los nuevos antihistamínicos comercializados no presentan ninguna ventaja significativa respecto al resto de antihistamínicos de segunda generación Bryan SL. Oral Antihistamines Drug Class Review (2nd Generation). May 2014 Madridejos Mora R et al. Butlletí d'informació terapèutica. 2004;16(1) cetirizina ebastina fexofenadina loratadina mizolastina
  • 81. ANTIHISTAMINICOS ANTICOLINÉRGICOS. RESUMEN • El uso de antihistamínicos H1 de primera generación debe evitarse por:  Ser menos efectivo que los de segunda generación  Tener más efectos adversos • Los antihistamínicos de segunda generación son más eficaces y seguros. No hay diferencias de eficacia o seguridad entre ellos.
  • 82. ANTIHISTAMINICOS ANTICOLINÉRGICOS Antihistamínicos H1 sedantes Dexclorfeniramina Difenhidramina Hidroxizina Antihistamínicos Loratadina 10 mg/d Cetirizina 10 mg/d Efectos adversos: anticolinérgicos (sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento, retención urinaria, incremento de la PIO) cardiovasculares (arritmias, hipotensión postural, alargamiento QT) gastrointestinales (náuseas, vómitos, aumento del apetito y peso) otros (confusión, sedación, mayor riesgo de caídas. 11.300 pacientes ≥ 74 años en la C. Madrid (ene-may 2014)
  • 85. ANTIDIABÉTICOS Soriguer F et al. Diabetologia. 2012 Jan;55(1):88-93 Prevalencia Diabetes Mellitus en España: >18 años: 13,8%. >75 años: 41,3% en mujeres y de 37,4% en varones
  • 86.
  • 87. ANTIDIABÉTICOS Criterios Beers Evitar sulfonilureas de duracion prolongada (riesgo de severa hipoglucemia) Clorpropramida Glibenclamida Evitar Criterios STOPP Uso de clorpropramida, glibenclamida y glimepirida Evitar (riesgo de hipoglucemia prolongada)
  • 88. ¿CUÁL SERÍA LA SULFONILUREA DE ELECCIÓN EN ANCIANOS? • Hipoglucemias leves-moderadas: 14% • Hipoglucemias severas: 0,6% http://www.grupodiabetessamfyc.cica.es/index.php/guia-clinica/guia-clinica/tratamiento/antidiabeticos-orales/153.html Estimating the effect of sulfonylurea on HbA1c in diabetes:a systematic review and meta-analysis. J. A. Hirst. Diabetología 2013 RR de hipoglucemias del tratamiento con sulfonilureas (monoterapia, terapia combinada con otros ADO o insulina)
  • 89. ¿CUÁL SERÍA LA SULFONILUREA DE ELECCIÓN EN ANCIANOS? Gliclazida y glimepirida tienen menor riesgo de hipoglucemia grave y son de toma única diaria. Glibenclamida tiene un mayor riesgo de hipoglucemia. En insuficiencia renal leve-moderada (FG 45-60 ml/min) se recomienda utilizar preferentemente gliclazida, gliquidona o (ajustando la dosis) glipizida. Osakidetza. Tratamiento farmacológico de la hiperglucemcia en la diabetes tipo 2. 2013; 21 (9)
  • 90. RECOMENDACIONES DE LA COMUNIDAD DEMADRID Riesgo de hipoglucemia Glibenclamida Gliclazida SR:30-90 mg/ día prolongada 5.200 pacientes ≥ 74 años en la C. Madrid (ene-may 2014)
  • 91. Material de ayuda y seguimiento
  • 93. Página web de seguimiento Intranet: https://saluda.salud.madrid.org/atematica/areafarmacia/Paginas/MPI.aspx Seguimiento de indicadores C. Madrid Tríptico sobre MPI
  • 94. Página web de seguimiento Seguimiento de Indicador %Pac con MPI indicadores C. Madrid Envases con cada MPI Pacientes tratados con cada MPI
  • 95. Página web de seguimiento Intranet: https://saluda.salud.madrid.org/atematica/areafarmacia/Paginas/MPI.aspx Variación indicador de cada DA de AP
  • 96. Página web de seguimiento Variación del indicador %Pac con MPI de cada DA de AP en los últimos 12 meses
  • 97. Página web de seguimiento Intranet: https://saluda.salud.madrid.org/atematica/areafarmacia/Paginas/MPI.aspx CIPA de pacientes ≥74 años con MPI
  • 98. Página web de seguimiento Ayuda para localizar los CIPA de pacientes ≥74 años con MPI en farm@web
  • 99. Página web de seguimiento Intranet: https://saluda.salud.madrid.org/atematica/areafarmacia/Paginas/MPI.aspx Esta presentación PowerPoint y bibliografía
  • 100. Indicador de seguimiento en contrato programa centro 2014 6.05.35. MEDICAMENTOS POTENCIALMENTE INAPROPIADOS EN ANCIANOS (≥74 AÑOS) • Numerador: Promedio mensual del pacientes ≥74 años con recetas facturadas de los principios activos considerados entre los MPI . • Denominador: Promedio mensual de pacientes ≥74 años con recetas facturadas de cualquier grupo terapéutico.

Notas del editor

  1. En general un fármaco se considera adecuado o apropiado cuando presenta una evidencia clara que apoya su uso en una indicación determinada, son bien tolerados en la mayoría de los pacientes y son coste-efectivos. Además, la prescripción adecuada en los mayores debe tener en cuenta la esperanza de vida individual del paciente, evitando terapias preventivas en aquellos pacientes con pronóstico de corta supervivencia y promoviendo fármacos con relación beneficio/riesgo favorable.
  2. En España, entre un 10 y un 46% de las personas mayores hospitalizadas o que acuden a un servicio de urgencias sufren una RAM. (Dominguez Senin Loreto.Improvement of the prescription in polymedicated elderly. Eur J Clin Pharm 2013 15(5):339 ) A pesar de la magnitud del problema, no existe consenso ni disponemos de evidencia científica sólida que nos enseñe a prevenir la PI, especialmente en las personas mayores.
  3. La revisión sistemática de la medicación puede minimizar las prescripciones inadecuadas. Los ancianos son más sensibles a la acción de los fármacos, debido principalmente a los cambios fisiológicos y metabólicos que se producen en las personas de edad avanzada, en las cuales se da un deterioro, entre otros, de las funciones hepáticas y renales. Cuantos más medicamentos toma un paciente, mayor es el riesgo de aparición de efectos adversos e interacciones; motivado, en parte, por los cambios fisiológicos asociados al envejecimiento que comportan implicaciones farmacodinámicas y farmacocinéticas en el metabolismo de algunos fármacos
  4. Para facilitar la revisión se han publicado diversas herramientas que facilitan la identificación de prescripción inapropiada en los mayores.
  5. Durante las últimas décadas se han desarrollado diversas herramientas que facilitan la identificación de prescripción inapropiada en los pacientes mayores. Varios autores han definido listados de medicamentos potencialmente inapropiados en ancianos, aquellos en los que el riesgo de utilizarlos supera su beneficio o tienen alternativas igual de eficaces y más seguras. Métodos explícitos: se basan en criterios previamente definidos pero no tienen en cuenta la particularidad de cada paciente. Básicamente son criterios que crea un grupo de expertos, generalmente a través de consenso. Métodos Implícitos: evalúan el tratamiento en sí mismo, tomando en consideración todas las características del paciente y pretenden que los medicamentos estén correctamente prescritos y respondan a una indicación/necesidad. Se basan en juicios clínicos, suelen tener en cuenta resultados en salud y suelen ser más válidos. Recientemente se ha realizado una adaptación tanto del instrumento como de su manual de usuario a nuestra realidad cultural y al contexto de la atención primaria española ….. Los más conocidos son los criterios de Beers; si bien, su escasa aplicabilidad y ciertas deficiencias han limitado su implantación en Europa. En 2008, se publicaron los criterios Stopp-Start. Desarrollados originalmente en Irlanda, han sido asumidos por la Sociedad Europea de Medicina Geriátrica y posteriormente, validados por médicos especialistas en geriatría de seis países europeos, incluida España. Los criterios Stopp-Start se han traducido al castellano, para facilitar su utilización y aplicabilidad práctica y se han propuesto algunas modificaciones de detalle, cuya incorporación mejora su adaptación a nuestro medio. Se precisa más investigación en busca del método de medida de la adecuación más útil y práctico en cada contexto sociosanitario
  6. Recogen los errores más comunes de tratamiento y omisión en la prescripción incluyendo interacciones farmacológicas y medicamento-situación clínica, duplicidad terapéutica y medicamentos que incrementan el riesgo de deterioro cognitivo y caídas en las personas mayores. Organizados por sistemas fisiológicos, pueden ser aplicados rápidamente. Para el diseño de los criterios STOPP/START, un grupo de investigadores expertos en farmacología y geriatría redactó un borrador inicial mediante recopilación de numerosos ejemplos bien definidos de PI en mayores, ordenados en función de los principales sistemas fisiológicos afectados por determinados fármacos o grupos de fármacos. Estos ejemplos se verificaron utilizando diversas fuentes, incluyendo el vademecum británico (British National Formulary), textos de farmacoterapia geriátrica y una amplia revisión de la literatura médica. El borrador de los criterios fue consensuado inicialmente dentro del grupo investigador irlandes y posteriormente fue distribuido a un panel de 18 expertos en farmacoterapia geriátrica (profesores de geriatría, farmacología y psicogeriatría, médicos de atención primaria y farmacecéuticos de hospital expertos en farmacología geriátrica, de Irlanda y Reino Unido para su validación mediante la técnica de consenso de Delphi. Se alcanzó consenso con los 22 criterios START y con 65 de los 68 criterios STOPP tras la primera ronda del cuestionario. La mayor parte de las afirmaciones del STOPP constituyen interacciones medicamento-medicamento o medicamento-enfermedad de relevancia clínica.
  7. Dos listados: Los criterios Stopp comprenden 65 indicadores de prescripciones potencialmente inapropiadas que incluyen interacciones medicamento-medicamento y medicamento-situación clínica, duplicidad terapéutica y medicamentos que incrementan el riesgo de deterioro cognitivo y caídas en las personas mayores Los criterios Start incorporan 22 indicadores, basados en la evidencia, que detectan omisiones de prescripción de medicamentos que podrían beneficiar a los pacientes mayores. Sin embargo, el inicio de la prescripción de medicamentos en estos pacientes, como hemos visto frecuentemente polimedicados, requiere una aproximación diagnóstica y clínica compleja.
  8. Cada uno de los 10 ítems es valorado como inapropiado (“C”) o como apropiado (“A”). Los que son valorados como apropiados puntúan 0. A cada ítem valorado como inapropiado se le atribuirá una puntuación (que varía entre 1 y 3) según una tabla de pesos acorde con su importancia como contribuyentes al concepto de adecuación terapéutica. Así, la suma de los 10 ítems genera una puntuación ponderada por cada fármaco, que puede oscilar entre 0 y 18 puntos, de manera que a mayor puntuación menor adecuación terapéutica. Su principal inconveniente es que requiere mucho tiempo para poder ejecutarlo (una media de unos 10 minutos por fármaco) y que requiere una formación adecuada en su uso. El método MAI ha demostrado en anteriores estudios ser un método fiable, con una adecuada concordancia intra e interobservador, y presenta validez aparente y de contenido. También ha demostrado tener validez de criterio, al converger con escalas que miden los efectos adversos. El MAI ha sido utilizado en nuestro país.
  9. En cualquier caso, estos criterios tienen que apoyar, nunca reemplazar, el criterio clínico del médico prescriptor. Not all PIP defined by the STOPP criteria are inappropriate, depending on individual patient circumstances. Some drug related adverse symptoms may be more tolerable than the severe symptoms associated with the untreated underlying condition. Patients might tolerate fatigue and constipation in order to manage chronic pain. CADIME 2012(28) Los criterios Stopp No han sido diseñados para reemplazar el juicio clínico, sino para mejorar la evaluación farmacoterapéutica de los pacientes, por lo que aportan recomendaciones sobre los medicamentos que habría que evitar, en función de la situación clínica individual de cada paciente. No obstante, es importante tener en cuenta que no todas las prescripciones inapropiadas detectadas por los criterios Stopp pueden evitarse; en ocasiones los beneficios pueden superar a los riesgos, por lo que es importante evaluar las consecuencias de retirar el medicamento. Así por ejemplo, la eliminación de un analgésico opioide en un paciente con caídas recurrentes, debería evaluarse frente al aumento de dolor esperable, la inmovilidad resultante y la pérdida de funcionalidad asociada. También puede darse el caso de que una medicación considerada de forma general como inapropiada en la población geriátrica, sea necesaria para un paciente concreto por mostrarse eficaz y sin problemas de iatrogenia. La utilización de estos listados es controvertida debido a que se apoyan en la opinión de expertos puesto que las evidencias en población anciana son escasas. A pesar de estas limitaciones pueden ser útiles en la optimización de la selección de mtos en la población anciana. Siempre “pacientes concretos, situaciones individuales”.
  10. En la Comunidad de Madrid, a partir de 2006, con la implantación del Programa de atención al Mayor Polimedicado, se estableció un listado de MPI basado en los criterios Beers. En 2013 y 2014 un grupo de trabajo coordinado por la Subdirección de Farmacia ha actualizado ese listado.
  11. Valores más altos en la escala de riesgo anticolinérgico se asocian de forma estadísticamente significativa con un incremento del riesgo de efectos adversos anticolinérgicos (Estudio de Rudolph)
  12. Los AINE constituyen un grupo farmacológico de amplia utilización, no solo en la práctica clínica, sino también como automedicación. Es uno de los grupos farmacológicos más frecuentemente implicados en la aparición de RAM, sobre todo a nivel digestivo, aunque la toxicidad GI no es el único EA de relevancia (infac)
  13. En la última década se ha modificado la oferta de AINE que pueden ser prescritos con cargo al Sistema Nacional de Salud por la irrupción en el mercado de nuevos principios activos o la introducción de restricciones en su prescripción y/o dispensación (ej: paso a uso hospitalario). Asimismo, se han llevado a cabo modificaciones de sus condiciones de uso o suspensiones de la autorización de comercialización tras el análisis de nuevos datos sobre riesgo cardiovascular, gastrointestinal, hepático o por causar reacciones adversas dermatológicas.
  14. Hay hasta 6 revisiones sistemáticas tanto en el dolor agudo como en crónico (artrosis de cadera, artrosis de rodilla, lesiones de tobillo, hombro doloroso) que concluyen que no se encuentran diferencias de eficacia entre los diferentes AINE, ni entre los tradicionales entre sí, ni entre los COXIB y los AINE selectivos. Por tanto, se recomienda seleccionar el AINE valorando conjuntamente el perfil de riesgo del medicamento y los factores de riego presentes en el paciente. El uso de AINE está asociado en la población general a riesgos cardiovasculares, gastrointestinales y renales. En relación con la seguridad del uso de AINE en población anciana, la evidencia disponible es escasa debida a su poca representación en los ensayos clínicos realizados. No obstante, se ha identificado la edad como un factor de riesgo de complicaciones gastrointestinales (GI) asociadas al uso de estos fármacos. Asimismo, los AINE están considerados como medicamentos potencialmente inadecuados en población anciana con comorbilidad cardiovascular y/o renal, las cuales acompañan frecuentemente a esta población (Manual farmacia 2014) El uso prolongado se asocia a mayor número de complicaciones gastrointestinales, que podían haber sido prevenidos en un 90% de los casos
  15. Beers 2012: Indometacina y ketorolaco: mayor riesgo de sangrado GI y úlcera péptica. De todos los AINE, indometacina tiene la mayoría de los EA, al ser más lipofílica, atraviesa con facilidad la BHE y presenta mayor riesgo de EA a nivel de SNC. Los efectos adversos GI (sangrado, perforación, úlcera GI superior) se producen en aprox. 1% de los pacientes tratados durante 3-6 meses y en aprox. 2-4% de los pacientes tratados durante 1 año (Beers). En IC, evitar también los COXIB Evitar aspirina > 325 mg/d y AINE tb en pacientes con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal. STOPP: hipertensión moderada 160-179/100-109 mmHg, grave > 180/110 mmHg Evitar tb el uso de AINE a largo plazo para el tto. crónico de la gota cuando no existe contraindicación para el alopurinol (fco profiláctico de primera línea en la gota)
  16. Datos procedentes de un estudio epidemiológico realizado en hospitales españoles estiman que la incidencia de complicaciones GI altas y bajas en pacientes sin consumo previo de AINE es de 120 por cada 100.000 pacientes al año y de 480 por cada 100.000 pacientes al año en personas que han tomado un AINE. Es decir, que el riesgo de sufrir una complicación se multiplica por 4 cuando se toma un AINE (resultados similares con otros estudios y revisiones). Edad media pacientes con complicaciones: 76 años (90 % de los pacientes > 60 años)
  17. Tomando como referencia el grupo de 25-49 años, se observa que el riesgo de complicaciones GI (sangrado y perforación) se incrementa de forma importante con la edad.
  18. No todos los pacientes tienen el mismo riesgo de desarrollar complicaciones graves como consecuencia de la ingesta de AINE. Los estudios epidemiológicos han identificado diferentes factores de riesgo, que son los que se recogen en los principales consensos, aunque no todos igualmente consistentes… De todos los factores de riesgo los antecedentes de hemorragia digestiva alta reciente es, probablemente, el factor de riesgo más importante a la hora de prevenir futuras complicaciones relacionadas con la administración de AINE
  19. Conclusiones científicas Las conclusiones que se extraen para diferentes AINE, que la AEMPS considera que deben conocer los profesionales sanitarios, son las siguientes: Coxibs: los datos actualizados continúan indicando un mayor riesgo aterotrombótico (principalmente de infarto de miocardio, e incluyendo ictus y problemas vasculares arteriales periféricos en algunos estudios) en comparación con pacientes no tratados. Este riesgo puede suponer, para la mayoría de los pacientes, unos 3 casos extra de episodios aterotrombóticos por cada 1000 años-paciente en tratamiento. Para la población de pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, aunque en términos relativos el riesgo es similar (un riesgo relativo cercano a 2), en términos absolutos el riesgo es mayor. Diclofenaco: la administración de dosis de 150 mg/día se ha asociado con un aumento del riesgo de episodios aterotrombóticos equiparable al de algunos Coxibs y, en particular, de acuerdo con los resultados del programa de ensayos clínicos MEDAL, al de etoricoxib. Los datos definitivos de este estudio están aún pendientes de su publicación. Ibuprofeno: la administración de dosis de 2400 mg /día (es la dosis máxima autorizada actualmente, y sólo en procesos inflamatorios) puede asociarse con un aumento del riesgo de episodios aterotrombóticos. Por otra parte, para dosis de 1200 mg /día (o inferiores), que son las dosis analgésicas generalmente prescritas y la dosis máxima para los medicamentos con ibuprofeno que no requieren prescripción médica, los estudios epidemiológicos no han demostrado un incremento de riesgo3, 4. Naproxeno: los datos actuales sugieren que la administración de 1.000 mg /día implica menor riesgo de episodios aterotrombóticos en comparación con los Coxibs. Sin embargo, de ello no puede deducirse un efecto protector. Debe tenerse en cuenta, por otra parte, que en estudios epidemiológicos, naproxeno se ha asociado con un mayor riesgo gastrointestinal que diclofenaco e ibuprofeno9, 10, 11, 12. Otros AINE: Para el resto de AINE comercializados en España los datos son muy limitados o inexistentes. Ello se debe a su menor utilización a nivel mundial y a que no han sido elegidos como grupo de comparación en los ensayos clínicos realizados con los Coxibs. Por tanto, no puede excluirse en ningún caso un incremento de riesgo aterotrombótico. Así pues, los datos ahora disponibles sugieren que los AINE-t, en diversa medida, podrían asociarse a un incremento moderado del riesgo de problemas aterotrombóticos (principalmente infarto de miocardio), en especial cuando se utilizan con dosis altas y de forma continuada
  20. Naproxeno: Los recientes metanálisis de ensayos clínicos muestran un menor riesgo que los AINE inhibidores selectivos de la COX-2 (coxibs) y un riesgo similar al que presentan los pacientes que recibieron placebo. Aunque los resultados de un metanálisis de estudios observacionales muestran un ligero incremento de riesgo, naproxeno sería el AINE-t con el menor riesgo de problemas cardiovasculares de tipo aterotrombótico. Estos resultados se confirman en algunos estudios individuales. Por otra parte, debe tenerse en cuenta que en estudios epidemiológicos, naproxeno se ha asociado con un mayor riesgo gastrointestinal que diclofenaco e ibuprofeno. Ibuprofeno: existen ciertas inconsistencias entre estudios en lo que respecta al riesgo de ictus. De forma global, los resultados de estudios observacionales muestran que ibuprofeno se asocia a un ligero incremento de riesgo cardiovascular cuando se compara con naproxeno, siendo inferior al observado para diclofenaco y los coxibs. Aunque los datos tienen ciertas limitaciones, de nuevo muestran que la administración de dosis diarias de ibuprofeno de 1200mg/día o inferiores parecen más seguras que el uso de dosis superiores. • Diclofenaco, los estudios recientes apuntan a un mayor riesgo cardiovascular respecto a otros AINE-t y similar al observado para los coxibs. Los metanálisis de ensayos clínicos indican un riesgo similar al obtenido para los coxibs como grupo o para el etoricoxib. Los metanálisis de estudios observacionales muestran un riesgo superior para diclofenaco respecto a celecoxib y otros AINE-t. Estos resultados también se han observado en estudios epidemiológicos individales.
  21. Fundam Clin Pharmacol. 2013 Apr;27(2):223-30. doi: 10.1111/j.1472-8206.2011.00991.x. Epub 2011 Sep 20. Adverse drug reactions associated with the use of NSAIDs: a case/noncase analysis of spontaneous reports from the French pharmacovigilance database 2002-2006 El mayor riesgo de estos eventos adversos se asoció con la utilización de ketoprofeno, meloxicam y tenoxicam en comparación con otros AINE. Ketoprofeno, piroxicam y naproxeno se asociaron a un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales Nimesulida y aceclofenaco se asociaron a un mayor riesgo de eventos adversos hepáticos Meloxicam se asoció a eventos cutáneos Tenoxicam se asoció mas a eventos renales
  22. Cyclo-oxygenase-2 inhibitors or nonselective NSAIDs plus gastroprotective agents: what to prescribe in daily clinical practice? Gwen MC Masclee1,2, Vera E Valkhoff1,2, Eva M van Soest1, René Schade1, Giampiero Mazzaglia3, Mariam Molokhia4, Gianluca Trifirò1,5, Jay L Goldstein6, Sonia Hernández- Díaz7, Ernst J Kuipers2,8, and Miriam C J M Sturkenboom1,9Aliment Pharmacol Ther. 2013 July ; 38(2): 178–189. El uso continuado a largo plazo solo está justificado en ciertas condiciones como espondilitis anquilosante? …ningún AINE es completamente seguro en pacientes de riesgo ni siquiera con gastroprotección.
  23. Según las recomendaciones de la Comunidad de Madrid para el indicador de MPI en ancianos
  24. Alertas seguridad citalopram y escitalopram….
  25. Alertas seguridad citalopram y escitalopram….
  26. Según la Guía de Prescripción Terapéutica del SNS, adaptada del formulario británico (BNF), el uso de las benzociazepinas debe dirigirse a trastornos de ansiedad o insomnio intenso, invalidante o que haga sufrir mucho al paciente El uso de benzodiazepinas para el tratamiento de la ansiedad “leve y pasajera” es inapropiado e inadecuado.
  27. El beneficio de las benzodiazepinas a corto plazo esta fuera de toda duda por su eficacia, rapidez de acción y seguridad dentro del margen terapéutico. Sin embargo su utilización a largo plazo ha estado y sigue estando en tela de juicio por todo lo que hemos comentado. A pesar de estar indicadas en tratamientos breves son precritas y consumidas en periodos prolongados, lo que puede hacer que el balance beneficio / riesgo sea desfavorable. Así concluyó un metaanlisis de 24 ensayos clínicos realzido en 2.417 personas de más de 60 años tratadas con BZD e hipnóticos (zolpidem y zoplicona) (Boletín Sescam). Además de estos efectos adversos, se han relacionado con el aumento de riesgo de accidentes de tráfico, incremento de caídas y fracturas de cadera y deterioro de la memoria El riesgo de dependencia aumenta con ttos prolongados (>3 meses), independientemente de la dosis, y con bzd de vida media corta y elevad potencia ansiolítica. La tolerancia se desarrolla en periodos y grados diferentes según las distintas acciones de las bzd. En los efectos hipnóticos se manifiesta rápidamente, en unos pocos días o semanas de uso regular. Los estudios realizados en pacientes de edad avanzada indican que cuando se toman por periodos prolongados tienen poco efecto sobre el sueño. La tolerancias a los efectos ansiolíticos se desarrolla más lentamente, a lo largo de unos meses.
  28. El motivo de la no adecuación de su uso en pacientes ancianos es debido a la disminución de su metabolismo oxidativo hepático y de la excreción renal, lo que puede producir una acumulación en plasma. Por otra parte, presentan mayor sensibilidad a los receptores de las BZD, consiguiendo con dosis más bajas la misma eficacia y mayor seguridad. El anciano debe evitar las BZD de vida media larga y se recomiendan las que utilizan la vía de conjugación hepática (boletin sescam 2012) Criterios Beers: En general todas las BZD aumentan el riesgo de disminución cognitiva, delirio, caídas, fracturas. Pueden ser apropiados en: ataques convulsivos, - retirada de BZD, retirada alcohol, ansiedad generalizada severa, anestesia perioperatoria, cuidado terminal. Criterios STOPP: por riesgo de sedación prolongada, confusión, trastorno del equilibrio, caídas. En ancianos pueden ocasionar sedación diurna, disminución de la coordinación motora aumentando el riesgo de caídas y fracturas. Las BZD emperoan el delirio. Las BZD tienen efectos a nivel SNC, no se utilizarán en pacientes con demencia o disminución congnitiva. Las BZD tienen la capacidad de producir ataxia, disminución de la función piscomotora, sincope o caídas, en estos casos las BZD de acción corta no son más seguras de las de acción largas. Se deberían evitar por lo tanto en historia de caídas (1 o más caídas en los últimos tres meses según los STOP) o fracturas a menos que no exista otra alternativa más segura. Norman Wolkove Management of sleep disorders. CMAJ 2007; 176 (10):1449 Riesgo de fracturas 1.35%. Deterioro cognitivo. Las BZD puede exacerbar lso cuadros de apnea del sueño. En ciertas ocasiones pueden provocar un aumento de ansiedad, inquietud psicomotora y conductas agresivas o irritabilidad. Dependencia farmacológica, el organismo se adapta al consumo de BZD, la dependencia aumenta en trtameintos de más de 3 meses y con dosis elevadas o bzd de acción corta. Tolerancia, sobre todo en los efectos hipnóticos se manifiesta en unos pocos dias o semanas dejando de ser efectivas sobre el sueño.
  29. Otros fármacos utilizados para la depresión son los denominados fármacos Z, que se fueron introduciendo en el mercado en los últimos años como fármacos de igual eficacia y menos efectos adversos que las BZD; sin embargo, diversas revisiones sistemáticas y metanálisis los han comparado mostrando que desde el punto de vista de eficacia, efectos secundarios y potencial de dependencia o abuso no hay diferencias clínicamente significativas entre ambos grupos, por lo que el cambio de prescripción a este grupo no parece una estrategia útil a seguir. Contraindicados en enferemedades respiratorios relacionadas con el sueño, insuficiencia hepático y depresión respiratoria.
  30. Recientemente se ha publicado una alerta de seguridad sobre unos de ellos, el zolpidem, alertando sobre el riesgo de somnolencia.
  31. Otra opción serían los antidepresivos tricíclicos, aun conociendo que tienen un perfil de efectos adversos anticolinérgicos que no los hace recomendable en población anciana. Insistir en la valoración individualizada.
  32. Otras alternativas que se suelen utilizar son los antihistamínicos, aunque no han demostrado eficacia en la mejora del sueño y poseen efectos anticolinérgicos. En cuanto a la melatonina, ha sido comercializada para tratar el insomnio primario en pacientes >55 años. Con la edad, se deteriora la secreción natural de melatonina, lo que conlleva cambios en el ciclo circadiano del sueño. La administración de melatonina 1-2h antes de acostarse intenta mimetizar la secreción natural de melatonina. Los datos agrupados de ensayos clínicos aleatorizados y doble ciego, han mostrado mejoras estadísticamente significativas frente a placebo en la calidad del sueño y en la disminución del tiempo de latencia.(Canadienses, Jackelin). En los estudios no ha mostrado síntomas de retirada ni recaídas del insomnio. El consumo de alcohol reduce su eficacia. No recomendado en pacientes con daño hepático y precaución en insuficiencia renal. (drugs aging 2012_Lyseng_melatonina). Por tanto, puede ser una opción terapéutica pero falta experiencia de uso y más estudios. Valeriana+lupulo (en combinación): han demostrado cierta eficacia en la tratamiento del insominio leve a moderado.
  33. Para la ansiedad de más de 4 semanas se puede recurrir a un antidepresivo antes que a una BZD. La TCC es incluso tan eficaz como el tratamiento con BZD en la mayoría de los pacientes con trastornos e ansiedad, siendo de primera elección en cuadros ansioso/depresivo leve moderado.
  34. Es conveniente plantearse la retirada de éstos fármacos cuando se están utilizando de manera crónica en los pacientes. En estos casos puede aparecer un síndome de abstinencia que consiste en la reaparición de los síntomas generales asociados o no a otros síntomas que el paciente no ha experimentado con anterioridad. La duración de este síndorme es variable y su gravedad también, dependiendo de aspectos relacionados con el fármaco o con variables clínicas del paciente.
  35. La mejor medida preventiva y nuestra mejor oportunidad para evitar que un paciente se convierta en un consumidor crónico consiste en un adecuado abordaje del inicio de la prescripción, evitar iniciar prescripciones innecesarias. y cuando se prescriban, hablar con el paciente de la duración pues es frecuente que no se establezca limitación temporal y se deje en manos del paciente en función de su necesidad. Informar al paciente de los beneficios y los riesgos que conlleva el tratamiento que iniciamos así como de los efectos adversos de su utilización a largo plazo.
  36. Al contrario de lo que ocurre con otras dependencias a sustancias, los pacientes con dependencia a benzodiazepinas rara vez lo van a vivir como un problema, los fármacos se consumen bajo prescripción médica por lo que la continuidad del tratamiento se valora como decisión facultativa y, aunque puede ocurrir ocasionalmente, pocas veces van a pedir ayuda para “deshabituarse” como sí ocurre con otras sustancias. Es importante, por tanto, que seamos los propios profesionales los que identifiquemos aquellos casos que son susceptibles de ser deshabituados: aquellos pacientes que consumen una benzodiazepina desde hace meses o años y que el motivo por el se le prescribió queda diluido con la necesidad actual de mantenerlo, en muchas ocasiones, tan solo para evitar el efecto desagradable de los síntomas de abstinencia. Captar de forma adecuada los pacientes sobre los que esta indicado actuar es tan importante como saber que sería un error intentar retirar las benzodiazepinas a todo consumidor crónico sin previamente haber evaluado individualmente cada situación particular. Hay que conseguir que se implique en la decisión de abandonar la medicación, aportándole información acerca de lo que es la dependencia, el síndrome de abstinencia y los efectos desfavorables de las benzodiazepinas cuando se consumen durante un largo período de tiempo haciendo hincapié en el riesgo de caídas, fractura de cadera y alteraciones de la memoria.
  37. Respecto a las estrategias de deshabituación, no hay ningún consenso sobre cuál es la mejor, así que describiremos las pautas de los diferentes estudios con las cuales se obtiene un mejor resultado clínico.
  38. Si durante el descenso escalonado de dosis aparecen síntomas de abstinencia se mantendrá la misma dosis unas semanas más antes de bajar al siguiente escalón. La retirada, cuando es abrupta, es traumática para el paciente y refuerza la dependencia. Si un paciente que consume regularmente una benzodiazepina para dormir se olvida la medicación una noche, es probable que el insomnio de rebote no le permita dormir y asuma que nunca podrá interrumpir la medicación. Se recomienda realizar visitas de seguimiento cada 2-4 semanas durante el proceso de deshabituación en las que se podrán abordar los síntomas que pudieran aparecer y se proporcionará apoyo y refuerzo de los logros obtenidos. A pesar de todo, existe un número de pacientes cuyos síntomas de abstinencia/retirada persisten en el tiempo o que tienen niveles de dependencia muy elevada, sobre los que resulta muy difícil intervenir. La ansiedad, cuando persiste de forma crónica puede provocar gran malestar y sufrimiento psicológico y el tratamiento con dosis bajas de benzodiazepinas proporciona un alivio tanto de los síntomas como de la capacidad funcional. En estos casos, el beneficio del tratamiento, supera los posibles efectos negativos derivados de su utilización y puede estar indicado mantener la medicación a largo plazo.
  39. Documento de criterios de uso de antidepresivos en la depresión: La depresión es una enfermedad que afecta a un porcentaje importante de la población. Los ancianos constituyen uno de los grupos etarios con mayor prevalencia de depresión, entre un 8,8% a un 23,6% en la comunidad, y hasta un 30-75% en institucionalizados. A pesar de estos datos llama la atención la escasez de estudios en esta población, con exclusión casi sistemática de los pacientes geriátricos (edad avanzada, con alta comorbilidad, con incapacidad física-mental, y problemática social añadida) de los estudios. En depresión leve es importante que el médico de familia realice un seguimiento activo con apoyo psicológico a los pacientes, promoviendo su colaboración, y que valore la necesidad de recurrir inicialmente al tratamiento farmacológico (pacientes con episodios previos de carácter moderado o grave, comorbilidad con patologías médicas o psiquiátricas o problemas psicosociales). Desgraciadamente la realidad es que nuestro ámbito sanitario no cuenta con estos recursos psicosociales y esto hace que los antidepresivos se prescriban a pacientes que quizás no los requerirían. Los antidepresivos son la base del tratamiento de la depresión mayor moderada-grave. Deben ser eficaces, eficientes y efectivos para conseguir la remisión completa del episodio depresivo en las 12 primeras semanas. Se debe tener en cuenta que el no tratar conlleva un impacto negativo en la morbi-mortalidad de los pacientes deprimidos, en su calidad de vida y en su capacidad de relacionarse con los demás, así como un incremento de los costes sociosanitarios. En general, no se puede afirmar que un antidepresivo concreto sea más eficaz que los demás. Diferentes revisiones sistemáticas han concluido, respecto a la eficacia, de los antidepresivos que: - Los ISRS y los ATC no presentan diferencias importantes entre sí. - En general, los ISRS y el resto de antidepresivos de segunda generación tienen una eficacia similar. El perfil de seguridad de los diferentes antidepresivos de segunda generación es similar pero existe variabilidad en la incidencia de cada una de las reacciones adversas. Se han descrito más abandonos por reacciones adversas para ATC, venlafaxina y duloxetina en comparación con los ISRS.
  40. Fluoxetina (Beers 2003): tiene un metabolito activo (norfluoxetina) de vida media muy larga (5 semanas), que puede aumentar el riesgo de producir estimulación excesiva del SNC, alteraciones en el sueño e incremento de la agitación Beers 2012: ISRS, capacidad de producir ataxia…..Evitar salvo que no existan alternativas más seguras Enciclopedia: La hiponatremia se ha reportado hasta en un 30% de los pacientes ancianos en los hogares de reposo y también está presente en aproximadamente el 30% de los pacientes con depresión bajo tratamiento con inhibidores de la recaptación selectiva de serotonina. Existe una gran cantidad de causas directas de hiponatremia, entre ellas el Síndrome de secreción inapropiada de ADH En 2003 aparecía en el listado de Beers: Medications Moved to Another Category or Modified Since 2003 Beers Criteria: Considering Diagnoses: Fluoxetine, citalopram, fluvoxamine, paroxetine, and sertraline with syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion. Que en la actualización de 2012 desaparece.
  41. Williams et al comprobaron que el perfil de reacciones adversas de ATC e ISRS es diferente: - ATC: en comparación con ISRS más pacientes en tratamiento con ATC experimentaron visión borrosa, estreñimiento, mareo, sequedad de boca y temblores. El empleo de ATC también se asoció a casos de arritmias cardíacas. - ISRS: en comparación con ATC más pacientes en tratamiento con ISRS presentaron diarrea, cefalea, insomnio y náusea.
  42. Alertas seguridad citalopram y escitalopram…. ISRS: en 2011 la Agencia Española de Medicamentos emitió dos notas informativas sobre los efectos cardiovasculares de citalopram y escitalopram. Ambos pueden provocar prolongación del intervalo QT, incrementándose el riesgo al aumentar la dosis. La dosis máxima recomendada de citalopram es de 40 mg al día salvo en pacientes mayores de 65 años o con disfunción hepática, en los que no debe superar los 20 mg diarios. En el caso de mayores de 65 años tratados con escitalopram la dosis máxima recomendada es de 10 mg/día. ATC: pueden incrementar el ritmo cardíaco, prolongar el intervalo QT, ocasionar anomalías en la conducción cardíaca y producir hipertensión episódica e hipotensión ortostática. Entre los distintos fármacos del grupo, nortriptilina parece presentar mejor perfil a nivel cardiovascular.
  43. En un metanálisis enfocado a evaluar la eficacia y la tolerabilidad de sertralina vs otros antidepresivos, se han observado menos abandonos por efectos adversos con sertralina que con paroxetina, venlafaxina y mirtazapina, con diferencias estadísticamente significativas en los tres casos.
  44. La suspensión brusca del tratamiento antidepresivo puede asociarse con la aparición de distintos síntomas que constituyen el síndrome de retirada. Estos síntomas normalmente son leves y se resuelven solos, pero en ocasiones pueden llegar a ser graves y precisar la readministración del antidepresivo o de otro de mayor vida media y su suspensión progresiva. Otra complicación de la retirada brusca es la recurrencia de la depresión subyacente
  45. En general, la suspensión del tratamiento antidepresivo debe efectuarse de forma gradual para minimizar el riesgo de síndrome de retirada. Habitualmente se recomienda realizarla en un periodo de 4 semanas, salvo para fluoxetina 20mg que, por la larga vida media de su metabolito activo, puede retirarse sin esta precaución. Si el síndrome aparece, suele remitir al administrar de nuevo el mismo fármaco y retirarlo más lentamente.
  46. From: Indian J Dermatol. 2013 May-Jun; 58(3): 219–224. doi:  10.4103/0019-5154.110832 PMCID: PMC3667286 Pharmacology of Antihistamines Martin K Church and Diana S Church
  47. El manejo del paciente anciano con diabetes contempla mejorar su calidad de vida, buscando la prevención de las complicaciones micro y macrovasculares y evitando los síntomas de hipoglucemia e hiperglucemia, sin olvidar tener en cuenta los efectos adversos de los tratamientos farmacológicos.
  48. Según el documento de consenso español del año 2013, de numerosas sociedades científicas de atención primaria, endocrinos, geriatras, internistas,…los objetivos de control glucémicos en estos pacientes varían en función de su situación funcional, cognitiva y la expectativa de vida, y la pauta terapéutica debe conllevar siempre la dieta y el ejercicio.
  49. En cuanto al tratamiento farmacológico, son numerosas las guias y documentos de consenso que establecen cuáles deben ser los tratamientos de primera, segunda y tercera línea. En todas ellas, la metformina se perfila como el fármaco de primera línea, no habiendo el mismo consenso en la segunda línea de tratamiento (Consenso español, ADA 2013,…), dejando en manos de los clínicos la decisión en función de las características de los pacientes y los datos de eficacia y efectos adversos de estos fármacos. Las recomendaciones de la Agencia de Evaluación de tecnologías canadiense de 2013, basadas en una revisión sistemática, situán a las sulfonilureas en segunda línea, en asociación con metformina (o bien en primera si la metformina está contraindicada). Su evaluación considera esta asociación como la más coste efectiva. El boletín INFAC de finales de 2013, nos hace un resumen de la actualización de la guía del ministerio de 2008 que todavía no ha salido publicada y en la que coincide con las recomendaciones del CADTH. Las sulfonilureas son fármacos secretagogos que pueden dar lugar a hipoglucemias, efecto adverso de consecuencias importantes en la población anciana (deterioro cognitivo). Por otro lado, son fármacos de probada eficacia, que han demostrado disminuir la glicada en un 1,5%-2% frente a placebo y las complicaciones microvasculares. Por tanto, es importante tenerlo presente y seleccionar sulfonilureas con un menor riesgo de hipoglucemias. Am J Health Syst Pharm. 2011 Mar 15;68(6):500-9. doi: 10.2146/ajhp080085. Special considerations for treatment of type 2 diabetes mellitus in the elderly. In the absence of clear evidence advocating strict glycemic targets goal of <7% is for elderly patients, an HbA(1c) reasonable for most patients; however, the risk of hypoglycemic complications must be weighed against the potential benefit of reducing microvascular and macrovascular disease. Metformin may be used as first-line therapy, but chlorpropamide and glyburide, which pose a great risk for hypoglycemia, should be avoided in the elderly. Due to increased cardiovascular risk, use of rosiglitazone in the elderly should also be avoided.
  50. Por el riesgo de hipoglucemias, tanto los criterios stop star como los beers recomiendan evitar sulfonilureas de conocido riesgo de provocar hipoglucemias, como son la clorpropramida (no comercializada en España) y glibenclamida (=gliburida). Tanto los criterios beers como los stopp consideran inapropiado tratar a pacientes ancianos con sulfonilureas que tengan un riesgo importante de producir hipoglucemias: clorpropramida y glibenclamida (=gliburida). La versión STOPP 2014 también incluye glimepirida.
  51. ¿Cuál sería entonces la sulfonilurea de elección en ancianos? El grupo de diabetes de la SAMFYC “establece” la frecuencia de efectos adversos de las sulfonilureas es baja (2%-5%). Hipoglucemias leves-moderadas ocurren en el 14% de los pacientes/año y graves, las que más preocupan por sus consecuencias, en el 0,6% de los pacientes/año (grupo de diabetes de la SAMFYC). Una revisión sistemática con metanálisis publicada en 2013 en la revista diabetología en la que se comparan las sulfonilureas en monoterapia, en terapia combinada con otros ADO o con insulina, muestra un porcentaje global de hipoblucemias del 2,41%.
  52. Varios estudios han comparado el riesgo de hipoglucemias de las diferentes sulfonilureas, estableciendose como las de menor probabilidad de producirlas, la glimepirida y la gliclazida. CADTH 2013: Each class of antidiabetes therapy is associated with risks that partially offset its benefits. Among the older agents, the insulins and insulin secretagogues carry an increased risk of hypoglycemia and weight gain. TZDs have been shown to increase the risk of CHF, fractures, and weight gain.52,128-133 Indeed, since publication of the original CADTH report on second-line therapy, severe restrictions have been placed on the use of rosiglitazone due to the risks of ischemic heart disease.6 Furthermore, there is some evidence to show that pioglitazone may increase the risk of bladder cancer. 134,135 Although there is considerably more clinical experience with the DPP-4 inhibitors and GLP-1 analogues since the original CADTH report was published, the long-term safety profile of these newer agents compared with older classes is still evolving; results from ongoing long-term trials of these agents powered for cardiovascular outcomes will provide important insights in the coming yearsThe product monographs for all of the incretins (i.e., DPP-4 inhibitors and GLP-1 analogues) currently marketed in Canada include a warning regarding the potential risk of acute pancreatitis with these agents. The association between pancreatitis and incretin agents has not been fully elucidated and is largely based on post-market reports. A recent population-based, case-control study involving 1,269 hospitalized cases with acute pancreatitis and an equal number of controls reported a significantly increased risk of pancreatitis in users of exenatide or sitagliptin compared to non-users (odds ratio, 2.24 [95% CI, 1.36 to 3.68]) Several observational studies have suggested that sulfonylureas are associated with an increased risk of mortality and cardiovascular events and death compared to metformin.142-144 Most recently, a large retrospective cohort study from the Agency for Healthcare Research and Quality reported that the use of sulfonylureas was associated with 2.2 (95% CI: 1.4 to 3.0) more cardiovascular disease events per 1,000 person-years than metformin.144 All of the patients in the trials included in our systematic review were receiving metformin as background therapy; therefore, the results of these observational studies are not necessarily applicable to the population of interest for this review. In addition, it remains unclear if these results are attributable to cardioprotective effects of metformin, cardiotoxicity of sulfonylureas, or insufficient adjustment of known or unknown confounding factors.