1. Guatemala, junio del 2016.
Por: Lic. Alexander Pineda M.Sc.
Curso
Documentación de la calidad en
Sistemas de Gestión
FACULTAD DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E INDUSTRIA
POSTGRADO PLANEACIÓN Y ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
3. Términos relativos a los datos, la
información y la documentación
Información
Datos que poseen
significado.
– ¿Ejemplos?
4. Términos relativos a los datos, la
información y la documentación
Evidencia objetiva
Datos que
respaldan la
existencia o
veracidad de algo.
5. Sobre la evidencia objetiva:
La evidencia objetiva
puede obtenerse por
medio de la observación,
medición, ensayo o por
otros medios.
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6. Sobre la evidencia objetiva:
La evidencia objetiva con fines de
auditoría generalmente se compone de:
– Registros
– Declaraciones de hechos u otra información que
son pertinentes para los criterios de auditoría y
verificables.
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7. Términos relativos a los datos, la
información y la documentación
Documento
Información y el
medio en el que
está contenida
8. Sobre los documentos:
Registro, especificación, documento de
procedimiento, plano, informe, norma.
El medio de soporte puede ser papel, disco
magnético, electrónico u óptico, fotografía o muestra
patrón o una combinación de éstos.
Con frecuencia, un conjunto de documentos, por
ejemplo especificaciones y registros , se denominan
“documentación”.
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9. Sobre los documentos:
Algunos requisitos se refieren a todo tipo de
documento.
Sin embargo puede existir requisitos
diferentes para las especificaciones (por
ejemplo, el requisito de estar controlado por
revisiones) y los registros (por ejemplo, el
requisito de ser recuperable).
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11. 13/05/2016 Lic. Pablo Alexander Pineda 12
Términos relativos a los datos, la
información y la documentación
Información
documentada
Información que una
organización tiene
que controlar y
mantener, y el medio
que la contiene.
12. Sobre la “información
documentada”
La información documentada puede estar en
cualquier formato y medio, y puede provenir de
cualquier fuente.
La información documentada puede hacer referencia
a:
– el sistema de gestión
– la información generada para que la organización opere (Ej.:
procedimientos)
– la evidencia de los resultados alcanzados (Ej.: registros)
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13. Referencias Bibliográficas
Organización Internacional de Normalización (2015).
Norma COGUANOR NTG ISO 9000. Sistemas de
gestión de la calidad Fundamentos y vocabulario.
ICS: 3.120.10; 01.040.03
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16. Objetivos de la documentación
La forma de organizar la
documentación del sistema de
gestión de la calidad normalmente
sigue a los procesos de la
organización o a la estructura de la
norma de calidad aplicable, o a una
combinación de ambas.
Puede utilizarse cualquier otra
forma de organizarla que satisfaga
las necesidades de la
organización.
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17. Objetivos de la documentación
La estructura de la
documentación utilizada en el
sistema de gestión de la calidad
puede describirse en forma
jerárquica.
Esta estructura facilita la
distribución, conservación y
entendimiento de la
documentación.
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18. Jerarquía de la documentación
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Instrucciones de trabajo y otros documentos
para el SGC (nivel C)
Procedimientos del sistema
de gestión de la calidad
(nivel B)
Manual de Calidad
(nivel A)
El número de niveles puede ajustarse a las necesidades de la organización
19. La extensión de la documentación del sistema
de gestión de la calidad puede diferir de una
organización a otra debido a:
– el tamaño de la organización y el tipo de actividades,
– la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
– la competencia del personal.
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Extensión de la documentación
20. La documentación del sistema de gestión de la calidad
usualmente incluye lo siguiente:
a) política de la calidad y sus objetivos;
b) manual de la calidad;
c) procedimientos documentados;
d) instrucciones de trabajo;
e) formularios;
f) planes de la calidad;
g) especificaciones;
h) documentos externos;
i) registros.
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Extensión de la documentación
21. La documentación del sistema
de gestión de la calidad puede
estar en cualquier tipo de
medio, tales como papel o
medios electrónicos.
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22. Ventajas del uso de medios
electrónicos
El personal apropiado tiene acceso a la misma
información actualizada en todo momento;
El acceso y los cambios son fácilmente realizados y
controlados;
La distribución es inmediata y fácilmente controlada
con la opción de imprimir copias en papel;
Existe acceso a los documentos desde ubicaciones
remotas; e) retirar documentos obsoletos es fácil y
eficaz.
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