¿Le das el mismo tratamiento a los documentos impresos que electrónicos? ¿Sabes lo que son los sistemas documentales híbridos?   Aprende, interpreta y documenta correctamente los requisitos sanitarios…

1. BUENAS PRÁCTICAS DE
DOCUMENTACIÓN IMPRESA Y
ELECTRÓNICA.
BALANCE CORRECTO
06 y 07 de Septiembre 2021.

2. ¿Le das el mismo tratamiento a los documentos
impresos que electrónicos?
¿Sabes lo que son los sistemas documentales
híbridos?
Aprende, interpreta y documenta correctamente
los requisitos sanitarios…

3. Objetivos:
Al término del curso el participante:
 Comprenderá como estructurar su sistema
documental, para tener todas las actividades críticas
controladas, logrando el cumplimiento regulatorio.
 Identificará la mejor manera de gestionar la
documentación, sin caer en exageraciones ni
debilidades y con contenido adecuado.

4. Temario:
o Definiciones principales
o Objetivos y estándares de las Buenas Prácticas de
Documentación (BPD)
o ¿Qué, cómo y porque implementar las Buenas
Prácticas de Documentación? Más allá de lo
convencional
o ¿Qué significa tener documentación adecuada?
o Los requisitos básicos

5. o Si no está documentado, no existe
o La documentación como un recurso valioso
o Clasificación de la documentación
o Características de los registros
o ¿Cómo aplicar la gestión del riesgo a la
documentación?
o Generación de la documentación
o Control adecuado

6. o Responsabilidades asignadas
o Resguardo de documentos y demostración de
su integridad
o Ejemplos de pirámides documentales
o Utilidad del Plan Maestro de Documentación
o Relación de las BPD y el Sistema de Gestión
de Calidad
o Requisitos a cumplir en la conformación de
los siguientes documentos y evidencias:

7.  Documentación legal
 Políticas
 Manual de Calidad
 Procedimientos
 Instructivos
 Guías y listados de verificación
 Especificaciones y certificados analíticos

8.  Métodos analíticos
 Planes y programas
 Bitácoras y etiquetas
 Planos y diagramas
 Otros documentos demostrativos y representativos
de las Buenas Prácticas de Fabricación
o Manejo y enfoque en la documentación
electrónica

9. o Control de cambios documental
o Integridad de datos. ¿Cómo se está auditando
a nivel internacional?
o Desafíos de las Buenas Prácticas de
Documentación
o Casos prácticos durante el desarrollo del
curso.

10. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus
ordenes en: Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60,
(52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82,
(52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257
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(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico,
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