En este cuso obtendrá una mejora significativa en sus sistema de auditorias y logrando el alcance y la calificación en su empresa. Conocera los avances en el sistema de auditorias en como aplicar las Buenas Practicas de Fabricación a través de programas, como por ejemplo:
Auditoria vs Inspeccion, estableciendo un sistema de auditoria, tipos de auditorias, conocimientos y habilidades de un auditor, selección de fuentes de información, entre otros puntos a entender.
5. Tipos de auditorias según clasificación
por partes
y adicionalmente tomando en cuenta el
sistema de gestión
El concepto de descargo de
responsabilidad. ¿Qué es y quienes
realmente lo aplican?
6. Establecimiento de un sistema de
auditorias confiable considerando:
Principios de auditoria
Administración del programa de auditorías.
Establecimiento, implementación, monitoreo y
revisión.
7. Ejecución de la auditoria. Preparación de las
actividades iniciales, conduciendo la auditoria,
preparación y distribución de reportes, plan de
acciones y actividades de seguimiento.
Determinación de hallazgos. Documentación de
conformidades y no conformidades.
Competencia y evaluación de los auditores
(calificación).
8. Establecimiento de criterios y selección del
método más adecuado en la evaluación.
Conduciendo la evaluación del auditor.
Mantenimiento de la competencia
Importancia de la confiabilidad, transparencia y
confidencialidad del auditor
9. Conocimientos y habilidades
especificas según tipo de auditor
Métodos de auditoria. Clasificación
según a intervención humana
11. Guía para realizar las
inspecciones en planta
y la verificación de la
ejecución de
actividades en sitio
12. Aplicación y demostración de la
compresión del auditor a evaluar:
Organización y personal
Documentación
Diseño y construcción
13. Control de la fabricación y tiempos de
proceso. De la recepción a la distribución.
Equipo de fabricación y sistemas críticos.
Manejo de producto fuera de
especificaciones .
Devoluciones y quejas.
14. Retiro del producto del mercado.
Validación (incluyendo sistemas computarizados).
Estudios de estabilidad.
15. Control de cambios.
Desviaciones.
Auditorias técnicas.