1. terapéutica
Fármacos y embarazo
Olga Larrubia Muñoza y Francisco J. Pérez Domínguezb
a
Farmacéutica Especialista en Farmacia Hospitalaria. Subdirección General de Compras de Farmacia
y Productos Sanitarios de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid. Madrid.
b
Médico Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria. Consejería de Sanidad de la Comunidad
de Madrid. Madrid.
H
asta el 80% de las embarazadas utilizan al me-
nos un medicamento durante la gestación,
Es frecuente la utilización de aunque se estima que solo entre el 2 y el 3%
medicamentos durante el embarazo de los neonatos presentan anomalías congénitas y solo
a pesar de que ningún fármaco es entre el 2 y el 5% de éstas se atribuyen al consumo de
totalmente seguro para el feto. Es fármacos.
importante evaluar la relación riesgo/ Estos tratamientos van dirigidos tanto a patologías
beneficio, así como administrar la mínima crónicas que tenía previamente la madre (diabetes, hi-
dosis eficaz durante el período más pertensión, asma, etc.) como a aquellas nuevas situacio-
corto posible, antes de prescribir un nes que aparecen durante el embarazo (náuseas, vómi-
medicamento a una mujer embarazada. tos, pirosis, estreñimiento, anemia, dolor y fiebre, etc.).
Puntos clave Seguridad de los fármacos
durante el embarazo
• El periodo de mayor riesgo de teratogénesis es
el primer trimestre del embarazo pues es la fase
en la que tiene lugar la formación de la mayor Aunque pocos fármacos se han mostrado teratógenos
parte de los órganos. de forma concluyente para la especie humana, sin lugar
a dudas, en las primeras fases del embarazo no existe
• Es importante aconsejar a las mujeres que estén ningún fármaco seguro y la información relativa a su se-
planeando un embarazo, con el fin de empezar guridad es limitada: procede de la experiencia clínica
la administración de ácido fólico como profilaxis
(revisiones de casos) o de los ensayos realizados en ani-
de defectos del tubo neural y advertirlas del
riesgo de la automedicación. males que pueden no ser extrapolables al hombre. De
hecho, la tristemente célebre talidomida no mostró ser
• Debe evitarse la administración de fármacos teratógena en los animales sobre los que se ensayó.
teratógenos (categoría X de la Food and Drug La falta de ensayos clínicos con medicamentos en em-
Administration [FDA]), en mujeres en edad
barazadas hace necesario ser muy prudente a la hora
fértil, a no ser que se asegure un método
de prescribir los fármacos en este colectivo. Es preciso
anticonceptivo eficaz.
que el médico: a) instaure el tratamiento cuando los be-
• Se debe evitar en lo posible la utilización de neficios esperados superen a los riesgos conocidos; b)
fármacos en el primer trimestre del embarazo. seleccione fármacos de los que se tenga amplia expe-
• Es necesario evaluar la relación beneficio/riesgo riencia clínica en vez de fármacos de reciente comercia-
para cada paciente. Mientras que hay síntomas lización; c) utilice la menor dosis eficaz durante el menor
menores autolimitados en los que puede ser periodo de tiempo posible; d) use el menor número de
innecesario asumir el riesgo del medicamento, fármacos dado que algunos teratógenos han mostrado
hay condiciones clínicas en las que no instaurar efecto sinérgico, y e) recuerde que las formas tópicas
un tratamiento es más peligroso para el feto que también se absorben (sobre todo si se aplican en oclu-
el riesgo asociado a su utilización (por ejemplo, sión o son liposolubles).
diabetes).
Riesgo de teratogénesis
El mayor riesgo de teratogénesis se produce entre la
tercera y la undécima semanas de gestación (antes de
que muchas mujeres hayan advertido que están em-
barazadas). Durante el segundo y el tercer trimestres,
los fármacos pueden afectar al crecimiento y desarro-
llo funcional del feto o ejercer efectos tóxicos sobre los
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Tabla 1 Categorías de la Food and Drug Administration de riesgo de los medicamentos
durante el embarazo
Estudios adecuados en embarazadas no han demostrado
Categoría Estudios controlados no han riesgo para el feto durante el primer trimestre, y tampoco hay
A demostrado riesgo evidencia de riesgo en el resto del embarazo. Son remotas las
posibilidades de daño fetal
Estudios en animales no han mostrado riesgo teratógeno
aunque no hay estudios controlados en mujeres embarazadas
Categoría No hay descritos riesgos o bien los estudios en animales han mostrado efectos
B para el feto humano secundarios no confirmados en mujeres embarazadas.
Generalmente, se acepta el uso de medicamentos de esta
categoría durante el embarazo
Estudios sobre animales han mostrado efectos secundarios
fetales (teratógenos, embriocidas u otros), sin que existan
Categoría No puede descartarse estudios controlados en mujeres gestantes; o no se dispone de
C riesgo fetal estudios en animales ni en mujeres. Estos fármacos se utilizarán
solo en caso de que los beneficios superen a los potenciales
riesgos fetales
A veces los posibles beneficios del fármaco pueden ser
aceptables a pesar del riesgo (por ejemplo, si el fármaco se
Categoría
Hay indicios de riesgo fetal requiere para tratar una enfermedad que amenaza la vida, o
D
una enfermedad grave para la que no pueden usarse otros
fármacos más seguros)
Tanto los estudios en animales como en humanos han puesto
Categoría Contraindicado en el
de manifiesto evidentes riesgos para el feto que superan
X embarazo
claramente cualquier beneficio
tejidos fetales. Los fármacos que se administran poco Algunas veces las categorías de riesgo de los medica-
antes del término o durante el parto pueden ocasionar mentos varían ligeramente según la fuente consultada,
efectos adversos en el parto o en el neonato después como se muestra en la recopilación que han hecho Abad
del alumbramiento. Gimeno et al de los medicamentos existentes en España
La clasificación del riesgo para el feto de los distin- y la clasificación de riesgo según tres fuentes solventes.
tos medicamentos más extendida es la propuesta por
la Food and Drug Administration (FDA) que aparece en ¿Dónde consultar el riesgo de los
la tabla 1. fármacos durante el embarazo?
En general, se admite como segura la utilización de
fármacos de las categorías A o B. Los fármacos de las Hay páginas web como http://www.perinatology.com/
categorías C o D se deben reservar para aquellas situa- exposures/ que ofrece diversas opciones de consulta
ciones más graves en las cuales no exista una alternati- sobre el riesgo de los medicamentos en el embarazo y
va más segura, y los fármacos X deben evitarse siempre la lactancia, con un pequeño resumen de los hallazgos
en las gestantes. más importantes observados en mujeres embarazadas
En esta categoría X (tabla 2) se encuentran los fárma- para cada principio activo y la bibliografía de apoyo.
cos antipsoriásicos y antiacneicos, patologías frecuentes En España, dependiente del Instituto de Salud Car-
en mujeres jóvenes, en las que es imprescindible instau- los III, está disponible un servicio gratuito de consulta
rar un tratamiento anticonceptivo eficaz e informarlas del sobre cualquier agente ambiental potencialmente peli-
riesgo de teratogenidad de estos medicamentos. groso para el feto (enfermedades, medicamentos, ex-
Algunos fármacos cambian de categoría de riesgo posición a agentes físicos, exposiciones laborales, etc.).
en función del momento de la gestación, por ejemplo El Servicio de Información Telefónica sobre Teratóge-
los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que pa- nos Español (SITTE) está dirigido a profesionales de la
san de la categoría B a la D en el último trimestre del salud (teléfono 91 822 24 35, de lunes a viernes, 9-15 h).
embarazo. También pueden cambiar en función de la El Servicio de Información Telefónica para la Embaraza-
dosis como es el caso de la vitamina A que por encima da (SITE), dirigido a la población general, informa sobre
de 5.000 UI/día pasa a la categoría X desde la catego- los factores de riesgo para el desarrollo prenatal (telé-
ría A. fono 91 822 24 36, en el mismo horario que el SITTE).
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En Estados Unidos, dependiente de la FDA, hay un re-
gistro de exposiciones a fármacos de uso menos habitual Tabla 2 Fármacos de categoría X según la
durante el embarazo (antirretrovirales, anticancerosos, clasificación de la food and drug
antiepilépticos, medicamentos autoinmunes…), algunos administration
están abiertos a la inclusión de nuevos pacientes (http://
www.fda.gov/womens/registries/registries.html). Grupo Principio activo
Ácidos biliares Quenodesoxicólico
Patologías más frecuentes durante
el embarazo y fármacos de elección Antiacneicos Isotretinoina
En la tabla 3 se incluyen las patologías más frecuentes Antineoplásicos En principio, todos
durante el embarazo y los fármacos de elección y las
alternativas con la categoría de riesgo de la FDA, así Antiparasitarios Quinina
como los fármacos que hay que evitar. Dado que esta
lista no es exhaustiva, se puede consultar información Antipsoriásicos
Acitretina, etretinato,
más detallada en los recursos anteriormente indica- tazaroteno
dos o en la ficha técnica de los medicamentos http:// Antídotos,
sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?meto Disulfiram
deshabituación
do=detalleForm&version=new
J Antimigrañosos
Ergotamina y
dihidroergotamina
ErrorEs más habitualEs Antiulcerosos Misoprostol
• Obviar el consejo preconcepcional sobre
Antivirales Ribavirina
factores de riesgo y en particular el derivado
de la exposición a medicamentos.
Flurazepam,
Hipnóticos y sedantes
triazolam, quazepam
• No tratar adecuadamente las situaciones que
pueden conducir a un elevado riesgo para Hipolipemiantes Estatinas
la madre o el feto, por ejemplo vómitos que
conducen a la deshidratación, hiperemesis Anticonceptivos
gravídica, hipertensión, diabetes o asma. orales, estrógenos,
andrógenos,
• Considerar inocuos la fitoterapia o los progestágenos,
Hormonas sexuales
estimulantes de
medicamentos que se venden sin receta la ovulación,
(automedicación) y que sin embargo en la antigonadotropinas,
embarazada pueden tener repercusiones raloxifeno
importantes. Por ejemplo, la mayoría de los
Tóxicos o drogas de
antigripales suelen tener simpaticomiméticos abuso
Cocaína, heroína
y/o antihistamínicos asociados a expectorantes
o mucolíticos que tienen categoría C, y cuya Parotiditis,
Vacunas
seguridad no se ha demostrado demostrado sarampión, varicela
claramente.
Retinol a dosis altas,
• Abusar de los complejos vitamínicos y de la Vitaminas vitamina K en el
administración de suplementos de hierro. embarazo a término
bibliografía rEcomEndada
Abad Gimeno FJ, Pons Cabrera J, Micó Mérida M, Casterá Guía Farmacoterapéutica de Fisterra. Disponible en:
Melchor DE, Bellés Medall MD, Sánchez Pedroche A. http://www.fisterra.com/medicamentos/
Categorías de riesgo de los medicamentos utilizados durante el
embarazo. Guía rápida de consulta. FAP, Farmacia de Atención Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria, semFYC:
Primaria. 2005; 3(2):49-61. Disponible en: http://www.sefap. Guía Terapéutica en Atención Primaria. Basada en la Evidencia.
org/revista/pdf/3.2.5.pdf 3.ª ed. 2007.
Guía de Prescripción Terapéutica (GPT). Información de
medicamentos autorizados en España. Adaptación de la 51.ª
edición del British National Formulary (BNF). Disponible en
http://www.agemed.es/profHumana/gpt/
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Tabla 3 Principales patologías durante el embarazo, fármacos de elección, alternativa, fármacos
contraindicados y observaciones con la categoría correspondiente de la Food and Drug
Administration
Afección Tratamiento de elección Tratamiento alternativo Recomendaciones y observaciones
DIGESTIVA
Medidas higiénico- Hidróxido de aluminio o
Dispepsia Inhibidores de la bomba de protones (C)
dietéticas de magnesio
Diarrea Dieta/rehidratación Loperamida (B)
Fibra dietética
Formadores de bolo Sales de magnesio (B) Evitar antiácidos con aluminio, que
Estreñimiento (plantago, salvado, ispágula,
Docusato sódico (C) favorecen el estreñimiento
metilcelulosa [B])
Glicerina en supositorios
Desaconsejado el bicarbonato sódico por
Pirosis Dieta/medidas posturales Sucrafalto (B),
riesgo de alcalosis para la madre y el feto
Ranitidina (B), Inhibidores de la bomba de protones (C)
Úlcera péptica Sucralfato (B)
famotidina (B) Contraindicado: Misoprostol (X)
Se recomiendan ingestas frecuentes
de pequeñas cantidades de alimento
y evitar grandes ingestas a primeras
Doxilamina asociada
horas del día. Parece beneficioso el
Vómitos Dieta a piridoxina (A),
incremento de aporte de hidratos de
metoclopramida (B)
carbono y la disminución de las grasas,
así como evitar los alimentos de olor
fuerte o penetrante
INFECCIOSA
Resfriado
Paracetamol (B)
común
Infección Amoxicilina (B) Amoxicilina-clavulánico (B)
respiratoria Eritromicina (B) Espectinomicina (B)
Un 30% de las bacteriurias
asintomáticas de las embarazadas
Amoxicilina (B) pueden acabar en pielonefritis con lo
Infección del Fosfomicina (B) que se deben tratar según antibiograma
Amoxicilina-clavulánico (B)
tracto urinario Nitrofurantoína (B)
Cefuroxima (B) Contraindicados: Fluorquinolonas (C),
tetraciclinas (D), sulfamidas (C/D en
segundo y tercer trimestres)
Tuberculosis Etambutol (B) + isoniazida (C)
Clotrimazol vaginal (B),
Candidiasis Miconazol (C)
nistanina vaginal (C)
Gonococia Penicilina (B), ceftriaxona (B)
Uretritis no
Eritromicina (B) Metronidazol (B)
gonocócica
Sarna y
Permetrina 5% (B)
pediculosis
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Afección Tratamiento de elección Tratamiento alternativo Recomendaciones y observaciones
CARDIOPULMONAR
Evitar los bloqueadores beta en el
primer trimestre del embarazo. Si es
posible, interrumpir la administración
Atenolol (C) o de bloqueadores beta unos días antes
Hipertensión Metildopa (B) en el primer y del parto para reducir la incidencia de
metoprolol (C) en el
arterial segundo trimestres bradicardia fetal
tercer trimestre
Contraindicados: Clortalidona (D),
hidroclorotiazida (D), espironolactona
(D), IECA (C/D), ARA-II (C/D)
Un asma mal controlada durante
la gestación aumenta el riesgo de
Agonistas beta 2 complicaciones maternas y fetales. No
Teofilina (C) y
Asma bronquial adrenérgicos inh (C) y modificar el tratamiento previamente
prednisona oral (C)
beclometasona inh (C) establecido si hay buen control. Se
desconoce el riesgo de los antagonistas
de los leucotrienos
Dihidrocodeína a bajas
dosis y poco tiempo (B),
Tos Medidas no farmacológicas dextrometorfano (C),
codeína a bajas dosis y
poco tiempo (C)
ENDOCRINA
Durante el embarazo solo está indicado
el uso de insulina, por lo que si
Diabetes Dieta/ejercicio, insulina (B) previamente estaba con antidiabéticos
orales es necesario empezar la
insulinización
Hipotiroidismo L-tiroxina (A)
Propiltiouracilo (D),
Hipertiroidismo Carbimazol (D)
propanolol (C)
NEUROLÓGICA
Usar AINE a dosis bajas y cortos
periodos; evitarlos en el tercer
trimestre (permeabilizan el ductus).
Dolores intensos que no responden
a paracetamol se pueden tratar con
Cefalea codeína salvo en embarazo a término.
tensional/ Paracetamol (B) Propranolol (C) Se desaconseja AAS especialmente en
migraña las últimas semanas de gestación pues
disminuye la contractibilidad uterina y
puede producir hemorragias
Contraindicados: Ergotamina (X),
dihidroergotamina (X)
Contraindicados: Salicilatos (D),
Dolor Paracetamol (B) Ibuprofeno (B) indometacina (C/D), codeína en el
embarazo a término (D)
Valproato (D), primidona
Planificar el embarazo y cambiar
Lamotrigina (C), etosuximida (D), fenitoína (D),
Epilepsia en el periodo preconcepcional a
(C), gabapentina (C) fenobarbital (D),
antiepilépticos más seguros
carbamazepina (C/D)
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Afección Tratamiento de elección Tratamiento alternativo Recomendaciones y observaciones
PSIQUIÁTRICA
Usar dosis bajas durante cortos
periodos. Evitar las benzodiazepinas
Buspirona (B), Contraindicados: Diazepam (D),
Ansiedad Psicoterapia alprazolam (D), halazepam (D),
difenhidramina (B)
lorazepam (D), clordiazepóxido (D),
meprobamato (D), flurazepam (X),
quazepam (X), triazolam (X)
Insomnio Psicoterapia Zolpidem (B)
Usar fluoxetina con precaución al final del
Fluoxetina (C), embarazo; reducir la dosis antes del parto
Depresión Psicoterapia
maprotilina (B) Contraindicados: Litio (D), paroxetina
(D), IMAO
DERMATOLÓGICA
Eritromicina tópica (B),
Acné Contraindicado: Isotretinoína (X)
clindamicina tópica (B)
Corticosteroides tópicos (C), Contraindicados: Acitretina (X) y
Psoriasis
emolientes, ácido salicílico tazaroteno (X)
OTRAS
No se debe administrar suplementos
de hierro de forma rutinaria, solo si
Sulfato ferroso (B) a partir anemia ferropénica, pues no ofrece
Anemia
del segundo trimestre beneficios adicionales y si mayor riesgo
de efectos indeseados, principalmente
gastrointestinales
Vértigo Medidas posturales Dimenhidrinato (B)
Cromoglicato disódico (B),
Rinitis alérgica
cetirizina (B)
Urticaria Dexclorfeniramina (B)
AAS: ácido acetilsalicílico; AINE: antiinflamatorios no esteroideos; ARA-II: antagonistas de los receptores de la angiotensina II;
IECA: inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina.
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