Ambito 2 Anatomía Patológica UMayor (TP)

Diplomado
Gestión de la Calidad para
la Acreditación de Laboratorios
Segundo Ámbito: Gestión de la Calidad
DIPLOMADO DE GESTION DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS 2013
T.M. Teresa del Pilar Pino Collipal
1

Gestión de la Calidad
 Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organización en lo relativo a la calidad.
 Incluye el establecimiento de la política de la calidad y los
objetivos de la calidad, la planificación de la calidad, el control
de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la
calidad.
2

3
Terminología
 Calidad: grado en el que un conjunto de características
inherentes cumple con los requisitos (expectativas).
 Política de la Calidad: intenciones globales y orientación de
una organización relativas a la calidad tal como se expresan
formalmente por la Alta Dirección.
 Objetivos de la Calidad: algo ambicionado o pretendido,
relacionado con la calidad.

 Planificación de la Calidad: parte de la gestión de la Calidad
enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y
a la especificación de los procesos operativos necesarios y
de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de
la calidad.
 Control de la Calidad: parte de la gestión de la calidad
orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.
 Aseguramiento de la calidad: parte de la gestión de la
calidad orientada a proporcionar confianza en que se
cumplirán los requisitos de la calidad.
4DIPLOMADO DE GESTION DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS 2013

 Mejora de la calidad: parte de la gestión de la calidad orientada a
aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
 Los requisitos pueden estar relacionados con cualquier aspecto tal como
eficacia, eficiencia o la trazabilidad.
 Eficacia: grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los
resultados planificados.
 Eficiencia: relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
 Trazabilidad: capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de
todo aquello que está bajo consideración. La trazabilidad puede estar
relacionada con el origen de los materiales y las partes; la historia del
procesamiento; la distribución y localización del producto después de la entrega.

6DIPLOMADO DE GESTION DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS 2013 T.M. Teresa del Pilar Pino Collipal

7DIPLOMADO DE GESTION DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS 2013 T.M. Teresa del Pilar Pino Collipal

Principios de Gestión de la Calidad
Para conducir y operar una organización en forma exitosa se
requiere que ésta se dirija y controle en forma sistemática y
transparente. Se puede lograr el éxito implementando y
manteniendo un sistema de gestión que esté diseñado para
mejorar continuamente su desempeño mediante la
consideración de las necesidades de todas las partes
interesadas. La gestión de una organización comprende la
gestión de la calidad entre otras disciplinas de gestión.
(ISO 9000:2005)

Principios de gestión de la calidad
9
Gestión
de la
Calidad
Enfoque en
el cliente
Liderazgo
Participación del
personal
Enfoque basado en
procesos
Enfoque de
sistema para la
gestión
Mejora
continua
Enfoque basado
en hechos para la
toma de
decisiones
Relaciones
mutuamente
beneficiosas con el
proveedor

 Enfoque al cliente: las organizaciones dependen de sus
clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades
actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de
los clientes y esforzarse en exceder sus expectativas.
 Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la
orientación de la organización. Ellos deberían crear y
mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda
llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de
la organización.

 Participación del personal: el personal, a todos los niveles, es
la esencia de una organización, y su total compromiso posibilita
que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la
organización.
 Enfoque basado en procesos: un resultado deseado se alcanza
más eficientemente cuando las actividades y los recursos
relacionados se gestionan como un proceso.

 Enfoque de sistema para la gestión: identificar, entender y
gestionar los procesos interrelacionados como un sistema,
contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el
logro de sus objetivos.
 Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de
la organización debería ser un objetivo permanente de ésta.

 Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las
decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la
información.
 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: una
organización y sus proveedores son interdependientes, y una
relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de
ambos para crear valor.

Estructura documental
14
Manuales y
protocolos locales
Normas Nacionales NCh
2547, Manuales de
Acreditación: At. Abierta, At.
Cerrada y específicos
Normas ISO 9000, 9001, 15189, etc.
Manuales OMS, OPS, etc.

16

Encargado de Calidad
Plan de Calidad
17

¿Encargado de Calidad
o Comité de Calidad?
Encargado:
• Ideal en Servicios o unidades de
pocos funcionarios.
• Concentra la responsabilidad en
sólo una persona por lo que
requiere tiempo adicional o
exclusivo.
• Dificulta la suplencia o el
reemplazo en caso de necesidad.
• No considera todos los puntos de
vista.
Comité:
 Ideal en Servicios o unidades con
alto número de funcionarios.
 Permite integrar a todos los
estamentos.
 Valora la experiencia de cada
uno.
 Favorece el compromiso de todos
los funcionarios con los objetivos
de la organización.
 Permite la suplencia o el
reemplazo en forma natural.
 Favorece la sinergia.
18

Programa o plan de Calidad
 Documento
 Objetivos Específicos
 Plazos realistas
 Actividades consensuadas.
 Indicadores de Calidad cuantificables
19

¿Qué podemos gestionar en el
Plan de Calidad?
Obligatorias No obligatorias
CAL 1.2 GCL 2.3
GCL 1.11 RH 4.1
AOC 1.3 APA 1.3
APA 1.2 APA 1.4
 Características que se verifican en Anatomía Patológica.
DIPLOMADO DE GESTION DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS 2013 T.M. Teresa del Pilar Pino Collipal
20

“Las personas somos el elemento central
para trabajar en calidad”
21

Ejemplos de Comité:
Representantes por Estamentos:
Encargado de
Calidad
Representante
Médicos
Representante
T.M
Representante
Técnicos
Paramédicos
Representante
Administrativos
Jefe de Servicio TM Coordinador
22

Representantes por sección:
Encargado de
Calidad
Citología Histotécnica Biología Molecular Inmunohistoquímica
Jefe de Servicio TM Coordinador
23

Representantes por turnos:
Profesional
Coordinador
Supervisor
Turno 1
Supervisor
Turno 2
Supervisor
Turno 3
Supervisor
Turno 4
24

Establecer:
• Áreas de trabajo: por estándar de
acreditación, por sala, por estamento,
etc.
Ej: CAL 1.2.
• Objetivos: Diseñar, validar y socializar
plan de calidad
• Actividades:
• Reunión comité de calidad.
• Propuesta de plan.
• Presentación al Departamento o
Unidad de Calidad para validación.
• Socialización del plan validado a
todos los funcionarios de la unidad.
• Indicadores: Plan de Calidad SI/NO
• Plazos: 30 de diciembre de cada año.
• Responsable: Encargado de Calidad
Planificación
25

Ciclo de Deming
• Evaluación, anális
is:
Gráficos, Pareto,
5 por
qué?, auditorías
internas, etc
• Implementación
acciones
correctivas y
preventivas.
• Tareas
• Actividades
• Funciones.
• FODA
• Lluvia de ideas
• Ishikawa
• Diagramas de
flujo
Planificar Ejecutar
VerificarActuar
1 2
34
26

Ejecutar
 Llevar a cabo lo que se ha
planificado en cuanto a tareas
y actividades:
27
•Reuniones del comité de
calidad.
•Fijar fecha y hora de la
reunión.
•Definir lugar de reunión.
•Definir tabla para la
reunión.

Evaluación
• Cumplimiento de las actividades propuestas.
• Análisis de los resultados.
• Propuesta de acciones correctivas y/o preventivas.
28

Actuar
• Implementación de acciones
correctivas o preventivas
propuestas.
• Generar nuevas actividades
29

Estructura documental Interna
30
Manual de la
Calidad
Procesos
Procedimientos
Instructivos, formularios, registros

Manual de la Calidad
 Histórico de Capacitaciones del
personal
 Manual de Procedimientos
 Manual de Bioseguridad
 Política de Calidad
 Misión y Visión
 Organigrama de la
Unidad.
 Descripciones de
cargo.
 Resolución del
nombramiento del
Encargado de
Calidad o Comité.
 Otros documentos
institucionales
31

Política de Calidad
La política de Calidad rige el funcionamiento de una
institución:
 ¿Quiénes somos ?
 ¿A qué nos dedicamos?
 ¿Para quién lo hacemos?
 ¿Cómo lo hacemos?
 Compromiso de Mejora Continua
Una vez que hemos contestado los puntos anteriores,
podemos definir la Misión, Visión y Lineamientos
Estratégicos, los que derivan en la Planificación Estratégica
de la Institución.
32

Política de Calidad
 Debe ser simple y sencilla.
 Entendible por todos (usuarios y
empleados).
 Debe reflejar claramente nuestros
propósitos.
 Debe rescatar la esencia de
nuestro Sistema de Calidad.
 Debe ser exhibida para lectura de
todos, usuarios y empleados
(enmarcada).
 Debe contar con la aceptación y
compromiso de todos los
empleados del laboratorio.

Misión
Responde a: ¿qué hace la organización, cuál es su razón de ser?
¿cómo lo hace? ¿para quién lo hace?
«Anatomía Patológica es una Unidad
de Apoyo Diagnóstico cuyo propósito
es lograr diagnósticos cito-
histopatológicos confiables y
oportunos en un contexto cálido en
el trato a sus usuarios,
comprometido con la seguridad de sus
pacientes y la formación de nuevos
profesionales»
34

Visión
¿Cuál es nuestro sueño como organización?
«Ser una Unidad de Anatomía
Patológica altamente resolutiva,
con tecnología avanzada, de
vanguardia en el sector público,
referente en el desarrollo de
investigación clínica»
35

Procesos Resultados Seguridad Capacitación
36

Mapa de Procesos Anatomía
Patológica
Pre analítica Analítica Post-analítica
Dirección
Y
SDAC
Reuniones
Anátomo-clínicas
Abastecimiento
Informática Equipos
Médicos
Gestión de
Capacitación
Equipamiento y
mobiliario
Lavado
de material
Servicio
De Aseo
Manejo
de desechos
químicos y
residuos
orgánicos
Departamento
De
Calidad
CCE
Laboratorio
de
Referencia
Citología
Reuniones
correlación
Cito-histológica
Reuniones
comité de
Patología mamaria,
ginecológica ,etc
Procesos Estratégicos
Procesos de Apoyo
Procesos Clave
37

Procesos
 Procesos clave u operativos:
 Fase preanalítica
 Fase analítica
 Fase postanalítica
 Procesos de apoyo:
 Insumos , equipos médicos, capacitación del recurso humano,
etc
 Servicio de aseo, eliminación de residuos químicos , etc
 Procesos estratégicos:
 Balance Score Card o Cuadro de Mando Integral
 Control de Calidad Externo
Características APA
1.2, APA 1.3, GCL 1.11
y GCL 2.3
38

Resultados
 Tiempos de respuesta
(APA 1.3)
 Notificación de resultados
críticos (AOC 1.3)
 Atención al usuario
39

Seguridad
 Autocuidado
 Precauciones Estándares.
 Eliminación de Residuos
(APA 1.4)

41
Notificación Sistemática
Capacitación
Manual de bioseguridad
Seguimiento, evaluación
Y mejora continua
Definir Elementos de
Protección personal
Revisar y actualizar normas de bioseguridad
Comité de Bioseguridad
Gestión de la Bioseguridad

Cuadro de mando Integral (CMI)
 Corresponde a una herramienta de gestión
Visión y
Estrategia
Finanzas
Procesos
internos
Formación
y
desarrollo
Clientes
42

Cuadro de mando Integral (CMI)
 Corresponde a una herramienta de gestión
Visión y
Estrategia
RH 4.1
APA 1.1
APA 1.2
APA 1.3
APA 1.4
CAL 1.2
GCL 1.11
AOC 1.3
GCL 2.3
43

Importante: Indicadores
 Variables que intentan medir u objetivar en forma
cuantitativa o cualitativa, sucesos colectivos para así,
poder respaldar acciones, políticas, evaluar logros y metas.
 Los indicadores deben concentrarse en la medición del
cumplimiento de los procesos identificados o diseñados por
el prestador para mejorar la calidad del tema de la
característica (ATINGENTE)
 Deben ser evaluados en forma periódica para permitir
acciones de mejora oportunas.
44

Umbral de cumplimiento
 La exigencia del umbral depende de la criticidad de la
característica a evaluar.
 Deben permitir acciones de mejora continua.
45

Capacitación
 Es necesaria para todo el
personal, sin exclusiones.
 Tener un espíritu vanguardista
acrecienta las competencias
individuales y colectivas.
 Es exigible dentro del marco
de los estándares mínimos del
MINSAL.
 Ayuda a comprender mejor el
sistema de calidad.
Por aquí se
llega a la meta
46

Capacitación
 Atención al usuario
 Manejo del stress
 Habilidades tecnológicas:
word, excel intermedio y
avanzado, power point, etc.
 Patologías GES
 Manejo de conflictos.
 Etc.
 Normativas:
 Manual de acreditación
 REAS
 Gestión de la Calidad
 Gestión del cuidado
 Prevención de accidentes
cortopunzantes, laborales y
enfermedades profesionales.
 IAAS
 Etc.

Ventajas de la Gestión de la
Calidad
 Desempeño institucional de excelencia.
 Seguridad de la atención de los pacientes.
 Estructura en base a la calidad de los procesos (control y
mejoramiento continuo).
 Disminución de los costos aumento de los servicios.
 Gestión de recursos humanos: satisfacción del cliente
interno.
 Impacto en salud (resultados medibles).
 Mejora de la información: estadísticas.
 Uso eficiente de los recursos.
 Calidad percibida por el cliente externo.

¿Cómo se complementan estas herramientas
para la generación de un plan de calidad?
Cuadro
De Mando
Integral
Manual
de
Acreditación
49

“Las buenas actitudes no garantizan el éxito de un
equipo, pero las malas garantizan su fracaso”.
50

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