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Dra Nuria Maroto
• Los fármacos biológicos son moléculas
dirigidas contra diferentes sustancias
implicadas en la respuesta inflamatoria en la
EII.
• Con su bloqueo neutralizamos “ de alguna
forma” la actividad inflamatoria presente a
nivel intestinal.
 El TNF es una sustancia implicada en los
fenómenos inflamatorios presentes tanto en
la colitis ulcerosa como en la enfermedad de
Crohn.
 No es el único mediador en la respuesta
inflamatoria.
 Fue el primer mediador estudiado en la EII, y
los primeros biológicos son fármacos anti
TNF.
 INFLIXIMAB ( Remicade).
 ADALIMUMAB ( Humira).
 GOLIMUMAB ( Symponi)
 CERTOLIZUMAB PEGOL ( Cimzia).
 Los fármacos anti TNF son eficaces para el
control de la enfermedad de Crohn y colitis
ulcerosa.
 Amplia experiencia clínica , usándolos desde
finales de los años 90.
 Hay pacientes no respondedores a anti TNF y
pacientes que pierden respuesta ( 50%).
ANTI tnf INFLIXIMAB
ADALIMUMAB
CERTOLIZUMAB
GOLIMUMAB
Anti IL USTEKINUMAB
Molécula de adhesión VEDOLIZUMAB
 Indicado en el tratamiento de la colitis
ulcerosa moderada-severa y enfermedad de
Crohn en adultos que hayan tenido una
respuesta inadecuada, presenten pérdida de
respuesta, o sean intolerantes a tto
convencional o con un antagonista del TNF.
Vedolizumab
Thomas. Inflammopharmacol 2012
 Anticuerpo monoclonal humanizado que actúa bloqueando la
interacción entre la a4ß7 integrina de los linfocitos circulantes y el
MADCAM1 bloqueando la migración de los leucocitos a la mucosa
 Pauta inducción:
 300 MG IV
 SEMANA 0-2-6
 Pauta mantenimiento:
 300 mg iv cada 8 semanas.
 Si no hay respuesta adecuada se intensifica
cada 4 o 6 semanas.
 Desde el año 2015 y hasta el momento han
sido tratados más de 25 pacientes con este
fármaco.
 Perfil de enfermos complejo.
 Hemos adquirido experiencia clínica con su
manejo y sus intensificaciones.
 Ha demostrado ser un fármaco eficaz, y con
un excelente perfil de seguridad para el
enfermo.
 Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal igG1k totalmente
humanizado que se une con gran especificidad y afinidad a la
subunidad p40 de las interleucinas IL-12 e IL- 23
 Se ha aprobado recientmente su uso para
enfermedad de Crohn.
 Pensamos que esta vía inflamatoria es muy
importante en estadios iniciales de la
enfermedad.
 En nuestra unidad llevamos usando
ustekinumab desde el año 2009 como
medicación especial,y la administración era
subcutánea, con un esquema variable ( n 20).
 Primera dosis intravenosa ajustada al peso
del paciente.
 Posteriormente dosis subcutáneas.
 En pacientes que hayan fracasado a los anti
TNF.
 En pacientes con efectos secundarios o
contraindicaciones para los anti TNF.
 Selección cuidadosa de pacientes.
 Limitación de los tratamientos médicos ,
siendo necesaria la cirugía en muchos
enfermos.
 Actualmente se encuentran en fase de
estudio otras moléculas que neutralizan
diferentes sustancias implicadas en la
cascada inflamatoria de la EII.
 Muchas de ellas se van a materializar en
nuevos fármacos que podremos usar en la
práctica clínica.
 En los últimos años se han producido grandes avances en el
conocimiento de las células madre y sus aplicaciones
terapéuticas.
 Las propiedades biológicas únicas de las células madre,
su capacidad de autorenovación y de regenerar tejidos y
sistemas de órganos y su potencia inmunomoduladora han
desembocado en un campo de investigación apasionante y
novedoso
 Inhibidor de la JAK 1 JAK 3.
 Eficaz en el tratamiento de la CU.
 Administración oral.
 Los fármacos biológicos han supuesto una
revolución en el tratamiento de la EII.
 Además de los fármacos anti TNF, hoy en día
también están aprobados ustekinumab y
vedolizumab para la EII.
 Se amplía el armamentario terapéutico para
nuestros enfermos, a los que podemos
ofrecer otros biológicos, cuando los anti TNF
fallan.
 A corto –medio plazo el número de biológicos
aumentará en práctica clínica.
 La cirugía seguirá siendo una opción para
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Nuevos fármacos biológicos en EII

  • 2.
  • 3. • Los fármacos biológicos son moléculas dirigidas contra diferentes sustancias implicadas en la respuesta inflamatoria en la EII. • Con su bloqueo neutralizamos “ de alguna forma” la actividad inflamatoria presente a nivel intestinal.
  • 4.  El TNF es una sustancia implicada en los fenómenos inflamatorios presentes tanto en la colitis ulcerosa como en la enfermedad de Crohn.  No es el único mediador en la respuesta inflamatoria.  Fue el primer mediador estudiado en la EII, y los primeros biológicos son fármacos anti TNF.
  • 5.  INFLIXIMAB ( Remicade).  ADALIMUMAB ( Humira).  GOLIMUMAB ( Symponi)  CERTOLIZUMAB PEGOL ( Cimzia).
  • 6.  Los fármacos anti TNF son eficaces para el control de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.  Amplia experiencia clínica , usándolos desde finales de los años 90.  Hay pacientes no respondedores a anti TNF y pacientes que pierden respuesta ( 50%).
  • 7.
  • 8. ANTI tnf INFLIXIMAB ADALIMUMAB CERTOLIZUMAB GOLIMUMAB Anti IL USTEKINUMAB Molécula de adhesión VEDOLIZUMAB
  • 9.
  • 10.  Indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa moderada-severa y enfermedad de Crohn en adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta, o sean intolerantes a tto convencional o con un antagonista del TNF.
  • 11. Vedolizumab Thomas. Inflammopharmacol 2012  Anticuerpo monoclonal humanizado que actúa bloqueando la interacción entre la a4ß7 integrina de los linfocitos circulantes y el MADCAM1 bloqueando la migración de los leucocitos a la mucosa
  • 12.  Pauta inducción:  300 MG IV  SEMANA 0-2-6  Pauta mantenimiento:  300 mg iv cada 8 semanas.  Si no hay respuesta adecuada se intensifica cada 4 o 6 semanas.
  • 13.  Desde el año 2015 y hasta el momento han sido tratados más de 25 pacientes con este fármaco.  Perfil de enfermos complejo.  Hemos adquirido experiencia clínica con su manejo y sus intensificaciones.  Ha demostrado ser un fármaco eficaz, y con un excelente perfil de seguridad para el enfermo.
  • 14.
  • 15.  Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal igG1k totalmente humanizado que se une con gran especificidad y afinidad a la subunidad p40 de las interleucinas IL-12 e IL- 23
  • 16.  Se ha aprobado recientmente su uso para enfermedad de Crohn.  Pensamos que esta vía inflamatoria es muy importante en estadios iniciales de la enfermedad.  En nuestra unidad llevamos usando ustekinumab desde el año 2009 como medicación especial,y la administración era subcutánea, con un esquema variable ( n 20).
  • 17.  Primera dosis intravenosa ajustada al peso del paciente.  Posteriormente dosis subcutáneas.
  • 18.
  • 19.  En pacientes que hayan fracasado a los anti TNF.  En pacientes con efectos secundarios o contraindicaciones para los anti TNF.  Selección cuidadosa de pacientes.  Limitación de los tratamientos médicos , siendo necesaria la cirugía en muchos enfermos.
  • 20.  Actualmente se encuentran en fase de estudio otras moléculas que neutralizan diferentes sustancias implicadas en la cascada inflamatoria de la EII.  Muchas de ellas se van a materializar en nuevos fármacos que podremos usar en la práctica clínica.
  • 21.  En los últimos años se han producido grandes avances en el conocimiento de las células madre y sus aplicaciones terapéuticas.  Las propiedades biológicas únicas de las células madre, su capacidad de autorenovación y de regenerar tejidos y sistemas de órganos y su potencia inmunomoduladora han desembocado en un campo de investigación apasionante y novedoso
  • 22.  Inhibidor de la JAK 1 JAK 3.  Eficaz en el tratamiento de la CU.  Administración oral.
  • 23.  Los fármacos biológicos han supuesto una revolución en el tratamiento de la EII.  Además de los fármacos anti TNF, hoy en día también están aprobados ustekinumab y vedolizumab para la EII.  Se amplía el armamentario terapéutico para nuestros enfermos, a los que podemos ofrecer otros biológicos, cuando los anti TNF fallan.  A corto –medio plazo el número de biológicos aumentará en práctica clínica.  La cirugía seguirá siendo una opción para enfermos no respondedores.