1. FICHA TERAPEUTICA Nº3 de 2013.
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Uso Racional del Medicamento.
Prevención de gastropatía asociada al uso de fármacos
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El tema de la prevención de la gastropatía por AINEs fue abordado en la Ficha Terapéutica nº 3 de 2008, sobre Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP). Sin embargo, pasado este tiempo y en base a las últimas publicaciones, se hace necesario revisar en qué pacientes habría que realizar gastroprotección cuando se utiliza un
AINE; así como establecer con qué otros fármacos y en qué circunstancias se considera actualmente indicado
prevenir la posible aparición de lesiones gastrointestinales inducidas por ellos.
Los IBP constituyen el grupo terapéutico más prescrito en nuestra comunidad. El motivo más frecuente de uso es precisamente la prevención de gastropatía asociada a fármacos. En una revisión de historias en pacientes con alta carga de morbilidad de las ZBS del Área Norte de Tenerife, de un nº de 927 pacientes, en el 73% de los mismos se había pautado un IBP, siendo la indicación más frecuente la prevención de
la gastropatía; asimismo, considerando los casos en que se asumió correcta la indicación del IBP, el IBP seleccionado no fue omeprazol (IBP de elección) hasta en un 40% de los casos.
En esta ficha se hace un resumen de los fármacos gastrolesivos; se justifica porqué son los IBP los fármacos de 1ª elección y, dentro de ellos el omeprazol; se definen cuáles son los factores de riesgo para el
desarrollo de lesiones y complicaciones derivadas de las mismas y se establecen los criterios actuales para
realizar gastroprotección cuando se pautan AINEs y/u otros fármacos gastrolesivos.
FÁRMACOS GASTROLESIVOS.
AINEs
- El riesgo parece depender de la dosis y duración del tratamiento.
- Ibuprofeno y diclofenaco se asocia a un menor riesgo.
- Tener en cuenta además, su riesgo cardiovacular, siendo el naproxeno el de
menor riesgo aterotrombótico.
Inh-cox 2
- No exentos de riesgo gastrointestinal, tienen un riesgo cardiovascular importante.
- El riesgo parece depender de la dosis y duración del tratamiento.
- El riesgo se incrementa cuando se asocia a AAS como antiagregante.
AAS*
- Incluso a dosis bajas (75-300 mg) son potencialmente gastrolesivos.
Clopidogrel
- Riesgo mayor en terapia dual con AAS.
Anticoagulantes
Acenocumarol
- Se incrementa el riesgo cuando se asocia a AAS. También a AINEs.
Corticoides
Corticoides
- No evidencia de necesidad de gastroprotección salvo si se asocian a un AINE
y/o AAS.
Antidepresivos
ISRS, venlafaxina
- Riesgo mayor en tratamiento combinado con AINEs y/o AAS.
Antiinflamatorios*
Antiagregantes
* Fármacos con mayor riesgo.
No se ha encontrado ningún estudio que relacione de forma directa la polimedicación con toxicidad gastrointestinal, por lo que, actualmente, la polimedicación no constituye por si un criterio para indicar gastroprotección.

2. FICHA TERAPEUTICA Nº3 de 2013.
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Uso Racional del Medicamento.
Prevención de gastropatía asociada al uso de fármacos
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FARMACOS DE 1ª ELECCIÓN PARA LA PREVENCIÓN
DE LA GASTROPATÍA POR FÁRMACOS.
Los IBPs disminuyen significativamente la aparición de úlceras gástricas y duodenales y las complicaciones secundarias al uso de AINEs. Además, también se les considera como los fármacos de elección en la
gastroprotección asociada a la antiagregación con AAS.
Por eficiencia, así como por eficacia y seguridad, el IBP de elección es el omeprazol.
En pacientes en tratamiento con clopidogrel se recomienda evitar el uso de omeprazol y esomeprazol.
En estos casos los fármacos los fármacos a utilizar en 1ª instancia serían los anti-H2. En caso de decidir
un IBP, se recomienda pantoprazol.
En relación a la gastropatía inducida por los AINEs, algún trabajo ha puesto de manifiesto que los IBP pudieran se
menos eficaces que el misoprostol (a dosis de 800 microgramos/día) para la prevención de úlceras gástricas, si
bien el misoprostol tendría el inconveniente de su pobre tolerancia y por su efecto abortivo se debe excluir en
embarazadas y tomar medidas anticonceptivas en caso de tomarlo mujeres en edad fértil. Sin embargo, y en relación a la prevención de la aparición de úlceras duodenales, los IBPs si parecen superiores al misoprostol. Por su
parte, omeprazol (20 mgdía) ha demostrado ser superior a la ranitidina (150mg/día) en la protección alcanzada
frente a la aparición de las úlceras tanto gástricas como duodenales. Además, no parece que la dosis estándar de
150 mg de ranitidina sea útil para prevenir las úlceras gástricas, de manera que para ello, habría que pautarla a
doble dosiss..
Por su parte y en relación a la gastrolesividad inducida por los antiagregantes, se prefiere el uso de un IBP ya que
hay mucha más evidencia disponible que corrobore su eficacia frente al uso de los anti-H2 y misoprostol.
FACTORES DE RIESGO DE LESIONES
EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON AINES.
La edad, por si misma es un factor de riesgo para el desarrollo de gastropatía por fármacos; de forma
que a mayor edad mayor riesgo. Respecto al punto de corte de la edad, actualmente podría considerarse los 60 años como la edad a partir de la cuál deberá considerarse la gastroprotección,
independientemente de la existencia o no de otros factores de riesgo y/o de la duración
del tratamiento.
Además, en la toma de decisiones, especialmente en pacientes menores de 60 años, se tendrán en
cuenta otros factores de riesgo.
FACTORES DE RIESGO PARA EL DESARROLLO DE LESIONES EN PACIENTES CON AINES*
Historia de úlcera o hemorragia gastrointestinal.
Edad > 60 años**.
Dosis alta de AINE (más del doble de la habitual).
Uso concomitante de corticoides.
Uso concomitante de anticoagulantes.
Presencia de dispepsia o ERGE.
Terapia antiagregante dual (AAS+clopidogrel).
* Extraído de la GPC del SNS “Empleo de IBP en la prevención de Gastropatías Secundarias a Fármacos”.
** Algunos estudios o guías fijan sus recomendaciones a partir de los 65 años.

3. FICHA TERAPEUTICA Nº3 de 2013.
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Uso Racional del Medicamento.
Prevención de gastropatía asociada al uso de fármacos
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CLASIFICACION PACIENTES SEGÚN RIESGO.
RIESGO
ALTO
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Historia de úlcera complicada, más si ha sido reciente.
Presencia de más de 2 factores de riesgo.
RIESGO
MODERADO
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Historia previa de úlcera no complicada.
Presencia de 1-2 factores de riesgo.
RIESGO BAJO
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Pacientes sin factores de riesgo.
RESUMEN CRITERIOS ACTUALES PARA
RECIBIR GASTROPROTECCIÓN.
PACIENTES DE MENOS DE 60 AÑOS
BAJO RIESGO
NO SE RECOMIENDA ASOCIAR IBP*
MODERADO/ALTO RIESGO
UN FARMACO GASTROLESIVO
SE RECOMIENDA ASOCIAR OMEPRAZOL**
DOS FARMACOS GASTROLESIVOS
SE RECOMIENDA ASOCIAR OMEPRAZOL**
LA POLIMEDICACION NO CONSTITUYE POR SI SOLO UN CRITERIO PARA INDICAR GASTROPROTECCION*
*El uso innecesario de IBP en pacientes sanos puede obligar a mantener de forma continuada el tratamiento ya que se
ha descrito la existencia de un posible efecto “rebote” con síntomas asociados a la hipersecreción ácida después de la
retirada del tratamiento.
** Omeprazol es el tratamiento de 1º elección en todos los casos en que este indicado gastroprotección salvo en pacientes con clopidogrel en cuyo caso se podría optar por un anti-H2 o pantoprazol.
PACIENTES MAYORES DE 60 AÑOS
SE RECOMIENDA GASTROPROTECCIÓN SIEMPRE, aún cuando no exista patología digestiva ni otros factores de
riesgo de gastrolesividad.
Bibliografía consultada:
- Empleo de los Inhibidores de la Bomba de Protones en la Prevención de Gastropatías Secundarias a Fármacos. Guías
de Práctica Clínica del Sistema Nacional de Salud. Grupo de Trabajo del Sector Zaragoza I SALUD.
- Interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones: actualización de la información y recomendaciones de uso. Comunicación sobre riesgos de medicamentos para profesionales sanitarios. Nota Informativa. AEMPS.
Ref:2010/04.
- Prevención de la gastropatía por AINE. Infac. Volumen 11. Nº 7. Julio-Agosto 2003.
- Recomendaciones para la prescripción de los Inhibidores de la Bomba de Protones en el medio ambulatorio. Servei de Salut de
les Illes Balears. Última revisión junio de 2010.
- Sánchez Martínez I, “Utilización de Inhibidores de la Bomba de Protones ¿Qué está ocurriendo?”. Boletín de Información Farmacoterapéutica. Servicio Murciano de la Salud. May 2011. Nº2. Vol 14.
- Osteoarthritis. National clinical guideline for care and Management in aduts. Royal College of Physicians of London.
- Medicines Management options for local implementation. Published: 31 January 2013. National Institute for Health
and Clinical Excellence.
- Rheumatoid arthritis. The manageent of rheumatoid artritis in adults. Last modified: April 2009. NICE clinical guideline 79.
- P Amariles, H Holguin, M Ceballos, Relevancia Clínica de la interacción del clopidogrel-omeprazol: una cuestión por
resolver. Atención Primaria 2011.
- LC Sáinz Fernández, J Álvarez Duque, H Martínez Sanz. Clopidogrel y los inhibidores de la bomba de protones: el
papel de las agencias reguladoras. FAP Farmacéuticos Atención Primaria. Vol 9. Nº 2. Mayo-agosto 2011.
- Interacción de clopidogrel con los Inhibidores de la Bomba de Protones: actualización de la información y recomenGerencia Atención Primaria Tenerife.
Departamento de Farmacia.