4. TICAGRELOR
Oral (con o sin comida) su la máxima concentración
plasmática es de 1,5 Horas.
La principal es biliar y hepática.
VIDA MEDIA : 11- 12 HORAS
FARMACOCINETICA
6. TICAGRELOR
INTERRACIONES
Lovastatina -atorvastatina –amiodarona –diltiazem
Evitar el uso de fenitoina (fuerte inductores de CYP3A4) disminuye sustancialmente la
exposición y disminuir su eficacia carbamazepina-fenobarbital
Evitar el uso de ketoconazol ( inhibidor del CYP3A4 ) aumenta sustancialmente el
riesgo de sangrado ( itraconazol y claritromicina )
Administración concomitante con omeprazol puede resultar en una mayor exposición
a ticagrelor y aumentar el riesgo de sangrado . Utilizar con precaución
10. Estudio doble ciego aleatorizado controlado con placebo.
un total de 21.162 pct periodo 2010-2013.
Asignación al azar de 1.161 sitios - en 31 países .
El ensayo fue diseñado como una colaboración entre la
trombolisis en infarto de miocardio (TIMI).
11. CRITERIOS DE SELECCIÓN DE PACIENTES
Criterios de inclusión
Los hombres y las mujeres> 50 años de edad.
la historia documentada de presunta MI espontánea.
MI ocurren 1 a 3 años antes de la aleatorización y tener por lo menos 1 de los
siguientes factores de riesgo:
Edad ≥65 años.
Diabetes mellitus que requieren medicación.
Historia documentada de un segundo antes presunto MI espontaneo (> 1 año
Hace)
12. CRITERIOS DE SELECCIÓN DE PACIENTES
Criterios de inclusión
• Historia documentada de evidencia angiografía de coronaria de múltiples vasos.
• enfermedad de las arterias (CAD) (estenosis ≥50% en dos arterias coronarias
principales.
• disfunción renal crónica en fase no-terminal (aclaramiento de creatinina calculado
por la ecuación de Cockcroft Gault <60 ml / min).
• tolerar ASA y capaz de prescribir la dosis del protocolo 75 - 150 mg una vez al día
durante la duración del estudio.
Las hembras de potencial (es decir, que no son químicamente o quirúrgicamente
procrear esterilizados o que no son post-menopausia) debe tener un embarazo en
orina negativa prueba en la inscripción (por confirmar por la prueba de embarazo en
sangre en el laboratorio central.
Consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento específico
del estudio.
13. CRITERIOS DE SELECCIÓN DE PACIENTES
Criterios de exclusión
• El uso previsto de los bloqueadores del receptor de ADP (por ejemplo, clopidogrel,
ticlopidina, prasugrel) o cilostazol
• cerebrovascular o revascularización coronaria arterial periférica de Planificación.
• La terapia oral o intravenosa concomitante con inductores del citocromo P450 3A
(CYP3A) inhibidores, sustratos de CYP3A con índices terapéuticos estrechos, o fuerte
- inhibidores fuertes: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, telitromicina,
Claritromicina - ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atanazavir.
• Necesidad de la terapia anticoagulante oral crónica o molecular de bajo peso crónico
heparina (al tratamiento de la trombosis venosa no profilaxis dosis)
historia de ictus isquémico en cualquier momento
Los pacientes considerados en riesgo de eventos de bradicardia ([por ejemplo,
conocido seno enfermo síndrome o segundo o tercer grado auriculoventricular (AV)])
enfermedad hepática severa conocida (por ejemplo, ascitis o signos de coagulopatía
ERC en dialisis o embarazo y esperanza de vida menor de 1 año
14. CRITERIOS DE SELECCIÓN DE PACIENTES
Criterios de exclusión
• Los pacientes con diátesis hemorrágica conocida o trastorno de la coagulación
Los pacientes con:
Una historia de hemorragia intracraneal en cualquier momento,
Un tumor del sistema nervioso central o anormalidad vascular intracraneal.
cirugía intrabdominal o de la médula espinal en los 5 años,
H. gastrointestinal (GI) dentro de los últimos 6 meses, o cirugía mayor
dentro de 30 días
La preocupación por la incapacidad del paciente para cumplir con los procedimientos
de estudio y / o siga arriba (por ejemplo, el abuso de alcohol o drogas
La participación en otro estudio clínico con un producto en investigación durante el
anterior 30 día
La participación en el estudio previo con ticagrelor si trata con ticagrelor. Anterior
aleatorización en el presente estudio
15. Los pacientes elegidos fueron asignados al azar en una relación
1:1:1
recibir ticagrelor por vía oral a una dosis 90 mg dos veces al día-
placebo.
recibir ticagrelor por vía oral a una dosis 60 mg dos veces al día-
placebo.
LA ASIGNACION AL AZAR Y TRATAMIENTO DEL ESTUDIO
16. PUNTOS FINALES
Muerte cardiovascular
Infarto de miocardio
Accidente
cerebrovascular
Muerte cardiovascular
Muerte por cualquier
causa
PRIMARIO SECUNDARIO
Puntos final de seguridad : hemorragia mayor –
hemorragia intracraneal y mortal
