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INFLUENZA AH1N1
Los retos en salud y las nuevas necesidades          lo largo de la república, dejaban claro que la
de inversión en tecnologías nano bio molecu-         rapidez en la emisión y recepción de informa-
lares para el diagnostico clínico de los mexi-       ción clínica entre los diferentes institutos de
canos en el siglo XXI (parte 1).                     salud requería de nuevas opciones y soluciones
                                                     estructurales.
Por Milton Jorge
                                                     LA SITUACIÓN

La pandemia de influenza AH1N1, dejó ver dos          El 17 de abril del 2009, el gobierno federal, a
retos importantes para la salud en México. La        través del secretario de salud, declaro alerta epi-
primera enfocada a mejorar la estrategia en salud    demiológica ante el virus de influenza AH1N1.
predictiva; la segunda dirigida a incrementar la     Al día siguiente, fue solicitado un presupuesto
eficiencia en la ejecución de los protocolos de       extraordinario a la cámara de diputados, por un
comunicación interinstitucional ante contingencias
                                                     total de cinco mil millones de pesos, el cual se
epidemiológicas.
                                                     adquirió a través del fondo de protección contra
                                                     gastos catastróficos del fideicomiso del sistema
Por un lado, la contingencia sanitaria reveló la
                                                     de protección social en salud. Dos días después,
falta de plataforma tecnológica en nuestras insti-
                                                     se asigno un total de $1,625 millones de pesos
tuciones de referencia. La carencia de instru-
                                                     para la compra de material y equipo de laborato-
mentos y capacitación del personal en los proce-
                                                     rio principalmente. Sin embargo, parte del pre-
sos para el diagnostico molecular, obligaron a las
                                                     supuesto fue asignado a proyectos especiales
autoridades a tomar acciones que aseguraran en
                                                     para la ampliación y remodelación de laborato-
tiempo y forma, el número de pruebas diagnos-
                                                     rios, contratación de personal eventual y la im-
ticas confirmatorias requeridas por miles de pa-
                                                     plementación de un sistema de compras que
cientes que presentaban, en esos momentos,
                                                     permitiera comprar todos los insumos, reactivos
síntomas del virus de la influenza AH1N1.
                                                     y consumibles necesarios para atacar de frente a
                                                     la pandemia.
Sin embargo, adicional a las oportunidades tec-
nológicas, otras áreas de mejora emergían. Por
                                                     En paralelo, la SSA, anunciaba la adquisición de
ejemplo, el nivel de soporte organizacional e in-
                                                     equipamiento para 6 laboratorios, siendo estos,
fraestructura tecnológica para asegurar la requi-
                                                     principalmente para el Instituto Nacional de
sición, adquisición y abasto de insumos, mostra-
                                                     Enfermedades Respiratorias (INDRE), Nutri-
ron, sin lugar a duda, enormes áreas de oportu-
                                                     ción, así como los estatales de Veracruz, Aca-
nidad. Así mismo, la eficiencia en la recolección,
                                                     pulco y San Luis Potosí. Días después, la SSA
organización, análisis, comunicación y coordi-
                                                     confirmo la adquisición de un total de 9 maqui-
nación de la información de los casos clínicos a
                                                     nas para diagnostico clínico molecular (INDRE),
                                                     con una capacidad de procesamiento máximo de


                                                                                                       1
66 pruebas por día, es decir, 22 pruebas por        un proceso de amplificación del material viral
turno (aproximadamente 600 diarias). Sin em-        genético de muestras nasal o nasofaríngeo. En
bargo, para este momento, la institución report-    conversación con Ermano Tagliabue de Nanogen,
aba una demanda promedio diaria de 700 mues-        confirmaba su interés en la comercialización de
tras por día, lo cual, arrojaba un total de 1,800   la prueba “INFLUENZA A/B Q-PCR Alert Kit”
pruebas atrasadas, y por lo tanto, confirmando la    en México. Tagliabue confirmo que dicha
necesidad de procesar un adicional de 500           prueba, a pesar de no ser comercializada en
muestras diarias en laboratorios extranjeros lo-    México, estaba siendo utilizada formalmente por
calizados en San Diego California, Georgia At-      el centro de control de enfermedades de Esta-
lanta y Winnipeg Manitoba, Canadá.                  dos Unidos (CDC), como un tamizador, el cual
                                                    en caso de dar positiva, entonces permitía pro-
UN NUEVO CANAL DE DISTRIBUCIÓN                      ceder a la confirmatoria a través de la secuencia-
                                                    ción de regiones genéticas polimórficas, tales
La estrategia de distribución nacional de me-       como estudios de serología, u otros análisis es-
dicamentos y pruebas rápidas para diagnostico       pecíficos para el virus de la influenza AH1N1.
clínico fue crucial. En tan solo dos días, la in-
fraestructura y logística de Liconsa (SEDESOL)      Es interesante mencionar que Quidel, Beckton
permitió que 75,000 pruebas rápidas fueran dis-     Dickinson, Sysmex y Genzyme, demostraron estar
tribuidas a centros y clínicas médicas de la SSA    listos para abastecer la demanda de pruebas
e IMSS a lo largo de la república Mexicana. Para    rápidas que se requirió en el momento crítico de
el 8 de mayo, 18,000 pruebas rápidas de las 75      la alerta epidemiológica de virus AH1N1.
mil distribuidas, se habían utilizado, dejando un
total aproximado de 57,000 pruebas rápidas dis-     Las Confirmatorias
ponibles en las diferentes instituciones de salud   Las inversiones en tecnología recayeron en dos
pública.                                            marcas específicamente. Por un lado Applied
                                                    Biosystems, el cual se encargo de instrumentar y
EL MERCADO & TECNOLOGIA                             capacitar a los diferentes departamentos de di-
                                                    agnostico molecular de los institutos de salud de
Las Pruebas Rápidas                                 referencia. Por otro lado, Roche aseguro el
Fabricantes de pruebas rápidas de diagnostico       proceso de diagnostico automatizado a través de
molecular como Quidel y Chemicon de Millipore,      varias plataformas que conformaron la solución
aseguraron, a través de sus distribuidores, una     automatizada, asegurando la fase de purifica-
rápida penetración de sus kits moleculares en la    ción, amplificación y detección del volumen de
SSA de Veracruz e IMSS XXI respectivamente.         pruebas moleculares demandadas por los 6
Sin embargo, otros métodos moleculares se es-       laboratorios ensamblados por la SSA.
taban evaluando. Por ejemplo, el 28 de Abril, la
FDA certificaba la prueba denominada “rRT-           Cabe mencionar que a pesar de que las pruebas
PCR Swine Flu Panel diagnostic test”, basado en     de carga viral para HIV y HCV representan el


                                                                                                   2
grueso de los ingresos de la línea de biología           LAS OPORTUNIDADES
molecular de Roche, se presume que el brote del
AH1N1 fortaleció su posición de liderazgo en el          Actualmente existen pruebas de diagnostico mo-
mercado de biología molecular en México. En              lecular de gran calidad sin distribución en
un estudio de mercado generado por McEvoy &              México. Por ejemplo, compañías como Nanogen,
Farmer en el 2007, se reporto el liderazgo de            cuyo portafolio molecular ofrece una variedad
Roche con el 60% de la participación del mer-            de pruebas moleculares de muy alta calidad y
cado molecular. El estudio reporta un total de 55        amplio reconocimiento por laboratorios de ref-
amplicor, 9 ampliprep y 2 ampliscreen systems            erencia como el centro de control de enferme-
instalados en diferentes laboratorios de referen-        dades (CDC) en Estados Unidos, representan
cia de la república mexicana.                            excelentes socios comerciales para penetrar el
                                                         segmento de diagnostico molecular de manera
En el mismo reporte, BioMerieux le sigue en el           rápida y rentable.
segundo lugar, con un 12% de participación de
                                                         Por otro lado, ayudar a nuestras instituciones de
mercado, siendo HIV, CT, and CMT, así como en
                                                         salud pública a asegurar la requisición, adquisi-
HPV, las pruebas moleculares de mayor volumen
                                                         ción y abasto de insumos, así como la recolec-
de ventas de la transnacional. Finalmente, el re-
                                                         ción, organización, análisis, comunicación y co-
porte estima que tanto Siemens Medical Solu-
                                                         ordinación estratégica de la información clínica
tions Diagnostics 1 y Abbott controlen cada uno
                                                         nacional, representa grandes oportunidades de
el 5% del mercado de biología molecular en
                                                         negocio para los inversionistas de la salud en
México.
                                                         México.

En relación a la categoría de termocicladores,
                                                         Finalmente, desarrollar y mejorar la estrategia
Applied Biosystems, comparte la categoría con
                                                         nacional en salud predictiva, así como la eficien-
una penetración de mercado similar a Eppen-
                                                         cia y eficacia en la ejecución de los protocolos
dorf, los cuales están distribuidos por MAS In-
                                                         de comunicación interinstitucional, requiere de
strumentos. Bio-Rad ocupa el segundo lugar
                                                         atención inmediata. Asesores, consultores e in-
con aproximadamente 15 termocicladores bási-
                                                         versionistas deben de observar este contexto,
cos y 40 en tiempo real instalados, en su may-
                                                         como una gran oportunidad para diferenciar las
oría, en laboratorios de investigación.
                                                         propuestas de valor de sus servicios y productos
                                                         en pro de la salud de los mexicanos.

                                                         Para mayor información:
                                                         mj@miltonjorge.com
                                                         www.miltonjorge.com

1 Cabe mencionar que en el 2007 Siemens adquiere Bayer diagnostics, incluyendo su línea de diagnostico molecu-
lar.


                                                                                                            3
Acerca del autor                                    Acerca de Milton Jorge International

Milton Jorge, fundador de la firma, es econo-        Milton Jorge International es una firma - bou-
mista y posee una maestría en mercadotecnia así     tique de consultoría en inteligencia y estrategia
como varios diplomados en planeación estraté-       de mercado, enfocada a acelerar la adopción de
gica y estrategia de mercado. Milton Jorge ha       soluciones nano moleculares para la industria
trabajado en la industria de la salud, generando    de la salud, energía y agro en México y Latín
experiencia en la identificación, diseño e imple-    América. Ayudamos a la industria de la salud,
mentación de programas de educación estraté-        energía y alimentos, en su proceso de integra-
gica para diferentes instituciones de referencia    ción con fabricantes, distribuidores, inversion-
públicas y privadas en México. Así mismo, ha        istas y organizaciones públicas y privadas en la
desarrollado y ejecutado exitosamente planes de     identificación de proyectos nano tecnológicos de
negocio para la adquisición, distribución, y com-   alto impacto socio – económico, así como en el
ercialización de biotecnología diagnostica in-      diseño de estrategias que permitan la adopción e
vitro / in-vivo de compañías internacionales        implementación de soluciones nano moleculares
como SIEMENS, BECKMAN COULTER, J&J,                 de manera rentable y socialmente responsable.
APPLIED BIOSYSTEMS, GRIFOLS entre
otros. Con una extensa red de contactos interna-    Actualmente Milton Jorge International cola-
cionales y nacionales, Milton Jorge ha integrado    bora con IVAM e Institute of Nanotechnology
a equipos de trabajo para el diseño de nuevos       ambas, organizaciones internacionales de educa-
productos y servicios para la industria de la sa-   ción, entrenamiento y estrategia de mercados,
lud en México.                                      enfocados a acelerar la adopción de soluciones
                                                    micro y nano tecnológicas en las diferentes in-
                                                    dustrias productivas a nivel mundial.




                                                                                                    4

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Ah1 n1

  • 1. INFLUENZA AH1N1 Los retos en salud y las nuevas necesidades lo largo de la república, dejaban claro que la de inversión en tecnologías nano bio molecu- rapidez en la emisión y recepción de informa- lares para el diagnostico clínico de los mexi- ción clínica entre los diferentes institutos de canos en el siglo XXI (parte 1). salud requería de nuevas opciones y soluciones estructurales. Por Milton Jorge LA SITUACIÓN La pandemia de influenza AH1N1, dejó ver dos El 17 de abril del 2009, el gobierno federal, a retos importantes para la salud en México. La través del secretario de salud, declaro alerta epi- primera enfocada a mejorar la estrategia en salud demiológica ante el virus de influenza AH1N1. predictiva; la segunda dirigida a incrementar la Al día siguiente, fue solicitado un presupuesto eficiencia en la ejecución de los protocolos de extraordinario a la cámara de diputados, por un comunicación interinstitucional ante contingencias total de cinco mil millones de pesos, el cual se epidemiológicas. adquirió a través del fondo de protección contra gastos catastróficos del fideicomiso del sistema Por un lado, la contingencia sanitaria reveló la de protección social en salud. Dos días después, falta de plataforma tecnológica en nuestras insti- se asigno un total de $1,625 millones de pesos tuciones de referencia. La carencia de instru- para la compra de material y equipo de laborato- mentos y capacitación del personal en los proce- rio principalmente. Sin embargo, parte del pre- sos para el diagnostico molecular, obligaron a las supuesto fue asignado a proyectos especiales autoridades a tomar acciones que aseguraran en para la ampliación y remodelación de laborato- tiempo y forma, el número de pruebas diagnos- rios, contratación de personal eventual y la im- ticas confirmatorias requeridas por miles de pa- plementación de un sistema de compras que cientes que presentaban, en esos momentos, permitiera comprar todos los insumos, reactivos síntomas del virus de la influenza AH1N1. y consumibles necesarios para atacar de frente a la pandemia. Sin embargo, adicional a las oportunidades tec- nológicas, otras áreas de mejora emergían. Por En paralelo, la SSA, anunciaba la adquisición de ejemplo, el nivel de soporte organizacional e in- equipamiento para 6 laboratorios, siendo estos, fraestructura tecnológica para asegurar la requi- principalmente para el Instituto Nacional de sición, adquisición y abasto de insumos, mostra- Enfermedades Respiratorias (INDRE), Nutri- ron, sin lugar a duda, enormes áreas de oportu- ción, así como los estatales de Veracruz, Aca- nidad. Así mismo, la eficiencia en la recolección, pulco y San Luis Potosí. Días después, la SSA organización, análisis, comunicación y coordi- confirmo la adquisición de un total de 9 maqui- nación de la información de los casos clínicos a nas para diagnostico clínico molecular (INDRE), con una capacidad de procesamiento máximo de 1
  • 2. 66 pruebas por día, es decir, 22 pruebas por un proceso de amplificación del material viral turno (aproximadamente 600 diarias). Sin em- genético de muestras nasal o nasofaríngeo. En bargo, para este momento, la institución report- conversación con Ermano Tagliabue de Nanogen, aba una demanda promedio diaria de 700 mues- confirmaba su interés en la comercialización de tras por día, lo cual, arrojaba un total de 1,800 la prueba “INFLUENZA A/B Q-PCR Alert Kit” pruebas atrasadas, y por lo tanto, confirmando la en México. Tagliabue confirmo que dicha necesidad de procesar un adicional de 500 prueba, a pesar de no ser comercializada en muestras diarias en laboratorios extranjeros lo- México, estaba siendo utilizada formalmente por calizados en San Diego California, Georgia At- el centro de control de enfermedades de Esta- lanta y Winnipeg Manitoba, Canadá. dos Unidos (CDC), como un tamizador, el cual en caso de dar positiva, entonces permitía pro- UN NUEVO CANAL DE DISTRIBUCIÓN ceder a la confirmatoria a través de la secuencia- ción de regiones genéticas polimórficas, tales La estrategia de distribución nacional de me- como estudios de serología, u otros análisis es- dicamentos y pruebas rápidas para diagnostico pecíficos para el virus de la influenza AH1N1. clínico fue crucial. En tan solo dos días, la in- fraestructura y logística de Liconsa (SEDESOL) Es interesante mencionar que Quidel, Beckton permitió que 75,000 pruebas rápidas fueran dis- Dickinson, Sysmex y Genzyme, demostraron estar tribuidas a centros y clínicas médicas de la SSA listos para abastecer la demanda de pruebas e IMSS a lo largo de la república Mexicana. Para rápidas que se requirió en el momento crítico de el 8 de mayo, 18,000 pruebas rápidas de las 75 la alerta epidemiológica de virus AH1N1. mil distribuidas, se habían utilizado, dejando un total aproximado de 57,000 pruebas rápidas dis- Las Confirmatorias ponibles en las diferentes instituciones de salud Las inversiones en tecnología recayeron en dos pública. marcas específicamente. Por un lado Applied Biosystems, el cual se encargo de instrumentar y EL MERCADO & TECNOLOGIA capacitar a los diferentes departamentos de di- agnostico molecular de los institutos de salud de Las Pruebas Rápidas referencia. Por otro lado, Roche aseguro el Fabricantes de pruebas rápidas de diagnostico proceso de diagnostico automatizado a través de molecular como Quidel y Chemicon de Millipore, varias plataformas que conformaron la solución aseguraron, a través de sus distribuidores, una automatizada, asegurando la fase de purifica- rápida penetración de sus kits moleculares en la ción, amplificación y detección del volumen de SSA de Veracruz e IMSS XXI respectivamente. pruebas moleculares demandadas por los 6 Sin embargo, otros métodos moleculares se es- laboratorios ensamblados por la SSA. taban evaluando. Por ejemplo, el 28 de Abril, la FDA certificaba la prueba denominada “rRT- Cabe mencionar que a pesar de que las pruebas PCR Swine Flu Panel diagnostic test”, basado en de carga viral para HIV y HCV representan el 2
  • 3. grueso de los ingresos de la línea de biología LAS OPORTUNIDADES molecular de Roche, se presume que el brote del AH1N1 fortaleció su posición de liderazgo en el Actualmente existen pruebas de diagnostico mo- mercado de biología molecular en México. En lecular de gran calidad sin distribución en un estudio de mercado generado por McEvoy & México. Por ejemplo, compañías como Nanogen, Farmer en el 2007, se reporto el liderazgo de cuyo portafolio molecular ofrece una variedad Roche con el 60% de la participación del mer- de pruebas moleculares de muy alta calidad y cado molecular. El estudio reporta un total de 55 amplio reconocimiento por laboratorios de ref- amplicor, 9 ampliprep y 2 ampliscreen systems erencia como el centro de control de enferme- instalados en diferentes laboratorios de referen- dades (CDC) en Estados Unidos, representan cia de la república mexicana. excelentes socios comerciales para penetrar el segmento de diagnostico molecular de manera En el mismo reporte, BioMerieux le sigue en el rápida y rentable. segundo lugar, con un 12% de participación de Por otro lado, ayudar a nuestras instituciones de mercado, siendo HIV, CT, and CMT, así como en salud pública a asegurar la requisición, adquisi- HPV, las pruebas moleculares de mayor volumen ción y abasto de insumos, así como la recolec- de ventas de la transnacional. Finalmente, el re- ción, organización, análisis, comunicación y co- porte estima que tanto Siemens Medical Solu- ordinación estratégica de la información clínica tions Diagnostics 1 y Abbott controlen cada uno nacional, representa grandes oportunidades de el 5% del mercado de biología molecular en negocio para los inversionistas de la salud en México. México. En relación a la categoría de termocicladores, Finalmente, desarrollar y mejorar la estrategia Applied Biosystems, comparte la categoría con nacional en salud predictiva, así como la eficien- una penetración de mercado similar a Eppen- cia y eficacia en la ejecución de los protocolos dorf, los cuales están distribuidos por MAS In- de comunicación interinstitucional, requiere de strumentos. Bio-Rad ocupa el segundo lugar atención inmediata. Asesores, consultores e in- con aproximadamente 15 termocicladores bási- versionistas deben de observar este contexto, cos y 40 en tiempo real instalados, en su may- como una gran oportunidad para diferenciar las oría, en laboratorios de investigación. propuestas de valor de sus servicios y productos en pro de la salud de los mexicanos. Para mayor información: mj@miltonjorge.com www.miltonjorge.com 1 Cabe mencionar que en el 2007 Siemens adquiere Bayer diagnostics, incluyendo su línea de diagnostico molecu- lar. 3
  • 4. Acerca del autor Acerca de Milton Jorge International Milton Jorge, fundador de la firma, es econo- Milton Jorge International es una firma - bou- mista y posee una maestría en mercadotecnia así tique de consultoría en inteligencia y estrategia como varios diplomados en planeación estraté- de mercado, enfocada a acelerar la adopción de gica y estrategia de mercado. Milton Jorge ha soluciones nano moleculares para la industria trabajado en la industria de la salud, generando de la salud, energía y agro en México y Latín experiencia en la identificación, diseño e imple- América. Ayudamos a la industria de la salud, mentación de programas de educación estraté- energía y alimentos, en su proceso de integra- gica para diferentes instituciones de referencia ción con fabricantes, distribuidores, inversion- públicas y privadas en México. Así mismo, ha istas y organizaciones públicas y privadas en la desarrollado y ejecutado exitosamente planes de identificación de proyectos nano tecnológicos de negocio para la adquisición, distribución, y com- alto impacto socio – económico, así como en el ercialización de biotecnología diagnostica in- diseño de estrategias que permitan la adopción e vitro / in-vivo de compañías internacionales implementación de soluciones nano moleculares como SIEMENS, BECKMAN COULTER, J&J, de manera rentable y socialmente responsable. APPLIED BIOSYSTEMS, GRIFOLS entre otros. Con una extensa red de contactos interna- Actualmente Milton Jorge International cola- cionales y nacionales, Milton Jorge ha integrado bora con IVAM e Institute of Nanotechnology a equipos de trabajo para el diseño de nuevos ambas, organizaciones internacionales de educa- productos y servicios para la industria de la sa- ción, entrenamiento y estrategia de mercados, lud en México. enfocados a acelerar la adopción de soluciones micro y nano tecnológicas en las diferentes in- dustrias productivas a nivel mundial. 4