Medición, sesgo y error aleatorio

Investigación en salud:
Medición, sesgos, error
aleatorio y factores de
confusión
UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA
FACULTAD DE FARMACIA
MENCIÓN SANITARIO ASISTENCIAL
SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS EN EL SISTEMA
PÚBLICO NACIONAL DE SALUD
PROFA. LESBIA MURO

SUMINISTRO DE MEDICAMNTOS EN EL SISTEMA PÚBLICO NACIONAL DE SALUD.
PROFA LESBIA MURO
1. MEDICIONES EN
EPIDEMIOLOGÍA
• Incidencia
• Prevalencia

PROFA LESBIA MURO
Casos nuevos
de un evento
de salud en un
período de
tiempo
INCIDENCIA
Casos Nuevos y
Viejos: Casos de
un evento de
salud ocurridos
antes y durante
el período en
estudio
PREVALENCIA

Solo puede calcularse en
los estudios longitudinales
que permiten evidenciar el
surgimiento de casos
nuevos (Estudios de
cohorte)
Incidencia
PROFA LESBIA MURO

PROFA LESBIA MURO
Tiempo. Determinación de incidencia
Posibles Desenlaces
Factor de
Exposición
Población
Población
Expuestos
Enfermos expuestos
Sanos Expuestos
No
expuestos
Enfermos no expuestos
Sanos no expuestos

PROFA LESBIA MURO
Resultados en un estudio de incidencia.
Comparación entre grupos
ENFERMOS NO ENFERMOS TOTAL
EXPUESTOS a (Enfermedad en
expuestos)
b (Ausencia de
Enfermedad en
expuestos)
a+b
NO EXPUESTOS c (Enfermedad en
no expuestos)
d (Ausencia de
Enfermedad en no
expuestos)
c+d
TOTAL a+c b+d a+b+c+d
a/a+b = Proporción de incidencia en los expuestos (PIe)
c/c+d = Proporción de incidencia en los no expuestos (Pne)

Proporción de incidencia de la enfermedad (PI) en el
total de la muestra estudiada
PI = (a+c /n) = (a+c / a+b+c+d )
Proporción de incidencia en expuestos (PIe)
PIe = (a / a+b)
Proporción de incidencia en no expuestos (PIne)
PIne=(c / c+d)
Medidas de frecuencia
PROFA LESBIA MURO

Medida de asociación para el análisis de
incidencia
PROFA LESBIA MURO
Riesgo Relativo
(RR)
• Riesgo Atribuible al Factor (RAF)
• Riesgo Atribuible a la Población (RAP)
• Reducción de Riesgo Absoluto (RRA)
• Número Necesario a Tratar (NNT)
Otras
medidas de
riesgo que
cuantifican
impacto

Mide la magnitud del riesgo en expuestos
PROFA LESBIA MURO
RR=
a
=
PIea+b
c PIne
c+d
RIESGO RELATIVO (RR)
El RR cuantifica la fuerza de asociación entre la exposición al
factor y el evento
Si su valor es distinto de 1 y esa diferencia resulta
significativa, exponerse al factor, afecta la incidencia del
evento (desenlace)

Interpretación del Riesgo Relativo RR
PROFA LESBIA MURO
• Un valor de uno (1) significa que no hay diferencias entre la
incidencia de la enfermedad en expuestos y no expuestos
• Un valor mayor de uno (>1) significa que la incidencia es mayor
en los expuestos que en los no expuestos, es decir exponerse al
factor supone riesgo de presentar el desenlace evaluado.
• Un valor menor a uno (<1) significa que la incidencia es menor
en los expuestos que en los no expuestos, es decir exponerse al
factor ocasiona menor posibilidad de presentar el desenlace. En
estos casos se habla de factor protector

PROFA LESBIA MURO
Tener en cuenta para la interpretación
Cálculo del intervalo de confianza
Control de factores de confusión
empleando diferentes estrategias de
análisis multivariado o estratificado

PROFA LESBIA MURO
Riesgo Atribuible
al Factor (RAF)
RAF= PIe-PIne
Mide la diferencia entre la
incidencia del evento en
expuestos y no expuestos
atribuible al factor de riesgo
Proporción de
Riesgo Atribuible
(%RAF)
% de Incidencia del evento
en expuesos que es debida
al factor de riesgo
%RA=
PIe-PIne
x100
PIe

PROFA LESBIA MURO
Riesgo Atribuible
a la Población
(RAP)
RAP=PI-PIne
Mide el riesgo para la
población atribuible al factor
de exposición
Proporción de
Riesgo Atribuible
(%RAF)
% de Incidencia del evento
en la población que es
ocasionada por la exposición
al factor de riesgo
%RA=
PI-PIne
x100
PI

PROFA LESBIA MURO
Reducción del
Riesgo Absoluto
(RRA)
RRA=PIne-PIe
Mide la diferencia entre la
incidencia en no expuestos y la
incidencia en expuestos. Útil para
cuantificar el efecto protector de la
exposición a un determinado
factor (P. ej. Un medicamento, una
medida de prevención u otra
acción terapéutica)
Reducción del
Riesgo Relativo
(RRR)
% de reducción del riesgo de
incidencia ocasionado por la
exposición al factor protector. Da
cuenta del porcentaje de casos
que pueden evitarse si se exponen
al factor protector
RRR=
PIne-PIe
x100
PIne

PROFA LESBIA MURO
Número Necesario a Tratar
(NNT)
NNT=1/RRA
Número de sujetos que deben ser
tratados o expuestos al factor
protector (una medida terapéutica)
para evitar un caso.
Es una medida de gran utilidad en
la clínica y terapéutica

Puede calcularse en
estudios que midan la
ocurrencia del un evento en
un momento dado o en un
período de tiempo
Prevalencia
PROFA LESBIA MURO

PROFA LESBIA MURO
Medidas de prevalencia
Prevalencia de punto: Probabilidad de que
un individuo de la población en estudio
presente un evento en un momento
determinado.
Prevalencia de período: Probabilidad de que
un individuo se considere un caso en
cualquier momento de un período de
tiempo

PROFA LESBIA MURO
Esquema general de un estudio
de prevalencia
Población
Enfermos no
expuestos
Sanos no
expuestos
Sanos
expuestos
Enfermos
expuestos
Muestra
Momento
puntual

Resultados en un estudio de prevalencia.
Comparación entre grupos
El tratamiento de los datos y el
procedimiento para el cálculo de los
correspondientes estadísticos es similar al
observado en los estudios de incidencia; sin
embargo el estadístico, calculado en este
caso, denominado Razón de Prevalencias
(RP) no expresa fuerza de asociación.
PROFA LESBIA MURO

Cuantifica la relación entre la exposición al factor y la
ocurrencia del evento
Razón de Prevalencias (RP)
PROFA LESBIA MURO
RP=
a
=
PPea+b
c PPne
c+d
Mide la diferencia entre la prevalencia de la enfermedad en
expuestos y no expuestos
Para el proceso de interpretación se sigue el mismo procedimiento que
para el Riesgo Relativo (RR); sin embargo la determinación de significancia
no evidencia asociación causal.

Razón de Momios Cruzados. ODDS RATIO (OR)
PROFA LESBIA MURO
Utilizada en estudios transversales y de casos y controles
Posibilidad de que una condición de salud o enfermedad se
presente en un grupo de población frente al riesgo de que ocurra
en otro. Es una medida del tamaño del efecto
RM=
axd
bxc

PROFA LESBIA MURO
La significancia estadística de la asociación entre las
variables se hace a través del cálculo de intervalos de
confianza y prueba de hipótesis de no asociación o contraste
de hipótesis (RR, RP o RM= 1).
La significancia estadística
Contraste de hipótesis: Una de las pruebas más empleadas es la
llamada:Chi2 de Mantel y Haenzel
Ch2=
(ad – bc)2
(n-1)
(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
Intervalos de confianza
IC (95%)=
Estadístico de
asociación RR,
RP ó RM
( 1+/-
Z (95%)
)√Ch2
Z 95%= 1,96

PROFA LESBIA MURO
Interpretación
Intervalo de confianza: El estadístico calculado tendrá un
valor significativo siempre que entre los valores del intervalo de
confianza, no se encuentre el número 1.
Contraste de hipótesis (Chi2): Si el Ch2 observado resulta
mayor que el Ch2 teórico, la diferencia observada es
estadísticamente significativa.
El Ch2 teórico dependerá de los grados de libertad. Para un (1)
grado de libertad, el valor es 3,84

PROFA LESBIA MURO

Mientras menor sea la oportunidad de haber cometido
un error durante la investigación, más alto será el
grado de validez.
El criterio de validez
VALIDEZ
Grado en que las mediciones realizadas
sobre un fenómeno en estudio coinciden
con su magnitud real
Grado en que una variable mide lo que
debe medir
PROFA LESBIA MURO

• Vinculada al diseño
de la investigación
Validez
interna
• Relacionada con la
posibilidad de generalizar
los resultados de un
estudio a otras
poblaciones.
Validez
externa
PROFA LESBIA MURO

validez interna
Se puede definir como el grado en
que todos los aspectos
considerados en el desarrollo de
una investigación, están libres de
sesgos o errores sistemáticos y de
factores de confusión.
SUMINISTRO DE MEDICAMNTOS EN EL
SISTEMA PÚBLICO NACIONAL DE SALUD.
PROFA LESBIA MURO

Validez
interna
Afectada
por
La formulación del problema y
sus objetivos
El muestreo
La aplicación de los
instrumentos de
medición
La selección y
asignación de
sujetos
El proceso de
recolección y
procesamiento
de datos
La evaluación
del desenlace
PROFA LESBIA MURO

“…es fundamental en el
método científico… determinar
cuál ha sido el procedimiento
para demostrar que un
enunciado es así.”
Tamayo y Tamayo
PROFA LESBIA MURO

Dos grandes grupos de errores
unos dependen del azar y son de
difícil eliminación. Errores aleatorios
otros dependen de la forma en que
los investigadores establecen su
metodología de trabajo y abordan el
objeto de investigación. Errores
sistemáticos o SESGOS
PROFA LESBIA MURO

El error sistemático o sesgo
ocurre por circunstancias
relacionadas con el diseño
de la investigación
selección de los
sujetos
medición de las
variables
PROFA LESBIA MURO

Sesgos de
selección
• errores en la selección,
asignación o seguimiento
de los grupos
• por un muestreo no
representativo,
• por supervivencia selectiva
• por errores de detección
• por autoselección
• por pérdidas
Sesgos de
información
• Por errores en la clasificación de
los sujetos de estudio (diferencial
o no diferencial)
• Errores en la información sobre el
evento o exposición
• Por errores de medición
inadecuada o diferencial debido
a: el observador, el sistema de
medición, a los sujetos que
participan en el estudio, al
instrumento de medición, al
procesamiento de datos
Tipos de
sesgos
PROFA LESBIA MURO

Sesgo de
selección
Durante el
proceso de
selección
Durante el
seguimiento
PROFA LESBIA MURO

Este tipo de sesgo se ocasiona a partir
de dos entidades bien definidas:
Elpropio
investigador
Lapoblación
deestudio.
Cualquier aspecto que afecta
la posibilidad de un sujeto
de formar parte o continuar
con determinado estudio es
considerado como un sesgo
de selección.
PROFA LESBIA MURO

Entre los sesgos de selección se pueden señalar los
siguientes:
La paradoja de Berkson
Sesgo de Neyman.
Sesgo de detección diferencial.
Sesgos por exclusión/inclusión diferencial.
Sesgo de detección diferencial.
Sesgo de no respuesta.
PROFA LESBIA MURO

Sesgos de
Información
Incorrecta
información
Sobre la
exposición
Sobre el
desenlace
Diferente proceso
de recolección de
datos
Entre los
grupos de
estudio.
PROFA LESBIA MURO

Se ocasionan por
Utilización de instrumentos y sistemas de medición inadecuados
Diagnósticos equivocados o uso de pruebas diagnósticas con baja
sensibilidad y especificidad
Sujetos que dan información inexacta o ambigua sobre sus
condiciones de salud o exposición.
Encuestadores mal adiestrados
Errores en el procesamiento de los datos
Seguimiento desigual de los sujetos incluidos en los grupos de
estudio
Imprecisiones en los procedimientos de construcción de encuestas
y cuestionarios
PROFA LESBIA MURO

Aplicando técnicas
de
enmascaramiento, Igualando las condiciones
de medición y
seguimiento
Estandarizando los
procesos de medición
Utilización de
instrumentos validados,
confiables, específicos y
sensiblesDefiniendo claramente
los criterios diagnósticos
y las variables del
estudio
Los sesgos de
información
pueden evitarse
PROFA LESBIA MURO

Un sesgo de
información
Mala clasificación de los
sujetos
Vinculada al factor de
exposición o al desenlace
Puede ser diferencial y no
diferencial.
OBSERVADOR
SUJETOS
PROFA LESBIA MURO

Valor
observado
Diferencia
Valor real
PROFA LESBIA MURO

Verdad Hallazgo
APROXIMACIÓN
PROFA LESBIA MURO

Las fuentes principales de error
Los procedimientos requeridos para
minimizar su impacto en los resultados
Es
necesario
conocer:
Muestra
•Solo es posible
estudiar una
muestra de la
población
Instrumento
•Características
específicas del
instrumento de
medición
Observador
• Características
propias
del observador
FUENTES
PROFA LESBIA MURO

ERROR ALETAORIO
Ocurre cuando la diferencia
entre los hallazgos de un
estudio y la realidad es
debida al:
AZAR
PROFA LESBIA MURO

Es un error inevitable
producido por eventos
poco factibles de
controlar durante el
proceso de medición
PROFA LESBIA MURO

Medición Muestreo
No hay medición exacta. La
repetición de medidas aún
en el mismo laboratorio
siempre dará variaciones
en la medición
El error de muestreo forma
parte del proceso de
selección de los participantes
en el estudio, que siempre
son una muestra de una
población mayor
clases de error aleatorio
PROFA LESBIA MURO

La minimización
de error aleatorio
aumenta la
Precisión
PROFA LESBIA MURO

Relación
entre sesgo
y precisión
Precisión
alta
Precisión
baja
Sesgo bajo Sesgo alto
PROFA LESBIA MURO

El error aleatorio
disminuye al
incrementar el tamaño
de la muestra, lo cual
conduce a un aumento
en la precisión
PROFA LESBIA MURO

ERROR ALEATORIO I Y II
No hay error
No hay error
Alfa:
PROBABILIDAD
DE COMETER UN
ERROR TIPO I
Cierta Falsa
P < 0.05
Beta:
PROBABILIDAD
DE COMETER UN
ERROR TIPO II
Hipótesis nula: No hay diferencias significativas
ESTUDIO
REALIDAD
CiertaFalsa
PROFA LESBIA MURO

Error Tipo I
Se concluye que existe una
diferencia significativa
cuando en realidad no la
hay; es decir se rechaza la
hipótesis nula siendo
verdadera.
PROFA LESBIA MURO

Error Tipo II
Admite como cierta una
hipótesis falsa. Se concluye
que no existen diferencias
significativas cuando en
realidad si las hay; es decir
se acepta la hipótesis nula
siendo falsa.
PROFA LESBIA MURO

El Error Tipo II permite
calcular la potencia del
estudio
Potencia de un estudio
= 1- beta
PROFA LESBIA MURO

Generalmente tales características se distribuyen desigualmente
Lo cual requiere la corrección de dichas diferencias
Grupos similares
En relación a las características que influyen en los resultados
Los estudios analíticos
Comparación
PROFA LESBIA MURO

Variable
de
respuesta
Variable
de
confusión
Factor
de
riesgo Asociación observada
Se explica o queda
enmascarada por la
presencia de una
tercera variable: Factor
de confusión
PROFA LESBIA MURO

Considerados por algunos autores como un tipo
especifico de sesgo debido a que pueden influir en
la subestimación o sobreestimación real del
desenlace. Constituyen una tercera variable que
afecta la comparabilidad de los grupos.
Los factores de confusión no serán tratados como sesgos:
* A diferencia de los sesgos, los factores de confusión pueden
controlarse tanto en la fase de diseño como en la de análisis.
* La presencia de un sesgo en la investigación, una vez aplicado su
diseño, no puede eliminarse. Con los factores de confusión, lo
importante es establecer la magnitud de su efecto sobre la
variable de desenlace.
PROFA LESBIA MURO

Evidentemente la presencia
de factores de confusión no
controlados, afecta la validez
interna del estudio, llevando
a resultados sesgados en la
investigación.
PROFA LESBIA MURO

Debe ser un factor pronóstico del efecto
independientemente de la variable de
estudio
Debe estar asociado al factor de estudio y
a la variable de respuesta
No debe ser un paso intermedio en la
asociación entre el factor de estudio y el
resultado
La asociación con la variable de respuesta
no es necesariamente causal
Característicasdelfactordeconfusión
PROFA LESBIA MURO

Un factor de confusión puede
1
Sobreestimar
el efecto
2
Subestimar el
efecto
3
Invertir la
dirección de
la asociación
PROFA LESBIA MURO

Todo factor cuya
distribución es desigual
entre los grupos de
estudio puede ser un
factor de confusión
PROFA LESBIA MURO

Diseño Análisis
Control de los factores de confusión
PROFA LESBIA MURO

PROFA LESBIA MURO
REFERENCIAS
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3ra.. Edición. Harcourt Brace. España: 245-289.
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panamericana. Madrid: 77-79.
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Sesgos en estudios epidemiológicos. Salud pública Méx. 42(5): 438-446.
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Healh Boson, Massachuses. Marban Libros. España: 213-115.
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Tamayo M. (2001). El proceso de la investigación científica. 4ta ed. Editorial Limusa.
Grupo Noriega Editores. México: 13-34

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