Dinitrato de isosorbide misoprostol

1. Efectividad de dinitrato de Isosorbide versus
Misoprostol en maduración cervical para
inducción de trabajo de parto en pacientes
embarazadas de la sala de Alto Riesgo Obstétrico
en el Hospital Escuela Bertha Calderón en el
periodo comprendido de octubre a noviembre de
2022

2. Introducción
La maduración cervical es estimulada comúnmente por fármacos antes de la inducción del trabajo
de parto, para reducir el riesgo de inducción fallida y de parto instrumental. La OMS recomienda
para la inducción del trabajo de parto una dosis baja de misoprostol vaginal (un análogo de la
prostaglandina E1), el cual es el actual método de elección utilizado para la maduración cervical en
Nicaragua.
El uso de análogos de prostaglandinas no está exento de efectos adversos maternos y fetales,
principalmente a causa de sus efectos estimulantes en las contracciones uterinas, que puede
resultar en la ruptura uterina y compromiso fetal. Los estudios en animales y humanos han
demostrado que los NO donadores son seguros durante el embarazo (Nicoll et al 2001; Facchinetti
et al. 2000). La única preocupación potencial por el uso de donadores de óxido nítrico es el riesgo
de hipotensión materna causada por las acciones vasodilatadoras; el cual, si es grave, se
compromete el flujo uteroplacentario y causa hipoxia fetal.

3. El agente ideal para iniciar la maduración cervical debe producir un cambio en el cérvix adecuado con
efectos secundarios mínimos fetales y maternos. Muchos agentes se han propuesto para la maduración
cervical y la inducción del parto, tales como: la oxitocina, corticosteroides, estrógenos y relaxina.
Recientemente se han introducido como agentes para la maduración cervical los fármacos donadores de
óxido nítrico (NO). Se muestra que el óxido nítrico (NO) está implicada en el proceso de maduración
cervical durante el embarazo avanzado y la aplicación local de donantes de NO puede inducir la
maduración cervical reordenando colágeno cervical y sustancia fundamental, que reblandecen el cuello
uterino.
En los últimos años, varios de los fármacos donadores de óxido nítrico (NO) como mononitrato de
isosorbide (ISDN), nitroglicerina y nitroprusiato de sodio, se ha reportado que reducen la resistencia
cervical y han sido utilizados para la maduración cervical y/o la inducción del parto.

4. En el año 2008 se publicó un artículo llamado "Efecto de los donadores de óxido nítrico en la
inducción de la maduración cervical " del Departamento de Infectología e Inmunología del
Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinoza de los Reyes, de México , el cual concluía
que debido a las acciones farmacológicas de los mismos, estos debían ser considerados en la
terapéutica de la maduración cervical debido a las muchas ventajas que ofrecían estos
medicamentos en comparación a otros medicamentos que se utilizaban en la maduración
cervical.
En el año 2009 se publicó un ensayo clínico llamado “Mononitrato de isosorbide o misoprostol
vaginal para la maduración cervical en embarazos a término” por el servicio de Obstetricia y
Ginecología de un Hospital de Venezuela en el que se comparaba el uso de estos dos
medicamentos en dos grupos, se concluyó que el misoprostol y el mononitrato de isosorbide
vaginal tienen una efectividad similar en la maduración cervical en embarazos a término.
Antecedentes

5. En el año 2011 la Federación Mexicana de Galenos de Obstetricia y Ginecología publicó
Ensayo Clínico llamado "Isosorbide y dinoprostona en inducción del trabajo de parto" que
concluyó que los fármacos donadores de óxido nítrico tienen una actividad efectiva para inducir
la maduración cervical, en mujeres hubieron ron pocas complicaciones derivadas del uso del
medicamento, el trabajo de parto fue menor en las pacientes a las que se le administró dinitrato
de isosorbide , resultó más económico el uso de éste, pero también se concluye que se deben
de hacer más estudios enfocados en riesgo -beneficio y con evaluación en la repercusión
económica del uso de este.
En el año 2013, “Journal of Obstetrics and Gynaecology” publicó el estudio “Intravaginal
isosorbide dinitrate or misoprostol for cervical ripening prior to induction of labour: A randomised
controlled trial” que concluyó que los Donadores de óxido nítrico intravaginal, con eficacia
similar y mejor perfil de seguridad en relación al misoprostol, puede ser una alternativa útil para
el misoprostol en la maduración cervical antes de la inducción del parto en embarazos a
término. La principal ventaja de ISDN es que no estimula la contracción uterina, lo que puede
causar incomodidad materna y compromiso fetal. Con respecto a la seguridad del fármaco,
también puede ser administrado a los pacientes ambulatorios.
Antecedentes

6. En el año 2021
Justificacion

7. Objetivo General
 Comparar la efectividad del Misoprostol y del dinitrato de
Isosorbide en la maduración cervical e inducción de trabajo de
parto en pacientes embarazadas de la sala de Alto Riesgo Obstétrico
en el Hospital Escuela Bertha Calderón en el periodo comprendido
de octubre a noviembre de 2022.

8.  Conocer los datos sociodemográficos de las pacientes embarazadas en
estudio de la sala de ARO del Hospital Escuela Bertha Calderón en el periodo
comprendido de octubre a noviembre de 2022.
 Conocer los antecedentes obstétricos de las pacientes embarazadas en
estudio.
 Valorar la tasa de eficacia en inducto-conducción del trabajo de parto con
dinitrato de Isosorbide versus Misoprostol.
 Determinar el tiempo de aparición del efecto farmacológico de ambos
medicamentos.
Objetivos específicos

9. 1. Inducto Conducción del trabajo de parto
1. Inducción
1. concepto de inducción
2. Indicaciones / contraindicaciones de la inducción
3. Manejo farmacológicos de la inducción
2. Conducción
1. concepto de Conducción
2. Indicaciones / contraindicaciones de la Conducción
3. Manejo farmacológicos de la Conducción
2. Dinitrato de Isosorbide
1. Estructura química del dinitrato de Isosorbide
2. Mecanimos de acción de Dinitrato de Isosorbide
3. Farmacocinética de Dinitrato de Isosorbide
4. Farmacodinamia de Dinitrato de Isosorbide
5. Efectos adversos
6. Indicaciones en el trabajo de parto
7. Contraindicaciones
Bosquejo

10. 3. Misoprostol
1. estructura química del Misoprostol
2. Mecanismo de acción de Misoprostol
3. Farmacocinética
4. Farmacodinamia de Misoprostol
5. Efectos adversos
6. Indicaciones en el trabajo de parto
7. Contraindicaciones
4. Maduración del cuello uterino antes de inducción
a. Estado favorable del cuello uterino
b. Inducción fallida

11. Tipo de muestreo
 No probabilístico, por conveniencia.
Distribución de la muestra
 Se realizará en dos grupos, de asignación aleatoria la distribución
posterior se realizará de forma intercalada y equilibrada, controlada
por personal externo al equipo de investigación.
Enmascaramiento:
 Doble ciego.
Diseño metodológico

12. 1. Tipo de estudio:
 Ensayo clínico
1. Universo:
 Pacientes embarazadas pertenecientes a la sala de ARO del Hospital
Bertha Calderón durante el periodo de realización del estudio.
1. Muestra
 Pacientes embarazadas pertenecientes a la sala de ARO del HBCR que
cumplan criterios de inclusión.

13.  Paciente que acepte participar en el estudio
 Paciente ingresada en la sala de Alto Riesgo Obstétrico del HBCR
 Mayor de edad (>18 años)
 Embarazo a término, prolongado o post-termino.
 Feto único vivo.
 Presentación cefálica.
 Membranas íntegras.
 Score de Bishop < 6.
 No ha iniciado labor de parto.
 Criterio clínico para inducción de parto.
 Primigesta o paridad de 3 o menos.
Criterios de inclusión:

14.  Paciente que no cumpla con los criterios de inclusión
 Contraindicación para el uso de prostaglandinas y dinitrato de isosorbide.
 Previo parto por cesárea.
 Placenta previa.
 DPPNI
 Restricción de crecimiento intrauterino.
 Polihidramnios.
 Oligohidramnios.
 Macrosómico
Criterios de exclusión:

15. Instrumento de recolección de la información
Ficha de recolección de datos realizada para el estudio a conveniencia
Técnica de recolección de datos
Se realizará la selección aleatoria de las pacientes con indicación de interrupción por vía
vaginal del embarazo que tengan score de Bishop desfavorable y cumpla criterios de inclusión.
Se asignaran al uso de cada uno de los fármacos a comparar de manera que los
investigadores y las pacientes no estén enteradas de cual se utilizó en cada caso.
Posteriormente se evaluaran conforme el protocolo ya establecido para este estudio los
cambios que manifiesten cada una de las participantes de la investigación. Para la recolección
de la información se realizara el proceso de Observación estructurada y entrevista de acuerdo
con instrumento de recolección de datos.

16. Procesamiento y análisis de la información.
La información obtenida será registrada en una base de datos previamente diseñada
en el programa IBM SPSS Statistics versión 21. Se procesarán resultados de los
datos, a partir de los cuales se realizarán tablas y gráficos correspondientes a las
variables en el estudio.

17. Grupo 7
Integrantes:
• Alexa Fernanda Castillo Siles
• María Elsa Aguilera Jiménez
• Moisés Israel Aguilar Urbina
• Magdiel Ottoniel Alemán Sánchez
• Jahaira Karolina Cruz Zeledón
• Jessica Larimer Gómez Soriano
• Hellen Tatiana Fuentes Ordoñez
• Jefferson Oswaldo Calderón López