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Lectura crítica: a propósito de Toby    Fuenlabrada, junio de 2010 Centro de Salud Sector III y Hospital Universitario de Fuenlabrada Rafael Bravo Toledo* y Beatriz Flores Anton ** *  C. S. Sector III. Área 10 de atención primaria, Getafe. Madrid ** Servicio de Pediatría. Hospital Universitario de Fuenlabrada. Madrid Servicio de Pediatría
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Pregunta clínica ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],¿Podría describir un grupo de pacientes similares  al que me interesa? ¿Cual es la principal actuación que quiero llevar a cabo? ¿Cuales son las otras opciones que existen? ¿Qué esperamos que le suceda al paciente?
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N Engl J Med  2009;  361(14):1349-1358
-Son validos los resultados del estudio Si / No / No sabe Se determina la validez del estudio 1- La asignación de los pacientes al tratamiento ¿se hizo de manera aleatoria? 2- La aleatorización ¿se realizó de forma enmascarada? es decir se oculto la asignación a los grupos 3--¿Eran similares los grupos al inicio del ensayo 4-¿Fueron los pacientes, médicos y personal evaluador de los resultados estudio "ciegos" con respecto al tratamiento administrado? 5 -¿Se realiza un seguimiento completo y exhaustivo de todos los pacientes hasta el final del estudio? 6-Aparte de la intervención experimental, ¿se trato a los grupos de la  misma forma?   ¿Reciben la misma atención sanitaria ambos grupos? 7 ¿Fueron analizados en los grupos a los que se les asigno en la distribución aleatoria? Análisis por intención de tratar.
Página 1350 - Son validos los resultados del estudio Si / No / No sabe 1- La asignación de los pacientes al tratamiento ¿se hizo de manera aleatoria?
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-Son validos los resultados del estudio Si / No / No sabe 7 ¿Fueron analizados en los grupos a los que se les asigno en la distribución aleatoria? Análisis por intención de tratar.
 
 
 
Cálculos : -Cuales fueron los resultados Se determina si los resultados son importantes ¿Cuál es la magnitud del efecto? Eventos favorables Reducción relativa del riesgo. RRR Reducción absoluta del riesgo. RAR Número necesario a tratar. NNT Variables de valoración TEE  TEC TEC - TEE TEC TEC - TEE 1/TEC-TEE Variable primaria de valoració n Otras variables
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¿Son los resultados aplicables a mis pacientes ? Si / No / No sabe ¿Se pueden aplicar los resultados a la asistencia de mi paciente?  ¿Son mis pacientes muy diferentes a los que participaron en el estudio?   ¿Puedo utilizar el mismo tratamiento en mi medio?
¿Son los resultados aplicables a mis pacientes ? Si / No / No sabe ¿Los beneficios potenciales superan a los inconvenientes de este tratamiento?  ¿Considero los valores y expectativas de mi paciente con respecto al tratamiento y sus resultados?
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Lectura crítica: a propósito del Toby

  • 1. Lectura crítica: a propósito de Toby Fuenlabrada, junio de 2010 Centro de Salud Sector III y Hospital Universitario de Fuenlabrada Rafael Bravo Toledo* y Beatriz Flores Anton ** * C. S. Sector III. Área 10 de atención primaria, Getafe. Madrid ** Servicio de Pediatría. Hospital Universitario de Fuenlabrada. Madrid Servicio de Pediatría
  • 2.
  • 3.
  • 4.
  • 5.
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  • 9.
  • 10.
  • 11.  
  • 12.  
  • 13.  
  • 14.  
  • 15. N Engl J Med 2009; 361(14):1349-1358
  • 16. -Son validos los resultados del estudio Si / No / No sabe Se determina la validez del estudio 1- La asignación de los pacientes al tratamiento ¿se hizo de manera aleatoria? 2- La aleatorización ¿se realizó de forma enmascarada? es decir se oculto la asignación a los grupos 3--¿Eran similares los grupos al inicio del ensayo 4-¿Fueron los pacientes, médicos y personal evaluador de los resultados estudio "ciegos" con respecto al tratamiento administrado? 5 -¿Se realiza un seguimiento completo y exhaustivo de todos los pacientes hasta el final del estudio? 6-Aparte de la intervención experimental, ¿se trato a los grupos de la misma forma? ¿Reciben la misma atención sanitaria ambos grupos? 7 ¿Fueron analizados en los grupos a los que se les asigno en la distribución aleatoria? Análisis por intención de tratar.
  • 17. Página 1350 - Son validos los resultados del estudio Si / No / No sabe 1- La asignación de los pacientes al tratamiento ¿se hizo de manera aleatoria?
  • 18. Página 1350 - Son validos los resultados del estudio Si / No / No sabe 2- La aleatorización ¿se realizó de forma enmascarada? es decir se oculto la asignación a los grupos
  • 19. Son validos los resultados del estudio Si / No / No sabe 3--¿Eran similares los grupos al inicio del ensayo
  • 20.  
  • 21. Página 1351 Página 1351 - Son validos los resultados del estudio Si / No / No sabe 4-¿Fueron los pacientes, médicos y personal evaluador de los resultados estudio "ciegos" con respecto al tratamiento administrado?
  • 22. -Son validos los resultados del estudio Si / No / No sabe 5 -¿Se realiza un seguimiento completo y exhaustivo de todos los pacientes hasta el final del estudio?
  • 23.  
  • 24. Página 1350 -Son validos los resultados del estudio Si / No / No sabe 6-Aparte de la intervención experimental, ¿se trato a los grupos de la misma forma? ¿Reciben la misma atención sanitaria ambos grupos?
  • 25. -Son validos los resultados del estudio Si / No / No sabe 7 ¿Fueron analizados en los grupos a los que se les asigno en la distribución aleatoria? Análisis por intención de tratar.
  • 26.  
  • 27.  
  • 28.  
  • 29. Cálculos : -Cuales fueron los resultados Se determina si los resultados son importantes ¿Cuál es la magnitud del efecto? Eventos favorables Reducción relativa del riesgo. RRR Reducción absoluta del riesgo. RAR Número necesario a tratar. NNT Variables de valoración TEE TEC TEC - TEE TEC TEC - TEE 1/TEC-TEE Variable primaria de valoració n Otras variables
  • 30.
  • 31.  
  • 32. ¿Son los resultados aplicables a mis pacientes ? Si / No / No sabe ¿Se pueden aplicar los resultados a la asistencia de mi paciente? ¿Son mis pacientes muy diferentes a los que participaron en el estudio? ¿Puedo utilizar el mismo tratamiento en mi medio?
  • 33. ¿Son los resultados aplicables a mis pacientes ? Si / No / No sabe ¿Los beneficios potenciales superan a los inconvenientes de este tratamiento? ¿Considero los valores y expectativas de mi paciente con respecto al tratamiento y sus resultados?
  • 34.

Notas del editor

  1. To clarify the role of hypothermia, we carried out the Total Body Hypothermia for Neonatal Encephalopathy Trial (TOBY), a multicenter, randomized trial comparing intensive care plus total-body cooling for 72 hours with intensive care without cooling among term infants with asphyxial encephalopathy
  2. A total of 181 patients were randomized in this study from September 1994 to January 1997, 87 in the control group and 94 in the treatment group. Five patients in the treatment group were excluded from the intention-to-treat The mortality rate for the treatment group was less than for the control group (17 of 89 vs. 28 of 87; relative risk, 0.50; 95% confidence interval, 0.25-1.00; p < .05) on an intention-to-treat basis