Este documento describe un procedimiento de laboratorio para evaluar la calidad de comprimidos de ácido acetilsalicílico mediante la titulación del principio activo con una solución de hidróxido de sodio. Se realizaron dos valoraciones de comprimidos de dos marcas diferentes, encontrando que uno de los productos no cumplía con los parámetros de calidad establecidos.

1. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRACTICA BFO 9.03.6
Estudiante: Celene Romero Tinoco
Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms.
Curso: Noveno semestre “B”.
Fecha de realización de la práctica: 16 de agosto del 2018
Fecha de entrega de la práctica: 23 de agosto del 2018
NOMBRE DE LA PRÁCTICA:
Evaluación de calidad de base patrones (ácido acetilsalicilico).
1. DATOS DEL MEDICAMENTO:
 Laboratorio: Farmacid
 Principio activo: Ácido acetilsalicilico
 Concentración: 100mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Antiplac
2. OBJETIVOS:
 Realizar el controlde calidad del ácido acetilsalicilico (aspirina),mediante
una forma farmacéutica solida (comprimidos) a través de la valoración del
principio activo.
3. FUNDAMENTO
El ácido acetilsalicílico es unsalicilato acetilado; susefectos analgésicos,antipiréticos
y antiinflamatorios se deben a lasasociaciones de lasporciones de acetilo y salicilato
de la molécula intacta, así como a la acción del metabolito activo salicilato. Interfiere
con la síntesis de las prostaglandinas, inhibiendo de forma irreversible la
ciclooxigenasa, una de los 2 enzimas que actúan sobre el ácido araquidónico. Su

2. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
mecanismo de acción como inhibidor de la agregación plaquetaria es a través de su
capacidad paradonarunamoléculaacetiladoraenlamembranade laplaqueta,loque
afecta la función plaquetaria, inhibiendo la enzima ciclooxigenasa e impide la
formación del tromboxano A2.
Esta acción es irreversible y persiste durante toda la vida de la plaqueta. También
inhibe la formación de la prostaciclina (prostaglandina I2) en la célula endotelial
vascular; sin embargo, esta acción sí es reversible. Estas acciones son dependientes
de la dosis.
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso
de
precipitación
 Bureta
 Varilla de vidrio
 Probeta
 Mortero
 Matraz
de
Erlenmeyer
 Soporte
universal
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
Analítica
 Campana de
gases.
 Alcohol potable
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
acetilsalicili
co
(Antiplac)
 Aspirina (Ácido
acetilsalicilico)
5. PROCEDIEMINTO
VALORACION 1
1. Pesar unacantidad de polvoequivalente a 200 mg de principio activo.
2. Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverloen 15 ml de
alcoholpotable.
3. Enfriar la mezcla de 15 a 20° C, adicionar 3 gotasde indicador fenolftaleína y
titularcon soluciónNaOH 0.1 N hastaque el color del viraje sea rosa.
VALORACION 2
1. Se limpia con alcohol el lugarde trabajo.

3. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
2. Se pesan 5 comprimidos de Aspirina 100 mg (ácido acetilsalicílico).
3. Se realizan los cálculos para pesar la cantidad de trabajar.
4. Se trituran los comprimidos y se pesan 200mg de p.a.
5. Se trasvasaenunErlenmeyer de capacidad de 250ml y se agregar15ml de Alcohol
potable en la muestra hasta diluir.
6. Enfriar la mezcla a una temperatura a 15 – 20ºC
7. Se coloca en la bureta el Hidróxido de sodio para titular.
8. Colocamos 3 gotitas de fenolftaleína como indicador, finalmente titulamos con
hidróxido de sodio a 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
9. Cada ml de NaOH equivale 18.02 mg de Ácido acetilsalicílico.
10. Los parámetros referenciales están entre los 90 – 110%
6. CALCULOS:
VALORACION 1
ANTIPLAC. Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los EstadosUnidos Mexicana pág.
885-886).
DATOS:
Peso promedio: 200mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08 mg p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidada trabajar: 224,176mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99mg PA
Consumo real: 10,078ml de I 0.1N
% Real: 84 %
 Peso promedio
𝑋
=
0,1893 + 0,1870 + 0,1879 + 0,1817 + 0.1865 + 0.1873 + 0.1890 + 0.1872 + 0.1865 + 0.1868
4
X= 0,6096 g
0,6096 g
1000
1𝑔
= 609.6mg
 Cantidad a trabajar

4. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
609.6 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 1219.2 mg de polvo
 Consumo teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11.098 ml de NaOH
 Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH 0,1N X
X = 199.985mg PA
200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%
 Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011
CR= 7.27 ml NaOH 0.1N
 Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
VALORACION 2
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidada trabajar: 238,6 mg de polvo

5. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
a) PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g
Peso Promedio 0,1193g – 119,3mg
b) Cantidada trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo
c) Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
d) Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
e) Consumo real
Consumo teórico: 11.09ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92mg PA
Consumo real: 10.11ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09%

6. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
f) Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09 %
7. CUADRO DE RESULTADOS:
8. INTERPRETACION DE RESULTADOS
VALORACION 1
Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-
séptima edición. Debido a que el producto se encuentra caducado.
VALORACION 2
Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido Acetil
Salicílico de 100mg(ASPIRINABAYER), losresultadosobtenidosenelporcentaje real
fue de 91,09 % los cuales no cumplen con los parámetros establecidos en la
Farmacopea Argentina Volumen 1 que son entre 90%-110%.
9. GRAFICOS

7. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
10. ANEXOS
RESPONSABLE
CELENE ROMERO
C.I. 0705643732
Comprimidos deAspirina Bayer
Se pesan 5 comprimidos de
Aspirina 100 mg (ácido
acetilsalicílico)
Se trituran los comprimidos se pesan 200mg de p.a
Se trasvasa en un Erlenmeyer y
se agregar 15 ml de Alcohol
potable en la muestra hasta
diluir.
Enfriar la mezcla auna
temperatura a 15 – 20ºC
Se coloca en la bureta el
Hidróxido de sodio para titular.
Colocamos 3 gotitas de
fenolftaleína como indicador y
finalmente titulamoscon
hidróxido de sodio a 0.1 N
ANTES DESPUES