Este documento describe un experimento de control de calidad realizado en una solución inyectable de gluconato de calcio. Se realizaron ensayos como pH, índice de refracción y valoración. En el ensayo de valoración, se midió el consumo de EDTA necesario para titular la muestra, y se calculó que contenía un 151.9% del principio activo, dentro del rango aceptable de 90-110%. El documento concluye recomendando la administración oral de sales de calcio en varias dosis diarias, o por vía intravenosa

1. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la
inteligencia. Jhon Ruskin
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: ANDREA CUENCA
DOCENTE: DR. CARLOS GARCIA
CURSO: 9NO SEMESTRE B
FECHA: 23 -24 DE NOVIEMBRE DEL 2017
DIARIO DE CAMPO 2
CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS
GLUCONATO DE CALCIO
Se le realiza distintos ensayos para determinar la calidad de la
solución inyectable, todas esta basadas en estándares establecidos
en farmacopeas. Por ejemplo:
 Apariencia y color
 pH
 Indice de refracción
 Valoración
 Identificación
 Densidad
 ORP
 Solubilidad entre otros
EN MI CASO PROCEDIMOS A REALIZAR EL ENSAYODE VALORACIÓN
1. Agregar 2ml de Ácido clorhídrico 3N a un volumen de inyección que
equivalga 500mg de Gluconato de Calcio
2. A la solución preparada en el paso anterior diluirla con agua a 150ml.
3. Mezclar y agregar 20ml d EDTA 0,1N, con ayuda de una bureta de 50ml
4. Agregar 15ml de NaOH 1N y agregar 3 gotas de indicador Meruxide.
5. Titular hasta una coloración fucsia.
Nota: cada ml de EDTA 0,1N equivale a 40,80mg de Calcio
ANTES DESPUÉS
CÁLCULOS

2. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la
inteligencia. Jhon Ruskin
1ml EDTA 0,1N = contiene 40,08mg P. A.
K= 1,0107
Parámetro porcentaje de principio activo: 90 – 110%
Gluconato de calcio 10%
10g Principio Activo 100ml Solución
0,2 g X
X= 2ml Muestra Consumo Teórico
Consumo real= Consumo practico x K EDTA
Consumo real= 7,5 ml x 1,0107
Consumo real= 7,58ml EDTA 0,1 N exactos
1ml EDTA 0,1N 40,08mg P. A.
7,58ml X
X= 303,81 mg P. A.
200mg P. A. 100%
303,81 mg P. A. X
X= 151,9 % P. A.
Dosis

3. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la
inteligencia. Jhon Ruskin
• Las formas orales se administran mejor en 3 o 4 dosis diarias, de 1 a 1¹/₂ horas
después de cada comida.
• Las sales parenterales de calcio por IV lenta.
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