Este documento describe un experimento de laboratorio para evaluar la calidad de comprimidos de ibuprofeno. El objetivo es verificar la concentración de ibuprofeno y determinar el peso promedio en comprimidos genéricos y de marca. Se detallan los procedimientos para medir la humedad, friabilidad, dureza, valoración y desintegración de los comprimidos. Los resultados muestran que los comprimidos cumplen con los estándares de calidad para estas pruebas.

1. LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-1
NOMBREDE LA PRÁCTICA: EVALUACION DE LA CALIDAD DE
COMPRIMIDOS (IBUPROFENO)
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
NIMBRE: Rubén Darío Córdova
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Caros García.
1. FUNDAMENTACIÓN:
El ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), utilizado
frecuentemente como antipirético, analgésico y antiinflamatorio. Se utiliza para
el alivio sintomático de la fiebre, dolor de cabeza, dolor dental, dolor muscular
o mialgia, molestias de la menstruación, dolor neurológico de carácter leve o
moderado y dolor postquirúrgico.
También se usa para tratar cuadros inflamatorios, como los que se presentan en
artritis, artritis reumatoide , hinchazón muscular.
2. OBJETIVOS:
Verificar la concentración de ibuprofeno que está presente en un comprimido de
marca comercial.
Determinar el peso promedio en los comprimidos de ibuprofeno
3. MATERIALES E INSUMOS:
 Probeta
 Bureta
 Soporte universal
 Vasos de Precipitación
 Pinza con nuez metalica
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertinencia y Calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
10

2.  Matraz
 Mortero
 Agitador
 Guantes, mascarilla, gorro, mandil
 Balanza analítica
 Estufa
 Friabilizador
 Alcohol
 Indicador fenolftaleína
 Hidróxido de sodio
 Comprimidos de ibuprofeno
4. PROCEDIMIENTO:
# ACTIVIDADES OBSERVACIONES
1
a. Medir con una regla el taño de los medicamentos
tanto del genérico, como del comercial.
b. Observar la forma de ambos comprimidos y
determinar con la ayuda de una guía de formas de
comprimidos.
c. Observar el color y la textura de los comprimidos.
Todo proceso y
aplicación de
insumos realizarlos
dentro de la campana
de gases
Utilizar guantes y
equipos de
protección
2
a) Determinación de Humedad
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como
comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamento,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de
humedad.
7. Nodebe de sobrepasarel 1% de perdidade humedad.
3
b) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocarlasmuestraspesadasenel tambordelequipo
de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4
minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se eliminalaspartículasde polvoconlaayudade aire
o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos
nuevamente.
7. Realizarloscálculosrespectivosparadeterminarel %
de friabilidad
4
c) Dureza
a) Pesar las tabletas

3. b) La prueba es realizada con 10 comprimidos,
eliminando cualquier residuo superficial antes de
cada determinación.
c) Los comprimidos son probados, individualmente,
obedeciendo siempre a la misma orientación
(considerando, la forma, presencia de ranura y
grabación).
d) Expresarel resultadocomoel promediodelosvalores
obtenidos en las determinaciones.
e) El resultado de la prueba es informativo.
5
d) Valoración
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente Bioseguridad.
3. A continuación se realiza el ensayo pertinente:
Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidadde polvo
equivalente a 0,5 g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo.
Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el residuo
obtenidocon50 ml de etanol,previamente neutralizadocon
hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína como
indicador.Titularcon hidróxidode sodio0,1 M hasta cambio
para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de
C13H1802.
6
e) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua
desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la
plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de
desintegración, una tableta por cada orificio, luego
colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de
precipitación y encender el equipo; esperar que se
desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
7
f) Test de Tolerancia
1. PesardoscomprimidosdelIbuprofenogenéricoydos
del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de
precipitación y 20 mL de alcohol en otro vaso de
precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de
precipitación con agua y la otra en vaso de
precipitación con alcohol.

4. 5. Tomar el tipo por 60 minutosyagitar al mismoritmo
ambos comprimidos hasta su total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
5. CUADRO DE RESULTADOS:
DETERMINACION DE HUMEDAD
MEDICAMENTO NOMBRE LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMAS
FARMACEUTICA
CONCENTRACION
Comercial MOTRIN PFIZER CAPSULA 600mg
Peso de capsula de vacía 62.86g
Peso de la capsula con la muestra 64.64g
Peso de la capsula después del secado 64.3367g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂− 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝑽𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟏 = 𝟔𝟒. 𝟔𝟒𝒈 − 𝟔𝟐. 𝟖𝟔𝒈 = 𝟏. 𝟕𝟖𝒈

5. 𝑿𝟐 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟐 = 𝟔𝟒. 𝟑𝟑𝟔𝟕− 𝟔𝟐. 𝟖𝟔𝒈 = 𝟏. 𝟒𝟕𝟔𝟕𝒈
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝟐𝟎, 𝟓%
𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
64.64𝑔 − 64.3367𝑔 = 𝟎. 𝟑𝟎𝟑𝟑𝒈
64.64𝑔 COMP 100%
0.3033𝑔 COMP X
X=0.46%
MEDICAMENTOS NOMBRE LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMAS
FARMACEUTICA
CONCENTRACION
%𝑯 =
1.78𝑔−1.4767
1.4767
𝑥 100=

6. Genérico IBUPROFENO LA SANTÉ CAPSULA 800mg
Peso de capsula de vacía 62.91g
Peso de la capsula con la muestra 64.65g
Peso de la capsula después del secado 64.3645g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝑽𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟏 = 𝟔𝟒. 𝟔𝟓𝒈 − 𝟔𝟐. 𝟗𝟏𝒈 = 𝟏. 𝟕𝟒𝒈
𝑿𝟐 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟐 = 𝟔𝟒. 𝟑𝟔𝟒𝟓𝒈− 𝟔𝟐. 𝟗𝟏𝒈 = 𝟏. 𝟒𝟓𝟒𝟓𝒈
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝟏𝟗. 𝟔%
𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
64.65𝑔 − 64.3645𝑔 = 𝟎. 𝟎𝟐𝟕𝟓𝟓𝒈
%𝑯 =
1.74𝑔 − 1.4545𝑔
1.4545𝑔
𝑥 100

7. 52.7868𝑔 COMP 100%
0.02755 COMP X
X=0,42%
FRIABILIDAD
IBUFEN 600 mg IBUPROFENO 400 mg
Peso inicial Peso final Peso inicial Peso final
0,8346 g 0,8318 g 0,6304 g 0,6239 g
CALCULOS:
Fórmula de Friabilidad
% =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
Friabilidad de IBUFEN 600 mg
% =
0,8346 𝑔− 0,8318 𝑔
0,8346
𝑥 100
𝟎. 𝟑𝟑 %
Friabilidad de IBUPROFENO 400 mg
% =
0,6304 𝑔− 0,6239 𝑔
0,6304
𝑥 100
𝟏, 𝟎𝟑 %

8. DUREZA
MARCA PESO PROMEDIO DUREZA
IBUPROFENO
LA SANTÉ
GENERICO 400mg
0.6375 12.74
PROFINTER
600mg
INDERUC
0.8265 13.86
MOTRIN
600mg
PLIZE
0.8999 19.36
IBUPROFENO
400mg
GENFAR
0.6278 12.12
VALORACION
Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 600 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.5485 g 0.5508 g 0.5487 g 0.5538 g 0.5588 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟓𝟓𝟐𝟏𝟐𝒈∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4+Peso 5
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.55212 g

9. Peso promedio = 552.12 mg
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
𝑪𝒐𝒏𝒄. 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟓𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 500 mg
Datos Importantes
1. Concentracióndel P.A 400 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 25 mL NaOH 0.1M
5. ConstanteK 1.0009
6. Peso promedio 552.12 mg
7. Cantidadde polvo atrabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. PorcentajeTeórico 99,96 %
10.Consumo Real 25.0225 mL NaOH 0.1 M
11. PorcentajeReal 103.23%
12. Conclusión ?
PREPARACIÓN DE 50mL de NaOH 0,1 M
50ml NaOH 0.1M ? gramos
𝐌 =
𝐧
𝐕
1L 1000ml NaOH
X 50ml NaOH

10. 𝐌 =
𝐩𝐞𝐬𝐨
𝐩𝐞𝐬𝐨 𝐦𝐨𝐥𝐞𝐜𝐮𝐥𝐚𝐫
𝐕
𝐌 =
𝐩𝐞𝐬𝐨
𝐕 ∗ 𝐩𝐞𝐬𝐨 𝐦𝐨𝐥𝐞𝐜𝐮𝐥𝐚𝐫
M ∗ V ∗ peso molecular = peso
gr = M ∗ V ∗ peso molecular
gr = 0,1M ∗ 0,05 L ∗ 40g/mol
gr = 0,1
mol
L
∗ 0,05 L ∗
40g
mol
gr = 0,2 g de NaOH 0,1 M
VALORACIÓN
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
552,12 mg 400mg PA
X 500 mg PA
X= 690.15 mg
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M

11. DESINTEGRACION
Fármaco Laboratorio Nombre Peso Volumen Tiempo
Comercial Pfizer Motrin 600 mg 900 ml 4:02 min
Comercial Interpharm Ibufen 400 mg 800 ml 1:15 min
Generico MK/tecnoquimica
S.A
Ibuprofeno 600 mg 800 ml 25:13 min
Genérico La Sante Ibuprofeno 400 mg 800 ml 4:30 min
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 25 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=25.0225 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
25,0225 mL sol NaOH 0.1 M X
X= 516.164 mg PA
500 mg PAI 100 %
516.164 mg PAI X
X= 103.23%

12. TEST DE TOLERANCIA
IBUPROFENO GENERICO
MK
(800 mg)
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 59.8 minutos
AGUA 6.45 minutos
IBUPROFENO COMERCIAL
PROFINAL
(600 mg)
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 31.8 minutos
AGUA 60 minutos
6. CONCLUSIONES:
De acuerdo al objetivo planteado en esta práctica se puede decir que ha sido exitosa
ya que hemos logrado determinar por medio de los diferentes procesos de evaluación
de calidad de medicamento ya cantidad de principio activo que contiene, al igual que
su dureza, friabilidad, tamaño, forma, textura, de medicamento en evaluación.
7. RECOMENDACIONES:
Se recomienda siempre tener puesto el equipo de protección necesario, y los procesos
de mezclas de insumos realizarlos dentro de la campana de gases para evitar
problemas.
Utilizar la indumentaria correcta y adecuada para entrar a laboratorio
Cumplir con todas las normas de seguridad establecidas para trabajar dentro del
laboratorio

13. ANEXOS:
RUBEN DARIO CORDOVA