La norma ISO 9001 establece los requisitos de un sistema de gestión de calidad. El documento explica los orígenes y propósitos de la norma ISO 9000, así como los principios fundamentales de la gestión de calidad como el enfoque al cliente, liderazgo, participación del personal y mejora continua. También resume los capítulos clave de la norma ISO 9001 que cubren aspectos como la documentación del sistema, responsabilidad de la dirección, gestión de recursos, realización del producto, medición, análisis y mejora.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA
DEL NORTE
FICA
GERENCIA DE EMPRESAS
CALIDAD TOTAL – ISO
9001
ECON. TATYANA SALTOS
E.

2. ISO 9000 Cuando la Unión Europea lanzó el Acuerdo
Europeo de Libre Comercio, en 1992
Era
necesario
Estandarizar los requerimientos de calidad para los
países europeos y el resto de los países que quisieran
mantener relaciones comerciales con la UE.
The International
Organization for
Standarization (IOS) fue
establecida en 1946, con 91
países
Adoptando una serie de
standares de calidad.
Se creó
La
familia
ISO

3. ISO 9000
Qué es
ISO 9000?
Es definida como un Sistema de calidad
stándar basado en la premisa que ciertas
características genéricas de prácticas
administrativas pueden ser estandarizadas
significa Un término científico para estandarizar la calidad
Filosofía
detrás de
la ISO
9000
En la serie de calidad ISO 9000
debería ser construida dentro de
un sistema y procedimientos de la
organización.
donde
El énfasis está en
la prevención
más que en la
cura.

4. Sistemas de gestión de
La calidad. Definiciones
Sistemas de gestión de
la calidad. Requisitos
Directrices para la mejora
del desempeño”
ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004

5. PRINICIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
1. Enfoque hacia el cliente.
2. Liderazgo
3. Participación del Personal
Basado en la búsqueda de las
necesidades del cliente, excediendo sus
expectativas
Hacer que la gente cambie de actitud,
inspirándolos para trabajar con
determinación.
Usar las habilidad y capacidad del
personal ayuda a alcanzar los objetivos
de la organización

6. PRINICIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
4. Enfoque por procesos
5. Enfoque de sistema para la Gestión
6. Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma
de decisiones
Establece roles, funciones y
responsabilidades.
Garantiza procedimientos claros,
metas, objetivos e indicadores de
desempeño
El personal debe capacitarse
permanentemente, para
incentivarlos a demostrar sus
talentos
Basado en la actualización de datos
e información disponible para tomar
la mejor decisión

7. CUÁLES SON ESTAS
HERRAMIENTAS?
¿Para qué sirve y cuál es la idea?
ISO 9000
FUNDAMENTOS VOCABULARIO

8. CUÁLES SON ESTAS
HERRAMIENTAS?
¿ Qué es lo que deberíamos hacer?
ISO 9004
RECOMENDACIONES ÉXITO SOSTENIDO

9. La norma ISO 9001:2008
Análisis e interpretación
de sus requisito

11. Objeto y campo de aplicación .
Generalidad
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un
Sistema de Gestión de la Calidad, cuando una organización:
Necesita demostrar su capacidad para proporcionar
de forma coherente productos que satisfagan los
requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables
Aspira a aumentar la satisfacción
del cliente a través de la aplicación
eficaz del sistema

12. ISO 9001:2008
ISO 9001:2008
1. Guías y descripciones
2. Normativa de referencia
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión
5. Responsabilidad de dirección
6. Gestión de recursos
7. Realización del producto
8. Medición análisis y mejora

13. 1.Guías y descripciones generales,
no se enuncia ningún requisito.
Generalidades
Reducción en el alcance
2.Normativas de referencia.
3.Términos y definiciones.

14. MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD

15. REQUISITOS PARA
IDENTIFICAR SGC
La organización debe:
a) Determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través
de la organización.
b) Determinar secuencia e interacción de los procesos.
c) Determinar métodos y criterios para asegurar eficacia de las
operaciones.
d) Asegurar disponibilidad de recursos.
e) Realizar seguimiento, medición cuando sea aplicable y análisis de los
procesos.
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados y la
mejora.

16. A. DETERMINAR LOS PROCESOS NECESARIOS PARA EL SGC Y SU
APLICACIÓN A TRAVÉS DE LA ORGANIZACIÓN.
¿Cómo se logró este
producto?

17. ¿CÓMO SE LOGRÓ ESTE PRODUCTO?
Con materiales

18. Con personas

19. Con Recursos

20. ¿CÓMO SE LOGRÓ ESTE
PRODUCTO?
Tenemos
Misión
Visión
Y
Objetivos claros
Con objetivos claros

21. ¿CÓMO SE LOGRÓ EL
PRODUCTO?
pan
carne
tomates
Personas
hamburgues
a
ENTRADAS TRANSFORMACIÓN SALIDAS
Realizan actividades

22. A TRAVÉS DE UN PROCESO
SECUENCIA DE
ACTIVIDADES
RECURSOS+FACTORES
GESTION+CONTROL
CLIENTE
Output/Salid
a
Producto -
QSP
Producto - QSP
Input/Entrada
EFECTOCAUSA

23. Producción
Administraci
ón
Recursos
Contabl
e
Tenemos
Misión
Visión
Y
Objetivos
claros
A. DETERMINAR LOS PROCESOS NECESARIOS PARA EL SGC Y SU
APLICACIÓN A TRAVÉS DE LA ORGANIZACIÓN.
Requisitos
Satisfacción

24. Producción
Administraci
ón
Recursos
Contabl
e
Tenemos
Misión
Visión
Y
Objetivos
claros
B) DETERMINAR SECUENCIA E INTERACCIÓN DE LOS
PROCESOS.
Requisitos
Satisfacción

25. C) DETERMINAR MÉTODOS Y CRITERIOS PARA ASEGURAR EFICACIA
DE LAS OPERACIONES.
Modo ordenado y sistemático de proceder para
llegar a un resultado o fin determinado.
Procedimiento que se sigue para conseguir algo.

26. MODO ORDENADO Y SISTEMÁTICO DE PROCEDER PARA LLEGAR A UN
RESULTADO O FIN DETERMINADO.

27. PROCEDIMIENTO QUE SE SIGUE PARA CONSEGUIR ALGO.

28. C) DETERMINAR MÉTODOS Y CRITERIOS PARA ASEGURAR
EFICACIA DE LAS OPERACIONES.
Son estándares que se aplican al
emitir juicios de evaluación sobre
objetos, personas o eventos.
Opinión, juicio o decisión que se
adopta sobre una cosa.

29. CRITERIO
¿Qué es para usted una hamburguesa?
¿Esto es una hamburguesa? ¿Esto es una hamburguesa?

30. CRITERIO
¿Qué es para usted una hamburguesa?
criterios

31. ENTONCES ESTOS PRODUCTOS
CUMPLEN CON LOS CRITERIOS

32. Producción
Administraci
ón
Recursos
Contabl
e
Tenemos
Misión
Visión
Y
Objetivos
claros
Requisitos
Satisfacción
D) ASEGURAR DISPONIBILIDAD DE
RECURSOS.

33. Producción
Recursos
Requisitos
Satisfacción
D) ASEGURAR DISPONIBILIDAD DE RECURSOS.
Personas Máquinas Materiales Infraestructura Dinero

34. E) REALIZAR SEGUIMIENTO, MEDICIÓN CUANDO SEA APLICABLE Y
ANÁLISIS DE LOS PROCESOS.

35. E) REALIZAR SEGUIMIENTO, MEDICIÓN CUANDO SEA APLICABLE Y
ANÁLISIS DE LOS PROCESOS.
Determinar la longitud, extensión, volumen o
capacidad de una cosa por comparación con
una unidad establecida que se toma como
referencia, generalmente mediante algún
instrumento graduado con dicha unidad.

36. MEDIR ES COMPARAR

37. ¿QUÉ ES UN INSTRUMENTO?
Instrumento musical Instrumento médico Instrumento de medición

38. CLASIFICAN LOS INSTRUMENTOS
DE MEDICIÓN
Instrumentos de medición
mecánicos
Instrumentos de medición
documentales
Variables objetivas Variables subjetivas

39. ¿QUÉ TIPOS DE INSTRUMENTOS
DOCUMENTALES EXISTEN?Cuestionarios Escalas Inventarios
a
b
c
0
5
10
15
Bueno
Malo
Deficie…
Dicotómica
Ordinal
Politómica
Si, No
Aprobado,
Desaprobado
No tiene ordenTiene un orden

40. SEGUIMIENTO
criterios
Instrumentos
de medición
documentale
s
Comparar

41. F) IMPLEMENTAR LAS ACCIONES NECESARIAS PARA ALCANZAR LOS
RESULTADOS Y LA MEJORA.
Cuando existe desviaciones entre los
criterios y los resultados de la
mediciones

42. DESVIACIONES
criterios
Comparar
Realidad
Corregir

43. 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
En este capítulo se estructura todo el sistema de gestión de calidad
y se controla todo el conocimiento y experiencia de la
organización.
4.1 Generalidades
4.2 Requisitos de
la documentación

44. 5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIÓN
En este capítulo se definen los elementos que dirigen el sistema de
gestión de calidad y la verificación de su cumplimiento, de su buena
aplicación depende el éxito o fracaso de este modelo de gestión de
calidad
5.1. Compromisos de la dirección
5.2. Enfoque al cliente
5.3. Política de la calidad
5.4 Planificación
5.5. Responsabilidad, autoridad y
comunicación
5.6 Revisión de la calidad

45. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN (5)
Compromiso
de la
Dirección 5.1
Enfoque
al
Cliente 5.2
Política
de la
Calidad 5.3
Planificación
5.4
Responsabilidad,
Autoridad y
Comunicación 5.5
Revisión
por la
Dirección 5.6
Objetivos
de la
Calidad 5.4.1
Planificación
del SGC
5.4.2
Responsabilidad,
y Autoridad
5.5.1
Representante
de la Dirección
5.5.2
Comunicación
Interna 5.5.3
Generalidad
5.6.1
Información
para la
Rev. 5.6.2
Resultados
de la Rev.
5.6.3

46. 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
En este capítulo se definen cada uno de los recursos que en
ausencia de ellos se afectan los resultados del servicio, esto
incluye: las personas, infraestructura y condiciones de trabajo.
6.1. Provisión de recursos
6.2. Recurso Humano
6.3. Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo

47. 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
En este capítulo se controlan todos los procesos y
actividades que se presentan durante la producción y
entrega del producto y/o la presentación del servicio
7.1. Planificación de las realización del producto
7.2. Procesos relacionados con el cliente
7.3. Diseño y desarrollo
7.4. Compras
7.5. Control de la producción y la prestación del servicio
7.6. Control de los equipos de seguimiento y medición

48. 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
En este capítulo está el éxito del sistema, pues es la
adecuada medición y seguimiento y el aprovechamiento
de esta información es una fuente valiosa de mejora
continua.
8.1 Generalidades
8.2 Medición y seguimiento
8.3 Control de producto no conforme
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora