Este documento describe el consentimiento y asentimiento informado para una intervención médica. 1) El consentimiento informado es la aceptación voluntaria de una intervención médica por parte de un paciente después de que el médico le haya informado sobre los riesgos y beneficios. 2) Para dar su consentimiento, el paciente debe reunir ciertas condiciones como disponer de información suficiente y ser competente para tomar la decisión. 3) El asentimiento informado es un proceso similar pero aplicado a niños para obtener su cooperación voluntaria en una investigación médica

1. CONSENTIMIENTO Y
ASENTAMIENTO INFORMADO
Docente:
Estudiantes:
Aroni Maravi Briggitte
Campos Jimenez Karen
Estrada Quispe Medalit
Espinoza Maurate Katerine
Artica Soto Khaterine
VIII SEMESTRE

2. Es la aceptación de una
intervención médica por un
paciente
En forma libre
Después que el
médico le haya
informado de la
naturaleza de la
intervención con sus
riesgos y beneficios
Así como de las
alternativas posibles
con sus posibles
riesgos y beneficios.
Voluntaria
Consciente

3. CLARO ESTÁ QUE PARA SUMIR ESTE CONSENTIMIENTO EL PACIENTE DEBE REUNIR
CIERTAS CONDICIONES:
1) Disponer de una información suficiente.
2) Comprender la información adecuadamente.
3) Encontrarse libre para decidir de acuerdo a sus
propios valores.
4) Ser competente para tomar la decisión en cuestión.
El Consentimiento Informado sólo se
logra como resultado del proceso de
diálogo y de colaboración en el que
se intenta tener en cuenta la
voluntad y los valores del paciente.

4. El Consentimiento Informado es un derecho
del enfermo. Pero no es un derecho ilimitado,
y no
significa que los pacientes puedan imponer al
médico cualquier cosa que deseen.
Los médicos no tienen
obligación de realizar
intervenciones dañinas
para el enfermo
Las normas de la buena
práctica médica también
imponen ciertas
restricciones
Las consideraciones
puramente técnicas
corresponden
exclusivamente al
médico.
Y una vez que el paciente acepta una intervención, la “lexartis”
establece cómo tendrá que realizarse ésta.

5. OBLIGATORIEDAD DE OBTENER EL CONSENTIMIENTO INFORMADO.
1) Urgencia:
2) Privilegio terapéutico del médico:
3) Pacientes incompetentes o sin capacidad para decidir:
4) Renuncia expresa del paciente:
5) Tratamientos exigidos por la ley:
6) Posibilidad de corregir una alteración inesperada en el seno de otra
intervención programada.

6. FUNCIONES QUE CUMPLE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
EJERCE DOS FUNCIONES PRIMARIAS:
1. Promover la autonomía de los individuos
2. Fomentar la racionalidad en la toma de decisiones médicas (lo cual se consigue
gracias a la necesidad de hacer explícita la justificación de las decisiones)
3. Proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentación
4. Evitar el fraude y la coacción
5. Alentar la autoevaluación y el autoexamen en los profesionales de la medicina
6. Disminuir recelos y aliviar temores
7. Introducir en la medicina una mentalidad más probabilista y más capaz de
hacer frente a la incertidumbre.
El derecho al Consentimiento Informado se
deriva del derecho que tiene todo ciudadano a
la libre autodeterminación.

7. LAS CONDICIONES QUE DEBE REUNIR EL PACIENTE
Recordemos las cuatro condiciones que debe
reunir un paciente para que sus decisiones
sean
racionales y autónomas.
Información suficiente.
Comprensión
adecuada de
la información.
Libertad para
decidir según
los propios
valores.
Capacidad para
decidir.

8. EL CONTENIDO DE LA INFORMACIÓN NECESARIA PARA
EL CONSENTIMIENTO
1. Descripción de la intervención que se
ofrece y de los objetivos que se
persiguen con ella.
2. Molestias y riesgo más significativos por
su frecuencia o por su gravedad (pero no
3. necesariamente todos ellos).
4. Beneficios esperables con su grado
aproximado de probabilidad.
5. Alternativas factibles si es que las hay.
(Excluyendo los tratamientos claramente
inútiles).
6. Curso espontáneo que tendría el
padecimiento del enfermo, y las
consecuencias de dejarlo sin tratar.
7. Opiniones y recomendaciones del
médico.

9. ARGUMENTOS QUE HAN SIDO USADOS EN CONTRA DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO
1. El paciente no puede comprender
adecuadamente la información.
2. El mismo médico rara vez conoce los datos
con la precisión y la certeza que requieren
los pacientes.
3. los enfermos no desean, en el fondo, ser
informado de las malas noticias.
4. La información suele asustar
desproporcionadamente al paciente y
puede inducirle a rechazar intervenciones
que sólo conllevan un riesgo mínimo.
5. Conocer la verdad desnuda y las
limitaciones que tiene el médico priva al
paciente del efecto placebo que
suministran la esperanza y la confianza.

10. ASENTIMIENTO INFORMADO
El asentimiento no es más que el
admitir como cierto o conveniente
algo que otro ha afirmado o
propuesto antes, esto es, el
asentimiento es prestado por
persona ajena a la relación
obligacional complementando o
dando fuerza operativa a aquella,
pero en ningún caso constituyéndola.
DEFINICION
El asentimiento habrá de
formalizarse bien antes de la
propuesta, ante la
correspondiente entidad, bien en
documento público, bien por
comparecencia ante el Juez.

11. DOCUMENTO DE
ASENTIMIENTO
INFORMADO
Un Documento de
Asentimiento Informado no
reemplaza el documento de
consentimiento firmado por los
padres o apoderados. Se añade
el asentimiento al
consentimiento y señala la
voluntad de cooperación del
niño/a.

12. Este Documento de Asentimiento Informado tiene 2
partes:
Parte I: Información
Introducción: Esta es una breve introducción para asegurar que el
niño sabe quien es usted y que se trata de un estudio de
investigación.
Explicación: Dé su nombre, diga lo que hace y establezca claramente
que está haciendo investigación. Informe al niño/a de que ha
hablado con sus padres y que se requiere también consentimiento
de los padres. Hazles saber que pueden hablar con cualquiera que
ellos quieran sobre la investigación antes de tomar una decisión.

13. Objetivo: ¡Porqué
esta haciendo esta
investigación?
Elección de
participantes:
¿Porqué me pide a
mi?
La participación es
voluntaria: ¿Tengo
que hacer esto?
Procedimientos:
¿Qué me va a
suceder?
Riesgos: ¿Es esto
malo o peligroso
para mí?
Molestias:
¿Dolerá?
Beneficios: ¿Hay
algo bueno que
vaya a ocurrirme?
Incentivos:
¿Obtengo algo por
participar en la
investigación?

14. Confidencialidad: ¿Van a saber todos
acerca de esto?
Compensación: ¿Qué pasa si resulto
dañado?
Compartir los resultados: ¿Me informará de
los resultados?
Derecho a Negarse o a Retirarse de la
investigación. ¿Puedo elegir no participar en
la investigación? ¿Puedo cambiar de idea?
A Quien Contactar: ¿Con quién puedo hablar
para hacer preguntas?

15. PARTE 2:
Formulario de
Asentimiento
Esta sección puede escribirse en
primera persona. Debería incluir una
información breve sobre la
investigación seguido de una
afirmación similar a la aquí sugerida
más adelante (entre comillas). Si el niño
no sabe leer ni escribir pero da
asentimiento oral, un testigo debe
firmar en su lugar. Un investigador o la
persona que realice el proceso de
asentimiento informado con el niño/a
debe firmar todos los asentimientos.

17. GRACI
AS