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1
@SR_LopezAlonso
2019
Cómo elaborarCómo elaborar
un proyecto de investigaciónun proyecto de investigación
SergioR.Lóp
Sergio R. López Alonso
Enfermero y Doctor en Salud Pública
@SR_LopezAlonso
2019
¿Nos presentamos?
¿Experiencia en Investigación?
¿Expectativas del curso?
2
@SR_LopezAlonso
2019
@SR_LopezAlonso
2019
CONTENIDO DOCENTE
Cómo se concreta la estrategia metodológica:
- Tipo de estudio
- Población y muestra
- Variables y métodos de recogida de datos
- Análisis de datos (confiabilidad y validez)
- Ética
Cómo elaborar
un proyecto de investigación
3
@SR_LopezAlonso
2019
Cómo elaborar
un proyecto de investigación
@SR_LopezAlonso
2019
TÍTULO DEL PROYECTO
RESUMEN- PALABRAS CLAVE
EQUIPO INVESTIGADOR
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN Y SUS RESULTADOS
Antecedentes y estado actual del tema de estudio
Bibliografía
Hipótesis, pregunta investigación o Est. Descriptivo
Objetivos
Metodología
Plan de trabajo
Aspectos éticos de la investigación
Aplicabilidad de los resultados
Impacto de los resultados
MEDIOS DISPONIBLES Y PRESUPUESTO SOLICITADO
Cómo elaborar
un proyecto de investigación
4
@SR_LopezAlonso
2019
METODOLOGÍA
Detallar el DISEÑO de la propuesta y la METODOLOGÍA a
emplear. Indicar la viabilidad y riesgos o LIMITACIONES
del proyecto (Máximo 4 páginas).
Recuerde abordar todos los aspectos necesarios en
función del tipo de estudio, como: diseño del estudio,
tamaño muestral, variables, criterios de inclusión y
exclusión, análisis estadístico, periodo de reclutamiento,
fuente de datos, etc.
Aspectos ÉTICOS de la investigación
Especificar los aspectos éticos que se deben
tener en cuenta para realizar el proyecto.
Cómo elaborar
un proyecto de investigación
@SR_LopezAlonso
2019
Describe CÓMO se ha realizado la investigación,
¿Con cuánto detalle?
• Diseño
• Ámbito
• Sujetos
• Fuentes de información
• Intervención
• Instrumentos
• Procedimientos
• Definición operacional de variables principales
• Análisis estadístico
• Limitaciones
• Consideraciones éticas
Modificado de: Burgos Rodríguez R (Editor).
Metodología de investigación y escritura científica
en clínica. 3ªed. Granada: EASP; 1998.
MATERIAL Y MÉTODO
5
@SR_LopezAlonso
2019
EL CONOCIMIENTO CIENTÍFICO.
TIPOS DE ESTUDIOS EN INVESTIGACIÓN
Las creencias sometidas a razonamiento y a la deducción.
Método deductivo:
sXIX. El conocimiento surge de la observación,
a partir de las cuáles se elaboran leyes universales.
Evolución del conocimiento
Parte de lo general y explica lo específico,
pero sus errores…
Método inductivo
@SR_LopezAlonso
2019
¿Qué metodología elegir:
deductivo o inductivo,
cuantitativo o cualitativo?
¿Qué queremos
estudiar?
MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN
6
@SR_LopezAlonso
2019
Fenomenología Etnografía
EBE
Teoría
fundamentada
PRIMARIOS SECUNDARIOS
Rev. Críticas
Rev. Sistemáticas
Meta-análisis /
síntesisCUANTITATIVOS CUALITATIVOS
EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES
ECA Cuasi-experimentales
Analíticos
-Casos y
controles
-Cohortes
Descriptivos
-Transversales
-Ecológicos
-De caso
Descriptivos
Interpretativos
Diseños
MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN
Modificado por M. Amezcua de: Burgos Rodríguez R (Edi. Metodología de investigación y escritura científica en clínica. 3ªed. Granada: EASP; 1998.
@SR_LopezAlonso
2019
POSTULADOS:
La realidad es única
La realidad puede ser percibida por los sentidos.
Proceso de argumentación científica:
1. Si la hipótesis X es cierta, se debe observar el efecto Y.
2. El efecto Y no se observa.
3. La hipótesis X no es cierta.
La ciencia está sometida a autocorrección constante.
Confirmación o
rechazo
Observación /
Experimentación
Hipótesis
EL MÉTODO CIENTÍFICO
7
@SR_LopezAlonso
2019
DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN
EN SALUD
¿Qué es un diseño
de investigación?
Definiciones:
- Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis Sociología.
“Planificación de la estrategia
para alcanzar los objetivos de
la investigación”
(Cea M, 01)
“Plan global de la investigación que
integra, de modo coherente y
adecuadamente correcto técnicas de
recogida de datos a utilizar, análisis
previo y objetivos”
(Alvira F, 1989)
- Alvira F. Diseños de investigación social: criterios operativos. En: García Ferrando M y cols. El analisis de la realidad social.
Madrid: Alianza Universidad; 1994.
@SR_LopezAlonso
2019
De la naturaleza de la investigación.
Estado actual del conocimiento sobre el tema.
Características de la exposición y enfermedad.
Consideraciones éticas.
Consideraciones de orden logístico
(disponibilidad de tiempo y recursos).
¿DE QUÉ DEPENDE LA SELECCIÓN DEL DISEÑO?
MCeldramMañas&
DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN
EN SALUD
8
@SR_LopezAlonso
2019
GRADO DE
INTERVENCIÓN
DIMENSION
TEMPORAL
Observacionales
No existe manipulación
Experimental
Se interviene o manipula intencionadamente
Transversales
Los datos se recogen en una sola ocasión
Longitudinales
Se recogen en varias ocasiones en un periodo largo
(estudios de seguimiento)
CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN
MCeldramMañas&
SENTIDO DEL
ESTUDIO
Restrospectivo
La información ya está recogida
Prospectivo o concurrente
Se tiene que recoger la información
@SR_LopezAlonso
2019
PROBLEMA
CARACTERIZACIÓN
EVALUAR
ASOCIACIÓN ENTRE
FACTORES
Y PROBLEMA DE SALUD
Mide el problema de salud y
observa diferencias entre grupos
ASOCIACIÓN
CAUSALIDAD
RIESGO
E. DESCRIPTIVOS / ECOLÓGICOS
E. ANALÍTICOS - EXPERIMENTALES
SECUENCIA DEL PROCESO
CIENTÍFICO
Burgos Rodríguez R. Metodología de investigación y escritura científica en clínica. Granada: EASP; 1998
MCeldramMañas&
9
@SR_LopezAlonso
2019
Fenomenología Etnografía
EBEEBE
Teoría
fundamentada
PRIMARIOS SECUNDARIOS
Rev. Críticas
Rev. Sistemáticas
Meta-análisis /
síntesisCUANTITATIVOS CUALITATIVOS
EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES
ECA Cuasi-experimentales
Analíticos
-Casos y
controles
-Cohortes
Descriptivos
-Transversales
-Ecológicos
-De caso
Descriptivos Interpretativos
Diseños de Investigación en
Salud
Modificado por M. Amezcua de: Burgos Rodríguez R (Edi. Metodología de investigación y escritura científica en clínica. 3ªed. Granada: EASP; 1998.
@SR_LopezAlonso
2019
ESTUDIOS
TRANSVERSALES
10
@SR_LopezAlonso
2019
Debe representar la población diana
Recogida de datos en un tiempo “Fotografía”
Estudio simultáneo de exposición y problema
÷ No E
E E
No E
E
No E
F No F1) 2)
MCeldramMañas&
ESTUDIOS TRANSVERSALES
@SR_LopezAlonso
2019
ESTUDIOS
ECOLÓGICOS
11
@SR_LopezAlonso
2019
ESTUDIOS ECOLÓGICOS
Unidad de análisis Grupos de individuos.
Requieren disponibilidad de datos agregados
Asocia exposición y resultado a nivel grupal
Tipos de
estudios
- Descriptivos o de mapas
- Tendencias temporales
- Experimentales
MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso
2019
ESTUDIOS DE
COHORTES
12
@SR_LopezAlonso
2019
Del latín, cohorte “conjunto de soldados que comparten el
mismo destino y caminan juntos hacia delante”.
Observación a lo largo del tiempo a personas que comparten
una característica o exposición para conocer la frecuencia de
aparición de un problema -incidencia-.
MiriamCeldramMañas&
ESTUDIOS DE COHORTES
@SR_LopezAlonso
2019
ESTUDIOS DE
CASO-CONTROL
13
@SR_LopezAlonso
2019
DOS GRUPOS A COMPARAR:
- El grupo “casos”: individuos con una “enfermedad”
- El grupo “control”: individuos sin esa “enfermedad”
Definir criterios de individuos incluidos:
- Enfermedad
- Grado de gravedad
- Factor de riesgo.
Evalúa proporción de casos y de controles
expuestos a un posible factor de riesgo: OR
ESTUDIOS CASO-CONTROL
Sentido hacia atrás: parte del efecto a la causa.
@SR_LopezAlonso
2019
ENSAYOS
CLÍNICOS
14
@SR_LopezAlonso
2019
Intervención 1
Intervención 2
=
ENSAYO CLÍNICO
@SR_LopezAlonso
2019
Investigador controla la intervención: - Administración
- Sujetos
OBJETIVO: Medir la eficacia de una intervención
-Se establece la población diana
-Se selecciona una muestra representativa
-Se asigna aleatoriamente la intervención
ENSAYO CLÍNICO
15
@SR_LopezAlonso
2019
TÉCNICAS DE ENMASCARAMIENTO:
● Ciego simple.
● Doble ciego.
● Triple ciego.
● Evaluador ciego.
● Ciego simple. Investigadores o participantes desconocen la
intervención
● Doble ciego. Participantes e investigadores desconocen la
intervención.
● Triple ciego. El IP y/o estadístico
desconoce la asignación al grupo.
● Evaluador ciego. Si no se pueden
aplicar las técnicas anteriores, la
persona que mide la variable
desconoce la asignación al grupo.
ENSAYO CLÍNICO
@SR_LopezAlonso
2019
Estudio
Cuasi-experimental
16
@SR_LopezAlonso
2019
ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL
Evalúa la eficacia de distintas intervenciones
(preventivas, terapéuticas, formativas…).
Similar a E. experimental, a falta de dos requisitos:
a) Aleatoriedad individual (sí grupal)
b) No es necesario Grupo de control
MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso
2019
PROYECTO PREVALENCIA CP
17
@SR_LopezAlonso
2019
ÁMBITO
Delimitación geográfica, sanitaria…
…contextual
@SR_LopezAlonso
2019
SujetosÁmbito
ÁMBITO
También:
PROYECTO SOLEDAD
18
@SR_LopezAlonso
2019
Describe
…
!!OJO!!
Sesgo de selección
SUJETOS
Describe …
… la población diana
… la muestra
… la selección muestral
… el sistema de muestreo
… el tamaño
… la reposición de perdidas
… la asignación de sujetos a grupos
@SR_LopezAlonso
2019
Población diana
Población accesible
Población elegible
Muestra
Participantes
Tipo y tamaño
muestral
Accesibilidad/
Disponibilidad
Pregunta de
investigación
No colaboración/
Pérdidas
Criterios de
selección
SUJETOS
MiriamCeldramMañas&
19
@SR_LopezAlonso
2019
Población diana: Aquella a la que pretendemos generalizar los
resultados del estudio. (embarazadas, consumidores de droga, etc.)
Población accesible: Subconjunto a la que podemos acceder
(embarazadas en clínicas prenatales, drogadictos en centros de
deshabituación…)
Población elegible: Sujetos que elegimos conforme a los
criterios de inclusión que se establecen.
NIVEL POBLACIONAL
Muestra: es el conjunto de elementos de la población
accesible que van a formar parte de nuestro estudio
Participantes: Los sujetos que finalmente se realizan
las mediciones, que no suelen coincidir exactamente con
la muestra diseñada.
MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso
2019
EJEMPLO:
Estudio descriptivo sobre consumo de alcohol
- Población diana:
- Población accesible:
-Población elegible:
POBLACIÓN DE ESTUDIO
Adolescentes entre 12 y 14 años
matriculados en centros Escolares.
Adolescentes entre 12 y 14 años
de la ciudad de Valencia en el año 2014.
-Muestra: XXX sujetos
-Participantes:
Estudiantes de 1º y 2º de ESO de
colegios públicos ubicados en la ciudad de Valencia,
excluyéndose a los que no residen en la ciudad.
Estudiantes seleccionados que estuvieran
en las aulas el día que se realice la encuesta.
MiriamCeldramMañas&
20
@SR_LopezAlonso
2019
Criterios de exclusión
Subconjunto de individuos
con criterios de inclusión,
pero con probabilidad de
interferir en la calidad de
los datos.
Criterios de inclusión
Ejemplo:
-Edad: 12 y 14 años.
-Matriculado en colegio
público de Valencia (1º-2º
ESO)
-Residente en esta ciudad
Ejemplo:
-No comprensión del idioma.
-Deficiencia mental.
Características de la población elegible,
determinados por la pregunta de
investigación y por la fuente de
sujetos elegida.
CRITERIOS DE SELECCIÓN
MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso
2019
SUJETOS
PROYECTO PREVALENCIA CP
21
@SR_LopezAlonso
2019
SUJETOS
PROYECTO SOLEDAD
@SR_LopezAlonso
2019
MUESTREO: ELEMENTOS
Sistema de
muestreo Tamaño de
la muestra
22
@SR_LopezAlonso
2019
SISTEMAS DE MUESTREO
Muestreo probabilístico:
Sistema de selección aleatoria que garantiza la misma
probabilidad de ser elegida a cada unidad de investigación
Garantiza la imparcialidad del investigador.
Muestreo NO probabilístico:
Selección según criterios identificados para los fines del
estudio
No hay selección aleatoria, por tanto la muestra “NO”
es representativa del universo.
MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso
2019
- Aleatorio simple
- Sistemático
- Estratificado
- Por conglomerados
- Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis
Sociología
- Consecutivo
- Por cuotas
- De rutas aleatorias
- De conveniencia
- De bola de nieve
No probabilístico
Probabilístico
SISTEMA DE MUESTREO
23
@SR_LopezAlonso
2019
MUESTREO ALEATORIO SIMPLE
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
41 42 43 44 45 46 47 48 49 50
51 52 53 54 55 56 57 58 59 60
61 62 63 64 65 66 67 68 69 70
71 72 73 74 75 76 77 78 79 80
81 82 83 84 85 86 87 88 89 90
91 92 93 94 95 96 97 98 99 100
Cada unidad tiene la misma probabilidad de ser incluida en
la muestra.
Modalidades: sorteo,
rifa, tabla de números
aleatorios, programas
informático …
MUESTREO PROBABILÍSTICO
@SR_LopezAlonso
2019
- Simplicidad conceptual y estadística.
- Requiere el listado de toda la población accesible.
- ¿Dispersión y dificultad de acceso a sujetos?
tiempo y dinero
- ¿Grupos minoritarios no representados?
(Muestras pequeñas)
VENTAJADESVENTAJAS
MUESTREO ALEATORIO SIMPLE
MUESTREO PROBABILÍSTICO
24
@SR_LopezAlonso
2019
MUESTREO PROBABILÍSTICO
Los individuos se seleccionan al azar según una regla o
proceso periódico
- No requiere una lista cerrada previa
- Desaconsejado en situaciones en las que las
unidades de muestreo se ordenan según algún
criterio periódico o cíclico.
VENTAJADESVENTAJAS
Ej: Actividad en el servicio de urgencias
MUESTREO SISTEMÁTICO
@SR_LopezAlonso
2019
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
41 42 43 44 45 46 47 48 49 50
51 52 53 54 55 56 57 58 59 60
61 62 63 64 65 66 67 68 69 70
71 72 73 74 75 76 77 78 79 80
81 82 83 84 85 86 87 88 89 90
91 92 93 94 95 96 97 98 99 100
Azar
Constante de
muestreo (k)
Tamaño de
muestra
deseado
Población
elegible
K=
Se calcula k (constante de muestreo), siendo k un nº
entero resultado de dividir el tamaño de la población
entre el tamaño de la muestra:
MUESTREO SISTEMÁTICO
MUESTREO PROBABILÍSTICO
25
@SR_LopezAlonso
2019
MUESTREO ESTRATIFICADO
TIPOS:
-Proporcional
-No proporcional
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
41 42 43 44 45 46 47 48 49 50
51 52 53 54 55 56 57 58 59 60
61 62 63 64 65 66 67 68 69 70
71 72 73 74 75 76 77 78 79 80
81 82 83 84 85 86 87 88 89 90
91 92 93 94 95 96 97 98 99 100
La población se divide en estratos o subgrupos, por
presencia de variables que puede afectar a los resultados.
Posteriormente, selección de muestra aleatoria.
Requiere más información:
- Listado cerrado
- Distribución según
características de interés
DESVENTAJAS
MUESTREO PROBABILÍSTICO
@SR_LopezAlonso
2019
MUESTREO PROBABILÍSTICO
26
@SR_LopezAlonso
2019
• Los elementos se seleccionan de subgrupos
• El investigador no define los estratos sino que ya
existen en la vida real.
- 1º muestra aleatoria de las agrupaciones naturales
(colegios, hospitales, barrios…).
Pasos
- 2º muestra de individuos en cada agrupación
MUESTREO MULTIETÁPICO
O POR CONGLOMERADOS
MUESTREO PROBABILÍSTICO
@SR_LopezAlonso
2019
- Población muy dispersa.
Ej. los adolescentes de la ciudad de Valencia
- No se dispone del listado de sujetos ,
pero sí de sus agrupaciones
¿Cuándo se utiliza?
-Grandes tamaños muestrales
-Cálculos estadísticos complejos
DESVENTAJAS
MUESTREO MULTIETÁPICO
O POR CONGLOMERADOS
MUESTREO PROBABILÍSTICO
27
@SR_LopezAlonso
2019
- Aleatorio simple
- Sistemático
- Estratificado
- Por conglomerados
- Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis
Sociología
- Consecutivo
- Por cuotas
- De rutas aleatorias
- De conveniencia
- De bola de nieve
No probabilístico
Probabilístico
SISTEMA DE MUESTREO
@SR_LopezAlonso
2019
MUESTREO CONSECUTIVO
- Si el periodo es corto, no refleja variaciones estacionales u
otras tendencias. Ej. Diarreas de lactantes en invierno/verano
- Las interrupciones traban el reclutamiento consecutivo.
DESVENTAJAS
• Técnica no probabilística más utilizada, aunque similar.
• Se reclutan toda la población accesible que cumpla los
criterios de selección durante un periodo establecido.
MUESTREO NO
PROBABILÍSTICO
28
@SR_LopezAlonso
2019
Muestreo por cuotaMuestreo por cuota:: Igual que el estratificado pero sin
aleatorizar. Se requiere un nº de sujetos por
características recogidas en una matriz
MUESTREO DMUESTREO DE RUTAS ALEATORIAS: El entrevistador
sigue un itinerario (aleatoria) por el que va entrevistando a
gente.
AP Mujer < 45 Mujer > 45 Hombre <45 Hombre >45
Auxiliares 20 20 20 20
Enfermeras 20 20 20 20
Médicas 20 20 20 20
MUESTREO NO
PROBABILÍSTICO
@SR_LopezAlonso
2019
MUESTREO INTENCIONAL OMUESTREO INTENCIONAL O POR CONVENIENCIAPOR CONVENIENCIA::
Muestra integrada por los sujetos en base al conocimiento
del investigador para dar respuesta a su pregunta
Ej: Selección X expertos en geriatría para evaluar las necesidades en
salud de la población anciana de Andalucía (informantes clave)
MUESTREO DE BOLA DE NIEVEMUESTREO DE BOLA DE NIEVE:: Las unidades
muestrales se escogen a partir de las anteriores.
Se pueden introducir sesgos
importantes
DESVENTAJAS
MUESTREO NO
PROBABILÍSTICO
29
@SR_LopezAlonso
2019
Es el número de unidades a incluir, y depende de:
- Tiempo – Recursos y prevalencia esperada.
- Del sistema de muestreo y análisis previsto
- La diferencia a detectar !!efectos prácticos!!
- De la pérdida de sujetos estimada (20, 25, 30%).
Normalmente, se usa :
- α=0,05
- β=0,20 Granmo (2).LNK
TAMAÑO MUESTRAL
MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso
2019
TAMAÑO MUESTRAL
30
@SR_LopezAlonso
2019
SUJETOS
PROYECTO STOPP-START
@SR_LopezAlonso
2019
SUJETOS
PROYECTO SOLEDAD
31
@SR_LopezAlonso
2019
Fuentes primarias
- Directas
- Indirectas
Fuentes secundarias:
- Datos (no) publicados por organismos
públicos y privados
- Investigaciones (no) publicadas
-Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis
Sociología.
FUENTES DE INFORMACIÓN
@SR_LopezAlonso
2019
FUENTES DE INFORMACIÓN
EJEMPLO
Ramírez Carmona C. Las decisiones de las mujeres gestantes en el plan de parto y la atención sanitaria recibida en
relación a este. Trabajo Fin de Grado. Centro Universitario San Juan de Dios. Universidad de Sevilla: Sevilla; 2013.
PROYECTO PLAN DE PARTO
32
@SR_LopezAlonso
2019
FUENTES DE INFORMACIÓN
PROYECTO EMCA
@SR_LopezAlonso
2019
Describe la
intervención, si hay
Describe la
administración /
ejecución de la
intervención, si hay
INTERVENCIÓN
33
@SR_LopezAlonso
2019
FIABILIDAD. Capacidad de
que mediciones sucesivas
sean similares.
VALIDEZ. Capacidad de medir
realmente aquello que
queremos medir.
!!OJO!!
Sesgo de
clasificación
-Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis Sociología.
INSTRUMENTOS
@SR_LopezAlonso
2019
INSTRUMENTOS
PROYECTO STOPP - START
34
@SR_LopezAlonso
2019
INSTRUMENTOS
PROYECTO SOLEDAD
@SR_LopezAlonso
2019
Describe el procedimiento …
… de actuación con cada sujeto
… de recogida de datos
PROCEDIMIENTOS
35
@SR_LopezAlonso
2019
Hace referencia a:
quién recogerá los
datos, cómo y
cuándo se hará ,
diseñando asimismo
los impresos que se
utilizarán para la
recogida de datos.
PROCEDIMIENTOS
Procedimiento de recogida de datos:
@SR_LopezAlonso
2019
Se debe indicar cómo se
comprobará si cumple los
criterios de selección, cómo
se solicitará el
consentimiento, qué
seguimiento se hará, cómo
recibirá la intervención, qué
mediciones se realizarán, qué
se hará si se presenta algún
acontecimiento durante el
estudio, etc.
Procedimiento de actuación con cada sujeto:
PROCEDIMIENTOS
36
@SR_LopezAlonso
2019
PROCEDIMIENTOS
PROYECTO STOPP - START
@SR_LopezAlonso
2019
37
@SR_LopezAlonso
2019
VARIABLES
Definición:
@SR_LopezAlonso
2019
Definición teórica
Asigna un concepto
(define y perfila)
Ej: Absentismo escolar
D. teórica: Ausencia en la
escuela en horario escolar
D. Operacional: Nº de días
al mes que el alumno falta a
la escuela sin justificación
Definición operacional
Especifica cómo se medirá
la ocurrencia -e intensidad
en su caso-, del concepto.
-Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis
Sociología.
VARIABLES
Ej: Absentismo escolar
38
@SR_LopezAlonso
2019
TIPOS DE VARIABLES
Niveles de
medición
V. Cualitativas
- Nominal
- Ordinal
V. Cuantitativas
- De intervalo
- De razón o proporción
Escalas de
medición
Continuas Discretas
Función en la
investigación
Independientes Dependientes
Perturbadoras
- De control
- Aleatorias
Nivel de
abstracción
Generales Intermedias Indicadores
- Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis
Sociología.
@SR_LopezAlonso
2019
Ramírez Carmona C. Las decisiones de las mujeres gestantes en el plan de parto y la atención sanitaria recibida en
relación a este. Trabajo Fin de Grado. Centro Universitario San Juan de Dios. Universidad de Sevilla: Sevilla; 2013.
EJEMPLO
VARIABLES
39
@SR_LopezAlonso
2019
VARIABLES
PROYECTO PREVALENCIA CP
@SR_LopezAlonso
2019
“La estadística es una ciencia
que demuestra que si mi vecino
tiene dos coches y yo ninguno,
los dos tenemos uno”
George Bernard Shaw
ANÁLISIS ESTADÍSTICO
40
@SR_LopezAlonso
2019
Estadística:
Población:
Muestra:
Conjunto de individuos sobre el que sacar conclusiones
Ciencia que tiene por objeto dar métodos tanto
para la recopilación, organización y análisis de los datos que
provienen de un grupo de individuos, como su aplicación para
decidir la aceptación o rechazo de ciertas afirmaciones o leyes.
Subconjunto de individuos de la población
sobre el que se realiza el estudio.
ESTADÍSTICA: Conceptos
@SR_LopezAlonso
2019
Estadística Descriptiva. Funciones
- Organizar datos numéricos en tablas y gráficos.
- Analizar los datos obtenidos mediante índices
estadísticos representativos de la muestra.
Ej. medidas de tendencia central y de dispersión.
- Inferir las características de la población a
partir de los datos de una muestra.
Estadística Inferencial. Funciones
ESTADÍSTICA: Conceptos
41
@SR_LopezAlonso
2019
Media aritmética: Suma de todos los valores de una variable
dividida por el número total de observaciones de la muestra.
Mediana: Puntuación que ocupa el valor central de la
distribución
Moda: Valor de la variable que presenta mayor frecuencia.
MEDIDAS DE
TENDENCIA CENTRAL
Media
Mediana
Moda:
@SR_LopezAlonso
2019
MEDIDAS DE DISPERSIÓN
Amplitud o rango: Diferencia entre el valor más alto y más bajo.
Desviación media: Media aritmética de
los valores de las puntuaciones de
desviación de un punto central (media).
Varianza: Media de los cuadrados de las
diferencias entre cada valor de la variable y
la media aritmética de la distribución.
Desviación típica: Raíz cuadrada de la media de
los cuadrados de las puntuaciones de desviación.
(Raíz cuadrada positiva de la varianza)
Coeficiente de variación: Desviación típica dividida
por la media. Sirve para comparar la dispersión o
variabilidad de dos o más grupos
Amplitud o rango:
42
@SR_LopezAlonso
2019
MEDIDAS DE FRECUENCIAS
@SR_LopezAlonso
2019
Hombre Mujer
Sexo
20,00
30,00
40,00
50,00
IM
C
110
156
177
211
75
32
22
0 10 20 30 40 50
W11Total
0
20
40
60
8 0
100
W
2
4
T
o
ta
l
R Sq Line ar = 0,845
V. CUALITATIVA
V. CUANTITATIVA
2 V. CUANTITATIVAS
GRÁFICOS
43
@SR_LopezAlonso
2019
MEDIDAS DE FRECUENCIA
@SR_LopezAlonso
2019
o Densidad de incidencia
enfermedad
MEDIDAS DE FRECUENCIA
44
@SR_LopezAlonso
2019
Razón de prevalencias*
Riesgo relativo
Odds ratio
Reducción absoluta de riesgo
Reducción relativa de riesgo
Número necesario a tratar (diagnosticar o dañar)
MEDIDAS DE ASOCIACIÓN /
EFECTO
http://www.hrc.es/bioest/Medidas_frecuencia_6.htm
l
@SR_LopezAlonso
2019
MEDIDAS DE ASOCIACIÓN
Caídas No caídas
Muestra A 10 140 150
Muestra B 25 100 125
35 240 275
Tabla 2 x 2
¿OR?
¿RR?
Calculadora MBE
45
@SR_LopezAlonso
2019
JMVelasoBueno&@SR_LopezAlonso
2019
IAc
12
IA
i
16
Riesgo atribuible poblacional: Diferencia de incidencias entre
grupo expuesto y no expuesto. Impacto de la eliminación del
factor de riesgo. RAP = RAR x Prev(e)
RR
16/12=1,33
Ó
12/16=0,75
RA
R
ó
JMVelasoBueno&
46
@SR_LopezAlonso
2019
Estadística Descriptiva. Funciones
- Organizar datos numéricos en tablas y gráficos.
- Analizar los datos obtenidos mediante índices
estadísticos representativos de la muestra:
medidas de tendencia central y de dispersión.
- Inferir las características de la población a
partir de los datos de una muestra.
Estadística Inferencial. Funciones
CONCEPTOS GENERALES
@SR_LopezAlonso
2019
ESTIMACIÓN PUNTUAL
O POR INTERVALO
47
@SR_LopezAlonso
2019
INFERENCIA ESTADÍSTICA
Son los procedimientos que permiten pasar
de los particular (la muestra),
a lo general (la población).
INTERVALOS DE CONFIANZA CONTRASTES DE HIPÓTESIS
MCeldramMañas&@SR_LopezAlonso
2019
CONTROL ERROR ALEATORIO: INTERVALO CONFIANZA
Es la medición del grado de error implícito en todo
proceso que tiene que ver con el azar.
¿ Qué significa que un intervalo de confianza es del 95%?
Que por término medio, de cada 100 de tales intervalos, 95 de ellos
contendrán en su interior el valor del parámetro en la población.
Nivel de confianza: 90%, 95%, 99%
INFERENCIA ESTADÍSTICA
MCeldramMañas&
48
@SR_LopezAlonso
2019
Control del error aleatorio: CONTRASTES DE HIPÓTESIS
Procedimiento para refutar o confirmar una hipótesis previa
sobre el valor de un parámetro esperado
¿Qué grado de compatibilidad hay entre la hipótesis
establecida y los datos del estudio?
MCeldramMañas&
H0 H1
H0 Correcto
Error tipo I
(Alfa)
H1
Error tipo II
(Beta)
Correcto
Prueba o Test: Decisión
Realidad:
Hipótesis cierta
INFERENCIA ESTADÍSTICA
@SR_LopezAlonso
2019
Valor P
• El valor P es grande ( > 0.05):
- Aceptamos la H0
-Los dos tratamientos son iguales
• Si P es pequeña ( < 0.05):
- Lo observado es incompatible con la H0 por tanto la
rechazamos.
- Decimos que el test es significativo
ACEPTAR O RECHAZAR LA HIPÓTESIS NULA
INFERENCIA ESTADÍSTICA
MCeldramMañas&
49
@SR_LopezAlonso
2019
DISTRIBUCIÓN NORMAL
PROPIEDADES
-Forma de campana (Campana de Gauss)
-Curva asintótica: No toca el eje de abcisas.
-Simétrica en eje vertical que es la media
-El valor máximo de Y es la media.
-Dos puntos de inflexión, a una Desv. Tipica en ambos sentidos.
- El área total de la curva es el 100% de la probabilidad de que una
variable aleatoria tome los posibles valores, o sea 1.
- El intervalo X ± Desv. Típica es del 68% del área de la curva.
X ± 1,96 desv. Típicas es el 95% del área de la curva.
X ± 2,58 desv. Típicas es el 99% del área de la curva.
@SR_LopezAlonso
2019
COMPROBACIÓN DE LA NORMALIDAD
ANÁLISIS DESCRIPTIVO
5 7,5 10 12,5 15 17,5 20
Tiempo de estancia media
posquirúrgica
0
20
40
60
80
F
re
q
u
e
n
c
y
Mean = 6,96
Std. Dev. = 2,38
N = 311
Tests of Normality
,192 311 ,000
Tiempo de estancia
media posquirúrgica
Statistic df Sig.
Kolmogorov-Smirnova
Lilliefors Significance Correctiona.
50
@SR_LopezAlonso
2019
COMPARAR PARÁMETROS
• Variable resultado o dependiente
• Variable predictora o independiente
En función a su naturaleza a si será el análisis estadístico a realizar.
Test ‫א‬2 T de Student
R. Logística R. Lineal
Dicotómica Continua
Dicotómica
Continua
Predictora
Variable resultado
MCeldramMañas&@SR_LopezAlonso
2019
ESTADÍSTICA INFERENCIAL
CONTRASTES DE HIPÓTESIS
51
@SR_LopezAlonso
Condiciones previas para la realización del testCondiciones previas para la realización del test
• Que las dos variables medidas sigan una distribución Normal
Se puede obviar si:
- Los tamaños muestrales son ambos > 30.
- Siendo < 30 la distribution no se diferencia mucho de la Normal.
Si no recurriremos a otros test no paramétricos:
- El test de Mann Whitney para muestras independientes
- El test de Wilcoxon para muestras apareadas
• Que las varianzas en las dos poblaciones sean parecidas:
- Si no debemos realizar el test de Levene
• Que las dos variables medidas sean independientes:
- Existe una versión del test para muestras dependientes o apareadas.
Burgos Rodríguez R. Metodología de investigación y escritura científica en clínica. 1998. EASP. Granada.
MCeldramMañas&
Test T de Student
@SR_LopezAlonso
2019
VI: Sexo
VD: Edad de intervención
t-test for Equality of Means
t-test for Equality
of Means
MUESTRAS INDEPENDIENTES
Test T de Student
52
@SR_LopezAlonso
2019
MUESTRAS APAREADAS
W: WOMAC
Test T de Student
@SR_LopezAlonso
2019
COMPARACIONES MÚLTIPLES
Análisis de la varianza o ANOVA.
• Permite comparar tres o más tratamientos
• Si el test es significativo, no todos los tratamientos son
iguales, pero no especifica cuáles son diferentes.
• Para contestar esta pregunta existen test específicos para
comparaciones múltiples (Sheffe, Newman-Keuls, Tukey,
Ducan, etc.)
MCeldramMañas&
53
@SR_LopezAlonso
2019
Test ‫2א‬ 2x2 ó ZxZ
Test Fisher si una celda con <5 sujetos
@SR_LopezAlonso
2019
V1: SyDF24
V2: SyDF11
0 10 20 30 40 50
W11Total
0
20
40
60
80
100
W
2
4
T
o
ta
l
Textbox
R Sq Linear = 0,845
CORRELACIÓN
54
@SR_LopezAlonso
2019
• Modelos de regresión:
• Engloba una serie de técnicas que tratan de medir la
relación entre una variable resultado y una o varias
predictoras
• Variable de resultado continua
Modelo de regresión lineal
Simple
(Una predictora)
Múltiple
(Varias predictoras)
REGRESIÓN LINEAL
MCeldramMañas&
@SR_LopezAlonso
2019
• El modelos de regresión lineal simple establece que:
E ( Y) = β0+β1X+…+
βpXpn
Y: Es la variable resultado
X: Es la variable
predictora
Β0 y β1: Son los
parámetros del modelo
MCeldramMañas&
REGRESIÓN LINEAL
55
@SR_LopezAlonso
2019
↑ SyDF t0 ↑ mejora en SyDF final
REGRESIÓN LINEAL
@SR_LopezAlonso
2019
• Es el cuadrado del coeficiente de correlación.
• Mide la parte de variabilidad de la variable resultado que
puede ser explicada por la variable predictora.
• Máximo interés en el caso de la relación lineal
multivariante.
COEFICIENTE DE DETERMINACIÓN
( r2):
R2 = 0,79
El 79% de la variabilidad de las hemoglobinas de los
pacientes puede explicarse por la distinta creatinina en
ellos.
Resta por explicar el 21% que es achacable a otra
variables.
MCeldramMañas&
REGRESIÓN LINEAL
56
@SR_LopezAlonso
2019
REGRESIÓN LOGÍSTICA
Análisis utilizado para estimar la probabilidad de un
evento ocurriendo ( V. dependiente categórica)
como función de otros factores (V. independientes).
– La probabilidad debe estar entre 0 y 1
– Distintos valores de las variables deben
proporcionar distintas probabilidades
– La probabilidad es creciente (o de creciente) en
función de los valores de la variable
@SR_LopezAlonso
2019
5 10 15 20 25
0.2
0.4
0.6
0.8
1
P(S/X)
X
P(S/X=15)=0.924
El modelo logístico
Probabilidad de un suceso en función de los valores de una
variable
REGRESIÓN LOGÍSTICA
57
@SR_LopezAlonso
2019
5 10 15 20 25
0.2
0.4
0.6
0.8
1
P(S/X)
X
P(S/X) puede cambiar en función del
grupo o de terceras variables
Y=y1
Y=y2
Y=y3
REGRESIÓN LOGÍSTICA
@SR_LopezAlonso
2019
0
10
20
30 0
5
10
15
20
0
0.25
0.5
0.75
1
0
10
20
30
X
Y
P(S/X,Y)
P(S/X) puede cambiar en función del
grupo o de terceras variables
REGRESIÓN LOGÍSTICA
58
@SR_LopezAlonso
2019
REGRESIÓN
LOGÍSTICA
@SR_LopezAlonso
2019
ESTADÍSTICA: Resumen
Estadística DESCRIPTIVA
NORMALIDAD ESTADÍSTICA V. Cuantitativas
ANÁLISIS BIVARIANTE. Ej. Test Chi2, T student (indep/apareado), Correlación, etc
ANÁLISIS MULTIVARIANTE. EJ. REGRESIÓN LINEAL O LOGÍSTICA, ETC
Estadística INFERENCIAL
MEDIDAS DE FRECUENCIA. VALORES, %, PREVALENCIA, INCIDENCIA V. Cualitativas
MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL Y DISPERSIÓN: Ej. Medias y DT V. Cuantitativas
MEDIDAS DE ASOCIACIÓN Y EFECTO. EJ. RR, OR, NNT V. Cuantitativas
Gráficos: Diagrama de barras, sectores, histogramas, nube de puntos
59
@SR_LopezAlonso
2019
ESTRUCTURA
● Pérdidas - no respuestas, y
motivos.
Pruebasestadísticas
● Características de los
sujetos.
● Comparabilidad inicial de
grupos
● Respuesta a la pregunta de
investigación
● Análisis de subgrupos, si hay.
Los verbos deben ir
en tiempo pasado.
Errores frecuentes
-Secuencia ilógica
-Tablas y figuras no citadas
-Incluye opiniones
Burgos Rodríguez R (Editor). Metodología de investigación y escritura científica en clínica. 3ªed. Granada: EASP; 1998.
RESULTADOS
EL ARTÍCULO ORIGINAL
@SR_LopezAlonso
2019
ANÁLISIS ESTADÍSTICO
PROYECTO EMCA
60
@SR_LopezAlonso
2019
ANÁLISIS ESTADÍSTICO
PROYECTO SOLEDAD
@SR_LopezAlonso
2019
ANÁLISIS ESTADÍSTICO
PROYECTO STOPP - START
61
@SR_LopezAlonso
2019
Pajares F. Los Elementos de una Propuesta de Investigación. Evaluar, 7 (2007), 47 – 60
Limitaciones: Restricciones propias del tipo de problema abordado;
predominantemente de carácter externo.
Delimitaciones: Restricciones que fija el propio investigador, para
enmarcar su objeto de estudio, de acuerdo a variables como el tiempo
disponible, el ámbito geográfico, los costos, etc.
LIMITACIONES
@SR_LopezAlonso
2019
- Error aleatorio
- Error sistemático o sesgo
MCeldramMañas&
62
@SR_LopezAlonso
2019
Es la divergencia, sólo debida al azar, entre
una observación hecha en una muestra y su
verdadero valor en la población.
FUENTES DE ERROR ALEATORIO
Variabilidad biológica individual
Error de muestreo
Error de medición
MCeldramMañas&
ERROR ALEATORIO
@SR_LopezAlonso
2019
Resultado de VARIABILIDAD EN MUESTREO O MEDICIONES
No afecta validez del estudio (ni interna ni externa)
Afecta a la precisión de las estimaciones.
¿Qué podemos hacer?
Prevención:
- Usar toda la población
Reducción:
- Aumentar tamaño muestral
- Uso de instrumento más preciso
MCeldramMañas&
EN EL DISEÑO
ERROR ALEATORIO
63
@SR_LopezAlonso
2019
Desplazamiento artificial del valor del resultado
Independiente del muestreo
Atenta contra la validez interna
MCeldramMañas&
SESGO O ERROR SISTEMÁTICO
@SR_LopezAlonso
2019
64
@SR_LopezAlonso
2019
1) De selección: Participantes ≠ población diana
2) De información o Mala clasificación:
Medición equívoca
3) De confusión: Variable distorsionante
Diferencial No diferencial
MCeldramMañas&
SESGO O ERROR SISTEMÁTICO
EN EL DISEÑO
4) De Realización
@SR_LopezAlonso
2019
LIMITACIONES
PROYECTO EMCA
65
@SR_LopezAlonso
2019
La ética en la investigación
pretende garantizar que los participantes en un estudio
estén protegidos, y que la investigación clínica sirva a las
necesidades de dichos participantes, y de la sociedad.
“Hablando en plata”:
-La selección y el logro de fines moralmente aceptables
-Uso de medios moralmente aceptables
ÉTICA
@SR_LopezAlonso
2019
Informe Belmont (1978) 3 principios éticos
Comités de Ética. Función
Evaluar metodología, ética y legalidad del
proyecto, valorando el balance de riesgos
y beneficios. También, hace el
seguimiento de ECAs
Declaración de helsinki (1964 - 2000)
Código Nuremberg
ÉTICA
66
@SR_LopezAlonso
2019
ÉTICA
@SR_LopezAlonso
2019
A) VENTAJAS
- pertinencia científica
- Rigor metodológico
- importancia de resultados esperados
B) RIESGOS…
…para la salud o bienestar
de los participantes
1) Las VENTAJAS Y RIESGOS de la investigación
Tres cuestiones fundamentales
ÉTICA
67
@SR_LopezAlonso
2019
a) Toma de decisión consciente: los sujetos
deben recibir suficiente información sobre el
proyecto y sobre el papel que jugarán en él
b) El consentimiento libre, que supone relación
de igualdad entre el investigador y el sujeto.
c) El consentimiento claramente expresado:
puede darse oralmente o por escrito, siendo éste
preferible. El consentimiento escrito se consigna
en un formulario
Tres cuestiones fundamentales
ÉTICA
2) Consentimiento libre y consciente (Consentimiento informado)
@SR_LopezAlonso
2019
3) Respeto de la confidencialidad o
del anonimato
Anonimato. el investigador es incapaz
de establecer una relación entre los datos
específicos y el individuo
Confidencialidad. el investigador
puede establecer tal relación, pero se
compromete a no desvelarla.
Tres cuestiones fundamentales
ÉTICA
68
@SR_LopezAlonso
2019
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
@SR_LopezAlonso
2019
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
PROYECTO SOLEDAD
69
@SR_LopezAlonso
2019
@SR_LopezAlonso
2019
ÉTICA
Desde el pasado 25 de mayo de 2018 es
de plena aplicación la nueva legislación
en la Unión Europea (UE) sobre datos
personales, en concreto el Reglamento
(UE) 2016/679 del Parlamento europeo y
del Consejo de 27 de abril de 2016 de
Protección de Datos (RGPD).
70
@SR_LopezAlonso
2019
ÉTICA
@SR_LopezAlonso
2019

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  • 1. 1 @SR_LopezAlonso 2019 Cómo elaborarCómo elaborar un proyecto de investigaciónun proyecto de investigación SergioR.Lóp Sergio R. López Alonso Enfermero y Doctor en Salud Pública @SR_LopezAlonso 2019 ¿Nos presentamos? ¿Experiencia en Investigación? ¿Expectativas del curso?
  • 2. 2 @SR_LopezAlonso 2019 @SR_LopezAlonso 2019 CONTENIDO DOCENTE Cómo se concreta la estrategia metodológica: - Tipo de estudio - Población y muestra - Variables y métodos de recogida de datos - Análisis de datos (confiabilidad y validez) - Ética Cómo elaborar un proyecto de investigación
  • 3. 3 @SR_LopezAlonso 2019 Cómo elaborar un proyecto de investigación @SR_LopezAlonso 2019 TÍTULO DEL PROYECTO RESUMEN- PALABRAS CLAVE EQUIPO INVESTIGADOR PROYECTO DE INVESTIGACIÓN Y SUS RESULTADOS Antecedentes y estado actual del tema de estudio Bibliografía Hipótesis, pregunta investigación o Est. Descriptivo Objetivos Metodología Plan de trabajo Aspectos éticos de la investigación Aplicabilidad de los resultados Impacto de los resultados MEDIOS DISPONIBLES Y PRESUPUESTO SOLICITADO Cómo elaborar un proyecto de investigación
  • 4. 4 @SR_LopezAlonso 2019 METODOLOGÍA Detallar el DISEÑO de la propuesta y la METODOLOGÍA a emplear. Indicar la viabilidad y riesgos o LIMITACIONES del proyecto (Máximo 4 páginas). Recuerde abordar todos los aspectos necesarios en función del tipo de estudio, como: diseño del estudio, tamaño muestral, variables, criterios de inclusión y exclusión, análisis estadístico, periodo de reclutamiento, fuente de datos, etc. Aspectos ÉTICOS de la investigación Especificar los aspectos éticos que se deben tener en cuenta para realizar el proyecto. Cómo elaborar un proyecto de investigación @SR_LopezAlonso 2019 Describe CÓMO se ha realizado la investigación, ¿Con cuánto detalle? • Diseño • Ámbito • Sujetos • Fuentes de información • Intervención • Instrumentos • Procedimientos • Definición operacional de variables principales • Análisis estadístico • Limitaciones • Consideraciones éticas Modificado de: Burgos Rodríguez R (Editor). Metodología de investigación y escritura científica en clínica. 3ªed. Granada: EASP; 1998. MATERIAL Y MÉTODO
  • 5. 5 @SR_LopezAlonso 2019 EL CONOCIMIENTO CIENTÍFICO. TIPOS DE ESTUDIOS EN INVESTIGACIÓN Las creencias sometidas a razonamiento y a la deducción. Método deductivo: sXIX. El conocimiento surge de la observación, a partir de las cuáles se elaboran leyes universales. Evolución del conocimiento Parte de lo general y explica lo específico, pero sus errores… Método inductivo @SR_LopezAlonso 2019 ¿Qué metodología elegir: deductivo o inductivo, cuantitativo o cualitativo? ¿Qué queremos estudiar? MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN
  • 6. 6 @SR_LopezAlonso 2019 Fenomenología Etnografía EBE Teoría fundamentada PRIMARIOS SECUNDARIOS Rev. Críticas Rev. Sistemáticas Meta-análisis / síntesisCUANTITATIVOS CUALITATIVOS EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES ECA Cuasi-experimentales Analíticos -Casos y controles -Cohortes Descriptivos -Transversales -Ecológicos -De caso Descriptivos Interpretativos Diseños MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN Modificado por M. Amezcua de: Burgos Rodríguez R (Edi. Metodología de investigación y escritura científica en clínica. 3ªed. Granada: EASP; 1998. @SR_LopezAlonso 2019 POSTULADOS: La realidad es única La realidad puede ser percibida por los sentidos. Proceso de argumentación científica: 1. Si la hipótesis X es cierta, se debe observar el efecto Y. 2. El efecto Y no se observa. 3. La hipótesis X no es cierta. La ciencia está sometida a autocorrección constante. Confirmación o rechazo Observación / Experimentación Hipótesis EL MÉTODO CIENTÍFICO
  • 7. 7 @SR_LopezAlonso 2019 DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN EN SALUD ¿Qué es un diseño de investigación? Definiciones: - Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis Sociología. “Planificación de la estrategia para alcanzar los objetivos de la investigación” (Cea M, 01) “Plan global de la investigación que integra, de modo coherente y adecuadamente correcto técnicas de recogida de datos a utilizar, análisis previo y objetivos” (Alvira F, 1989) - Alvira F. Diseños de investigación social: criterios operativos. En: García Ferrando M y cols. El analisis de la realidad social. Madrid: Alianza Universidad; 1994. @SR_LopezAlonso 2019 De la naturaleza de la investigación. Estado actual del conocimiento sobre el tema. Características de la exposición y enfermedad. Consideraciones éticas. Consideraciones de orden logístico (disponibilidad de tiempo y recursos). ¿DE QUÉ DEPENDE LA SELECCIÓN DEL DISEÑO? MCeldramMañas& DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN EN SALUD
  • 8. 8 @SR_LopezAlonso 2019 GRADO DE INTERVENCIÓN DIMENSION TEMPORAL Observacionales No existe manipulación Experimental Se interviene o manipula intencionadamente Transversales Los datos se recogen en una sola ocasión Longitudinales Se recogen en varias ocasiones en un periodo largo (estudios de seguimiento) CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN MCeldramMañas& SENTIDO DEL ESTUDIO Restrospectivo La información ya está recogida Prospectivo o concurrente Se tiene que recoger la información @SR_LopezAlonso 2019 PROBLEMA CARACTERIZACIÓN EVALUAR ASOCIACIÓN ENTRE FACTORES Y PROBLEMA DE SALUD Mide el problema de salud y observa diferencias entre grupos ASOCIACIÓN CAUSALIDAD RIESGO E. DESCRIPTIVOS / ECOLÓGICOS E. ANALÍTICOS - EXPERIMENTALES SECUENCIA DEL PROCESO CIENTÍFICO Burgos Rodríguez R. Metodología de investigación y escritura científica en clínica. Granada: EASP; 1998 MCeldramMañas&
  • 9. 9 @SR_LopezAlonso 2019 Fenomenología Etnografía EBEEBE Teoría fundamentada PRIMARIOS SECUNDARIOS Rev. Críticas Rev. Sistemáticas Meta-análisis / síntesisCUANTITATIVOS CUALITATIVOS EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES ECA Cuasi-experimentales Analíticos -Casos y controles -Cohortes Descriptivos -Transversales -Ecológicos -De caso Descriptivos Interpretativos Diseños de Investigación en Salud Modificado por M. Amezcua de: Burgos Rodríguez R (Edi. Metodología de investigación y escritura científica en clínica. 3ªed. Granada: EASP; 1998. @SR_LopezAlonso 2019 ESTUDIOS TRANSVERSALES
  • 10. 10 @SR_LopezAlonso 2019 Debe representar la población diana Recogida de datos en un tiempo “Fotografía” Estudio simultáneo de exposición y problema ÷ No E E E No E E No E F No F1) 2) MCeldramMañas& ESTUDIOS TRANSVERSALES @SR_LopezAlonso 2019 ESTUDIOS ECOLÓGICOS
  • 11. 11 @SR_LopezAlonso 2019 ESTUDIOS ECOLÓGICOS Unidad de análisis Grupos de individuos. Requieren disponibilidad de datos agregados Asocia exposición y resultado a nivel grupal Tipos de estudios - Descriptivos o de mapas - Tendencias temporales - Experimentales MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso 2019 ESTUDIOS DE COHORTES
  • 12. 12 @SR_LopezAlonso 2019 Del latín, cohorte “conjunto de soldados que comparten el mismo destino y caminan juntos hacia delante”. Observación a lo largo del tiempo a personas que comparten una característica o exposición para conocer la frecuencia de aparición de un problema -incidencia-. MiriamCeldramMañas& ESTUDIOS DE COHORTES @SR_LopezAlonso 2019 ESTUDIOS DE CASO-CONTROL
  • 13. 13 @SR_LopezAlonso 2019 DOS GRUPOS A COMPARAR: - El grupo “casos”: individuos con una “enfermedad” - El grupo “control”: individuos sin esa “enfermedad” Definir criterios de individuos incluidos: - Enfermedad - Grado de gravedad - Factor de riesgo. Evalúa proporción de casos y de controles expuestos a un posible factor de riesgo: OR ESTUDIOS CASO-CONTROL Sentido hacia atrás: parte del efecto a la causa. @SR_LopezAlonso 2019 ENSAYOS CLÍNICOS
  • 14. 14 @SR_LopezAlonso 2019 Intervención 1 Intervención 2 = ENSAYO CLÍNICO @SR_LopezAlonso 2019 Investigador controla la intervención: - Administración - Sujetos OBJETIVO: Medir la eficacia de una intervención -Se establece la población diana -Se selecciona una muestra representativa -Se asigna aleatoriamente la intervención ENSAYO CLÍNICO
  • 15. 15 @SR_LopezAlonso 2019 TÉCNICAS DE ENMASCARAMIENTO: ● Ciego simple. ● Doble ciego. ● Triple ciego. ● Evaluador ciego. ● Ciego simple. Investigadores o participantes desconocen la intervención ● Doble ciego. Participantes e investigadores desconocen la intervención. ● Triple ciego. El IP y/o estadístico desconoce la asignación al grupo. ● Evaluador ciego. Si no se pueden aplicar las técnicas anteriores, la persona que mide la variable desconoce la asignación al grupo. ENSAYO CLÍNICO @SR_LopezAlonso 2019 Estudio Cuasi-experimental
  • 16. 16 @SR_LopezAlonso 2019 ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL Evalúa la eficacia de distintas intervenciones (preventivas, terapéuticas, formativas…). Similar a E. experimental, a falta de dos requisitos: a) Aleatoriedad individual (sí grupal) b) No es necesario Grupo de control MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso 2019 PROYECTO PREVALENCIA CP
  • 18. 18 @SR_LopezAlonso 2019 Describe … !!OJO!! Sesgo de selección SUJETOS Describe … … la población diana … la muestra … la selección muestral … el sistema de muestreo … el tamaño … la reposición de perdidas … la asignación de sujetos a grupos @SR_LopezAlonso 2019 Población diana Población accesible Población elegible Muestra Participantes Tipo y tamaño muestral Accesibilidad/ Disponibilidad Pregunta de investigación No colaboración/ Pérdidas Criterios de selección SUJETOS MiriamCeldramMañas&
  • 19. 19 @SR_LopezAlonso 2019 Población diana: Aquella a la que pretendemos generalizar los resultados del estudio. (embarazadas, consumidores de droga, etc.) Población accesible: Subconjunto a la que podemos acceder (embarazadas en clínicas prenatales, drogadictos en centros de deshabituación…) Población elegible: Sujetos que elegimos conforme a los criterios de inclusión que se establecen. NIVEL POBLACIONAL Muestra: es el conjunto de elementos de la población accesible que van a formar parte de nuestro estudio Participantes: Los sujetos que finalmente se realizan las mediciones, que no suelen coincidir exactamente con la muestra diseñada. MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso 2019 EJEMPLO: Estudio descriptivo sobre consumo de alcohol - Población diana: - Población accesible: -Población elegible: POBLACIÓN DE ESTUDIO Adolescentes entre 12 y 14 años matriculados en centros Escolares. Adolescentes entre 12 y 14 años de la ciudad de Valencia en el año 2014. -Muestra: XXX sujetos -Participantes: Estudiantes de 1º y 2º de ESO de colegios públicos ubicados en la ciudad de Valencia, excluyéndose a los que no residen en la ciudad. Estudiantes seleccionados que estuvieran en las aulas el día que se realice la encuesta. MiriamCeldramMañas&
  • 20. 20 @SR_LopezAlonso 2019 Criterios de exclusión Subconjunto de individuos con criterios de inclusión, pero con probabilidad de interferir en la calidad de los datos. Criterios de inclusión Ejemplo: -Edad: 12 y 14 años. -Matriculado en colegio público de Valencia (1º-2º ESO) -Residente en esta ciudad Ejemplo: -No comprensión del idioma. -Deficiencia mental. Características de la población elegible, determinados por la pregunta de investigación y por la fuente de sujetos elegida. CRITERIOS DE SELECCIÓN MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso 2019 SUJETOS PROYECTO PREVALENCIA CP
  • 22. 22 @SR_LopezAlonso 2019 SISTEMAS DE MUESTREO Muestreo probabilístico: Sistema de selección aleatoria que garantiza la misma probabilidad de ser elegida a cada unidad de investigación Garantiza la imparcialidad del investigador. Muestreo NO probabilístico: Selección según criterios identificados para los fines del estudio No hay selección aleatoria, por tanto la muestra “NO” es representativa del universo. MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso 2019 - Aleatorio simple - Sistemático - Estratificado - Por conglomerados - Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis Sociología - Consecutivo - Por cuotas - De rutas aleatorias - De conveniencia - De bola de nieve No probabilístico Probabilístico SISTEMA DE MUESTREO
  • 23. 23 @SR_LopezAlonso 2019 MUESTREO ALEATORIO SIMPLE 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 Cada unidad tiene la misma probabilidad de ser incluida en la muestra. Modalidades: sorteo, rifa, tabla de números aleatorios, programas informático … MUESTREO PROBABILÍSTICO @SR_LopezAlonso 2019 - Simplicidad conceptual y estadística. - Requiere el listado de toda la población accesible. - ¿Dispersión y dificultad de acceso a sujetos? tiempo y dinero - ¿Grupos minoritarios no representados? (Muestras pequeñas) VENTAJADESVENTAJAS MUESTREO ALEATORIO SIMPLE MUESTREO PROBABILÍSTICO
  • 24. 24 @SR_LopezAlonso 2019 MUESTREO PROBABILÍSTICO Los individuos se seleccionan al azar según una regla o proceso periódico - No requiere una lista cerrada previa - Desaconsejado en situaciones en las que las unidades de muestreo se ordenan según algún criterio periódico o cíclico. VENTAJADESVENTAJAS Ej: Actividad en el servicio de urgencias MUESTREO SISTEMÁTICO @SR_LopezAlonso 2019 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 Azar Constante de muestreo (k) Tamaño de muestra deseado Población elegible K= Se calcula k (constante de muestreo), siendo k un nº entero resultado de dividir el tamaño de la población entre el tamaño de la muestra: MUESTREO SISTEMÁTICO MUESTREO PROBABILÍSTICO
  • 25. 25 @SR_LopezAlonso 2019 MUESTREO ESTRATIFICADO TIPOS: -Proporcional -No proporcional 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 La población se divide en estratos o subgrupos, por presencia de variables que puede afectar a los resultados. Posteriormente, selección de muestra aleatoria. Requiere más información: - Listado cerrado - Distribución según características de interés DESVENTAJAS MUESTREO PROBABILÍSTICO @SR_LopezAlonso 2019 MUESTREO PROBABILÍSTICO
  • 26. 26 @SR_LopezAlonso 2019 • Los elementos se seleccionan de subgrupos • El investigador no define los estratos sino que ya existen en la vida real. - 1º muestra aleatoria de las agrupaciones naturales (colegios, hospitales, barrios…). Pasos - 2º muestra de individuos en cada agrupación MUESTREO MULTIETÁPICO O POR CONGLOMERADOS MUESTREO PROBABILÍSTICO @SR_LopezAlonso 2019 - Población muy dispersa. Ej. los adolescentes de la ciudad de Valencia - No se dispone del listado de sujetos , pero sí de sus agrupaciones ¿Cuándo se utiliza? -Grandes tamaños muestrales -Cálculos estadísticos complejos DESVENTAJAS MUESTREO MULTIETÁPICO O POR CONGLOMERADOS MUESTREO PROBABILÍSTICO
  • 27. 27 @SR_LopezAlonso 2019 - Aleatorio simple - Sistemático - Estratificado - Por conglomerados - Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis Sociología - Consecutivo - Por cuotas - De rutas aleatorias - De conveniencia - De bola de nieve No probabilístico Probabilístico SISTEMA DE MUESTREO @SR_LopezAlonso 2019 MUESTREO CONSECUTIVO - Si el periodo es corto, no refleja variaciones estacionales u otras tendencias. Ej. Diarreas de lactantes en invierno/verano - Las interrupciones traban el reclutamiento consecutivo. DESVENTAJAS • Técnica no probabilística más utilizada, aunque similar. • Se reclutan toda la población accesible que cumpla los criterios de selección durante un periodo establecido. MUESTREO NO PROBABILÍSTICO
  • 28. 28 @SR_LopezAlonso 2019 Muestreo por cuotaMuestreo por cuota:: Igual que el estratificado pero sin aleatorizar. Se requiere un nº de sujetos por características recogidas en una matriz MUESTREO DMUESTREO DE RUTAS ALEATORIAS: El entrevistador sigue un itinerario (aleatoria) por el que va entrevistando a gente. AP Mujer < 45 Mujer > 45 Hombre <45 Hombre >45 Auxiliares 20 20 20 20 Enfermeras 20 20 20 20 Médicas 20 20 20 20 MUESTREO NO PROBABILÍSTICO @SR_LopezAlonso 2019 MUESTREO INTENCIONAL OMUESTREO INTENCIONAL O POR CONVENIENCIAPOR CONVENIENCIA:: Muestra integrada por los sujetos en base al conocimiento del investigador para dar respuesta a su pregunta Ej: Selección X expertos en geriatría para evaluar las necesidades en salud de la población anciana de Andalucía (informantes clave) MUESTREO DE BOLA DE NIEVEMUESTREO DE BOLA DE NIEVE:: Las unidades muestrales se escogen a partir de las anteriores. Se pueden introducir sesgos importantes DESVENTAJAS MUESTREO NO PROBABILÍSTICO
  • 29. 29 @SR_LopezAlonso 2019 Es el número de unidades a incluir, y depende de: - Tiempo – Recursos y prevalencia esperada. - Del sistema de muestreo y análisis previsto - La diferencia a detectar !!efectos prácticos!! - De la pérdida de sujetos estimada (20, 25, 30%). Normalmente, se usa : - α=0,05 - β=0,20 Granmo (2).LNK TAMAÑO MUESTRAL MiriamCeldramMañas&@SR_LopezAlonso 2019 TAMAÑO MUESTRAL
  • 31. 31 @SR_LopezAlonso 2019 Fuentes primarias - Directas - Indirectas Fuentes secundarias: - Datos (no) publicados por organismos públicos y privados - Investigaciones (no) publicadas -Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis Sociología. FUENTES DE INFORMACIÓN @SR_LopezAlonso 2019 FUENTES DE INFORMACIÓN EJEMPLO Ramírez Carmona C. Las decisiones de las mujeres gestantes en el plan de parto y la atención sanitaria recibida en relación a este. Trabajo Fin de Grado. Centro Universitario San Juan de Dios. Universidad de Sevilla: Sevilla; 2013. PROYECTO PLAN DE PARTO
  • 32. 32 @SR_LopezAlonso 2019 FUENTES DE INFORMACIÓN PROYECTO EMCA @SR_LopezAlonso 2019 Describe la intervención, si hay Describe la administración / ejecución de la intervención, si hay INTERVENCIÓN
  • 33. 33 @SR_LopezAlonso 2019 FIABILIDAD. Capacidad de que mediciones sucesivas sean similares. VALIDEZ. Capacidad de medir realmente aquello que queremos medir. !!OJO!! Sesgo de clasificación -Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis Sociología. INSTRUMENTOS @SR_LopezAlonso 2019 INSTRUMENTOS PROYECTO STOPP - START
  • 34. 34 @SR_LopezAlonso 2019 INSTRUMENTOS PROYECTO SOLEDAD @SR_LopezAlonso 2019 Describe el procedimiento … … de actuación con cada sujeto … de recogida de datos PROCEDIMIENTOS
  • 35. 35 @SR_LopezAlonso 2019 Hace referencia a: quién recogerá los datos, cómo y cuándo se hará , diseñando asimismo los impresos que se utilizarán para la recogida de datos. PROCEDIMIENTOS Procedimiento de recogida de datos: @SR_LopezAlonso 2019 Se debe indicar cómo se comprobará si cumple los criterios de selección, cómo se solicitará el consentimiento, qué seguimiento se hará, cómo recibirá la intervención, qué mediciones se realizarán, qué se hará si se presenta algún acontecimiento durante el estudio, etc. Procedimiento de actuación con cada sujeto: PROCEDIMIENTOS
  • 37. 37 @SR_LopezAlonso 2019 VARIABLES Definición: @SR_LopezAlonso 2019 Definición teórica Asigna un concepto (define y perfila) Ej: Absentismo escolar D. teórica: Ausencia en la escuela en horario escolar D. Operacional: Nº de días al mes que el alumno falta a la escuela sin justificación Definición operacional Especifica cómo se medirá la ocurrencia -e intensidad en su caso-, del concepto. -Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis Sociología. VARIABLES Ej: Absentismo escolar
  • 38. 38 @SR_LopezAlonso 2019 TIPOS DE VARIABLES Niveles de medición V. Cualitativas - Nominal - Ordinal V. Cuantitativas - De intervalo - De razón o proporción Escalas de medición Continuas Discretas Función en la investigación Independientes Dependientes Perturbadoras - De control - Aleatorias Nivel de abstracción Generales Intermedias Indicadores - Cea D´Ancona MA. 2001. Metodología cuantitativa. Estrategias y técnicas de investigación social. Madrid: Síntesis Sociología. @SR_LopezAlonso 2019 Ramírez Carmona C. Las decisiones de las mujeres gestantes en el plan de parto y la atención sanitaria recibida en relación a este. Trabajo Fin de Grado. Centro Universitario San Juan de Dios. Universidad de Sevilla: Sevilla; 2013. EJEMPLO VARIABLES
  • 39. 39 @SR_LopezAlonso 2019 VARIABLES PROYECTO PREVALENCIA CP @SR_LopezAlonso 2019 “La estadística es una ciencia que demuestra que si mi vecino tiene dos coches y yo ninguno, los dos tenemos uno” George Bernard Shaw ANÁLISIS ESTADÍSTICO
  • 40. 40 @SR_LopezAlonso 2019 Estadística: Población: Muestra: Conjunto de individuos sobre el que sacar conclusiones Ciencia que tiene por objeto dar métodos tanto para la recopilación, organización y análisis de los datos que provienen de un grupo de individuos, como su aplicación para decidir la aceptación o rechazo de ciertas afirmaciones o leyes. Subconjunto de individuos de la población sobre el que se realiza el estudio. ESTADÍSTICA: Conceptos @SR_LopezAlonso 2019 Estadística Descriptiva. Funciones - Organizar datos numéricos en tablas y gráficos. - Analizar los datos obtenidos mediante índices estadísticos representativos de la muestra. Ej. medidas de tendencia central y de dispersión. - Inferir las características de la población a partir de los datos de una muestra. Estadística Inferencial. Funciones ESTADÍSTICA: Conceptos
  • 41. 41 @SR_LopezAlonso 2019 Media aritmética: Suma de todos los valores de una variable dividida por el número total de observaciones de la muestra. Mediana: Puntuación que ocupa el valor central de la distribución Moda: Valor de la variable que presenta mayor frecuencia. MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL Media Mediana Moda: @SR_LopezAlonso 2019 MEDIDAS DE DISPERSIÓN Amplitud o rango: Diferencia entre el valor más alto y más bajo. Desviación media: Media aritmética de los valores de las puntuaciones de desviación de un punto central (media). Varianza: Media de los cuadrados de las diferencias entre cada valor de la variable y la media aritmética de la distribución. Desviación típica: Raíz cuadrada de la media de los cuadrados de las puntuaciones de desviación. (Raíz cuadrada positiva de la varianza) Coeficiente de variación: Desviación típica dividida por la media. Sirve para comparar la dispersión o variabilidad de dos o más grupos Amplitud o rango:
  • 42. 42 @SR_LopezAlonso 2019 MEDIDAS DE FRECUENCIAS @SR_LopezAlonso 2019 Hombre Mujer Sexo 20,00 30,00 40,00 50,00 IM C 110 156 177 211 75 32 22 0 10 20 30 40 50 W11Total 0 20 40 60 8 0 100 W 2 4 T o ta l R Sq Line ar = 0,845 V. CUALITATIVA V. CUANTITATIVA 2 V. CUANTITATIVAS GRÁFICOS
  • 43. 43 @SR_LopezAlonso 2019 MEDIDAS DE FRECUENCIA @SR_LopezAlonso 2019 o Densidad de incidencia enfermedad MEDIDAS DE FRECUENCIA
  • 44. 44 @SR_LopezAlonso 2019 Razón de prevalencias* Riesgo relativo Odds ratio Reducción absoluta de riesgo Reducción relativa de riesgo Número necesario a tratar (diagnosticar o dañar) MEDIDAS DE ASOCIACIÓN / EFECTO http://www.hrc.es/bioest/Medidas_frecuencia_6.htm l @SR_LopezAlonso 2019 MEDIDAS DE ASOCIACIÓN Caídas No caídas Muestra A 10 140 150 Muestra B 25 100 125 35 240 275 Tabla 2 x 2 ¿OR? ¿RR? Calculadora MBE
  • 45. 45 @SR_LopezAlonso 2019 JMVelasoBueno&@SR_LopezAlonso 2019 IAc 12 IA i 16 Riesgo atribuible poblacional: Diferencia de incidencias entre grupo expuesto y no expuesto. Impacto de la eliminación del factor de riesgo. RAP = RAR x Prev(e) RR 16/12=1,33 Ó 12/16=0,75 RA R ó JMVelasoBueno&
  • 46. 46 @SR_LopezAlonso 2019 Estadística Descriptiva. Funciones - Organizar datos numéricos en tablas y gráficos. - Analizar los datos obtenidos mediante índices estadísticos representativos de la muestra: medidas de tendencia central y de dispersión. - Inferir las características de la población a partir de los datos de una muestra. Estadística Inferencial. Funciones CONCEPTOS GENERALES @SR_LopezAlonso 2019 ESTIMACIÓN PUNTUAL O POR INTERVALO
  • 47. 47 @SR_LopezAlonso 2019 INFERENCIA ESTADÍSTICA Son los procedimientos que permiten pasar de los particular (la muestra), a lo general (la población). INTERVALOS DE CONFIANZA CONTRASTES DE HIPÓTESIS MCeldramMañas&@SR_LopezAlonso 2019 CONTROL ERROR ALEATORIO: INTERVALO CONFIANZA Es la medición del grado de error implícito en todo proceso que tiene que ver con el azar. ¿ Qué significa que un intervalo de confianza es del 95%? Que por término medio, de cada 100 de tales intervalos, 95 de ellos contendrán en su interior el valor del parámetro en la población. Nivel de confianza: 90%, 95%, 99% INFERENCIA ESTADÍSTICA MCeldramMañas&
  • 48. 48 @SR_LopezAlonso 2019 Control del error aleatorio: CONTRASTES DE HIPÓTESIS Procedimiento para refutar o confirmar una hipótesis previa sobre el valor de un parámetro esperado ¿Qué grado de compatibilidad hay entre la hipótesis establecida y los datos del estudio? MCeldramMañas& H0 H1 H0 Correcto Error tipo I (Alfa) H1 Error tipo II (Beta) Correcto Prueba o Test: Decisión Realidad: Hipótesis cierta INFERENCIA ESTADÍSTICA @SR_LopezAlonso 2019 Valor P • El valor P es grande ( > 0.05): - Aceptamos la H0 -Los dos tratamientos son iguales • Si P es pequeña ( < 0.05): - Lo observado es incompatible con la H0 por tanto la rechazamos. - Decimos que el test es significativo ACEPTAR O RECHAZAR LA HIPÓTESIS NULA INFERENCIA ESTADÍSTICA MCeldramMañas&
  • 49. 49 @SR_LopezAlonso 2019 DISTRIBUCIÓN NORMAL PROPIEDADES -Forma de campana (Campana de Gauss) -Curva asintótica: No toca el eje de abcisas. -Simétrica en eje vertical que es la media -El valor máximo de Y es la media. -Dos puntos de inflexión, a una Desv. Tipica en ambos sentidos. - El área total de la curva es el 100% de la probabilidad de que una variable aleatoria tome los posibles valores, o sea 1. - El intervalo X ± Desv. Típica es del 68% del área de la curva. X ± 1,96 desv. Típicas es el 95% del área de la curva. X ± 2,58 desv. Típicas es el 99% del área de la curva. @SR_LopezAlonso 2019 COMPROBACIÓN DE LA NORMALIDAD ANÁLISIS DESCRIPTIVO 5 7,5 10 12,5 15 17,5 20 Tiempo de estancia media posquirúrgica 0 20 40 60 80 F re q u e n c y Mean = 6,96 Std. Dev. = 2,38 N = 311 Tests of Normality ,192 311 ,000 Tiempo de estancia media posquirúrgica Statistic df Sig. Kolmogorov-Smirnova Lilliefors Significance Correctiona.
  • 50. 50 @SR_LopezAlonso 2019 COMPARAR PARÁMETROS • Variable resultado o dependiente • Variable predictora o independiente En función a su naturaleza a si será el análisis estadístico a realizar. Test ‫א‬2 T de Student R. Logística R. Lineal Dicotómica Continua Dicotómica Continua Predictora Variable resultado MCeldramMañas&@SR_LopezAlonso 2019 ESTADÍSTICA INFERENCIAL CONTRASTES DE HIPÓTESIS
  • 51. 51 @SR_LopezAlonso Condiciones previas para la realización del testCondiciones previas para la realización del test • Que las dos variables medidas sigan una distribución Normal Se puede obviar si: - Los tamaños muestrales son ambos > 30. - Siendo < 30 la distribution no se diferencia mucho de la Normal. Si no recurriremos a otros test no paramétricos: - El test de Mann Whitney para muestras independientes - El test de Wilcoxon para muestras apareadas • Que las varianzas en las dos poblaciones sean parecidas: - Si no debemos realizar el test de Levene • Que las dos variables medidas sean independientes: - Existe una versión del test para muestras dependientes o apareadas. Burgos Rodríguez R. Metodología de investigación y escritura científica en clínica. 1998. EASP. Granada. MCeldramMañas& Test T de Student @SR_LopezAlonso 2019 VI: Sexo VD: Edad de intervención t-test for Equality of Means t-test for Equality of Means MUESTRAS INDEPENDIENTES Test T de Student
  • 52. 52 @SR_LopezAlonso 2019 MUESTRAS APAREADAS W: WOMAC Test T de Student @SR_LopezAlonso 2019 COMPARACIONES MÚLTIPLES Análisis de la varianza o ANOVA. • Permite comparar tres o más tratamientos • Si el test es significativo, no todos los tratamientos son iguales, pero no especifica cuáles son diferentes. • Para contestar esta pregunta existen test específicos para comparaciones múltiples (Sheffe, Newman-Keuls, Tukey, Ducan, etc.) MCeldramMañas&
  • 53. 53 @SR_LopezAlonso 2019 Test ‫2א‬ 2x2 ó ZxZ Test Fisher si una celda con <5 sujetos @SR_LopezAlonso 2019 V1: SyDF24 V2: SyDF11 0 10 20 30 40 50 W11Total 0 20 40 60 80 100 W 2 4 T o ta l Textbox R Sq Linear = 0,845 CORRELACIÓN
  • 54. 54 @SR_LopezAlonso 2019 • Modelos de regresión: • Engloba una serie de técnicas que tratan de medir la relación entre una variable resultado y una o varias predictoras • Variable de resultado continua Modelo de regresión lineal Simple (Una predictora) Múltiple (Varias predictoras) REGRESIÓN LINEAL MCeldramMañas& @SR_LopezAlonso 2019 • El modelos de regresión lineal simple establece que: E ( Y) = β0+β1X+…+ βpXpn Y: Es la variable resultado X: Es la variable predictora Β0 y β1: Son los parámetros del modelo MCeldramMañas& REGRESIÓN LINEAL
  • 55. 55 @SR_LopezAlonso 2019 ↑ SyDF t0 ↑ mejora en SyDF final REGRESIÓN LINEAL @SR_LopezAlonso 2019 • Es el cuadrado del coeficiente de correlación. • Mide la parte de variabilidad de la variable resultado que puede ser explicada por la variable predictora. • Máximo interés en el caso de la relación lineal multivariante. COEFICIENTE DE DETERMINACIÓN ( r2): R2 = 0,79 El 79% de la variabilidad de las hemoglobinas de los pacientes puede explicarse por la distinta creatinina en ellos. Resta por explicar el 21% que es achacable a otra variables. MCeldramMañas& REGRESIÓN LINEAL
  • 56. 56 @SR_LopezAlonso 2019 REGRESIÓN LOGÍSTICA Análisis utilizado para estimar la probabilidad de un evento ocurriendo ( V. dependiente categórica) como función de otros factores (V. independientes). – La probabilidad debe estar entre 0 y 1 – Distintos valores de las variables deben proporcionar distintas probabilidades – La probabilidad es creciente (o de creciente) en función de los valores de la variable @SR_LopezAlonso 2019 5 10 15 20 25 0.2 0.4 0.6 0.8 1 P(S/X) X P(S/X=15)=0.924 El modelo logístico Probabilidad de un suceso en función de los valores de una variable REGRESIÓN LOGÍSTICA
  • 57. 57 @SR_LopezAlonso 2019 5 10 15 20 25 0.2 0.4 0.6 0.8 1 P(S/X) X P(S/X) puede cambiar en función del grupo o de terceras variables Y=y1 Y=y2 Y=y3 REGRESIÓN LOGÍSTICA @SR_LopezAlonso 2019 0 10 20 30 0 5 10 15 20 0 0.25 0.5 0.75 1 0 10 20 30 X Y P(S/X,Y) P(S/X) puede cambiar en función del grupo o de terceras variables REGRESIÓN LOGÍSTICA
  • 58. 58 @SR_LopezAlonso 2019 REGRESIÓN LOGÍSTICA @SR_LopezAlonso 2019 ESTADÍSTICA: Resumen Estadística DESCRIPTIVA NORMALIDAD ESTADÍSTICA V. Cuantitativas ANÁLISIS BIVARIANTE. Ej. Test Chi2, T student (indep/apareado), Correlación, etc ANÁLISIS MULTIVARIANTE. EJ. REGRESIÓN LINEAL O LOGÍSTICA, ETC Estadística INFERENCIAL MEDIDAS DE FRECUENCIA. VALORES, %, PREVALENCIA, INCIDENCIA V. Cualitativas MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL Y DISPERSIÓN: Ej. Medias y DT V. Cuantitativas MEDIDAS DE ASOCIACIÓN Y EFECTO. EJ. RR, OR, NNT V. Cuantitativas Gráficos: Diagrama de barras, sectores, histogramas, nube de puntos
  • 59. 59 @SR_LopezAlonso 2019 ESTRUCTURA ● Pérdidas - no respuestas, y motivos. Pruebasestadísticas ● Características de los sujetos. ● Comparabilidad inicial de grupos ● Respuesta a la pregunta de investigación ● Análisis de subgrupos, si hay. Los verbos deben ir en tiempo pasado. Errores frecuentes -Secuencia ilógica -Tablas y figuras no citadas -Incluye opiniones Burgos Rodríguez R (Editor). Metodología de investigación y escritura científica en clínica. 3ªed. Granada: EASP; 1998. RESULTADOS EL ARTÍCULO ORIGINAL @SR_LopezAlonso 2019 ANÁLISIS ESTADÍSTICO PROYECTO EMCA
  • 61. 61 @SR_LopezAlonso 2019 Pajares F. Los Elementos de una Propuesta de Investigación. Evaluar, 7 (2007), 47 – 60 Limitaciones: Restricciones propias del tipo de problema abordado; predominantemente de carácter externo. Delimitaciones: Restricciones que fija el propio investigador, para enmarcar su objeto de estudio, de acuerdo a variables como el tiempo disponible, el ámbito geográfico, los costos, etc. LIMITACIONES @SR_LopezAlonso 2019 - Error aleatorio - Error sistemático o sesgo MCeldramMañas&
  • 62. 62 @SR_LopezAlonso 2019 Es la divergencia, sólo debida al azar, entre una observación hecha en una muestra y su verdadero valor en la población. FUENTES DE ERROR ALEATORIO Variabilidad biológica individual Error de muestreo Error de medición MCeldramMañas& ERROR ALEATORIO @SR_LopezAlonso 2019 Resultado de VARIABILIDAD EN MUESTREO O MEDICIONES No afecta validez del estudio (ni interna ni externa) Afecta a la precisión de las estimaciones. ¿Qué podemos hacer? Prevención: - Usar toda la población Reducción: - Aumentar tamaño muestral - Uso de instrumento más preciso MCeldramMañas& EN EL DISEÑO ERROR ALEATORIO
  • 63. 63 @SR_LopezAlonso 2019 Desplazamiento artificial del valor del resultado Independiente del muestreo Atenta contra la validez interna MCeldramMañas& SESGO O ERROR SISTEMÁTICO @SR_LopezAlonso 2019
  • 64. 64 @SR_LopezAlonso 2019 1) De selección: Participantes ≠ población diana 2) De información o Mala clasificación: Medición equívoca 3) De confusión: Variable distorsionante Diferencial No diferencial MCeldramMañas& SESGO O ERROR SISTEMÁTICO EN EL DISEÑO 4) De Realización @SR_LopezAlonso 2019 LIMITACIONES PROYECTO EMCA
  • 65. 65 @SR_LopezAlonso 2019 La ética en la investigación pretende garantizar que los participantes en un estudio estén protegidos, y que la investigación clínica sirva a las necesidades de dichos participantes, y de la sociedad. “Hablando en plata”: -La selección y el logro de fines moralmente aceptables -Uso de medios moralmente aceptables ÉTICA @SR_LopezAlonso 2019 Informe Belmont (1978) 3 principios éticos Comités de Ética. Función Evaluar metodología, ética y legalidad del proyecto, valorando el balance de riesgos y beneficios. También, hace el seguimiento de ECAs Declaración de helsinki (1964 - 2000) Código Nuremberg ÉTICA
  • 66. 66 @SR_LopezAlonso 2019 ÉTICA @SR_LopezAlonso 2019 A) VENTAJAS - pertinencia científica - Rigor metodológico - importancia de resultados esperados B) RIESGOS… …para la salud o bienestar de los participantes 1) Las VENTAJAS Y RIESGOS de la investigación Tres cuestiones fundamentales ÉTICA
  • 67. 67 @SR_LopezAlonso 2019 a) Toma de decisión consciente: los sujetos deben recibir suficiente información sobre el proyecto y sobre el papel que jugarán en él b) El consentimiento libre, que supone relación de igualdad entre el investigador y el sujeto. c) El consentimiento claramente expresado: puede darse oralmente o por escrito, siendo éste preferible. El consentimiento escrito se consigna en un formulario Tres cuestiones fundamentales ÉTICA 2) Consentimiento libre y consciente (Consentimiento informado) @SR_LopezAlonso 2019 3) Respeto de la confidencialidad o del anonimato Anonimato. el investigador es incapaz de establecer una relación entre los datos específicos y el individuo Confidencialidad. el investigador puede establecer tal relación, pero se compromete a no desvelarla. Tres cuestiones fundamentales ÉTICA
  • 69. 69 @SR_LopezAlonso 2019 @SR_LopezAlonso 2019 ÉTICA Desde el pasado 25 de mayo de 2018 es de plena aplicación la nueva legislación en la Unión Europea (UE) sobre datos personales, en concreto el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 de Protección de Datos (RGPD).