*Estudio Tuskegee: Sífilis Estudio Willowbrook: Hepatitis en niños Estudio Brookyn: Celulas Cancerosas en ancianos *Según Lalonde y Dever la salud esta ocndicionada por 4 factores: Estilo de vida (43%), Herencia biológica (27%), Ambiente (19%), Sistema sanitario (11%) *La elección de diseño epidemiológico se hace en función de: Objetivos del estudio y tipo de la hipótesis Disponibilidad de unidades muestrales Recursos disponibles: humanos, económicos, tiempo, etc Posibilidad de seguimiento *En 1981 en los Ángeles de 5 casos de neumonia por Pneumocystis carinii en hombres homosexuales previamente sanos >> serie de casos *El incremento de venta de un fármaco antiasmático y un número anormalmente alto de defunciones por asma. >>>Estudios ecológicos de correlación *

1. -PRINCIPIOS ÉTICOS EN
INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA.
-ESTRATEGIAS DE INVESTIGACIÓN.
-DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS.
William R. Peña Ayudante
wwrrppaa@gmail.com

2. PRINCIPIOS ÉTICOS
•Proteger la salud, intimidad, dignidad de la
persona
•Conocimiento profundo del área a
investigar
•Proteger el medio ambiente y respetar a
todos los seres vivos
•Evaluación ética independiente: los
investigadores deben conocer las pautas
éticas, normas legales locales e
internacionales

3. Principios éticos en Investigación
Epidemiológica
Deben respetarse los principios éticos básicos
que derivan de la práctica e investigación
científica.
El reporte Belmont "Principios éticos y pautas
para la protección de los seres humanos en la
investigación (1978)“, menciona tres principios
éticos fundamentales:
– Respeto de las personas.
– Beneficencia.
– Justicia.

4. Declaration of Helsinki (1964- 2013)
Los cambios propuestos para el año 2013, incluyen:
- Más protección para los grupos vulnerables.
- Más protección para los participantes, se incluye el
tema de la compensación por primera vez.
- Precisar las obligaciones específicas sobre los arreglos
post estudio.
- Más calidad y transparencia en el funcionamiento de los
comités éticos de investigación.
- Enfoque más sistemático en el uso del placebo, sin
debilitar la ética en su utilización.
- Mejor visibilidad al reorganizar y reestructurar los
documentos con subtítulos.

5. Códigos y guías internacionales
– Nuremberg Code (1947)
– The Belmont Report (1979)
– CIOMS/WHO International Guidelines
(1993, 2002)
– ICH/GCP-International Conference on
Harmonization- Good Clinical Practice
(1996)
– Declaration of Helsinki (1964- 2013)

7. Otras consideraciones éticas
•Los comités de ética
institucionales
•Los conflictos de intereses
•Ética y publicación científica
•El concepto de autor, coautor y
colaboradores.

8. Cuándo investigar en epidemiología
• Cuando la patología es prioritaria.
• Cuando la enfermedad excede su ocurrencia
usual.
• Cuando el proceso parece tener una fuente
común.
• Cuando la enfermedad parece tener una
severidad mayor que la usual.
• Cuando el proceso es nuevo, emergente o
“desconocido”.
• Cuando el fenómeno es de interés público.
• Cuando se relaciona con emergencias en
situaciones de desastre.

9. Cómo investigar en epidemiología
1. Confirmar la ocurrencia del fenómeno relacionado con el
proceso salud-enfermedad.
2. Organizar el trabajo de campo
3. Establecer una definición operacional de caso
4. Realizar la búsqueda activa de casos
5. Caracterizar el fenómeno en tiempo, espacio y persona
6. Generar hipótesis y adoptar medidas de control inmediato
7. Evaluar las hipótesis aplicando métodos de análisis
exploratorio
8. Poner en marcha las medidas de control específicas
9. Evaluar las medidas de control
10. Preparar un informe técnico de investigación de campo

10. Qué investigar en epidemiología
Básicamente se debe intentar responder
científicamente y rápidamente a tres preguntas de
investigación:
1. Cuál es la fuente probable del agente causal del
fenómeno a estudiar.
2. Cuál es el modo de transmisión probable.
3. Cuáles son las exposiciones asociadas a mayor
riesgo de desarrollar la enfermedad.
Donde se presenta un fenómeno “x” relacionado con el
proceso salud-enfermedad, es un escenario propicio
para la investigación que debe ser abordado por el
equipo local de salud con prontitud y metodología
adecuada.

11. Método Epidemiológico
Conjunto de principios y técnicas para
estudiar los problemas que plantea la
epidemiología, guiados por el enfoque que
adopte el investigador.
Se trata de un caso particular de aplicación
del método científico, por ese motivo la
investigación epidemiológica sigue el
mismo proceso de toda investigación
científica.

12. Método Epidemiológico
Basado en el enfoque clásico o de las
manifestaciones colectivas de la enfermedad, el
método epidemiológico se sustenta en dos
principios:
1. Ninguna alteración de la salud ocurre por
casualidad, sino que obedece a ciertas leyes
o asociaciones causales.
2. Estudiando las manifestaciones colectivas
del fenómeno, es posible conocer las causas
y/o factores de riesgo que alteran la salud
de una población.

13. ESTRATEGIAS DE INVESTIGACIÓN
La epidemiología tiene dos estrategias
básicas de investigación:
– La descripción de las características
poblacionales: Estudios Descriptivos;
– El análisis de las características
individuales: Estudios Analíticos.

14. ESTRATEGIAS DE INVESTIGACIÓN
Alan Dever: La salud está condicionada
por cuatro factores :
⇒ Herencia o biología (27%)
⇒ Ambiente en que vivimos (19%).
⇒ Sistema sanitario al que tenemos acceso
(11%).
⇒ Estilo de vida, que incluye muchos
factores tales como alimentación, tabaco,
agresividad, drogas, insatisfacción, ejercicio
físico, etc. (43%).

15. Determinantes de la salud
Responsabilidad en la mortalidad

17. DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
El diseño es el esquema y el plan para
recoger evidencias que permitan poner
a prueba las hipótesis planteadas.
Finalidad:
– Describir hechos
– Describir relaciones
– Demostrar asociaciones

18. DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
La elección del diseño se hace en función
de:
– Objetivo del estudio y tipo de
hipótesis.
– Disponibilidad de unidades
muestrales.
– Recursos disponibles: humanos,
económicos, tiempo, etc.
– Posibilidad de seguimiento.

20. DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
•Diseños epidemiológicos
observacionales
•Diseños epidemiológicos
experimentales

21. DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
EPIDEMIOLOGÍA OBSERVACIONAL
-Estudios descriptivos
Reporte de caso
Serie de casos
Ecológicos
-Estudios analíticos
Transversales
De casos y controles
De Cohorte

22. DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
EPIDEMIOLOGIA EXPERIMENTAL
Ensayos aleatorizados controlados
Ensayos de campo
Ensayos comunitarios

23. ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
• Describen e interpretan sistemáticamente un
fenómeno o situación .
• Se basan en la observación metódica
sistematizada.
• Proporcionan respuestas a interrogantes
como…
• Cuántos enferman o mueren?
• De qué se enferman o mueren
• Que características tienen las personas que
enferman o mueren?... Etc.

24. ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
• Diagnostican una situación.
• Se les considera como un primer nivel de
aproximación al conocimiento de un hecho o
problema.
• Los resultados muestran posibles
asociaciones, sirviendo de base a otras
investigaciones , ya que permiten formular
hipótesis de causalidad.

25. Método de la descripción
La descripción y análisis de las características de
las poblaciones se establecen mediante tres
atributos:
• Persona: se refiere a las características de los
sujetos. Suelen ser variables demográficas:
edad, raza, hábitos, condiciones de vida.
• Lugar: se refiere a la localización geográfica de
los sujetos.
• Tiempo: se refiere al momento en el cual han
ocurrido los hechos a investigarse.

27. REPORTE DE UN CASO O DE
UNA SERIE DE CASOS
Describen la experiencia de un único paciente o
de un grupo de pacientes con diagnóstico
similar, que presentan alguna característica o
curso inusual común.
Se generan a partir de la actividad asistencial o
de la notificación a sistemas de vigilancia
epidemiológica.
El paso fundamental en ellos es establecer la
definición de caso y los criterios de inclusión y
exclusión.

28. REPORTE DE UN CASO O DE
UNA SERIE DE CASOS
Pueden ser el punto de partida para nuevas
hipótesis, pero la falta de un grupo control,
impide evaluar su causalidad.
Suponen una tercera parte de las
publicaciones biomédicas.
En muchos casos quedan en la bibliografía
como la descripción de una rareza, pero en
algunas ocasiones han sido el primer paso para
la identificación de una enfermedad emergente
o para un nuevo avance científico.

29. REPORTE DE UN CASO O DE UNA
SERIE DE CASOS
La descripción de una serie de casos puede
ser la primera constancia de un brote epidémico
o de una nueva epidemia.
Un ejemplo de ello fue la descripción en 1981
en Los Ángeles de 5 casos de neumonía por
Pneumocystis carinii en hombres homosexuales
previamente sanos.
Esta serie de casos fue la primera descripción
del sida y el primer paso para el descubrimiento
del virus de la inmunodeficiencia humana.

30. REPORTE DE UNA SERIE DE CASOS

31. ESTUDIOS ECOLÓGICOS DESCRIPTIVOS
Describen la frecuencia de un determinado
evento relacionado con la salud en la población
como unidad de análisis, su tendencia en el
tiempo y su distribución en función de
características de las personas como el sexo,
edad, profesión, nivel educativo, clase social, etc.
Son abordajes frecuentes en el campo de la
salud pública, como apoyo a la planificación y
gestión sanitarias.
Sus posibilidades están condicionadas a la
existencia de sistemas de información y a la
calidad de sus datos.

32. ESTUDIOS ECOLÓGICOS DESCRIPTIVOS
Los cambios en la frecuencia del evento, las
diferencias geográficas o las diferencias en
función de las características de las personas,
son fuentes de hipótesis para estudios analíticos
posteriores.
El planteamiento general de estos estudios es
sencillo y requiere pocos medios y tiempo para
su ejecución. Sus aplicaciones prácticas están
experimentando un rápido crecimiento al
disponerse de mejores sistemas de información
sanitaria y herramientas metodológicas.

33. ESTUDIOS ECOLÓGICOS DESCRIPTIVOS
Cuando se detecta una agregación de casos
de una enfermedad en el tiempo o en el
espacio, por encima de lo esperable por el
azar, es muy sugerente de un foco etiológico
común, probablemente infeccioso o ambiental.
La detección de una agregación de casos
puede aportar hipótesis para la investigación
etiológica, y puede ayudar a identificar el foco
común para actuar sobre él y controlar la
aparición de nuevos casos.

34. EE. ECOLÓGICOS DE CORRELACIÓN
Se consideran estudios de tipo analítico,
son fáciles de hacer pero generalmente
difíciles de interpretar.
Evalúan su relación con algún factor de
interés como la edad, la fecha de estudio, la
utilización de servicios de salud, el consumo
de algunos alimentos, de medicamentos o de
otros productos.
La medida de asociación que se obtiene es el
coeficiente de correlación.

35. LIMITACIONES DE EE. ECOLÓGICOS DE CORRELACIÓN
Imposibilidad de establecer la relación entre la
exposición y el efecto en los individuos. Puede
ocurrir que se observe asociación cuando se
analizan poblaciones, sin que exista realmente,
situación denominada falacia ecológica.
Dificultad para controlar el efecto de
potenciales factores de confusión, por no
disponer de información sobre estos y además
puede resultar imposible separar el efecto de
variables que se correlacionan muy
estrechamente a nivel poblacional.

36. EE. ECOLÓGICOS DE CORRELACIÓN
Ejemplos:
El incremento de venta de un fármaco
antiasmático y un número anormalmente
alto de defunciones por asma.
La correlación a nivel de países entre el
consumo per cápita de cigarrillos y la tasa
de mortalidad por enfermedad coronaria.

37. EE. ECOLÓGICOS DE CORRELACIÓN
Ejemplos :
En el verano 2003 en Francia ascendió la tasa
de mortalidad diaria mostrando una
correlación intensa con el aumento de
temperatura, aunque la contaminación
atmosférica también influyó.
-El aumento de las defunciones se dio sobre
todo en personas ancianas y la causa
inmediata de muerte era enfermedad
cardiaca o pulmonar.

38. Deaths during heat wave in Paris, 2003

39. ESTUDIOS ECOLÓGICOS