Nuevo grupo terapeútico en Diabetes Mellitus tipo 2. Inhibidores del cotransportador sodio-glucosa. Análisis de los estudios de desarrollo y revisión bibliográfica

1. DAPAGLIFLOZINA
Actualización en Diabetes Mellitus tipo 2
Raúl Piedra Castro
Centro de Salud Azuqueca de Henares 2014

2. DAPAGLIFLOZINA
Inhibidor SGLT2 (Cotransportador 2 sodio-glucosa)
Autorizado en diabetes tipo 2:
Monoterapia. Pacientes que no pueden
usar metformina
Combinado. Con otros antidiabéticos orales
o insulina. (Bajar Insulina y/o SU)

3. MECANISMO DE ACCIÓN
-Evita la absorción
del 90 % de
la glucosa filtrada.
-Mecanismo
independiente
de insulina
-Produce pérdida
de peso

4. POSOLOGÍA
Dosis 10 mg diarios en toma única. Tomar por la
mañana con o sin alimentos
No estudiado en insuficiencia hepática grave.
Función renal: Monitorizar anualmente
FG igual o superior a 60. Dosis plena
FG < 60 o inferior. No recomendado (mayor tasa
de efectos adversos) Si en la monitorización el FG
baja de 60 discontinuar

5. DESARROLLO
Placebo
Pacientes DM2 sin control con glimepirida.
Strojek K. Diabetes Obes Metab. 2011
Oct;13(10)
24 semanas. N=597. EC doble ciego
controlado. Aleatorizan a placebo o
Dapagliflozina
DM2 con glimepirida HbA1C Peso
+ Dapagliflozina -0,82%
-1,18 a -2,26
Kg
+ Placebo -0,13% -0,72 Kg

6. DESARROLLO
Glipizida
Pacientes DM2 sin control con metformina.
Nauck MA. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9)
52 semanas. N=814. EC doble ciego
controlado. Aleatorizan a Dapagliflozina o
glipizida
DM2 con metformina HbA1C Peso Hipoglucemia
+ Dapagliflozina -0,52% -3,2 Kg 3,5%
+ Glipizida -0,52% + 1,2 Kg 40,8%

7. DESARROLLO
Insulina
Pacientes DM2 sin control con insulina (al menos 30U
diarias y de 0 a 2 antidiabéticos orales) . Wilding JP.
Ann Inter Med 2012 Mar;156(6):405-15
24 semanas. N=808. EC doble ciego controlado
multicentrico. Aleatorizan a placebo o Dapagliflozina
HbA1C Peso Dosis insulina
+ Dapagliflozina -0,79 a -0,96%
-0,92 a 1,61
Kg
-1,95 U
+ Placebo -0,39% + 0,43 Kg + 5,65 U

8. SEGURIDAD
Bailey et al. BMC Medicine

9. SEGURIDAD
Kaku K et al. Diabetes, Obesity and Metabolism

10. SEGURIDAD
Candidiasis y ITU inferior. En general leves o
moderados y solucionados con un ciclo de
tratamiento estándar
Hipotensión por depleción de volumen. Más
frecuente en pacientes con FG <60, ancianos
o con tratamientos antihipertensivos intensos

11. Dapagliflozina en pacientes DM2
con enfermedad CV preexistente
Lawrence A et al. J Am Geriatr Soc. 2014
Jul;62(7):1252-62
N=964. 24 semanas. EC randomizado, doble
ciego, multicentrico, de vida real. Randomizados
a añadir placebo o dapagliflozina
47% mayores 65 años y 7,7% mayores de 75
60% con tratamiento insulínico

12. Dapagliflozina en pacientes DM2
con enfermedad CV preexistente
Lawrence A et al. J Am Geriatr Soc. 2014
Jul;62(7):1252-62
Objetivo triple. Bajar >0.5% HbA1c + bajar >
3% peso corporal + descenso >3 mmHg PAS
10% de pacientes del grupo Dapagliflozina
consiguieron el triple objetivo (1,9% placebo)

13. HbA1c global

14. HbA1c pacientes menos 65

15. HbA1c pacientes 65 y más

16. PESO

17. DAPAGLIFLOZINA
Nuevo grupo terapéutico
Descenso glucemia independiente de insulina
Beneficios adicionales:
Pérdida de peso
Descenso de presión arterial
Seguro en combinación