Existe evidencia de la utilidad pronóstica de varias pruebas genómicas como Oncotype DX, Breast Cancer Index, EndoPredict y Prosigna en predecir recaída a distancia en 0-10 años en cáncer de mama temprano. Sólo Oncotype DX y MammaPrint han demostrado capacidad predictiva de respuesta a quimioterapia en estudios prospectivos como TAILORx y MINDACT.
La neoplasia intraepitelial cervical (NIC) es una afección premaligna del cuello uterino.
El ectocérvix está cubierto de epitelio escamoso y el endocérvix, incluido el canal cervical, está cubierto de epitelio glandular.
El cribado del cáncer de cuello uterino incluye la citología del cuello uterino y las pruebas de subtipos oncogénicos del virus del papiloma humano (VPH).
El seguimiento de las anomalías en las pruebas de detección con colposcopia y biopsia de cuello uterino puede resultar en un diagnóstico de NIC o cáncer de cuello uterino.
En estos últimos años, en cáncer gástrico, se ha confirmado la sobre-expresión de la proteína p185c-erbB2, producida por el gen HER2 (miembro de la super-familia de los receptores del factor de crecimiento epidérmico), ubicado en el cromosoma 17 q12-q21
La neoplasia intraepitelial cervical (NIC) es una afección premaligna del cuello uterino.
El ectocérvix está cubierto de epitelio escamoso y el endocérvix, incluido el canal cervical, está cubierto de epitelio glandular.
El cribado del cáncer de cuello uterino incluye la citología del cuello uterino y las pruebas de subtipos oncogénicos del virus del papiloma humano (VPH).
El seguimiento de las anomalías en las pruebas de detección con colposcopia y biopsia de cuello uterino puede resultar en un diagnóstico de NIC o cáncer de cuello uterino.
En estos últimos años, en cáncer gástrico, se ha confirmado la sobre-expresión de la proteína p185c-erbB2, producida por el gen HER2 (miembro de la super-familia de los receptores del factor de crecimiento epidérmico), ubicado en el cromosoma 17 q12-q21
En esta ocasión dejamos las diapositivas realizadas para sesión de clínica-patología de mama. Revisando el tema de carcinoma de mama bilateral, revisando algunos conceptos como cáncer sincrónico, metacrónico y metástasis, haciendo énfasis en los criterios que existen para separarlos, y presentando también extractos de artículos de interés.
Ponencia a favor: terapia neoadyuvante dirigida por genómica en la era COVID19Mauricio Lema
Actividad académica (independiente) de la Asociación de Mastología de Antioquia (AMA), realizada en 07/05/2020. Se trató de un debate sobre la pertinencia del uso de pruebas genómicas preoperatorias para definir terapia neoadyuvante con quimioterapia o terapia endocrina en pacientes con cáncer de mama temprano en la era del COVID19, entre Mauricio Lema y Andrés Yepes.
El escenario hipotético es: "Mujer de 58 años con cáncer de mama cT1c cN0 cM0, luminal A, en un entorno donde la cirugía inmediata no es una opción".
En esta ocasión dejamos las diapositivas realizadas para sesión de clínica-patología de mama. Revisando el tema de carcinoma de mama bilateral, revisando algunos conceptos como cáncer sincrónico, metacrónico y metástasis, haciendo énfasis en los criterios que existen para separarlos, y presentando también extractos de artículos de interés.
Ponencia a favor: terapia neoadyuvante dirigida por genómica en la era COVID19Mauricio Lema
Actividad académica (independiente) de la Asociación de Mastología de Antioquia (AMA), realizada en 07/05/2020. Se trató de un debate sobre la pertinencia del uso de pruebas genómicas preoperatorias para definir terapia neoadyuvante con quimioterapia o terapia endocrina en pacientes con cáncer de mama temprano en la era del COVID19, entre Mauricio Lema y Andrés Yepes.
El escenario hipotético es: "Mujer de 58 años con cáncer de mama cT1c cN0 cM0, luminal A, en un entorno donde la cirugía inmediata no es una opción".
Libro de Oncologia ASCO-SEP-2016 traducido al español. parte 4 /7
ASCO-SEP es un recurso completo diseñado para ayudar a los proveedores a evaluar su nivel de conocimiento en las diversas áreas de la oncología y proporcionar una comprensión actual del cáncer, su tratamiento y la atención de apoyo necesaria para optimizar la calidad de vida de las personas con cáncer.
Imágenes "modernas" en la estadificación de cáncer de mamaMauricio Lema
Video en: https://youtu.be/4G5ht5GDU8A
Algunas opiniones sobre cómo integrar las imágenes diagnósticas más avanzadas a la investigación de pacientes con cáncer de mama aparentemente temprano y localmente avanzado.
NOTA: Este video contiene ideas muy controvertidas que NO se ajustan a las recomendaciones internacionales. Si usted no sabe del tema, puede que lo afecte de una manera que a sus colegas podría no gustarles. Pero ellos no son los que están enfermos.
Tomado de la ponencia para la Asociación Colombiana de Radiología, Cartagena, 08/2015.
En el marco de la Sexta Cumbre Ministerial Mundial sobre Seguridad del Paciente celebrada en Santiago de Chile en el mes de abril de 2024 se ha dado a conocer la primera Carta de Derechos de Seguridad de Paciente, a nivel mundial, a iniciativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los objetivos del nuevo documento pasan por los siguientes aspectos clave: afirmar la seguridad del paciente como un derecho fundamental del paciente, para todos, en todas partes; identificar los derechos clave de seguridad del paciente que los trabajadores de salud y los líderes sanitarios deben defender para planificar, diseñar y prestar servicios de salud seguros; promover una cultura de seguridad, equidad, transparencia y rendición de cuentas dentro de los sistemas de salud; empoderar a los pacientes para que participen activamente en su propia atención como socios y para hacer valer su derecho a una atención segura; apoyar el desarrollo e implementación de políticas, procedimientos y mejores prácticas que fortalezcan la seguridad del paciente; y reconocer la seguridad del paciente como un componente integral del derecho a la salud; proporcionar orientación sobre la interacción entre el paciente y el sistema de salud en todo el espectro de servicios de salud, incluidos los cuidados de promoción, protección, prevención, curación, rehabilitación y paliativos; reconocer la importancia de involucrar y empoderar a las familias y los cuidadores en los procesos de atención médica y los sistemas de salud a nivel nacional, subnacional y comunitario.
Y ello porque la seguridad del paciente responde al primer principio fundamental de la atención sanitaria: “No hacer daño” (Primum non nocere). Y esto enlaza con la importancia de la prevención cuaternaria, pues cabe no olvidar que uno de los principales agentes de daño somos los propios profesionales sanitarios, por lo que hay que prevenirse del exceso de diagnóstico, tratamiento y prevención sanitaria.
Compartimos el documento abajo, estos son los 10 derechos fundamentales de seguridad del paciente descritos en la Carta:
1. Atención oportuna, eficaz y adecuada
2. Procesos y prácticas seguras de atención de salud
3. Trabajadores de salud calificados y competentes
4. Productos médicos seguros y su uso seguro y racional
5. Instalaciones de atención médica seguras y protegidas
6. Dignidad, respeto, no discriminación, privacidad y confidencialidad
7. Información, educación y toma de decisiones apoyada
8. Acceder a registros médicos
9. Ser escuchado y resolución justa
10. Compromiso del paciente y la familia
Que así sea. Y el compromiso pase del escrito a la realidad.
Presentación utilizada en la conferencia impartida en el X Congreso Nacional de Médicos y Médicas Jubiladas, bajo el título: "Edadismo: afectos y efectos. Por un pacto intergeneracional".
Presentació de Elena Cossin i Maria Rodriguez, infermeres de Badalona Serveis Assistencials, a la Jornada de celebració del Dia Internacional de les Infermeres, celebrada a Badalona el 14 de maig de 2024.
Presentació de Isaac Sánchez Figueras, Yolanda Gómez Otero, Mª Carmen Domingo González, Jessica Carles Sanz i Mireia Macho Segura, infermers i infermeres de Badalona Serveis Assistencials, a la Jornada de celebració del Dia Internacional de les Infermeres, celebrada a Badalona el 14 de maig de 2024.
A.3 Proyecto de descanso nocturno (Jornada Infermeria)
Genómica para dirigir tratamiento neoadyuvante en cáncer de mama luminal
1. Uso de pruebas genómicas para
dirigir la terapia neoadyuvante
en cáncer de mama luminal, en
la era del COVID-19
A favor
Mauricio Lema Medina MD
Clínica de Oncología Astorga / Clínica SOMA, Medellín
2. Mauricio Lema Medina MD
Clínica de Oncología Astorga / Clínica SOMA
Medellín
Inspirado en: Michael Bierut, 2013, Logo para Mohawk Fine Papers
3. Conflictos de interés
Mauricio Lema Medina ha recibido honorarios
de Amarey y Genomic Health por concepto de:
patrocinio para investigación clínica y
conferencias
Esta conferencia NO es patrocinada por nadie.
05.2020
4. Preparación
Contención
No mucho cambio en las
indicaciones
Disminuir umbral para terapia
neoadyuvante sistémica
Recomendaciones COVID-19 y cáncer de mama en Colombia
- AMA, ACM, ACHO, ACRO, ACR – 03.04.2020
COVID19 y manejo de cáncer de mama
Fase Recomendación
Desbordada Diferir manejo quirúrgico
5. Contención
Disminuir umbral para terapia
neoadyuvante sistémica
Recomendaciones COVID-19 y cáncer de mama en Colombia
- AMA, ACM, ACHO, ACRO, ACR – 03.04.2020
COVID19 y manejo de cáncer de mama
Fase Recomendación
Estadíos III, N voluminosos Triple negativos / HER2+ N+ T1-2 N0 luminales
Considerar terapia sistémica neoadyuvante
7. Terapias endocrinas en cáncer de mama
metastásico (en Francia)
Le Saux O, Eur J Cancer, 2019
Primera línea N (%) Supervivencia
mediana
(meses)
Supervivencia
libre de
progresión
mediana (meses)
Terapia endocrina 4123 (41.6%) 11
Quimioterapia 2038 (20.5%)
Ambas 3667 (37%)
Total 9921 (100%) 42.1
Años: 2008-2014
8. Terapias endocrinas en cáncer de mama
metastásico (en Francia)
Jacquet E, Eur J Cancer, 2019
Primera línea N (%) Supervivencia
mediana
(meses)
Comentario
Terapia endocrina 2733 (43.6%) 60.8 Sin significancia
estadísticaQuimio, t. endocrina 2073 (33.1%) 49.6
Quimioterapia 1459 (23.3%)
Total 6265 (100%)
Años: 2008-2014
9. Supervivencia mediana…
1990 2000 2010 2020
Manejo no operatorio
(cáncer de mama no
metastásico)1
Metastásico,
luminal2
1. Atkins GK, J Surg Oncol, 2007
2. Jacquet E, Eur J Cancer, 2019
Supervivencia mediana
Terapia endocrina: 60 meses
Supervivencia mediana:
42 meses
Supervivencia libre de progresión: 11 meses
10. Supervivencia mediana…
1990 2000 2010 2020
Metastásico,
luminal1
1. Jacquet E, Eur J Cancer, 2019
2. Tanguy MJ, NPG Breast Cancer, 2019
En la era de inhibidores
de aromatasa
Supervivencia libre de progresión: 11 meses
Supervivencia libre de progresión:
> 23.8 meses
En la era de los inhibidores de ciclinas2
13. Atkins GK, J Surg Oncol, 2007
Manejo sin cirugía de cáncer de mama
Categoría N o % Supervivencia
mediana (meses)
% vivos a los 5
años
Total 2110 42 41.2
Inadecuada (unfit) 68% 42
Inoperable 15% 44
Declinó cirugía 17% 50 43
Cohorte coincidente* operada 61
*lo que en inglés sería matched
Años: 1990-2004
20. Bleicher RJ, Ann Surg Oncol, 2018
Impacto de intervalo diagnóstico – inicio de tratamiento
21. Bleicher RJ, Ann Surg Oncol, 2018
Impacto de intervalo diagnóstico – inicio de tratamiento
Intervalo aceptable entre diagnóstico y cirugía ≤90 días
↓ supervivencia cáncer específica: 24% por mes,
↓ supervivencia global: 9-10%
↓ absoluta de supervivencia: 3.1-4-6%
SEER-NCDB
< 90 días >
Intervalo aceptable entre diagnóstico y radioterapia ≤365 días
22. Bleicher RJ, Ann Surg Oncol, 2018
Impacto de intervalo diagnóstico – inicio de tratamiento
Intervalo aceptable entre diagnóstico y quimioterapia 120 días (?)
Biología Duración retraso
(semanas)
Afecta
supervivencia?
Magnitud
Luminal A No establecido No No aplica
Luminal B 8 Sí HR: 1.93
Triple negativo 6 Sí Considerar neoadyuvante como estándar
HER2+ 6-12 semanas Sí (2 estudios),
No (1 estudio)
23. 4
¿Cuánto tiempo se puede diferir la
cirugía?
Más de lo que pensábamos;
especialmente, si recibe terapia
neoadyuvante
25. NSABP B-181
Cáncer de mama
No metastásica
No operadas
1. Fisher B, J Clin Oncol, 1997
R
Doxorrubicina +
ciclofosfamida
Cirugía
Cirugía
Doxorrubicina +
ciclofosfamida
Desenlace principal: proporción de preservación de mama
↑12% la cirugía preservadora de la mama
↑175% la cirugía preservadora de la mama en tumores >5 cm
N=1523
26. Análisis agrupado Quimioterapia Neoadyuvante vs Adyuvante1
Meta-análisis
Quimioterapia neo vs adyuvante
9 estudios
3.940 pacientes
1. Mauri D, J Natl Cancer Inst, 2005
Desenlaces
Muerte
Progresión a distancia
Pregunta de investigación: El impacto de la quimioterapia
neoadyuvante en los desenlaces de supervivencia al
compararala con adyuvante
Progresión
27. Análisis agrupado Quimioterapia Neoadyuvante vs Adyuvante1
1. Mauri D, J Natl Cancer Inst, 2005
Google Graphs
Candlestick
Relacióndeprobabilidades(OR)
Favorece
quimioterapia
neoadyuvante
30. Análisis agrupado CTneoBC1
Meta-análisis
Quimioterapia neo vs adyuvante
12 estudios
11.195 pacientes
1. Cortázar P, Lancet, 2014
Desenlaces
ypT0/is ypN0
ypT0/is
Pregunta de investigación: si respuesta patológica
completa se traduce en mejor supervivencia libre de
eventos y supervivencia general
ypT0 ypN0
38. Análisis agrupado Terapia Endocrina Neoadyuvante1
Meta-análisis
Quimioterapia neo vs adyuvante
20 estudios
3.490 pacientes
1. Spring LM, JAMA Oncol, 2016
Desenlaces
Preservación de mama
Tasa de respuesta
Pregunta de investigación: Evaluar los efectos de terapia
endocrina neoadyuvante en la preservación de mama y la
tasa de respuesta.
39. Análisis agrupado Terapia Endocrina Neoadyuvante1
1. Spring LM, JAMA Oncol, 2016
AI RR: Tasa de respuesta con inhibidores de aromatasa
AI radRR: Tasa de respuesta radiológica con inhibidores de aromatasa
BCS: Preservación de la mama con inhibidores de aromatasa
Google Graphs
Candlestick
Relacióndeprobabilidades(OR)
1.08
1.38
0.65 Favorece terapia
endocrina
40. Análisis agrupado Terapia Endocrina Neoadyuvante1
1. Spring LM, JAMA Oncol, 2016
RR: Tasa de respuesta
AI radRR: Tasa de respuesta radiológica
BCS: Preservación de la mama
Relacióndeprobabilidades(OR)
1.69
1.49
1.62
Favorece
Inhibidor de Aromatasa
al compararla
con Tamoxifén
41. Terapia endocrina comparada con quimioterapia neoadyuvante1
1. Spring LM, JAMA Oncol, 2016
Estudio N Brazos
Tasa de respuesta
Comentarios
T. endocrina Quimioterapia
Alba 95 Exemestano vs A+T 48% 66% NS
Palmieri 44 Letrozol vs A+T 59.1% 54.% NS
Semiglazov 239 Anastrozol vs A+T 64% 64%
NS: sin significancia estadística.
42. 7
¿Existe evidencia convincente de
terapia endocrina neoadyuvante en
cáncer de mama luminal?
Sí (menos convincente de lo que pensé),
y claramente con INHIBIDORES DE
AROMATASA
43. ¿Existe algún subgrupo de pacientes con
cáncer luminal que no deriva beneficio de
quimioterapia en enfermedad temprana?
44. ¿Qué pruebas genómicas de recurrencia son
predicen (ie, son PRONÓSTICAS) recaída 0-10
años en cáncer de mama temprano?
45. Recaída a distancia 0-10 años, ganglios negativos
1. Sestak I, JAMA Oncol, 2018
CTS: Clinical Treatment Score
RS: OncoType RS score
BCI: Breast Cancer Index
ROR: ProSigna PAM50 score
EpClin: EndoPredict
Relacióndepeligro(HR)
n=591 pacientes
Trans-ATAC
46. Recaída a distancia 0-10 años, ganglios positivos
1. Sestak I, JAMA Oncol, 2018
CTS: Clinical Treatment Score
RS: OncoType RS score
BCI: Breast Cancer Index
ROR: ProSigna PAM50 score
EpClin: EndoPredict
Relacióndepeligro(HR)
n=227 pacientes
Trans-ATAC
47. 8a
¿ Qué pruebas genómicas de recurrencia son
predicen (ie, son PRONÓSTICAS) recaída
0-10 años en cáncer de mama temprano?
Todas las disponibles comercialmente:
OncoType, BCI, EpClin… MAMMAPRINT
48. ¿Existe alguna prueba genómica de recurrencia
con capacidad PREDICTIVA de respuesta a
quimioterapia o terapia endocrina, con
validación prospectiva?
53. Among women with early-stage breast cancer who were
at high clinical risk and low genomic risk for recurrence,
the receipt of no chemotherapy on the basis of the 70-
gene signature led to a 5-year rate of survival without
distant metastasis that was 1.5 percentage points lower
than the rate with chemotherapy
MINDACT
Cardoso F, NEJM, 2016
54. Entre las mujeres con cáncer de mama en estadio
temprano que tenían un alto riesgo clínico y un bajo
riesgo genómico de recurrencia, la no administración de
quimioterapia sobre la base de la firma de 70 genes dio
lugar a una tasa de supervivencia de 5 años sin
metástasis distante que fue 1,5 puntos porcentuales
inferior a la tasa con quimioterapia
MINDACT
Cardoso F, NEJM, 2016
Google Translate
55. Entre las mujeres con cáncer de mama en estadio
temprano que tenían un alto riesgo clínico y un bajo
riesgo genómico de recurrencia, la no administración de
quimioterapia sobre la base de la firma de 70 genes dio
lugar a una tasa de supervivencia de 5 años sin
metástasis distante que fue 1,5 puntos porcentuales
inferior a la tasa con quimioterapia
MINDACT
Cardoso F, NEJM, 2016
Google Translate
59. N0 N1 N2 N3 M1
T0 Tis IIa IIIa IIIc IV
T1 Ia IIa IIIa IIIc IV
T2 IIa IIb IIIa IIIc IV
T3 IIb IIIa IIIa IIIc IV
T4 IIIb IIIb IIIb IIIc IV
Receptores de estrógeno o progesterona positiva+
Her2 negativo
Unifocal
T (T1/2): >1 cm y ≤5 cm o >0.5-1 cm, grado 2/3
N0 M0
60. The Recurrence Score® Prognostic Risk Groups Defined for
Distant Recurrence
NSABP B-14: First Validation Study for Prognosis in Node-Negative Patient Population
60
Paik et al. N Engl J Med. 2004.
Distant recurrence over time
10-year rate of recurrence = 6.8%*
95% CI: 4.0%, 9.6%
0 2 4 6 8 10 12 14 16
Years
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%Proportionwithoutdistantrecurrence
RS <18, n = 338
RS 18-30, n = 149
RS ≥31, n = 181
All Patients, n = 668
P < .001
10-year rate of recurrence = 14.3%
95% CI: 8.3%, 20.3%
10-year rate of recurrence = 30.5%*
95% CI: 23.6%, 37.4%
*10-year distant recurrence comparison between low- and high-risk groups: P <.001. RS: Recurrence Score result
61. RS 5 = 5% de riesgo de recidiva a 10 años
RS 30 = 20% de riesgo de recidiva a 10 años
63. TAILORx Methods: Treatment Assignment and Randomization
Accrued Between April 2006–October 2010
6
3
HR+/HER2-Negative Node-Negative Breast Cancer
Oncotype DX® Test
(N = 10,273)
Arm A: Low RS 0-10
ET
(N = 1629)
Midrange RS 11-25
RANDOMIZE
(N = 6711)
Arm D: High RS 26-100
ET + Chemo
(N = 1389)
Arm B: Experimental Arm
ET Alone
(N = 3399)
Arm C: Standard Arm
ET + Chemo
(N = 3312) ET: endocrine therapy
HR: hormone receptor
HER2: human epidermal growth factor receptor 2
RS: Recurrence Score® result
Stratification factors:
• Menopausal status
• Planned chemotherapy
• Planned radiation
• RS 11-15, 16-20, 21-25
Sparano et al. J Clin Oncol. 2008.
64. TAILORx Results: Endocrine Therapy Alone Was Not Inferior to
Chemoendocrine Therapy in Patients With RS 11-25 (Arms B & C)
Primary Endpoint: 9-Year Invasive Disease-Free Survival (iDFS) in ITT Population
836 iDFS events after
median follow-up of
7.5 years
6
4
ITT: intent-to-treat
iDFS: invasive disease-free survival
RS: Recurrence Score® results
ET: endocrine therapySparano et al. N Engl J Med. 2018.
65.
66. ≤ 50 años
Bajo riesgo
(RS 0-15)
Alto riesgo
(RS 21 o más)
Integrarconriesgoclínico
67. Clinical Risk
Grade 1 Grade 2 Grade 3
>0.5 cm - 1 cm High
>1 cm - 2 cm High High
>2 cm High High High
68.
69. ≤50 years-old
21-gene recurrence score assay
(OncoTypeDx)
Luminal A or B (Her2-)
>1-5 cm in size (T1c/2) or >0.5 cm Grade 2 or 3
N0M0
>50 years-old
RSS 0-15 (LR)
Adjuvant hormonal
therapy (no CT)
RSS 16-25
Adjuvant hormonal therapy, CT if
RSS ≥20 or high clinical risk*
RSS >25 (HR)
Adjuvant CT and
hormonal therapy
*High clinical risk is defined as: Tumor >2 cm;
or 1-2 cm, grade 2 or 3; or less ≤1 cm grade 3
RSS: Recurrence score (0-100)
CT: Chemotherapy
EBC: Early-Breast cancer
70. 8b
¿Existe alguna prueba genómica de recurrencia con
capacidad PREDICTIVA de respuesta a quimioterapia o
terpia endocrina, con validación prospectiva?
Sí, OncoType Dx (TAILORx)
71. 9
Sí - RS bajo
¿Existe algún subgrupo de pacientes con
cáncer luminal que no deriva beneficio de
quimioterapia en enfermedad temprana?
72. ¿Existe algún subgrupo de pacientes con
cáncer luminal que SÍ deriva beneficio de
quimioterapia en enfermedad temprana?
73. The Breast Recurrence Score® Test Predicts Those Patients Who
Do and Do Not Derive Benefit From Chemotherapy
NSABP B-20: Second Validation Study for Prediction in Node-Negative Patient Population
Paik et al. J Clin Oncol. 2006. RS: Recurrence Score resultYears
PATIENTS WITH HIGH RS ≥31
28% absolute benefit from
tamoxifen + chemotherapy
Interaction P = 0.038
73
Events
74. The Breast Recurrence Score® Test Predicts Those Patients Who
Do and Do Not Derive Benefit From Chemotherapy
NSABP B-20: Second Validation Study for Prediction in Node-Negative Patient Population
Paik et al. J Clin Oncol. 2006. RS: Recurrence Score resultYears
PATIENTS WITH HIGH RS ≥31
28% absolute benefit from
tamoxifen + chemotherapy
Interaction P = 0.038
74
75. TAILORx Methods: Treatment Assignment and Randomization
Accrued Between April 2006–October 2010
7
5
HR+/HER2-Negative Node-Negative Breast Cancer
Oncotype DX® Test
(N = 10,273)
Arm A: Low RS 0-10
ET
(N = 1629)
Midrange RS 11-25
RANDOMIZE
(N = 6711)
Arm D: High RS 26-100
ET + Chemo
(N = 1389)
Arm B: Experimental Arm
ET Alone
(N = 3399)
Arm C: Standard Arm
ET + Chemo
(N = 3312) ET: endocrine therapy
HR: hormone receptor
HER2: human epidermal growth factor receptor 2
RS: Recurrence Score® result
Stratification factors:
• Menopausal status
• Planned chemotherapy
• Planned radiation
• RS 11-15, 16-20, 21-25
Sparano et al. J Clin Oncol. 2008.
76. TAILORx Results: Patients in Arms A, B & C With RS 0-25 Have ≤5% Risk of Distant
Recurrence at 9 Years
9-Year Event Rates – ITT Population: All Arms
7
6
ET: endocrine therapy
ITT: intent-to-treat
RS: Recurrence Score® resultSparano et al. N Engl J Med. 2018.
Patients in Arm D experienced a
higher rate of distant recurrence
at 13% despite
chemoendocrine therapy
77. TAILORx Results: Patients in Arms A, B & C With RS 0-25 Have ≤5% Risk of Distant
Recurrence at 9 Years
9-Year Event Rates – ITT Population: All Arms
7
7
ET: endocrine therapy
ITT: intent-to-treat
RS: Recurrence Score® resultSparano et al. N Engl J Med. 2018.
Patients in Arm D experienced a
higher rate of distant recurrence
at 13% despite
chemoendocrine therapy
No haga esto en casa…
78. 10
Parece que SÍ (estudio retrospectivo, y
TAILORx en no cohorte aleatorizada)
¿Existe algún subgrupo de pacientes con
cáncer luminal que SÍ deriva beneficio de
quimioterapia en enfermedad temprana?
79. Falso o verdadero: RS alto riesgo
preoperatorio se asocia a menor respuesta a
terapia endocrina neoadyuvante
80. OncoType Dx preoperatorio1
ER+ / Her2-
T2, estadío III, N0-2
55-75 años de edad
1. Ueno T, Int J Clin Oncol, 2014
OncoType Dx
Exemestano
x 16 – 24 semanas
Desenlace principal: Investigar la asociación de RS con la
respuesta clínica a hormonoterapia neoadyuvante
Cirugía OncoType Dx
Grupo de riesgo N Respuesta clínica Cirugía preservadora de mama
Bajo 32 59.4% 90.6%
Intermedio 17 58.8% 76.5%
Alto 15 20.0% 46.7%
p=0.015
N=64 N=52
83. NeoPAL1
ER+
Her2-
ProSigna luminal B o
Luminal A: estadío II, III, N+
No candidatas a cirugía
preservadora de mama
1. Cottu P, Ann Oncol, 2018
R
Letrozol + Palbociclib
x19 semanas
Quimio (FEC – docetaxel)
x19 semanas
Cirugía
Cirugía
Desenlace principal: Carga de cáncer residual (RCB 0-1)
84. NeoPAL1
ER+
Her2-
ProSigna luminal B o
Luminal A: estadío II, III,
N+
No candidatas a cirugía
preservadora de mama
1. Cottu P, Ann Oncol, 2018
R
Letrozol + Palbociclib
x19 semanas
Quimio (FEC –
docetaxel)
x19 semanas
Cirugía
Cirugía
Desenlace principal: Carga de cáncer residual (RCB 0-1)
Desenlace LETPAL Quimio
Respuesta patológica completa 3.8% 5.9%
Indice de Pronóstico Endocrino Preoperatorio 0 17.6% 8.0%
Carga de cáncer residual 0-1 7.7% 15.7%
N=106
No lean las conclusiones del estudio, que
MIENTEN… El estudio es NEGATIVÍSIMO…
86. Conclusiones
1. La cirugía es necesaria
2. Neoadyuvancia para triple negativos / HER2+
3. Razonable iniciar T. sistémica, diferir cirugía hasta 6 m
4. QTN neo igual supervivencia QTA.
5. Respuesta patológica completa no necesaria en luminal
6. TEN, una opción (IA, preferido)
7. OncoType Dx única prueba genómica predictiva (TAILORx)
8. RS bajo riesgo: no beneficio de QT
9. RS alto: posible beneficio de QT
10. RS alto: menos respuesta TEN
11. Inhibidores de ciclina preoperatorios: todavía no.
Abreviaturas
QTN: Quimioterapia neoadyuvante
QTA: Quimioterapia adyuvante
pCR: respuesta patológica completa
TEN: Terapia endocrina neoadyuvante
IA: inhibidor de aromatasa
RS: Puntaje de recurrencia, OncoType Dx
87. Conclusiones
1. La cirugía es necesaria
2. Neoadyuvancia para triple negativos / HER2+
3. Razonable iniciar T. sistémica, diferir cirugía hasta 6 m
4. QTN neo igual supervivencia QTA.
5. pCR no necesaria en luminal
6. TEN, una opción (IA, preferido)
7. OncoType Dx única prueba genómica predictiva (TAILORx)
8. RS bajo riesgo: no beneficio de QT
9. RS alto: posible beneficio de QT
10. RS alto: menos respuesta TEN
11. Inhibidores de ciclina preoperatorios: todavía no.
Abreviaturas
QTN: Quimioterapia neoadyuvante
QTA: Quimioterapia adyuvante
pCR: respuesta patológica completa
TEN: Terapia endocrina neoadyuvante
IA: inhibidor de aromatasa
RS: Puntaje de recurrencia, OncoType Dx
88. Propuesta de manejo en la era de COVID19: acceso limitado a
cirugía
Unifocal, luminal, T1b/c-T2, N0, potencial
candidata a quimioterapia,
Prueba genómica de recurrencia (OncoType Dx)
Riesgo Bajo Riesgo Alto
Inhibidor de aromatasa x24
semanas (+/- bloqueo ovariano)
Quimioterapia neoadyuvante
X18-24 semanas
Cirugía
90. IDEAL - NeoTAILORx
ER+
Her2-
Estadío clínico IA y IIA
Candidatas a cirugía y a
quimioterapia
OncoType bajo riesgo
R
Terapia Endocrina x24
semanas
Quimioterapia
neoadyuvante
x24 semanas
Cirugía
Cirugía
Desenlace principal: supervivencia libre de metástasis a distancia
Diseño: no inferioridad
Sólo existe en
mi imaginación