Este documento presenta una guía de buenas prácticas para la gestión y mantenimiento de equipos electromédicos. Explica el ciclo de vida de los equipos, incluyendo la adquisición, puesta en marcha, plan de mantenimiento, obsolescencia y enajenación, y gestión de residuos. También cubre temas de seguridad del paciente, usuario y calidad asociada al uso de equipos médicos. El objetivo es abordar de forma integral la gestión y mantenimiento de equipos siguiendo técnicas de gestión

1. Guía de Buenas Prácticas
Gestión y Mantenimiento
de equipamiento electromédico
Madrid, Septiembre de 2014

2. Introducción
Comisión IMS:
Miembros y
Asesores
GUÍA
AEIH HM Hospitales
SENSAR

3. Introducción
Objetivo: Abordar de una forma integradora la
gestión y el mantenimiento del equipamiento
médico, recogiendo las técnicas y metodologías que
se aplican en la gestión de cualquier activo en el
ámbito industrial y adaptándolas a los
requerimientos y normativa existente en el ámbito
sanitario.

4. Introducción
Análisis situación actual del equipamiento electromédico:
Marco regulatorio insuficiente: recomendaciones, alcance
poco definido, etc.
Aplicación de metodologías al uso de gestión de activos
Aplicación de legislación, normativa y recomendaciones
equipamiento electromédico

5. Alcance y marco legal
CICLO DE VIDA DE UN PSANI
ALCANCE
MARCO
REGULATORIO
LEGISLACIÓN
 RD 1591/2009
 Radiaciones ionizantes
 Legislación seguridad industrial
NORMATIVAS Y RECOMENDACIONES
 Normas UNE
 AEMPS: Circular Nº 3/2012
 Recomendaciones de fabricantes y sociedades
técnico-científicas

6. Gestión del equipamiento electromédico
(PSANI)
ADQUISICIÓN-RECEPCIÓN
PUESTA EN MARCHA
Estudio de necesidades
Documentación: usuario, técnica
Inventario: técnicas
Formación e información:
técnica y de usuario
Pruebas de aceptación y puesta
en servicio

7. Gestión del equipamiento electromédico
(PSANI)
PLAN DE MANTENIMIENTO
Período de garantía
Programa de mantenimiento
 Período de garantía
 Mantenimiento correctivo: tipos
 Mantenimiento preventivo
Equipos de medida y ensayo
Vigilancia. Control de alertas

8. Gestión del equipamiento electromédico
(PSANI)
MANTENIMIENTO:
METODOLOGÍAS DE GESTIÓN
Gestión de la base instalada
 Disponibilidad y fiabilidad:
equipos y sistemas
 Análisis de riesgo
 Renovación de la base instalada.
Métodos cuantitativos y
cualitativos

9. Gestión del equipamiento electromédico
(PSANI)
MANTENIMIENTO:
METODOLOGÍAS DE GESTIÓN
Metodología LEAN y TPM
Mantenimiento basado en fiabilidad
Herramientas de gestión
 Software. GMAO
 Cuadro de mando. Indicadores

10. Gestión del equipamiento electromédico
(PSANI)
OBSOLESCENCIA Y
ENAJENACIÓN
Obsolescencia
 Criterios técnicos
 Criterios económicos
Enajenación
 Asociada a renovación
 Enajenación total

11. Gestión del equipamiento electromédico
(PSANI)
GESTIÓN DE RESIDUOS
Reglamentación
 Aparatos eléctricos y electrónicos
 Pilas y acumuladores
 Residuos biosanitarios
 Residuos radiactivos

12. Seguridad en el uso del equipamiento
SEGURIDAD DEL PACIENTE
Colaboración de SENSAR
Prácticas clínicas seguras
Cultura y clima de seguridad
Procesos y habilidades no técnicas
Fuentes de riesgo derivadas de equipos

13. Seguridad en el uso del equipamiento
SEGURIDAD DEL USUARIO
Prevención de riesgos laborales
 Riesgos generales
 Agentes químicos
 Agentes físicos
 Agentes biológicos

14. Seguridad en el uso del equipamiento
CALIDAD ASOCIADA AL USO
DEL EQUIPAMIENTO MÉDICO
UNE-EN ISO 13485:2012
 Diseño
 Desarrollo
 Producción
 Instalación
 Prestación de servicios
Trazabilidad

15. Guía de Buenas Prácticas
Gestión y Mantenimiento
de equipamiento electromédico
Madrid, Septiembre de 2014