Este documento resume la seguridad, cobertura e incidentes en la administración de vacunas infantiles. Destaca que las vacunas son una de las herramientas más costo-efectivas en salud pública y han reducido drásticamente las tasas de enfermedades inmunoprevenibles. Sin embargo, las coberturas vacunales están disminuyendo debido a factores como la falta de información y el miedo a los efectos adversos. Aunque las vacunas no están exentas de reacciones, la mayoría son leves y temporales, mientras que los tra

1. Vacunación infantil: seguridad,
cobertura e incidentes en la
administración
Lucia Carbonell
III Jornada “De la evidencia a la
práctica en farmacoterapia”:
prescripción y desprescripción
segura
Atención Primaria
Dirección Asistencial Oeste, Junio 2016

2. Vacunación
 Una de las herramientas más coste-efectiva de salud pública.
Campañas vacunación
Calendario actual
13 antígenos
Primer calendario
5 antígenos

3. Logros en vacunación
INCIDENCIA ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES
Enfermedad Año máxima incidencia Nº casos Nº casos año 2015 % cambio
Tos ferina 1985 60.564 8.413 86,1
Tétanos 1983 90 3 96,7
Difteria 1940 27.517 1 99,9
Poliomielitis 1959 2.132 0 100
Sarampión 1983 301.319 37 99,9
Rubéola 1983 161.772 3 99,9
Parotiditis 1984 286.887 3.774 98,7
Fuente: Modificado de Ministerio de Sanidad, http://www.msssi.gob.es/campannas/campanas16/vacunacionDifunde.htm

5. Inmunidad de grupo
Nadie está
inmunizado
La enfermedad se
contagia a toda la
población
La mayoría de la
población está
inmunizado
El contagio de la
enfermedad está
controlado
Parte de la
población está
inmunizado
La enfermedad se
contagia a parte
de la población
= no inmunizado pero sano = inmunizado y sano = no inmunizado, enfermo y contagioso

6.  La cobertura vacunal necesaria varía según la enfermedad
Inmunidad de grupo
Infecciones
Agente infeccioso
Cobertura de vacunación crítica para
interrumpir la transmisión pc (%)
Sarampión 92-95
Tos ferina 92-95
Parotiditis 90-92
Rubéola 85-87
Difteria 80-85
Poliomielitis 80-85
Viruela 80-85
Modificado de Amela C. Epidemiología de las Enfermedades Incluidas en un Programa de Vacunación
http://www.seepidemiologia.es/documents/dummy/monografia1_vacunas.pdf

7.  Dinamarca: ENI para todos los serotipos del 21%, en el
conjunto de la población 2011-2013
 EEUU: ENI en todos los grupos de edad (a los 3 años de la
introducción y para 5 serotipos exclusivos de VNC13):
 93% en <5 años
 58% en >65 años
 20.000 casos menos ENI en adultos y ≅2.900 de
fallecimientos menos
 EEUU: Impacto notable en las neumonías
 ingresos por neumonía (18-39 años) y empiema (5-17
años )
Inmunidad de grupo-VNC13

8.  Navarra (2010-2013):
 Incidencia de ENI para cualquier serotipo disminuyó un
37%.
 <5 años 69%
 De 5-64 años 34%
 ≥ 65 23%
 ENI por serotipos VNC13 se redujo un 81% en <5 años y
52% en toda la población
 CAM: Reducción de ENI en >59años 26%
 Galicia: Descenso de ENI 403 casos evitados en todas las
edades (2011-2012)
Inmunidad de grupo-VNC13

9. Coberturas de vacunación infantil
Vacunación triple vírica

10. Coberturas de vacunación
Posibles causas de la disminución de cobertura vacunal:
Menor frecuentación/revisiones.
Menor implicación de los padres en los controles
Incompatibilidad horarios
Origen de las familias
Falta de información.
Información negativa sobre las seguridad
Miedo a las vacunas/efectos adversos.

11. ¿Son seguras las vacunas?
 No están exentas de reacciones adversas.
 Garantías de seguridad exigibles máximas.
 Vigilancia de seguridad:
 Previo a la comercialización
 Vigilancia continuada una vez aprobado su uso.
 Mayoría de las reacciones leves y temporales
 Trastornos graves:
 Extremadamente raros
 Objeto de seguimiento e investigación.

12. ¿Son seguras las vacunas?
Enfermedad Riesgo Vacuna Riesgo
Sarampión
•Neumonía: 6/100
•Encefalitis: 1/1000
•Muerte: 2/1000
Triple
vírica
•Encefalitis o reacción
alérgica grave: 1/1000000
Parotiditis
•Encefalitis: 2-3/1000
•Sordera: 1/15000
•Muerte: 1,8/10000
Difteria •Muerte: 2/ 20
DTP
•Llanto continuo: 1/1000
•Convulsiones o shock:
1/14000
•Encefalopatía aguda:
0-10,5/1000000
•Muerte: no probada
Tétanos •Muerte: 2/10
Tos ferina
•Neumonía: 1/8
•Encefalitis: 1/20
•Muerte: 1/1500

13. Vacuna VPH ¿es segura?
 De las mas estudiadas en eficacia y seguridad y las mas
cuestionadas.
 Inclusión en calendario infantil 2008 (niñas adolescentes)

14. La vacuna se ha asociado a…
Síndrome de dolor regional complejo
Síndrome de taquicardia postural ortostática
Síndrome de fatiga crónica
Esclerosis múltiple / enfermedades desmielinizantes
Enfermedades autoinmunes
Síndrome de Guillain-Barre
Tromboembolismo venoso
La evidencia no apoya que la vacuna frente al VPH sea la causa
~Vichnin M et al. An Overview of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine Safety: 2006 to 2015. Pediatr Infect Dis J.2015
Sep;34(9):983-91
~Human papillomavirus vaccines:2014 safety review. Prescrire Int 2015;24 (160):122-129
~WHO. Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 2–3 December 2015. http://www.who.int/wer/2016/wer9103.pdf?ua=1
Vacuna VPH ¿es segura?

15. Vacuna VPH ¿es segura?
Los datos obtenidos de los ensayos clínicos y los
recogidos post-autorización indican que ambas
vacunas son seguras y bien toleradas.
La reacción adversa observada más frecuentemente
fue dolor en el lugar de la inyección.
Tras la administración mundial de >175 millones de
dosis de vacunas frente a VPH, los datos muestran
que la valoración riesgo/beneficio de las vacunas se
mantiene
Las características clínicas y la ausencia de signos
eléctricos, de neuroimagen y analíticos indican que
los episodios paroxísticos que presentaron las
adolescentes de Valencia no se corresponden con una
enfermedad o lesión neurológica, cardiológica o
sistémica

16. Vacuna VPH ¿es eficaz?

17. Vacuna VPH ¿es eficaz?
Proporción de mujeres australianas diagnosticadas de verrugas
genitales en la primera visita, por grupo de edad, 2004-11
BMJ 2013;346:f2032 doi: 10.1136/bmj.f2032 (Published 19 April
2013)

18. Vacuna VPH ¿es eficaz?

19. Vacuna VPH ¿es eficaz?

20. ¿Porque el rechazo a la vacuna?
 Mayor preocupación por la seguridad de las vacunas
 Se administran en la adolescencia:
 Edad con poca tradición vacunal
 Reacciones psicógenas
 Coincidencia temporal con la aparición de enfermedades
 Enfermedad de transmisión sexual:
 Preocupación por la conducta sexual

21. ¿Porque el rechazo a la vacuna?
 Escasa percepción de utilidad. Intervalo largo desde la infección
a la aparición de la enfermedad
 Connotaciones éticas y religiosas

22. Seguridad de las vacunas en los Centros de Salud
Vacunación Potencial riesgo para la seguridad del paciente
e importante nº de notificaciones de errores de programa.
CISEM-AP 2012-2014 185 errores en ≅ 2 años:
 61% selección de la vacuna
 27% preparación
 9% fase previa/preparación usuario
 4% fase posterior/registro
Consecuencias:
 Aumento de reacciones adversas
 Ineficacia
 Revacunación
 Rechazo/desconfianza

23. Previa a la administración:
Administración de vacuna mal conservada
Administración de vacuna caducada
Errores en vacunación

24. Selección de la vacuna:
Administración de vacuna no indicada:
 Similitud fonética
 Abreviaturas similares
 Aspecto prácticamente idéntico
Administración de dosis incorrecta:
 Confusión de vacunas frente a un mismo antígeno y
diferente composición antigénica (VNC13-VNP23)
 Formulación pediátrica a adultos o viceversa.
Errores en vacunación

25. Preparación de la vacuna:
Administración de vacuna incompleta:
 Vacunas combinadas.
 Vacunas que precisan reconstitución con un diluyente.
Deficiente higiene de manos y uso de material no estéril.
Errores en vacunación

26. Administración de la vacuna:
Vía no indicada.
Paciente equivocado.
Vacuna contraindicada
Edad incorrecta o intervalo incorrecto
No garantizar la seguridad física del paciente lesiones
por caídas.
Errores en vacunación

27.  Asegurar el correcto almacenamiento
 Garantizar los “5 correctos” de la administración de
medicamentos
 Registrar la vacuna antes de su administración
 Garantizar seguridad física
¿Cómo evitar los errores?

28. Para finalizar…
 Altas coberturas en la infancia que disminuyen en dosis de Rdº
y adolescencia.
¿Cómo aumentar las coberturas?
 Mejorando la captación
 Favoreciendo la accesibilidad
 Extremar precauciones evitar errores en la vacunación.
 Educación/información: veraz, clara, concisa y basada en la
evidencia sobre beneficios, riesgos…

29.  Actitud positiva
Para finalizar…

30.  Vacunas actuales perfil alto de seguridad.
 Reacciones mas frecuentes leves y temporales.
 Vacunación útil y necesaria toda la vida
 Edad, situación laboral, viajes, patologías crónicas…..
Necesidad de vacunación
 Es necesario integrar las recomendaciones y consejos de
vacunación como una actividad preventiva más en los
controles de salud y/o seguimiento de procesos crónicos
Para finalizar…

31. GRACIAS