Los fármacos antimuscarínicos para la incontinencia urinaria de urgencia muestran beneficios limitados con una eficacia similar entre sí, pero efectos adversos apreciables. La elección del fármaco debe considerar el perfil de riesgo de cada uno, ya que todos tienen efectos adversos comunes como boca seca pero un riesgo bajo de efectos graves. Nuevos fármacos como fesoterodina no han demostrado ser más efectivos o seguros que los existentes.

1. EFECTOS ADVERSOS
DE LOS FÁRMACOS
ANTIMUSCARÍNICOS
Paula García Llopis
Servicio de Farmacia
Febrero 2017

2.  Introducción
 Definición del síndrome de vejiga hiperactiva
 Recomendaciones higiénico dietéticas
 Sistema nervioso parasimpático
 Fármacos antimuscarínicos
 Evidencia científica
 Balance beneficio riesgo
Índice

3.  DEFINICIÓN
Vejiga hiperactiva (VHA)
La vejiga hiperactiva (VHA) es definida por la presencia de urgencia,
con o sin incontinencia, a menudo acompañada de frecuencia
miccional aumentada y nocturia.
DESCARTANDO:
- INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO
- OTRAS PATOLOGÍAS
- CAUSA FARMACOLÓGICA

4.  GUÍA DE LA VEJIGA HIPERACTIVA 2014 (Asociación Española de Urología)
Recomendaciones higiénico-diet.

5.  SISTEMA NERVIOSO AUTÓNOMO
SIMPÁTICO -> LUCHA/HUIDA PARASIMPÁTICO -> REPOSO
Sistema nervioso parasimpático
APLICACIONES TERAPÉUTICAS
EFECTOS ADVERSOS
RECEPTORES MUSCARÍNICOS
M1, M2, M3, M4, M5

6. Antimuscarínicos comercializados en España para el tratamiento de VHA
 OXIBUTININA: Ditropan®, Kentera® parches
 TOLTERODINA: Urotrol®, Detrusitol®, genéricos, formulaciones Neo
 TROSPIO: Uraplex®, Spasmo-Urgenin® (OJO: sin receta)
 SOLIFENACINA: Vesicare®, Vesomni® (combinación con tamsulosina)
 FESOTERODINA: Toviaz®
Fármacos antimuscarínicos

7. Fesoterodina
La eficacia de los anticolinérgicos es muy modesta (alta respuesta a placebo en los estudios) y los
ensayos comparativos han demostrado que oxibutinina, tolterodina y trospio tienen una eficacia
similar.
“Continuar utilizando otros anticolinérgicos en incontinencia urinaria de urgencia, ya que
fesoterodina no aporta ventajas en cuanto a eficacia, seguridad ni pauta de administración.”
EFICACIA SIMILAR, SEGURIDAD INFERIOR, PAUTA SIMILAR Y COSTE SUPERIOR

8. Revisiones acerca del tratamiento del
síndrome de vejiga hiperactiva con
antimuscarínicos

9. Therapeutics Initative. Drugs for overactive bladder symptoms. Therapeutics
Letter Sept-Dec 2005;57:1-2.c
Therapeutics Initative. Is newer better? New drugs for treatment of overactive
bladder. Therapeutics Letter Sept-Oct 2007;66:1-2.
Therapeutics Initative. Are claims for newer drugs for overactive bladder
warranted? Therapeutics Letter Jan-Feb 2015;93:1-3.

10. Therapeutics Initative. Drugs for overactive bladder symptoms. Therapeutics
Letter Sept-Dec 2005;57:1-2.
Therapeutics Initative. Is newer better? New drugs for treatment of overactive
bladder. Therapeutics Letter Sept-Oct 2007;66:1-2.
Therapeutics Initative. Are claims for newer drugs for overactive bladder
warranted? Therapeutics Letter Jan-Feb 2015;93:1-3.
El beneficio sintomático se consigue en un 60% de los pacientes, frente a un 45% de los tratados con
placebo (NNT:6-7). Aparecen efectos adversos como boca seca, en un 37% frente a un 15% (NNH: 4-
5). Un 3% de los pacientes experimenta efectos adversos graves.
Los fármacos darifenacina, solifenacina y trospio, son más caros que oxibutinina y aportan escaso
avance terapéutico en eficacia y efectos adversos. Se recomienda la no financiación (Canadá).
Solifenacina tiene una vida media prolongada (60 horas), que puede aumentarse en IR y producir EA
prolongados. Trospio puede considerarse una alternativa a la oxibutinina de liberaión inmediata.
Todos los fármacos para el tratamiento de VHA tienen beneficios limitados y efectos adversos
apreciables. Los fármacos fesoterodina, oxibutinina tópica y mirabegron, no son superiores a los ya
comercializados. Estudios recientes relacionan el uso prolongado de anticolinérgicos con un
incremento del riesgo de sufrir demencia.

12. En resumen, los fármacos para la incontinencia urinaria de urgencia, muestran similares escasos
beneficios. La elección terapéutica debe considerar el perfil de riesgo de estos medicamentos. Hay
poco evidencia acerca de la adherencia a largo plazo y de la seguridad de estos tratamientos.

13. Balance beneficio-riesgo
PATOLOGÍA
Vejiga hiperactiva
Enfermedad sin riesgo vital,
aunque empeora calidad de vida
Posibilidad de rehabilitación
FÁRMACOS
Antimuscarínicos
Escasa eficacia
Numerosos efectos adversos
Numerosas interacciones
NNT: 7 NNH: 5
EXPLICAR EFECTOS ADVERSOS
REVISAR INTERACCIONES
TITULACIÓN DE DOSIS
CONTRAINDICACIONES

14. paugarcia@hospital-ribera.com