Este documento presenta los resultados de un experimento de control de calidad de una forma farmacéutica sólida que contiene ácido salicílico. El resumen del experimento muestra que el porcentaje de ácido salicílico obtenido fue del 94.96%, cumpliendo con los parámetros de calidad establecidos. Adicionalmente, se incluyen cálculos, procedimientos y recomendaciones sobre el manejo adecuado del ácido salicílico.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Diana Velecela Jaya
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 26 de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3 de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 12
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA
FARMACÉUTICA SÓLIDA
TEMA: DOSIFICACIÓN DE ACIDO SALICILICO
NOMBRE COMERCIAL: FOOT EXPERT
LABORATORIO FABRICANTE: CURITAS
PRINCIPIO ACTIVO: ACIDO SALICILICO
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 25g
FORMA FARMACEUTICA: SOLIDA
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (ácido salicílico) contenido en una Forma
Farmacéutica sólida
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
 Guantes
SUSTANCIAS
 13.3 ml (266gotas) de alcohol
potable
 Fenolftaleína
 Hidróxido de sodio 0.1N
(NaOH)
 Mascarilla EQUIPOS
 Gorro ● Balanza Analítica
 Zapatones
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2.  Bata de laboratorio
 Mortero
 Espátula
 Papel Manteca
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 80 mg de principio activo (ácido
salicílico )
5. Disolver el principio activo en 13.3 ml (266 gotas) de alcohol potable
6. Agregar 2 gotas (40ml) de indicador fenolftaleína a la solución problema a
titular
7. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.1N hasta que se produzca una
coloración rosa violáceo que indica el punto final de titulación
8. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml Hidróxido de Sodio 0.1N equivale a 13.81 mg de ácido salicílico
Parámetros referenciales = 90,5-100,5%
GRÁFICOS
1. Pesar el principio
activo
2. Triturar el principio
activo
3. Disolver y agregar el
indicador
4. Titular con
solución
NaOH0.1N
5. – Solución antes de la
titulación
6.- Solución después de la
titulación ( Coloración rosado
violáceo)

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UNIDADES:
Sol. Solución ml Mililitros
M Molar mg Miligramos
1ml 20 gotas g Gramos
CR Consumo real Vol. Volumen
CT Consumo teórico P.a. Principio Activo
CÁLCULOS
DATOS
Peso Promedio: 100 g
Cantidad declarado: 25 g
Polvo Trabajo: 0.32 g
Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 5.5 ml (110 gotas)
K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0003
Vol. Alcohol Potable: 25 ml (500 Gotas)
1 ml NaOH 0.1 N  13.81 mg Ácido Salicílico
Rangos Referenciales: 90,5 – 100.5%
Consumo Teórico: 5.79 ml Sol. NaOH 0.1 N
Consumo Real: 5,50165 Sol. NaOH 0.1 N
Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)
25 푔 푑푒 푃. 푎 → 100 푔 푃. 푎
0.08 푔 푑푒 푃. 푎 → 푥
푥 = 0.32 푔 푑푒 푃. 푎.
푥 = 320 푚푔 푑푒 푃. 푎.
Cálculo de Consumo Teórico
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.5N → 13,81 푚푔 푃푎
푥 → 80 푚푔 푃푎
푥 = 5,79 푚푙 푆표푙 NaOH 0.1N
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 5.5 ml x 1.0003
Consumo REAL = 5.50165 ml NaOH 0.1N

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Cálculo % Real
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.1N → 13.81 푚푔 푃. 푎 (Ac. Salicílico)
5.50165 푚푙 (110.033 gotas) 푆표푙 NaOH 0.1N → 푥
푥 = 75,97 푚푔 푃. 푎 (Ac. Salicílico)
80 푚푔 푃. 푎 → 100 %
75,97 푚푔 푃. 푎 (Ac. Salicílico) → 푥
푥 = 94,96 %
Cálculo % Teórico
75,97 푚푔 푃. 푎 (Mebendazol) → 100 %
80 푚푔 푃. 푎 → 푥
푥 = 105,34 %
CONTROL ESTADÍSTICO DEL ACIDO SALICÍLICO
PORCENTAJES PESOS (g) (Peso-
Media)^2
Media Lim.
Inferior
Lim.
Superior
94,96 80 2116 126 86,25078617 165,7492138
99,46 100 676 126 86,25078617 165,7492138
96,69 120 36 126 86,25078617 165,7492138
92,09 150 576 126 86,25078617 165,7492138
98,2 180 2916 126 86,25078617 165,7492138
SUMA 6320
Funciones de Excel Manual
Tamaño de la
muestra
5
Media 126 126
Varianza 1580 1580
Desviacion
Estandar
39,74921383 39,74921
39,74921383

5. Ácido Salicílico
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
PESOS (g) Media Lim. Inferior Lim. Superior
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 94.96% de
concentración de ácido salicílico
INTERPRETACIÓN
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido
fue del 94.96% de concentración de ácido salicílico, estando así bajo los parámetros de
calidad establecidos en la farmacopea.
CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar el talco de ácido salicílico cumple
con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla y gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.

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CUESTIONARIO
1. ¿EN QUÉ CASOS ES RECOMENDABLE EL USO DEL ÁCIDO
SALICÍLICO?
El ácido acetilsalicílico se administra usualmente por vía oral, aunque puede ser
administrado por vía rectal en forma de supositorios. Se absorbe rápidamente
por el tracto digestivo si bien las concentraciones intragástricas y el pH del jugo
gástrico afectan su absorcion. La aspirina es hidrolizada parcialmente a ácido
salicílico durante el primer paso a través del hígado y se distribuye ampliamente
por todos los tejidos del organismo.
2. ¿CÓMO SE DEBE DE ALMACENAR EL ÁCIDO SALICILICO?
Se debe almacenar Separado de oxidantes fuertes, bases fuertes
3. ¿QUÉ RIESGO DE INHALACIÓN EXISTE POR EL ÁCIDO
SALICÍLICO?
La evaporación a 20°C es despreciable; sin embargo se puede alcanzar
rápidamente una concentración molesta de partículas en el aire por dispersión
del polvo
4. ¿QUE TIPO DE INTERACCIONES EXISTE CON EL USO DE LA
ACETAZOLAMIDA?
Los salicilatos desplazan la acetazolamida de sus puntos de unión a las proteínas
plasmáticas y también disminuyen la excreción renal de esta. Por lo tanto, los
salicilatos pueden desencadenar efectos tóxicos de la acetazolamida sobre el
sistema nervioso central. Por su parte, la acetazolamina puede aumentar la
eliminación urinaria de los salicilatos aumentanto el pH urinario
.
5. ¿QUÉ CONDICIONES SE PRESENTAN EN EL EMBARAZO Y EN LA
LACTANCIA?
El ácido acetilsalicílico debe ser utilizado con precaución durante la gestación.
No debe administrarse durante los tres últimos meses de embarazo. Tratamientos
prolongados y con dosis altas pueden retrasar el parto. Atraviesa la barrera
placentaria, y se excreta con la leche materna. Se aconseja un destete precoz en
la utilización regular de dosis elevadas en periodo de lactancia.
GLOSARIO
ACIDO DE LEWIS
La cual se puede definir como una fenomenal mezcla de sustancias, el color azul y rojo,
por ejemplo que puede aceptar un par de electrones, y para una base como una sustancia
que puede donar un par de electrones
ARILO
El arilo puede crearse de una estructura frutal (conocido como falso fruto) producida en
muy pocas especies de gimnospermas, en especial coníferas de la familias de
las Taxaceae y las Cephalotaxaceae.

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CARBOCATIÓN
Un carbocatión es un átomo de carbono cargado positivamente. El átomo de carbono
cargado en un carbocatión es un "sexteto", esto es, tiene sólo seiselectrones en su capa
de valencia, en vez de los ocho electrones de valencia que aseguran la estabilidad
máxima de la regla del octeto.
REGLA DEL OCTETO
La regla del octeto, enunciada en 1916 por Gilbert Newton Lewis, dice que la tendencia
de los iones de los elementos del sistema periódico es completar sus últimos niveles de
energía con una cantidad de 8 iones que tienen carga negativa, es decir electrones, de tal
forma que adquiere una configuración muy estable.
SUSTITUCIÓN ELECTRÓFILA AROMÁTICA
La sustitución electrófila aromática (SEAr) es una reacción perteneciente a la química
orgánica, en el curso de la cual un átomo, normalmente hidrógeno, unido a un sistema
aromático es sustituido por un grupo electrófilo. Esta es una reacción muy importante
en química orgánica, tanto dentro de la industria como a nivel de laboratorio. Permite
preparar compuestos aromáticos sustituidos con una gran variedad de grupos
funcionales según la ecuación genera
BIBLIOGRAFIA:
VADEMECUM. ACIDO SALICILICO. DISPONIBLES EN URL:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/a015.htm
GRUPO PREVENIR. ACIDO SALICILICO. DISPONIBLES EN URL:
http://www.grupoprevenir.es/fichas-seguridad-sustancias-quimicas/0563.htm
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
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Diana Velecela Jaya

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ANEXOS: