Este documento presenta los resultados de un experimento de laboratorio para determinar la cantidad de calcio contenida en una solución inyectable de gluconato de calcio a través de una titulación complejométrica. El porcentaje de calcio obtenido fue del 91.14%, el cual se encuentra dentro de los parámetros de referencia establecidos, indicando que el medicamento cumple con los estándares de calidad.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: GUZMAN HERAS LIDIA ELIZABETH
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 20 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 27 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CALCIO, EN SOLUCIÓN
INYECTABLE.
Tema: Dosificación de Calcio por complexometria.
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio.
Laboratorio Fabricante: Ropsohn therapeutics Ltda.
Principio Activo: Calcio.
Concentración del Principio Activo: 10 g.
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Aprender el proceso de valoración de calcio en el laboratorio.
 Determinar la cantidad de calcio contenido en una forma farmacéutica liquida
inyectable.
 MATERIALES:
1. Pipeta.
2. Vaso de precipitación.
3. Erlenmeyer.
4. Soporte universal
5. Agitador de vidrio.
6. Bureta.
7. Probeta.
 SUSTANCIAS:
1. E.D.T.A. 0.1 N.
2. Agua destilada.
3. NaOH 2 N.
4. Murexida.

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 PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.
2. Tener todos los materiales listos para su uso.
3. Medimos en un vaso de precipitación la cantidad de medicamento calculada que
contiene 200 mg de principio activo (Calcio).
4. Adicionamos 10 ml de agua destilada y 12ml de NaOH 2 N, y mezclamos bien.
5. Luego de esto agregamos 1 mL de murexida como indicador hasta que se tornó
de color rojo.
6. Procedimos a la titulación con una solución de E.D.T.A. 0.1 N hasta que se
produjo una coloración violeta que nos indica el punto final de la titulación.
7. Con estos datos procedemos a realizar los cálculos necesarios teniendo la
referencia de que 1ml E.D.T.A. 0.1N es equivalente a 40.08 mg de calcio.
8. Una vez terminada la práctica se limpió toso el material y el área ocupada.
9. Los parámetros referenciales son 90-110 %.
 GRÁFICOS
Solución inyectable
Gluconato de calcio
Medir 2 ml de solución de
Gluconato de calcio
Adicionar 10 ml de agua
dest. y 12 ml de NaOH 2N
Agregar 1 ml de indicador
murexide hasta que tome
una coloración rojiza
Titular con solución de
E.D.T.A 0.1 N.
Aparición de coloración
violeta que indica el punto
final de la titulación
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 OBSERVACIONES
Con la forma farmacéutica en ampolla no se necesitó pesar para obtener los mg de p.a.
requeridos para la práctica, se midió un volumen equivalente a la cantidad de p.a.
necesarios.
 CALCULOS
Datos:
Valores de referencia de calcio = 90-110%.
% teórico= 10 g =1000 mg
ml de solución de E.D.T.A. 0.1 N consumido = 4.5 ml K= 1.0107
ml de solución de NaOH 2 N= 12 ml
Referencia= 1ml de sol. E.D.TA. 0.1 N = 40.08 mg de calcio.
Volumen practico de sol. Gluconato de Ca = 2 ml = 200 mg de p.a.
Calculo de 200 mg de calcio.
100 ml de sol. Gluconato de Ca 10 g de p.a.
X 0.2 g de p.a.
X= 2 mL de sol. De Gluconato de calcio.
Consumo teórico
1 ml de E.D.T.A 0.1 N 40.08 mg de p.a.
X 200 mg de p.a.
X= 4.9 ml de E.D.T.A 0.1 N
Consumo Real = (ml sol. E.D.T.A 0.1 N consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (4.5 ml de E.D.T.A 0.1 N)x(1.0107) = 4.584 ml de E.D.T.A. 0.1 N
Porcentaje real de calcio.

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1 ml de E.D.T.A 0.1 N 40.08 mg de p.a.
4.584 ml E.D.T.A 0.1 N X X= 108.15 mg de calcio.
200 mg de p.a. 100%
182.28 mg de p.a. X X=91.14 %
 RESULTADOS
De acuerdo a los cálculos realizados con los datos obtenidos en la práctica, el porcentaje
real de calcio es de 91.14 %.
 INTERPRETACION
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene en su composición el calcio, está dentro de los parámetros
referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo que nos da a conocer, que
el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para
garantizar la calidad del producto final.
 CONCLUSION
Con la ejecución de está práctica hemos verificado si el medicamento inyectable de
gluconato de calcio elaborado por Laboratorios Ropsohn therapeutics Ltda. contiene la
cantidad de calcio establecido en la farmacopea, se llegó a esta conclusión, mediante un
proceso de titulación con solución de E.D.T.A. 0.1 N, sobre una cantidad conocida del
p.a. disuelta en disuelta en agua destilada e hidróxido de sodio al 2 N y con murexide
como indicador, hasta observar un cambio de color del rojo al violeta que indica el
punto final de la titulación, con lo cual precedimos a realizar los debidos cálculos y
constatar si cumple o no con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.
 Medir lo más exacto posible el volumen del medicamento.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar con mayor claridad el
cambio de coloración durante la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

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 CUESTIONARIO
¿QUE ES EL CALCIO?
El calcio es un mineral esencial muy importante para tener unos huesos y dientes
fuertes. Hay varios minerales que son esenciales para el cuerpo humano y que se
obtienen a través de la alimentación. Los minerales más importantes (calcio, magnesio,
fósforo, sodio, cloruro y potasio) se necesitan en grandes cantidades o se encuentran en
grandes cantidades en el cuerpo. Las tres funciones más importantes de los minerales
son como constituyentes del esqueleto, como sales solubles que ayudan a controlar la
composición de los fluidos corporales y como complementos esenciales para la
actuación de muchas enzimas y otras proteínas.
DOSIS DE CALCIO
El Departamento de Sanidad del Reino Unido recomendaba la Ingestión de Nutrientes
de Referencia (RNI en inglés) para el calcio como sigue. La RNI es la cantidad diaria
que es suficiente, o más que suficiente para el 97% de la población. La RNI es similar a
la Cantidad Diaria Recomendada que se usaba con anterioridad en el Reino Unido.
Tipo de persona (Dosis necesaria)
 Bebés y niños, dependiendo de la edad (350 – 550 mg/día)
 Chicas (800 mg/día)
 Chicos (1000 mg/día)
 Adultos (hombres y mujeres) (700 mg/ día)
 Mujeres en periodo de lactancia (550 mg/día extra)
En EE.UU. en 1989 se recomendaban dosis generalmente un poco más altas. En 1994,
la dosis recomendada en EE.UU. para niños de 1 a 10 años aumentó de 800 mg a 1200
mg diarios, y para los adolescentes de 11 a 24 años aumentó de 1200 mg a 1500 mg.
Durante el embarazo y el periodo de lactancia se recomienda a las mujeres
norteamericanas ingerir 1400 mg diarios de calcio, y a los hombres y mujeres de más de
50 años se les recomienda aumentar la dosis de calcio a unos 1500 mg porque la
absorción intestinal del calcio disminuye con la edad.
FUNCIONES DEL CALCIO
El calcio tiene diversas funciones en nuestro organismo:
 Forma parte de los dientes y huesos y contribuye a mantenerlos sanos.
 Es necesario para la coagulación de la sangre.
 Participa en la transmisión del impulso nervioso.
 Tiene un papel importante en la contracción muscular.
 Estimulación de la secreción hormonal.
 Contribuye a la activación de enzimas que sirven como mediadores en diferentes
reacciones químicas.

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 Colabora en la permeabilidad de las membranas celulares para que estas puedan
efectuar el intercambio de sustancias con el medio (oxígeno y nutrientes).
 Participa en la absorción de vitamina B12.
DEFICIENCIA DE CALCIO
La falta del calcio necesario para el correcto funcionamiento de nuestro organismo
puede provocar: Osteoporosis: disminución de la masa ósea y aumento de la fragilidad
de los huesos.
 Raquitismo: baja mineralización y deformidad ósea.
 Tetania: alteración en la contracción muscular.
 GLOSARIO
COMPLEXOMETRÍA.- Es una forma de análisis volumétrico en el que la
formación de un complejo de color se utiliza para indicar el punto final de una
titulación. Valoraciones complejométricas son particularmente útiles para la
determinación de una mezcla de diferentes iones metálicos en solución. Un
indicador capaz de producir un cambio de color inequívoco se utiliza por lo
general para detectar el punto final de la titulación.
SAL.- Es un compuesto químico formado por cationes (iones con carga
positiva) enlazados a aniones (iones con carga negativa). Son el producto típico
de una reacción química entre una base y un ácido, donde la base proporciona el
catión y el ácido el anión.
CAL.- Es un término que designa todas las formas físicas en las que pueden
aparecer el óxido de calcio (CaO) y el óxido de calcio de magnesio (CaMgO2),
denominados también, cal viva (o generalmente cal) y dolomía calcinada
respectivamente.
OSTEOPOROSIS.- debilita los huesos y aumenta la posibilidad de fracturas.
Cualquier persona puede padecer osteoporosis, pero es más común entre mujeres
de edad avanzada.
OSTEOMALACIA.- a una enfermedad que afecta al hueso y se caracteriza
porque este se encuentra desmineralizado. La causa más frecuente es la
deficiencia de vitamina D.
HIPERCALCEMIA.- es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la
elevación de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dl.

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 BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.
Farmacéutico 2010.
 WEBGRAFÍA
 http://www.ivu.org/ave/calcio.html
 http://www.webconsultas.com/dieta-y-nutricion/dieta
equilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828
 http://es.wikipedia.org/wiki/Hipercalcemia
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
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Elizabeth Guzmán Geovanny Ramón
_________________________
Gisela Fernández
ANEXOS