Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a una muestra de gluconato de calcio. El análisis determinó que la muestra contenía un 92% de principio activo, el cual se encuentra dentro de los parámetros de referencia establecidos entre 90-110%. Por lo tanto, la muestra cumple con los requisitos de calidad exigidos. Adicionalmente, el documento describe el procedimiento realizado, incluyendo materiales, cálculos y conclusiones.

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LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Gisella Denisse López Tinoco
Curso: Quinto Bioquimica y Farmacia Paralelo: "B"
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García
Grupo N°1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 18 de junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 25 de junio del 2015
PRÁCTICA N° 3
TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO
(FORMA FARMACEUTICA LIQUIDA)
TEMA: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO
- Nombre comercial: GLUCONATO DE CALCIO
- Laboratorio fabricante: SANDERSON S. A
- Principio activo: GLUCONATO DE CALCIO
- Concentración de principio activo: 10 g
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el Gluconato de calcio
o Realizar el control de calidad de una ampolla de gluconato de calcio
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MATERIALES:
o Probeta
o Vasos de precipitación 200 ml
o Pipetas, Bureta
o Guantes
o Mascarilla
o Mandil
o Gorro
o Zapatones
o Balanza analítica
PROCEDIMEINTO:
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro,
zapatones y los guantes.
3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.
4. Observar el contenido de principio activo en la composición de la ampolla de
Gluconato de Calcio.
5. Determinar la cantidad de Gluconato de Calcio que contenga aproximadamente 0.1
mg de principio activo (Gluconato de Calcio.).
6. Medir 1ml de Gluconato de Calcio.
7. Medir 12 ml de Hidróxido de Sodio 2N
8. Se procede a disolver la cantidad medida de Gluconato de Calcio con los 10ml de
agua destilada
9. Adicionar un ml de indicador Murexide.
10.Disolver la solución.
11. Titular con EDTA 0.1 N
12. Indagación: Como datos tenemos que 1ml de EDTA 0.1N equivale a 40,08 mg de
Gluconato de Calcio, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%.
13. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Gluconato de Calcio.
14. Determinar si la ampolla cumple con las normas de la farmacopea.
SUSTANCIAS:
 E.D.T.A 0.1N 4.6ml
 Hidróxido de Sodio 2N
 Murexide
 Ampolla Gluconato de Calcio 2ml
EQUIPOS:
 Balanza analítica
E

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GRÁFICOS:
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DESINFECTAR EL COLOCAR EL CONTENIDO MEDIR 1 Ml DE
MESON DE LA AMPOLLA GLUCONATO DE Ca
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MEDIR 10 mL DE MEZCLAR EL AGUA AGREGAR 1 Ml DE
AGUA DESTILADA CON EL GLUC. DE Ca MUREXIDE
7 TITULAR CON EDTA

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OBSERVACIONES
 Se observó el cambio de coloración, el cual indica el consumo práctico.
LAS PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS:
COLOR TRANSPARENTE
OLOR CARACTERISTICO
FORMA FARMACEUTICA LIQUIDA
CALCULOS:
DATOS REFERENCIALES
Cada ml de EDTA 0.1 N se equivale con 40.08 mg de calcio el porcentaje de
referencia está permitido es de 90 a 110%.
K EDTA: 1.0107
1) Calculo del muestra a trabajar
1ml EDTA 100 ml de gluconato de calcio
0.1g X
X= 1 ml
ANTES DESPUÉS

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2) Calculo del consumo teórico:
1 ml EDTA 0.1 N 40.08 mg Gluconato de calcio.
X 100 mg PA.
X= 2.4950 mL EDTA 0.1 N
3) Calculo del porcentaje teorico:
1 ml EDTA 0.1 N 40.08 mg PA.
2.4950 mL X
X= 99.9996 mg PA.
100 mg PA. 100 %
99.9996 mg X
X= 99.99%
4) cálculo del consume real
CR= CP * K
Consumo Real= (2.6 ml sol EDTA 0.1N) (1.0107)
Consumo real =2.62782 ml Sol. EDTA 0.1N
5) Calculo del porcentaje práctico:
2.4950 ml EDTA 100%
2.62782 ml EDTA X
X= 105 %
INTERPRETACION:
El 105% de porcentaje practico de concentración de gluconato de calcio obtenido se
encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea
Puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al gluconato de calcio , éste cumple con
lo requerido por la farmacopea. Y por ende esta forma farmacéutica cumplirá con los
propósitos para los cuales fue diseñado.
CONCLUSIÓN
Se concluye manifestando que se logró cumplir los objetivos de esta práctica, es decir se
determinó cualitativamente el porcentaje de principio activo de gluconato de calcio, el cual
está en los valores establecidos.
RECOMENDACIONES

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 Limpiar el mesón de trabajo y los materiales de vidrio.
 Tener cuidado con las sustancias de uso restringido o peligroso, para evitar
accidentes en el laboratorio.
 Medir los valores correctamente para evitar errores en el cálculo de porcentajes.
GLOSARIO:
Murexide:
La Murexida (NH4C8H4N5O6, o C8H5N5O6·NH3), también conocido comopurpurato de
amonio, es un compuesto orgánico ampliamente utilizado en Química
analítica en valoraciones complexométricas para la detección cuantitativa de metales como
el cadmio, cobalto, níquel, torio, así como de algunas tierras raras, pero sobre todo para la
detección y cuantificación del calcio.
Hipocalcemia:
En seres humanos, presenta efectos fisiopatológicos. También puede ocurrir como
consecuencia de disminución de la fracción del calcio ionizado: los niveles bajos de calcio
incrementan la permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, provocando una
despolarización progresiva que aumenta la posibilidad de potenciales de
acción,1 observándose un acrecentamiento del nivel de contracción muscular o incluso
tetania.La hipocalcemia es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un
nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y presenta
efectos fisiopatológicos.
Titulación:
La valoración o titulación es un método de análisis químico cuantitativo en el laboratorio,
que se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido.
Debido a que las medidas de volumen juegan un papel fundamental en las titulaciones, se
le conoce también como análisis volumétrico.

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CUESTIONARIO:
CUALES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO?
Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio
incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de
calcio puede conllevar acelulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio
aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis, la tasa de filtrado
glomerular, la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1. La inyección intravenosa muy
rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación, trastronos del ritmo cardíaco,
disminución de la presión arterial y bradicardia.
EL GLUCONATO DE CALCIO SE USA PARA CONTRARESTAR SOBREDOSIS
DE SULFATO DE MAGNESIO?
El gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de
magnesio, que a menudo se administra a mujeres embarazadas para prevenir
profilácticamente las convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas
con preeclampsia. El sulfato de magnesio también se da a las mujeres embarazadas que
están experimentando un parto prematuro con el fin de disminuir o detener las
contracciones uterinas.
EN QUE ENFERMEDAD SE USA MAS EL GLUCONATO DE CALCIO?
El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el
tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio,
aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.
BIBLIOGRAFÍA:
 Morocho, M. gluconato de calcio , propiedades de gluconato de calcio , y sus usos
emergency.cdc.gov/agent/cyanide/basics/espanol/facts.asp.
 Pinta, H Gluconato de calcio y sus usos en patologías establecidadas disponible en:
historico.medicosypacientes.com/noticias/2008/11/08_11_22_gluconato de
calcio.
Gisella Denisse López Tinoco
Estudiante

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ANEXOS:
Fig.1. DATOS OBTENIDOS EN LA PRÁCTICA
Fig. 2 INTEGRANTES DEL GRUPO

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PROBLEMA PROPUESTO:
En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de
calidad una muestra de gluconato de calcio cuyo peso para trabajar es 1 ml
de muestra, para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de
EDTA 0.2 N obteniendo como consumo practico 2.1ml . Determinar el
porcentaje teórico, consumo teórico, consumo real, si se conoce que 1 ml de
EDTA 0.1 N equivale a 40.08 mg de principio activo. Parámetros
referenciales son de 90-110 %
DATOS REFERENCIALES Cada ml de EDTA 0.1 N se equivale con 40.08 mg
de calcio el porcentaje de referencia está permitido es de 90 a 110%.
K EDTA: 1.0107
5) Calculo del muestra a trabajar
1ml EDTA 100 ml de gluconato de calcio
0.1g X
X= 1 ml
6) Calculo del consumo teórico:
1 ml EDTA 0.1 N 40.08 mg Gluconato de calcio.
X 100 mg PA.
X= 2.4950 mL EDTA 0.1 N
7) Calculo del porcentaje teorico:
1 ml EDTA 0.1 N 40.08 mg PA.
2.4950 mL X
X= 99.9996 mg PA.
100 mg PA. 100 %
99.9996 mg X
X= 99.99%
8) cálculo del consume real
CR= CP * K
Consumo Real= (2.1 ml sol EDTA 0.1N) (1.0107)

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Consumo real =2.1224 ml Sol. EDTA 0.1N
5) Calculo del porcentaje práctico:
2.4950 ml EDTA 100%
2.1224 ml EDTA X
X= 92.%
INTERPRETACION:
El 92.% de pocentaje practico de concentración de gluconato de calcio obtenido se
encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea
Puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al gluconato de calcio, éste cumple con
lo requerido por la farmacopea. Y por ende esta forma farmaceutica cumplirá con los
propósitos para los cuales fue diseñado
MI INVESTIGACION:
Gluconato de Calcio. Medicamento indicado para la hipocalcemia, presentación en
ámpulas al 10%, tabletas y granulados.
Mecanismo de acción: El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas
nerviosos, musculares y esqueléticos. Interviene en la función cardíaca normal, función
renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana
celular. Además el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de
neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción
de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La fracción principal (99 %) del calcio está en la
estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también
están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El
calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Ya que las
funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en
el equilibrio del calcio debido a deficiencia en la dieta u otras causas, las reservas de calcio
en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las reservas de calcio más agudas del
organismo. Por lo tanto sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso
depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total.
Contraindicaciones: Hipercalcemia. [Hipercalcinuria]. Cálculos renales de calcio.
Disfunción renal crónica. [Sarcoidosis]. Toxicidad digitálica (riesgo elevado de arritmias).

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Precauciones
 Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.
 Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante
el parto y el alumbramiento.
 Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta
en la leche materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción
cardíaca, fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes
digitalizados.
Advertencias
La inyección de gluconato de calcio es sólo para uso intravenoso, no debe administrarse
por vía intramuscular, intracardiaca, sub-cutánea ni permitir que se extravase en ningún
tejido; puede producirse necrosis tisular y/o escarificación. La inyección intravenosa debe
ser lenta para evitar que una dosis de elevada concentración de calcio alcance el corazón y
cause síncope cardíaco.
Reacciones adversas
Mareos (hipotensión), somnolencia, rubor y/o sensación de calor, o ardor en la cabeza y
extremidades, latidos cardíacos irregulares, náuseas o vómitos, enrojecimiento cutáneo,
rash o escozor en el sitio de la inyección, sudoración, sensación de hormigueo.
Posología
Antihipocalcémico; o restaurador de electrólitos: Intravenosa, 970 mg (4,72 mEq de ión
calcio) administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL por minuto,
repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
Niños
Antihipocalcémico: Intravenosa de 200 a 500 mg (de 0,98 a 2,4 mEq de ión calcio,
respectivamente) como dosis única, administrada lentamente a una velocidad que no
supere los 5 mL por minuto, repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa, 97 mg (0,472 mEq de ión calcio)
administrada después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.
Sobredosificación: Se considera como una situación hipercalcémica una concentración
sérica de calcio que sobrepase los 10,5 mg por 100 mL. El aplazar la administración
adicional de calcio y cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia
normalmente resuelve la hipercalcemia leve en pacientes asintomáticos, cuando la función
renal del paciente es adecuada. Cuando las concentraciones séricas de calcio son mayores
de 12 mg por 100 mL pueden precisarse medidas inmediatas con posible uso de las
siguientes:
 Hidratar con cloruro sódico al 0,9 % inyectable intravenoso y forzar la diuresis con
furosemida o ácido etacrínico para aumentar rápidamente la excreción de calcio, como
pilar de la terapia.
 Monitorizar las concentraciones séricas de potasio y magnesio y comenzar pronto la
reposición para evitar las complicaciones de la terapia.

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 Monitorizar el ECG y usar posiblemente bloqueantes beta-adrenérgicos para proteger
al corazón frente a arritmias graves.
 Posiblemente incluir en el tratamiento hemodiálisis, calcitonin
a y corticosteroides.
 Determinar las concentraciones séricas de calcio a intervalos frecuentes para guiar los
ajustes de la terapia.
Composición
 Cada ampolleta de 10 mL contiene 1 gramo de gluconato de calcio.
Interacción medicamentosas
El calcio aumenta los efectos de la digital sobre el corazón y puede reducir la respuesta al
verapamil y posiblemente a otros antagonistas del calcio.
Dosis
 Adultos: 10 ml I.V. o I.M. 1 a 3 veces al día.
 Niños: 5-10 ml I.V. al día.
BIBLIOGRAFÍA
1. Baskin SI, Horowitz AM, Nealley EW: The antidotal action of sodium nitrite and sodium
thiosulfate against cyanide poisoning. J Clin Pharmacol 32:368-375, 1992.
2. Berlin CM: The treatment of cyanide poisoning in children. Pediatrics 46:793-796, 1976
3. Chen KK, Rose CL: Nitrite and thiosulfate gherapy in cyanide poisoning. JAMA 149:113-
119, 1952 4. Curci Osvaldo Hector: "Toxicología". López Libreros Editores Buenos Aires,
1993.
5. Goldfrank L., Flomenbaun N., Lewin N.: "Toxicologic Emergencies". 5a Ed. Appleton &
Lange. Connecticut, U.S.A., 1994.