La práctica tuvo como objetivo determinar la cantidad de cloruro de sodio contenida en una forma farmacéutica líquida mediante dosificación volumétrica. Los resultados mostraron que la concentración de cloruro de sodio fue de 107.82%, cumpliendo con los parámetros de calidad establecidos. Por lo tanto, la forma farmacéutica cumple con los requisitos de calidad.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Diana Velecela Jaya
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 3 de Octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 10 de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 13
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE
UNA FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA
TEMA: DOSIFICACIÓN DE CLORURO DE SODIO
NOMBRE COMERCIAL: FISIOL UB
LABORATORIO FABRICANTE: LAMOSAN
PRINCIPIO ACTIVO: ACIDO SALICILICO
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 0.9 g
FORMA FARMACEUTICA: LÍQUIDA
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Cloruro de Sodio) contenido en una Forma
Farmacéutica Líquida
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
 Guantes
SUSTANCIAS
 7.7 ml (154gotas) de Ac.
Acético
 Eosina
 Nitrato de Plata 0.1N (AgNO3)
 58.3 ml (1116,6gotas) Metanol
 Mascarilla EQUIPOS
 Gorro ● Campana de Gases
 Zapatones
10

2.  Bata de laboratorio
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Transferir a un Matraz Erlenmeyer un volumen de Solución oftálmica medido
con exactitud que equivale a 90mg ClNa
5. Agregar 10 ml de Acético Glacial, 75 ml de Metanol y 0.5 ml de Eosina
6. Valorar volumétricamente con agitación con AgNO3 0.1N, hasta obtener una
coloración rosada que indica el punto final de la titulación.
7. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml AgNO3 0.1N equivale a 5.844 mg de ClNa
K AgNO3 0.1N = 1.001317
Parámetros referenciales = 90 - 110 %
GRÁFICOS
1. Transferir cierto
volumen de Sol.
Oftálmica
2. Agregar 10ml de Ac.
Acético Glacial
3. Agregar 75ml de
Metanol
4. Titular con
solución
AgNO3 0.1N
5. – Solución antes de la
titulación
6.- Solución después de la
titulación ( Coloración rosa)

3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3
UNIDADES:
Sol. Solución ml Mililitros
M Molar mg Miligramos
1ml 20 gotas g Gramos
CR Consumo real Vol. Volumen
CT Consumo teórico P.a. Principio Activo
CÁLCULOS
DATOS
Peso Promedio: 0,07 g
Cantidad declarado: 0,9 g
Volumen Trabajo: 7,7ml
Vol. Sol. AgNO3 0.1N: 11,97 ml (239.4 gotas)
K Sol. NaOH 0.1 N: 1.001317
Vol. Metanol: 58.33 ml (1116.6 Gotas)
Vol. Acido Acético: 7.7 ml (154 Gotas)
1 ml AgNO3 0.1N  5,844 mg ClNa
Rangos Referenciales: 90 - 110%
Consumo Teórico: 12.9 ml Sol. AgNO3 0.1N
Consumo Real: 12.9169 ml Sol. AgNO3 0.1N
Cálculo de Volumen de Ácido Acético a emplear:
90 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 10 푚푙 퐴푐푖푑표 퐴푐é푡푖푐표
70 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 푥
푥 = 7.7 푚푙 푑푒 퐴푐푖푑표 퐴푐é푡푖푐표
푥 = 154 푔표푡푎푠 푑푒 퐴푐푖푑표 퐴푐é푡푖푐표
Cálculo de Volumen de Metanol a emplear:
90 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 75 푚푙 푀푒푡푎푛표푙
70 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 푥
푥 = 58.33 푚푙 푑푒 푀푒푡푎푛표푙
푥 = 154 푔표푡푎푠 푑푒 푀푒푡푎푛표푙

4. Cálculo de Volumen de Indicador Eosina a emplear:
90 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 0,5 푚푙 퐸표푠푖푛푎
70 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 푥
푥 = 0,38 푚푙 푑푒 퐸표푠푖푛푎
푥 = 7,6 푔표푡푎푠 푑푒 퐸표푠푖푛푎
Cálculo del Volumen Trabajo (% Teórico)
0.9 푔 푑푒 푃. 푎 → 100 푚푙 푃. 푎
0.07 푔 푑푒 푃. 푎 → 푥
푥 = 7.7 푚푙 푑푒 푃. 푎.
푥 = 154 푔표푡푎푠 푑푒 푃. 푎.
Cálculo de Consumo Teórico
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 AgNO3 0.1N → 5,844 푚푔 푃푎
푥 → 70 푚푔 푃푎
푥 = 11,97 푚푙 푆표푙 AgNO3 0.1N
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 12.9ml x 1.001317
Consumo REAL = 12.9169 ml NaOH 0.1N
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4
Cálculo % Real
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 AgNO3 0.1N → 5,844 푚푔 푃. 푎 (ClNa)
12,9169 푚푙 (258.338 gotas) 푆표푙 AgNO3 0.1N → 푥
푥 = 75,48 푚푔 푃.푎 (ClNa)
70 푚푔 푃. 푎 → 100 %
75,48 푚푔 푃. 푎 (ClNa) → 푥
푥 = 107,82 %

5. Cloruro de Sodio
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5
Cálculo % Teórico
75,48 푚푔 푃. 푎 (퐶푙푁푎) → 100 %
80 푚푔 푃. 푎 → 푥
푥 = 105,98 %
CONTROL ESTADÍSTICO DEL CLORURO DE SODIO
(SOLUCIÓN OFTALMICA)
PORCENTAJES PESOS (g) (Peso-Media)^2 Media Lim. Inferior Lim.
Superior
125 90 177,7777778 76,66667 64,55606525 88,77726808
108,5 90 177,7777778 76,66667 64,55606525 88,77726808
106,05 80 11,11111111 76,66667 64,55606525 88,77726808
107,82 70 44,44444444 76,66667 64,55606525 88,77726808
122 70 44,44444444 76,66667 64,55606525 88,77726808
95,35 60 277,7777778 76,66667 64,55606525 88,77726808
SUMA 733,3333333
Funciones de Excel Manual
Tamaño de la
muestra
6
Media 76,66666667 76,66667
Varianza 146,6666667 146,6667
Desviacion Estandar 12,11060142 12,1106
12,11060142
REPRESENTACIÓN GRÁFICA
140
130
120
110
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140
PESOS (g)
Media
Lim. Inferior
Lim. Superior

6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 107,82% de
concentración de Cloruro de Sodio
INTERPRETACIÓN
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido
fue del 107,82% de concentración de Cloruro de Sodio, estando así bajo los parámetros
de calidad establecidos en la farmacopea.
CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar el Suero Fisiológico (Cloruro de
Sodio) cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla y gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. ¿CUÁL ES EL PRINCIPAL MECANISMO DE ACCIÓN DEL
CLORURO DE SODIO?
El Cloruro de Sodio tiene como principal función controlar la distribución del
agua en el organismo y mantiene el equilibrio de líquidos
2. ¿QUÉ TIPO DE CONTRAINDICACIONES PRESENTA EL CLORURO
DE SODIO?
En pacientes que presenten cuadros de: Edema, eclampsia, hipernatremia,
hipercloremia; acidosis; estados de hiperhidratación; hipocaliemia;
hipersensibilidad
3. ¿QUÉ TIPO DE INDICACIONES SE DAN PARA LA
ADMINISTRACIÓN DE CLORURO DE SODIO?
Se debe dar en la corrección del déficit de volumen extracelular (gastroenteritis,
cetoacidosis diabética, íleo y ascitis). Hiponatremia, alcalosis hipoclorémica,
hipercalcemia.
4. ¿CUÁLES SON LAS FUNCIONES DEL SODIO EN LA DIETA?
El cuerpo utiliza el sodio para controlar la presión arterial y el volumen sanguíneo. El
sodio también se necesita para que los músculos y los nervios funcionen
apropiadamente.
5. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SE DAN POR EL AUMENTO DE
SODIO EN LA DIETA?
Demasiado sodio en la dieta puede llevar a:
 Hipertensión arterial en algunas personas

7.  Acumulación grave de líquidos en personas con insuficiencia cardíaca
congestiva, cirrosis o nefropatía
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7
GLOSARIO
FLUIDO EXTRACELULAR
El término fluido extracelular suele hacer referencia a un fluido corporal fuera de las
células. El resto se denomina fluido intracelular.
HALITA
La halita, sal gema o sal de roca es unmineral sedimentario,el cuál se puede formar por
la evaporación de agua salada, en depósitos sedimentarios y domos salinos. Está
asociada con silvita, carnalita y otros minerales. Su composición química es cloruro de
sodio (NaCl)..
ELECTRÓLISIS
La electrólisis1 es el proceso que separa los elementos de un compuesto por medio de
laelectricidad. En ella ocurre la captura de electrones por los cationes en el cátodo (una
reducción) y la liberación de electrones por los aniones en el ánodo (una oxidación).
SALMUERA
La salmuera es agua con una alta concentración de sal(NaCl) disuelta. Existen ríos y
lagos salados en donde no hay vida por el exceso de sal y de donde se extrae la
salmuera, principalmente para obtener su sal evaporando el agua ensalinas. La salmuera
puede ser venenosa para algunos animales que beben de ésta.
AGUA SALOBRE
El agua salobre es aquella que tiene más sales disueltas que el agua dulce, pero menos
que el agua de mar. Técnicamente, se considera agua salobre la que posee entre 0,5 y
30 gramos de sal por litro, expresados más frecuentemente como de 0,5 a 30 partes por
mil.
BIBLIOGRAFIA:
FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS.CLORURO DE SODIO
HIPERTÓNICO 20 %. CONSULTADO 14/10/2014. DISPONIBLE EN URL:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=695
MEDLINE PLUS. SODIO EN LA DIETA. DISPONIBLE EN URL:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/002415.htm
VADEMECUM. CLORURO SÓDICO IV. CONSULTADO 14/10/2014.
DISPONIBLE EN URL: http://www.vademecum.es/principios-activos-cloruro+
sodico%2C+aditivo+para+sol+iv-b05xa03
FIRMA DE RESPONSABILIDAD

8. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
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Diana Velecela Jaya
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8
ANEXOS: