Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a un polvo de vitamina C (ácido ascórbico) llamado Cebión. El resumen describe el procedimiento de titulación llevado a cabo, los cálculos realizados para determinar el porcentaje real de principio activo y la conclusión de que el producto cumple con los parámetros de referencia establecidos.

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“La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
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Agua destilada
Ácido ascórbico
Sol. De Yodo 0,1 N
Ácido sulfúrico 6M
Sol. Indicadora de almidón
EQUIPO
Balanza analítica
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Placencio Ruddy
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Grupo#:1
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 03 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (POLVO)
Tema: Dosificación de vitamina C
Nombre Comercial: Cebión
Laboratorio Fabricante: Merck
Principio Activo: ácido ascórbico
Concentración del Principio Activo: 500 mg
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
1. Determinar la cantidad de principio Activo (acido ascórbico) contenido en una Forma
Farmacéutica en (polvo).
 MATERIALES SUSTANCIAS
Vaso de precipitación
 Pipeta
 Bureta
 Mascarilla
 Gorro
 Zapatones
 Bureta
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“La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
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 PROCEDIMIENTO:
1. Realizar la asepsia adecuada para un área libre de contaminación.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de p.a
4. Disolver con 50 ml de agua destilada hervida y fría y 10 cc de ácido sulfúrico 6M
5. Titular con una solución de yodo 0,1 N con agitación leve.
6. Por consiguiente añadiremos 1 ml de solución indicadora de almidón hasta la
formación de una coloración azul oscuro dado por el yodo y persiste por más de 10
seg, que nos indica el punto final de la titulación
7. Como datos tenemos que 1 ml de yodo 0.1 N equivale a 8.806 mg de p.a y los
parámetros referenciales son del 90 al 110%.
 GRAFICOS
Muestra (acido ascorbico) se le
realizo el control de calidad..
Se peso el polvo de la muestra
a analizar q contuvieron 100 mg
p.a
Se disolvio con 50 ml de agua
destilada hervida y fria
Se agrego 10 cc de aacido
sulfurico 6 M

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“La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
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ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION
Se realizo la respectiva titulacion..
Se adiciono 1ml de sol. indicadora
de almidon
Se midio un volumen exacto de sol. de
yodo 0.1 N.
Se pudo observar la coloracion azul
oscuro persistente por mas de 10 seg

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“La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
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DATOS EXPERIMENTALES
k sol de Yodo 0.1 N = 1.0059
1ml de EDTA 0,1N= 8.806 mg p.a (ácido ascórbico)
P.R= 90-110%
 CALCULOS:
Peso promedio = 5.44 g comprimido / 3= 1.81 g de muestra
1,81 g (muestra) 500 mg vit C
100 mg vit C
X= 0,36 g muestra(ácido ascórbico) medir
CONSUMO TEORICO
1 ml yodo 0.1 N 8,806 mg vit c
X 100 mg vit c
X= 11.35 ml de sol. Yodo 0,1 N
11.35 ml KMnO4 0.1 N x 1,0059 = 11,41 ml sol. Yodo 0.1 N
1 ml sol yodo 0.1 N 8.806 mg p.a
11,35 ml sol. G Yodo 0.1 N X
X= 99.94 mg de p.a
100 mg p.a 100%
99.94 mg p.a X
X= 99,94 % de p.a

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“La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
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CONSUMO REAL
Consumo real= consumo practico x K
Consumo real = 11 ml sol. yodo 0.1 N consumidos x 1,0059=11,06 ml sol. yodo 0.1 N cons.
1 ml sol yodo 0.1 N 8,806 mg p.a
11,06ml sol. yodo 0.1 N cons. X
X= 97.39 mg p.a
% PRÁCTICO (real)
100 mg p.a 100%
97,39 mg p. a X
X= 97,39 % de concentración de ácido ascórbico
 RESULTADOS:
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 97.39 % de
concentración de Ácido Ascórbico.
 INTERPRETACION:
El Cebión si cumple con lo requerido por la Farmacopea ya que el resultado obtenido
está dentro de los valores referenciales.
Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que dicho Cebión fue elaborado con la
cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad
tomando en cuenta mucho los parámetros de calidad, se demostró su fiabilidad en
soluciones, con la finalidad de mantener su registro y su comercialización.
 OBSERVACIONES:
Al realizar esta práctica he podido observar que al disolver el principio activo con el
ácido sulfúrico 6M hace que reaccione de una manera correcta al titular con la
solución de Yodo 0.1 N
Se observó una coloración azul oscuro persistente por más de 10 min indicándonos el
punto final de la titulación.

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 CONCLUSIONES:
Al finalizar esta práctica se pudo comprobar la cantidad adecuada del principio activo
(acido ascórbico) presente en el Cebión lo cual establece que está correctamente
realizada la práctica porque el resultado obtenido está dentro de los valores
referenciales.
 RECOMENDACIONES:
 Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales.
 Llevar la protección correcta al momento de manipular las soluciones.
 Seguir el procedimiento adecuado para lograr prácticas exitosas.
 CUESTIONARIO:
1._ ¿EXPLIQUE LAS PROPIEDADES Y BENEFICIOS DE LA VITAMINA C?
La vitamina C es uno de los nutrientes más conocidos. Popularmente asociada a la
prevención de resfriados, es una vitamina que ofrece importantes aportes a nuestra
salud, además de ser un nutriente esencial para la metabolización de otras vitaminas y
para muchos de nuestros procesos corporales.
2._ ¿EXPLIQUE POR QUE LA VITAMINA C Y LA GRIPE ESTAN ASOCIADAS?
Pues porque algunos estudios han demostrado que este nutriente es capaz de mejorar
el funcionamiento de nuestro sistema inmunológico, aumentando las defensas y
ayudándonos a luchar de forma efectiva contra los virus.
3._ ¿EXPLIQUE LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS TRAS LA ADMINISTRACION DE
VTAMINA C?
Contraindicaciones: Los pacientes que sean sensibles (alergias) a cualquier
componente de la fórmula, que padezcan úlcera gástrica, fallas renales o hepáticas no
deben consumir este producto.
Advertencias: Se debe informar al médico si padece o ha padecido de alguna
enfermedad crónica o grave, así como también si está tomando algún medicamento en
el momento de decidir el uso de vitamina C. Dosis mayores a las indicadas no mejoran
los efectos esperados.

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 GLOSARIO:
1. Ácido ascórbico: es un cristal incoloro e inodoro, sólido soluble en agua con un
sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes proveniente
del azúcar.
2. Yodo: además de ser un oligoelemento de una hormona de la glándula tiroides
que afecta al crecimiento y a otras funciones metabólicas.
3. El almidón se utiliza a menudo en la química como un indicador para ... Para
preparar la solución indicadora de almidón, añadir 1 gramo de almidón en 10
ml
4. Principio activo: se emplea en el ámbito de la química para nombrar al
componente que porta las cualidades farmacológicas presentes en una
sustancia. Esto quiere decir que el principio activo de un fármaco es aquel que
permite prevenir, tratar o curar una enfermedad u otro tipo de trastorno de
salud.
5. Ácido sulfúrico: El ácido sulfúrico es un compuesto químico extremadamente
corrosivo. Es el compuesto químico que más se produce en el mundo, por eso se utiliza
como uno de los tantos medidores de la capacidad industrial de los
 BIBLIOGRAFIA:
 http://salud.uncomo.com/articulo/cuales-son-los-beneficios-de-la-
vitamina-c-17293.html#ixzz372JRuf1K
 http://www.cruzverde.cl/buscador-de-medicamentos/cebion-500-mg-
sin-azucar-comprimidos-masticables#pag=1
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
_______________________________
Ruddy Placencio
0706264561

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 ANEXOS:

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 MI EJERCICIO VIRTUAL
 EJERCICIO DE APLICACIÓN REFERENTE A LA PRACTICA REALIZADA
Un laboratorio farmacéutico ha enviado al laboratorio de control de calidad una
muestra de polvo de ácido ascórbico, teniendo un peso promedio de 0,56 gr y el
fabricante dice tener 500 mg de principio activo por cada comprimido.
En dicho departamento se trabajó con una cantidad de muestra que contenía 300 mg
de principio activo. Para valorar el producto se utilizó una solución 0,1 N obteniéndose
un consumo practico 16,4 ml. Se requiere determinar el consumo teórico, consumo
real, porcentaje real si se sabe que 1 ml de sol de NaOH 0,1 N equivale a 18,85 mg de
principio activo y que la constante del NaOH es de 0,9998, los parámetros
referenciales son del 80 al 110 %.
 CALCULOS:
0,56 gr pa 500 mg principio activo
X 300 mg principio activo
X= 0,33 gr p.a
0,56 gr pa 500 mg principio activo
0,33 gr p.a X
= 300% mg p.a
CONSUMO TEORICO
1 ml sol NaOH 0,1 N 18,85 mg p.a
X 300 mg p.a
X= 15.91 ml sol NaOH 0,1 N
CONSUMO REAL
Consumo real= consumo practico x K
Consumo real = 16,4 ml x 0,9998= 16.3967 ml consumidos

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% PRÁCTICO
1 ml sol NaOH 0,1 N 18,85 mg p.a
16,3967 ml sol X
X= 309.5396 mg p.a
300 mg p.a 100%
309,0781 mg p.a X
X= 103.01 % de concentración de principio activo
 RESULTADOS:
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 103.01 % de
concentración de Ácido Ascórbico.
 INTERPRETACION:
La forma farmacéutica enviada para el respectivo análisis si cumple con lo requerido
por la Farmacopea ya que fue elaborado con el debido control de calidad porque el
principio activo ácido ascórbico contenido si se encuentra dentro de los valores
referenciales.