La norma ISO 9001 establece los requisitos para los sistemas de gestión de calidad. Se creó en 1987 y ha sido actualizada varias veces, más recientemente en el 2008. Promueve un enfoque basado en procesos y mejora continua para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Los principales requisitos incluyen el liderazgo y compromiso de la dirección, el enfoque al cliente, y la revisión y mejora continua del sistema.