La seguridad del paciente en cirugía. Pedro Ruíz López. Presentación del Estudio Nacional de Eventos Adversos (Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo, 2006)

1. 11 de Mayo de 2006
La seguridad del
paciente en Cirugía
Pedro Ruiz López
Coordinador de Calidad. H. Universitario 12 de Octubre. Madrid
Asociación Española de Cirujanos

2. El complejo mundo de la Cirugía

3. El exigente mundo de la Cirugía

4. El oculto mundo
de la Cirugía

5. Proclive a errores

6. Epidemiología de los efectos adversos en Cirugía
Epidemiología de los efectos adversos en Cirugía
TIPO DE EFECTOS ADVERSOS % SOBRE TOTAL % DEBIDOS A
EFECTOS ADVERSOS NEGLIGENCIA
Relacionados con intervenciones:
- Infección de herida 13,6 12,5
- Complicación técnica 12,9 17,6
- Complicación tardía 10,6 13,6
47,7 17,0
Todos los relacionados con cirugía
No relacionados con intervenciones:
- Relacionado con medicamentos 19,4 17,7
- Fallo diagnóstico 8,1 75,2
- Fallo terapéutico 7,5 76,8
Todos los no quirúrgicos 52,3 37,2
Todos los efectos adversos 100 27,6
Harvard Medical Practice Study. Nueva York (30.195 altas)
.M.P.S.II: Leape LL. N Engl J Med 1991;324:377-84.

7. Distribución de efectos adversos en
algunas especialidades
Efectos adversos (EA) EA por negligencia
Cirugía 46,1% 22,3%
Medicina Interna 23,2% 44,9%
Obstetricia 9,2% 25,8%
Urgencias 1,7% 94,8%
Enfermería 1,7% 74,2%
Anestesia 0,7% 42,3%
Utah-Colorado (15.000 altas no psiquiátricas)
Thomas et al. Med Care 2000; 38:261-271

8. Efectos adversos en Cirugía
Efectos adversos en Cirugía
• Quality Australian Health-Care Study (QAHCS), 1995. 28 hospitales del sur
de Australia y de Nueva Gales: Cirugía general (13,8%), Cirugía ortopédica
(12,4%) y Medicina interna (6,5%).
• Vincent et a. (hospitales de Londres): Cirugía General la especialidad con
mayor índice: 16,2%.
Otros estudios: Davis et al.(Nueva Zelanda en 1995) y Baker et al. (Canadá en
2000): Cirugía la responsable de producir la mayor proporción de EAs.

9. CAUSAS RAIZ U ORIGEN DE SUCESOS
CENTINELA EN QUIRÓFANO Y POSTOPERATORIO
80
Orientación/experiencia
67
Comunicación
51
Realización procedimiento
41
Ratio de personal
38
Evaluación del paciente
24
Competencia/titulación
17
Supervisión
0 20 40 60 80 100
Porcentaje
JCAHO 2002

10. ¿Qué aporta la Asociación Española de Cirujanos
¿Qué aporta la Asociación Española de Cirujanos
a la Seguridad del paciente?
a la Seguridad del paciente?

11. • ESTRUCTURA

13. DOCENCIA Y ENTRENAMIENTO

16. Directorio de Cursos y Congresos para
Residentes de Cirugía General
VI Curso de Formación en Cirugía VII Curso de Formación en Cirugía VI Curso de Proctología para
Endocrina para Mir de Cirugía Endoscópica para Residentes de Segundo, Tercero
General Residentes y y Cuarto Años
Especialistas
31 de Mayo - 2 de Junio de 2006
3 - 6 de Octubre de 2006
Barcelona
Castellón La Asociación Española de Cirujanos a través de
Hospital del Mar, Hospital de Bellvitge
Hospital General de Castellón su Sección de Coloproctología convoca el
VI Curso de Especialización en
Esta sexta edición del Curso de
La Asociación Española de colaboración con los Servicios de Cirugía
Formación en Cirugía Endocrina para
Cirujanos a través de su Sección de General y Digestiva de los Hospitales Virgen
Médicos Internos y Residentes
Cirugía Endoscópica convoca el VII del Camino de Pamplona y Clínico
promovida por la Sección de Cirugía
Curso de Formación para Universitario y Sagunto de Valencia. Dicho
Endocrina de la A.E.C. se va a
Residentes y Especialistas, curso se realizará en Pamplona los días 5,
desarrollar con un planteamiento similar
organizado por el Servicio de Cirugía 6 y 7 de Junio del 2006, y en Valencia los
a la del año pasado. El curso está
General y Digestiva del Hospital días 7, 8 y 9 de Junio del 2006.
diseñado para 12 MIR de 4º o 5º año
General de Castellón.
que durante tres días se integrarán
5 - 7 de Junio de 2006
en los equipos asistenciales de dos
Pamplona
hospitales universitarios de
Hospital Clínico Virgen del Camino
Barcelona. Los MIR asistentes
participarán en directo en las
7 - 9 de Junio de 2006
intervenciones quirúrgicas
Valencia
programadas y la parte teórica del
Hospital Clínico de Valencia
curso será participativa, fomentándose la IX Curso de Cirugía de la Hernia
Hospital de Sagunto
docencia por problemas, la discusión y la
Inguinal
controversia.
Fecha probable: Noviembre 2006.

20. Guías de la AEC
Guías de la AEC

21. Año 2004 Año 2006
MESA SYMPOSIUM. Sistema de
MESA SYMPOSIUM. Seguridad del
Gestión de Riesgos. Cómo ponerlo
paciente: errores y efectos adversos
en marcha en un Servicio de Cirugía
en Cirugía
¿Qué efectos adversos tenemos en los Servicios
Relevancia actual del tema. Estudio multicéntrico de Cirugía? Estudio nacional “ENEAs”.
J. Aranaz Andrés. J. Aranaz Andrés.
Sucesos adversos en un servicio de Cirugía Experiencia práctica de puesta en marcha de un
General Sistema de Gestión de Riesgos en un Servicio de
J. Aguiló Lucía. Cirugía.
M. Gómez Fleitas.
Reclamaciones judiciales por efectos adversos en Efecto de un registro prospectivo en un Servicio
Cirugía. de Cirugía General sobre la incidencia de efectos
R. Pardo García adversos.
P.Rebasa Cladera.
Resultados de un Sistema de Gestión de Riesgos
en Anestesia.
A. Bartolomé Ruibal.

22. • PROCESO

23. Base de datos para la gestión de un Servicio de
Base de datos para la gestión de un Servicio de
Cirugía General y
Cirugía General y
Aparato Digestivo.
Aparato Digestivo.
Asociación Española de Cirujanos.
Asociación Española de Cirujanos.
Años 2004-2005
Sección de Gestión de la Calidad.
Elías Rodríguez Cuéllar.

27. Protocolo para la priorización de pacientes
Protocolo para la priorización de pacientes
en lista de espera quirúrgica
en lista de espera quirúrgica

29. Año 2002

30. Estudios nacionales. 2000-2004
Cáncer colo-rectal
Colecistectomía
Cirugía de la hernia inguinal

31. Cirugía del cáncer colo-rectal
Cirugía del cáncer colo-rectal
Año 2000. N=417
Valor de p
CÁNCER DE COLON CÁNCER DE RECTO
ESTUDIO PREOPERATORIO
Colonoscopia: completa; incompleta y no 58,26;38,84 y 2,89 54,72;43,9 y 1,35 0,098
realizada (%)
PREPARACIÓN PREOPERATORIA
Profilaxis antibiótica 64,6% 100% 0,61
Profilaxis TEP 96,1% 98,1% 0,20
Preparación del colon 97,3% 100% 0,033
INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA
Resección de mesorrecto: 69;21 y 10
completa;incompleta y no realizada (%)
Ganglios aislados (media) 10,7 9,32 0,021
COMPLICACIONES
Reintervención 5,4% 8,2% 0,185
Hemorragia que precisa transfusión 4,3% 10,7% 0,011
Evisceración 2,3% 3,1% 0,418
Infección respiratoria 3,1% 2,5% 0,489
Infección intraabdominal 5,8% 3,1% 0,156
Infección de herida 17,9% 21,4% (en AA.perineal: 39,2%) 0,226
Sepsis por catéter 4,3% 3,8% 0,508
Fístula anastomótica 3,1% 14,4% 0,008
TEP 0% 3,1% 0,008
TIEMPOS
Diagnóstico/Intervención 19,7 29 0,026
Estancia preoperatoria 4,69 4,71 0,382
Estancia postoperatoria 11,52 12,74 0,002
Estancia total 16,26 17,45 0,023
Intervención/quimioterapia 28,8 35,09 0,005
Intervención/radioterapia 16,07 38,97 0,000
SATISFACCIÓN DEL PACIENTE
Satisfechos+Muy satisfechos 97,5%

32. VÍA CLÍNICA PARA COLECTOMÍA PROGRAMADA POR CARCINOMA COLORRECTAL
MATRIZ TEMPORAL (1)
DÍA/ DÍA 0
DÍA –1
CONSULTA
UNIDAD PLANTA/ QUIRÓFANO/ REA/
PLANTA
PLANTA
Revisión de Historia Clínica
ACTUACIÓN Indicación del tipo de técnica Intervención quirúrgica.
Historia clínica completa quirúrgica Enviar a AP la pieza extirpada
MÉDICA Atención Anestesia (incluye
Indicación de colectomía Revisión de estudio preoperatorio
profilaxis antibiótica (PAQ) 1
dosis en inducción +/- ≤ 24 h y
Comprobación de C. informado
en REA A
Aplicación del cuestionario de
Limitar Sonda nasogástrica B
calidad de vida
Constantes y plan de cuidados
Historia Clínica de Enfermería pre y post- operatorios
Constantes y plan de cuidados
ACTUACIÓN ENFERMERÍA Vigilancia postoperatoria de
8h y 20h: Enema de limpieza
vías, sondas, drenajes y
Marcaje de colostomía (si neo estomas (si tiene)
Recorte del vello del campo en planta B
de sigma/recto)
Estudio diagnóstico y de extensión
DETERMINACIONES Y
Concentrado de hematies (2
Evaluación preoperatoria, con
OTRAS PETICIONES
Uds) A
Consulta de Anestesia B
Preparación mecánica del
Colon C Sustitutos iv del tto. habitual,
Medicación habitual y
Sueroterapia
especificada en Partes
MEDICACIÓN Habitual ClK
interconsulta
PTE
Medicación preanestésica
(si se indica) Analgesia pautada B
Profilaxis Tromboembólica (PTE) A
ACTIVIDAD Habitual. Aseo personal. Reposo en cama. Aseo en cama
Habitual
Normal. Sin residuos 1d antes
DIETA Líquida Absoluta
del ingreso
Documentos hospitalarios (M. acogida)
C. Informado C Información proceso
INFORMACIÓN Confirmar información estoma Información a familiares sobre
Documentos informativos del resultados de cirugía y
Información sobre Intervención,
proceso previsión de postoperatorio.
(PACIENTE Y FAMILIA)
hora de quirófano y cirujano.
Información estoma, si procede C
PAQ y PTE A
Preparación mecánica C
Historia clínica y estudio
preoperatorio completos B Analgesia- Catéter epidural B
Medicación preoperatoria
OBJETIVOS C.Informado C Normotermia y SNG selectiva en Qx B
Plan de cuidados
Información a familiares
Información del proceso y estoma C Información del hospital y del proceso

33. Cirugía de la Hernia Inguinal
Cirugía de la Hernia Inguinal
Indicador calidad científico técnica. RESULTADO
%
Año 2002-2004
Adecuación de estudio preoperatorio. 4,4
n=386
Aplicación de consentimiento informado 96.3
Valoración por anestesia. 84.07
Utilización de anestesia local +/- sedación. 17,9
Profilaxis antibiótica. 76.5
Uso de técnicas sin tensión. (mallas). 89.6
Técnica quirúrgica en cirugía sin mallas (Shouldice) 70,3
Indicadores de efectividad.
Recidivas (seguimiento a un año) 4,1
Mortalidad (indicador centinela) 0
Hematoma 11.61
Infección de herida quirúrgica 1.46
Reingresos por causa relacionada con la cirugía 0.77
Indicadores de eficiencia.
Pacientes en lista de espera más de 90 días 45.1
Indice de ambulatorización. 33.6
Estancia media (ingreso) en horas 47.5

34. Criterios para el diseño de la VÍA CLÍNICA de la
Cirugía de la Hernia inguinal
Hemostasia
cuidadosa
Alta
Prótesis ≤ 24 hs
tras el día de
la intervención
Antibiótico
Evaluación CMA
preanestésica
ambulatoria
Estudio
Consentimiento Preope-
ratorio
Informado
Criterios de Inclusión de la VC
• Herniorrafia electiva
• No acompañada de otros procedimientos

35. PROYECTO “VIKINGO”
Implantación de la Exéresis Total del
Mesorrecto para el tratamiento
quirúrgico del cáncer de recto en el
estado español. Un estudio con
proceso docente para la formación de
equipos multidisciplinares y resultados
auditados.
FUNDAMENTO.-Estudio holandés: Disminución del 16% al 9%
(p=0,002) de recidivas locorregionales cuando se extirpa
completamente el mesorrecto. Supervivencia más elevada
(p=0,019)

36. • RESULTADO

37. Proyecto para la obtención de
indicadores de cirugía mediante la explotación
de los datos del CMBD
Año 2006
Obtención de indicadores de pacientes con
hospitalización o en régimen de
CMA en los Servicios de Cirugía de la Comunidad de Madrid,
generales y de procedimientos quirúrgicos específicos.

38. Proyecto para la obtención de
indicadores de cirugía mediante la explotación
de los datos del CMBD
La triple finalidad de este proyecto es:
•Facilitar a los cirujanos datos generales sobre
indicadores de resultados de pacientes quirúrgicos.
•Ofrecer a los servicios interesados sus propios
resultados.
•Poner a disposición de estos últimos los datos
comparativos respecto a la media de los servicios
que participen, agrupados por tipos homogéneos de
hospitales.

39. La perspectiva del paciente

42. Otras posibles áreas de trabajo
Otras posibles áreas de trabajo
Relación de buenas prácticas y benchmarks en Seguridad
Relación de buenas prácticas y benchmarks en Seguridad
del Paciente
del Paciente
Herramientas prácticas: alertas, métodos de prevención,
Herramientas prácticas: alertas, métodos de prevención,
etc.
etc.
Análisis Modal de Fallos y Efectos en los procesos más
Análisis Modal de Fallos y Efectos en los procesos más
relevantes de la especialidad y propuestas de mejora
relevantes de la especialidad y propuestas de mejora
Estándares de acreditación/reconocimiento externo de
Estándares de acreditación/reconocimiento externo de
servicios y recomendaciones de actuación en las diferentes
servicios y recomendaciones de actuación en las diferentes
áreas
áreas
Contacto con Asociaciones de Pacientes
Contacto con Asociaciones de Pacientes

43. CONCLUSIONES
CONCLUSIONES
Las Sociedades Científicas son estructuras importantes de
Las Sociedades Científicas son estructuras importantes de
apoyo a los profesionales en la Seguridad de los Pacientes
apoyo a los profesionales en la Seguridad de los Pacientes
Actualmente se están realizando muchas actividades de
Actualmente se están realizando muchas actividades de
interés en el tema para los profesionales
interés en el tema para los profesionales
Se requiere conocer datos reales de los procedimientos
Se requiere conocer datos reales de los procedimientos
quirúrgicos para proponer medidas de mejora y detectar las
quirúrgicos para proponer medidas de mejora y detectar las
mejores prácticas
mejores prácticas
Es preciso profundizar en la información al paciente
Es preciso profundizar en la información al paciente

44. Errar es humano, pero…………
poner los medios para evitarlo
lo es aún más.
Muchas gracias
pruiz.hdoc@salud.madrid.org