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SISTEMA DE LOTIFICACIÓN Y
ASIGNACIÓN DE FECHA DE CADUCIDAD
 El sistema de numeración de lotes se diseño para dar un numero de referencia
único a cada lote
 El numero de lote se utiliza en todos los documentos y sistemas para rastrear
cada lote a lo largo de los procesos de elaboración, calidad y cadena de
suministro.
 Cada numero de lote esta formado por una letra mayúscula seguida de un
numero de cuatro dígitos, seguida de un guion y un digito por ejemplo (J5280-
2)
 La letra mayúscula indica el año de elaboración del lote del producto llenado
en su envase final. EJEMPLO
K para 2013
L para 2014
M para 2015
N para 2016
 El numero de 4 dígitos corresponde a la planta de elaboración
 El primer digito designa ya sea un edificio de llenado especifico o la categoría
 El siguiente numero de 3 dígitos es el numero cronológico de la
elaboración de lote en ese edificio de llenado o a la categoría de
productos asociados a la planta designada
 La letra mayúscula seguida de 4 dígitos es el numero de lote del
producto llenado y esta impreso en cada envase (vial, jeringa o
ampolla) del lote.
 El digito precedido por el guion es el índice cronológico (-1; -2; -
3…) de los diferentes lotes acondicionados elaborados
secuencialmente a partir de un mismo lote llenado
 Este índice solo imprime en la caja externa
 El numero de lote terminado es el lote que se toma en
consideración en caso de una queja técnica o evento de
farmacovigilancia.
SISTEMA DE LOTIFICACIÓN Y
ASIGANCIÓN DE FECHA DE CADUCIDAD
VÍA I/D: BCG CALIBRE 25X16
VÍA S/C: SRP,
Varicela
CALIBRE 27X13
VÍA I/M: DPT-HB-
Hib, DPT, TD, HA,
HB
CALIBRE NIÑOS
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CALIBRE
ADULTOS: 22X32
ADMINISTRACION SEGURA
Vías de administración
Detección
Clasificació
n
Notificació
n
Investigaci
ón
Evaluación
a la
causalidad
Seguimient
o
Intercambi
o y
retroalimen
tación de
informació
n
Los pacientes buscan mejorar su salud y no empeorar
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principio hipocrático: primum non nocere, (primero no
hacer daño)
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  • 11. SISTEMA DE LOTIFICACIÓN Y ASIGNACIÓN DE FECHA DE CADUCIDAD  El sistema de numeración de lotes se diseño para dar un numero de referencia único a cada lote  El numero de lote se utiliza en todos los documentos y sistemas para rastrear cada lote a lo largo de los procesos de elaboración, calidad y cadena de suministro.  Cada numero de lote esta formado por una letra mayúscula seguida de un numero de cuatro dígitos, seguida de un guion y un digito por ejemplo (J5280- 2)  La letra mayúscula indica el año de elaboración del lote del producto llenado en su envase final. EJEMPLO K para 2013 L para 2014 M para 2015 N para 2016  El numero de 4 dígitos corresponde a la planta de elaboración  El primer digito designa ya sea un edificio de llenado especifico o la categoría
  • 12.  El siguiente numero de 3 dígitos es el numero cronológico de la elaboración de lote en ese edificio de llenado o a la categoría de productos asociados a la planta designada  La letra mayúscula seguida de 4 dígitos es el numero de lote del producto llenado y esta impreso en cada envase (vial, jeringa o ampolla) del lote.  El digito precedido por el guion es el índice cronológico (-1; -2; - 3…) de los diferentes lotes acondicionados elaborados secuencialmente a partir de un mismo lote llenado  Este índice solo imprime en la caja externa  El numero de lote terminado es el lote que se toma en consideración en caso de una queja técnica o evento de farmacovigilancia. SISTEMA DE LOTIFICACIÓN Y ASIGANCIÓN DE FECHA DE CADUCIDAD
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  • 23. VÍA I/D: BCG CALIBRE 25X16 VÍA S/C: SRP, Varicela CALIBRE 27X13 VÍA I/M: DPT-HB- Hib, DPT, TD, HA, HB CALIBRE NIÑOS 23X25 CALIBRE ADULTOS: 22X32 ADMINISTRACION SEGURA
  • 25.
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  • 46. Los pacientes buscan mejorar su salud y no empeorar o morir como consecuencia de errores en la atención principio hipocrático: primum non nocere, (primero no hacer daño) 