Cuadernillo depresion para trabajar a nivel clinico
las VACUNAa son eficientemente SERGURA.pptx
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11. SISTEMA DE LOTIFICACIÓN Y
ASIGNACIÓN DE FECHA DE CADUCIDAD
El sistema de numeración de lotes se diseño para dar un numero de referencia
único a cada lote
El numero de lote se utiliza en todos los documentos y sistemas para rastrear
cada lote a lo largo de los procesos de elaboración, calidad y cadena de
suministro.
Cada numero de lote esta formado por una letra mayúscula seguida de un
numero de cuatro dígitos, seguida de un guion y un digito por ejemplo (J5280-
2)
La letra mayúscula indica el año de elaboración del lote del producto llenado
en su envase final. EJEMPLO
K para 2013
L para 2014
M para 2015
N para 2016
El numero de 4 dígitos corresponde a la planta de elaboración
El primer digito designa ya sea un edificio de llenado especifico o la categoría
12. El siguiente numero de 3 dígitos es el numero cronológico de la
elaboración de lote en ese edificio de llenado o a la categoría de
productos asociados a la planta designada
La letra mayúscula seguida de 4 dígitos es el numero de lote del
producto llenado y esta impreso en cada envase (vial, jeringa o
ampolla) del lote.
El digito precedido por el guion es el índice cronológico (-1; -2; -
3…) de los diferentes lotes acondicionados elaborados
secuencialmente a partir de un mismo lote llenado
Este índice solo imprime en la caja externa
El numero de lote terminado es el lote que se toma en
consideración en caso de una queja técnica o evento de
farmacovigilancia.
SISTEMA DE LOTIFICACIÓN Y
ASIGANCIÓN DE FECHA DE CADUCIDAD
46. Los pacientes buscan mejorar su salud y no empeorar
o morir como consecuencia de errores en la atención
principio hipocrático: primum non nocere, (primero no
hacer daño)