2. INTRODUCCION
• Los marcapasos convencionales están
asociados a 10% complicaciones a corto y
largo plazo.
- Electrodo transvenoso.
- Generador subcutáneo
Hematoma, infección de bolsillo, pneumotórax,
taponamiento cardiaco
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3. • Mount Sinai School of Medicine, New York, NY
• Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam,
The Netherlands
• Kerckhoff Heart and Thorax Center, Bad Nauheim, Germany
• Homolka Hospital, Prague, Czech Republic
• Nanostim, Inc Sunnyvale, CA
• Institute of Clinical and Experimental Medicine - IKEM, Prague,
Czech Republic
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CENTROS INVOLUCRADOS
4. MEDTRONIC
2,4 cm.
Duración de batería 8 – 10 años.
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5. ENDPOINTS
• PRIMARIO
- Ausencia de Complicaciones a 90 días.
• SECUNDARIO
- Tasa de éxitos al implante.
- Tiempo de implante.
- Rendimiento del dispositivo (umbral de
estimulación/sensibilidad y respuesta a
frecuencia).
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6. • Se miden amplitud de onda R, umbral de
estimulación e impedancia en el momento del
implante, al alta y a las 2, 6 y 12 semanas de
seguimiento
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ENDPOINTS
7. TECNICA
• La técnica se realiza por vía endovascular por
acceso venoso femoral con un introductor de
18 Fr.
• Los pacientes seleccionados tenían indicación
para un marcapasos VVI o VVIR dado que este
dispositivo carece la posibilidad de sensado o
estimulación bicameral.
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8. CRITERIOS DE INCLUSION
• Total de pctes: 33
• Edad de cohorte: 77±8 años
• 67% hombres (n=22)
• Indicación mas común: FA + BAV 67% (n=22).
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9. RESULTADOS
• Tiempo: 28 minutos.
• Tasa de éxitos: 97% (n=32).
• Tiempo de Hospitalización: 31 horas.
• El 15% (n=5) requirieron el uso de >1 marcapasos
LEADLESS durante el procedimiento.
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10. • La tasa de ausencia de complicaciones general
fue del 94% (31/33).
• Tras 3 meses de seguimiento, las mediciones
de rendimiento (sensibilidad, impedancia y
umbral de estimulación) mejoraron o se
mantuvieron estables dentro del rango
aceptado.
RESULTADOS
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11. • No se reportaron casos de migración del
dispositivo a la vasculatura pulmonar,
aumento de incidencia de arritmia, mayor
trombosis por el tamaño del dispositivo y/o
complicaciones con la inserción venosa con un
introductor de gran tamaño como el de 18 fr.
RESULTADOS
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12. COMPLICACIONES
• Un paciente desarrolló perforación del
ventrículo derecho y taponamiento cardiaco
durante el procedimiento y falleció
eventualmente como resultado de un ictus
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13. CONCLUSION
• En un estudio prospectivo no aleatorizado, un
marcapasos monocameral sin electrodos
completamente autónomo ha demostrado ser
seguro y factible. La ausencia de un electrodo
transvenoso y un generador subcutáneo
podría representar un cambio de paradigma
en la estimulación cardiaca.
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