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HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
Dr. Leonardo Moya Loor, ADS
INTRODUCCION
• Los marcapasos convencionales están
asociados a 10% complicaciones a corto y
largo plazo.
- Electrodo transvenoso.
- Generador subcutáneo
Hematoma, infección de bolsillo, pneumotórax,
taponamiento cardiaco
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
Circulation. 2014;129:1466-1471.
• Mount Sinai School of Medicine, New York, NY
• Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam,
The Netherlands
• Kerckhoff Heart and Thorax Center, Bad Nauheim, Germany
• Homolka Hospital, Prague, Czech Republic
• Nanostim, Inc Sunnyvale, CA
• Institute of Clinical and Experimental Medicine - IKEM, Prague,
Czech Republic
Circulation. 2014;129:1466-1471.
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
CENTROS INVOLUCRADOS
MEDTRONIC
 2,4 cm.
 Duración de batería 8 – 10 años.
Circulation. 2014;129:1466-1471.
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
ENDPOINTS
• PRIMARIO
- Ausencia de Complicaciones a 90 días.
• SECUNDARIO
- Tasa de éxitos al implante.
- Tiempo de implante.
- Rendimiento del dispositivo (umbral de
estimulación/sensibilidad y respuesta a
frecuencia).
Circulation. 2014;129:1466-1471.
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
• Se miden amplitud de onda R, umbral de
estimulación e impedancia en el momento del
implante, al alta y a las 2, 6 y 12 semanas de
seguimiento
Circulation. 2014;129:1466-1471.
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
ENDPOINTS
TECNICA
• La técnica se realiza por vía endovascular por
acceso venoso femoral con un introductor de
18 Fr.
• Los pacientes seleccionados tenían indicación
para un marcapasos VVI o VVIR dado que este
dispositivo carece la posibilidad de sensado o
estimulación bicameral.
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
http://www.sac.org.ar/
CRITERIOS DE INCLUSION
• Total de pctes: 33
• Edad de cohorte: 77±8 años
• 67% hombres (n=22)
• Indicación mas común: FA + BAV 67% (n=22).
Circulation. 2014;129:1466-1471.
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
RESULTADOS
• Tiempo: 28 minutos.
• Tasa de éxitos: 97% (n=32).
• Tiempo de Hospitalización: 31 horas.
• El 15% (n=5) requirieron el uso de >1 marcapasos
LEADLESS durante el procedimiento.
Circulation. 2014;129:1466-1471.
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
• La tasa de ausencia de complicaciones general
fue del 94% (31/33).
• Tras 3 meses de seguimiento, las mediciones
de rendimiento (sensibilidad, impedancia y
umbral de estimulación) mejoraron o se
mantuvieron estables dentro del rango
aceptado.
RESULTADOS
Circulation. 2014;129:1466-1471.
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
• No se reportaron casos de migración del
dispositivo a la vasculatura pulmonar,
aumento de incidencia de arritmia, mayor
trombosis por el tamaño del dispositivo y/o
complicaciones con la inserción venosa con un
introductor de gran tamaño como el de 18 fr.
RESULTADOS
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
http://www.sac.org.ar
COMPLICACIONES
• Un paciente desarrolló perforación del
ventrículo derecho y taponamiento cardiaco
durante el procedimiento y falleció
eventualmente como resultado de un ictus
Circulation. 2014;129:1466-1471.
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
CONCLUSION
• En un estudio prospectivo no aleatorizado, un
marcapasos monocameral sin electrodos
completamente autónomo ha demostrado ser
seguro y factible. La ausencia de un electrodo
transvenoso y un generador subcutáneo
podría representar un cambio de paradigma
en la estimulación cardiaca.
Circulation. 2014;129:1466-1471.
HOSPITAL UNIVERSITARIO
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  • 1. HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA Dr. Leonardo Moya Loor, ADS
  • 2. INTRODUCCION • Los marcapasos convencionales están asociados a 10% complicaciones a corto y largo plazo. - Electrodo transvenoso. - Generador subcutáneo Hematoma, infección de bolsillo, pneumotórax, taponamiento cardiaco HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA Circulation. 2014;129:1466-1471.
  • 3. • Mount Sinai School of Medicine, New York, NY • Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands • Kerckhoff Heart and Thorax Center, Bad Nauheim, Germany • Homolka Hospital, Prague, Czech Republic • Nanostim, Inc Sunnyvale, CA • Institute of Clinical and Experimental Medicine - IKEM, Prague, Czech Republic Circulation. 2014;129:1466-1471. HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA CENTROS INVOLUCRADOS
  • 4. MEDTRONIC  2,4 cm.  Duración de batería 8 – 10 años. Circulation. 2014;129:1466-1471. HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
  • 5. ENDPOINTS • PRIMARIO - Ausencia de Complicaciones a 90 días. • SECUNDARIO - Tasa de éxitos al implante. - Tiempo de implante. - Rendimiento del dispositivo (umbral de estimulación/sensibilidad y respuesta a frecuencia). Circulation. 2014;129:1466-1471. HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
  • 6. • Se miden amplitud de onda R, umbral de estimulación e impedancia en el momento del implante, al alta y a las 2, 6 y 12 semanas de seguimiento Circulation. 2014;129:1466-1471. HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA ENDPOINTS
  • 7. TECNICA • La técnica se realiza por vía endovascular por acceso venoso femoral con un introductor de 18 Fr. • Los pacientes seleccionados tenían indicación para un marcapasos VVI o VVIR dado que este dispositivo carece la posibilidad de sensado o estimulación bicameral. HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA http://www.sac.org.ar/
  • 8. CRITERIOS DE INCLUSION • Total de pctes: 33 • Edad de cohorte: 77±8 años • 67% hombres (n=22) • Indicación mas común: FA + BAV 67% (n=22). Circulation. 2014;129:1466-1471. HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
  • 9. RESULTADOS • Tiempo: 28 minutos. • Tasa de éxitos: 97% (n=32). • Tiempo de Hospitalización: 31 horas. • El 15% (n=5) requirieron el uso de >1 marcapasos LEADLESS durante el procedimiento. Circulation. 2014;129:1466-1471. HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
  • 10. • La tasa de ausencia de complicaciones general fue del 94% (31/33). • Tras 3 meses de seguimiento, las mediciones de rendimiento (sensibilidad, impedancia y umbral de estimulación) mejoraron o se mantuvieron estables dentro del rango aceptado. RESULTADOS Circulation. 2014;129:1466-1471. HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
  • 11. • No se reportaron casos de migración del dispositivo a la vasculatura pulmonar, aumento de incidencia de arritmia, mayor trombosis por el tamaño del dispositivo y/o complicaciones con la inserción venosa con un introductor de gran tamaño como el de 18 fr. RESULTADOS HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA http://www.sac.org.ar
  • 12. COMPLICACIONES • Un paciente desarrolló perforación del ventrículo derecho y taponamiento cardiaco durante el procedimiento y falleció eventualmente como resultado de un ictus Circulation. 2014;129:1466-1471. HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
  • 13. CONCLUSION • En un estudio prospectivo no aleatorizado, un marcapasos monocameral sin electrodos completamente autónomo ha demostrado ser seguro y factible. La ausencia de un electrodo transvenoso y un generador subcutáneo podría representar un cambio de paradigma en la estimulación cardiaca. Circulation. 2014;129:1466-1471. HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA