Medicina basada en las evidencias
Prof. Dr. Julio Horacio Carri
Raciocinio clínico
Medicina
Ciencia
Arte
mejor decisión en presencia de la
incertidumbre
Recolección de datos
Anamnesis: 70 %
Examen físico: 20 %
Exámenes complementarios: 10 %
Predictividad
Cifra o porcentaje que indica la probabilidad de
que algo ocurra o sea cierto.
Probabilidad pre- prueba complementaria
(previa) y post-prueba (posterior)
Valor predictivo positivo: probabilidad de tener una
enfermedad teniendo una prueba positiva
Valor predictivo negativo: probabilidad de no tener
una enfermedad teniendo una prueba negativa
Sensibilidad
Probabilidad de presentar una prueba
positiva estando enfermo
Proporción de pacientes con la enfermedad
que tienen una prueba positiva
Total de verdaderos positivos
Especificidad
Probabilidad de presentar una prueba
negativa estando sano
Proporción de pacientes sin la enfermedad
que tienen una prueba negativa
Total de verdaderos negativos
Razón de probabilidad (likelihood ratio)
Cociente (LR)
Verdaderos positivos/falsos positivos
Relación entre resultados positivos correctos e
incorrectos
> 10 : alto nivel de confianza
Descartar y aceptar diagnóstico
Snd: sensibilidad negativa descarta diagnóstico
Epa: especificidad positiva acepta diagnóstico
Sackett D L, 1992
Análisis de decisión
Formular pregunta
Construir árbol de decisión
Asignar probabilidades
Determinar utilidades
Calcular los valores estimados
Tomar una decisión
Métodos empíricos en toma de decisiones
Dogmatismo: ésta es la mejor manera de hacerlo
Política: es la forma en que se hace acá
Experiencia: esto funcionó antes
Capricho: esto debería funcionar
Nihilismo: realmente no importa lo que hagamos
Regla del menor disgusto: haz lo que lamentarás menos
Delegar a expertos: ¿cómo lo haría?
Delegar a pacientes: ¿cómo quiere que procedamos?
Medicina basada en la evidencia
Empleo sensato de la mejor información
científica disponible para la toma de decisiones
clínicas en pacientes individuales
David Sackett, 1996
MBE - Conceptos
Empleo consciente
la investigación publicada es revisada frecuentemente
y aplicada al manejo de pacientes.
Mejor evidencia actual de la investigación clínica
implica que el diseño y los resultados del estudio son
valorados sistemáticamente.
Uso juicioso
el juicio clínico determina si la investigación puede
ser aplicada a un paciente individual y en qué forma.
MBE – Filosofía
Mediante el empleo de la buena evidencia para
adoptar buenas decisiones clínicas, se mejoran
los resultados de la atención de los pacientes
La MBE provee un esquema sistemático para
facilitar la práctica clínica
Crisis del manejo tradicional de prestación
médica
el difícil manejo del crecimiento exponencial en
calidad, cantidad y complejidad de la información
biomédica,
las dificultades inherentes de acceso a la información
y puesta al día por parte del médico,
las evidencias que muestran que, por distintos
factores, los resultados de las investigaciones no se ven
reflejados con eficiencia y eficacia en la actividad
asistencial,
la crisis financiera que soportan los sistemas
sanitarios,
el desarrollo explosivo de la tecnología
informática, y
el sorprendente fenómeno tecnológico y
cultural que acompaña el advenimiento de
Internet.
Crisis del manejo tradicional de
prestación médica
Favorecida por este contexto, la Epidemiología
clínica se expande, creando, mejorando y
desarrollando estrategias cada vez más precisas
para estudiar la distribución y los determinantes
de la enfermedad en grupos y poblaciones,
formulándolas desde una perspectiva clínica, y
empleándolas para mejorar el desempeño del
proveedor.
Es así como, la Epidemiología Clínica evoluciona
dando origen a la MBE.
La intención de la MBE no es priorizar los
conocimientos contenidos en los artículos
científicos por sobre la práctica sino integrarlo
con el criterio clínico desarrollado en la
asistencia para así ajustar mejor las
decisiones.
Hay otro comportamiento que se basa en las
opiniones de personas reconocidas, sin que la
validez de dichas opiniones sea sometida a una
evaluación crítica.
Es la Medicina Basada en las Opiniones, que,
al igual que la anterior, juega un papel
importante en la elaboración de hipótesis y suele
constituir lo que llamamos experiencia.
Otra actitud es la de fundamentar las
decisiones en los últimos artículos
publicados, pero sin someterlos a una
evaluación crítica ni integrarlos con la
experiencia clínica : Medicina Basada en
la Literatura.
Existe una actitud que exige de la experiencia clínica
para poder interpretar al paciente y sus necesidades;
se nutre de la literatura, para rescatar la mejor
información aplicable al caso a tratar; requiere la
posesión de sólidos conocimientos epidemiológicos y
una amplia experiencia para seleccionar aquéllos que
sean aplicables al paciente en cuestión.
Todo ello constituye la Medicina Basada en las
Evidencias.
El médico debe ser capaz de:
•identificar el problema del paciente y sus intereses
• formular la pregunta científica que lo defina
• seleccionar el mejor conocimiento existente al respecto
• adecuarlo para su aplicación al paciente a su cargo
• verificar la utilidad de la acción adoptada
La actitud que mejor concilia estos propósitos es la
llamada Medicina Basada en las evidencias
Lo que hacemos a diario es:
 relevar datos clínicos
 elaborar un diagnóstico
adoptar una decisión en base a nuestra opinión
(que está conformada principalmente por
observaciones no sistemáticas)
La MBE propone:
 relevar los datos clínicos e intereses del paciente
 elaborar un diagnóstico
plantear una pregunta científica
 seleccionar la respuesta analizando críticamente la
literatura específica e integrándola con el
criterio clínico
 verificar la eficacia de la acción adoptada
Ejemplos de errores por falta de
consideración de las evidencias
Beneficios inexistentes:
episiotomía sistemática
Evidencias básicas, no clínicas:
tratamiento de la eclampsia con sulfato de
magnesio vs. diazepam
Rápida difusión sin utilidad:
AAS a dosis bajas para prevención de eclampsia;
ecografía sistemática en el embarazo de bajo
riesgo;
monitoreo electrónico continuo de la FCF
Razones de la continuidad de prácticas
inútiles, riesgosas o costosas
Falta de capacidad para el acceso, análisis y
jerarquización de las publicaciones médicas
Resistencia al cambio de hábitos o atracción por los
cambios
Fascinación por la tecnología
Sistematización acrítica de las tareas asistenciales
Práctica de la MBE
La práctica de la MBE, requiere la integración de:
 capacidad clínica
 la mejor evidencia publicada
Su práctica exige un médico que no sólo
sea capaz de ejecutar técnicas, sino que
además sepa interpretar críticamente la
información científica y maneje con
soltura los actuales recursos informáticos.
Capacidad clínica
Es la excelencia del juicio y de la capacidad
de apreciación de la realidad del paciente
que adquieren los individuos a partir de su
práctica reflexiva.
Se traduce en mejores diagnósticos y en una
más inteligente identificación de las
preferencias del paciente para la toma final
de la decisión sobre su atención.
La mejor evidencia publicada
Es la orientada hacia los resultados de
investigaciones pragmáticas sobre la
capacidad de las pruebas clínicas, el poder
de los criterios pronósticos y la eficacia y
seguridad de las conductas terapéuticas, de
rehabilitación y preventivas.
Éticos, pues deben respetar el derecho de
las personas a recibir lo más apropiado
para sus dolencias y circunstancias
Equitativos, pues deben ser provistos de
manera tal que la asistencia de unos no
perjudique la asistencia de otros
Eficientes, pues deben ser los que hayan
demostrado poseer la mayor capacidad
para contribuir a resolver el problema al
menor costo posible, y no se refiere a costo
económico únicamente, sino también a
costo de riesgo, molestias, esfuerzos, etc.
Componentes
Métodos de búsqueda
Fuentes de información
Criterios de evaluación de la validez de la información
¿Por qué es la MBE de interés?
Explosión del conocimiento desde los 1970
Textos antiguos antes de ser publicados
Caos científico
Calidad metodológica de los ensayos clínicos
Meta-análisis
Cochrane Collaboration
Revisiones sistemáticas
Hechos clave en estudios de Terapéutica
Los estudios epidemiológicos han probado que la
aleatorización, el ocultamiento de la asignación y
el doble ciego evitan estimaciones exageradas del
beneficio del tratamiento
Chalmers TC, et al. N EnglJ Med 1983; 309: 1358
Schultz K, et al. JAMA 1995; 273: 408
Muchos ensayos clínicos tienen poca fuerza que les
permita adquirir significación estadística (error tipo
II)
Los ensayos tienen diferentes resultados
Los ensayos individuales generalmente incluyen
pocos pacientes
Metaanálisis
Síntesis formal, cualitativa y cuantitativa de
diferentes investigaciones clínicas controladas
aleatorizadas que poseen en común una misma
intervención y un mismo punto final de resultado
Meta-análisis
Combina matemáticamente ensayos de
diseño similar
–Población de pacientes
–Intervención
–Resultados
Proporciona una muestra de mayor tamaño
Permite mayor seguridad en la valoración de
un efecto
Meta-análisis
Etapas de elaboración
Establecer la hipótesis
Establecer los datos por considerar
Establecer la metodología de búsqueda
Establecer los criterios de elegibilidad
Confeccionar la síntesis cualitativa
Confeccionar la síntesis cuantitativa
Elaborar las conclusiones y recomendaciones para el
futuro de la investigación sobre el tema
Clasificación de la evidencia científica según el
diseño de estudio
I.Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorizado y
controlado diseñado de forma apropiada
II. 1. Evidencia obtenida de ensayos controlados bien diseñados,
sin randomización
2. Evidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-
control bien diseñados, realizados preferentemente en más de un
centro o por un grupo de investigación.
3. Evidencia obtenida a partir de múltiples series comparadas
en el tiempo con o sin intervención.
III. Opiniones basadas en experiencias clínicas, estudios
descriptivos o informes de comités de expertos.
Graduación de la Evidencia
Grado de
recomendación
Nivel de
evidencia
Intervenciones
1a Revisión sistemática de RCTs
A
1b Un ensayo randomizado controlado
2a Revisión sistemática de cohortes
2b Cohorte individual
3a
Revisión sistemática de estudios caso-
control
B
3b Caso-control individual
C 4 Series de casos
D 5 Opinión de expertos sin análisis crítico
The Cochrane Collaboration
Entidad internacional de profesionales
que preparan, mantienen y difunden
revisiones sistemáticas sobre cuidado de
la salud
The Cochrane Collaboration
•18 años
•necesita aproximadamente diez años más
para cubrir la mayor parte de los temas
médicos
•apoyo de investigadores y patrocinadores
The Cochrane Library
www.cochrane.org
Advertencia
…se debe ser cauteloso en el análisis de sus conclusiones.
Hay que tener en cuenta que está limitada,
comparativamente con la experiencia clínica, a pocas
entidades y sus conclusiones son provisorias.
A. Agrest
Ser médico ayer, hoy y mañana
2008

Medicina Basada en la Evidencia - 2014. ppt

  • 1.
    Medicina basada enlas evidencias Prof. Dr. Julio Horacio Carri
  • 2.
  • 4.
    Recolección de datos Anamnesis:70 % Examen físico: 20 % Exámenes complementarios: 10 %
  • 5.
    Predictividad Cifra o porcentajeque indica la probabilidad de que algo ocurra o sea cierto. Probabilidad pre- prueba complementaria (previa) y post-prueba (posterior)
  • 6.
    Valor predictivo positivo:probabilidad de tener una enfermedad teniendo una prueba positiva Valor predictivo negativo: probabilidad de no tener una enfermedad teniendo una prueba negativa
  • 7.
    Sensibilidad Probabilidad de presentaruna prueba positiva estando enfermo Proporción de pacientes con la enfermedad que tienen una prueba positiva Total de verdaderos positivos
  • 8.
    Especificidad Probabilidad de presentaruna prueba negativa estando sano Proporción de pacientes sin la enfermedad que tienen una prueba negativa Total de verdaderos negativos
  • 10.
    Razón de probabilidad(likelihood ratio) Cociente (LR) Verdaderos positivos/falsos positivos Relación entre resultados positivos correctos e incorrectos > 10 : alto nivel de confianza
  • 11.
    Descartar y aceptardiagnóstico Snd: sensibilidad negativa descarta diagnóstico Epa: especificidad positiva acepta diagnóstico Sackett D L, 1992
  • 12.
    Análisis de decisión Formularpregunta Construir árbol de decisión Asignar probabilidades Determinar utilidades Calcular los valores estimados Tomar una decisión
  • 14.
    Métodos empíricos entoma de decisiones Dogmatismo: ésta es la mejor manera de hacerlo Política: es la forma en que se hace acá Experiencia: esto funcionó antes Capricho: esto debería funcionar Nihilismo: realmente no importa lo que hagamos Regla del menor disgusto: haz lo que lamentarás menos Delegar a expertos: ¿cómo lo haría? Delegar a pacientes: ¿cómo quiere que procedamos?
  • 15.
    Medicina basada enla evidencia Empleo sensato de la mejor información científica disponible para la toma de decisiones clínicas en pacientes individuales David Sackett, 1996
  • 16.
    MBE - Conceptos Empleoconsciente la investigación publicada es revisada frecuentemente y aplicada al manejo de pacientes. Mejor evidencia actual de la investigación clínica implica que el diseño y los resultados del estudio son valorados sistemáticamente. Uso juicioso el juicio clínico determina si la investigación puede ser aplicada a un paciente individual y en qué forma.
  • 17.
    MBE – Filosofía Medianteel empleo de la buena evidencia para adoptar buenas decisiones clínicas, se mejoran los resultados de la atención de los pacientes La MBE provee un esquema sistemático para facilitar la práctica clínica
  • 18.
    Crisis del manejotradicional de prestación médica el difícil manejo del crecimiento exponencial en calidad, cantidad y complejidad de la información biomédica, las dificultades inherentes de acceso a la información y puesta al día por parte del médico, las evidencias que muestran que, por distintos factores, los resultados de las investigaciones no se ven reflejados con eficiencia y eficacia en la actividad asistencial,
  • 19.
    la crisis financieraque soportan los sistemas sanitarios, el desarrollo explosivo de la tecnología informática, y el sorprendente fenómeno tecnológico y cultural que acompaña el advenimiento de Internet. Crisis del manejo tradicional de prestación médica
  • 20.
    Favorecida por estecontexto, la Epidemiología clínica se expande, creando, mejorando y desarrollando estrategias cada vez más precisas para estudiar la distribución y los determinantes de la enfermedad en grupos y poblaciones, formulándolas desde una perspectiva clínica, y empleándolas para mejorar el desempeño del proveedor. Es así como, la Epidemiología Clínica evoluciona dando origen a la MBE.
  • 21.
    La intención dela MBE no es priorizar los conocimientos contenidos en los artículos científicos por sobre la práctica sino integrarlo con el criterio clínico desarrollado en la asistencia para así ajustar mejor las decisiones.
  • 22.
    Hay otro comportamientoque se basa en las opiniones de personas reconocidas, sin que la validez de dichas opiniones sea sometida a una evaluación crítica. Es la Medicina Basada en las Opiniones, que, al igual que la anterior, juega un papel importante en la elaboración de hipótesis y suele constituir lo que llamamos experiencia.
  • 23.
    Otra actitud esla de fundamentar las decisiones en los últimos artículos publicados, pero sin someterlos a una evaluación crítica ni integrarlos con la experiencia clínica : Medicina Basada en la Literatura.
  • 24.
    Existe una actitudque exige de la experiencia clínica para poder interpretar al paciente y sus necesidades; se nutre de la literatura, para rescatar la mejor información aplicable al caso a tratar; requiere la posesión de sólidos conocimientos epidemiológicos y una amplia experiencia para seleccionar aquéllos que sean aplicables al paciente en cuestión. Todo ello constituye la Medicina Basada en las Evidencias.
  • 25.
    El médico debeser capaz de: •identificar el problema del paciente y sus intereses • formular la pregunta científica que lo defina • seleccionar el mejor conocimiento existente al respecto • adecuarlo para su aplicación al paciente a su cargo • verificar la utilidad de la acción adoptada La actitud que mejor concilia estos propósitos es la llamada Medicina Basada en las evidencias
  • 26.
    Lo que hacemosa diario es:  relevar datos clínicos  elaborar un diagnóstico adoptar una decisión en base a nuestra opinión (que está conformada principalmente por observaciones no sistemáticas)
  • 27.
    La MBE propone: relevar los datos clínicos e intereses del paciente  elaborar un diagnóstico plantear una pregunta científica  seleccionar la respuesta analizando críticamente la literatura específica e integrándola con el criterio clínico  verificar la eficacia de la acción adoptada
  • 28.
    Ejemplos de errorespor falta de consideración de las evidencias Beneficios inexistentes: episiotomía sistemática Evidencias básicas, no clínicas: tratamiento de la eclampsia con sulfato de magnesio vs. diazepam Rápida difusión sin utilidad: AAS a dosis bajas para prevención de eclampsia; ecografía sistemática en el embarazo de bajo riesgo; monitoreo electrónico continuo de la FCF
  • 29.
    Razones de lacontinuidad de prácticas inútiles, riesgosas o costosas Falta de capacidad para el acceso, análisis y jerarquización de las publicaciones médicas Resistencia al cambio de hábitos o atracción por los cambios Fascinación por la tecnología Sistematización acrítica de las tareas asistenciales
  • 30.
    Práctica de laMBE La práctica de la MBE, requiere la integración de:  capacidad clínica  la mejor evidencia publicada
  • 31.
    Su práctica exigeun médico que no sólo sea capaz de ejecutar técnicas, sino que además sepa interpretar críticamente la información científica y maneje con soltura los actuales recursos informáticos.
  • 32.
    Capacidad clínica Es laexcelencia del juicio y de la capacidad de apreciación de la realidad del paciente que adquieren los individuos a partir de su práctica reflexiva. Se traduce en mejores diagnósticos y en una más inteligente identificación de las preferencias del paciente para la toma final de la decisión sobre su atención.
  • 33.
    La mejor evidenciapublicada Es la orientada hacia los resultados de investigaciones pragmáticas sobre la capacidad de las pruebas clínicas, el poder de los criterios pronósticos y la eficacia y seguridad de las conductas terapéuticas, de rehabilitación y preventivas.
  • 35.
    Éticos, pues debenrespetar el derecho de las personas a recibir lo más apropiado para sus dolencias y circunstancias
  • 36.
    Equitativos, pues debenser provistos de manera tal que la asistencia de unos no perjudique la asistencia de otros
  • 37.
    Eficientes, pues debenser los que hayan demostrado poseer la mayor capacidad para contribuir a resolver el problema al menor costo posible, y no se refiere a costo económico únicamente, sino también a costo de riesgo, molestias, esfuerzos, etc.
  • 38.
    Componentes Métodos de búsqueda Fuentesde información Criterios de evaluación de la validez de la información
  • 39.
    ¿Por qué esla MBE de interés? Explosión del conocimiento desde los 1970 Textos antiguos antes de ser publicados Caos científico Calidad metodológica de los ensayos clínicos Meta-análisis Cochrane Collaboration Revisiones sistemáticas
  • 40.
    Hechos clave enestudios de Terapéutica Los estudios epidemiológicos han probado que la aleatorización, el ocultamiento de la asignación y el doble ciego evitan estimaciones exageradas del beneficio del tratamiento Chalmers TC, et al. N EnglJ Med 1983; 309: 1358 Schultz K, et al. JAMA 1995; 273: 408
  • 41.
    Muchos ensayos clínicostienen poca fuerza que les permita adquirir significación estadística (error tipo II) Los ensayos tienen diferentes resultados Los ensayos individuales generalmente incluyen pocos pacientes
  • 42.
    Metaanálisis Síntesis formal, cualitativay cuantitativa de diferentes investigaciones clínicas controladas aleatorizadas que poseen en común una misma intervención y un mismo punto final de resultado
  • 43.
    Meta-análisis Combina matemáticamente ensayosde diseño similar –Población de pacientes –Intervención –Resultados Proporciona una muestra de mayor tamaño Permite mayor seguridad en la valoración de un efecto
  • 44.
    Meta-análisis Etapas de elaboración Establecerla hipótesis Establecer los datos por considerar Establecer la metodología de búsqueda Establecer los criterios de elegibilidad Confeccionar la síntesis cualitativa Confeccionar la síntesis cuantitativa Elaborar las conclusiones y recomendaciones para el futuro de la investigación sobre el tema
  • 45.
    Clasificación de laevidencia científica según el diseño de estudio I.Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorizado y controlado diseñado de forma apropiada II. 1. Evidencia obtenida de ensayos controlados bien diseñados, sin randomización 2. Evidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso- control bien diseñados, realizados preferentemente en más de un centro o por un grupo de investigación. 3. Evidencia obtenida a partir de múltiples series comparadas en el tiempo con o sin intervención. III. Opiniones basadas en experiencias clínicas, estudios descriptivos o informes de comités de expertos.
  • 46.
    Graduación de laEvidencia Grado de recomendación Nivel de evidencia Intervenciones 1a Revisión sistemática de RCTs A 1b Un ensayo randomizado controlado 2a Revisión sistemática de cohortes 2b Cohorte individual 3a Revisión sistemática de estudios caso- control B 3b Caso-control individual C 4 Series de casos D 5 Opinión de expertos sin análisis crítico
  • 47.
    The Cochrane Collaboration Entidadinternacional de profesionales que preparan, mantienen y difunden revisiones sistemáticas sobre cuidado de la salud
  • 48.
    The Cochrane Collaboration •18años •necesita aproximadamente diez años más para cubrir la mayor parte de los temas médicos •apoyo de investigadores y patrocinadores
  • 49.
  • 50.
    Advertencia …se debe sercauteloso en el análisis de sus conclusiones. Hay que tener en cuenta que está limitada, comparativamente con la experiencia clínica, a pocas entidades y sus conclusiones son provisorias. A. Agrest Ser médico ayer, hoy y mañana 2008