Uso de ARA II en la prevencion de Microalbuminuria en pacientes con DMTII, articulo del NewEngland

2. ANTECEDENTES La nefropatía diabética es una causa muy relevante de enfermedad renal terminal, su aparición y grado de afectación parece relacionarse con las cifras de tensión arterial. Las guías aconsejan que las cifras de presión arterial en pacientes con diabetes y nefropatía deben mantenerse por debajo de 130/80 mmHg. La micro albuminuria es un conocido predictor de nefropatía diabética y de enfermedad cardiovascular. La actividad del sistema renina-angiotensina parece estar implicada en el deterioro renal de los pacientes con nefropatía diabética y en aquellos otros con enfermedad renal crónica estadios 3 ó 4 con microalbuminuria o macroalbuminuria.

3. Diseño del estudio EnsayoAleatorizado, dobleciego, multicentrico, controlado. Pacientes con DM II con ampliagama de valores en la PA. ValoresNormales de PA ValoresAnormales de PA. Pacientes con uso previo de ARA II e IECA en los pasados 6 meses se excluyeron del estudio. No se agrego pacientes con control de la PA que incluyeran la asociación de medicamentos de los grupos mencionados. La Media de seguimiento por paciente fue de 3.2 años.

4. Poblacion 4447 pacientes con DM II y al menos un factor de riesgo cardiovascular, sin evidencia de enfermedad renal. Pacientes con edadescomprendidas de 18 a 75 años. Pacientes de etniacaucasoide. Objetivo principal fue la determinacion de l momento de aparicion de microalbuminuria.

7. Resultados La media de la presión arterial durante el seguimiento fue: 125.7/74.3 en el grupo de olmesartan. 128.7/76.2 en el grupo tratado con placebo. El objetivo de presion arterial <130/80 mmHg se alcanzó en el 80% de los pacientes que tomaban olmesartan y en el 71% de los asignados a placebo. La Presión arterial fue 3.1/1.9 mmHg más baja en el grupo de olmesartan. Se desarrolló microalbuminuria: En el 8.2% del grupo olmesartan (178 de 2160 pacientes) en el 9.8% del grupo placebo (210 de 2139). El tiempo hasta la primera determinación de microalbuminuria se incrementó un 23% con olmesartan (HR, 0.77; 95% IC, 0.63 a 0.94; p=0.01).

8. Resultados La creatinina sérica se duplicó de forma similar en ambos grupos y en torno a un 1%. En el grupo olmesartan se observaron eventos cardiovasculares no fatales en 81 de 2232 pacientes (3.6%) y en el grupo placebo en 91 de 2215 (4.1%), sin diferencias estadísticamente significativas (p = 0.37). Se documentó en el grupo de tratamiento activo con olmesartan un mayor porcentaje de eventos cardiovascular fatales, 15 pacientes (0.7%) en comparación con 3 pacientes en el grupo placebo (0.1%) (p=0.01), una diferencia atribuible en parte a una mayor tasa de mortalidad cardiovascular entre los pacientes con enfermedad coronaria previa (11 de 564 pacientes [2.0%] vs 1 de 540 [0.2%], p=0.02).

9. ROADMAP trial 1.Haller H, et al. Olmesartan for delay or prevention of microalbuminuria in type 2 diabetes. N Engl J Med.2011;364:907-917.

11. 1.Haller H, et al. Olmesartan for delay or prevention of microalbuminuria in type 2 diabetes. N Engl J Med.2011;364:907-917.

12. Conclusion Olmesartan se asocia con un retraso de la aparicion de microalbuminuria Se presentanmayoreseventoscardiovasculares con el uso de olmesartan. 1.Haller H, et al. Olmesartan for delay or prevention of microalbuminuria in type 2 diabetes. N Engl J Med.2011;364:907-917.