Este documento resume la participación del servicio de farmacia en el uso de inmunoglobulinas en pediatría. Describe tres áreas principales de participación: 1) protocolización y seguimiento de la utilización de inmunoglobulinas intravenosas, 2) seguridad y trazabilidad de la administración, y 3) optimización de las dosis mediante el uso de modelos farmacocinéticos. El servicio de farmacia colabora en la elaboración de protocolos, selección de tratamientos, registro y evaluación del uso, detección y registro

1. Participación del Servicio de
Farmacia en el uso de
Inmunoglobulinas en pediatría
Aurora Fernández-Polo
Adjunta Servicio de Farmacia.
Hospital Vall d’Hebron-Área Materno-infantil
Curso de Hemoderivados
25 Abril 2013

2. Protocolización de la utilización de las IGIV
Seguimiento y optimización de la utilización de las IG
(IGIV-IGSC)
Seguridad y trazabilidad de las IGIV
2

3. Participación en la
elaboración de
protocolos.
3

4. 4

5. 5

6. 6

7. Participación en la selección de las IGIV en los
tratamientos de inicio.
7

8. Protocolización de la utilización de las IGIV
Seguimiento y optimización de la utilización de las IgG
(IGIV - IGSC)
Seguridad y trazabilidad de las IGIV
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9. Seguimiento y optimización
1. - Optimización de la dosis: Aplicación de la
farmacocinética para el cálculo de la dosis
2. Registro y evaluación de la utilización de la
IgIG en el hospital Materno-infantil
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10. Optimización dosis en IDP: Farmacociética.
• Tratamiento sustitutivo con IgIV/IgSC
• IGIV: 400 mg/kg (200-800 mg/kg) cada 2- 4 semanas
• Conc. plasmática mínima:
500 mg/dL
1. Caracterización de la población
2. Aplicación farmacocinética para
el cálculo de las dosis
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11. • Nº pacientes: 13
• Diagnóstico: 12 IDCV, 1 Bruton
• Edad: 2-18 años (m = 12 a)
• Dosis: 255- 399 mg/kg
(m = 312)
• Intervalo: 3 – 4 semanas
Caracterización de la población: Modelo
farmacocinético
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12. OBJETIVO: individualizar y optimizar la dosis de IGIV
para cada paciente, para mantener a los pacientes con
IDP con niveles séricos de Ig G >600mg/dl (> 800mg/dl
en pacientes con patología pulmonar previa o con
síndrome de Bruton).
INCLUSIÓN: pacientes con IDP que al inicio del estudio
estaban en tratamiento con IGIV con dosis > 500mg/kg
cada 21-28 días.
Aplicación farmacocinética para el cálculo
de las dosis.
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13. • Niveles plasmáticos de IgG:
- Niveles pre-infusión: inmediatamente antes de la
administración de IVIG.
- Niveles pico: 30 minutos post-infusión.
• Se determinaron los parámetros farmacocinéticos de
cada paciente (t1/2,Vd y aclaramiento plasmático) según el
modelo farmacocinético establecido.
Estimación nueva pauta de administración para obtener los
niveles plasmáticos de IgG totales apropiados.
Evaluar la optimización anual del tratamiento con IGIV:
cálculo las dosis teóricas anuales necesarias para mantener
a los pacientes con IDP con niveles de IgG > 600 mg/dl,
aplicando el modelo farmacocinético propuesto.
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14. • La optimización de la pauta posológica en nuestros
pacientes, según los parámetros farmacocinéticos,
disminuiría el consumo de IGIV en un 17,7% de
mediana (12,3-25,5%)
14

15. Ruiz-Antoráb et al. Use of non-specific intravenous human immunoglobulins in spanish hospitals;
need for a hospital protocol. Eur J Clin Pharmacol. 2010;66(6):633-41
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16. 18

17. Propone la creación de un comité de consenso:
Autoridades sanitarias+ médicos especialistas +
farmacéuticos + farmacólogos clínicos para
elaborar Guía de práctica clínica nacional del
uso de IGIV.
19

18. Actualmente….
20

19. Registro y evaluación de la utilización de las
IGIV - Área materno-infantil.
Especialidad Dosis-peso Indicación UT
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20. Objetivos del registro de la utilización IGIV
• Revisión mensual de los tratamientos IGIV
• Herramienta de auditoria y evaluación de
medidas implantadas
(p. ej. Protocolo paciente crítico, protocolización de
indicaciones de utilización)
• Elaboración de informes de utilización según las
unidades de tratamiento
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21. Resultados registro utilización IGIV
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22. 24

23. 25
Grupo Español de Farmacia Pediátrica (GEFP) en colaboración con el Grupo
Español de Medicamentos Hemoderivados (GEMEH):
“Estudio de utilización de las inmunoglobulinas inespecíficas en el
paciente pediátrico”.
Estudio observacional retrospectivo, multicéntrico.
Objetivo: describir los usos terapéuticos de las
IgIV en los pacientes pediátricos, establecer el
grado de evidencia y comprobar la adherencia a las
recomendaciones de la Guía clínica para el uso de
inmunoglobulinas publicada por el GEMEH y la
SEFH.

24. IGSC- Paciente ambulatorio
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25. IGSC- Paciente ambulatorio
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9 pacientes -16 Adultos con IGSC (Hizentra®).
Atención farmacéutica en la dispensación bimensual de la medicación y
el material de administración (cambio presentación a finales del 2012).
Entrenamiento en HD durante 6 semanas: funcionamiento de la bomba de
administración, material, medicación....
Estudio de utilización (pendientes de publicación)-
Beca Ig MAPS, CSL Behring. Intravenous and subcutaneous immunoglobulin replacement:
a two-way road. Optimizing healthcare quality in patients with primary
immunodeficiencies.

26. Protocolización de la utilización de las IGIV
Seguimiento y optimización de la utilización de las IGIV
Seguridad y trazabilidad de las IGIV
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27. Seguridad en la administración IGIV
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28. Registro de la reacciones adversas de la
administración de IGIV
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Elaboramos un
informe anual de
las RAM al equipo
médico.
Participado en estudio post-comercialización de seguridad de IGIV

29. Trazabilidad
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30. 35

31. Trazabilidad
Especialidad
Dosis
Lote
Optimización
viales
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32. Gracias!
aufernan@vhebron.net
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