BI-CRM, claves para el cambio en el sector farmacéutico

BI, Nudo Estratégico
de Futuro
EditorialStaff3
COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET
ALMARZA CALLEJAS, Concha
Marketing & Services Director- IMS
AVILES MUÑOZ, Mariano
Presidente de ASEDEF- Asociación Española de
Derecho Farmacéutico
BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel
Director General de CESIF- Centro de Estudios
Superiores de Industria Farmacéutica
BLANCO CORONADO, Juan
Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores
de Industria Farmacéutica
CASADO GOMEZ, Miguel Ángel
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
FERRER NAVARRO, Javier
Director de comunicación de BANIF
Miembro de European Financial Planning Association
Española
GARCÍA GUTIERREZ, Rafael
Director General de ANEFP- Asociación Nacional de
Especialidades Farmacéuticas Publicitarias
MUGARZA BORQUE, Fernando
Secretario General de FORÉTICA- Foro para la
Evaluación de Gestión Ética
Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar
POLO HERNANZ, Fernando
Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L.
QUINTANILLA GUERRA, Francisco
Director General de Faes Farma
RODRÍGUEZ BARRERA, Mercedes
Vocal. de PLGS- Pharmaceutical Licensing Group Spain
RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis
Director General de AESEG- Asociación Española de
fabricantes de Especialidades farmacéuticas
Genéricas
ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de
Farmacéuticos de Industria
SACRISTÁN, Juan Antonio
Presidente de AIMFA- Agrupación de Investigación y
Marketing Farmacéutica
Business Intelligence (BI) es el conjunto de
estrategias y herramientas dirigidas a la
administración y creación de conocimiento,
mediante el análisis de datos existentes en
una organización. Este tipo de herramien-
tas no se desarrollará de forma eficaz si no
hacemos evolucionar la información desde
lo general hacia lo concreto para ofrecer
pautas de actuación en el terreno cotidiano
y con una orientación clara al usuario final.
Otra clave indispensable es garantizar que
el proceso de implementación sea simple.
Hoy día, la información sobre actividad en
el campo se recoge mediante sistemas
informáticos CRM (Customer Relationship
Management) y es clave para dirigir la acti-
vidad comercial cotidiana bajo criterios de
efectividad. CRM es una filosofía que impli-
ca a toda la empresa y que sugiere tratar a
los Clientes como un activo corporativo
que se debe gestionar correctamente ayu-
dando al departamento comercial en sus
tareas de gestión efectiva.
Un objetivo claro de BI es mejorar la renta-
bilidad de las Unidades de Negocio median-
te una mayor efectividad de la fuerza de
ventas. Por ello, un CRM no debe ser un
simple registro de actividades con los clien-
tes, además tendrá que generar escenarios
de trabajo, identificar áreas de mejora,
establecer pronósticos, detectar oportuni-
dades de negocio, anticipar tendencias y en
definitiva establecer procesos más efecti-
vos.
La mayoría de los proyectos sobre
Inteligencia de Negocio comienzan en un
departamento aislado, donde un directivo
visionario reconoce las ventajas de su uso,
y tras obtener éxito otros equipos querrán
incorporar esta práctica. Los siguientes
pasos deben seguir adaptando la herra-
mienta con una visión más amplia y si los
usuarios quieren tener capacidad para
crear “inteligencia” de ese conjunto de
datos, habrá que cruzar esta información
con la que proviene de otras áreas de la
empresa. En esta fase se gestionan clientes
o procesos Internos (para mejorar efectivi-
dad y eficiencia) así como información
financiera (para conocer la rentabilidad de
la operación), información Comunitaria
(interrelaciones con la sociedad y redes
sociales en el Marketing 2.0), etc.
Debe considerarse por tanto a los
Departamentos de BI como nudos estraté-
gicos de futuro que puedan desarrollar un
sistema “escalable” integrando los dife-
rentes departamentos de la empresa en un
proceso común de alto rendimiento donde
el paso final será Mapear los procesos y
crear los indicadores de desempeño (IDs) y
los puntos críticos que deben compartir y
aceptar todas las unidades de negocio. Es
esencial garantizar que los IDs estén alinea-
dos con la estrategia corporativa. La mayor
barrera que debemos superar es, sin
embargo, la de una fluida relación personal
entre los departamentos, poniendo la tec-
nología al servicio de los intereses reales
de las personas. La Tecnología puede ayu-
dar, pero no es un sustituto de las perso-
nas.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
DIRECTOR
Julio César GARCÍA MARTÍN
direccion@pharma-market.es
REDACCIÓN
Mª Jesús DÍEZ
redaccion@pharma-market.es
PUBLICIDAD
Carlos DENIA
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MARKETING
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Sumario4
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Política y Opinión Pública: “Revista de prensa”
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “III Foro UGT-FARMAINDUSTRIA:
Las farmacéuticas realizan casi el 50% del Valor Añadido de las industrias
de alta tecnología”
Sectorial
AESEG “Medis, nuevo asociado de la patronal de genéricos AESEG”
GENOMA ESPAÑA: “Genoma España presenta el informe Relevancia de la
Biotecnología en España 2009”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
ANEFP: “Las ventas de unidades de medicamentos sin receta cayeron un 4% entre
enero y septiembre de 2009”
FORÉTICA: “Forética certifica su sistema de gestión de la RSE según la SGE 21”
Especial Business Intelligence
“Las herramientas de Business Intelligence-CRM, una ayuda imprescindible
para el cambio de modelo del sector farmacéutico”. REUNIÓN BUSINESS
INTELLIGENCE
“The future of ECM & OS”. JOHN NEWTON. ALFRESCO SOFTWARE
“El ERP al alcance de las PYMES”. MIRIAM CORPAS. MAKESOFT TECHNOLOGIES
3
6
38
22

5
Sumario
º “Inteligencia: el rigor analítico al servicio de la empresa”. RODRIGO QUINTERO.
KROLL
“Web analytics: Internet como fuente de información de los hábitos de consulta
de los profesionales de la salud”. Mª ANDREA PÉREZ VALLEJO. CMP MEDICOM
EDITORIAL
“Aálisis de la evolución del negocio: El BI-CPM en el sector farmacéutico”. FÉLIX
CARAPAICA. VINCLE INTERNACIONAL.
Innovación en Gestión Empresarial
“La biotecnología crece más del 15% anual desde 1992”. ASEBIO
Aula
“¿Qué es inteligencia emocional?”.
JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA
Libros
Agenda
Tiempo libre en... BERLÍN
Directorio
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93
114
92
84

Actualidad6
E
l Ministerio de Sanidad y Política
Sanidad inició el pasado 15 de
diciembre el trámite de audiencia
pública del nuevo proyecto de Real
Decreto sobre receta médica y orden
hospitalaria de dispensación, que se ha
enviado a las Comunidades Autónomas
para su tratamiento en la próxima
Comisión de Farmacia del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud. El documento desarrolla el Plan
Estratégico de Política Farmacéutica de
2004 y la Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios aprobada en 2006,
de acuerdo con lo dispuesto en su artí-
culo 77.6 y en el apartado 2 de la dispo-
sición final primera.
El texto regula la receta tanto en el
ámbito privado como público, en forma-
to papel, informático y electrónico, y se
garantiza que el tratamiento prescrito al
paciente pueda ser dispensado en cual-
quier oficina de farmacia del territorio
español. Como novedades, destacar
que el Gobierno regula por primera vez
un modelo único y obligatorio de receta
privada y establece los requisitos que
deberán cumplir los sistemas de receta
electrónica y la orden hospitalaria de
dispensación.
Para elaborar el nuevo texto se ha con-
tado con la participación de las
Comunidades Autónomas a través de la
Comisión de Farmacia y se han tenido en
cuenta las aportaciones, efectuadas en
el trámite de audiencia del anterior pro-
yecto, de las asociaciones de médicos y
farmacéuticos. Además, los diferentes
agentes implicados pueden realizar ale-
gaciones durante el trámite de audien-
cia.
Regulación de la receta electrónica
En cuanto al modelo de receta electróni-
ca, el texto prevé los mecanismos de
acceso de prescriptores y dispensado-
res a sus respectivos sistemas de receta
electrónica, así como los requisitos de
información que estos deben recoger.
El proyecto de real decreto protege en
todo momento la intimidad del paciente
y la confidencialidad de sus datos clíni-
cos y farmacoterapéuticos. De este
modo, será el propio paciente el que
decida si desea que ciertos fármacos no
estén visibles al solicitar la dispensación
del resto de prescripciones al farmacéu-
tico. Siempre se garantiza la entrega del
documento de instrucciones en papel
para el paciente.
La receta electrónica ofrece la posibili-
dad de la multiprescripción, que permiti-
rá a los médicos la prescripción de trata-
mientos de hasta doce meses de dura-
ción en el caso de dispensación renova-
ble, así como conocer en todo momento
el estado de las dispensaciones del tra-
tamiento prescrito. Además, el texto
prevé el visado electrónico para aque-
llos medicamentos que lo precisen, lo
que agilizará la accesibilidad de los
pacientes a estos medicamentos.
Por último, para garantizar que el
paciente pueda disponer de su medica-
mento en cualquier oficina de farmacia
del territorio español, el Ministerio
actuará como nodo de intercomunica-
ción de datos entre los sistemas de
todas las Comunidades Autónomas.
Está prevista la coexistencia de las rece-
tas actuales y las nuevas en soporte
papel durante 12 meses, y dos años en el
caso de la receta electrónica.
Un nuevo Real Decreto regulará la receta electrónica
garantizando la confidencialidad de los datos clínicos
L
a ministra de Ciencia e Innovación,
Cristina Garmendia, anunció el 15
de diciembre que presentará a
informe un borrador de la nueva Ley de
la Ciencia, la Tecnología y la Innovación
en el último Consejo de Ministros de
2009, que tiene lugar el día 30 de
diciembre, cumpliendo de este modo
con su compromiso.
Garmendia ha señalado que, entre otros
avances, esta Ley dará respuesta a algu-
nas reclamaciones históricas de la
comunidad científica española, como
son disponer de un sistema autónomo
de financiación y evaluación de la inves-
tigación que garantice la agilidad, la fle-
xibilidad y la estabilidad de las inversio-
nes públicas en la materia, y de un
marco legal específico que reconozca
las singularidades de la carrera investi-
gadora. Además, la nueva norma
ampliará algunos de los planteamientos
que en materia de transferencia de tec-
nología ya recoge en su articulado el
anteproyecto de Ley de la Economía
Sostenible.
La ministra también se refirió a la recien-
te resolución de la convocatoria de pro-
yectos de investigación del Plan
Nacional, dotada con 430 millones de
euros, y que va a financiar este año
cerca de 5.900 proyectos científicos,
evaluados previamente, por duplicado,
por un panel de 12.500 expertos.
El MICINN presenta a informe un borrador de la nueva Ley de
Ciencia en el último Consejo de Ministros del año

Actualidad8
Histocell amplía su capital tres millones de euros gracias a la
entrada de nuevos socios
L
a compañía biotecnológica espe-
cializada en ingeniería de tejidos y
terapia celular Histocell ha cerra-
do en el último semestre de 2009 una
ampliación de capital por valor de tres
millones de euros que le permitirá
impulsar el desarrollo de su I+D en los
próximos cuatro años.
Los nuevos socios de Histocell, además
de aportar un importante ingreso de
capital, suponen un gran valor añadido
para la compañía, ya sea por tratarse de
reconocidas compañías del sector sani-
tario y biofarmacéutico o por tener
amplia experiencia en el mundo empre-
sarial y financiero español. Además,
como destaca Julio Font, Presidente de
Noray Biosciences Group (Noray BG),
grupo en el que está integrada la com-
pañía: “La buena acogida que ha tenido
nuestra oferta nos ofrece una muestra
del apoyo y confianza que genera
Histocell entre empresarios y empresas
del sector biofarmacéutico en España”.
Entre los nuevos accionistas destacan el
Igualatorio Médico Quirúrgico (IMQ),
Gestión de Capital Riesgo de la SPRI e
inversores privados del ámbito empre-
sarial y financiero como el grupo Erictel
o Mikel Urizarbarrena, fundador de
Panda Software. Los nuevos accionistas
se reparten el 23,8% del capital social de
la empresa, por lo que la mayoría de la
compañía se mantiene en manos de
Noray BG.
Julio Font sostiene que “los nuevos
socios se incorporan a la compañía para
acompañarnos en el medio y largo plazo
en el desarrollo de la I+D. Nuestro obje-
tivo es situar en fases clínicas dos de los
productos de regeneración osteoarticu-
lar que estamos desarrollando”.
E
l Instituto Nacional de Estadística
(INE) ha presentado los datos de
su última Estadística sobre
Actividades en I+D, correspondiente a
2008, según la cual el gasto en I+D
ascendió a 14.701 millones de euros, lo
que supone el 1,35% del PIB, con un
incremento del 10,2% respecto a 2007.
Por sectores de ejecución, el sector
Empresas presentó el mayor porcentaje
sobre el gasto total en I+D (54,9%),
seguido del sector Enseñanza Superior
(26,7%), la Administración Pública
(18,2%) y las Instituciones Privadas sin
Fines de Lucro (IPSFL) (0,2%). Por lo que
se refiere a la financiación, la
Administración Pública se ocupó del
45,6% de las actividades de I+D y el sec-
tor privado del 45%. El gasto restante lo
financiaron fondos procedentes del
extranjero (5,7%), de la enseñanza supe-
rior (3,2%) y de las IPSFL (0,5%).
Por comunidades autónomas, Madrid,
País Vasco, Navarra y Cataluña fueron
las que dedicaron mayor esfuerzo en
I+D durante 2008, mientras que las que
más crecieron fueron Castilla-La
Mancha, Extremadura y Cantabria.
Respecto al empleo, un total de 215.676
personas se dedicaron a actividades de
I+D en equivalencia a jornada completa
en 2008, lo que representó el 10,65 por
mil de la población ocupada. Por su
parte, el colectivo de investigadores
alcanzó la cifra de 130.966 personas, un
6,47 por mil de la población ocupada.
Si nos referimos a los datos específicos
para la rama de actividad Farmacia, la
encuesta del INE señala que en 2008 su
gasto interno en I+D fue de 647 millo-
nes de euros (8,02%), y que empleó en
I+D a 4.387,5 personas, de las cuales
2.086,9 fueron investigadores.
Encuesta sobre innovación empresarial
Por otro lado, el INE también ha hecho
públicos los datos de su Encuesta sobre
Innovación en las Empresas, según la
cual el gasto en innovación tecnológica,
de las empresas con 10 o más emplea-
dos, alcanzó en 2008 los 19.919 millones
de euros, un 10,1% más que el año ante-
rior.
Como novedad, la encuesta de este año
considera, además de las innovaciones
tecnológicas (de producto o proceso),
las innovaciones no tecnológicas tam-
bién, es decir, aquellas organizativas y
de comercialización. De esta forma,
señala que en el periodo 2006-2008 el
34,8% de las empresas fueron innovado-
ras (incluyendo las innovaciones tecno-
lógicas y no tecnológicas).
Por rama de actividad, destaca que, en
el caso del sector industrial, el 66,9% de
las empresas de Farmacia y el 61,8% de
las compañías de Química fueron inno-
vadoras. También es interesante que un
15,7% de las empresas innovadoras o con
innovaciones en curso o no exitosas rea-
lizó cooperación en innovación en el
periodo 2006-2008, con proveedores
(48,6%), universidades (31,4%) y consul-
tores, laboratorios comerciales o institu-
tos privados de I+D (25,8%). En cuanto a
las fuentes para llevar a cabo proyectos
de innovación, el 9,7% tuvo en cuenta las
fuentes de información interna y un
10,1% las fuentes de mercado (proveedo-
res, clientes, competidores, etc.).
El gasto en I+D en 2008 alcanzó los 14.701 millones de euros, un
1,35% del PIB

Actualidad10
G
enetrix S.L., empresa cabecera
de uno de los mayores grupos
biotecnológicos en España,
cerró en diciembre una ronda de
financiación por valor de 9 millones de
euros, suscrita por sus actuales socios
y por la sociedad de inversiones
Casticapital, que se incorpora como
nuevo accionista y con puesto en el
consejo. Esta ronda se une a las cerra-
das recientemente por las empresas
Cellerix y Biobide, participadas por el
Grupo Genetrix, por un valor de 27 y 3
millones de euros respectivamente.
En total, a lo largo de 2009 el conjunto
de empresas ha captado recursos por
un valor de 39 millones de euros.
Genetrix empleará los recursos que ha
logrado para reforzar las inversiones
en las distintas empresas, en especial
para sus apuestas más recientes:
Coretherapix, empresa de terapia
celular que desarrolla tratamientos
para regenerar el corazón de las lesio-
nes sufridas tras el infarto de miocar-
dio, y X-Pol, que también en diciembre
entró en el mercado con su primer
producto, Magniphi©, una DNA poli-
merasa de alta calidad y alto grado de
purificación que se dirige al uso inten-
sivo en laboratorios y cuenta con un
mercado estimado en Europa de unos
750 millones de euros anuales.
En cuanto a los 27 millones de euros
obtenidos en noviembre por Cellerix,
esta compañía, líder en el desarrollo
de medicamentos innovadores basa-
dos en el uso de células madre de ori-
gen adulto, los empleará principal-
mente en completar el desarrollo clí-
nico y preparar el lanzamiento al mer-
cado de Ontaril, su producto más
avanzado, previsto para la segunda
mitad de 2011. Si se cumple este calen-
dario, Cellerix será la primera compa-
ñía en comercializar en Europa un
medicamento basado en células
madre.
La operación fue liderada por los fon-
dos de capital riesgo especializados en
biotecnología YSIOS Capital Partners,
LSP (Life Science Partners) y Ventech y
destaca la contribución clave del
Grupo Genetrix. Dos de los actuales
inversores (Roche Venture Fund y
Novartis Venture Fund) incrementaron
su participación significativamente.
Asimismo, entraron nuevos inversores
como Bankinter S.A., Capital Riesgo
Madrid y JV Risk Technologies S.L.
Otra operación reciente de Genetrix ha
sido la venta de su empresa Imbiosis,
especializada en la detección y cuanti-
ficación del gluten en los alimentos, al
grupo internacional R-Biopharm. Este
movimiento coincide con el interés
estratégico del grupo en centrarse en
tecnologías del ámbito sanitario.
El Grupo Genetrix obtiene 39 millones de euros en financiación
durante 2009
S
uanfarma Biotech SGECR, la gesto-
ra especializada en proyectos bio-
tecnológicos del grupo
Suanfarma, puso en marcha el pasado 26
de noviembre su segundo fondo de
inversión, Suan Biotech II, coincidiendo
con la inauguración de sus nuevas instala-
ciones en Alcobendas (Madrid). El nuevo
edificio acoge las oficinas de Suanfarma
S.A. y de Suanfarma Biotech, un Centro
de Emprendimiento en el que se imparti-
rán cursos de realización de planes de
empresa y un Centro de Incubación de
proyectos biotecnológicos.
El nuevo fondo se marca como objetivo
alcanzar los 30 millones de euros. Tiene
previsto invertir en unos 10-15 nuevos
proyectos desarrollados en España y
basados en ciencia y conocimiento
generado en nuestro país, principalmen-
te capital semilla y desarrollo de nuevos
proyectos, siguiendo criterios de renta-
bilidad empresarial y viabilidad científi-
ca. La inversión oscilará entre los
500.000 euros y los tres millones, con
una permanencia de cuatro a cinco años
en cada proyecto. El equipo de
Suanfarma Biotech SGECR ha estudiado
ya más de un centenar de proyectos
innovadores y cuenta con varios proyec-
tos preseleccionados:
- Dos proyectos de tecnología de descu-
brimiento de fármacos.
- Cinco proyectos de desarrollo de medi-
camentos, tratamientos y vacunas fren-
te a diferentes patologías: dermatolo-
gía, hepatología, enfermedades autoin-
munes, oncología y cardiovascular.
- Un proyecto de software médico.
El perfil de los inversores del nuevo
fondo responde a inversores institu-
cionales, sociedades de desarrollo
regional, comunidades autónomas,
fondos de inversión y pensiones, cajas
de ahorros y bancos, inversores cualifi-
cados y family offices. Suan Biotech II
cuenta ya con el compromiso de algu-
nos inversores.
En cuanto al primer fondo, consiguió
levantar casi nueve millones de euros,
que se invirtieron en ocho proyectos,
de los cuales tres han alcanzado
actualmente el punto de equilibrio y
los cinco restantes presentan buena
salud y están cumpliendo los hitos pre-
vistos. Todos han incurrido en menos
gastos de los previstos en los planes
de negocio.
Suanfarma Biotech SGECR aspira a lograr 30 millones de euros con
su segundo fondo Suan Biotech II

11
Y
sios Capital Partners, gestora
española de sociedades de capi-
tal riesgo especializada en biotec-
nología, ha participado junto con cuatro
inversores internacionales en la amplia-
ción de capital de la compañía america-
na BioVex, especializada en el desarrollo
de productos para la prevención y trata-
miento del cáncer y enfermedades
infecciosas. El volumen de la ampliación,
en la que también han invertido los
inversores especializados actuales de la
compañía, entre otros Forbion, Scottish
Equity Partners y Credit Agricole Private
Equity, asciende a 70 millones de dóla-
res, lo que la convierte en una de las
mayores transacciones en el ámbito del
capital riesgo biotecnológico que se ha
efectuado este año a nivel internacio-
nal.
Junto a Ysios Capital Partners, inverso-
res de primera línea como Morningside
Venture, MVM Life Science Partners,
Ventech y Sectoral Asset Management
han participado en esta operación, que
permitirá a BioVex completar los estu-
dios clínicos de la Fase III de su medica-
mento OncoVEX. Este fármaco es un
virus oncolítico desarrollado para el tra-
tamiento del melanoma recurrente y
metastásico que ha superado con éxito
los ensayos que se han hecho hasta
ahora y recientemente publicados en
Journal of Clinical Oncology. Además,
BioVex destinará parte de la liquidez a
financiar la fase previa a la comercializa-
ción de este producto.
Esta es la tercera nueva inversión que
efectúa Ysios Capital Partners a tra-
vés de su fondo Ysios BioFund I, el
mayor fondo de capital riesgo del
mercado español especializado en
biotecnología constituido en agosto
de 2008 con 69 millones de euros.
Tal y como explica Joël Jean Mairet,
responsable de la inversión en
BioVex y socio fundador de Ysios, “la
participación de Ysios en esta opera-
ción es una excelente oportunidad de
diversificación para nuestros inverso-
res. El hecho de que la ampliación
haya estado sobresuscrita y de reali-
zarla con grupos de primer nivel
especializados en inversiones en el
sector farmacéutico y biotecnológico
confirma la presencia del capital ries-
go español en el panorama interna-
cional”.
Ysios Capital Partners participa en la financiación de 70 millones
de dólares de BioVex

Actualidad12
IMS lanza “Sanibricks”, su nueva generación de datos
territoriales que refleja la realidad actual del mercado sanitario
E
l líder en servicios de business
intelligence y de consultoría para
compañías farmacéuticas y del
cuidado de la salud, IMS, ha desarrolla-
do la nueva generación de datos territo-
riales “Sanibricks”, que se adapta a las
nuevas necesidades de la industria far-
macéutica, ya que ofrece datos de ven-
tas más precisos elaborados en base a
información del canal mayorista recogi-
da en origen a nivel de Zona Básica de
Salud. Se trata de un cambio en la
dimensión geográfica de la información
disponible, que a partir de Sanibricks
refleja la jerarquía de la Administración
Sanitaria tanto en Atención Primaria
como en Atención Especializada.
El entorno sanitario ha experimentado
muchos cambios en los últimos años: la
descentralización del poder sanitario, la
utilización de criterios económicos y el
cambio en el poder de influencia de los
agentes del mercado. Todas estas nove-
dades exigen a las compañías farmacéu-
ticas buscar nuevas vías que les permi-
tan comunicar el valor de sus medica-
mentos y les obliga a replantearse la
estructura actual de sus redes de ven-
tas.
En un entorno regionalizado donde la
toma de decisiones se descentraliza, se
hace patente la necesidad de disponer
de información organizada según la
estructura sanitaria. España cuenta con
159 Áreas Sanitarias (área de población
a la que le corresponde el mismo
Servicio Médico Especializado) y más de
2.500 Zonas Básicas de Salud (unidad
territorial elemental a través de la cual
se organizan los servicios de Atención
Primaria). Hasta el desarrollo de
Sanibricks, los datos sobre la evolución
de la venta de los medicamentos se
obtenían por áreas geográficas defini-
das como agrupación de códigos posta-
les.
Ventajas del nuevo modelo
Disponer de información en Sanibricks
facilita la optimización de la estrategia
comercial y de marketing, dado que hace
posible tener en cuenta el criterio de la
estructura sanitaria en la gestión de la
red comercial:
1.- Mejora la precisión de los sistemas de
pago de incentivos a la red de ventas
cuando la organización territorial
considera dicho criterio. Es decir,
Sanibricks permite hacer el segui-
miento directo de resultados y el cál-
culo de incentivos, porque ya no es
necesario estimar criterios de reparto
de zonas que incluyen varios centros
de salud por el simple hecho de
corresponder al mismo código pos-
tal.
2.- Optimiza la estrategia por Centro de
Salud o por Hospital, porque permite
elegir aquellos de mejores oportuni-
dades al poder acceder a su informa-
ción de manera diferenciada.
3.- Ofrece el soporte de información
necesaria para la definición, segui-
miento y medición de acciones
comerciales.
Dependiendo de la estructura y la organi-
zación comercial de cada compañía, la
migración de la estructura antigua a
Sanibricks puede implicar una serie de
cambios que es necesario programar y
planificar a medio plazo. Este puede ser
el momento oportuno para revisar la
asignación de recursos y optimizar la
estructura al incluir una nueva dimensión.
IMS ofrece soporte experto para comple-
tar este proceso, facilitando toda la infor-
mación necesaria y la experiencia con la
que la compañía cuenta en este campo.
E
l consorcio formado por las
empresas Meditecnologia, el
Colegio Oficial de Médicos de
Barcelona e iSOCO ha desarrollado, con
el apoyo de ACC1Ó, un escritorio virtual
basado en un sistema completo de inte-
ligencia colectiva, que permitirá a profe-
sionales médicos e investigadores inte-
grar en un único punto las diversas fuen-
tes de información y conocimiento
necesarias para realizar búsquedas más
productivas. Además de ahorros de
tiempo y de facilitar la obtención de una
información más precisa, esta herra-
mienta también supone un ahorro de
costes de gestión de la información.
El escritorio virtual incorpora tecnología
semántica (descubrimiento y relación
de información no implícita en los docu-
mentos) y tecnología de inteligencia
colectiva (cooperación entre usuarios
de una red social que permite obtener
resultados más precisos a partir de
avanzados sistemas de recomenda-
ción). Así, esta plataforma no solo mejo-
ra el acceso a la información de interés,
sino que también aprende de las bús-
quedas realizadas por los usuarios con
anterioridad. De esta manera, el usuario
comparte su experiencia con el resto de
miembros de la comunidad, tanto en sus
propuestas de información de interés
como con las que le realiza el sistema de
conexiones y recomendaciones de otros
usuarios afines a su perfil.
Tecnología de inteligencia colectiva para una mejor búsqueda
de información científica

13
La carga impositiva de las farmacéuticas podría aumentar en los
próximos diez años, según PwC
T
ras repasar el panorama general
del sector farma, su modelo de
I+D, de fuerza de ventas y de
negocio, la quinta entrega de la serie de
informes Pharma 2020 de la consultora
PricewaterhouseCoopers se encara
ahora con el modelo fiscal, bajo el título
Taxing Times Ahead. La previsión que
hace es un probable incremento de la
carga impositiva para las empresas far-
macéuticas en los próximos diez años,
debido a la crisis económica, la presión
gubernamental y la transformación de
los modelos de negocio (por ejemplo,
centrarse en los resultados y la medicina
personalizada, las combinaciones de
negocios complejos y las inversiones).
Según el documento, hasta ahora el
nivel impositivo se mantenía estable y
limitado gracias a la existencia de incen-
tivos para sus actividades de I+D, locali-
zación de sus patentes, intangibles y
fábricas en jurisdicciones de baja imposi-
ción, etc. En cambio, en la situación
actual muchos gobiernos empiezan a
realizar revisiones de las políticas de
precios de transferencia de las compañí-
as multinacionales o de la localización
de activos en los paraísos fiscales.
Sin embargo, a pesar de la tendencia a
aumentar las cargas impositivas, los
gobiernos seguirán necesitando atraer
las inversiones de la industria farmacéu-
tica, por lo que competirán por ellas a
nivel global modificando sus políticas
fiscales. También hay que considerar
que se prevé que los países en desarro-
llo concentrarán en 2020 el 40% del mer-
cado farmacéutico, hasta alcanzar los
571.000 millones de dólares, por lo que
las farmacéuticas aumentarán su pre-
sencia en ellos, lo cual plantea nuevos
retos porque muchos de los países
emergentes tienen tasas impositivas
elevadas y unos sistemas menos des-
arrollados y más complejos que los paí-
ses occidentales.
Para Rafael Rodríguez, socio responsa-
ble del sector farmacéutico de PwC,
“para una gestión de la fiscalidad existo-
sa, las farmacéuticas se verán obligadas
a adecuarla a los nuevos modelos de
negocio de la industria. La planificación
fiscal será vital para los planes de creci-
miento a largo plazo y para posibles
fusiones o adquisiciones, y representará
una de las principales consideraciones
para decidir la ubicación de la propiedad
industrial y de los centros de fabricación
y de prestación de servicios”.

Actualidad14
El kit ABtest de Araclon Biotech revoluciona el diagnóstico de la
enfermedad de Alzheimer
E
n el momento actual, la enferme-
dad de Alzheimer se diagnostica
cuando se encuentra en fases
avanzadas, lo que dificulta enormemen-
te su tratamiento. El kit ABtest desarro-
llado por Araclon Biotech, biotecnológi-
ca participada por el Grupo Viamed
Salud, es la primera herramienta que
puede identificar los estadios iniciales
de la enfermedad, ya que cuantifica el
nivel de beta amiloide 40 y 42 (proteínas
reconocidas como características de las
lesiones de la enfermedad) en la totali-
dad de la sangre en lugar de únicamente
en el plasma.
Así lo demuestran los datos de un estu-
dio piloto en 40 pacientes presentados
por la compañía en prestigiosos congre-
sos internacionales. Dicho estudio
demuestra que el kit discrimina con un
alto nivel de sensibilidad y especificidad
los individuos sanos respecto a los que
presentan deterioro cognitivo leve y
enfermedad de Alzheimer. Al detectar la
totalidad del beta amiloide, no solo el
que se encuentra en el plasma sino tam-
bién el que se une a otros componentes
del plasma, células y proteínas, permite
encontrar diferencias significativas
entre los niveles de individuos sanos res-
pecto a los enfermos y a los que tienen
deterioro cognitivo leve. Este es el gran
descubrimiento de Araclon, la necesidad
de medir la totalidad del beta amiloide
en sangre para observar diferencias sig-
nificativas entre individuos sanos y
enfermos.
El camino hacia terapias más efectivas
Según explica Pilar de la Huerta, directo-
ra general de Araclon Biotech, “esta
herramienta ayudará al desarrollo de
nuevas y eficaces terapias, puesto que
hará posible la realización de ensayos
clínicos con individuos que se encuen-
tran en un estadio pre-alzhéimer. Es
decir, se podrá reclutar individuos en un
estadio inicial, sin síntomas de demen-
cia, población objetivo para probar la
eficacia de cualquier tipo de posible tra-
tamiento. Tenemos, por tanto, una
herramienta clave para la investigación
de nuevos fármacos y el desarrollo de
ensayos clínicos adecuados”.
El gran éxito obtenido entre la comuni-
dad científica ha propiciado que la com-
pañía ya haya iniciado contactos con
varias multinacionales farmacéuticas
para la licencia del producto y prevé su
comercialización en 2010. Asimismo,
para apoyar los resultados del estudio
piloto, Araclon tiene previsto iniciar en
2010 un estudio multicéntrico europeo
más amplio.
Grupo Farmasierra creará uno de los mayores centros de
distribución farmacéutica de España
F
armasierra Distribución, operador
logístico del Grupo Farmasierra, ha
comenzado un proceso de creci-
miento que culminará, en pocos meses,
con la inauguración de un nuevo Centro
de Distribución en Cabanillas del Campo
(Guadalajara) que triplicará su capacidad
actual.
Farmasierra Distribución ofrece a los labo-
ratorios farmacéuticos un servicio global
de distribución de medicamentos, com-
plementos alimenticios, cosméticos y pro-
ductos sanitarios, llegando a mayoristas,
farmacias y hospitales. Es uno de los ope-
radores logísticos farmacéuticos especiali-
zados líderes.
Las inversiones realizadas a lo largo de
2008 en el centro de distribución actual,
situado en Daganzo (Madrid), permitieron
a Farmasierra Distribución incrementar su
productividad en un 65% y ampliar su capa-
cidad de distribución hasta 30 millones de
unidades al año. Las nuevas inversiones
que llevarán a la apertura del Centro de
Distribución de Cabanillas del Campo
(Guadalajara) triplicarán la capacidad de
distribución, hasta llegar a los 100 millones
de envases al año. La inversión total del
proyecto es de 17 millones de Euros.
El nuevo Centro de Cabanillas es una insta-
lación de 16.500 m2
, con capacidad de
21.000 palets en almacenaje convencional,
500 palets en zona de frío y 300 en zona
de seguridad. El nuevo centro estará dota-
do de las más avanzadas tecnologías,
tanto de gestión de almacén, como infor-
mática,ypreparacióndepedidos,segúnel
sistema de picking, producto-a-la-persona.
La ampliación de capacidad se traducirá
asimismo en una ampliación de los servi-
cios. Farmasierra Distribución ofrecerá a
sus clientes servicios de acondicionamien-
to primario y secundario. De esta manera,
el centro tendrá un área dedicada al enva-
sado de medicamentos, facilitando la dis-
tribución de los productos de compañías
multinacionales para diversos países.
Durante sus 12 años de existencia,
Farmasierra Distribución ha crecido de
forma continua y ha mantenido una políti-
ca de mejora constante para adaptarse a
las demandas de sus clientes. De este
modo, se ha convertido en el operador
logístico de referencia en el sector farma-
céutico español.

15
Laboratorios Rovi alcanza los 101,9 millones de euros de
ingresos operativos en los nueve primeros meses de 2009
D
urante los nueve primeros meses
de 2009, los ingresos operativos
de Laboratorios Rovi aumenta-
ron un 11% hasta alcanzar los 101,9 millo-
nes de euros, como resultado de la forta-
leza del negocio de especialidades farma-
céuticas, cuyas ventas crecieron un 26%,
compensando la debilidad de las líneas
vinculadas al consumo y las fluctuaciones
estacionales del área de fabricación a ter-
ceros. Además, la ausencia de ingresos
no recurrentes registrados en los nueve
primeros meses del año 2008 (derivados
de la promoción comercial de un produc-
to) ha reducido el crecimiento de la com-
pañía reportado este año.
Excluyendo el efecto de estos ingresos
no recurrentes en el período de nueve
meses finalizado el 30 de septiembre de
2008, los ingresos crecieron un 15% en el
período de nueve meses finalizado el 30
de septiembre de 2009 comparados con
el mismo periodo del año anterior.
Las ventas de Bemiparina aumentaron un
11% hasta los 30,4 millones de euros,
mientras que las ventas de Corlentor cre-
cieron más del doble y las ventas de
EXXIV alcanzaron 5,5 millones de euros
en el periodo de nueve meses finalizado
el 30 de septiembre de 2009.
Un aspecto a destacar es el lanzamiento
exitoso de Pneumovax-23, una licencia
de Sanofi Pasteur MSD otorgada en julio
de 2008 para su comercialización por
parte de Rovi en el tercer trimestre de
2009, alcanzando unas ventas de 2,8
millones de euros.
En cuanto al EBITDA, disminuyó un 15%
hasta 22,7 millones de euros, impacta-
do por la ausencia de los ingresos
comerciales no recurrentes.
Excluyendo el efecto de estos ingresos
no recurrentes en el período de nueve
meses finalizado el 30 de septiembre
de 2008, el EBITDA se redujo en un 1%
en el periodo de nueve meses finaliza-
do el 30 de septiembre de 2009 compa-
rado con el mismo período del año
anterior.
Esta reducción, con respecto a los cre-
cimientos obtenidos en años anterio-
res, se puede atribuir a la caída del mar-
gen bruto como consecuencia del
incremento del precio de la materia
prima de Bemiparina, que se ha triplica-
do en comparación con los últimos años.

Actualidad16
Almirall y Forest Laboratories amplían su colaboración
respiratoria con el LAS100977
A
lmirall y Forest Laboratories
Holdings, filial de Forest
Laboratories, han firmado un
acuerdo para desarrollar, comerciali-
zar y distribuir el LAS100977 en los
Estados Unidos. El LAS100977 es un
beta agonista inhalado de larga dura-
ción (LABA) de una sola toma diaria
que hasta ahora ha sido desarrollado
por Almirall para el tratamiento de la
broncoconstricción en pacientes con
asma. Forest y Almirall desarrollarán el
LAS100977 en combinación con un cor-
ticosteroide no divulgado para el trata-
miento del asma y de la EPOC
(Enfermedad Pulmonar Obstructiva
Crónica) mediante el uso de Genuair®
,
el inhalador de Almirall.
Según el acuerdo, Forest realizará un
pago inicial a Almirall de 75 millones de
dólares y hará pagos vinculados a hitos
futuros, así como también royalties
por ventas. Forest gestionará la apro-
bación regulatoria y la comercializa-
ción en los Estados Unidos.
"Ampliar nuestra colaboración con
Forest es una excelente oportunidad
para potenciar el valor del LAS100977
tanto para los pacientes como para los
inversores", afirma Jorge Gallardo,
Presidente y Consejero Delegado de
Almirall. "Forest tiene una gran capaci-
dad de desarrollo y de comercializa-
ción. Asimismo, ambas compañías
podemos capitalizar del trabajo común
que estamos llevando a cabo con
Eklira®
(bromuro de aclidinio) a fin de
optimizar estos prometedores com-
puestos respiratorios. Este acuerdo
significa también un hito en nuestro
objetivo de ofrecer a la sociedad fár-
macos innovadores que puedan cubrir
necesidades médicas no satisfechas”,
añade.
Por su parte, Howard Solomon,
Presidente y Consejero Delegado de
Forest, explica: "Estamos satisfechos de
haber llegado a esta segunda colabora-
ción con Almirall, una de las compañías
más innovadoras en el campo respirato-
rio. Representa una interesante amplia-
ción de la colaboración ya establecida
con el bromuro de aclidinio para el trata-
miento de la EPOC, que se inició hace tres
años y cuyos estudios de fase III finaliza-
rán en 2010. El LAS100977 ha demostrado
resultados muy prometedores en los
estudios de Fase 2 ya completados, y
estamos convencidos de que será un
competidor relevante en esta amplia
clase terapéutica. Con la incorporación
del LAS100977, Forest completa una
amplia cartera de proyectos para la EPOC
recientemente incrementada con Daxas®
(roflumilast) y con la combinación del
LABA/corticosteroide inhalado una vez al
día tendrá acceso al campo del asma.”
Pfizer y el Comité de Empresa de Wyeth
ratifican un acuerdo sobre el ERE
C
omo consecuencia de la adquisi-
ción de Wyeth a principios de
año, Pfizer presentó un ERE el
pasado día 18 de noviembre. Un mes
después, ha sido ratificado, en asamblea
y por la mayoría absoluta de sus trabaja-
dores, el acuerdo previo alcanzado
entre la compañía y el Comité de
Empresa de Wyeth.
El siguiente paso será presentar dicho
acuerdo, ratificado por los empleados
de Wyeth, a la autoridad laboral y espe-
rar recibir la aprobación final por parte
de la Dirección General de Trabajo y
Asuntos Sociales del Ministerio de
Trabajo del ERE (Expediente de
Regulación de Empleo). La compañía ha
fijado la fecha de la ejecución del acuer-
do para el próximo día 31 de enero, una
vez recibida la aprobación de la autori-
dad laboral.
Este expediente de regulación de
empleo ha sido originado como resulta-
do de la integración de ambas compañí-
as y las consecuentes duplicidades en
determinadas posiciones de la compañía
resultante. En cualquier caso, hay que
destacar que se han hecho todos los
esfuerzos posibles, por ambas partes,
para mantener los máximos puestos de
trabajo que la situación permitía y, como
consecuencia, la mayoría de los trabaja-
dores de Wyeth permanecerán en Pfizer.
La compañía asegura que este ERE no
afecta a sus operaciones en España y
que seguirá trabajando con absoluta
normalidad.
Análogo de insulina
oral de Novo
Nordisk en fase I
N
ovo Nordisk ha comenzado los
primeros ensayos fase I con un
análogo de insulina oral
(NN1952). Este hito reportará dos millo-
nes de dólares a la compañía Merrion
Pharmaceuticals plc, cuya tecnología
GIPET®
será usada en la formulación de
NN1952.
El objetivo del ensayo, que se lleva a
cabo en Alemania, es investigar la segu-
ridad, tolerancia, farmacocinética
(exposición al fármaco) y farmacodiná-
mica (efecto) de NN1952 en voluntarios
sanos y personas con diabetes tipo 1 y
tipo 2. El ensayo planea enrolar a unas
80 personas y se esperan resultados
disponibles en la primera mitad de 2011.

Actualidad18
Roche participa en el programa Medical Genome Project, que
analiza los genes que intervienen en las enfermedades raras
R
oche ha alcanzado un acuerdo con
la Fundación Progreso y Salud,
dependiente de la Consejería de
Salud de la Junta Andalucía, por el que
aportará cuatro millones de euros al pro-
grama Medical Genome Project (MGP),
un proyecto de investigación que nace
con el objetivo de analizar el genoma en
personas con enfermedades raras e iden-
tificar el gen o genes defectuosos que
causan la enfermedad y su comporta-
miento.
A cambio, Roche se reserva el derecho de
adquisición preferente de las licencias,
exclusivas o no, de los posibles descubri-
mientos enmarcados en el ámbito del
proyecto. Para ello, investigadores tanto
de la División de diagnóstico in Vitro como
de la de productos farmacéuticos, estarán
en continuo contacto con los investigado-
res de Medical Genome Project.
El proyecto, dependiente de la
Consejería de Salud de la Junta de
Andalucía, comenzará en 2010 y se
extenderá hasta 2013. La investigación
se llevará a cabo en unas instalaciones
ubicadas en el Parque Científico y
Tecnológico Cartuja 93, en Sevilla, y será
el proyecto de identificación genómica
más relevante tras el Proyecto Genoma
Humano.
En una primera fase, la investigación se
centrará en definir toda la variabilidad
genética humana, para lo cual se traba-
jará con unas 300 muestras de ADN,
cada una de las cuales puede sumar
hasta 26.000 genes diferentes. Una vez
definida dicha variabilidad genética se
contrastará con las alteraciones genéti-
cas que se observan en las enfermeda-
des raras para identificar el gen o genes
causantes de miles de estas.
Estas líneas de investigación podrían
favorecer en un futuro el hallazgo de
herramientas terapéuticas que permi-
tan el desarrollo de la medicina persona-
lizada, ese nuevo enfoque que persigue
el diseño y la aplicación de estrategias
de prevención, diagnóstico y tratamien-
to más adaptadas al perfil genético y
molecular específico de cada individuo y
cada patología.
Control de la diabetes a través de una
plataforma web
Otro acuerdo firmado recientemente
por Roche ha sido con el Hospital
Clínico Universitario Virgen de la
Victoria de Málaga, con el objetivo de
estudiar el grado de control metabólico
en 800 pacientes con diabetes tipo 1 y
diabetes gestacional, a través del siste-
ma de gestión bidireccional de gluce-
mias capilares vía web, Emminens
Conecta.
Esta tecnología permitirá a los facultati-
vos disponer de todos los valores de
glucemia de un paciente en su Historia
Clínica Digital, lo que permitirá sacar
nuevos patrones de investigación.
Cinfa y Faes Farma colaboran en el
mercado portugués de genéricos
F
aes Farma y Laboratorios Cinfa
han suscrito un acuerdo para la
comercialización y distribución de
medicamentos genéricos en Portugal.
Mediante esta alianza estratégica, cuya
entrada en vigor está prevista el día 1 de
enero de 2010, ambos laboratorios
aúnan esfuerzos para generar sinergias
que refuercen su posicionamiento en
este sector.
Faes Farma aporta su conocimiento del
mercado farmacéutico luso y una sólida
implantación comercial en la visita médi-
ca a través de su filial Laboratorios
Victoria. Por su parte, Laboratorios
Cinfa cuenta con su experiencia de lide-
razgo en el sector de los genéricos en
España y la de su filial en Portugal, que
durante el último año se ha situado
entre los laboratorios de mayor creci-
miento en dicho país.
Según han explicado los presidentes de
ambas compañías, la suma de fortalezas
impulsará su posicionamiento dentro de
los primeros laboratorios en el mercado
de genéricos de Portugal. Dicho merca-
do presenta un gran interés para las dos
empresas tanto por su volumen, ya que
supera los 500 millones de euros de ven-
tas, como por su índice de crecimiento
en unidades, superior al de los países del
entorno europeo.
Nuevo tratamiento
para la infertilidad
de MSD
E
l Comité de Medicamentos de Uso
Humano de la Agencia Europea
del Medicamento (EMEA) ha emi-
tido una opinión positiva recomendando
la autorización de corifolitropina alfa en
inyección, un nuevo fármaco de MSD
para la estimulación ovárica controlada
en combinación con un antagonista de la
GnRH, dirigido al desarrollo multi-folicu-
lar en mujeres incluidas en un programa
de técnicas de reproducción asistida. Si
la Comisión Europea aprueba este abor-
daje terapéutico, MSD recibiría la autori-
zación para la comercialización de corifo-
litropina alfa en todos los estados miem-
bros de la Unión Europea.

Actualidad20
Javier Ellena pasa a ocupar la vicepresidencia europea de Lilly
El mejor producto
biotecnológico del
año, de GSK
E
l hasta ahora presidente de Lilly
España, Javier Ellena Aramburu,
es desde el 1 de diciembre el
nuevo vicepresidente europeo al frente
de los países EMS (European Middle
Size), nombre con el que se designa al
grupo de 36 países de tamaño medio en
Europa. De este modo, concluye su
etapa en la presidencia de la afiliada
española, que comenzó en 2001 tras
recorrer varios puestos en la compañía
desde que se uniera a esta como delega-
do comercial en 1977.
Javier Ellena, tras más de 32 años traba-
jando en la afiliada española, de los cua-
les 19 han sido como Director General y
ocho como Presidente, ha sido nombra-
do Vicepresidente de EMS reportando a
Karim Bitar. El negocio de EMS es el más
grande de Europa y está integrado por
12 afiliadas que engloban a más de 32
países.
Como consecuencia de este nombra-
miento, Eric Patrouillard, actualmente
Managing Director de Lilly Holanda, ha
sido nombrado Presidente y Director
General de Lilly España. Patrouillard, de
origen francés, es Licenciado en
Matemáticas y Física, Ingeniero
Industrial, y MBA por Insead. Inició su
carrera profesional en la empresa
Bouygues (en Francia y en España). En
los más de ocho años que ha trabajado
en Lilly ha ocupado diferentes posicio-
nes en Ventas y en Marketing, así como
la de Business Unit Manager de Sistema
Nervioso Central en Francia y la de
General Manager del Cono Sur
(Argentina, Chile, Uruguay y Paraguay).
G
laxoSmithKline (GSK) ha recibido
el Premio Galien Internacional
USA 2009, en la categoría de
mejor producto biotecnológico del año,
por Revolade®
(eltrombopag), un fárma-
co que incrementa los niveles de plaque-
tas sin inhibir la producción normal de
anticuerpos en el tratamiento de la
trombocitopenia. Este premio reconoce
la excelencia de un medicamento de
GSK cuyo descubrimiento fue liderado
por el científico español, Juan Luengo.
Asimismo, en el equipo de trabajo que
participó en el descubrimiento y en el
desarrollo pre-clínico del principio activo
eltrombopag, se encuentran dos espa-
ñolas del Centro de investigación Básica
(CIB) de GlaxoSmithKline de Tres
Cantos, Guadalupe del Real y Maite de
los Frailes.
Belén Garijo, premiada como Mejor CEO
B
elén Garijo, Vicepresidenta
Senior de Europa de sanofi-aven-
tis, ha sido galardonada con el
Premio Especial al Mejor CEO en la
séptima Edición de los Premios
Expansión & Empleo a la innovación en
Recursos Humanos.
La directiva señaló que “el verdadero
factor de éxito de cualquier empresa es
su equipo y la verdadera diferencia
entre una compañía y otra, es cómo
cada una gestiona su capital humano. Lo
que realmente marca la diferencia, el
valor y la reputación de una compañía,
está estrechamente ligado a la gestión
que hace de su gente. Y añadió, “la ges-
tión de equipos ha sido, sin duda, una de
las facetas más inspiradoras y satisfac-
torias de mi carrera. Los responsables
de las compañías tenemos que ser gene-
rosos con el esfuerzo, con el tiempo y
con los recursos que dedicamos a la ges-
tión de personas”.
Garijo es licenciada en Medicina por la
Universidad de Alcalá de Henares y
especialista en farmacología clínica por
la Universidad Autónoma de Madrid.
Además es titulada en Business
Leadership Program, por la Ashridge
Management Scholl (Reino Unido). Ha
ocupado distintos cargos directivos de
los laboratorios Abbot, Rhône-Poulec
Rorer y Aventis Pharma.
Javier Ellena, nuevo vicepresidente euro-
peo de Lilly
Eric Patrouillard, Presidente y Director
General de Lilly España

Política y Opinión Pública22
Según publica El Economista
(16/12/2009), el proyecto de reforma
sanitaria estadounidense está a punto
de ser aprobado en el Senado, aunque
sin algunas de las propuestas de mayor
calado, debido a la reticencia del sena-
dor Joe Lieberman a votar a favor si se
incluían. Así, se quedan fuera la crea-
ción de un seguro público y la amplia-
ción del seguro Medicare entre los 55 y
los 64 años. Aun así, amplía la cobertu-
ra a 30 millones de ciudadanos.
La reforma sanitaria de Obama, aunque “aligerada”, a
un paso de la aprobación en el Senado
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la
información de valor del sector farmacéutico para la toma de
decisiones. Ofrecemos una selección de noticias que resume y
relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y
autonómicos, a modo de “revista de prensa”
Según publica El Global (30/11/2009-
06/12/2009), la ministra de Ciencia e
Innovación, Cristina Garmendia, ha
explicado las prioridades de su depar-
tamento de cara a la Presidencia espa-
ñola del Consejo de la UE en el primer
semestre de 2010. Garmendia quiere
exportar a Europa el planteamiento
integrado de ciencia e innovación que
rige su ministerio. Por tanto, el futuro
Plan Europeo para la Innovación debe-
ría desarrollar los cinco ejes de la estra-
tegia española: entorno financiero,
mercados líderes, internacionalización,
escala regional y personas.
El modelo integrado español de ciencia e innovación se
exportará a Europa
INSTITUCIONES
Según publica Ideal (01/12/2009),
España ha conseguido bloquear una
norma comunitaria que buscaba refor-
zar los derechos de los pacientes que
viajan para recibir tratamiento en otro
Estado miembro, por ejemplo para sal-
tarse una lista de espera. Esto supon-
dría un coste adicional para la sanidad
española de 2.000 millones anuales.
España bloquea una directiva comunitaria que facilitaba
el “turismo sanitario”
06/12/2009), el presidente de la
Comisión Europea, José Manuel Durão
Barroso, ha presentado su nuevo equi-
po de comisarios. Joaquín Almunia,
hasta ahora comisario de Asuntos
Económicos, sustituye a Neelie Kroes
en Competencia. Por su parte, el fran-
cés Michel Barnier pasa a ocuparse de
Mercado Interior, el maltés John Dalli
de Sanidad y la irlandesa Mary
Geoghegan de Investigación.
La Comisión Europea renueva sus comisarios
Según publica Correo Farmacéutico
(14/12/2009), el Tribunal de
Luxemburgo ha celebrado la vista oral
de una cuestión prejudicial elevada por
la Corte Suprema británica acerca de la
posibilidad de ofrecer incentivos a los
médicos que receten fármacos que
ayuden a contener el gasto, para saber
si es contraria al derecho de la UE.
El Tribunal de Luxemburgo evalúa si incentivar a los
facultativos es acorde al derecho comunitario

INSTITUCIONES
Según publica Correo Farmacéutico
(14/12/2009), el Consejo Europeo ha
aprobado varias medidas para mejorar
el sistema de patentes de la UE, entre
las que se incluye impulsar una patente
comunitaria y un tribunal europeo úni-
cos. El Tribunal de Justicia debe respal-
dar dicho nuevo tribunal de patentes a
través de un dictamen jurídico.
El Consejo Europeo autoriza que solo haya una patente y
un tribunal de patentes comunitarios
13/12/2009), el presidente de la
Comisión Europea, José Manuel Durão
Barroso, ha efectuado el traspaso de
las competencias en fármacos de la
Dirección General de Empresa e
Industria a la DG Sanco (Sanidad y
Consumo). Así, se incorporan a Sanco
la Agencia Europea del Medicamento
(EMEA), el Centro Europeo para el
Control de Enfermedades, la Agencia
Europea para la salud y política de los
consumidores y la Autoridad Europea
de Seguridad Alimentaria (EFSA).
Las competencias farmacéuticas europeas pasan de
Industria a Sanidad
20/12/2009), la DG Competencia de la
Comisión Europea ha vuelto a realizar
registros en varias compañías farma-
céuticas, tanto innovadoras como de
genéricos, para comprobar si emplean
métodos en contra de la competencia.
Se abre así otra nueva investigación,
como ya advertía la comisaria Neelie
Kroes en el Informe final de julio de
2009 con las conclusiones de la prime-
ra investigación.
Más registros en farmacéuticas con la nueva
investigación de Competencia
Según publica La Vanguardia
(27/11/2009), la Comisión de Sanidad
del Senado ha aprobado una moción
de CiU para que los tratamientos para
las enfermedades raras (medicamen-
tos huérfanos) se incluyan en el catálo-
go de la Seguridad Social, según las
recomendaciones de la UE. La senado-
ra que defendió la moción reclamó
igualmente que se eliminen las diferen-
cias entre pacientes por su lugar de
residencia.
El Senado acepta la financiación para los medicamentos
huérfanos
13/12/2009), Carlos Martínez ha sido
sustituido como secretario de Estado
de Investigación del Ministerio de
Ciencia e Innovación por Felipe Pétriz,
hasta ahora director general de
Universidades. Oficialmente, el cese de
Martínez se produce “para iniciar una
nueva etapa”.
Felipe Pétriz, nuevo secretario de Estado de
Investigación del MICINN
Según publica La Voz de Galicia
(11/12/2009), la Comisión de Sanidad y
Política Social del Senado ha dado su
visto bueno a incluir en la Ley de
Garantías y Uso Racional de los
Medicamentos la posibilidad de que
los fisioterapeutas puedan prescribir
medicamentos sin receta médica. Si la
propuesta es aprobada en el
Congreso, podrán unirse a enfermeros
y podólogos.
La prescripción de fármacos sin receta por los
fisioterapeutas, validada por el Senado

15/11/2009), según el Observatorio del
Medicamento que realiza mensual-
mente la Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles (FEFE), bajar
el IVA de los medicamentos de pres-
cripción del 4% actual hasta el 2%
supondría un ahorro de 287 millones
de euros. FEFE considera esta medida
adecuada para esta coyuntura de cri-
sis, ya que reduciría la factura farma-
céutica.
Bajar al 2% el IVA de los medicamentos supondría un
ahorro de 287 millones de euros
GESTIÓNSANITARIA
Según publica Ideal (27/11/2009), el
asesor especial sobre la gripe A de la
Organización Mundial de la Salud
(OMS), Keiji Fukuda, ha declarado que
necesitan más información para medir
la relevancia de las mutaciones en el
virus H1N1 que se han detectado en
varios países, como Noruega, Brasil,
China, Japón y EEUU. Asimismo, consi-
deró que las reacciones alérgicas
detectadas, especialmente en Canadá,
son “totalmente normales”.
La OMS asegura que es pronto para valorar la importancia
de las mutaciones del virus de la gripe A
Según publica El Día (30/11/2009), la
Comisión Europea ha decidido permitir
que se reduzcan de dos a una las dosis
necesarias de las vacunas Focetria y
Pandemrix, empleadas contra la gripe
A. También se está estudiando esta
reducción para la tercera vacuna utili-
zada, Celvepan. Esta medida permitirá
proteger a más personas, al distribuir
el stock de vacunas de algunos países a
aquellos otros que aún no disponen de
ellas.
Europa reduce a una sola dosis dos vacunas contra la
gripe A
22/11/2009), tanto la patronal de medi-
camentos genéricos (AESEG) como la
Asociación para el Autocuidado de la
Salud (anefp), han presentado sus pro-
puestas para la nueva Estrategia de
Política Farmacéutica, que se prevé se
ponga en marcha a principios de 2010.
Igualmente, también han expuesto su
postura el CGCOF y la patronal de
empresarios farmacéuticos FEFE.
AESEG y anefp envían a Sanidad sus consideraciones
sobre la nueva Estrategia de Política Sanitaria
Según publica El Mundo (09/12/2009),
el presidente estadounidense, Barack
Obama, ha recibido críticas por los
cambios que tiene previsto hacer en el
Plan de Emergencia para frenar el VIH
(Pepfar), relativos a permitir a los 15
países que reciben la ayuda que distri-
buyan los fondos a acciones contra
otras enfermedades además del sida.
Obama quiere ampliar el Plan contra el Sida estadounidense
a otras enfermedades
Según publica Qué (20/11/2009), el
gasto farmacéutico de octubre ha sido
de 1.072 millones de euros, un 2,84%
más que en el mismo mes del año pasa-
do. Por su parte, el incremento inter-
anual mantiene su tendencia a la
moderación, situándose en un 4,30%.
Baleares, Canarias y Galicia son las
comunidades con un mayor aumento
en su gasto, frente a Murcia, Navarra y
Cantabria, donde más desciende.
En octubre la sanidad ha gastado 1.072 millones de euros
en medicamentos

GESTIÓNSANITARIA
Según publica el diario Sur
(01/12/2009), una encuesta realizada
por el Consejo General de Enfermería
revela que el 47,4% de la población de
riesgo en nuestro país no se ha vacuna-
do de la gripe A ni tiene previsto hacer-
lo. En cuanto a la preocupación que
suscita la enfermedad, casi el 87% se
muestra poco o nada preocupado.
Respecto a la gripe estacional, se ha
vacunado más del 70% de la población.
Casi la mitad de la población de riesgo no se vacuna de la
gripe A
(10/12/2009), uno de los puntos que se
incluirá en la reforma de la Ley del
Aborto será la financiación pública de
los anticonceptivos más modernos.
Hasta ahora solo estaban cubiertos
ocho anticonceptivos hormonales,
cuando hay hasta 35 distintos. De esta
forma, se incluyen los parches y anillos
vaginales y los dius de nueva genera-
ción, entre otros.
La financiación de los anticonceptivos se amplía para
incluir los más avanzados
(11/12/2009), la sanidad gallega trabaja
en un observatorio del gasto farma-
céutico formado por profesionales
médicos y farmacéuticos que fomen-
ten la utilización racional de los fárma-
cos. Irá acompañado de una campaña
publicitaria para informar a la pobla-
ción sobre el uso de medicamentos.
Galicia prepara un observatorio para racionalizar el gasto
farmacéutico
29/11/2009), Aragón ha creado una
Comisión de Evaluación del
Medicamento para los hospitales del
sistema público más restrictiva que la
andaluza en cuanto al acceso a las
novedades terapéuticas. Asimismo, no
incluye a la compañía investigadora del
medicamento entre los sujetos válidos
para solicitar información acerca de
dicho medicamento que se evalúa.
El nuevo sistema aragonés de evaluación de medicamentos
excluye al fabricante como fuente de información
Según publica La Rioja (25/11/2009), los
ciudadanos riojanos podrán acceder a
sus informes médicos, pruebas de
laboratorio, informes de alta de hospi-
talización, asistencia en urgencias, con-
sultas externas y resumen de su histo-
ria clínica a través de la web
http://www.riojasalud.es, identificán-
dose con su certificado digital o DNI
electrónico. Se trata de la primera
comunidad que ofrece este servicio.
La Rioja permite a los pacientes acceder a sus informes e
historia clínica a través de Internet
13/12/2009), el consejero de Sanidad de
Madrid, Juan José Güemes, ha pro-
puesto en el último Consejo
Interterritorial establecer un Sistema
de Precios de Referencia (SPR) por
equivalentes terapéuticos. La posible
medida no ha tenido una aceptación
positiva por parte de los agentes del
sector (fabricantes, distribuidores y
farmacéuticos).
Escasa acogida a la propuesta de un Sistema de Precios
de Referencia por equivalentes terapéuticos

científicos de las universidades esta-
dounidenses de California y de
Michigan han logrado obtener glóbu-
los rojos sintéticos a partir de estructu-
ras poliméricas redondas. Después de
darles forma, han cambiado sus pro-
piedades para conseguir las mismas
características de los glóbulos, como
su flexibilidad. Para ello las sumergie-
ron en distintas soluciones, con sodio y
otros compuestos.
Científicos crean glóbulos rojos sintéticos
Según publica El Comercio
(23/11/2009), un equipo del Centro de
Investigación en Nanociencia y
Nanotecnología CIN2 (ICN-CSIC) de
Bellaterra (Barcelona), con la colabora-
ción de la Universidad de Vigo, ha des-
arrollado unos biosensores que permi-
ten detectar células cancerígenas en
tan solo dos minutos. Se basan en
unos anticuerpos modificados con
nanopartículas de oro y son más bara-
tos, veloces y sencillos de usar.
Nuevos biosensores para la detección de células cancerígenas
en dos minutos
INVESTIGACIÓN
el gobierno estadounidense ha apro-
bado 13 nuevas líneas embrionarias
para que puedan utilizarlas los investi-
gadores de centros públicos. Todas las
células proceden de embriones
sobrantes de parejas sometidas a
fecundación in vitro.
EEUU autoriza las primeras líneas celulares embrionarias
para investigación
(14/12/2009), investigadores del
Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC) han descubierto
cómo algunas mutaciones en una de
las proteínas del virus del sarampión
alteran al receptor al que se une el
virus para penetrar en la célula. Esto
sirve para poder analizar el modo de
actuación de las vacunas actuales e
intentar crear nuevas herramientas
antivirales.
Descubiertos nuevos mecanismos en la transmisión del
virus del sarampión
22/11/2009), la Federación
Internacional de la Industria del
Medicamento (Ifpma) ha aprobado
una nueva versión de su documento de
consenso sobre “Divulgación de infor-
mación de ensayos clínicos a través de
registros de ensayos clínicos y bases
de datos”, que exige un mayor nivel de
transparencia. El documento entrará
en vigor dentro de seis meses.
La Ifpma busca más transparencia en los ensayos
clínicos
“The New England Journal of
Medicine” ha publicado un ensayo clí-
nico que compara dos antirretrovira-
les, Epzicom y Truvada, en el trata-
miento inicial de la infección por VIH.
Los pacientes tratados con Truvada
tenían la mitad de posibilidades de
sufrir un fallo virológico.
Un estudio demuestra el menor fallo virológico de
Truvada

INVESTIGACIÓN
Según publica Cinco Días (30/11/2009),
el Ministerio de Industria, Turismo y
Comercio ha convocado ayudas para
2010, que tendrán un importe de 550
millones de euros y estarán dirigidas a
mejorar la competitividad de los secto-
res estratégicos, entre los cuales se
encuentra el químico y farmacéutico.
El objetivo es ayudar a que dichos sec-
tores sean más avanzados, eficientes y
respetuosos con el medio ambiente.
Ayudas de Industria de 550 millones de euros a los
sectores estratégicos
22/11/2009), Javier Ellena, presidente y
director general de la filial de Lilly en
España, ha dejado este puesto para
ocupar la vicepresidencia europea de
la compañía. Su puesto será ocupado
por Eric Patrouillard, hasta ahora
Managing Director de Lilly Holanda.
Ellena mantendrá la presidencia de la
Fundación Lilly y su cargo en la junta
directiva de Farmaindustria.
Javier Ellena ocupa la vicepresidencia europea de Lilly
INDUSTRIA
Según publica Sur (07/12/2009), la
Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (Aemps) ha acre-
ditado la puesta en marcha de las pri-
meras salas de producción celular en el
Centro Andaluz de Biología Molecular
y Medicina Regenerativa (Cabimer). En
ellas se producirán medicamentos
celulares de uso humano para isque-
mia crónica crítica y esclerosis múltiple
que se analizarán en dos ensayos clíni-
cos.
Acreditadas las primeras salas de producción celular del
Cabimer
20/12/2009), Castilla y León ha puesto
en marcha su registro de ensayos y
estudios posautorización observacio-
nales. Este registro permitirá controlar
las buenas prácticas en este proceso y
dar cumplimiento al real decreto por el
que se regulan estos ensayos clínicos.
El registro incluirá información como el
promotor del ensayo, su objeto, cen-
tros en que se desarrolla y laboratorios
de análisis empleados.
Nuevo registro de ensayos y estudios posautorización
de Castilla y León
29/11/2009), la Asociación Europea de
Medicamentos Genéricos (EGA) ha
nombrado como nuevo presidente a
Didier Barret, presidente para Europa
del Este y África de Mylan. Entre sus
objetivos está promover un sistema
sostenible de precios para los medica-
mentos genéricos, luchar contra los
retrasos en las expiraciones de paten-
tes y fortalecer los criterios de innova-
ción.
Didier Barret, nuevo presidente de la EGA
Según publica Sur (19/11/2009), un
grupo de investigación de la
Universidad de Sevilla ha puesto en
marcha un proyecto de desarrollo de
nanopartículas de insulina de libera-
ción prolongada para administración
oral, lo que elimina la necesidad de
inyectarse. Se ha empleado la tecnolo-
gía Flow Focusing, patentada por un
grupo de ingenieros también de la
Universidad de Sevilla.
Desarrollan nanopartículas de insulina para administrar
por vía oral

INDUSTRIA
Según publica Expansión (16/11/2009),
Ferrer, Laboratorios Leti y Oryzon,
junto con Ingenasa y el Centro de
Investigación Médica Aplicada (Cima)
de Navarra, han constituido Oncochip,
una agrupación de interés económico
centrada en diseñar dianas terapéuti-
cas para el diagnóstica precoz de cán-
cer de ovario, de colon y melanoma.
Alianza para investigar el cáncer entre Ferrer,
Laboratorios Leti y Oryzon
06/12/2009), Pfizer ha asegurado que
ha conseguido reducir el número inicial
de puestos de trabajo que se verían en
peligro debido al ERE presentado tras
su fusión con Wyeth. También ha incre-
mentado el número de días de indem-
nización por despido.
Pfizer reduce el número de empleos afectados por el
ERE
20/12/2009), Rovi y UCB han llegado a
un acuerdo para comercializar Cimzia
(certolizumab pegol) de forma conjun-
ta en nuestro país. Se trata de un anti-
cuerpo anti TNFa pegilado que ha sido
autorizado por la Comisión Europea
para el tratamiento de la artritis reu-
matoide.
Rovi y UCB comercializarán el anticuerpo Cimzia de
forma conjunta
Según publica Expansión (30/11/2009),
GlaxoSmithKline (GSK) planea reducir
el precio de sus medicamentos en las
economías emergentes la próxima pri-
mavera. Ante el estancamiento de los
mercados occidentales, se prevé que
el mayor crecimiento provenga de paí-
ses como China, Rusia, India y Brasil.
GSK rebajará sus precios en los países emergentes
06/12/2009), la asociación norteameri-
cana de farmacéuticas innovadoras
(PhRMA) ha publicado un informe
sobre los esfuerzos realizados por el
sector en EEUU en cuanto a I+D contra
el sida. Así, actualmente existen 97 tra-
tamientos en fase de desarrollo, de los
cuales 54 son antivirales y 23 vacunas.
Las farmacéuticas de EEUU apuestan por la I+D en
tratamientos contra el sida
06/12/2009), un acuerdo entre Cinfa y
Faes Farma permitirá que comerciali-
cen genéricos en Portugal a partir de
enero de 2010. Ambas aprovecharán el
crecimiento que viene experimentan-
do el mercado portugués de genéricos
en los últimos años, superior al de la
media de la UE.
Acuerdo entre Cinfa y Faes Farma para la venta de genéricos
en Portugal
20/12/2009), Pfizer ha firmado un
acuerdo con Crown Bioscience para
investigar y desarrollar terapias contra
el cáncer en Asia, una necesidad médi-
ca no cubierta.
Pfizer colabora con Crown para tratar el cáncer en Asia

Tribuna de Opinión de Farmaindustria36
E
l pasado 23 de noviembre se
celebró el III Foro UGT-FAR-
MAINDUSTRIA, bajo el lema “La
industria farmacéutica: ejemplo de un
nuevo modelo productivo”, en el cual
el presidente de la patronal, Jesús
Acebillo, destacó que la industria far-
macéutica realiza casi el 50% de todo el
Valor Añadido de las industrias de alta
tecnología en España, lo que evidencia
el liderazgo del sector dentro del con-
junto de sectores de alta tecnología,
que se añade a su liderazgo también en
inversión en I+D.
Acebillo también defendió una reorien-
tación de la actividad productiva espa-
ñola hacia sectores económicos de
mayor productividad, más intensivos en
I+D y más competitivos en el contexto
internacional. En este sentido, insistió
en que es necesario asegurar el creci-
miento económico futuro de nuestro
país, impulsando el desarrollo de indus-
trias capaces de mejorar el bajo nivel de
productividad de la economía española
y su limitada tasa de inversión producti-
va. Al respecto, se mostró convencido
de que la industria farmacéutica debe
ser uno de esos sectores que lideren el
cambio de modelo de crecimiento eco-
nómico que tiene que buscar España.
Como argumentos que respaldan este
convencimiento, puso de manifiesto
que la farmacéutica es una industria
intensiva en I+D que lleva a cabo un 18%
de toda la I+D industrial española, lo
que la convierte en líder absoluto en
inversión en I+D en nuestro país. “De
hecho, las compañías farmacéuticas
invirtieron en I+D en España práctica-
mente lo mismo que la industria del
automóvil y la industria aeroespacial
juntas, situándose a gran distancia de
otros sectores emblemáticos, como el
químico, el energético o el de comuni-
caciones”, agregó.
El presidente de FARMAINDUSTRIA
resaltó que la inversión llevada a cabo
por las compañías farmacéuticas esta-
blecidas en España en 2008 superó los
1.000 millones de euros, con lo que
sería la primera vez en la historia indus-
trial española que un sector de activi-
dad invierta más de 1.000 millones de
euros en I+D durante un año”.
Además, aseguró que si se analiza la
importancia de la industria farmacéuti-
ca española dentro del conjunto de
sectores de alta tecnología, la posición
de liderazgo “se muestra de manera
aún más evidente”, pues la industria
farmacéutica realiza casi el 50% de todo
el Valor Añadido de todas las industrias
de alta tecnología en España. A su vez,
las compañías farmacéuticas emplean
a casi el 40% de todo el personal ocupa-
do en actividades de I+D en las indus-
trias de alta tecnología en nuestro país.
Jesús Acebillo afirmó que actualmente
el principal objetivo del sector farma-
céutico es conseguir entornos de esta-
bilidad y certidumbre que le permitan
avanzar con su máximo potencial a
pesar de la actual coyuntura económi-
ca. En este escenario, el pasado mes de
marzo la industria farmacéutica asumió
públicamente un compromiso con la
sociedad española en una triple dimen-
sión: empleo, I+D y competitividad e
internacionalización. Acebillo confirmó
que, tras casi 12 meses de trabajo, y a
pesar de la profundidad y la duración
de la crisis económica, la industria far-
macéutica está avanzando en esta
dirección y está mejorando significati-
vamente su capital humano, tecnológi-
co e innovador.
Primer estudio sobre fundaciones de
la salud
Por otro lado, la Fundación FARMAIN-
DUSTRIA ha patrocinado el primer
estudio sobre fundaciones de la salud:
“Las fundaciones de salud en España:
situación actual y perspectivas”, que
presentó la Asociación Española de
Fundaciones (AEF) el pasado 11 de
noviembre. El informe lo ha realizado el
el gabinete Sociología y Comunicación
entre 2008 y 2009, sobre una muestra
representativa de 389 fundaciones
relacionadas con el ámbito socio sani-
tario.
Según el informe, las fundaciones socio
sanitarias son entidades emprendedo-
ras que promueven el conocimiento.
Esta influencia se ha manifestado a lo
largo de los últimos 20 años en múlti-
ples actividades y programas relaciona-
dos con la ciencia, el debate, la forma-
ción y la divulgación. Además, es un
movimiento influyente y con un impor-
tante peso en el ámbito socio sanitario,
puesto que tiene buena imagen y bue-
nas relaciones con el resto de agentes
del sector: administración, industria,
médicos, pacientes y opinión pública.
Sus señas de identidad son la transpa-
rencia y la independencia, sobre todo
en cuanto a las fuentes de financiación.
III Foro UGT-FARMAINDUSTRIA: Las farmacéuticas realizan casi
el 50% del Valor Añadido de las industrias de alta tecnología

Sectorial38
Medis, nuevo asociado de la
patronal de genéricos AESEG
L
a compañía islandesa Medis, filial
del grupo Actavis, se ha incorpora-
do como nuevo miembro de la
Asociación Española de Medicamentos
Genéricos (AESEG). Creada en 1985 en
Islandia, Medis es una compañía especia-
lizada en el desarrollo de dossieres far-
macéuticos, su licencia a terceros comer-
cializadores y la fabricación y suministro
del producto terminado.
Las inversiones de Medis en I+D (66 lan-
zamientos y 16 nuevas moléculas en
2008), junto con su capacidad de fabricar
principios activos, le permiten desarro-
llar, lanzar y comercializar una amplia y
variada cartera de productos, pues dispo-
ne de centros de investigación en
Islandia, Malta, Reino Unido, Serbia,
Rumania, Italia, India y China. Medis des-
arrolla y fabrica bajo normativa de la FDA
y estándares europeos para el registro de
nuevos productos.
AESEG integra a las siguientes empresas,
con domicilio social en España:
- Laboratorios farmacéuticos de medica-
mentos genéricos cuyo cometido es la
fabricación, el desarrollo tecnológico
y/o la comercialización.
- Empresas de química fina, fabricantes
de sustancias y principios activos.
- Compañías de desarrollo tecnológico.
Con esta nueva incorporación, AESEG
tiene una representación sectorial de
más del 96% del mercado de valores. A lo
largo del año 2009 se han unido a la
patronal de genéricos 10 nuevos miem-
bros, como por ejemplo Sun
Pharmaceuticals, Laboratorios Norton,
Actavis y Apoteq.
‘En genérico’, la nueva revista de AESEG
pionera del sector en España
En otro orden de temas, AESEG ha lanza-
do su nueva revista corporativa En
Genérico, la primera en nuestro país
sobre el sector de los genéricos. Con una
periodicidad cuatrimestral, repasará en
profundidad las últimas novedades del
sector de los medicamentos genéricos en
España y a nivel internacional. La revista
cuenta con varias secciones fijas que pre-
sentan las últimas novedades del sector,
así como artículos de expertos, entrevis-
tas y reportajes de actualidad.
El director general de AESEG, Ángel Luis
Rodríguez de la Cuerda, apunta que
“esta nueva herramienta de comunica-
ción tiene como principal objetivo trans-
mitir los mensajes de calidad, seguridad,
eficacia y accesibilidad del medicamento
genérico, así como su contribución al sos-
tenimiento del Sistema Nacional de
Salud, a la contención del gasto farma-
céutico y al acceso del paciente a los
medicamentos”.

Sectorial40
Genoma España presenta el
informe “Relevancia de la
Biotecnología en España 2009”
E
n el año 2007, el sector biotecnoló-
gico generó en España un impacto
macroeconómico de 8.189 millones
de euros, así como un total de 63.300
empleos directos e indirectos, según
refleja el informe “Relevancia de la
Biotecnología en España 2009”, presenta-
do el pasado 18 de noviembre por la fun-
dación Genoma España (Fundación
Española para el Desarrollo de la
Investigación en Genómica y
Proteómica).
Miguel Vega, Jefe de la Unidad de
Transferencia de Genoma España, se
encargó de presentar las principales cifras
del estudio, que está dividido en cinco
apartados: relevancia científica y tecnoló-
gica; subvención y crédito público; rele-
vancia empresarial y financiera; compara-
tiva internacional e impacto macroeconó-
mico y percepción social y relevancia clíni-
ca. El informe también analiza la evolu-
ción del sector en el periodo 2000 a 2008.
Relevancia científica y tecnológica
En primer lugar, Vega destacó que la evo-
lución de la producción científica españo-
la en el periodo 2000-2008 ha sido muy
positiva, con un crecimiento del 47%. Así,
ha pasado de representar el 2,4% de todos
los artículos científicos mundiales en 2000
al 3,2% en 2008. Esto sitúa a España en el
quinto puesto entre los países de la UE-15,
con un 8,5% de la producción científica
europea, aunque matizó que este dato
baja al 5,1% y por tanto al sexto puesto si
nos referimos a publicaciones de alto fac-
tor de impacto. Dos terceras partes de la
producción científica española en
Biociencias se centra en investigación
básica y orientada a la salud y los proce-
sos industriales.
A pesar de estos datos positivos, si
nos referimos a las patentes las cifras
son menos optimistas, ya que, si bien
desde el año 2000 se ha triplicado el
número de patentes ante la Oficina
Europea de Patentes (EPO), a pesar de
ello estamos situados en el puesto
noveno y undécimo de la UE-15 en
cuanto a solicitud y concesión de
patentes respectivamente. Un dato
importante señalado por Vega es que
“más de la mitad de los inventores
españoles en biotecnología patentan
bajo titularidad de empresas o institu-
ciones extranjeras. Podemos decir,
por tanto, que España no aprovecha
adecuadamente su capacidad de inno-
vación”.
Por su parte, los investigadores públi-
cos representan un 75% del total. El
personal dedicado a I+D en biotecno-
logía para 2008 se estima en 21.210
personas, el doble de la cifra de 2005.
Otro indicador que ha mejorado es el
número de contratos universidad-
empresa, que se ha duplicado en el
periodo 2000-2008. Además, entre
2006 y 2008 se han creado entre 13 y
15 nuevas spin-off universitarias al año
y se invierten cerca de tres millones de
euros al año por licencias de patentes
biotecnológicas universitarias.
Subvención y crédito público
Respecto a la inversión pública en pro-
yectos I+D+i e infraestructuras biotec,
ha crecido un 22% anualmente durante
el periodo 2000-2006, alcanzando los
589 millones de euros en 2007. Por
comunidades, más del 70% de la ayuda
pública se concentra en Cataluña,

Sectorial42
Madrid, Andalucía y País Vasco, y por
sectores de aplicación, más del 70% de
los fondos públicos va a parar a salud
humana. Finalmente, el crédito públi-
co alcanzó un récord en 2007, con 116
millones de euros, cifra que se reduce
en 2008 hasta quedarse en 95 millo-
nes.
Relevancia empresarial y financiera
El tercer apartado del informe conta-
biliza 669 empresas biotecnológicas
en 2008, de las cuales 275 son empre-
sas biotecnológicas propiamente
dichas (EB) y 394 son empresas indus-
triales, de servicios y comerciales
(EIB). Dos tercios de las EB tienen una
orientación sanitaria, aunque Vega
matizó que predominan las compañías
que facturan, como las dedicadas a
diagnóstico, servicios, etc., frente a
las centradas en el descubrimiento de
fármacos, que no facturan a corto
plazo pero aportan valor. Mencionar
que de las empresas que conforman el
sector, solo tres cotizan en bolsas
españolas: PharmaMar a través del
Grupo Zeltia, Puleva Biotech y
Natraceutical.
Por lo que respecta a la inversión en
I+D, en 2008 entre EB y EIB invirtieron
más de 450 millones de euros. El prin-
cipal origen de los fondos es propio
(57,2%), seguido de las administracio-
nes públicas (23,6% ) y de fondos pro-
cedentes del extranjero (9,89%).
Un apartado interesante del informe
es el dedicado al capital riesgo que,
como explicó Vega, todavía es testi-
monial. Se observa que la financiación
semilla pierde algo de peso en favor
de la financiación en segundas rondas
o capital desarrollo. La máxima inver-
sión se alcanzó en 2006 con 78 millo-
nes de euros, frente a los 2.642 millo-
nes invertidos en Estados Unidos ese
mismo año. En 2008 la cifra ha sido de
25 millones. Vega llamó la atención
sobre este problema, advirtiendo de
que “sin la aportación del capital ries-
go, el sector biotecnológico no logra-
rá avanzar”.
Comparativa internacional e impacto
macroeconómico
El informe también incluye una compara-
tiva internacional, según la cual la biotec-
nología española es un tercio de la ame-
ricana y la mitad que la alemana, pero en
cambio crece seis veces más rápido que
EEUU y tres veces más rápido que
Alemania.
Respecto al impacto macroeconómico
del sector, en 2007 representó el 0,8%
del PIB y genera 63.300 empleos direc-
tos e indirectos. Haciendo una proyec-
ción, el informe estima que en 2012
supondrá el 1,6% del PIB y generará más
de 150.000 empleos.
Percepción social y relevancia clínica
La percepción social es un aspecto que
también ha evolucionado favorablemen-
te, según refleja el informe. De este
modo, más del 75% de la sociedad consi-
dera que la biotecnología es beneficiosa,
el 90% apoya la financiación pública a la
biotecnología y el 90,5% acepta que las
decisiones relativas a biotecnología sean
tomadas por expertos y científicos inde-
pendientes.
Atendiendo por último a la relevancia clí-
nica, según el informe 400.000 personas
son tratadas cada año con fármacos bio-
tecnológicos (proteínas recombinantes,
antígenos recombinantes, anticuerpos
monoclonales, etc.).
Como objetivos a mejorar en el sector,
Miguel Vega resaltó mejorar la calidad;
dotar de mayor autonomía a los centros
públicos; crear tecnología para luego
transferirla; atraer inversión extranjera;
captar fondos privados favoreciendo la
desgravación fiscal a la inversión colecti-
va y captar talento, no solo científico
sino también financiero y de gestión.
Estrategia Estatal de Innovación
Durante la presentación del informe
también intervino Juan Tomás Hernani,
Secretario General de Innovación del
Ministerio de Ciencia e Innovación, quien
presentó la Estrategia Estatal de
Innovación (E2I) en la que trabaja el
Ministerio, que tiene como objetivo
situar a España en el noveno puesto
mundial en innovación y que se sustenta
en el llamado “pentágono de la innova-
ción”, que consta de cinco ejes:
Finanzas, Mercados,
Internacionalización, Integración territo-
rial y Personas. Aseguró que nos encon-
tramos en un momento de optimismo
dentro de la compleja situación econó-
mica actual, y que el Ministerio considera
al sector biotecnológico como uno de los
motores fundamentales para lograr un
cambio en el modelo productivo y en la
sociedad. De hecho, la biotecnología es
una de sus cinco áreas de actuación prio-
ritarias.
Nuevo portal Biotech Spain
Además del estudio, durante el acto se
presentó también el portal Biotech Spain
(http://www.Biotech-Spain.es), que esta-
rá operativo en enero de 2010. El director
general de Genoma España, Rafael
Camacho, explicó que su finalidad es uno
de los elementos imprescindibles para
asegurar el futuro del sector: atraer la
inversión extranjera.
El portal contará con contenido abierto
al público, dividido según las áreas bio-
tecnológicas (blanca, verde, azul y roja) y
con secciones como noticias, legislación,
publicaciones, etc. También se podrán
encontrar las ofertas y demandas tecno-
lógicas de la Enterprise Europe Network.
Además, ofrecerá funcionalidades exclu-
sivas para usuarios registrados. Rafael
Camacho destacó las dos más novedo-
sas. En primer lugar, un potente busca-
dor de recursos (empresas, ofertas y
demandas, proyectos, ayudas a la I+D+i)
que obtiene información de las bases de
datos de distintos organismos (Invest in
Spain, FECYT, Genoma España). En
segundo lugar, una plataforma de video-
conferencia gracias a la cual los usuarios
podrán realizar presentaciones online y
encuentros Face to face de forma gratui-
ta y hasta 25 usuarios. Para ello solo ten-
drán que solicitarlo a través del portal y
contar con un ordenador con webcam y
micrófono.

Sectorial44
Comentarios a la Ley de
Garantías y Uso Racional de
los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
Artículo 108. Infracciones
1. Las infracciones se calificarán como leves, graves y muy
graves atendiendo a los criterios de riesgos para la salud,
cuantía del eventual beneficio obtenido, grado de inten-
cionalidad, gravedad de la alteración sanitaria y social
producida, generalización de la infracción y reincidencia.
2. Constituirán faltas administrativas y serán sancionadas
en los términos previstos en el artículo siguiente las
infracciones que a continuación se tipifican:
a) Infracciones leves:
1ª La modificación por parte del titular de la autorización
de cualquiera de las condiciones en base a las cuales se
otorgó la misma.
2ª No aportar las Entidades o personas responsables los
datos que estén obligados a suministrar por razones sani-
tarias, técnicas, económicas, administrativas y financie-
ras.
3ª La falta de un ejemplar de la Real Farmacopea
Española y del Formulario Nacional en los establecimien-
tos obligados a ello.
4ª No contar las Entidades de distribución y dispensación
con las existencias de medicamentos adecuadas para la
normal prestación de sus actividades o servicios, así
como no disponer de las existencias mínimas estableci-
das.
5ª No disponer de existencias mínimas de medicamentos
para supuestos de emergencia o catástrofe, en los casos
que resulte obligado.
Artículo 100. Infracciones.
1. Las infracciones se calificarán como leves, graves y
muy graves atendiendo a los criterios de riesgos para la
salud, cuantía del eventual beneficio obtenido, gravedad
de la alteración sanitaria y social producida, generaliza-
ción de la infracción y reincidencia.
2. Constituirán faltas administrativas y serán sancionadas
en los términos previstos en el artículo siguiente, las
infracciones que a continuación se tipifican:
a) Infracciones leves:
1.ª No aportar, las entidades o personas responsables,
los datos, declaraciones así como cualesquiera informa-
ción que estén obligados a suministrar por razones sani-
tarias, técnicas, económicas, administrativas y financie-
ras.
2.ª Incumplir el deber de colaborar con la administración
sanitaria en la evaluación y control de medicamentos. 3.ª
No disponer, los establecimientos obligados a ello, de
acceso a la Real Farmacopea Española y al Formulario
Nacional. 4.ª Dificultar la labor inspectora mediante cual-
quier acción u omisión que perturbe o retrase la misma.
5.ª No proporcionar, los laboratorios farmacéuticos, a los
facultativos sanitarios en ejercicio que lo soliciten la ficha
técnica de medicamentos antes de su comercialización.
6.ª Realizar publicidad de fórmulas magistrales o de pre-
parados oficinales.
7.ª Incumplir los requisitos que, para la realización de la
visita médica, establezca la normativa de las comunida-
Ofrecemos, a continuación, la 30ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compara la
antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006.
CAPÍTULOS I INSPECCIÓN Y MEDIDAS CAUTELARES (ARTÍCULOS 97 Y 98) Y II INFRACCIONES Y SANCIONES
(ARTÍCULOS 99 A 103)

Sectorial46
6ª Dificultar la labor inspectora mediante cualquier
acción u omisión que perturbe o retrase la misma.
7ª Dispensar medicamentos transcurrido el plazo de vali-
dez de la receta.
8ª No cumplimentar correctamente los datos y adverten-
cias que deben contener las recetas normalizadas.
9ª Realizar la sustitución de una especialidad farmacéuti-
ca, en los casos que ésta sea posible, incumpliendo los
requisitos establecidos al efecto.
10. No proporcionar a los facultativos sanitarios en ejerci-
cio la ficha técnica de especialidades farmacéuticas antes
de su comercialización.
11. Modificar los textos de la ficha técnica, prospecto y
etiquetado sin contar con la necesaria autorización.
12. Realizar publicidad de fórmulas magistrales o de pre-
parados oficinales.
13. Incumplimiento del deber de colaborar con la
Administración Sanitaria en la evaluación y control de
medicamentos.
14. No ajustar los precios de las especialidades farmacéu-
ticas a lo determinado por la Administración.
15. El incumplimiento de los requisitos, obligaciones o
prohibiciones establecidas en esta Ley y disposiciones
que la desarrollan que, en razón de los criterios contem-
plados en este artículo, merezcan la calificación de leves
o no proceda su calificación como faltas graves o muy
graves.
16. El ofrecimiento directo o indirecto de cualquier tipo
de incentivo, primas u obsequios efectuados, por quien
tenga intereses directos o indirectos en la producción,
fabricación y comercialización de medicamentos a los
profesionales sanitarios implicados en el ciclo de pres-
cripción, dispensación y administración, o a sus parientes
y personas de su convivencia.
b) Infracciones graves:
1ª La elaboración, fabricación, importación, exportación y
distribución de medicamentos por personas físicas o jurí-
dicas que no cuenten con la preceptiva autorización.
2ª No realizar en la elaboración, fabricación, importación,
exportación y distribución de medicamentos los contro-
les de calidad exigidos en la legislación sanitaria o efec-
tuar los procesos de fabricación o control mediante pro-
cedimientos no validados.
3ª El funcionamiento de una Entidad dedicada a la elabo-
ración, fabricación y distribución de medicamentos sin
que exista nombrado y en actividad un Director técnico,
así como el resto del personal exigido en cada caso.
4ª El funcionamiento de los servicios farmacéuticos y ofi-
cinas de farmacia sin la presencia y actuación profesional
del farmacéutico responsable.
5ª Incumplir el Director técnico y demás personal las obli-
gaciones que competen a sus cargos.
6ª Impedir la actuación de los Inspectores, debidamente
acreditados, en los centros en los que se elaboren, fabri-
quen, distribuyan y dispensen medicamentos.
7ª La preparación de fórmulas magistrales y preparados
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
des autónomas.
8.ª No cumplimentar correctamente los datos y adver-
tencias que deben contener las recetas normalizadas. 9.ª
Dispensar medicamentos transcurrido el plazo de validez
de la receta.
10.ª Realizar la sustitución de un medicamento, en los
casos que ésta sea posible, incumpliendo los requisitos
establecidos en esta ley.
11.ª Incumplir los requisitos, obligaciones o prohibiciones
establecidas en esta ley y disposiciones que la desarro-
llan de manera que, en razón de los criterios contempla-
dos en este artículo, tales incumplimientos merezcan la
calificación de leves o no proceda su calificación como
faltas graves o muy graves.
b) Infracciones graves:
1.ª No realizar en la elaboración, fabricación, importa-
ción, exportación y distribución de medicamentos los
controles de calidad exigidos en la legislación sanitaria o
efectuar los procesos de fabricación o control mediante
procedimientos no validados.
2.ª Elaborar, fabricar, importar, exportar y distribuir
medicamentos por personas físicas o jurídicas que no
cuenten con la preceptiva autorización.
3.ª Impedir la actuación de los inspectores debidamente
acreditados, en los centros en los que se elaboren, fabri-
quen, distribuyan y dispensen medicamentos. 4.ª
Preparar individualizadamente vacunas y alérgenos en
establecimientos distintos de los autorizados. 5.ª
Prescribir y preparar fórmulas magistrales y preparados
oficinales incumpliendo los requisitos legales estableci-
dos. 6.ª Modificar por parte del titular, sin autorización
previa, cualquiera de las condiciones de autorización del
medicamento. 7.ª No disponer, un laboratorio farmacéu-
tico o almacén mayorista, de director técnico o del resto
del personal exigido en cada caso.
8.ª Incumplir, el director técnico y demás personal, las
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS

Sectorial48
oficinales incumpliendo los requisitos legales estableci-
dos.
8ª Distribuir o conservar los medicamentos sin observar
las condiciones exigidas, así como poner a la venta medi-
camentos alterados, en malas condiciones o, cuando se
haya señalado, pasado el plazo de validez.
9ª Utilizar en personas o en animales de abasto algún
producto en fase de investigación sin haber recaído pre-
viamente la declaración que lo califique como tal.
10. Realizar ensayos clínicos sin la previa autorización
administrativa.
11. El incumplimiento por parte de fabricantes, importa-
dores y titulares de las autorizaciones de medicamentos
de la obligación de comunicar a las autoridades sanitarias
los efectos adversos de los medicamentos.
12. El incumplimiento por el personal sanitario del deber
de Farmacovigilancia.
13. La preparación individualizada de vacunas y alérgenos
en establecimientos distintos de los autorizados.
14. Dispensar medicamentos en establecimientos distin-
tos a los autorizados.
15. La negativa a dispensar medicamentos sin causa justi-
ficada y la dispensación sin receta de medicamentos
sometidos a esta modalidad de prescripción.
16. La sustitución en la dispensación de especialidades
farmacéuticas contraviniendo lo dispuesto en el artículo
90 de esta Ley.
17. Cualquier acto u omisión encaminado a coartar la
libertad del usuario en la elección de la oficina de farma-
cia.
18. Incumplimiento por parte del personal sanitario del
deber de garantizar la confidencialidad y la intimidad de
los pacientes en la tramitación de las recetas y órdenes
médicas.
19. Realizar promoción, información o publicidad de
medicamentos no autorizados o sin ajustarse a las condi-
ciones establecidas en la autoridad de comercialización,
a lo dispuesto en esta Ley y a la legislación general sobre
publicidad.
20. La actuación de los profesionales sanitarios implica-
dos en el ciclo de prescripción, dispensación y adminis-
tración, siempre que estén en ejercicio, con las funciones
de delegados de visita médica, representantes, comisio-
nistas o agentes informadores de los laboratorios de
especialidades farmacéuticas.
21. La reincidencia en la comisión de infracciones leves,
así como la comisión de alguna de las infracciones califi-
cadas como leves cuando concurran de forma grave las
circunstancias previstas en el apartado 1 de este artículo.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
obligaciones que competen a sus cargos.
9.ª Incumplir, el promotor o investigador de un ensayo
clínico, las obligaciones establecidas en la legislación
vigente o en las normas de buena práctica clínica, así
como realización de un ensayo clínico sin ajustarse al
protocolo aprobado, cuando el hecho, en razón de los
criterios contemplados en este artículo, no merezca la
calificación de falta muy grave.
10.ª Incumplir, el promotor de ensayos clínicos, los plazos
de comunicación a las autoridades sanitarias de las reac-
ciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un
ensayo clínico.
11.ª Facilitar, al Comité Ético de Investigación Clínica o a
las autoridades sanitarias, información y/o documenta-
ción, relacionada con un ensayo clínico, no veraz o que
dé lugar a conclusiones inexactas. 12.ª Incumplir, el pro-
motor, la obligación de publicación de los resultados de
un ensayo clínico.
13.ª Actuar, los integrantes del Comité Ético de
Investigación Clínica, sin ajustarse a los requisitos de fun-
cionamiento establecidos legalmente o sin estar debida-
mente acreditado.
14.ª Incumplir, los laboratorios farmacéuticos, almacenes
mayoristas o personal sanitario, el deber de farmacovigi-
lancia.
15.ª Negarse a dispensar medicamentos sin causa justifi-
cada
16.ª Dispensar medicamentos sin receta, cuando ésta
resulte obligada.
17.ª Suministrar, adquirir o vender medicamentos a enti-
dades no autorizadas para la realización de tales activida-
des.
18.ª Actuar, los profesionales sanitarios implicados en el
ciclo de prescripción, dispensación y administración y
siempre que estén en ejercicio, en funciones de delega-
dos de visita médica, representantes, comisionistas o
agentes informadores de los laboratorios de medica-
mentos.
19.ª Incumplir, el personal sanitario, el deber de garanti-
zar la confidencialidad y la intimidad de los pacientes en
la tramitación de las recetas y órdenes médicas.
20.ª Funcionar, los servicios farmacéuticos y oficinas de
farmacia, sin la presencia y actuación profesional del far-
macéutico responsable.
21.ª Incumplir, las oficinas de farmacia, las exigencias que
conlleva la facturación al Sistema Nacional de Salud de
los productos contemplados en esta ley.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS

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