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de Industria
En la Industria Farmacéutica de hoy no
solo compiten entre sí los productos, cada
vez es más relevante la visión del negocio
y una imagen que apueste por el futuro,
generando valor y riqueza social a largo
plazo.
Pues bien, todo esto lo hace posible el
capital intelectual, que es un recurso
imprescindible para competir en el nuevo
modelo productivo de INNOVACIÓN.
La política sanitaria puede jugar un papel
que vaya más allá de producir bienestar
social cuando entendamos que competir
en la nueva sociedad del conocimiento
pasa por invertir más en educación, en
investigación y en tecnología.
Naisbitt lo refleja con una gran clarividen-
cia en su libro “Macro tendencias”, donde
analiza 200 años de Historia Empresarial
para explicar que en la época agraria el
objetivo era la supervivencia, los produc-
tos exclusivamente los alimentos, el recur-
so era la tierra y la energía que lo movía
todo era el esfuerzo físico.
Si revisamos la época industrial encontra-
mos un objetivo más elevado, no solo era
importante sobrevivir sino también el nivel
de vida que conseguíamos, no producía-
mos solo alimentos, empezamos a inven-
tar y ser creativos y con esas nuevas
máquinas generábamos confort y bienes-
tar, la energía que movían estas cosas ya
no era solo la fuerza física de animales y
hombres, nos ayudaban las máquinas
que se alimentaban a su vez de combusti-
bles fósiles y la estructura social era fun-
cional, divisional y matricial.
Hoy día en la época del conocimiento
todos los valores han girado nuevamente,
ahora en el primer mundo el objetivo es la
“realización personal”, los productos son
“las ideas”, el recurso que las mueve no
es la tierra como sucedía en la época
agraria, ni siquiera el “capital” como ocu-
rría en la época industrial, ahora el recur-
so fundamental es “el conocimiento”, ya
no somos agricultores ni empleados, nues-
tro rol es el de un emprendedor interno,
los combustibles fósiles se agotan y la
única energía que lo mueve todo es la
mental. La estructura organizativa ha supe-
rado el concepto de nación y está varian-
do hacia el de sociedades, agrupaciones
o empresas que no tienen fronteras porque
en sí mismas poseen un código propio que
se expresa a través de “la red global”.
La primera de las conclusiones es que hoy
todos los factores estratégicos de supervi-
vencia se sustentan en la persona a través
de sus conocimientos y en la capacidad
para aplicarlos en el entorno empresarial.
Solo hay un camino para que un País
compita en la Economía del
Conocimiento, impulsar las empresas
basadas en un modelo productivo de
innovación a través del progreso personal
de sus integrantes.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
Editorial4
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Política y Opinión Pública: “Revista de prensa”
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Farmaindustria participa
en BIOSPAIN 2008, el IV Encuentro Internacional sobre biotecnología”
Sectorial
FEFE: “FEFE se suma a la petición de un Pacto de Estado por la Sanidad”
AESEG “Valoraciones de AESEG del borrador de la nueva Orden Ministerial
de Precios de Referencia”
“Nuevas incoporaciones a AESEG: Laboratorios Combix y Hospira”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
Especial Biotecnología
“El sector biotecnológico se dio cita en Granada, en el marco de BIOSPAIN 2008”
“La biotecnología recibe un nuevo impulso con la creación de la Red de
Biorregiones Española”
“España apuesta por la biotecnología, farma, salud y ciencias de la vida”
“Mercado Alternativo Bursátil para empresas en expansión: una oportunidad
para las biotecs”
“Ysios Capital Partners formaliza el primer cierre del mayor fondo español,
especializado en biotecnología, con 67 millones de euros”
“Neuropharma inicia una nueva etapa y cambia su nombre por Noscira”
“Merck en España tiene una estructura organizativa moderna, innovadora y
muy dinámica”. Entrevista a ANA CÉSPEDES y GREGORIO DÍAZ. MERCK
“El Grupo Genetrix se define por la innovación en la forma de gestionar las
compañías”. Entrevista a EDUARDO GONZÁLEZ. GENETRIX
“Araclon Biotech: un modelo de negocio”. PILAR DE LA HUERTA. ARACLON BIOTECH
3
6
30
20
44
Sumario 5
Sumario
“La biotecnología y sus aplicaciones”. JOSÉ IGNACIO LAO VILLADÓNIGA. SABIOBBI
“SUANFARMA BIOTECH cumple un año en la gestión de proyectos
biotecnológicos”. JAVIER FERNÁNDEZ. SUANFARMA BIOTECH SGECR
Artículos
“La retención del talento, una prioridad estratégica”. MARÍA SÁNCHEZ-BIEZMA.
IMS HEALTH
Mercado
“Cuando el árbol no deja ver... el suelo”. BANIF
Publicaciones Internacionales
“Primera Encuesta de Alta Dirección en España. Competir & Colaborar.
¿Qué es el éxito en un mundo conectado?”. PricewaterhouseCoopers
Libros
Agenda
Tiempo libre en... OSLO
Directorio
86
101
114
95
98
91
Actualidad6
E
l Ministerio de Sanidad y Consumo,
a través de la Dirección General de
Farmacia y Productos Sanitarios, ha
iniciado la tramitación de la nueva
orden ministerial de precios de referen-
cia para los medicamentos. Esta orden
anual determina los nuevos conjuntos de
medicamentos que entran en el sistema
de precios de referencia, lo que significa
que los incluidos en estos conjuntos reba-
jan su precio.
Así, este año, la actualización de los
precios se calcula que ahorrará a las
arcas del Sistema Nacional de Salud en
su factura de farmacia unos 380 millo-
nes de euros al año, según fuentes del
Ministerio de Sanidad. En cuanto al
impacto para los bolsillos de los ciuda-
danos, beneficiarios del sistema, se esti-
ma que puede estar en torno a un aho-
rro de 23 millones de euros.
“Con esta orden ministerial, el Ministerio
cumple con lo establecido en el Real
Decreto 1338/2006, que desarrolla
una parte del artículo 93 de la Ley de
Garantías y Uso Racional de los
Medicamentos y Productos Sanitarios.
Este RD dispone que los nuevos conjun-
tos y precios de referencia se fijen, como
mínimo, una vez al año”, aseguran
desde el Ministerio.
La orden anterior es de diciembre de
2007, por lo que era necesaria una
actualización. Además, la norma pro-
puesta revisa los precios correspondien-
tes a conjuntos ya determinados por las
órdenes SCO/3997/2006, de 28 de
diciembre y SCO/3867/2007, de 27
de diciembre, ya que, cuando entre en
vigor, habrá transcurrido un año desde
la fecha en la que esos precios se hicie-
ron efectivos.
Nuevos principios e innovaciones
La nueva orden recoge 13 nuevos con-
juntos de medicamentos y se revisan
150, con 132 principios activos afecta-
dos y 5.511 presentaciones de medica-
mentos revisados.
Por otra parte, se excluyen siete presen-
taciones de medicamentos calificados
como innovaciones galénicas por la
Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS).
Además, 75 presentaciones que no
están afectadas por el sistema de pre-
cios de referencia deberán reducir su
precio de venta de laboratorio (PVL) en
un 20% por las siguientes circunstan-
cias:
1. Llevar más de 10 años dentro de la
prestación farmacéutica.
2. Estar financiadas por fondos públi-
cos.
3. Que se ha autorizado un medicamen-
to genérico con un precio inferior al del
medicamento de referencia en España
en cualquier Estado miembro de la
Unión Europea que, sin estar sujeto a
regímenes excepcionales o transitorios
en materia de propiedad industrial,
hubiese incorporado a su ordenamiento
jurídico la legislación comunitaria corres-
pondiente.
Al igual que en la orden de 2007, el
Ministerio de Sanidad y Consumo pro-
pone al sector un periodo de dos meses
de convivencia de precios para respon-
der a la demanda de los agentes de la
cadena farmacéutica y de las
Comunidades Autónomas.
De este modo, se facilita la renovación
de los productos almacenados de los
distribuidores mayoristas y de las farma-
cias y la orden puede aplicarse sin per-
juicios para los profesionales.
L
a Agencia Española de
Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) ha recomenda-
do la suspensión de la autorización de
comercialización del rimonabant,
comercializado en España con el nom-
bre de Acomplia®
. Tras su última revi-
sión, el Comité de Medicamentos de
Uso Humano (CHMP) ha concluido que,
con la información actualmente disponi-
ble, el balance riesgo-beneficio de rimo-
nabant es desfavorable.
Rimonabant (Acomplia®
, comercializado
por sanofi-aventis) fue autorizado en la
Unión Europea en junio de 2006 por un
procedimiento centralizado. Su indica-
ción autorizada es “adyuvante de la
dieta y el ejercicio para el tratamiento
de pacientes obesos o con sobrepeso,
con factores de riesgo asociados, como
la diabetes”. Posteriormente a su comer-
cialización, han ido aumentando los
casos notificados de trastornos psiquiá-
tricos graves, incluyendo intento de suici-
dio y suicidio consumado. Tras la revi-
sión de todos los datos disponibles de
eficacia y seguridad el CHMP confirmó
que se duplica el riesgo de trastornos
psiquiátricos en pacientes que utilizan
Acomplia®
y estimó que no hay garantí-
as de que dicho riesgo se pueda reducir
con medidas adicionales.
Sanofi-aventis ha confirmado que cum-
plirá con la petición de las autoridades
de suspender la comercialización.
La nueva orden de precios de referencia ahorrará unos 380 millones de euros al
Sistema Nacional de Salud, según el Ministerio
La AEMPS suspende cautelarmente la comercialización del rimonabant, comercializado
en España con el nombre comercial de Acomplia®
Pharma Market 24
Actualidad8
La inversión en e-salud se multiplicará por cinco en diez años
La SEFH impulsa el proyecto 2020 para mejorar la farmacia hospitalaria española
L
a inversión en tecnologías de la
información y la comunicación
aplicadas a la salud en la Europa
de los 25 alcanzará el 5% del presu-
puesto sanitario en 2010, mientras
que en el año 2000 el gasto en e-
salud era de un 1% del presupuesto
sanitario total de la Europa de los 15.
Así se ha puesto de manifiesto en el
XV Encuentro de Empresarios y
Directivos del Sector de la Tecnología
Sanitaria, que organizan anualmente
la Federación Española de Empresas
de Tecnología Sanitaria (Fenin) y el
IESE, con el objetivo de analizar las
implicaciones que la evolución de los
modelos y sistemas sanitarios tienen
sobre las empresas de tecnología
sanitaria.
Bajo el título “Innovando con respon-
sabilidad”, los profesionales del sec-
tor presentes en el encuentro destaca-
ron el papel del sector de tecnología
sanitaria como un motor de innova-
ción capaz de contribuir a crear un
servicio sanitario más eficiente y
acorde con los más altos estándares
de calidad. En opinión de Victoriano
Prim, presidente de Fenin, “la incor-
poración de tecnologías sanitarias al
Sistema Nacional de Salud transfor-
mará el actual modelo sanitario en un
modelo completamente integrado y
centrado en el paciente, que verá sim-
plificada y mejorada su relación con
los profesionales sanitarios”.
Innovación y crisis
La tecnología sanitaria se caracteriza
por su constante flujo de innovación y
su adaptación a las necesidades del
paciente y del sistema en el que
opera. Las empresas del sector esti-
man que los productos sanitarios tie-
nen una vida media de solo 18 meses
sin que aparezcan versiones mejora-
das del mismo. Estos ciclos de vida de
producto tan cortos son, entre otros
factores, los que determinan las inver-
siones en I+D+i de las empresas del
sector de tecnología sanitaria, que
tan solo en Europa destinan alrede-
dor de 3.800 millones de euros, entre
el 3% y el 6% de su facturación.
En un contexto de recesión económi-
ca, los expertos consideran necesario
optimizar la gestión de los sistemas
sanitarios para no actuar de espaldas
al paciente ni debilitar aún más el teji-
do productivo. En opinión del profe-
sor Pedro Nueno, coordinador del
curso y catedrático del IESE “en tiem-
pos de crisis la innovación sigue sien-
do clave, especialmente en un sector
como el de la tecnología sanitaria en
el que la innovación se traduce en
ahorros sociales y sanitarios. Los tiem-
pos de crisis debían ser solamente un
estímulo para innovar mejor y optimi-
zar los recursos”.
En este sentido, Victoriano Prim afir-
ma que “es necesaria la colaboración
entre los diferentes agentes del siste-
ma sanitario para la creación de un
marco que favorezca la innovación y
en el que actúen los profesionales
sanitarios, académicos e investigado-
res y la industria”. De hecho, el 56
por ciento de las empresas de tecno-
logía sanitaria colabora con centros
de investigación en el desarrollo de
nuevos productos que contribuyan a
mejorar la calidad de vida del ciuda-
dano.
L
a Sociedad Española de Farmacia
Hospitalaria (SEFH) ha impulsado el
proyecto 2020 'Hacia el futuro, con
seguridad', una serie de objetivos para
lograr el uso seguro y adecuado del
medicamento en los hospitales españo-
les a través de la implantación de medi-
das concretas hasta el año 2020. Todas
estas acciones tienen como fin continuar
avanzando en la mejora de la práctica
farmacéutica hospitalaria y de los siste-
mas de salud.
El proyecto 2020 traza una treintena
de objetivos concretos, como por
ejemplo, que de aquí a doce años el
80% de los hospitales disponga de un
sistema de prescripción electrónica
asistida conectado e integrado en la
historia clínica y también de sistemas
automatizados de almacenamiento y
dispensación de medicamentos en el
servicio de farmacia, así como de sis-
temas que faciliten el control, la traza-
bilidad y la seguridad en el proceso
de preparación y manipulación de
medicamentos de riesgo y prepara-
ción compleja.
La farmacia es una de las funciones
sanitarias que más rápidamente ha
cambiado en poco tiempo: ha dejado
de ser un almacén de fármacos, y las
nuevas tecnologías y los avances en
logística permiten un ahorro de tiempo
al farmacéutico muy valioso, que debe
ser destinado a incrementar su partici-
pación en la optimización de la farma-
coterapia individualizada. Así, los
impulsores del proyecto aspiran a que
en 2020 en el 80% de los hospitales el
farmacéutico trabaje con regularidad
directamente en las unidades de hospi-
talización, participando en la decisión
de la prescripción en al menos el 25%
de los pacientes hospitalizados. Que
en el 100% de los hospitales los farma-
céuticos puedan validar las prescrip-
ciones de medicamentos antes de que
se administre la primera dosis, consi-
derando los datos clínicos de los
pacientes y los criterios de medicina
basada en la evidencia es otro de los
objetivos del proyecto.
9
Un total de 150 especialistas participaron en el Encuentro Anual de la Plataforma
Tecnológica Europea de Nanomedicina
L
a sede de la compañía de biotec-
nología Pharmamar, del Grupo
Zeltia, acogió la reunión anual de
los grupos de trabajo de la Plataforma
Tecnológica Europea de
Nanomedicina (ETPN). El Grupo
Zeltia, junto con sus filiales Noscira y
Pharmamar, organizan la reunión con
la Plataforma Española de
Nanomedicina (NANOMED), que se
ha celebrado a finales de septiembre
en Madrid.
La ETPN tiene como objetivo la investi-
gación responsable, el desarrollo y la
innovación en Nanotecnología para
la salud, de cara a fortalecer la posi-
ción científica e industrial de Europa
en el área de la Nanomedicina y
mejorar la calidad de vida y el cuida-
do de la salud de sus ciudadanos. Un
total de 150 expertos en el campo del
diagnóstico, la medicina regenerativa
y la administración dirigida de medi-
camentos, junto con otros expertos de
campos más básicos como son la físi-
ca de partículas y la nanoingeniería,
se han reunido para discutir sobre sus
principales retos.
La principal conclusión de esta reu-
nión, según ha afirmado Joan-Albert
Vericat, director de desarrollo preclíni-
co de Noscira y miembro del Comité
Ejecutivo de la ETPN, ha sido la deci-
sión de establecer un calendario de
prioridades que se deben resolver y
financiar a corto, medio y largo plazo
para facilitar el desarrollo de nuevos
medicamentos innovadores basados
en el uso de nuevas tecnologías. Una
primera versión de este calendario
deberá estar disponible en un año
para que la Comisión Europea pueda
tenerlo en cuenta en futuras convoca-
torias para la financiación de proyec-
tos de investigación dentro del corrien-
te y futuros Programas Marco.
“Todos estamos de acuerdo en que la
biotecnología ha sido instrumental en
los últimos avances en la lucha contra
las enfermedades”, dijo José María
Fernández Sousa, presidente del
Grupo Zeltia. “En el siglo XXI necesita-
mos nuevas formas de hacer las
cosas; necesitamos la interacción de
diferentes disciplinas y tecnologías
para encontrar nuevas soluciones”,
dijo Fernández Sousa. “La Plataforma
Tecnológica Europea de
Nanomedicina tiene además otra
importante fortaleza, la participación
de científicos con experiencia en dife-
rentes áreas: investigación básica,
aplicada, clínica, industrial de las dis-
tintas disciplinas”. Y añadió: “Es la vía
para conseguir la necesaria competiti-
vidad europea”.
Por su parte, Heico Frima, en repre-
sentación de la Comisión Europea,
destacó que uno de los principales
compromisos de la plataforma debe
ser el impulso al desarrollo industrial
en el ámbito europeo y el de facilitar
la competitividad de los grupos y
empresas que trabajan en este
campo.
Durante los dos días de trabajo se han
expuesto nuevos avances en las tres
grandes áreas de especialización en
las que concentra su actividad la ETP:
el diagnóstico, la medicina regenerati-
va y los sistemas de liberación dirigi-
da de fármacos.
Actualidad10
La compañía IMS Health, galardonada con el premio Elsevier-Galien
L
a revista Jano y la editora Elsevier
han concedido a IMS Health el
Premio Elsevier-Galien 2008 en la
categoría de “Mejor compañía prove-
edora de servicios”, que se concede
a aquellas instituciones o compañías
que se hayan significado por su con-
tribución al desarrollo del sector bio-
médico a través de la provisión de
unos servicios de calidad y excelen-
cia.
El grupo editorial Elsevier que conce-
de dicho galardón ha querido recono-
cer la experiencia y los servicios espe-
cializados en análisis y consultoría del
sector salud que lleva ofreciendo IMS
Health desde hace más de 50 años.
Según fuentes de IMS, los premios
Galien son considerados como el
“Premio Nobel del Medicamento”, y
reconocen la excelencia y el compro-
miso de las instituciones públicas y
privadas en beneficio de la investiga-
ción y la promoción de la salud más
prestigioso en el sector biomédico,
dada la calidad de las personalida-
des que conforman su jurado. Entre
ellos, se encuentran dos premios
Nobel de Medicina, los profesores
Jean Dausset y François Jacob, y un
Premio Nobel de Química, el profesor
Michael Smith.
El director general de IMS Health,
Gabriel Morelli, ha mostrado su satis-
facción ante la concesión de este pre-
mio afirmando que “supone un reco-
nocimiento a la labor que desde IMS
Health se lleva a cabo para aportar
soluciones a la industria farmacéutica
y un aliciente para seguir innovando
ante los nuevos retos que afronta el
sector”.
L
a compañía farmacéutica Roche ha
presentado los datos económicos de
los primeros nueve meses de 2008,
en los que destaca un dato: el crecimien-
to de las ventas del grupo en un 10% (en
monedas locales), hasta alcanzar los
33.200 millones de francos suizos,
excluyendo Tamiflu pandémico. Incluido
este último, las ventas llegan a 33.300
millones de francos suizos, lo que repre-
senta un crecimiento del 6% en monedas
locales, un 13% en dólares estadouni-
denses y un descenso del 2% en francos
suizos.
Severin Schwan, CEO del Grupo Roche,
ha comentado que “se ha mantenido un
fuerte crecimiento en el tercer trimestre.
Las ventas, tanto de la división Pharma
como de la división Diagnostics registra-
ron tasas de crecimiento, en monedas
locales, de dos dígitos, superando clara-
mente a las de sus respectivos merca-
dos. Considerando este rendimiento,
esperamos de nuevo unos buenos resul-
tados para todo el ejercicio y confirma-
mos los objetivos para 2008. Nos satis-
face que el negocio recientemente
adquirido de Ventana siga sobrepasan-
do las expectativas y que el proceso de
su integración esté muy avanzado”.
Salvo acontecimientos imprevistos, y
considerando el fuerte crecimiento soste-
nido de las ventas en los nueve primeros
meses del año, Roche confirma los obje-
tivos de crecimiento para todo el ejerci-
cio de 2008. Excluidas las ventas de
Tamiflu antipandémico a gobiernos y
corporaciones, Roche prevé un aumento
de un dígito alto en las ventas del
Grupo, con un crecimiento en ambas
divisiones por encima del mercado. A
pesar del considerable descenso de las
ventas de Tamiflu antipandémico y del
gasto significativamente mayor en I+D,
Roche se ha propuesto para 2008 vol-
ver a obtener unos beneficios por título
en las operaciones principales (core ear-
nings per share) con tipos de cambio
constantes, por lo menos equiparables a
los de 2007, que alcanzaron un nivel
récord.
División Pharma
Pese al agudo descenso anticipado de
la facturación de Tamiflu antipandémico
frente a la del ejercicio anterior, las ven-
tas de la División Pharma se elevaron en
un 4% en monedas locales (-3% en CHF;
11% en USD), hasta los 26.200 millo-
nes de CHF. Excluido Tamiflu antipandé-
mico, la facturación farmacéutica se
elevó en un 10% en monedas locales, el
doble que la tasa de crecimiento del
mercado mundial, impulsada sobre todo
por las carteras de oncología, enferme-
dades autoinmunes, virología y metabo-
lismo/huesos y trasplantes.
División Diagnostics
En los nueve primeros meses de 2008,
la División Diagnostics de Roche tuvo
una facturación de 7.100 millones de
CHF, lo que supone un incremento del
11% en monedas locales (4% en CHF,
20% en USD). Las ventas divisionales
volvieron a crecer igual o más que la
media del mercado en todas las regio-
nes, con aumentos especialmente fuertes
en Latinoamérica, Asia-Pacífico y Japón.
Las cinco áreas de negocio incrementa-
ron su facturación en el periodo; una
vez más, las mayores aportaciones al
crecimiento procedieron de las unidades
de Diagnóstico Profesional y Ciencias
Aplicadas.
Roche alcanza un crecimiento sostenido de las ventas de dos dígitos en los nueve
primeros meses de 2008
11
N
ovartis ha recibido el Premio
Elsevier Galien a la
‘Responsabilidad Social”, por
su constante esfuerzo y contribución
en incorporar la responsabilidad
social corporativa en su estrategia de
negocio a través de diferentes inicia-
tivas, según el Jurado del premio.
El premio a la “Responsabilidad
Social”, en concreto, se concede a
aquella institución o compañía que
se caracterice por su contribución
activa y voluntaria a la mejora
social, económica y ambiental. La
Responsabilidad Social Corporativa
es parte integrante de la estrategia
de compañía de Novartis, dedicada
al cuidado de la salud. Sus iniciati-
vas se articulan en torno a cuatro
pilares: los pacientes, la ética profe-
sional, los empleados del Grupo y
sus comunidades y finalmente la pro-
tección del medio ambiente.
Novartis fue, en el año 2000, una de
las empresas pioneras en adherirse al
Global Compact. Desde ese momento
ha recorrido un largo camino, siendo
uno de los grupos pioneros en España
en incluir criterios auditables de ges-
tión ética y de compromiso por la pro-
tección del medio ambiente.
Fabricar productos farmacéuticos
implica el uso de materias primas,
energía y agua. Novartis tiene una
clara responsabilidad de garantizar
que protege el medio ambiente ope-
rando con los estándares más eleva-
dos. Con esta finalidad, la Compañía
adopta los criterios más estrictos para
asegurar una protección eficaz del
medio ambiente.
En el transcurso de su discurso tras reci-
bir el galardón, Dña. Montserrat Tarrés,
Directora de Comunicación Corporativa
y Relaciones Institucionales del Grupo
explicó que “en 2007, la contribución
total de Novartis en programas interna-
cionales humanitarios de acceso de
pacientes a fármacos esenciales, se
elevó a 937 millones de dólares, lo que
representa más del 2% de los ingresos
por ventas de la empresa”.
Mención especial merecen algunas de
las iniciativas realizadas en colabora-
ción con los empleados, como el Día de
la Solidaridad o 1 Euro Solidario,
donde cientos de colaboradores de la
Compañía invierten tiempo, dinero y
energía en los que más lo necesitan. La
compañía dedica también una especial
atención a la salud y seguridad de sus
empleados.
Novartis recibe el Premio Elsevier Galien a la Responsabilidad Social
Actualidad12
SportChip, avalado por la comunidad científica
S
abioBBi, empresa especializada
en medicina preventiva, ha colabo-
rado con un grupo de investigado-
res de la Universidad Europea de
Madrid (UEM) para analizar diversos
polimorfismos genéticos asociados con
el mayor rendimiento en un grupo de
campeones españoles. El objetivo de
este proyecto consiste en establecer si el
talento deportivo está determinado
genéticamente. Para ello, se ha emplea-
do SportChip, un test genético que per-
mite analizar de forma simultánea 17
genes asociados a la capacidad física y
metabólica de una persona, posibilitan-
do la valoración integral de su potencial
de respuesta al entrenamiento físico.
SportChip pretende ser una herramienta
que facilite las tareas de identificar talen-
tos deportivos potenciales, diferenciar y
racionalizar los planes de entrenamiento
físico en función de las capacidades bio-
mecánicas y fisiológicas individuales.
Este biochip de ADN también permite
detectar precozmente la vulnerabilidad
que tiene un deportista joven a sufrir la
muerte súbita ya que analiza algunas de
las principales variables genéticas que
pueden predisponer a esta complica-
ción.
Los resultados preliminares de las prue-
bas realizadas por la Universidad
Europea de Madrid en colaboración
con SabioBBi se
han publicado en
el British Journal of
Sport Medicine.
Los resultados defi-
nitivos -incluyendo
una muestra más
amplia y nuevos
marcadores gené-
ticos, una vez con-
trastados y publi-
cados en revistas
científicas especia-
lizadas- serán pre-
sentados el próxi-
mo año, tanto a los profesionales vincu-
lados con la medicina deportiva como a
la opinión pública, en un acto que se
celebrará en las instalaciones de la
UEM.
De esta forma, el SportChip ha sido
introducido en la comunidad científica
y reconocido como una herramienta
diagnóstica de calidad. Además, este
test genético ha recibido el Premio a
una de las Mejores Ideas del Año
2007, que otorga la prestigiosa revis-
ta Actualidad Económica, como fruto
de su aportación al campo de la medi-
cina preventiva.
¿Cómo se hacen las pruebas?
Las pruebas se realizan a partir del
ADN extraído de una muestra de sali-
va y ofrecen una fiabilidad del 99,9%.
SabioBBi se compromete a enviar un
informe claro y preciso con los resulta-
dos del test en menos de 15 días, en el
que ofrecerá recomendaciones prácti-
cas. Este informe muestra el potencial
biológico global de un deportista y
señala aquellos puntos vulnerables
donde se debería actuar para lograr el
mejor rendimiento.
Si gracias al SportChip se identifica a
los deportistas con más riesgo de sufrir
muerte súbita, no solo podrán estable-
cerse las medidas preventivas necesa-
rias por parte de un equipo médico,
sino también se podrá tener previsto
personal entrenado en reanimación
cardiopulmonar (RCP) con un desfibri-
lador a pie de campo.
UK Trade & Investment presenta en BIOSPAIN 2008 su programa de colaboración para
la internacionalización de la empresa
L
a sección UK Trade & Investment
de la Embajada Británica ha parti-
cipado en BIOSPAIN 2008 pre-
sentando el Programa Global
Partnerships, a través del cual ayuda a
las empresas extranjeras a identificar
el socio adecuado académico o
comercial en el Reino Unido que le ini-
cie en el camino al éxito internacional.
“El Reino Unido dispone de los elemen-
tos clave para conseguir el éxito en la
internacionalización: una base científi-
ca de primer nivel mundial, la mayor
oferta de capital riesgo de Europa, ges-
tores expertos y emprendedores, y un
extraordinario historial en el descubri-
miento y desarrollo de nuevos fárma-
cos”, han asegurado fuentes de la enti-
dad británica. A través del Programa
de Colaboración, UKTI identifica, valo-
ra y contacta con socios potenciales, y
facilita a las empresas la información
que necesitan para aprovechar estas
oportunidades. Ayuda a las empresas
a minimizar los riesgos y a aprovechar
al máximo el potencial de formar aso-
ciaciones de colaboración.
Pharma Market 24
Actualidad14
Cinfa presenta su segunda planta industrial, en la que fabricará genéricos de alta
especialización, y renueva su imagen corporativa
E
l pasado día 1 de octubre, Cinfa
presentó las nuevas instalaciones
de su segunda planta industrial,
construida en la localidad navarra de
Olloki, en un terreno de 48.000 m2.
Se trata de la primera fase de la
nueva planta, que cuenta con dos
naves industriales, una de producción
y otra de almacenaje, picking y expe-
dición, así como un edificio de ofici-
nas. En fases sucesivas está prevista
la construcción de más naves y la
inversión final será superior a los 100
millones de euros.
Javier del Río, director general de
Cinfa, explicó los objetivos de estas
nuevas instalaciones, que ya llevan
unos meses en funcionamiento: “Estas
infraestructuras han permitido a Cinfa
aumentar su capacidad de produc-
ción, por un lado, y abordar nuevas
líneas de desarrollo, producción e
innovación farmacéuticas, por otro”.
Dentro de dichas innovaciones, desta-
ca la posibilidad de fabricar medica-
mentos genéricos de alta especializa-
ción.
Genéricos de alta especialización, el
elemento diferenciador
La elaboración de genéricos de alta
especialización será el elemento dife-
renciador de la nueva planta, ya que
se trata de fármacos que requieren
una fabricación en instalaciones espe-
ciales debido al alto grado de com-
plejidad en su desarrollo farmacéuti-
co y clínico. Por el
momento, en España
existen muy pocas plan-
tas que cumplan los
estrictos requisitos nece-
sarios para producirlos.
Al respecto, Julio Maset,
director científico de
Cinfa, explica: “A conse-
cuencia de las dosis tan pequeñas
que se utiliza del activo, o por su
peculiar acción farmacológica, preci-
san de instalaciones y equipos que
garanticen que las manipulaciones
del fármaco se realicen en circuito
cerrado, sin contacto con la atmósfe-
ra. Para cumplir este objetivo, se dis-
pone de un sistema automatizado de
producción, toma de muestras y, lo
que es más importante, personal alta-
mente cualificado”.
Estos fármacos precisan más de cua-
tro años para su desarrollo y los que
elabora Cinfa se emplean primordial-
mente en las áreas de oncología,
transplantes y endocrinología. Entre
los fines de este tipo de medicamen-
tos está lograr un ahorro significativo
para el sistema de salud, así como
facilitar el acceso de los pacientes a
los tratamientos en patologías de alto
coste. Cinfa, que produce uno de
cada cuatro genéricos consumidos en
España, comenzó a plantearse traba-
jar con genéricos de alta especializa-
ción en 2001 y los trabajo se inicia-
ron en 2003. Está previsto que
en 2011 el laboratorio ya
tenga en el mercado 14 de
estos genéricos.
Nueva imagen corporativa más
moderna
Acompañando a las nuevas
instalaciones, Cinfa también
ha renovado su imagen corpo-
rativa, con un nuevo logo que
mantiene la esencia farmacéutica
pero incorpora “valores de cercanía,
apertura e innovación, acordes con la
fase que estamos viviendo”, en pala-
bras de Enrique Ordieres, presidente
del laboratorio. Han querido moderni-
zar su imagen pero manteniendo su
esencia e incorporando sus valores,
que conocen como el “estilo Cinfa”:
austeridad, eficiencia, superación,
entusiasmo, compromiso con la socie-
dad y con el medio ambiente.
Junto al nuevo logotipo, Cinfa incor-
pora además el eslogan “Nos mueve
la vida”, que refleja la implicación
del equipo en todo lo que hace y
cómo esto le lleva a avanzar. La pala-
bra “vida” se interpreta como todo
aquello que de verdad importa: la
salud, el bienestar de las personas, el
desarrollo sostenible, el progreso de
la sociedad, etc.
Ordieres destacó la importancia que
Cinfa da a sus trabajadores, ya que
su implicación y entusiasmo es lo que
aporta su valor diferencial al labora-
torio. Como muestra, refirió la iniciati-
va “Lo que cuentes, cuenta”, en la
que ha participado el 93% de los tra-
bajadores. “Con las más de 500
sugerencias recogidas, hemos puesto
en marcha un plan de acción en
áreas como la conciliación, la comu-
nicación, la formación o la preven-
ción. Todavía nos queda mucho cami-
no por recorrer, pero es un primer
paso importante”, afirmó.
Pharma Market 24
Actualidad16
Emballage 2008 presenta las grandes tendencias en el sector farmacéutico y cosmético
H
istóricamente, Emballage recibe
en cada edición cerca del 13%
de visitas profesionales de los
sectores de salud/belleza/cosmética,
de los cuales, el 60% son directivos de
las industrias. Este año, el certamen
ofrecerá, una vez más, un espacio de
innovación donde se podrá conocer de
primera mano las grandes tendencias
de este sector.
Más de 200 novedades ya han sido
enviadas a la organización por parte
de los expositores. Una vez analizadas,
muestran algunas de estas tendencias:
- Una cierta “instrumentalización” de la
cosmética: para optimizar los gestos de
belleza y la eficacia de los principios
activos, los embalajes y los accesorios
mezclan, difunden y distribuyen el pro-
ducto justo en el momento del empleo,
preservándolo del aire para mantener
sus texturas y propiedades. Triunfan las
monodosis para facilitar el empleo.
- El embalaje, signo exterior de belle-
za: originalidad y estética son los dos
aspectos que caracterizan los enva-
ses y embalajes para el sector cosmé-
tico, para lo cual, se “customizan”
para cada marca.
- La seguridad por encima de todo: los
embalajes destinados al sector de la
salud presentados en Emballage
2008 priman la seguridad como
objetivo común. Los distribuidores de
productos desinfectantes combaten la
transmisión de posibles infecciones y
los nuevos materiales alveolares pre-
servan las vacunas durante la cadena
del frío. Se buscan, además, blíster y
embalajes más fácilmente manipula-
bles.
- Bienestar en un entorno sano: los
embalajes del sector de higiene y
belleza miran cada vez más por el
medio ambiente, haciéndose biode-
gradables o recargables, por ejem-
plo.
Esta dimensión innovadora se encontrará
en el salón Emballage, donde el 45% de
los expositores ofrecen equipos, embala-
jes y soluciones destinadas a los produc-
tos farmacéuticos, el 42% a los productos
cosméticos y el 16% a la industria de lujo.
Emballage 2008, que se celebra los
días 17 al 21 de noviembre en París,
contará con tres pabellones en el recin-
to ferial Paris-Nord Villepinte. El pabe-
llón 3 (B&L) acogerá las soluciones de
packaging destinadas a la industria de
bebidas y productos líquidos. El pabe-
llón 5 reunirá todos los equipamientos
para el acondicionamiento de los pro-
ductos de salud y belleza. Y el pabellón
6 tendrá una zona dedicada a los enva-
ses y embalajes de belleza y salud y un
espacio dedicado a las especificidades
del sector de productos de lujo.
Nuevo Director de Nefrología de Amgen en España
J
osep Mª Espinalt ha sido nombra-
do Director de la Unidad de
Negocio de Nefrología de
Amgen, reportando a Jordi Martí,
Director General, y formando parte
del Comité de Dirección de la compa-
ñía en España.
Espinalt se incorporó a Amgen en el
año 2002 y, desde entonces, ha ocu-
pado las posiciones de Director de
Operaciones de Marketing y Ventas y
de Director de Gestión de Grandes
Cuentas, ambas en el Comité de
Dirección de la compañía. Es
Licenciado en Informática por la
Universidad Autónoma de Barcelona
y ha completado su formación reali-
zando un Máster en Economía y
Dirección de Empresas en el IESE.
Antes de incorporarse a Amgen,
Josep Mª Espinalt trabajó en el Reino
Unido como consultor en ZS
Associates (compañía especializada
en el sector farma) y, posteriormente,
ocupó diversas posiciones gerencia-
les y directivas en Hoechst Marion
Rousel y Aventis.
La nefrología es una de las principa-
les áreas terapéuticas para los medi-
camentos de Amgen, que ha investi-
gado, desarrollado y comercializado
darbepoetina alfa, proteína que se
utiliza en el tratamiento de la anemia
que suelen padecer los enfermos de
insuficiencia renal crónica, y cinacal-
cet, innovador tratamiento del hiper-
paratiroidismo secundario y primario,
grandes disfunciones que padecen
muchos enfermos del riñón.
Recientemente, ha sido aprobada la
ampliación de la indicación de cina-
calcet para el tratamiento de la hiper-
calcemia en pacientes con hiperpara-
tiroidismo primario en los que la para-
tiroidectomía no es clínicamente ade-
cuada o está contraindicada, lo que
permite cubrir un vacío terapéutico
existente en esta indicación.
Pharma Market 24
Actualidad18
Jesús Acebillo, designado nuevo presidente de FARMAINDUSTRIA para los próximos dos
años
L
a Asamblea General de
Farmaindustria ha designado a
Jesús Acebillo nuevo presidente de
la Asociación para los dos próximos
años, en sustitución de Antoni Esteve,
quien ha ocupado el cargo desde octu-
bre de 2006.
Jesús Acebillo es presidente del Grupo
Novartis en España y responsable de
la Región Intercontinental de Mercados
Emergentes de dicha compañía.
Doctor en Medicina y Cirugía, empezó
su carrera como investigador en el
Hospital Clínico Universitario de
Zaragoza, pero desde 1981 está vin-
culado a la industria farmacéutica en
la que ha asumido sucesivamente
diversos cargos directivos en compañí-
as como Bayer, Almirall, Sandoz
Pharma o la actual Novartis. Además
es presidente de la Fundación SIS -
Salud, Innovación y Sociedad- y entre
los años 2000 y 2002 ocupó ya la
presidencia de FARMAINDUSTRIA.
Los Estatutos de FARMAINDUSTRIA
establecen que el cargo de presidente
es rotatorio entre las empresas de capi-
tal de origen nacional y las de origen
extranjero, correspondiendo la presi-
dencia en estos dos próximos años a
un representante de una compañía
multinacional. En la Asamblea General
Extraordinaria celebrada, además, ha
quedado constituida la nueva Junta
Directiva y el nuevo Consejo de
Gobierno de la Asociación.
Líneas de trabajo
En su primer discurso como presidente
de la Asociación, Jesús Acebillo perfi-
ló las líneas de trabajo en las que, en
su opinión, debe profundizar y mejo-
rar el sector farmacéutico y que se
agrupan en tres grandes áreas. En pri-
mer lugar, habló de responsabilidad
de la industria farmacéutica ante el
actual contexto de inestabilidad econó-
mico-financiera, y rati-
ficó el compromiso
del sector con la sos-
tenibilidad del siste-
ma nacional de salud.
“El diálogo constructi-
vo y abierto con las
Administraciones será
el principal instrumen-
to para avanzar en
esta dimensión”, afir-
mó.
En segundo lugar,
destacó que la defen-
sa de la innovación
seguirá siendo una
prioridad de actua-
ción de FARMAIN-
DUSTRIA en los próxi-
mos meses. En este
sentido, hizo hinca-
pié en la necesidad
de conseguir un
mayor reconocimien-
to de la innovación y
de la investigación
en España, de reforzar la defensa de
la propiedad industrial y de que se
ponga de manifiesto el liderazgo de
la industria farmacéutica como motor
de los nuevos modelos de I+D+i.
“Nuestro objetivo en este área es ser
percibidos como referente y motor de
la nueva de la I+D+i”, sentenció.
Por último, aseguró que la industria
farmacéutica dedicará también parte
de sus esfuerzos a trabajar en favor
de la competitividad y la eficiencia
global en España, en línea con las
actuales prioridades de las
Administraciones públicas dirigidas a
un modelo industrial alternativo al
ladrillo basado en la generación de
valor añadido, en las nuevas tecnolo-
gías y en incrementos significativos
de competitividad en un nuevo con-
texto global.
“Nuestro sector está en excelentes con-
diciones de liderar modelos producti-
vos alternativos que serán, sin duda,
positivamente percibidos por las
Administraciones públicas”, añadió.
El presidente de FARMAINDUSTRIA
reiteró que la industria farmacéutica se
posicionará como un sector responsa-
ble que contribuirá a la sostenibilidad
del sistema, enfocado claramente a la
innovación basada en tanto en mode-
los tradicionales de I+D+i, como en
modelos emergentes basados en las
nuevas tecnologías, la biotecnología y
en la genómica funcional. “Un sector
–concluyó—que apuesta claramente
por la modernización, por nuevos
modelos de negocio basados en el
valor añadido y la competitividad en el
actual contexto global en el que nos
movemos”.
Pharma Market 24
Política y Opinión Pública20
Según publica El Mundo
(21/10/2008), ONUSIDA, la
Agencia de la ONU para luchar con-
tra el sida, va a cambiar de director
a finales de 2008, por primera vez
desde su creación en 1995. De los
117 aspirantes, un Comité ha selec-
cionado cuatro nombres: Tim Barnett,
del Reino Unido; Stefano Bertozzi, de
Italia; Michel Sidibé, de Mali y
Debrework Zewdie, de Etiopía y la
única mujer entre los candidatos.
Cuatro candidatos optan a la nueva dirección de ONUSIDA
Según publica El Correo de
Andalucía (18/10/2008), el ministro
de Sanidad, Bernat Soria, dio a
conocer el funcionamiento del
Sistema Nacional de Salud (SNS) en
la reunión anual de la Patient
Centered Primary Care Collaborative
(PCPCC). También tenía previsto reu-
nirse con asesores de los candidatos
McCain y Obama para explicarles la
eficiencia del modelo sanitario espa-
ñol.
Bernat Soria da a conocer el modelo sanitario español en Estados Unidos
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del
sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias
que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi-
cos, a modo de “revista de prensa”
Según publica El Global
(13/10/2008-19/10/2008), el
pleno del Parlamento Europeo ha
aprobado un informe, con 554 votos
a favor y 23 en contra, en el que soli-
cita que los estados miembro homo-
geneicen criterios respecto a los anti-
bióticos. Pide que estos fármacos solo
puedan ser dispensados con receta
médica y que las prescripciones facul-
tativas de los mismos se limiten a los
casos realmente necesarios.
El Parlamento Europeo pide que los antibióticos solo se dispensen con receta
INSTITUCIONES
Según publica El Global
(20/10/2008-26/10/2008),
durante un taller celebrado en
Bruselas, el presidente del Consejo
General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos (CGCOF), Pedro
Capilla, pidió a la Comisión Europea
que paralizase la tramitación de los
procesos de infracción abiertos con-
tra varios estados de la Unión
Europea por sus legislaciones farma-
céuticas.
El presidente del CGCOF pide a la Comisión Europea que paralice todos los
procedimientos de infracción
Según publica El Global
(13/10/2008-19/10/2008), la
Federación Europea de Industrias y
Asociaciones Farmacéuticas (Efpia)
ha valorado un informe de la consul-
tora Europe Economics sobre el
comercio paralelo de medicamentos,
que concluye que para evitarlo
habría que prohibir el reenvasado.
La Efpia considera que prohibir el reenvasado es la mejor opción para acabar
con la falsificación
Pharma Market 24
Política y Opinión Pública22
Según publica Córdoba
(09/10/2008), el Ministerio de
Sanidad ha creado el Observatorio
Español de Salud Mental, mediante
un convenio con la Fundación
Española de Psiquiatría y Salud
Mental. El ministro de Sanidad,
Bernat Soria, ha manifestado que
nace en un momento muy necesario,
ya que las situaciones de crisis e
incertidumbre económica suelen ser
origen de problemas mentales.
Sanidad crea el Observatorio Español de Salud Mental
Según publica El Global
(20/10/2008-26/10/2008), un
grupo de trabajo nombrado por la
ministra de Ciencia e Innovación,
Cristina Garmendia, ha redactado un
documento para elaborar el borrador
del anteproyecto de la nueva Ley de
Ciencia. En él se propone crear una
conferencia sectorial, el Consejo
Territorial de Ciencia y Tecnología,
para sustituir al actual Consejo
General de Ciencia y Tecnología
Un grupo de trabajo propone la creación de un Consejo Territorial de Ciencia
e Innovación
Según publica El Global
(13/10/2008-19/10/2008), la
Agencia Española del Medicamento
(Aemps) ha publicado una nota acla-
ratoria respecto al uso del triángulo
amarillo en los materiales promocio-
nales de los fármacos de nueva
comercialización. Según la nota, el
fin del triángulo es informar a los pro-
fesionales sanitarios de que son medi-
camentos nuevos, por lo que es prio-
ritario notificar reacciones adversas.
La Aemps aclara la finalidad del triángulo amarillo en los fármacos
Según publica El Correo de
Andalucía (30/09/2008), el Pacto
por la Sanidad propuesto por el
ministro de Sanidad, Bernat Soria,
ha dado sus primeros pasos, al reu-
nir a representantes de las comunida-
des autónomas con el fin de consen-
suar cómo defender el sistema públi-
co. El País Vasco no ha asistido pues
considera que esta preocupación
puede tratarse en el Consejo
Interterritorial.
Primera reunión del Pacto por la Sanidad, con ausencia del País Vasco
Según publica El Economista
(14/10/2008), la Mesa del
Congreso ha aceptado la tramitación
de la iniciativa con la que Izquierda
Unida solicitaba una posible inter-
vención del Gobierno contra el
supuesto proceso de privatización
del servicio de salud en la
Comunidad de Madrid, aunque para
ello Izquierda Unida ha tenido que
omitir cualquier alusión a dicha
Comunidad.
El Congreso acepta tramitar una iniciativa de IU sobre la privatización de la
sanidad sin aludir a Madrid
Según publica Correo Farmacéutico
(20/10/2008), para 2009, el
Ministerio de Ciencia e Innovación
contará con un presupuesto consoli-
dado de 6.939 millones de euros, lo
que supone un crecimiento del 6,8%
respecto al año pasado. La partida
destinada al Plan Nacional de I+D+i
2008-2011 será de 3.139 millones.
El Ministerio de Ciencia e Innovación tendrá un presupuesto de más de 6.900
millones para 2009
INSTITUCIONES
Pharma Market 24
Política y Opinión Pública24
Según publica El Global
(20/10/2008-26/10/2008), los
Colegios Oficiales de Farmacéuticos
de varias comunidades autónomas
han indicado que las ventas están
cayendo, a causa de la crisis, entre
un 10 y un 15%, en medicamentos
publicitarios y productos de parafar-
macia.
Las ventas en farmacia disminuyen debido a la crisis
Según publica El Economista
(20/10/2008), el secretario general
de Sanidad, José Martínez Olmos, ha
anunciado durante la I Reunión
Nacional Dolor y Sociedad, que el
Ministerio de Sanidad comenzará a
elaborar en el primer trimestre de
2009 una estrategia de atención al
dolor en el Sistema Nacional de
Salud. El documento se centrará en
mejorar la formación de médicos y
enfermeras en tratar este síntoma.
Sanidad creará en 2009 una estrategia de Atención al Dolor en al SNS
GESTIÓNSANITARIA
Según publica El Global
(13/10/2008-19/10/2008), el pre-
supuesto del Ministerio de Sanidad
ha pasado de 1.003 millones de
euros a algo más de 760. Los motivos
han sido la situación económica y el
traspaso del Instituto de Salud Carlos
III. Las partidas que más pierden son
salud pública y sanidad exterior y
aumenta el presupuesto de donación
y transplante de órganos, tejidos y
células.
El Ministerio de Sanidad reduce su presupuesto
Según publica Correo Farmacéutico
(20/10/2008), después de un año
de debate, la directora general de
Farmacia de Sanidad, Teresa Pagés,
ha aclarado a la Sociedad Española
de Farmacia Hospitalaria (SEFH) que
la orden que recoge los medicamen-
tos que constituyen excepción a la
posible sustitución por el farmacéuti-
co se refiere solo a las oficinas de far-
macia y no a los farmacéuticos de
hospital.
Sanidad aclara que la Orden de No Sustitución solo afecta a las oficinas de
farmacia, no a la farmacia hospitalaria
Según publica La Vanguardia
(14/10/2008), Cataluña, Castilla y
León, La Rioja, Andalucía, Murcia,
Valencia, Cantabria y Baleares inicia-
rán en otoño una experiencia piloto
para implantar la historia clínica digi-
tal, que permite conocer el historial
de los pacientes desde cualquier
punto de España.
Ocho comunidades autónomas participan en una experiencia piloto para
implantar la historia clínica digital
Según publican El Correo
(17/10/2008), Sur (18/10/2008) y
Heraldo de Aragón (21/10/2008),
antes de que acabe el año se va a
implantar una prueba piloto de la
receta electrónica en diez municipios
del País Vasco. Por su parte, en
Málaga las recetas electrónicas ya
suponen un 43% de todas las recetas,
y se prevé que en el primer trimestre
de 2009 superen a las de papel. Por
último, los pacientes del centro de
salud de Teruel en el que se prueba
esta receta desde el día 19 han reac-
cionado positivamente.
Nuevas pruebas piloto de la receta electrónica
25
GESTIÓNSANITARIA
Según publica El Global
(20/10/2008-26/10/2008), el
Gobierno ha redactado un borrador
de real decreto sobre la escala de
deducciones por facturación farma-
céutica que tiene en cuenta los fárma-
cos dispensados con cargo a la
Mutualidad General de Funcionarios
Civiles del Estado (Muface), la
Mutualidad General Judicial (Museju)
y el Instituto Social de las Fuerzas
Armadas (Isfas). Tanto el CGCOF
como FEFE han mostrado su discon-
formidad.
Un borrador plantea la regulación del ámbito mutualista
Según publica El Correo de
Andalucía (21/10/2008), durante
un simposio de Salud Pública sobre
Investigación en Medio Ambiente, el
Ministro de Sanidad y Consumo,
Bernat Soria, ha anunciado que la
reducción de la contaminación atmos-
férica en Madrid, Bilbao y Sevilla evi-
taría unas 3.700 muertes al año en
estas tres ciudades. Para ello se debe-
ría limitar la generación de gases,
reduciendo velocidad y vehículos.
Reducir la contaminación atmosférica en Madrid, Bilbao y Sevilla evitaría unas
3.700 muertes anuales
Según publica Norte de Castilla
(21/10/2008), Palencia va a
implantar una centralita permanente
que permitirá pedir cita con el médi-
co a cualquier hora, en lugar de tener
que llamar solo a las horas en las que
el centro de salud está abierto. Este
sistema ya existe en otras provincias
de Castilla y León.
Un sistema de centralita permanente permite pedir cita médica a cualquier
hora en Palencia
Según publica La Región de Ourense
(18/10/2008), el Servicio Gallego
de Salud implantará en los próximos
meses un protocolo para la prioridad
asistencial de los pacientes de urgen-
cias, el triaje Manchester, que ayuda-
rá a establecer el orden de atención
en función de criterios de gravedad,
rapidez y eficacia.
El Servicio Gallego de Salud implantará un protocolo para priorizar la
asistencia en urgencias
Según publica Diario de Burgos
(20/10/2008), la Consejería de
Sanidad de Castilla y León reforzará,
en su nueva “Estrategia de salud men-
tal y asistencia psiquiátrica”, la aten-
ción sanitaria a niños y jóvenes que
sufren trastornos alimentarios, déficit
de atención e hiperactividad o autis-
mo. Para ello se implantarán progra-
mas de atención específicos y aumen-
tarán las prestaciones en psicotera-
pia.
Castilla y León reforzará la atención sanitaria a niños y jóvenes
Según publica La Vanguardia
(17/10/2008), Cataluña obligará a
partir de 2009 a declarar los casos
de infección por el virus de inmunode-
ficiencia humana (VIH), algo que ya
se hace en varios países europeos. El
registro garantizará la confidenciali-
dad de los pacientes. Además, unas
25 farmacias de Barcelona ofrecerán
de forma gratuita test rápidos de
detección para fomentar el diagnósti-
co precoz de esta enfermedad.
Cataluña obligará a declarar las infecciones por sida a partir de 2009
Política y Opinión Pública26
Según publica El Mundo
(20/10/2008), como parte de un
estudio de la Universidad de Harvard
se ha creado la página web
www.personalgenomes.org en la que
se puede consultar la información
genética de 10 voluntarios. El objeti-
vo es mejorar el conocimiento sobre
los genes y la investigación biomédi-
ca y se pretende llegar a los
100.000 participantes.
Una página web hace pública la información genética de varios voluntarios
para mejorar la investigación
Según publica Correo Farmacéutico
(20/10/2008), investigadores esta-
dounidenses han identificado una
nueva diana y un nuevo mecanismo
para la acción de los antibióticos que
podría abrir vías de desarrollo a nue-
vos fármacos eficaces y que eviten
las resistencias. Tres nuevos antibióti-
cos en desarrollo bloquean la acción
de la enzima RNAP, con lo que con-
seguirían matar a las bacterias.
Nuevas dianas para evitar las resistencias a antibióticos
INVESTIGACIÓN
Según publica El Mundo
(17/10/2008), un equipo de científi-
cos españoles y estadounidenses ha
logrado demostrar que las células
presentes en el cabello pueden pro-
gramarse para dar lugar a tejidos del
sistema nervioso o el cardiaco. Este
modelo permitirá comprender y mejo-
rar la reprogramación celular para
estudiar diferentes patologías y bus-
car nuevas formas de tratarlas.
Consiguen programar células del cabello para dar lugar a tejido nervioso o
cardiaco
Según publica El Mundo
(16/10/2008), un estudio ha demos-
trado que una nueva pastilla contra la
malaria con sabor a cereza es mejor
tolerada por los niños que otro trata-
miento existente de sabor amargo. La
composición es la misma (arteméter y
lumefantrina) y la eficacia y seguri-
dad son similares.
Crean una pastilla contra la malaria mejor tolerada por los niños
Según publica El Mundo
(06/10/2008), los franceses Luc
Montagnier y Françoise Barré-
Sinoussi han logrado el premio
Nobel de Medicina de este año por
el descubirimiento del virus de la
inmundeficiencia humana (VIH), com-
partido con el alemán Harald zur
Hausen por el hallazgo del papiloma
virus humano que provoca el cáncer
de cuello de útero.
El Nobel de Medicina premia a los descubridores del VIH y del papilomavirus
Según publica El Correo de
Andalucía (09/10/2008), el japo-
nés Osamu Shimomura y los estadou-
nidenses Martin Chalfie y Roger Y.
Tsien han obtenido el premio Nobel
de Química por el descubrimiento y
desarrollo de la proteína fluorescente
verde (GFP por sus siglas en inglés)
que se ha convertido en una de las
herramientas más usadas en la bio-
ciencia moderna y ha hecho visibles
procesos antes desconocidos.
El hallazgo de la proteína fluorescente que revolucionó la biomedicina se alza
con el Nobel de Química
27
Según publica Cinco Días
(22/10/2008), Pfizer ha obtenido
un beneficio de 5.985 millones de
euros en los nueve primeros meses
del año, gracias a su plan de recorte
de costes y la debilidad del dólar.
Pfizer gana un 45% más hasta septiembre gracias al recorte de gastos
Según publica La Vanguardia
(10/10/2008), responsables de 17
farmacéuticas han acordado en una
reunión con Naciones Unidas intensi-
ficar sus esfuerzos para aumentar el
acceso a la prevención y el tratamien-
to del SIDA en los países en desarro-
llo, mediante vacunas, diagnóstico y
medicamentos.
La ONU y varias compañías farmacéuticas acuerdan intensificar la lucha
contra el SIDA
INDUSTRIA
Según publica El Global
(13/10/2008-19/10/2008), tras
los desencuentros entre ImClone y
Bristol-Myers Squibb (BMS), Lilly ha
conseguido hacerse con ImClone por
6.500 millones de dólares (4.780
millones de euros). La cifra mejora la
última oferta de BMS en ocho dólares
por acción.
Lilly se hace con ImClone por 4.780 millones de euros
INVESTIGACIÓN
Según publica La Voz de Galicia
(20/10/2008), investigadores italia-
nos han descubierto que las células
madre tumorales, que solo represen-
tan el 1% de las que forman un tumor,
son las responsables de la metástasis
del cáncer, por lo que podrían ser
claves en su curación.
Las células madre tumorales son las responsables de la metástasis del cáncer
Según publica El País
(22/10/2008), el centro de investi-
gación Gaiker-IK4 coordina el pro-
yecto europeo Nanother, cuyo objeti-
vo es encapsular fármacos contra el
cáncer en nanopartículas. La iniciati-
va tendrá una duración de cuatro
años y un presupuesto de 11 millones
de euros. Participan 18 centros cien-
tíficos, así como CIC Biogune y
PharmaMar.
Un proyecto europeo trabajará en la encapsulación de nanopartículas contra
el cáncer
Según publica La Vanguardia
(14/10/2008), ha nacido el primer
bebé libre de una enfermedad heredi-
taria y compatible con su hermano de
seis años, con una enfermedad con-
génita, por lo que podrá salvarle
mediante trasplante de cordón. Se ha
empleado el Diagnóstico Genético
Preimplantatorio, en la Unidad de
Genética, Reproducción y Medicina
Fetal del Hospital Universitario Virgen
del Rocío, de Sevilla.
Nace el primer bebé sin una enfermedad congénita para salvar a su hermano
Según publica Cinco Días
(07/10/2008), Grifols destinará
36,8 millones de euros a la construc-
ción de una planta de producción del
hemoderivado inmunoglobulina intra-
venosa Flebogamma en EEUU.
Grifols invertirá 37 millones en una nueva planta de producción en Estados
Unidos
Política y Opinión Pública28
PROFESIONALES
SANITARIOS
Según publica La Rioja
(09/10/2008), durante una jornada
sobre el papel de las asociaciones de
pacientes en la mejora de la atención
sanitaria, el presidente del Foro
Español de Pacientes, Albert Jovell,
ha destacado la necesidad de demo-
cratizar la sanidad pública española
para que los representantes de los
enfermos puedan participar en la
administración de los centros.
El presidente del Foro Español de Pacientes pide democratizar la sanidad pública
Según publica La Verdad
(28/09/2008), el Colegio Oficial de
Farmacéuticos de Murcia ha puesto
en marcha el Proyecto de Atención
Farmacéutica, que permitirá a los far-
macéuticos tener datos fiables de qué
medicamentos sin prescripción médi-
ca consumen los ciudadanos.
Los farmacéuticos murcianos podrán conocer el consumo de medicamentos sin
receta
PACIENTES
Según publica La Tribuna de
Albacete (21/10/2008), según
datos de la Organización para la
Cooperación y el Desarrollo
Económico (OCDE), en España ejer-
cen unos 22.000 médicos extranjeros
y, de ellos, entre 9.000 y 12.000
podrían carecer de una homologa-
ción de sus títulos.
12.000 médicos podrían estar ejerciendo sin título en España
Según publica Correo Farmacéutico
(20/10/2008), la filial española de
sanofi-aventis ha ampliado y remode-
lado sus instalaciones de Alcorcón
(Madrid) para crear el Centro de
Operaciones Industriales y
Científicas, que concentra las activi-
dades de dos unidades más peque-
ñas.
Sanofi-aventis amplía sus instalaciones en España
Según publica La Vanguardia
(15/10/2008), la familia Gallardo
va a adquirir hasta un 5% adicional
del capital social de Almirall durante
los próximos 12 meses, a través de
varias sociedades.
La familia Gallardo comprará otro 5% de Almirall
Según publica Cinco Días
(30/09/2008), según un estudio de
IMS Health, las ventas de fármacos
genéricos en España han subido un
24,4% en los últimos doce meses
hasta marzo de 2008 respecto al
mismo periodo del año anterior. Los
genéricos ingresaron 2,9 millones de
dólares (dos millones de euros).
Las ventas de fármacos genéricos suben un 24% en España
INDUSTRIA
Según publica La Razón
(22/10/2008), Farmaindustria ha
nombrado como nuevo presidente a
Jesús Acebillo, presidente en España
del Grupo Novartis, sustituyendo a
Antoni Esteve.
Jesús Acebillo, nuevo presidente de Farmaindustria
29
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
E
l presidente de FARMAINDUS-
TRIA, Antoni Esteve, intervino en
la sesión de apertura del IV
Encuentro Internacional sobre
Biotecnología, Biospain 2008, cele-
brado del 17 al 19 de septiembre en
Granada. Manifestó que uno de
cada cinco medicamentos que se
lanzan cada año son resultado de
procesos biotecnológicos, de forma
que ya hay en el mercado más de
150 medicamentos producidos
mediante procedimientos biotecnoló-
gicos.
“Desde que en 1982 se aprobó la
primera insulina recombinante, la
biotecnología está íntimamente
unida al medicamento. Por tanto, no
se entiende el mercado farmacéutico
actual sin la biotecnología”, afirmó
el presidente de FARMAINDUSTRIA,
haciendo hincapié en que la biotec-
nología va más allá de la produc-
ción de fármacos biológicos de ori-
gen recombinante, ya que implica la
utilización de herramientas biotecno-
lógicas durante las etapas de I+D de
nuevos medicamentos tanto de ori-
gen biológico como de síntesis quí-
mica.
Actualmente, la industria farmacéuti-
ca en Europa emplea a 615.000 tra-
bajadores, y la industria biotecnoló-
gica aproximadamente a 100.000.
Los productos biofarmacéuticos
representan el 10% del mercado far-
macéutico en valor: 13.000 millones
de euros en la Unión Europea, con
unas tasas de crecimiento del 23%.
Reino Unido, Alemania, Francia y
Dinamarca son los grandes países
biotecnológicos europeos, a los que
hay que añadir Suiza.
Antoni Esteve destacó que la indus-
tria farmacéutica es el primer sector
español por intensidad en I+D. En
2007, según la última Encuesta
sobre Actividades de I+D de FAR-
MAINDUSTRIA, los laboratorios far-
macéuticos innovadores destinaron a
I+D alrededor de 922 millones de
euros, lo que representa casi el 20%
de las inversiones privadas en I+D
en España.
En este sentido, insistió en que la
innovación es el motor de la indus-
tria biofarmacéutica y en que la bio-
tecnología ofrece muchas posibilida-
des, pero recalcó que para obtener
resultados en el desarrollo de un
medicamento se requieren inversio-
nes muy grandes (más de 800 millo-
nes de euros en I+D), plazos largos
(entre 12 y 14 años), el trabajo con-
junto de equipos multidisciplinares
con ensayos en más de 5.000
pacientes en todo el mundo, más de
10.000 moléculas investigadas en
todo el proceso de I+D, y unos gas-
tos en I+D que crecen a un ritmo muy
superior al de las nuevas moléculas
registradas.
Así, la dinámica futura a la que se
enfrentan los medicamentos biotec-
nológicos no es distinta de la del
resto de mercado farmacéutico, con-
tando como elementos a su favor la
explosión de la demanda en grandes
países emergentes, el envejecimiento
demográfico, los nuevos estilos de
vida que generan nuevas expectati-
vas o demandas de medicamentos,
la existencia de importantes necesi-
dades médicas aún sin resolver, la
innovación continua en el tratamien-
to de enfermedades, o la oleada de
nuevas tecnologías, entre otras. Sin
embargo, entre los retos y amenazas
a los que ha de hacer frente se
encuentran sus elevados costes, una
competencia de genéricos sin prece-
dente (biosimilares), el acceso a
medicamentos en las economías
emergentes, las mayores barreras a
las que cada vez ha de hacer frente
la innovación, o la creciente comple-
jidad en el acceso al mercado y en
as-pectos regulatorios y de gestión
de riesgos.
Para superar estos retos, el presiden-
te de FARMAINDUSTRIA reclamó la
colaboración de todos los stake hol-
ders, preservar un régimen de pro-
piedad industrial fuerte, políticas
adecuadas de precio y reembolso,
modelos económicos que premien la
innovación, y garantizar el acceso a
los medicamentos por parte de los
pacientes.
FARMAINDUSTRIA participa en Biospain 2008, el IV Encuentro Internacional sobre
Biotecnología
Sectorial30
FEFE se suma a la petición de un Pacto de
Estado por la Sanidad
L
a Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles (FEFE)
se ha sumado a las Comunidades
Autónomas en la petición de un Pacto
de Estado por la Sanidad, una ban-
dera que ya ha recogido el
Ministerio de Sanidad y que ha pre-
sentado a los Grupos de Trabajo,
que van a buscar soluciones en este
sentido. El último Observatorio del
Medicamento hace especial hincapié
en la búsqueda de este objetivo de
sostenibilidad, que incluya las presta-
ciones farmacéuticas y que tenga
como fin básico aumentar la cohe-
sión y equiparar las prestaciones en
las distintas CC.AA.
Por otro lado, el crecimiento neto del
gasto farmacéutico en agosto (último
dato disponible) ha sido positivo
(+1,42%) descontando la inflación, y
negativo respecto al PIB nominal. A
corto plazo (septiembre y octubre), el
gasto seguirá aumentando a un ritmo
superior al del año 2007.
En cuanto a los datos mensuales del
gasto en agosto, el número de rece-
tas alcanza una cifra de 66,2 millo-
nes, lo que representa un aumento
del 1,75% con respecto al mismo
mes del año anterior, que fue de
65,1 millones. El gasto aumenta un
3,70%, mientras el gasto medio por
receta aumenta un 1,91%. Además,
hay que hacer notar que es el octavo
mes consecutivo, en que la variación
en el gasto medio por receta es posi-
tiva.
En el acumulado, las recetas aumen-
tan un 5,44%, el gasto un 7,19%
mientras el gasto medio por receta lo
hace un 1,79%. La tabla 1 muestra el
crecimiento de los indicadores en los
primeros ocho meses de 2007 y
2008, y en ella se aprecia que se
producen aumentos, que indican una
evolución clara hacia un mayor creci-
miento en el año 2008, ya que todas
las diferencias son positivas.
En la comparación interanual, el
número de recetas aumenta un
5,61%; el gasto un 6,32% y el gasto
medio por receta un 0,67%, por
quinto mes consecutivo.
Tendencia logarítmica
En el mes de agosto se produce un
incremento del gasto (3,70%) menos
pronunciado que en el mes anterior,
debido a un menor incremento en el
número de recetas (+1,75%) acom-
La Federación Empresarial
de Farmacéuticos
Españoles (FEFE) se ha
sumado a las Comunidades
Autónomas en la petición
de un Pacto de Estado por
la Sanidad, una bandera
que ya ha recogido el
Ministerio de Sanidad y
que ha presentado a los
Grupos de Trabajo. El
último Observatorio del
Medicamento hace especial
hincapié en la búsqueda
de este objetivo de
sostenibilidad, que incluya
las prestaciones
farmacéuticas y que tenga
como fin básico aumentar
la cohesión
31
pañado de un crecimiento positivo
del precio medio (+0,67), que indica
una absorción rápida de la última
Orden de Precios de Referencia.
Otra cuestión a tener en cuenta es
que los datos de agosto de 2008 se
pueden considerar totalmente homo-
géneos y, por tanto, comparables con
los de 2007, al haber finalizado los
trastornos que ocasionan las varia-
ciones de precios.
En cualquier caso, la tendencia es de
aumento para los tres indicadores en
los próximos meses por el agotamien-
to de las medidas basadas en la apli-
cación de precios de referencia.
Suministro insuficiente versus des-
abastecimiento, dos conceptos dife-
rentes
Desde hace varios meses, el
Observatorio del Medicamento de
FEFE ha puesto de manifiesto el sumi-
nistro irregular de ciertos medicamen-
tos, un concepto distinto al de
desabastecimiento dado que no es
declarado oficialmente y afecta a
otro tipo de medicamentos, en
muchos casos de precio elevado. La
AEMPS ha declarado oficialmente
desabastecimiento.
A lo largo de 2007 y 2008, la
Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (AEMPS) ha
declarando oficialmente, a través de
17 notas informativas, el desabasteci-
miento de determinados medicamen-
tos. La mayoría de ellos, de bajo pre-
cio y empleados para el tratamiento
de enfermedades mentales, han oca-
sionado una problemática importante
en los pacientes y en las oficinas de
farmacia en los últimos dos años.
No en todos los casos la Agencia con-
sigue que se reanude el suministro de
determinados medicamentos, bien
por razones de carácter mercantil
como en el caso del Polidocanol, o
por motivos no declarados de rentabi-
lidad, que parecen haber afectado a
alguno de los medicamentos desabas-
tecidos y que ha obligado a recurrir a
la importación de similares de mucho
mayor precio introduciendo una
nueva dificultad en los pacientes, ya
que no pueden obtener estos medica-
mentos en las farmacias.
El último informe publicado por el
Colegio Oficial de Farmacéuticos de
Valencia sobre el suministro de medi-
camentos a las farmacias de la comu-
nidad, correspondiente al mes de
julio, muestra que se ha producido un
descenso significativo en el número
de presentaciones en las que se ha
detectado algún tipo de suministro
insuficiente, que pasan de 64 en el
mes de junio a 40 en julio.
Igualmente, el número de laborato-
rios desciende de 27 a 19. Si esta
tendencia continúa indicará que las
medidas legales tomadas en la
Comunidad Valencina comienzan a
producir efectos positivos.
No en todos los casos la
Agencia consigue que se
reanude el suministro de
determinados
medicamentos, bien por
razones de carácter
mercantil como en el caso
del Polidocanol, o por
motivos no declarados de
rentabilidad, que parecen
haber afectado a alguno
de los medicamentos
desabastecidos y que ha
obligado a recurrir a la
importación de similares
de mucho mayor precio
Desde hace varios meses,
el Observatorio del
Medicamento de FEFE ha
puesto de manifiesto el
suministro irregular de
ciertos medicamentos, un
concepto distinto al de
desabastecimiento dado
que no es declarado
oficialmente y afecta a
otro tipo de
medicamentos, en muchos
casos de precio elevado.
La AEMPS ha declarado
oficialmente
desabastecimiento
Tabla 1.-
32
Sectorial
Valoraciones de AESEG del borrador de la nueva
Orden Ministerial de Precios de Referencia
L
a patronal de la industria farmacéu-
tica de medicamentos genéricos en
España, AESEG, ha remitido al
Ministerio de Sanidad y Consumo sus
alegaciones al borrador de Orden
SCO/2008 por la que se determinan
los nuevos conjuntos de medicamentos,
sus precios de referencia, y se revisan
los precios de referencia determinados
por Orden SCO/3997/2006 de 28 de
diciembre y Orden SCO/3867/2007
de 27 de diciembre.
En referencia a las mismas, el Director
General de AESEG, Ángel Luis
Rodríguez de la Cuerda, ha destacado
que “lo que más preocupa a la patronal
son, principalmente, los aspectos refe-
rentes a los precios menores, dada la
mayor implicación de los mismos en el
sector de medicamentos genéricos”. En
este sentido, dentro de las alegaciones
presentadas por AESEG destacan las
siguientes reivindicaciones:
- Que el anejo de precios menores, que
en esta ocasión no aparece recogido
en el borrador a diferencia de otros
años, sea el que se relaciona en el
Nomenclator de 31 de julio, con el
objetivo de que las compañías tengan
una visión a largo plazo de los pre-
cios, la seguridad y el conocimiento
suficientes para poder establecer unos
cálculos y planes de negocio e inver-
siones asumibles y coheren-
tes.
- Que la revisión semestral se
realice en función de la
evolución del gasto farma-
céutico (y no de manera
automática, como recoge
el borrador), tal y como
venía recogido en la ante-
rior Orden SCO/3997/
2006 por la que se regula
y aplica la vigente Ley de
Garantías y Uso Racional de julio de
2006.
- Que la entrada en vigor de los precios
menores se realice al mismo tiempo
que la de los precios de referencia (las
existencias de las presentaciones de
medicamentos que obren en poder de
las oficinas de farmacia afectadas por
las reducciones de precios previstas
en esta orden podrán seguir comercia-
lizándose al precio anterior a esta
reducción hasta el día 30 de abril de
2009). AESEG reclama la coexisten-
cia en el tiempo de medicamentos en
las farmacias, entendiendo que la
orden regula los dos grupos de pre-
cios, evitando así inconvenientes de
considerable gravedad desde el punto
de vista logístico y de abastecimiento
en toda la cadena de suministro.
- Que para el cálculo de precios, tanto
los de referencia como los precios
menores, no se incluyan productos no
comercializados y/o de dudoso abas-
tecimiento. AESEG considera necesa-
rio, para asegurar la calidad de la
prestación farmacéutica del Sistema
Nacional de Salud (SNS), que las
moléculas que entren a formar parte
tanto del cálculo de los precios de
referencia como de los precios meno-
res garanticen su abastecimiento y
continuidad del mismo a nivel nacio-
nal.
Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda.
33
Nuevas incorporaciones a AESEG: Laboratorios
Combix y Hospira
L
aboratorios Combix, del grupo
Zydus Cadila, se ha incorpora-
do como nuevo asociado a la
patronal de genéricos AESEG.
Combix es una compañía que
investiga, desarrolla, fabrica y
comercializa una amplia gama de
productos sanitarios, entre los que
se encuentran los medicamentos
genéricos. Con presencia en cua-
tro de los cinco continentes y más
de 9.000 empleados, Zydus
Cadila Group tiene operaciones
en Estados Unidos, Europa, Japón,
Brasil, Sudáfrica y otros 25 merca-
dos emergentes y ocupa en la
India la quinta posición en un mer-
cado de más de 20.000 compañí-
as farmacéuticas. Su sede central
se encuentra en la ciudad india de
Ahmadabad.
En su misión de crear comunidades
más saludables a nivel mundial,
Zydus Cadila Group ofrece una
amplia gama de soluciones de asis-
tencia sanitaria y el valor a sus clien-
tes. El grupo es uno de los principa-
les jugadores en la industria india,
con una fuerte presencia en los seg-
mentos cardiovascular, respiratorio,
tratamiento del dolor, CNS, antiinfec-
ciosas, oncología, dermatología y
nefrología. Las principales áreas de
investigación de Zydus Research
Center (ZRC) incluyen: nuevas entida-
des moleculares, nuevos sistemas de
entrega de drogas, proteínas tera-
péuticas y de vacunas de ADN-r tec-
nología, y la identificación y valida-
ción de dianas terapéuticas.
Hospira
También se ha incorporado la com-
pañía Hospira Productos
Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L.
como nuevo miembro de AESEG.
Con presencia en los cinco continen-
tes y más de 15.000 empleados,
Hospira es una compañía global
especializada en fármacos y sistemas
para administración de medicación,
guiada por su visión de “Avanzar
hacia el Bienestar”. Su sede se
encuentra en Lake Forest (Illinois,
EE.UU.).
Como uno de los líderes mundiales
en medicamentos genéricos inyecta-
bles, la cartera de productos Hospira
incluye una amplia gama de medica-
mentos para oncología, sistemas de
infusión de medicación, equipos
para administración intravenosa
(I.V.), sistemas de monitorización
invasiva y productos de succión. Con
sus productos, Hospira contribuye a
mejorar la seguridad, los costes y la
productividad dirigida a la atención
del paciente.
34
Sectorial
Comentarios a la Ley de Garantías y
Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
TITULO VI
Del uso racional de los medicamentos
CAPITULO I
De la formación e información sobre medicamentos y
de la receta
Artículo 84. Actuaciones de las Administraciones
Públicas.
1. Las Administraciones Públicas competentes en los
órdenes sanitario y educativo dirigirán sus actuaciones
a promover la formación universitaria y post-universita-
ria continuada y permanente sobre medicamentos de
los profesionales sanitarios. En especial el fomento de
la farmacología y la farmacia clínicas.
2. Las Administraciones Públicas sanitarias dirigirán sus
actuaciones a suministrar información científica y obje-
tiva sobre medicamentos a los profesionales sanitarios,
que podrá referirse no solo al contenido de la ficha téc-
nica a que se refiere el artículo 19, sino también a los
estudios farmacológicos, toxicológicos y clínicos en los
que se basó la autorización de comercialización.
3. Las Administraciones Públicas dirigirán sus actuacio-
nes a impulsar la constitución de centros de informa-
ción de medicamentos propios o en hospitales, en
sociedades científicas, en colegios profesionales y
demás Entidades públicas o privadas.
TÍTULO VI
Del uso racional de los medicamentos
CAPITULO I
De las garantías de formación e información indepen-
diente y de calidad para la utilización adecuada de
los medicamentos
Artículo 74. Garantías de las Administraciones públi-
cas.
1. Las Administraciones públicas competentes en los
órdenes sanitario y educativo dirigirán sus actuaciones
a promover la formación universitaria y post-universita-
ria continuada y permanente sobre medicamentos y
productos sanitarios de los profesionales sanitarios.
2. Las Administraciones públicas sanitarias dirigirán
sus actuaciones a instrumentar un sistema ágil, eficaz
e independiente que asegure a los profesionales sani-
tarios información científica, actualizada y objetiva de
los medicamentos y productos sanitarios.
3. Las Administraciones públicas dirigirán susactuacio-
nes a impulsar la constitución de centrospropios de
información de medicamentos en las estructuras de
atención primaria o en hospitales, en sociedades cien-
tíficas, en colegios profesionales y demás entidades
públicas oprivadas.
Ofrecemos, a continuación, la 23ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compa-
ra la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006.
TÍTULO VI USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS
CAPÍTULO I FORMACIÓN E INFORMACIÓN Y GARANTÍAS DE UNA ADECUADA UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
(artículos 74 a 79)
35
4. La Comisión Nacional para el Uso Racional de los
Medicamentos, adscrita al Ministerio de Sanidad y
Consumo, es el órgano colegiado asesor de las
Administraciones Públicas sanitarias en todo lo relacio-
nado con la utilización racional de los medicamentos y
productos sanitarios y estará constituida por expertos
de reconocido prestigio.
5. Las Administraciones Públicas sanitarias realizarán
programas de educación sanitaria sobre medicamen-
tos dirigidos al público en general.
6. Las Administraciones Públicas sanitarias promove-
rán la publicación de Guías Farmacológicas para uso
de los profesionales sanitarios.
CAPITULO II
De la información y promoción de medicamentos a
profesionales sanitarios
Artículo 86. Información y promoción dirigida a los
profesionales sanitarios.
1. La información y promoción dirigida a los profesio-
nales sanitarios, bajo control administrativo por las
Administraciones Sanitarias en los términos previstos
en el artículo 102.1 de la Ley General de Sanidad,
deberá estar de acuerdo con los datos contenidos en el
Registro de Especialidades Farmacéuticas del
Ministerio de Sanidad y Consumo y deberá ser riguro-
sa, bien fundada y objetiva y no inducir a error, de
acuerdo con la legislación vigente, y ajustarse a la
ficha técnica.
2. Los medios de información y promoción utilizados
como soporte, ya sean escritos, audiovisuales o de otra
naturaleza, tendrán carácter básicamente científico y
estarán dirigidos y se distribuirán con exclusividad a
profesionales sanitarios.
3. Cuando se trate de información o promoción distri-
buida por medios informáticos, las Administraciones
Sanitarias podrán acceder a ellos a los efectos de ins-
pección.
4. Los premios, becas, contribuciones y subvenciones a
reuniones, congresos, viajes de estudio y actos simila-
res donados por cualesquiera personas relacionadas
con la fabricación, elaboración, distribución y dispen-
sación de medicamentos se aplicarán exclusivamente a
actividades de índole científica cuando sus destinata-
rios sean facultativos en ejercicio clínico o las entida-
des en que se asocian.
En las publicaciones de trabajos y ponencias de reu-
niones, congresos y actos similares se harán constar los
fondos obtenidos para su realización y fuente de finan-
ciación.
La misma obligación alcanzará al medio de comunica-
ción por cuya vía se hagan públicos y que obtenga fon-
dos por o para su publicación.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
4. Las Administraciones públicas sanitarias promove-
rán la publicación de guías farmacológicas para uso
de los profesionales sanitarios.
5. Las Administraciones públicas sanitarias realizarán
programas de educación sanitaria sobre medicamen-
tos dirigidos al público en general impulsando actua-
ciones que favorezcan un mejor conocimiento de los
medicamentos para mejorar el cumplimiento terapéuti-
co, evitar los riesgos derivados de un uso incorrecto y
concienciar a los ciudadanos del valor económico del
medicamento.
Artículo 75. Objetividad y calidad de la información y
promoción dirigida a los profesionales sanitarios.
1. La información y promoción dirigida a los profesio-
nales sanitarios, bajo control de las Administraciones
sanitarias en los términos previstos en el artículo 102.1
de la Ley General de Sanidad, deberá estar de acuer-
do con la información técnica y científica autorizada
por la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios y deberá ser rigurosa, bien funda-
da y objetiva y no inducir a error, de acuerdo con la
legislación vigente, y ajustarse a la ficha técnica.
2. La información y promoción podrá realizarse a tra-
vés de soportes escritos, audiovisuales o de otra natu-
raleza, dirigidos con exclusividad a profesionales sani-
tarios y tendrá carácter científico. En el caso de infor-
mes o artículos financiados por un laboratorio farma-
céutico o entidad relacionada con el mismo, deberá
especificarse esta circunstancia en la publicación.
3. Cuando se trate de información o promoción distri-
buida por medios informáticos, las Administraciones
sanitarias podrán acceder a ella a los efectos de ins-
pección.
4. Las ofertas de premios, becas, contribuciones y sub-
venciones a reuniones, congresos, viajes de estudio y
actos similares por cualquier persona, física o jurídica,
relacionada con la fabricación, elaboración, distribu-
ción, prescripción y dispensación de medicamentos y
productos sanitarios, se harán públicas en la forma
que se determine reglamentariamente y se aplicarán
exclusivamente a actividades de índole científica cuan-
do sus destinatarios sean facultativos en ejercicio clíni-
co o las entidades en que se asocian.
En los programas, publicaciones de trabajos y ponen-
cias de reuniones, congresos y actos similares se harán
constar la fuente de financiación de los mismos y los
fondos obtenidos de cada fuente.
La misma obligación alcanzará al medio de comunica-
ción por cuya vía se hagan públicos y que obtenga
fondos por o para su publicación.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
36
Sectorial
Artículo 85. Receta.
1. La receta, como documento que avala la dispensa-
ción bajo prescripción facultativa y válido para todo el
territorio nacional, se editará en la lengua oficial del
Estado sin perjuicio de las lenguas oficiales de cada
Comunidad Autónoma.
2. Las recetas y órdenes hospitalarias de dispensación
deberán contener los datos básicos de identificación
de prescriptor, paciente y medicamentos.
3. En las recetas y órdenes, el facultativo incluirá las
pertinentes advertencias para el farmacéutico y las ins-
trucciones para la mejor observancia del tratamiento.
4. El Gobierno podrá regular con carácter básico lo
dispuesto en los números anteriores y establecer la exi-
gencia de otros requisitos que por afectar a la salud
pública o al sistema sanitario hayan de ser de general
aplicación en las recetas u órdenes hospitalarias.
5. Los trámites a que sean sometidas las recetas y órde-
nes médicas y especialmente en su tratamiento informá-
tico, respetarán lo dispuesto en el artículo 10 de la Ley
General de Sanidad).
6. En los términos que reglamentariamente se establez-
can, la receta podrá extenderse/editarse en soporte
informático. No será necesario el consentimiento del
interesado para el tratamiento y la cesión de datos que
sean consecuencia de la implantación de un sistema de
receta electrónica, de conformidad con lo dispuesto en
los artículos 7, apartados tres y seis, 8 y 11, apartado
dos.a), de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de
diciembre, de Protección de Datos de Carácter
Personal.
TITULO II
De los medicamentos
CAPITULO II
De la evaluación, autorización, registro y condiciones
de dispensación de las especialidades farmacéuticas
Artículo 31. Dispensación de medicamentos.
5. El Ministerio de Sanidad y Consumo determinará las
especialidades farmacéuticas que pueden ser objeto
de publicidad cuando las mismas cumplan, al menos,
los siguientes requisitos:
a) No se destinen a la prevención o curación de pato-
logías que requieran diagnóstico o prescripción facul-
tativa, así como a aquellas otras patologías que deter-
mine el referido Ministerio.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
Artículo 76. La receta médica y la prescripción hospi-
talaria.
1. La receta médica, pública o privada, y la prescrip-
ción hospitalaria, son los documentos que aseguran la
instauración de un tratamiento con medicamentos por
instrucción de un médico o un odontólogo, únicos pro-
fesionales con facultad para ordenar la prescripción
de medicamentos y productos sanitarios.
2. El farmacéutico nunca dispensará sin receta un
medicamento que la requiera.
3. La receta médica será válida en todo el territorio
nacional y se editará en la lengua oficial del Estado,
sin perjuicio de las lenguas oficiales de cada comuni-
dad autónoma.
4. Las recetas médicas y órdenes hospitalarias de pres-
cripción deberán contener los datos básicos de identi-
ficación de prescriptor, paciente y medicamentos.
5. En las recetas médicas y órdenes hospitalarias de
dispensación, el facultativo incluirá las pertinentes
advertencias e información clínica para el farmacéuti-
co y las instrucciones para un mejor seguimiento del
tratamiento a través de los procedimientos de la aten-
ción farmacéutica, con el fin de garantizar la consecu-
ción de los objetivos sanitarios de aquéllas.
6. El Gobierno podrá regular con carácter básico lo
dispuesto en los números anteriores y establecer la exi-
gencia de otros requisitos que por afectar a la salud
pública o al sistema sanitario hayan de ser de general
aplicación en las recetas médicas u órdenes hospitala-
rias.
7. Los trámites a que sean sometidas las recetas y órde-
nes médicas y especialmente en su tratamiento infor-
mático, respetarán lo dispuesto en el artículo 10 de la
Ley General de Sanidad.
8. El Gobierno determinará con carácter básico los
requisitos mínimos que han de cumplir las recetas
médicas extendidas y/o editadas en soporte informáti-
co con el fin de asegurar la accesibilidad de todos los
ciudadanos, en condiciones de igualdad efectiva en el
conjunto del territorio español, a la prestación farma-
céutica del Sistema Nacional de Salud.
No será necesario el consentimiento del interesado
para el tratamiento y la cesión de datos que sean con-
secuencia de la implantación de un sistema de receta
médica electrónica, de conformidad con lo dispuesto
en los artículos 7, apartados 3 y 6; 8; y 11, apartado
2.a), de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciem-
bre, de Protección de Datos de Carácter Personal. Las
citadas actuaciones deberán tener por finalidad facili-
tar la asistencia médica y farmacéutica al paciente y
permitir el control de la prestación farmacéutica del
Sistema Nacional de Salud.
9. Las Administraciones públicas sanitarias realizarán
programas de educación sanitaria destinados a la
población general, orientados a destacar la importan-
cia de la receta médica como garantía de calidad y
LEY DE GARANTIAS
37
b) Estén destinadas a la prevención, alivio o tratamien-
to de síndromes o síntomas menores.
c) Se formulen con las sustancias medicinales expresa-
mente establecidas por el Ministerio de Sanidad y
Consumo en una lista positiva, la cual será actualizada
periódicamente.
d) Hayan demostrado, con amplia experiencia, ser
seguras y eficaces para la indicación terapéutica
correspondiente.
e) En su aplicación no podrá hacerse uso de la vía
parenteral o de cualquier otra vía inyectable.
f) La sujeción a las condiciones y criterios publicitarios
establecidos en la autorización correspondiente por el
Ministerio de Sanidad y Consumo respecto de cada
especialidad farmacéutica.
6. Para su autorización, los mensajes publicitarios de
las especialidades farmacéuticas deben reunir los
siguientes requisitos:
a) Ajustarse a las condiciones y exigencias que figuren
en el Registro de la especialidad farmacéutica de que
se trata y a lo previsto en el apartado 5 f) de este artí-
culo.
b) Contener los datos identificativos y recomendacio-
nes que se determinen por el Ministerio de Sanidad y
Consumo para promover su utilización racional, evitar
su abuso y prevenir los riesgos derivados de la utiliza-
ción normal de los mismos.
c) No incluir expresiones que proporcionen seguridad
de curación, ni testimonios sobre las virtudes del pro-
ducto, ni testimonios de profesionales o de personas
que por su notoriedad puedan suponer inducción al
consumo.
d) No utilizar como argumento publicitario el hecho de
haber obtenido autorización sanitaria en cualquier
país o cualquier otra autorización, número de registro
sanitario o certificación que corresponda expedir, ni
los controles o análisis que compete ejecutar a las auto-
ridades sanitarias con arreglo a lo dispuesto en esta
Ley.
9. Las Administraciones Sanitarias, por razones de
salud pública o seguridad de las personas, podrán
limitar, condicionar o prohibir la publicidad de los
medicamentos.
10. Se prohíben las primas, obsequios, rebajas, pre-
mios, concursos o similares como métodos vinculados
a la promoción o venta al público de los productos
regulados en esta Ley.
11. No serán financiadas con fondos públicos las
especialidades farmacéuticas de las cuales se haga
publicidad dirigida al público en cualquier forma. La
exclusión de la financiación de una especialidad far-
macéutica financiada con fondos públicos se decidirá
con carácter previo a que, en su caso, se autorice la
realización de publicidad sobre la misma.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
seguridad de los pacientes.
10. Lo dispuesto en este artículo será asimismo de apli-
cación a la receta veterinaria, en cuyo caso las refe-
rencias al médico y odontólogo se entenderán hechas
al veterinario.
Artículo 77. Garantías en la publicidad de medica-
mentos destinada al público en general.
1. Podrán ser objeto de publicidad destinada al públi-
co los medicamentos que cumplan todos los requisitos
que se relacionan a continuación:
a) Que no se financien con fondos públicos.
b) Que, por su composición y objetivo, estén destina-
dos y concebidos para su utilización sin la intervención
de un médico que realice el diagnóstico, la prescrip-
ción o el seguimiento del tratamiento, aunque requie-
ran la intervención de un farmacéutico. Este requisito
podrá exceptuarse cuando se realicen campañas de
vacunación aprobadas por las autoridades sanitarias
competentes.
c) Que no constituyan sustancias psicotrópicas o estu-
pefacientes con arreglo a lo definido en los convenios
internacionales.
El cumplimiento de estos requisitos se verificará con
carácter previo por el Ministerio de Sanidad y
Consumo mediante el otorgamiento de la preceptiva
autorización.
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo exigirá, a efec-
tos de su autorización, que los mensajes publicitarios
de los medicamentos reúnan los siguientes requisitos:
a) Que resulte evidente el carácter publicitario del men-
saje y quede claramente especificado que el producto
es un medicamento
b) Que se incluya la denominación del medicamento
en cuestión, así como la denominación común cuando
el medicamento contenga una única sustancia activa.
c) Que se incluyan todas las informaciones indispensa-
bles para la utilización correcta del medicamento así
como una invitación expresa y claramente visible a
leer detenidamente las instrucciones que figuren en el
prospecto o en el embalaje externo, según el caso.
d) No incluir expresiones que proporcionen seguridad
de curación, ni testimonios sobre las virtudes del pro-
ducto ni de profesionales o personas cuya notoriedad
pueda inducir al consumo.
e) No utilizar como argumento publicitario el hecho de
haber obtenido autorización sanitaria en cualquier
país o cualquier otra autorización, número de registro
sanitario o certificación que corresponda expedir, ni
los controles o análisis que compete ejecutar a las
autoridades sanitarias con arreglo a lo dispuesto en
esta ley.
LEY DE GARANTIAS
C
ristina Garmendia situó a la
biotecnología como “principal
palanca” de innovación en
diferentes industrias y sectores como
el sanitario, el alimentario o el ener-
gético, y subrayó el espectacular
dinamismo de esta industria en nues-
tro país, “foco notable de generación
de empleo cualificado y riqueza con
unos ingresos anuales que superan
los 22.500 millones de euros”, recal-
có.
Garmendia destacó, igualmente, la
confianza en materia de I+D+i por
parte de las administraciones públi-
cas y, en particular, por la
Administración General del Estado.
“El presupuesto de 2009 mantendrá
la importante apuesta realizada en
los últimos cuatro años por el
Gobierno en materia de educación
superior, investigación, desarrollo e
innovación”, indicó. Se trata de un
compromiso, aseguró, que “ha per-
mitido situar el gasto público en I+D
per cápita español, por primera vez,
por encima de la media europea”.
En su discurso, explicó que, cada vez
con más frecuencia, nuestros “campe-
ones nacionales” demuestran que el
nivel de cualificación y competitivi-
dad de la biotecnología española
nos permite medirnos, sin complejos,
con las potencias tecnológicas en el
área. Año tras año, concluyó, “com-
probamos cómo se consolida la inter-
nacionalización del sector, mediante
el aumento de las exportaciones, de
las alianzas o de las inversiones
extranjeras en España”.
Por su parte, el consejero de
Innovación y Ciencia de la Junta de
Andalucía, Francisco Vallejo, destacó
“la posición de vanguardia” de esta
comunidad en el sector de la biotec-
nología. En este sentido, aprovechó
la ocasión para anunciar la creación
en Granada de un Centro
Tecnológico de Ciencias de la Vida y
la Salud.
En el acto también tomaron la pala-
bra las instituciones que organizan
BIOSPAIN. Así, José María
Fernández Sousa-Faro, presidente de
la Asociación de Española de
Bioempresas (ASEBIO), aseguró que
“la internacionalización es uno de los
factores que hay que continuar poten-
ciando para situar a España como
país competitivo en el área de la bio-
tecnología”.
El presidente de Farmaindustria,
Antoni Esteve, subrayó que la indus-
tria farmacéutica está “orgullosa de
participar en BIOSPAIN 2008, de
hacer de España un país más compe-
titivo en I+D”, y de ver que “la biotec-
nología en España es hoy una reali-
dad”.
El director de la Fundación GENO-
MA España, José Luis Jorcano, se
congratuló “de la pujanza actual del
sector biotecnológico”, y recalcó que
“la expectativa de hace dos años de
ser la mayor feria del sur de Europa
se está quedando pequeña, ya que
se están batiendo todos los récords”.
Mientras, Javier Sanz, consejero
delegado de la Sociedad Estatal
para la Atracción y Promoción de
Inversiones Exteriores (INTERES Invest
in Spain), destacó los esfuerzos que
está haciendo esta institución para
impulsar la biotecnología.
Otro de los oradores, José Luis
García, presidente de la Sociedad
Española de Biotecnología (SEBIOT),
remarcó la extraordinaria asistencia
y participación en esta cuarta edi-
ción de Biospain, y agradeció espe-
cialmente la presencia y el apoyo de
la ministra Garmendia, “que anterior-
mente fue presidenta de ASEBIO, ya
El sector biotecnológico se dio cita en Granada, en
el marco de BIOSPAIN 2008
Especial Biotecnología38
Los pasados días 17 al 19 de septiembre se celebró en Granada la IV edición de BIOS-
PAIN, el Encuentro Internacional de Biotecnología. La ministra de Ciencia e Innovación,
Cristina Garmendia, destacó durante la inauguración el dinamismo que ha experimenta-
do el sector biotecnológico en España en términos de creación de empleo, captación de
inversiones, incremento de ventas o actividad exportadora, con crecimientos superiores
al 25%, muy por encima de las tasas medias en Estados Unidos y el resto de Europa.
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  • 3. EL PROGRESO PERSONAL ES EL MOTOR DE LA INNOVACIÓN DIRECTOR Julio César GARCÍA MARTÍN direccion@pharma-market.es REDACTORA JEFE Alicia DÍAZ redaccion@pharma-market.es REDACCIÓN Mª Jesús DÍEZ documentacion@pharma-market.es PUBLICIDAD Carlos DENIA publicidad@pharma-market.es MARKETING Manuel BENÉITEZ DENIA marketing@pharma-market.eses ATENCIÓN AL CLIENTE Teresa MARTÍNEZ informacion@pharma-market.es SISTEMAS DE INFORMACIÓN Fernando MARTÍNEZ informatica@pharma-market.es EDICIÓN, PRODUCER C.M. GALLEGO produccion@pharma-market.es PRODUCCIÓN GRÁFICA Lucimagen lucimagen@lucimagen.com EDITA: C/ Santa Engracia, 90 - 4º 28010 Madrid Tels. +34 91 446 96 59 Fax: +34 91 593 37 44 www.pharma-market.es IMPRIME: Gráficas Run 100, S.A. DEPOSITO LEGAL: M 13485-2006 ISSN: 1886-161X Impreso en España STAFF PHARMA-MARKET EditorialStaff3 La empresa editora declina toda responsabilidad sobre el contenido de los artículos originales y las inserciones publicitarias, cuya total responsabilidad es de sus correspondientes autores. Prohibida la reproducción total o parcial, por cualquier método, incluso citando procedencia, sin autorización previa de Eypasa. Todos los derechos reservados. COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET ALMARZA CALLEJAS, Concha Marketing & Services Director- IMS AVILES MUÑOZ, Mariano Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria Farmacéutica BLANCO CORONADO, Juan Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria Farmacéutica CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia FERRER NAVARRO, Javier Director de comunicación de BANIF Miembro de European Financial Planning Association Española GARCÍA GUTIERREZ, Rafael Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades farmacéuticas Publicitarias LEON ACERO, Alberto Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A. MUGARZA BORQUE, Fernando Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar POLO HERNANZ, Fernando Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L. QUINTANILLA GUERRA, Francisco Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis Director General de AESEG- Asociación Española de fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de Industria En la Industria Farmacéutica de hoy no solo compiten entre sí los productos, cada vez es más relevante la visión del negocio y una imagen que apueste por el futuro, generando valor y riqueza social a largo plazo. Pues bien, todo esto lo hace posible el capital intelectual, que es un recurso imprescindible para competir en el nuevo modelo productivo de INNOVACIÓN. La política sanitaria puede jugar un papel que vaya más allá de producir bienestar social cuando entendamos que competir en la nueva sociedad del conocimiento pasa por invertir más en educación, en investigación y en tecnología. Naisbitt lo refleja con una gran clarividen- cia en su libro “Macro tendencias”, donde analiza 200 años de Historia Empresarial para explicar que en la época agraria el objetivo era la supervivencia, los produc- tos exclusivamente los alimentos, el recur- so era la tierra y la energía que lo movía todo era el esfuerzo físico. Si revisamos la época industrial encontra- mos un objetivo más elevado, no solo era importante sobrevivir sino también el nivel de vida que conseguíamos, no producía- mos solo alimentos, empezamos a inven- tar y ser creativos y con esas nuevas máquinas generábamos confort y bienes- tar, la energía que movían estas cosas ya no era solo la fuerza física de animales y hombres, nos ayudaban las máquinas que se alimentaban a su vez de combusti- bles fósiles y la estructura social era fun- cional, divisional y matricial. Hoy día en la época del conocimiento todos los valores han girado nuevamente, ahora en el primer mundo el objetivo es la “realización personal”, los productos son “las ideas”, el recurso que las mueve no es la tierra como sucedía en la época agraria, ni siquiera el “capital” como ocu- rría en la época industrial, ahora el recur- so fundamental es “el conocimiento”, ya no somos agricultores ni empleados, nues- tro rol es el de un emprendedor interno, los combustibles fósiles se agotan y la única energía que lo mueve todo es la mental. La estructura organizativa ha supe- rado el concepto de nación y está varian- do hacia el de sociedades, agrupaciones o empresas que no tienen fronteras porque en sí mismas poseen un código propio que se expresa a través de “la red global”. La primera de las conclusiones es que hoy todos los factores estratégicos de supervi- vencia se sustentan en la persona a través de sus conocimientos y en la capacidad para aplicarlos en el entorno empresarial. Solo hay un camino para que un País compita en la Economía del Conocimiento, impulsar las empresas basadas en un modelo productivo de innovación a través del progreso personal de sus integrantes. Julio César García Martín Director de Pharma-Market
  • 4. Editorial4 Editorial Actualidad Política y Opinión Pública Política y Opinión Pública: “Revista de prensa” Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Farmaindustria participa en BIOSPAIN 2008, el IV Encuentro Internacional sobre biotecnología” Sectorial FEFE: “FEFE se suma a la petición de un Pacto de Estado por la Sanidad” AESEG “Valoraciones de AESEG del borrador de la nueva Orden Ministerial de Precios de Referencia” “Nuevas incoporaciones a AESEG: Laboratorios Combix y Hospira” ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios” Especial Biotecnología “El sector biotecnológico se dio cita en Granada, en el marco de BIOSPAIN 2008” “La biotecnología recibe un nuevo impulso con la creación de la Red de Biorregiones Española” “España apuesta por la biotecnología, farma, salud y ciencias de la vida” “Mercado Alternativo Bursátil para empresas en expansión: una oportunidad para las biotecs” “Ysios Capital Partners formaliza el primer cierre del mayor fondo español, especializado en biotecnología, con 67 millones de euros” “Neuropharma inicia una nueva etapa y cambia su nombre por Noscira” “Merck en España tiene una estructura organizativa moderna, innovadora y muy dinámica”. Entrevista a ANA CÉSPEDES y GREGORIO DÍAZ. MERCK “El Grupo Genetrix se define por la innovación en la forma de gestionar las compañías”. Entrevista a EDUARDO GONZÁLEZ. GENETRIX “Araclon Biotech: un modelo de negocio”. PILAR DE LA HUERTA. ARACLON BIOTECH 3 6 30 20 44
  • 5. Sumario 5 Sumario “La biotecnología y sus aplicaciones”. JOSÉ IGNACIO LAO VILLADÓNIGA. SABIOBBI “SUANFARMA BIOTECH cumple un año en la gestión de proyectos biotecnológicos”. JAVIER FERNÁNDEZ. SUANFARMA BIOTECH SGECR Artículos “La retención del talento, una prioridad estratégica”. MARÍA SÁNCHEZ-BIEZMA. IMS HEALTH Mercado “Cuando el árbol no deja ver... el suelo”. BANIF Publicaciones Internacionales “Primera Encuesta de Alta Dirección en España. Competir & Colaborar. ¿Qué es el éxito en un mundo conectado?”. PricewaterhouseCoopers Libros Agenda Tiempo libre en... OSLO Directorio 86 101 114 95 98 91
  • 6. Actualidad6 E l Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, ha iniciado la tramitación de la nueva orden ministerial de precios de referen- cia para los medicamentos. Esta orden anual determina los nuevos conjuntos de medicamentos que entran en el sistema de precios de referencia, lo que significa que los incluidos en estos conjuntos reba- jan su precio. Así, este año, la actualización de los precios se calcula que ahorrará a las arcas del Sistema Nacional de Salud en su factura de farmacia unos 380 millo- nes de euros al año, según fuentes del Ministerio de Sanidad. En cuanto al impacto para los bolsillos de los ciuda- danos, beneficiarios del sistema, se esti- ma que puede estar en torno a un aho- rro de 23 millones de euros. “Con esta orden ministerial, el Ministerio cumple con lo establecido en el Real Decreto 1338/2006, que desarrolla una parte del artículo 93 de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Este RD dispone que los nuevos conjun- tos y precios de referencia se fijen, como mínimo, una vez al año”, aseguran desde el Ministerio. La orden anterior es de diciembre de 2007, por lo que era necesaria una actualización. Además, la norma pro- puesta revisa los precios correspondien- tes a conjuntos ya determinados por las órdenes SCO/3997/2006, de 28 de diciembre y SCO/3867/2007, de 27 de diciembre, ya que, cuando entre en vigor, habrá transcurrido un año desde la fecha en la que esos precios se hicie- ron efectivos. Nuevos principios e innovaciones La nueva orden recoge 13 nuevos con- juntos de medicamentos y se revisan 150, con 132 principios activos afecta- dos y 5.511 presentaciones de medica- mentos revisados. Por otra parte, se excluyen siete presen- taciones de medicamentos calificados como innovaciones galénicas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Además, 75 presentaciones que no están afectadas por el sistema de pre- cios de referencia deberán reducir su precio de venta de laboratorio (PVL) en un 20% por las siguientes circunstan- cias: 1. Llevar más de 10 años dentro de la prestación farmacéutica. 2. Estar financiadas por fondos públi- cos. 3. Que se ha autorizado un medicamen- to genérico con un precio inferior al del medicamento de referencia en España en cualquier Estado miembro de la Unión Europea que, sin estar sujeto a regímenes excepcionales o transitorios en materia de propiedad industrial, hubiese incorporado a su ordenamiento jurídico la legislación comunitaria corres- pondiente. Al igual que en la orden de 2007, el Ministerio de Sanidad y Consumo pro- pone al sector un periodo de dos meses de convivencia de precios para respon- der a la demanda de los agentes de la cadena farmacéutica y de las Comunidades Autónomas. De este modo, se facilita la renovación de los productos almacenados de los distribuidores mayoristas y de las farma- cias y la orden puede aplicarse sin per- juicios para los profesionales. L a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recomenda- do la suspensión de la autorización de comercialización del rimonabant, comercializado en España con el nom- bre de Acomplia® . Tras su última revi- sión, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha concluido que, con la información actualmente disponi- ble, el balance riesgo-beneficio de rimo- nabant es desfavorable. Rimonabant (Acomplia® , comercializado por sanofi-aventis) fue autorizado en la Unión Europea en junio de 2006 por un procedimiento centralizado. Su indica- ción autorizada es “adyuvante de la dieta y el ejercicio para el tratamiento de pacientes obesos o con sobrepeso, con factores de riesgo asociados, como la diabetes”. Posteriormente a su comer- cialización, han ido aumentando los casos notificados de trastornos psiquiá- tricos graves, incluyendo intento de suici- dio y suicidio consumado. Tras la revi- sión de todos los datos disponibles de eficacia y seguridad el CHMP confirmó que se duplica el riesgo de trastornos psiquiátricos en pacientes que utilizan Acomplia® y estimó que no hay garantí- as de que dicho riesgo se pueda reducir con medidas adicionales. Sanofi-aventis ha confirmado que cum- plirá con la petición de las autoridades de suspender la comercialización. La nueva orden de precios de referencia ahorrará unos 380 millones de euros al Sistema Nacional de Salud, según el Ministerio La AEMPS suspende cautelarmente la comercialización del rimonabant, comercializado en España con el nombre comercial de Acomplia®
  • 8. Actualidad8 La inversión en e-salud se multiplicará por cinco en diez años La SEFH impulsa el proyecto 2020 para mejorar la farmacia hospitalaria española L a inversión en tecnologías de la información y la comunicación aplicadas a la salud en la Europa de los 25 alcanzará el 5% del presu- puesto sanitario en 2010, mientras que en el año 2000 el gasto en e- salud era de un 1% del presupuesto sanitario total de la Europa de los 15. Así se ha puesto de manifiesto en el XV Encuentro de Empresarios y Directivos del Sector de la Tecnología Sanitaria, que organizan anualmente la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) y el IESE, con el objetivo de analizar las implicaciones que la evolución de los modelos y sistemas sanitarios tienen sobre las empresas de tecnología sanitaria. Bajo el título “Innovando con respon- sabilidad”, los profesionales del sec- tor presentes en el encuentro destaca- ron el papel del sector de tecnología sanitaria como un motor de innova- ción capaz de contribuir a crear un servicio sanitario más eficiente y acorde con los más altos estándares de calidad. En opinión de Victoriano Prim, presidente de Fenin, “la incor- poración de tecnologías sanitarias al Sistema Nacional de Salud transfor- mará el actual modelo sanitario en un modelo completamente integrado y centrado en el paciente, que verá sim- plificada y mejorada su relación con los profesionales sanitarios”. Innovación y crisis La tecnología sanitaria se caracteriza por su constante flujo de innovación y su adaptación a las necesidades del paciente y del sistema en el que opera. Las empresas del sector esti- man que los productos sanitarios tie- nen una vida media de solo 18 meses sin que aparezcan versiones mejora- das del mismo. Estos ciclos de vida de producto tan cortos son, entre otros factores, los que determinan las inver- siones en I+D+i de las empresas del sector de tecnología sanitaria, que tan solo en Europa destinan alrede- dor de 3.800 millones de euros, entre el 3% y el 6% de su facturación. En un contexto de recesión económi- ca, los expertos consideran necesario optimizar la gestión de los sistemas sanitarios para no actuar de espaldas al paciente ni debilitar aún más el teji- do productivo. En opinión del profe- sor Pedro Nueno, coordinador del curso y catedrático del IESE “en tiem- pos de crisis la innovación sigue sien- do clave, especialmente en un sector como el de la tecnología sanitaria en el que la innovación se traduce en ahorros sociales y sanitarios. Los tiem- pos de crisis debían ser solamente un estímulo para innovar mejor y optimi- zar los recursos”. En este sentido, Victoriano Prim afir- ma que “es necesaria la colaboración entre los diferentes agentes del siste- ma sanitario para la creación de un marco que favorezca la innovación y en el que actúen los profesionales sanitarios, académicos e investigado- res y la industria”. De hecho, el 56 por ciento de las empresas de tecno- logía sanitaria colabora con centros de investigación en el desarrollo de nuevos productos que contribuyan a mejorar la calidad de vida del ciuda- dano. L a Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha impulsado el proyecto 2020 'Hacia el futuro, con seguridad', una serie de objetivos para lograr el uso seguro y adecuado del medicamento en los hospitales españo- les a través de la implantación de medi- das concretas hasta el año 2020. Todas estas acciones tienen como fin continuar avanzando en la mejora de la práctica farmacéutica hospitalaria y de los siste- mas de salud. El proyecto 2020 traza una treintena de objetivos concretos, como por ejemplo, que de aquí a doce años el 80% de los hospitales disponga de un sistema de prescripción electrónica asistida conectado e integrado en la historia clínica y también de sistemas automatizados de almacenamiento y dispensación de medicamentos en el servicio de farmacia, así como de sis- temas que faciliten el control, la traza- bilidad y la seguridad en el proceso de preparación y manipulación de medicamentos de riesgo y prepara- ción compleja. La farmacia es una de las funciones sanitarias que más rápidamente ha cambiado en poco tiempo: ha dejado de ser un almacén de fármacos, y las nuevas tecnologías y los avances en logística permiten un ahorro de tiempo al farmacéutico muy valioso, que debe ser destinado a incrementar su partici- pación en la optimización de la farma- coterapia individualizada. Así, los impulsores del proyecto aspiran a que en 2020 en el 80% de los hospitales el farmacéutico trabaje con regularidad directamente en las unidades de hospi- talización, participando en la decisión de la prescripción en al menos el 25% de los pacientes hospitalizados. Que en el 100% de los hospitales los farma- céuticos puedan validar las prescrip- ciones de medicamentos antes de que se administre la primera dosis, consi- derando los datos clínicos de los pacientes y los criterios de medicina basada en la evidencia es otro de los objetivos del proyecto.
  • 9. 9 Un total de 150 especialistas participaron en el Encuentro Anual de la Plataforma Tecnológica Europea de Nanomedicina L a sede de la compañía de biotec- nología Pharmamar, del Grupo Zeltia, acogió la reunión anual de los grupos de trabajo de la Plataforma Tecnológica Europea de Nanomedicina (ETPN). El Grupo Zeltia, junto con sus filiales Noscira y Pharmamar, organizan la reunión con la Plataforma Española de Nanomedicina (NANOMED), que se ha celebrado a finales de septiembre en Madrid. La ETPN tiene como objetivo la investi- gación responsable, el desarrollo y la innovación en Nanotecnología para la salud, de cara a fortalecer la posi- ción científica e industrial de Europa en el área de la Nanomedicina y mejorar la calidad de vida y el cuida- do de la salud de sus ciudadanos. Un total de 150 expertos en el campo del diagnóstico, la medicina regenerativa y la administración dirigida de medi- camentos, junto con otros expertos de campos más básicos como son la físi- ca de partículas y la nanoingeniería, se han reunido para discutir sobre sus principales retos. La principal conclusión de esta reu- nión, según ha afirmado Joan-Albert Vericat, director de desarrollo preclíni- co de Noscira y miembro del Comité Ejecutivo de la ETPN, ha sido la deci- sión de establecer un calendario de prioridades que se deben resolver y financiar a corto, medio y largo plazo para facilitar el desarrollo de nuevos medicamentos innovadores basados en el uso de nuevas tecnologías. Una primera versión de este calendario deberá estar disponible en un año para que la Comisión Europea pueda tenerlo en cuenta en futuras convoca- torias para la financiación de proyec- tos de investigación dentro del corrien- te y futuros Programas Marco. “Todos estamos de acuerdo en que la biotecnología ha sido instrumental en los últimos avances en la lucha contra las enfermedades”, dijo José María Fernández Sousa, presidente del Grupo Zeltia. “En el siglo XXI necesita- mos nuevas formas de hacer las cosas; necesitamos la interacción de diferentes disciplinas y tecnologías para encontrar nuevas soluciones”, dijo Fernández Sousa. “La Plataforma Tecnológica Europea de Nanomedicina tiene además otra importante fortaleza, la participación de científicos con experiencia en dife- rentes áreas: investigación básica, aplicada, clínica, industrial de las dis- tintas disciplinas”. Y añadió: “Es la vía para conseguir la necesaria competiti- vidad europea”. Por su parte, Heico Frima, en repre- sentación de la Comisión Europea, destacó que uno de los principales compromisos de la plataforma debe ser el impulso al desarrollo industrial en el ámbito europeo y el de facilitar la competitividad de los grupos y empresas que trabajan en este campo. Durante los dos días de trabajo se han expuesto nuevos avances en las tres grandes áreas de especialización en las que concentra su actividad la ETP: el diagnóstico, la medicina regenerati- va y los sistemas de liberación dirigi- da de fármacos.
  • 10. Actualidad10 La compañía IMS Health, galardonada con el premio Elsevier-Galien L a revista Jano y la editora Elsevier han concedido a IMS Health el Premio Elsevier-Galien 2008 en la categoría de “Mejor compañía prove- edora de servicios”, que se concede a aquellas instituciones o compañías que se hayan significado por su con- tribución al desarrollo del sector bio- médico a través de la provisión de unos servicios de calidad y excelen- cia. El grupo editorial Elsevier que conce- de dicho galardón ha querido recono- cer la experiencia y los servicios espe- cializados en análisis y consultoría del sector salud que lleva ofreciendo IMS Health desde hace más de 50 años. Según fuentes de IMS, los premios Galien son considerados como el “Premio Nobel del Medicamento”, y reconocen la excelencia y el compro- miso de las instituciones públicas y privadas en beneficio de la investiga- ción y la promoción de la salud más prestigioso en el sector biomédico, dada la calidad de las personalida- des que conforman su jurado. Entre ellos, se encuentran dos premios Nobel de Medicina, los profesores Jean Dausset y François Jacob, y un Premio Nobel de Química, el profesor Michael Smith. El director general de IMS Health, Gabriel Morelli, ha mostrado su satis- facción ante la concesión de este pre- mio afirmando que “supone un reco- nocimiento a la labor que desde IMS Health se lleva a cabo para aportar soluciones a la industria farmacéutica y un aliciente para seguir innovando ante los nuevos retos que afronta el sector”. L a compañía farmacéutica Roche ha presentado los datos económicos de los primeros nueve meses de 2008, en los que destaca un dato: el crecimien- to de las ventas del grupo en un 10% (en monedas locales), hasta alcanzar los 33.200 millones de francos suizos, excluyendo Tamiflu pandémico. Incluido este último, las ventas llegan a 33.300 millones de francos suizos, lo que repre- senta un crecimiento del 6% en monedas locales, un 13% en dólares estadouni- denses y un descenso del 2% en francos suizos. Severin Schwan, CEO del Grupo Roche, ha comentado que “se ha mantenido un fuerte crecimiento en el tercer trimestre. Las ventas, tanto de la división Pharma como de la división Diagnostics registra- ron tasas de crecimiento, en monedas locales, de dos dígitos, superando clara- mente a las de sus respectivos merca- dos. Considerando este rendimiento, esperamos de nuevo unos buenos resul- tados para todo el ejercicio y confirma- mos los objetivos para 2008. Nos satis- face que el negocio recientemente adquirido de Ventana siga sobrepasan- do las expectativas y que el proceso de su integración esté muy avanzado”. Salvo acontecimientos imprevistos, y considerando el fuerte crecimiento soste- nido de las ventas en los nueve primeros meses del año, Roche confirma los obje- tivos de crecimiento para todo el ejerci- cio de 2008. Excluidas las ventas de Tamiflu antipandémico a gobiernos y corporaciones, Roche prevé un aumento de un dígito alto en las ventas del Grupo, con un crecimiento en ambas divisiones por encima del mercado. A pesar del considerable descenso de las ventas de Tamiflu antipandémico y del gasto significativamente mayor en I+D, Roche se ha propuesto para 2008 vol- ver a obtener unos beneficios por título en las operaciones principales (core ear- nings per share) con tipos de cambio constantes, por lo menos equiparables a los de 2007, que alcanzaron un nivel récord. División Pharma Pese al agudo descenso anticipado de la facturación de Tamiflu antipandémico frente a la del ejercicio anterior, las ven- tas de la División Pharma se elevaron en un 4% en monedas locales (-3% en CHF; 11% en USD), hasta los 26.200 millo- nes de CHF. Excluido Tamiflu antipandé- mico, la facturación farmacéutica se elevó en un 10% en monedas locales, el doble que la tasa de crecimiento del mercado mundial, impulsada sobre todo por las carteras de oncología, enferme- dades autoinmunes, virología y metabo- lismo/huesos y trasplantes. División Diagnostics En los nueve primeros meses de 2008, la División Diagnostics de Roche tuvo una facturación de 7.100 millones de CHF, lo que supone un incremento del 11% en monedas locales (4% en CHF, 20% en USD). Las ventas divisionales volvieron a crecer igual o más que la media del mercado en todas las regio- nes, con aumentos especialmente fuertes en Latinoamérica, Asia-Pacífico y Japón. Las cinco áreas de negocio incrementa- ron su facturación en el periodo; una vez más, las mayores aportaciones al crecimiento procedieron de las unidades de Diagnóstico Profesional y Ciencias Aplicadas. Roche alcanza un crecimiento sostenido de las ventas de dos dígitos en los nueve primeros meses de 2008
  • 11. 11 N ovartis ha recibido el Premio Elsevier Galien a la ‘Responsabilidad Social”, por su constante esfuerzo y contribución en incorporar la responsabilidad social corporativa en su estrategia de negocio a través de diferentes inicia- tivas, según el Jurado del premio. El premio a la “Responsabilidad Social”, en concreto, se concede a aquella institución o compañía que se caracterice por su contribución activa y voluntaria a la mejora social, económica y ambiental. La Responsabilidad Social Corporativa es parte integrante de la estrategia de compañía de Novartis, dedicada al cuidado de la salud. Sus iniciati- vas se articulan en torno a cuatro pilares: los pacientes, la ética profe- sional, los empleados del Grupo y sus comunidades y finalmente la pro- tección del medio ambiente. Novartis fue, en el año 2000, una de las empresas pioneras en adherirse al Global Compact. Desde ese momento ha recorrido un largo camino, siendo uno de los grupos pioneros en España en incluir criterios auditables de ges- tión ética y de compromiso por la pro- tección del medio ambiente. Fabricar productos farmacéuticos implica el uso de materias primas, energía y agua. Novartis tiene una clara responsabilidad de garantizar que protege el medio ambiente ope- rando con los estándares más eleva- dos. Con esta finalidad, la Compañía adopta los criterios más estrictos para asegurar una protección eficaz del medio ambiente. En el transcurso de su discurso tras reci- bir el galardón, Dña. Montserrat Tarrés, Directora de Comunicación Corporativa y Relaciones Institucionales del Grupo explicó que “en 2007, la contribución total de Novartis en programas interna- cionales humanitarios de acceso de pacientes a fármacos esenciales, se elevó a 937 millones de dólares, lo que representa más del 2% de los ingresos por ventas de la empresa”. Mención especial merecen algunas de las iniciativas realizadas en colabora- ción con los empleados, como el Día de la Solidaridad o 1 Euro Solidario, donde cientos de colaboradores de la Compañía invierten tiempo, dinero y energía en los que más lo necesitan. La compañía dedica también una especial atención a la salud y seguridad de sus empleados. Novartis recibe el Premio Elsevier Galien a la Responsabilidad Social
  • 12. Actualidad12 SportChip, avalado por la comunidad científica S abioBBi, empresa especializada en medicina preventiva, ha colabo- rado con un grupo de investigado- res de la Universidad Europea de Madrid (UEM) para analizar diversos polimorfismos genéticos asociados con el mayor rendimiento en un grupo de campeones españoles. El objetivo de este proyecto consiste en establecer si el talento deportivo está determinado genéticamente. Para ello, se ha emplea- do SportChip, un test genético que per- mite analizar de forma simultánea 17 genes asociados a la capacidad física y metabólica de una persona, posibilitan- do la valoración integral de su potencial de respuesta al entrenamiento físico. SportChip pretende ser una herramienta que facilite las tareas de identificar talen- tos deportivos potenciales, diferenciar y racionalizar los planes de entrenamiento físico en función de las capacidades bio- mecánicas y fisiológicas individuales. Este biochip de ADN también permite detectar precozmente la vulnerabilidad que tiene un deportista joven a sufrir la muerte súbita ya que analiza algunas de las principales variables genéticas que pueden predisponer a esta complica- ción. Los resultados preliminares de las prue- bas realizadas por la Universidad Europea de Madrid en colaboración con SabioBBi se han publicado en el British Journal of Sport Medicine. Los resultados defi- nitivos -incluyendo una muestra más amplia y nuevos marcadores gené- ticos, una vez con- trastados y publi- cados en revistas científicas especia- lizadas- serán pre- sentados el próxi- mo año, tanto a los profesionales vincu- lados con la medicina deportiva como a la opinión pública, en un acto que se celebrará en las instalaciones de la UEM. De esta forma, el SportChip ha sido introducido en la comunidad científica y reconocido como una herramienta diagnóstica de calidad. Además, este test genético ha recibido el Premio a una de las Mejores Ideas del Año 2007, que otorga la prestigiosa revis- ta Actualidad Económica, como fruto de su aportación al campo de la medi- cina preventiva. ¿Cómo se hacen las pruebas? Las pruebas se realizan a partir del ADN extraído de una muestra de sali- va y ofrecen una fiabilidad del 99,9%. SabioBBi se compromete a enviar un informe claro y preciso con los resulta- dos del test en menos de 15 días, en el que ofrecerá recomendaciones prácti- cas. Este informe muestra el potencial biológico global de un deportista y señala aquellos puntos vulnerables donde se debería actuar para lograr el mejor rendimiento. Si gracias al SportChip se identifica a los deportistas con más riesgo de sufrir muerte súbita, no solo podrán estable- cerse las medidas preventivas necesa- rias por parte de un equipo médico, sino también se podrá tener previsto personal entrenado en reanimación cardiopulmonar (RCP) con un desfibri- lador a pie de campo. UK Trade & Investment presenta en BIOSPAIN 2008 su programa de colaboración para la internacionalización de la empresa L a sección UK Trade & Investment de la Embajada Británica ha parti- cipado en BIOSPAIN 2008 pre- sentando el Programa Global Partnerships, a través del cual ayuda a las empresas extranjeras a identificar el socio adecuado académico o comercial en el Reino Unido que le ini- cie en el camino al éxito internacional. “El Reino Unido dispone de los elemen- tos clave para conseguir el éxito en la internacionalización: una base científi- ca de primer nivel mundial, la mayor oferta de capital riesgo de Europa, ges- tores expertos y emprendedores, y un extraordinario historial en el descubri- miento y desarrollo de nuevos fárma- cos”, han asegurado fuentes de la enti- dad británica. A través del Programa de Colaboración, UKTI identifica, valo- ra y contacta con socios potenciales, y facilita a las empresas la información que necesitan para aprovechar estas oportunidades. Ayuda a las empresas a minimizar los riesgos y a aprovechar al máximo el potencial de formar aso- ciaciones de colaboración.
  • 14. Actualidad14 Cinfa presenta su segunda planta industrial, en la que fabricará genéricos de alta especialización, y renueva su imagen corporativa E l pasado día 1 de octubre, Cinfa presentó las nuevas instalaciones de su segunda planta industrial, construida en la localidad navarra de Olloki, en un terreno de 48.000 m2. Se trata de la primera fase de la nueva planta, que cuenta con dos naves industriales, una de producción y otra de almacenaje, picking y expe- dición, así como un edificio de ofici- nas. En fases sucesivas está prevista la construcción de más naves y la inversión final será superior a los 100 millones de euros. Javier del Río, director general de Cinfa, explicó los objetivos de estas nuevas instalaciones, que ya llevan unos meses en funcionamiento: “Estas infraestructuras han permitido a Cinfa aumentar su capacidad de produc- ción, por un lado, y abordar nuevas líneas de desarrollo, producción e innovación farmacéuticas, por otro”. Dentro de dichas innovaciones, desta- ca la posibilidad de fabricar medica- mentos genéricos de alta especializa- ción. Genéricos de alta especialización, el elemento diferenciador La elaboración de genéricos de alta especialización será el elemento dife- renciador de la nueva planta, ya que se trata de fármacos que requieren una fabricación en instalaciones espe- ciales debido al alto grado de com- plejidad en su desarrollo farmacéuti- co y clínico. Por el momento, en España existen muy pocas plan- tas que cumplan los estrictos requisitos nece- sarios para producirlos. Al respecto, Julio Maset, director científico de Cinfa, explica: “A conse- cuencia de las dosis tan pequeñas que se utiliza del activo, o por su peculiar acción farmacológica, preci- san de instalaciones y equipos que garanticen que las manipulaciones del fármaco se realicen en circuito cerrado, sin contacto con la atmósfe- ra. Para cumplir este objetivo, se dis- pone de un sistema automatizado de producción, toma de muestras y, lo que es más importante, personal alta- mente cualificado”. Estos fármacos precisan más de cua- tro años para su desarrollo y los que elabora Cinfa se emplean primordial- mente en las áreas de oncología, transplantes y endocrinología. Entre los fines de este tipo de medicamen- tos está lograr un ahorro significativo para el sistema de salud, así como facilitar el acceso de los pacientes a los tratamientos en patologías de alto coste. Cinfa, que produce uno de cada cuatro genéricos consumidos en España, comenzó a plantearse traba- jar con genéricos de alta especializa- ción en 2001 y los trabajo se inicia- ron en 2003. Está previsto que en 2011 el laboratorio ya tenga en el mercado 14 de estos genéricos. Nueva imagen corporativa más moderna Acompañando a las nuevas instalaciones, Cinfa también ha renovado su imagen corpo- rativa, con un nuevo logo que mantiene la esencia farmacéutica pero incorpora “valores de cercanía, apertura e innovación, acordes con la fase que estamos viviendo”, en pala- bras de Enrique Ordieres, presidente del laboratorio. Han querido moderni- zar su imagen pero manteniendo su esencia e incorporando sus valores, que conocen como el “estilo Cinfa”: austeridad, eficiencia, superación, entusiasmo, compromiso con la socie- dad y con el medio ambiente. Junto al nuevo logotipo, Cinfa incor- pora además el eslogan “Nos mueve la vida”, que refleja la implicación del equipo en todo lo que hace y cómo esto le lleva a avanzar. La pala- bra “vida” se interpreta como todo aquello que de verdad importa: la salud, el bienestar de las personas, el desarrollo sostenible, el progreso de la sociedad, etc. Ordieres destacó la importancia que Cinfa da a sus trabajadores, ya que su implicación y entusiasmo es lo que aporta su valor diferencial al labora- torio. Como muestra, refirió la iniciati- va “Lo que cuentes, cuenta”, en la que ha participado el 93% de los tra- bajadores. “Con las más de 500 sugerencias recogidas, hemos puesto en marcha un plan de acción en áreas como la conciliación, la comu- nicación, la formación o la preven- ción. Todavía nos queda mucho cami- no por recorrer, pero es un primer paso importante”, afirmó.
  • 16. Actualidad16 Emballage 2008 presenta las grandes tendencias en el sector farmacéutico y cosmético H istóricamente, Emballage recibe en cada edición cerca del 13% de visitas profesionales de los sectores de salud/belleza/cosmética, de los cuales, el 60% son directivos de las industrias. Este año, el certamen ofrecerá, una vez más, un espacio de innovación donde se podrá conocer de primera mano las grandes tendencias de este sector. Más de 200 novedades ya han sido enviadas a la organización por parte de los expositores. Una vez analizadas, muestran algunas de estas tendencias: - Una cierta “instrumentalización” de la cosmética: para optimizar los gestos de belleza y la eficacia de los principios activos, los embalajes y los accesorios mezclan, difunden y distribuyen el pro- ducto justo en el momento del empleo, preservándolo del aire para mantener sus texturas y propiedades. Triunfan las monodosis para facilitar el empleo. - El embalaje, signo exterior de belle- za: originalidad y estética son los dos aspectos que caracterizan los enva- ses y embalajes para el sector cosmé- tico, para lo cual, se “customizan” para cada marca. - La seguridad por encima de todo: los embalajes destinados al sector de la salud presentados en Emballage 2008 priman la seguridad como objetivo común. Los distribuidores de productos desinfectantes combaten la transmisión de posibles infecciones y los nuevos materiales alveolares pre- servan las vacunas durante la cadena del frío. Se buscan, además, blíster y embalajes más fácilmente manipula- bles. - Bienestar en un entorno sano: los embalajes del sector de higiene y belleza miran cada vez más por el medio ambiente, haciéndose biode- gradables o recargables, por ejem- plo. Esta dimensión innovadora se encontrará en el salón Emballage, donde el 45% de los expositores ofrecen equipos, embala- jes y soluciones destinadas a los produc- tos farmacéuticos, el 42% a los productos cosméticos y el 16% a la industria de lujo. Emballage 2008, que se celebra los días 17 al 21 de noviembre en París, contará con tres pabellones en el recin- to ferial Paris-Nord Villepinte. El pabe- llón 3 (B&L) acogerá las soluciones de packaging destinadas a la industria de bebidas y productos líquidos. El pabe- llón 5 reunirá todos los equipamientos para el acondicionamiento de los pro- ductos de salud y belleza. Y el pabellón 6 tendrá una zona dedicada a los enva- ses y embalajes de belleza y salud y un espacio dedicado a las especificidades del sector de productos de lujo. Nuevo Director de Nefrología de Amgen en España J osep Mª Espinalt ha sido nombra- do Director de la Unidad de Negocio de Nefrología de Amgen, reportando a Jordi Martí, Director General, y formando parte del Comité de Dirección de la compa- ñía en España. Espinalt se incorporó a Amgen en el año 2002 y, desde entonces, ha ocu- pado las posiciones de Director de Operaciones de Marketing y Ventas y de Director de Gestión de Grandes Cuentas, ambas en el Comité de Dirección de la compañía. Es Licenciado en Informática por la Universidad Autónoma de Barcelona y ha completado su formación reali- zando un Máster en Economía y Dirección de Empresas en el IESE. Antes de incorporarse a Amgen, Josep Mª Espinalt trabajó en el Reino Unido como consultor en ZS Associates (compañía especializada en el sector farma) y, posteriormente, ocupó diversas posiciones gerencia- les y directivas en Hoechst Marion Rousel y Aventis. La nefrología es una de las principa- les áreas terapéuticas para los medi- camentos de Amgen, que ha investi- gado, desarrollado y comercializado darbepoetina alfa, proteína que se utiliza en el tratamiento de la anemia que suelen padecer los enfermos de insuficiencia renal crónica, y cinacal- cet, innovador tratamiento del hiper- paratiroidismo secundario y primario, grandes disfunciones que padecen muchos enfermos del riñón. Recientemente, ha sido aprobada la ampliación de la indicación de cina- calcet para el tratamiento de la hiper- calcemia en pacientes con hiperpara- tiroidismo primario en los que la para- tiroidectomía no es clínicamente ade- cuada o está contraindicada, lo que permite cubrir un vacío terapéutico existente en esta indicación.
  • 18. Actualidad18 Jesús Acebillo, designado nuevo presidente de FARMAINDUSTRIA para los próximos dos años L a Asamblea General de Farmaindustria ha designado a Jesús Acebillo nuevo presidente de la Asociación para los dos próximos años, en sustitución de Antoni Esteve, quien ha ocupado el cargo desde octu- bre de 2006. Jesús Acebillo es presidente del Grupo Novartis en España y responsable de la Región Intercontinental de Mercados Emergentes de dicha compañía. Doctor en Medicina y Cirugía, empezó su carrera como investigador en el Hospital Clínico Universitario de Zaragoza, pero desde 1981 está vin- culado a la industria farmacéutica en la que ha asumido sucesivamente diversos cargos directivos en compañí- as como Bayer, Almirall, Sandoz Pharma o la actual Novartis. Además es presidente de la Fundación SIS - Salud, Innovación y Sociedad- y entre los años 2000 y 2002 ocupó ya la presidencia de FARMAINDUSTRIA. Los Estatutos de FARMAINDUSTRIA establecen que el cargo de presidente es rotatorio entre las empresas de capi- tal de origen nacional y las de origen extranjero, correspondiendo la presi- dencia en estos dos próximos años a un representante de una compañía multinacional. En la Asamblea General Extraordinaria celebrada, además, ha quedado constituida la nueva Junta Directiva y el nuevo Consejo de Gobierno de la Asociación. Líneas de trabajo En su primer discurso como presidente de la Asociación, Jesús Acebillo perfi- ló las líneas de trabajo en las que, en su opinión, debe profundizar y mejo- rar el sector farmacéutico y que se agrupan en tres grandes áreas. En pri- mer lugar, habló de responsabilidad de la industria farmacéutica ante el actual contexto de inestabilidad econó- mico-financiera, y rati- ficó el compromiso del sector con la sos- tenibilidad del siste- ma nacional de salud. “El diálogo constructi- vo y abierto con las Administraciones será el principal instrumen- to para avanzar en esta dimensión”, afir- mó. En segundo lugar, destacó que la defen- sa de la innovación seguirá siendo una prioridad de actua- ción de FARMAIN- DUSTRIA en los próxi- mos meses. En este sentido, hizo hinca- pié en la necesidad de conseguir un mayor reconocimien- to de la innovación y de la investigación en España, de reforzar la defensa de la propiedad industrial y de que se ponga de manifiesto el liderazgo de la industria farmacéutica como motor de los nuevos modelos de I+D+i. “Nuestro objetivo en este área es ser percibidos como referente y motor de la nueva de la I+D+i”, sentenció. Por último, aseguró que la industria farmacéutica dedicará también parte de sus esfuerzos a trabajar en favor de la competitividad y la eficiencia global en España, en línea con las actuales prioridades de las Administraciones públicas dirigidas a un modelo industrial alternativo al ladrillo basado en la generación de valor añadido, en las nuevas tecnolo- gías y en incrementos significativos de competitividad en un nuevo con- texto global. “Nuestro sector está en excelentes con- diciones de liderar modelos producti- vos alternativos que serán, sin duda, positivamente percibidos por las Administraciones públicas”, añadió. El presidente de FARMAINDUSTRIA reiteró que la industria farmacéutica se posicionará como un sector responsa- ble que contribuirá a la sostenibilidad del sistema, enfocado claramente a la innovación basada en tanto en mode- los tradicionales de I+D+i, como en modelos emergentes basados en las nuevas tecnologías, la biotecnología y en la genómica funcional. “Un sector –concluyó—que apuesta claramente por la modernización, por nuevos modelos de negocio basados en el valor añadido y la competitividad en el actual contexto global en el que nos movemos”.
  • 20. Política y Opinión Pública20 Según publica El Mundo (21/10/2008), ONUSIDA, la Agencia de la ONU para luchar con- tra el sida, va a cambiar de director a finales de 2008, por primera vez desde su creación en 1995. De los 117 aspirantes, un Comité ha selec- cionado cuatro nombres: Tim Barnett, del Reino Unido; Stefano Bertozzi, de Italia; Michel Sidibé, de Mali y Debrework Zewdie, de Etiopía y la única mujer entre los candidatos. Cuatro candidatos optan a la nueva dirección de ONUSIDA Según publica El Correo de Andalucía (18/10/2008), el ministro de Sanidad, Bernat Soria, dio a conocer el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud (SNS) en la reunión anual de la Patient Centered Primary Care Collaborative (PCPCC). También tenía previsto reu- nirse con asesores de los candidatos McCain y Obama para explicarles la eficiencia del modelo sanitario espa- ñol. Bernat Soria da a conocer el modelo sanitario español en Estados Unidos La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi- cos, a modo de “revista de prensa” Según publica El Global (13/10/2008-19/10/2008), el pleno del Parlamento Europeo ha aprobado un informe, con 554 votos a favor y 23 en contra, en el que soli- cita que los estados miembro homo- geneicen criterios respecto a los anti- bióticos. Pide que estos fármacos solo puedan ser dispensados con receta médica y que las prescripciones facul- tativas de los mismos se limiten a los casos realmente necesarios. El Parlamento Europeo pide que los antibióticos solo se dispensen con receta INSTITUCIONES Según publica El Global (20/10/2008-26/10/2008), durante un taller celebrado en Bruselas, el presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), Pedro Capilla, pidió a la Comisión Europea que paralizase la tramitación de los procesos de infracción abiertos con- tra varios estados de la Unión Europea por sus legislaciones farma- céuticas. El presidente del CGCOF pide a la Comisión Europea que paralice todos los procedimientos de infracción Según publica El Global (13/10/2008-19/10/2008), la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia) ha valorado un informe de la consul- tora Europe Economics sobre el comercio paralelo de medicamentos, que concluye que para evitarlo habría que prohibir el reenvasado. La Efpia considera que prohibir el reenvasado es la mejor opción para acabar con la falsificación
  • 22. Política y Opinión Pública22 Según publica Córdoba (09/10/2008), el Ministerio de Sanidad ha creado el Observatorio Español de Salud Mental, mediante un convenio con la Fundación Española de Psiquiatría y Salud Mental. El ministro de Sanidad, Bernat Soria, ha manifestado que nace en un momento muy necesario, ya que las situaciones de crisis e incertidumbre económica suelen ser origen de problemas mentales. Sanidad crea el Observatorio Español de Salud Mental Según publica El Global (20/10/2008-26/10/2008), un grupo de trabajo nombrado por la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, ha redactado un documento para elaborar el borrador del anteproyecto de la nueva Ley de Ciencia. En él se propone crear una conferencia sectorial, el Consejo Territorial de Ciencia y Tecnología, para sustituir al actual Consejo General de Ciencia y Tecnología Un grupo de trabajo propone la creación de un Consejo Territorial de Ciencia e Innovación Según publica El Global (13/10/2008-19/10/2008), la Agencia Española del Medicamento (Aemps) ha publicado una nota acla- ratoria respecto al uso del triángulo amarillo en los materiales promocio- nales de los fármacos de nueva comercialización. Según la nota, el fin del triángulo es informar a los pro- fesionales sanitarios de que son medi- camentos nuevos, por lo que es prio- ritario notificar reacciones adversas. La Aemps aclara la finalidad del triángulo amarillo en los fármacos Según publica El Correo de Andalucía (30/09/2008), el Pacto por la Sanidad propuesto por el ministro de Sanidad, Bernat Soria, ha dado sus primeros pasos, al reu- nir a representantes de las comunida- des autónomas con el fin de consen- suar cómo defender el sistema públi- co. El País Vasco no ha asistido pues considera que esta preocupación puede tratarse en el Consejo Interterritorial. Primera reunión del Pacto por la Sanidad, con ausencia del País Vasco Según publica El Economista (14/10/2008), la Mesa del Congreso ha aceptado la tramitación de la iniciativa con la que Izquierda Unida solicitaba una posible inter- vención del Gobierno contra el supuesto proceso de privatización del servicio de salud en la Comunidad de Madrid, aunque para ello Izquierda Unida ha tenido que omitir cualquier alusión a dicha Comunidad. El Congreso acepta tramitar una iniciativa de IU sobre la privatización de la sanidad sin aludir a Madrid Según publica Correo Farmacéutico (20/10/2008), para 2009, el Ministerio de Ciencia e Innovación contará con un presupuesto consoli- dado de 6.939 millones de euros, lo que supone un crecimiento del 6,8% respecto al año pasado. La partida destinada al Plan Nacional de I+D+i 2008-2011 será de 3.139 millones. El Ministerio de Ciencia e Innovación tendrá un presupuesto de más de 6.900 millones para 2009 INSTITUCIONES
  • 24. Política y Opinión Pública24 Según publica El Global (20/10/2008-26/10/2008), los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de varias comunidades autónomas han indicado que las ventas están cayendo, a causa de la crisis, entre un 10 y un 15%, en medicamentos publicitarios y productos de parafar- macia. Las ventas en farmacia disminuyen debido a la crisis Según publica El Economista (20/10/2008), el secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos, ha anunciado durante la I Reunión Nacional Dolor y Sociedad, que el Ministerio de Sanidad comenzará a elaborar en el primer trimestre de 2009 una estrategia de atención al dolor en el Sistema Nacional de Salud. El documento se centrará en mejorar la formación de médicos y enfermeras en tratar este síntoma. Sanidad creará en 2009 una estrategia de Atención al Dolor en al SNS GESTIÓNSANITARIA Según publica El Global (13/10/2008-19/10/2008), el pre- supuesto del Ministerio de Sanidad ha pasado de 1.003 millones de euros a algo más de 760. Los motivos han sido la situación económica y el traspaso del Instituto de Salud Carlos III. Las partidas que más pierden son salud pública y sanidad exterior y aumenta el presupuesto de donación y transplante de órganos, tejidos y células. El Ministerio de Sanidad reduce su presupuesto Según publica Correo Farmacéutico (20/10/2008), después de un año de debate, la directora general de Farmacia de Sanidad, Teresa Pagés, ha aclarado a la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) que la orden que recoge los medicamen- tos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéuti- co se refiere solo a las oficinas de far- macia y no a los farmacéuticos de hospital. Sanidad aclara que la Orden de No Sustitución solo afecta a las oficinas de farmacia, no a la farmacia hospitalaria Según publica La Vanguardia (14/10/2008), Cataluña, Castilla y León, La Rioja, Andalucía, Murcia, Valencia, Cantabria y Baleares inicia- rán en otoño una experiencia piloto para implantar la historia clínica digi- tal, que permite conocer el historial de los pacientes desde cualquier punto de España. Ocho comunidades autónomas participan en una experiencia piloto para implantar la historia clínica digital Según publican El Correo (17/10/2008), Sur (18/10/2008) y Heraldo de Aragón (21/10/2008), antes de que acabe el año se va a implantar una prueba piloto de la receta electrónica en diez municipios del País Vasco. Por su parte, en Málaga las recetas electrónicas ya suponen un 43% de todas las recetas, y se prevé que en el primer trimestre de 2009 superen a las de papel. Por último, los pacientes del centro de salud de Teruel en el que se prueba esta receta desde el día 19 han reac- cionado positivamente. Nuevas pruebas piloto de la receta electrónica
  • 25. 25 GESTIÓNSANITARIA Según publica El Global (20/10/2008-26/10/2008), el Gobierno ha redactado un borrador de real decreto sobre la escala de deducciones por facturación farma- céutica que tiene en cuenta los fárma- cos dispensados con cargo a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (Muface), la Mutualidad General Judicial (Museju) y el Instituto Social de las Fuerzas Armadas (Isfas). Tanto el CGCOF como FEFE han mostrado su discon- formidad. Un borrador plantea la regulación del ámbito mutualista Según publica El Correo de Andalucía (21/10/2008), durante un simposio de Salud Pública sobre Investigación en Medio Ambiente, el Ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, ha anunciado que la reducción de la contaminación atmos- férica en Madrid, Bilbao y Sevilla evi- taría unas 3.700 muertes al año en estas tres ciudades. Para ello se debe- ría limitar la generación de gases, reduciendo velocidad y vehículos. Reducir la contaminación atmosférica en Madrid, Bilbao y Sevilla evitaría unas 3.700 muertes anuales Según publica Norte de Castilla (21/10/2008), Palencia va a implantar una centralita permanente que permitirá pedir cita con el médi- co a cualquier hora, en lugar de tener que llamar solo a las horas en las que el centro de salud está abierto. Este sistema ya existe en otras provincias de Castilla y León. Un sistema de centralita permanente permite pedir cita médica a cualquier hora en Palencia Según publica La Región de Ourense (18/10/2008), el Servicio Gallego de Salud implantará en los próximos meses un protocolo para la prioridad asistencial de los pacientes de urgen- cias, el triaje Manchester, que ayuda- rá a establecer el orden de atención en función de criterios de gravedad, rapidez y eficacia. El Servicio Gallego de Salud implantará un protocolo para priorizar la asistencia en urgencias Según publica Diario de Burgos (20/10/2008), la Consejería de Sanidad de Castilla y León reforzará, en su nueva “Estrategia de salud men- tal y asistencia psiquiátrica”, la aten- ción sanitaria a niños y jóvenes que sufren trastornos alimentarios, déficit de atención e hiperactividad o autis- mo. Para ello se implantarán progra- mas de atención específicos y aumen- tarán las prestaciones en psicotera- pia. Castilla y León reforzará la atención sanitaria a niños y jóvenes Según publica La Vanguardia (17/10/2008), Cataluña obligará a partir de 2009 a declarar los casos de infección por el virus de inmunode- ficiencia humana (VIH), algo que ya se hace en varios países europeos. El registro garantizará la confidenciali- dad de los pacientes. Además, unas 25 farmacias de Barcelona ofrecerán de forma gratuita test rápidos de detección para fomentar el diagnósti- co precoz de esta enfermedad. Cataluña obligará a declarar las infecciones por sida a partir de 2009
  • 26. Política y Opinión Pública26 Según publica El Mundo (20/10/2008), como parte de un estudio de la Universidad de Harvard se ha creado la página web www.personalgenomes.org en la que se puede consultar la información genética de 10 voluntarios. El objeti- vo es mejorar el conocimiento sobre los genes y la investigación biomédi- ca y se pretende llegar a los 100.000 participantes. Una página web hace pública la información genética de varios voluntarios para mejorar la investigación Según publica Correo Farmacéutico (20/10/2008), investigadores esta- dounidenses han identificado una nueva diana y un nuevo mecanismo para la acción de los antibióticos que podría abrir vías de desarrollo a nue- vos fármacos eficaces y que eviten las resistencias. Tres nuevos antibióti- cos en desarrollo bloquean la acción de la enzima RNAP, con lo que con- seguirían matar a las bacterias. Nuevas dianas para evitar las resistencias a antibióticos INVESTIGACIÓN Según publica El Mundo (17/10/2008), un equipo de científi- cos españoles y estadounidenses ha logrado demostrar que las células presentes en el cabello pueden pro- gramarse para dar lugar a tejidos del sistema nervioso o el cardiaco. Este modelo permitirá comprender y mejo- rar la reprogramación celular para estudiar diferentes patologías y bus- car nuevas formas de tratarlas. Consiguen programar células del cabello para dar lugar a tejido nervioso o cardiaco Según publica El Mundo (16/10/2008), un estudio ha demos- trado que una nueva pastilla contra la malaria con sabor a cereza es mejor tolerada por los niños que otro trata- miento existente de sabor amargo. La composición es la misma (arteméter y lumefantrina) y la eficacia y seguri- dad son similares. Crean una pastilla contra la malaria mejor tolerada por los niños Según publica El Mundo (06/10/2008), los franceses Luc Montagnier y Françoise Barré- Sinoussi han logrado el premio Nobel de Medicina de este año por el descubirimiento del virus de la inmundeficiencia humana (VIH), com- partido con el alemán Harald zur Hausen por el hallazgo del papiloma virus humano que provoca el cáncer de cuello de útero. El Nobel de Medicina premia a los descubridores del VIH y del papilomavirus Según publica El Correo de Andalucía (09/10/2008), el japo- nés Osamu Shimomura y los estadou- nidenses Martin Chalfie y Roger Y. Tsien han obtenido el premio Nobel de Química por el descubrimiento y desarrollo de la proteína fluorescente verde (GFP por sus siglas en inglés) que se ha convertido en una de las herramientas más usadas en la bio- ciencia moderna y ha hecho visibles procesos antes desconocidos. El hallazgo de la proteína fluorescente que revolucionó la biomedicina se alza con el Nobel de Química
  • 27. 27 Según publica Cinco Días (22/10/2008), Pfizer ha obtenido un beneficio de 5.985 millones de euros en los nueve primeros meses del año, gracias a su plan de recorte de costes y la debilidad del dólar. Pfizer gana un 45% más hasta septiembre gracias al recorte de gastos Según publica La Vanguardia (10/10/2008), responsables de 17 farmacéuticas han acordado en una reunión con Naciones Unidas intensi- ficar sus esfuerzos para aumentar el acceso a la prevención y el tratamien- to del SIDA en los países en desarro- llo, mediante vacunas, diagnóstico y medicamentos. La ONU y varias compañías farmacéuticas acuerdan intensificar la lucha contra el SIDA INDUSTRIA Según publica El Global (13/10/2008-19/10/2008), tras los desencuentros entre ImClone y Bristol-Myers Squibb (BMS), Lilly ha conseguido hacerse con ImClone por 6.500 millones de dólares (4.780 millones de euros). La cifra mejora la última oferta de BMS en ocho dólares por acción. Lilly se hace con ImClone por 4.780 millones de euros INVESTIGACIÓN Según publica La Voz de Galicia (20/10/2008), investigadores italia- nos han descubierto que las células madre tumorales, que solo represen- tan el 1% de las que forman un tumor, son las responsables de la metástasis del cáncer, por lo que podrían ser claves en su curación. Las células madre tumorales son las responsables de la metástasis del cáncer Según publica El País (22/10/2008), el centro de investi- gación Gaiker-IK4 coordina el pro- yecto europeo Nanother, cuyo objeti- vo es encapsular fármacos contra el cáncer en nanopartículas. La iniciati- va tendrá una duración de cuatro años y un presupuesto de 11 millones de euros. Participan 18 centros cien- tíficos, así como CIC Biogune y PharmaMar. Un proyecto europeo trabajará en la encapsulación de nanopartículas contra el cáncer Según publica La Vanguardia (14/10/2008), ha nacido el primer bebé libre de una enfermedad heredi- taria y compatible con su hermano de seis años, con una enfermedad con- génita, por lo que podrá salvarle mediante trasplante de cordón. Se ha empleado el Diagnóstico Genético Preimplantatorio, en la Unidad de Genética, Reproducción y Medicina Fetal del Hospital Universitario Virgen del Rocío, de Sevilla. Nace el primer bebé sin una enfermedad congénita para salvar a su hermano Según publica Cinco Días (07/10/2008), Grifols destinará 36,8 millones de euros a la construc- ción de una planta de producción del hemoderivado inmunoglobulina intra- venosa Flebogamma en EEUU. Grifols invertirá 37 millones en una nueva planta de producción en Estados Unidos
  • 28. Política y Opinión Pública28 PROFESIONALES SANITARIOS Según publica La Rioja (09/10/2008), durante una jornada sobre el papel de las asociaciones de pacientes en la mejora de la atención sanitaria, el presidente del Foro Español de Pacientes, Albert Jovell, ha destacado la necesidad de demo- cratizar la sanidad pública española para que los representantes de los enfermos puedan participar en la administración de los centros. El presidente del Foro Español de Pacientes pide democratizar la sanidad pública Según publica La Verdad (28/09/2008), el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Murcia ha puesto en marcha el Proyecto de Atención Farmacéutica, que permitirá a los far- macéuticos tener datos fiables de qué medicamentos sin prescripción médi- ca consumen los ciudadanos. Los farmacéuticos murcianos podrán conocer el consumo de medicamentos sin receta PACIENTES Según publica La Tribuna de Albacete (21/10/2008), según datos de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE), en España ejer- cen unos 22.000 médicos extranjeros y, de ellos, entre 9.000 y 12.000 podrían carecer de una homologa- ción de sus títulos. 12.000 médicos podrían estar ejerciendo sin título en España Según publica Correo Farmacéutico (20/10/2008), la filial española de sanofi-aventis ha ampliado y remode- lado sus instalaciones de Alcorcón (Madrid) para crear el Centro de Operaciones Industriales y Científicas, que concentra las activi- dades de dos unidades más peque- ñas. Sanofi-aventis amplía sus instalaciones en España Según publica La Vanguardia (15/10/2008), la familia Gallardo va a adquirir hasta un 5% adicional del capital social de Almirall durante los próximos 12 meses, a través de varias sociedades. La familia Gallardo comprará otro 5% de Almirall Según publica Cinco Días (30/09/2008), según un estudio de IMS Health, las ventas de fármacos genéricos en España han subido un 24,4% en los últimos doce meses hasta marzo de 2008 respecto al mismo periodo del año anterior. Los genéricos ingresaron 2,9 millones de dólares (dos millones de euros). Las ventas de fármacos genéricos suben un 24% en España INDUSTRIA Según publica La Razón (22/10/2008), Farmaindustria ha nombrado como nuevo presidente a Jesús Acebillo, presidente en España del Grupo Novartis, sustituyendo a Antoni Esteve. Jesús Acebillo, nuevo presidente de Farmaindustria
  • 29. 29 Tribuna de Opinión de Farmaindustria E l presidente de FARMAINDUS- TRIA, Antoni Esteve, intervino en la sesión de apertura del IV Encuentro Internacional sobre Biotecnología, Biospain 2008, cele- brado del 17 al 19 de septiembre en Granada. Manifestó que uno de cada cinco medicamentos que se lanzan cada año son resultado de procesos biotecnológicos, de forma que ya hay en el mercado más de 150 medicamentos producidos mediante procedimientos biotecnoló- gicos. “Desde que en 1982 se aprobó la primera insulina recombinante, la biotecnología está íntimamente unida al medicamento. Por tanto, no se entiende el mercado farmacéutico actual sin la biotecnología”, afirmó el presidente de FARMAINDUSTRIA, haciendo hincapié en que la biotec- nología va más allá de la produc- ción de fármacos biológicos de ori- gen recombinante, ya que implica la utilización de herramientas biotecno- lógicas durante las etapas de I+D de nuevos medicamentos tanto de ori- gen biológico como de síntesis quí- mica. Actualmente, la industria farmacéuti- ca en Europa emplea a 615.000 tra- bajadores, y la industria biotecnoló- gica aproximadamente a 100.000. Los productos biofarmacéuticos representan el 10% del mercado far- macéutico en valor: 13.000 millones de euros en la Unión Europea, con unas tasas de crecimiento del 23%. Reino Unido, Alemania, Francia y Dinamarca son los grandes países biotecnológicos europeos, a los que hay que añadir Suiza. Antoni Esteve destacó que la indus- tria farmacéutica es el primer sector español por intensidad en I+D. En 2007, según la última Encuesta sobre Actividades de I+D de FAR- MAINDUSTRIA, los laboratorios far- macéuticos innovadores destinaron a I+D alrededor de 922 millones de euros, lo que representa casi el 20% de las inversiones privadas en I+D en España. En este sentido, insistió en que la innovación es el motor de la indus- tria biofarmacéutica y en que la bio- tecnología ofrece muchas posibilida- des, pero recalcó que para obtener resultados en el desarrollo de un medicamento se requieren inversio- nes muy grandes (más de 800 millo- nes de euros en I+D), plazos largos (entre 12 y 14 años), el trabajo con- junto de equipos multidisciplinares con ensayos en más de 5.000 pacientes en todo el mundo, más de 10.000 moléculas investigadas en todo el proceso de I+D, y unos gas- tos en I+D que crecen a un ritmo muy superior al de las nuevas moléculas registradas. Así, la dinámica futura a la que se enfrentan los medicamentos biotec- nológicos no es distinta de la del resto de mercado farmacéutico, con- tando como elementos a su favor la explosión de la demanda en grandes países emergentes, el envejecimiento demográfico, los nuevos estilos de vida que generan nuevas expectati- vas o demandas de medicamentos, la existencia de importantes necesi- dades médicas aún sin resolver, la innovación continua en el tratamien- to de enfermedades, o la oleada de nuevas tecnologías, entre otras. Sin embargo, entre los retos y amenazas a los que ha de hacer frente se encuentran sus elevados costes, una competencia de genéricos sin prece- dente (biosimilares), el acceso a medicamentos en las economías emergentes, las mayores barreras a las que cada vez ha de hacer frente la innovación, o la creciente comple- jidad en el acceso al mercado y en as-pectos regulatorios y de gestión de riesgos. Para superar estos retos, el presiden- te de FARMAINDUSTRIA reclamó la colaboración de todos los stake hol- ders, preservar un régimen de pro- piedad industrial fuerte, políticas adecuadas de precio y reembolso, modelos económicos que premien la innovación, y garantizar el acceso a los medicamentos por parte de los pacientes. FARMAINDUSTRIA participa en Biospain 2008, el IV Encuentro Internacional sobre Biotecnología
  • 30. Sectorial30 FEFE se suma a la petición de un Pacto de Estado por la Sanidad L a Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) se ha sumado a las Comunidades Autónomas en la petición de un Pacto de Estado por la Sanidad, una ban- dera que ya ha recogido el Ministerio de Sanidad y que ha pre- sentado a los Grupos de Trabajo, que van a buscar soluciones en este sentido. El último Observatorio del Medicamento hace especial hincapié en la búsqueda de este objetivo de sostenibilidad, que incluya las presta- ciones farmacéuticas y que tenga como fin básico aumentar la cohe- sión y equiparar las prestaciones en las distintas CC.AA. Por otro lado, el crecimiento neto del gasto farmacéutico en agosto (último dato disponible) ha sido positivo (+1,42%) descontando la inflación, y negativo respecto al PIB nominal. A corto plazo (septiembre y octubre), el gasto seguirá aumentando a un ritmo superior al del año 2007. En cuanto a los datos mensuales del gasto en agosto, el número de rece- tas alcanza una cifra de 66,2 millo- nes, lo que representa un aumento del 1,75% con respecto al mismo mes del año anterior, que fue de 65,1 millones. El gasto aumenta un 3,70%, mientras el gasto medio por receta aumenta un 1,91%. Además, hay que hacer notar que es el octavo mes consecutivo, en que la variación en el gasto medio por receta es posi- tiva. En el acumulado, las recetas aumen- tan un 5,44%, el gasto un 7,19% mientras el gasto medio por receta lo hace un 1,79%. La tabla 1 muestra el crecimiento de los indicadores en los primeros ocho meses de 2007 y 2008, y en ella se aprecia que se producen aumentos, que indican una evolución clara hacia un mayor creci- miento en el año 2008, ya que todas las diferencias son positivas. En la comparación interanual, el número de recetas aumenta un 5,61%; el gasto un 6,32% y el gasto medio por receta un 0,67%, por quinto mes consecutivo. Tendencia logarítmica En el mes de agosto se produce un incremento del gasto (3,70%) menos pronunciado que en el mes anterior, debido a un menor incremento en el número de recetas (+1,75%) acom- La Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) se ha sumado a las Comunidades Autónomas en la petición de un Pacto de Estado por la Sanidad, una bandera que ya ha recogido el Ministerio de Sanidad y que ha presentado a los Grupos de Trabajo. El último Observatorio del Medicamento hace especial hincapié en la búsqueda de este objetivo de sostenibilidad, que incluya las prestaciones farmacéuticas y que tenga como fin básico aumentar la cohesión
  • 31. 31 pañado de un crecimiento positivo del precio medio (+0,67), que indica una absorción rápida de la última Orden de Precios de Referencia. Otra cuestión a tener en cuenta es que los datos de agosto de 2008 se pueden considerar totalmente homo- géneos y, por tanto, comparables con los de 2007, al haber finalizado los trastornos que ocasionan las varia- ciones de precios. En cualquier caso, la tendencia es de aumento para los tres indicadores en los próximos meses por el agotamien- to de las medidas basadas en la apli- cación de precios de referencia. Suministro insuficiente versus des- abastecimiento, dos conceptos dife- rentes Desde hace varios meses, el Observatorio del Medicamento de FEFE ha puesto de manifiesto el sumi- nistro irregular de ciertos medicamen- tos, un concepto distinto al de desabastecimiento dado que no es declarado oficialmente y afecta a otro tipo de medicamentos, en muchos casos de precio elevado. La AEMPS ha declarado oficialmente desabastecimiento. A lo largo de 2007 y 2008, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha declarando oficialmente, a través de 17 notas informativas, el desabasteci- miento de determinados medicamen- tos. La mayoría de ellos, de bajo pre- cio y empleados para el tratamiento de enfermedades mentales, han oca- sionado una problemática importante en los pacientes y en las oficinas de farmacia en los últimos dos años. No en todos los casos la Agencia con- sigue que se reanude el suministro de determinados medicamentos, bien por razones de carácter mercantil como en el caso del Polidocanol, o por motivos no declarados de rentabi- lidad, que parecen haber afectado a alguno de los medicamentos desabas- tecidos y que ha obligado a recurrir a la importación de similares de mucho mayor precio introduciendo una nueva dificultad en los pacientes, ya que no pueden obtener estos medica- mentos en las farmacias. El último informe publicado por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia sobre el suministro de medi- camentos a las farmacias de la comu- nidad, correspondiente al mes de julio, muestra que se ha producido un descenso significativo en el número de presentaciones en las que se ha detectado algún tipo de suministro insuficiente, que pasan de 64 en el mes de junio a 40 en julio. Igualmente, el número de laborato- rios desciende de 27 a 19. Si esta tendencia continúa indicará que las medidas legales tomadas en la Comunidad Valencina comienzan a producir efectos positivos. No en todos los casos la Agencia consigue que se reanude el suministro de determinados medicamentos, bien por razones de carácter mercantil como en el caso del Polidocanol, o por motivos no declarados de rentabilidad, que parecen haber afectado a alguno de los medicamentos desabastecidos y que ha obligado a recurrir a la importación de similares de mucho mayor precio Desde hace varios meses, el Observatorio del Medicamento de FEFE ha puesto de manifiesto el suministro irregular de ciertos medicamentos, un concepto distinto al de desabastecimiento dado que no es declarado oficialmente y afecta a otro tipo de medicamentos, en muchos casos de precio elevado. La AEMPS ha declarado oficialmente desabastecimiento Tabla 1.-
  • 32. 32 Sectorial Valoraciones de AESEG del borrador de la nueva Orden Ministerial de Precios de Referencia L a patronal de la industria farmacéu- tica de medicamentos genéricos en España, AESEG, ha remitido al Ministerio de Sanidad y Consumo sus alegaciones al borrador de Orden SCO/2008 por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos, sus precios de referencia, y se revisan los precios de referencia determinados por Orden SCO/3997/2006 de 28 de diciembre y Orden SCO/3867/2007 de 27 de diciembre. En referencia a las mismas, el Director General de AESEG, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, ha destacado que “lo que más preocupa a la patronal son, principalmente, los aspectos refe- rentes a los precios menores, dada la mayor implicación de los mismos en el sector de medicamentos genéricos”. En este sentido, dentro de las alegaciones presentadas por AESEG destacan las siguientes reivindicaciones: - Que el anejo de precios menores, que en esta ocasión no aparece recogido en el borrador a diferencia de otros años, sea el que se relaciona en el Nomenclator de 31 de julio, con el objetivo de que las compañías tengan una visión a largo plazo de los pre- cios, la seguridad y el conocimiento suficientes para poder establecer unos cálculos y planes de negocio e inver- siones asumibles y coheren- tes. - Que la revisión semestral se realice en función de la evolución del gasto farma- céutico (y no de manera automática, como recoge el borrador), tal y como venía recogido en la ante- rior Orden SCO/3997/ 2006 por la que se regula y aplica la vigente Ley de Garantías y Uso Racional de julio de 2006. - Que la entrada en vigor de los precios menores se realice al mismo tiempo que la de los precios de referencia (las existencias de las presentaciones de medicamentos que obren en poder de las oficinas de farmacia afectadas por las reducciones de precios previstas en esta orden podrán seguir comercia- lizándose al precio anterior a esta reducción hasta el día 30 de abril de 2009). AESEG reclama la coexisten- cia en el tiempo de medicamentos en las farmacias, entendiendo que la orden regula los dos grupos de pre- cios, evitando así inconvenientes de considerable gravedad desde el punto de vista logístico y de abastecimiento en toda la cadena de suministro. - Que para el cálculo de precios, tanto los de referencia como los precios menores, no se incluyan productos no comercializados y/o de dudoso abas- tecimiento. AESEG considera necesa- rio, para asegurar la calidad de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS), que las moléculas que entren a formar parte tanto del cálculo de los precios de referencia como de los precios meno- res garanticen su abastecimiento y continuidad del mismo a nivel nacio- nal. Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda.
  • 33. 33 Nuevas incorporaciones a AESEG: Laboratorios Combix y Hospira L aboratorios Combix, del grupo Zydus Cadila, se ha incorpora- do como nuevo asociado a la patronal de genéricos AESEG. Combix es una compañía que investiga, desarrolla, fabrica y comercializa una amplia gama de productos sanitarios, entre los que se encuentran los medicamentos genéricos. Con presencia en cua- tro de los cinco continentes y más de 9.000 empleados, Zydus Cadila Group tiene operaciones en Estados Unidos, Europa, Japón, Brasil, Sudáfrica y otros 25 merca- dos emergentes y ocupa en la India la quinta posición en un mer- cado de más de 20.000 compañí- as farmacéuticas. Su sede central se encuentra en la ciudad india de Ahmadabad. En su misión de crear comunidades más saludables a nivel mundial, Zydus Cadila Group ofrece una amplia gama de soluciones de asis- tencia sanitaria y el valor a sus clien- tes. El grupo es uno de los principa- les jugadores en la industria india, con una fuerte presencia en los seg- mentos cardiovascular, respiratorio, tratamiento del dolor, CNS, antiinfec- ciosas, oncología, dermatología y nefrología. Las principales áreas de investigación de Zydus Research Center (ZRC) incluyen: nuevas entida- des moleculares, nuevos sistemas de entrega de drogas, proteínas tera- péuticas y de vacunas de ADN-r tec- nología, y la identificación y valida- ción de dianas terapéuticas. Hospira También se ha incorporado la com- pañía Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. como nuevo miembro de AESEG. Con presencia en los cinco continen- tes y más de 15.000 empleados, Hospira es una compañía global especializada en fármacos y sistemas para administración de medicación, guiada por su visión de “Avanzar hacia el Bienestar”. Su sede se encuentra en Lake Forest (Illinois, EE.UU.). Como uno de los líderes mundiales en medicamentos genéricos inyecta- bles, la cartera de productos Hospira incluye una amplia gama de medica- mentos para oncología, sistemas de infusión de medicación, equipos para administración intravenosa (I.V.), sistemas de monitorización invasiva y productos de succión. Con sus productos, Hospira contribuye a mejorar la seguridad, los costes y la productividad dirigida a la atención del paciente.
  • 34. 34 Sectorial Comentarios a la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios Estructura comparativa de ambos textos TITULO VI Del uso racional de los medicamentos CAPITULO I De la formación e información sobre medicamentos y de la receta Artículo 84. Actuaciones de las Administraciones Públicas. 1. Las Administraciones Públicas competentes en los órdenes sanitario y educativo dirigirán sus actuaciones a promover la formación universitaria y post-universita- ria continuada y permanente sobre medicamentos de los profesionales sanitarios. En especial el fomento de la farmacología y la farmacia clínicas. 2. Las Administraciones Públicas sanitarias dirigirán sus actuaciones a suministrar información científica y obje- tiva sobre medicamentos a los profesionales sanitarios, que podrá referirse no solo al contenido de la ficha téc- nica a que se refiere el artículo 19, sino también a los estudios farmacológicos, toxicológicos y clínicos en los que se basó la autorización de comercialización. 3. Las Administraciones Públicas dirigirán sus actuacio- nes a impulsar la constitución de centros de informa- ción de medicamentos propios o en hospitales, en sociedades científicas, en colegios profesionales y demás Entidades públicas o privadas. TÍTULO VI Del uso racional de los medicamentos CAPITULO I De las garantías de formación e información indepen- diente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos Artículo 74. Garantías de las Administraciones públi- cas. 1. Las Administraciones públicas competentes en los órdenes sanitario y educativo dirigirán sus actuaciones a promover la formación universitaria y post-universita- ria continuada y permanente sobre medicamentos y productos sanitarios de los profesionales sanitarios. 2. Las Administraciones públicas sanitarias dirigirán sus actuaciones a instrumentar un sistema ágil, eficaz e independiente que asegure a los profesionales sani- tarios información científica, actualizada y objetiva de los medicamentos y productos sanitarios. 3. Las Administraciones públicas dirigirán susactuacio- nes a impulsar la constitución de centrospropios de información de medicamentos en las estructuras de atención primaria o en hospitales, en sociedades cien- tíficas, en colegios profesionales y demás entidades públicas oprivadas. Ofrecemos, a continuación, la 23ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compa- ra la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006. TÍTULO VI USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS CAPÍTULO I FORMACIÓN E INFORMACIÓN Y GARANTÍAS DE UNA ADECUADA UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS (artículos 74 a 79)
  • 35. 35 4. La Comisión Nacional para el Uso Racional de los Medicamentos, adscrita al Ministerio de Sanidad y Consumo, es el órgano colegiado asesor de las Administraciones Públicas sanitarias en todo lo relacio- nado con la utilización racional de los medicamentos y productos sanitarios y estará constituida por expertos de reconocido prestigio. 5. Las Administraciones Públicas sanitarias realizarán programas de educación sanitaria sobre medicamen- tos dirigidos al público en general. 6. Las Administraciones Públicas sanitarias promove- rán la publicación de Guías Farmacológicas para uso de los profesionales sanitarios. CAPITULO II De la información y promoción de medicamentos a profesionales sanitarios Artículo 86. Información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios. 1. La información y promoción dirigida a los profesio- nales sanitarios, bajo control administrativo por las Administraciones Sanitarias en los términos previstos en el artículo 102.1 de la Ley General de Sanidad, deberá estar de acuerdo con los datos contenidos en el Registro de Especialidades Farmacéuticas del Ministerio de Sanidad y Consumo y deberá ser riguro- sa, bien fundada y objetiva y no inducir a error, de acuerdo con la legislación vigente, y ajustarse a la ficha técnica. 2. Los medios de información y promoción utilizados como soporte, ya sean escritos, audiovisuales o de otra naturaleza, tendrán carácter básicamente científico y estarán dirigidos y se distribuirán con exclusividad a profesionales sanitarios. 3. Cuando se trate de información o promoción distri- buida por medios informáticos, las Administraciones Sanitarias podrán acceder a ellos a los efectos de ins- pección. 4. Los premios, becas, contribuciones y subvenciones a reuniones, congresos, viajes de estudio y actos simila- res donados por cualesquiera personas relacionadas con la fabricación, elaboración, distribución y dispen- sación de medicamentos se aplicarán exclusivamente a actividades de índole científica cuando sus destinata- rios sean facultativos en ejercicio clínico o las entida- des en que se asocian. En las publicaciones de trabajos y ponencias de reu- niones, congresos y actos similares se harán constar los fondos obtenidos para su realización y fuente de finan- ciación. La misma obligación alcanzará al medio de comunica- ción por cuya vía se hagan públicos y que obtenga fon- dos por o para su publicación. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO 4. Las Administraciones públicas sanitarias promove- rán la publicación de guías farmacológicas para uso de los profesionales sanitarios. 5. Las Administraciones públicas sanitarias realizarán programas de educación sanitaria sobre medicamen- tos dirigidos al público en general impulsando actua- ciones que favorezcan un mejor conocimiento de los medicamentos para mejorar el cumplimiento terapéuti- co, evitar los riesgos derivados de un uso incorrecto y concienciar a los ciudadanos del valor económico del medicamento. Artículo 75. Objetividad y calidad de la información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios. 1. La información y promoción dirigida a los profesio- nales sanitarios, bajo control de las Administraciones sanitarias en los términos previstos en el artículo 102.1 de la Ley General de Sanidad, deberá estar de acuer- do con la información técnica y científica autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y deberá ser rigurosa, bien funda- da y objetiva y no inducir a error, de acuerdo con la legislación vigente, y ajustarse a la ficha técnica. 2. La información y promoción podrá realizarse a tra- vés de soportes escritos, audiovisuales o de otra natu- raleza, dirigidos con exclusividad a profesionales sani- tarios y tendrá carácter científico. En el caso de infor- mes o artículos financiados por un laboratorio farma- céutico o entidad relacionada con el mismo, deberá especificarse esta circunstancia en la publicación. 3. Cuando se trate de información o promoción distri- buida por medios informáticos, las Administraciones sanitarias podrán acceder a ella a los efectos de ins- pección. 4. Las ofertas de premios, becas, contribuciones y sub- venciones a reuniones, congresos, viajes de estudio y actos similares por cualquier persona, física o jurídica, relacionada con la fabricación, elaboración, distribu- ción, prescripción y dispensación de medicamentos y productos sanitarios, se harán públicas en la forma que se determine reglamentariamente y se aplicarán exclusivamente a actividades de índole científica cuan- do sus destinatarios sean facultativos en ejercicio clíni- co o las entidades en que se asocian. En los programas, publicaciones de trabajos y ponen- cias de reuniones, congresos y actos similares se harán constar la fuente de financiación de los mismos y los fondos obtenidos de cada fuente. La misma obligación alcanzará al medio de comunica- ción por cuya vía se hagan públicos y que obtenga fondos por o para su publicación. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
  • 36. 36 Sectorial Artículo 85. Receta. 1. La receta, como documento que avala la dispensa- ción bajo prescripción facultativa y válido para todo el territorio nacional, se editará en la lengua oficial del Estado sin perjuicio de las lenguas oficiales de cada Comunidad Autónoma. 2. Las recetas y órdenes hospitalarias de dispensación deberán contener los datos básicos de identificación de prescriptor, paciente y medicamentos. 3. En las recetas y órdenes, el facultativo incluirá las pertinentes advertencias para el farmacéutico y las ins- trucciones para la mejor observancia del tratamiento. 4. El Gobierno podrá regular con carácter básico lo dispuesto en los números anteriores y establecer la exi- gencia de otros requisitos que por afectar a la salud pública o al sistema sanitario hayan de ser de general aplicación en las recetas u órdenes hospitalarias. 5. Los trámites a que sean sometidas las recetas y órde- nes médicas y especialmente en su tratamiento informá- tico, respetarán lo dispuesto en el artículo 10 de la Ley General de Sanidad). 6. En los términos que reglamentariamente se establez- can, la receta podrá extenderse/editarse en soporte informático. No será necesario el consentimiento del interesado para el tratamiento y la cesión de datos que sean consecuencia de la implantación de un sistema de receta electrónica, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 7, apartados tres y seis, 8 y 11, apartado dos.a), de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. TITULO II De los medicamentos CAPITULO II De la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de las especialidades farmacéuticas Artículo 31. Dispensación de medicamentos. 5. El Ministerio de Sanidad y Consumo determinará las especialidades farmacéuticas que pueden ser objeto de publicidad cuando las mismas cumplan, al menos, los siguientes requisitos: a) No se destinen a la prevención o curación de pato- logías que requieran diagnóstico o prescripción facul- tativa, así como a aquellas otras patologías que deter- mine el referido Ministerio. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO Artículo 76. La receta médica y la prescripción hospi- talaria. 1. La receta médica, pública o privada, y la prescrip- ción hospitalaria, son los documentos que aseguran la instauración de un tratamiento con medicamentos por instrucción de un médico o un odontólogo, únicos pro- fesionales con facultad para ordenar la prescripción de medicamentos y productos sanitarios. 2. El farmacéutico nunca dispensará sin receta un medicamento que la requiera. 3. La receta médica será válida en todo el territorio nacional y se editará en la lengua oficial del Estado, sin perjuicio de las lenguas oficiales de cada comuni- dad autónoma. 4. Las recetas médicas y órdenes hospitalarias de pres- cripción deberán contener los datos básicos de identi- ficación de prescriptor, paciente y medicamentos. 5. En las recetas médicas y órdenes hospitalarias de dispensación, el facultativo incluirá las pertinentes advertencias e información clínica para el farmacéuti- co y las instrucciones para un mejor seguimiento del tratamiento a través de los procedimientos de la aten- ción farmacéutica, con el fin de garantizar la consecu- ción de los objetivos sanitarios de aquéllas. 6. El Gobierno podrá regular con carácter básico lo dispuesto en los números anteriores y establecer la exi- gencia de otros requisitos que por afectar a la salud pública o al sistema sanitario hayan de ser de general aplicación en las recetas médicas u órdenes hospitala- rias. 7. Los trámites a que sean sometidas las recetas y órde- nes médicas y especialmente en su tratamiento infor- mático, respetarán lo dispuesto en el artículo 10 de la Ley General de Sanidad. 8. El Gobierno determinará con carácter básico los requisitos mínimos que han de cumplir las recetas médicas extendidas y/o editadas en soporte informáti- co con el fin de asegurar la accesibilidad de todos los ciudadanos, en condiciones de igualdad efectiva en el conjunto del territorio español, a la prestación farma- céutica del Sistema Nacional de Salud. No será necesario el consentimiento del interesado para el tratamiento y la cesión de datos que sean con- secuencia de la implantación de un sistema de receta médica electrónica, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 7, apartados 3 y 6; 8; y 11, apartado 2.a), de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciem- bre, de Protección de Datos de Carácter Personal. Las citadas actuaciones deberán tener por finalidad facili- tar la asistencia médica y farmacéutica al paciente y permitir el control de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. 9. Las Administraciones públicas sanitarias realizarán programas de educación sanitaria destinados a la población general, orientados a destacar la importan- cia de la receta médica como garantía de calidad y LEY DE GARANTIAS
  • 37. 37 b) Estén destinadas a la prevención, alivio o tratamien- to de síndromes o síntomas menores. c) Se formulen con las sustancias medicinales expresa- mente establecidas por el Ministerio de Sanidad y Consumo en una lista positiva, la cual será actualizada periódicamente. d) Hayan demostrado, con amplia experiencia, ser seguras y eficaces para la indicación terapéutica correspondiente. e) En su aplicación no podrá hacerse uso de la vía parenteral o de cualquier otra vía inyectable. f) La sujeción a las condiciones y criterios publicitarios establecidos en la autorización correspondiente por el Ministerio de Sanidad y Consumo respecto de cada especialidad farmacéutica. 6. Para su autorización, los mensajes publicitarios de las especialidades farmacéuticas deben reunir los siguientes requisitos: a) Ajustarse a las condiciones y exigencias que figuren en el Registro de la especialidad farmacéutica de que se trata y a lo previsto en el apartado 5 f) de este artí- culo. b) Contener los datos identificativos y recomendacio- nes que se determinen por el Ministerio de Sanidad y Consumo para promover su utilización racional, evitar su abuso y prevenir los riesgos derivados de la utiliza- ción normal de los mismos. c) No incluir expresiones que proporcionen seguridad de curación, ni testimonios sobre las virtudes del pro- ducto, ni testimonios de profesionales o de personas que por su notoriedad puedan suponer inducción al consumo. d) No utilizar como argumento publicitario el hecho de haber obtenido autorización sanitaria en cualquier país o cualquier otra autorización, número de registro sanitario o certificación que corresponda expedir, ni los controles o análisis que compete ejecutar a las auto- ridades sanitarias con arreglo a lo dispuesto en esta Ley. 9. Las Administraciones Sanitarias, por razones de salud pública o seguridad de las personas, podrán limitar, condicionar o prohibir la publicidad de los medicamentos. 10. Se prohíben las primas, obsequios, rebajas, pre- mios, concursos o similares como métodos vinculados a la promoción o venta al público de los productos regulados en esta Ley. 11. No serán financiadas con fondos públicos las especialidades farmacéuticas de las cuales se haga publicidad dirigida al público en cualquier forma. La exclusión de la financiación de una especialidad far- macéutica financiada con fondos públicos se decidirá con carácter previo a que, en su caso, se autorice la realización de publicidad sobre la misma. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO seguridad de los pacientes. 10. Lo dispuesto en este artículo será asimismo de apli- cación a la receta veterinaria, en cuyo caso las refe- rencias al médico y odontólogo se entenderán hechas al veterinario. Artículo 77. Garantías en la publicidad de medica- mentos destinada al público en general. 1. Podrán ser objeto de publicidad destinada al públi- co los medicamentos que cumplan todos los requisitos que se relacionan a continuación: a) Que no se financien con fondos públicos. b) Que, por su composición y objetivo, estén destina- dos y concebidos para su utilización sin la intervención de un médico que realice el diagnóstico, la prescrip- ción o el seguimiento del tratamiento, aunque requie- ran la intervención de un farmacéutico. Este requisito podrá exceptuarse cuando se realicen campañas de vacunación aprobadas por las autoridades sanitarias competentes. c) Que no constituyan sustancias psicotrópicas o estu- pefacientes con arreglo a lo definido en los convenios internacionales. El cumplimiento de estos requisitos se verificará con carácter previo por el Ministerio de Sanidad y Consumo mediante el otorgamiento de la preceptiva autorización. 2. El Ministerio de Sanidad y Consumo exigirá, a efec- tos de su autorización, que los mensajes publicitarios de los medicamentos reúnan los siguientes requisitos: a) Que resulte evidente el carácter publicitario del men- saje y quede claramente especificado que el producto es un medicamento b) Que se incluya la denominación del medicamento en cuestión, así como la denominación común cuando el medicamento contenga una única sustancia activa. c) Que se incluyan todas las informaciones indispensa- bles para la utilización correcta del medicamento así como una invitación expresa y claramente visible a leer detenidamente las instrucciones que figuren en el prospecto o en el embalaje externo, según el caso. d) No incluir expresiones que proporcionen seguridad de curación, ni testimonios sobre las virtudes del pro- ducto ni de profesionales o personas cuya notoriedad pueda inducir al consumo. e) No utilizar como argumento publicitario el hecho de haber obtenido autorización sanitaria en cualquier país o cualquier otra autorización, número de registro sanitario o certificación que corresponda expedir, ni los controles o análisis que compete ejecutar a las autoridades sanitarias con arreglo a lo dispuesto en esta ley. LEY DE GARANTIAS
  • 38. C ristina Garmendia situó a la biotecnología como “principal palanca” de innovación en diferentes industrias y sectores como el sanitario, el alimentario o el ener- gético, y subrayó el espectacular dinamismo de esta industria en nues- tro país, “foco notable de generación de empleo cualificado y riqueza con unos ingresos anuales que superan los 22.500 millones de euros”, recal- có. Garmendia destacó, igualmente, la confianza en materia de I+D+i por parte de las administraciones públi- cas y, en particular, por la Administración General del Estado. “El presupuesto de 2009 mantendrá la importante apuesta realizada en los últimos cuatro años por el Gobierno en materia de educación superior, investigación, desarrollo e innovación”, indicó. Se trata de un compromiso, aseguró, que “ha per- mitido situar el gasto público en I+D per cápita español, por primera vez, por encima de la media europea”. En su discurso, explicó que, cada vez con más frecuencia, nuestros “campe- ones nacionales” demuestran que el nivel de cualificación y competitivi- dad de la biotecnología española nos permite medirnos, sin complejos, con las potencias tecnológicas en el área. Año tras año, concluyó, “com- probamos cómo se consolida la inter- nacionalización del sector, mediante el aumento de las exportaciones, de las alianzas o de las inversiones extranjeras en España”. Por su parte, el consejero de Innovación y Ciencia de la Junta de Andalucía, Francisco Vallejo, destacó “la posición de vanguardia” de esta comunidad en el sector de la biotec- nología. En este sentido, aprovechó la ocasión para anunciar la creación en Granada de un Centro Tecnológico de Ciencias de la Vida y la Salud. En el acto también tomaron la pala- bra las instituciones que organizan BIOSPAIN. Así, José María Fernández Sousa-Faro, presidente de la Asociación de Española de Bioempresas (ASEBIO), aseguró que “la internacionalización es uno de los factores que hay que continuar poten- ciando para situar a España como país competitivo en el área de la bio- tecnología”. El presidente de Farmaindustria, Antoni Esteve, subrayó que la indus- tria farmacéutica está “orgullosa de participar en BIOSPAIN 2008, de hacer de España un país más compe- titivo en I+D”, y de ver que “la biotec- nología en España es hoy una reali- dad”. El director de la Fundación GENO- MA España, José Luis Jorcano, se congratuló “de la pujanza actual del sector biotecnológico”, y recalcó que “la expectativa de hace dos años de ser la mayor feria del sur de Europa se está quedando pequeña, ya que se están batiendo todos los récords”. Mientras, Javier Sanz, consejero delegado de la Sociedad Estatal para la Atracción y Promoción de Inversiones Exteriores (INTERES Invest in Spain), destacó los esfuerzos que está haciendo esta institución para impulsar la biotecnología. Otro de los oradores, José Luis García, presidente de la Sociedad Española de Biotecnología (SEBIOT), remarcó la extraordinaria asistencia y participación en esta cuarta edi- ción de Biospain, y agradeció espe- cialmente la presencia y el apoyo de la ministra Garmendia, “que anterior- mente fue presidenta de ASEBIO, ya El sector biotecnológico se dio cita en Granada, en el marco de BIOSPAIN 2008 Especial Biotecnología38 Los pasados días 17 al 19 de septiembre se celebró en Granada la IV edición de BIOS- PAIN, el Encuentro Internacional de Biotecnología. La ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, destacó durante la inauguración el dinamismo que ha experimenta- do el sector biotecnológico en España en términos de creación de empleo, captación de inversiones, incremento de ventas o actividad exportadora, con crecimientos superiores al 25%, muy por encima de las tasas medias en Estados Unidos y el resto de Europa.