Curso de Extensión Universitaria, Salud y Comunidad Rural (I Edición).
Módulo II: ¿Cómo tratamos nuestras enfermedades?
Aula de Cultura de El Madroño (SEVILLA) 13 de Octubre de 2012.
Ponente: Francisco Javier Miñano Sánchez. Catedrático de Farmacología de la Facultad de Medicina. Universidad de Sevilla.
Curso de Extensión Universitaria, Salud y Comunidad Rural (I Edición).
Módulo II: ¿Cómo tratamos nuestras enfermedades?
Aula de Cultura de El Madroño (SEVILLA) 13 de Octubre de 2012.
Ponente: Francisco Javier Miñano Sánchez. Catedrático de Farmacología de la Facultad de Medicina. Universidad de Sevilla.
Aporte del Q.F. Luis Flores Melgar (Especilista en Atención Farmacéutica de la MR Fco. Bolognesi) y la Q.F. Maria Elena Apaza Suni (Responsable SISMED - RAC), sobre la implementación del Módulo de Atención Farmacéutica en la Microrred Francisco Bolognesi, Red de Salud Arequipa Caylloma. Experiencia que socializamos con la intención de que sea replicada por los demás EESS donde cuenten con Químico Farmacéuticos.
Conoce las bases de un sistema de gestión de calidad? Confirma si tu sistema de gestión de calidad es adecuado, en el curso conocerás las principales referencias actuales considerando las normas Méxicanas, Latinoamericanas,FDA, Europa, OMS,ISO,ICH, entre otras alcances y objetivos, ejemplo de madurez del modelo de gestión de calidad, ¿cuando,como y donde establecer e implementar un sistema de gestión de calidad, las BPF de un sistema de gestión de calidad, operaciones de fabricación tales como, diseño y desarrollo, entradas, transferencias de tecnología, etc. Actividades de evaluación y casos prácticos durante el desarrollo del curso.
FARMELDI S.A.C. EMPRESA CONFORMADA POR PROFESIONALES ALTAMENTE ESPECIALIZADOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO (ABOGADOS Y QUÍMICOS FARMACÉUTICOS), QUE TIENE PLENO CONOCIMIENTO DE LAS NORMAS QUE REGULAN LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.
Sistema de aseguramiento de calidad en oficinas farmacéuticas y fiscalizaciónDennis Senosain Timana
El siguiente material corresponde a una revisión de la cumplimentación de un Sistema de Aseguramiento de Calidad para una oficina farmacéutica en el marco técnico de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribución de medicamentos.
Asesoría y Consultoría Sanitaria en documentación Sanitaria y Legal, para Apertura, Traslados, Regencias, Levantamientos de Cierre, de su EEFF (Farmacias y Boticas).
Los medicamentos en el Perú y el mundo: su desarrollo y comercializaciónElizabeth Ontaneda
Los medicamentos son un tema complejo y sensible a la vez. Preguntas sobre el impacto de patentes y tratados de libre comercio en el alto precio de medicamentos son frecuentes y las respuestas no siempre son claras. En base a sus más de treinta años de experiencia en el sector salud en Perú y Europa, Antonio Pratto nos esclarecerá el tema al explicar el modelo de desarrollo y comercialización de medicamentos en Perú y otros países del mundo.
Mapa conceptual servicio faramceutico dependiente e independiente colombiaRobinson Orlando Torres
SERVICIOS FARMACEUTICOS
DEPENDIENTE
MAYORISTAS
MINORISTAS
INDEPENDIENTE
DE BAJA COMPLEJIDAD
DE MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD
Servicio Farmacéutico Independiente
Es aquel que es prestado través de establecimientos farmacéuticos autorizados.
Mayoristas y Minoristas
Establecimientos Mayoristas
Laboratorios Farmacéuticos:
Transporte, distribución y entrega física en la cadena de los medicamentos y dispositivos médicos.
Depósitos de Drogas:
Recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y transporte de medicamentos y dispositivos médicos.
Cumplirán con las disposiciones que regulan las actividades, procesos y procedimientos previstos en el Decreto 2200 de 2005.
Agencias de Especialidades Farmacéuticas:
Recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y transporte de medicamentos y dispositivos médicos y que sean de su propiedad o sean representantes.
Aporte del Q.F. Luis Flores Melgar (Especilista en Atención Farmacéutica de la MR Fco. Bolognesi) y la Q.F. Maria Elena Apaza Suni (Responsable SISMED - RAC), sobre la implementación del Módulo de Atención Farmacéutica en la Microrred Francisco Bolognesi, Red de Salud Arequipa Caylloma. Experiencia que socializamos con la intención de que sea replicada por los demás EESS donde cuenten con Químico Farmacéuticos.
Conoce las bases de un sistema de gestión de calidad? Confirma si tu sistema de gestión de calidad es adecuado, en el curso conocerás las principales referencias actuales considerando las normas Méxicanas, Latinoamericanas,FDA, Europa, OMS,ISO,ICH, entre otras alcances y objetivos, ejemplo de madurez del modelo de gestión de calidad, ¿cuando,como y donde establecer e implementar un sistema de gestión de calidad, las BPF de un sistema de gestión de calidad, operaciones de fabricación tales como, diseño y desarrollo, entradas, transferencias de tecnología, etc. Actividades de evaluación y casos prácticos durante el desarrollo del curso.
FARMELDI S.A.C. EMPRESA CONFORMADA POR PROFESIONALES ALTAMENTE ESPECIALIZADOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO (ABOGADOS Y QUÍMICOS FARMACÉUTICOS), QUE TIENE PLENO CONOCIMIENTO DE LAS NORMAS QUE REGULAN LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.
Sistema de aseguramiento de calidad en oficinas farmacéuticas y fiscalizaciónDennis Senosain Timana
El siguiente material corresponde a una revisión de la cumplimentación de un Sistema de Aseguramiento de Calidad para una oficina farmacéutica en el marco técnico de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribución de medicamentos.
Asesoría y Consultoría Sanitaria en documentación Sanitaria y Legal, para Apertura, Traslados, Regencias, Levantamientos de Cierre, de su EEFF (Farmacias y Boticas).
Los medicamentos en el Perú y el mundo: su desarrollo y comercializaciónElizabeth Ontaneda
Los medicamentos son un tema complejo y sensible a la vez. Preguntas sobre el impacto de patentes y tratados de libre comercio en el alto precio de medicamentos son frecuentes y las respuestas no siempre son claras. En base a sus más de treinta años de experiencia en el sector salud en Perú y Europa, Antonio Pratto nos esclarecerá el tema al explicar el modelo de desarrollo y comercialización de medicamentos en Perú y otros países del mundo.
Mapa conceptual servicio faramceutico dependiente e independiente colombiaRobinson Orlando Torres
SERVICIOS FARMACEUTICOS
DEPENDIENTE
MAYORISTAS
MINORISTAS
INDEPENDIENTE
DE BAJA COMPLEJIDAD
DE MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD
Servicio Farmacéutico Independiente
Es aquel que es prestado través de establecimientos farmacéuticos autorizados.
Mayoristas y Minoristas
Establecimientos Mayoristas
Laboratorios Farmacéuticos:
Transporte, distribución y entrega física en la cadena de los medicamentos y dispositivos médicos.
Depósitos de Drogas:
Recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y transporte de medicamentos y dispositivos médicos.
Cumplirán con las disposiciones que regulan las actividades, procesos y procedimientos previstos en el Decreto 2200 de 2005.
Agencias de Especialidades Farmacéuticas:
Recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y transporte de medicamentos y dispositivos médicos y que sean de su propiedad o sean representantes.
Congreso SAFH 2016. Mesa de técnicos de farmacia-La tecnología al servicio ...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa de Técnicos de Farmacia: Ponencia 3
Congreso SAFH2016. Mesa de técnicos de farmacia-Actualización de conocimien...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa de Técnicos de Farmacia: Ponencia 2
Congreso SAFH 2016. Mesa de técnicos de farmacia-Capacitación del técnico de ...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa de Técnicos de Farmacia: Ponencia 1
Congreso SAFH 2016. Mesa 4 Evidencia y eficiencia, ¿se utilizan en la prácti...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 4: Integración de la sostenibilidad en la atención farmacéutica. Ponencia 4
Congreso SAFH 2016. Mesa 4 Los excesos de la medicina modernaUGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 4: Integración de la sostenibilidad en la atención farmacéutica. Ponencia 3
Congreso SAFH 2016. Mesa 4 Cómo hacer un sistema sanitario sostenibleUGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 4: Integración de la sostenibilidad en la atención farmacéutica. Ponencia 2
Congreso SAFH 2016. Mesa 4 El difícil equilibrio entre la demanda de la socie...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 4: Integración de la sostenibilidad en la atención farmacéutica. Ponencia 1
Congreso SAFH 2016. Mesa 3 ¿Qué piden los pacientes de la Farmacia Hospitala...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 3: Integración del paciente en las decisiones de salud. Ponencia 4
Congreso SAFH 2016. Mesa 3 Conciliación de la medicación como oportunidad e...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 3: Integración del paciente en las decisiones de salud. Ponencia 3
Congreso SAFH 2016. Mesa 3 Comisión de Participación Ciudadana del SSPA y F...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 3: Integración del paciente en las decisiones de salud. Ponencia 2
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 3: Integración del paciente en las decisiones de salud. Ponencia 1
Congreso SAFH 2016. Mesa 2 Investigación e Innovación en Farmacia Hospitala...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 2: Investigación e Innovación en Farmacia Hospitalaria. Ponencia 4
Congreso SAFH 2016. Mesa 2 Investigación e Innovación en Farmacia Hospitala...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 2: Investigación e Innovación en Farmacia Hospitalaria. Ponencia 3
Congreso SAFH 2016. Mesa 2 Investigación e Innovación en Farmacia Hospitala...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 2: Investigación e Innovación en Farmacia Hospitalaria. Ponencia 2
Congreso SAFH 2016. Mesa 2 Investigación e Innovación en Farmacia Hospitalari...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 2: Investigación e Innovación en Farmacia Hospitalaria. Ponencia 1
Curso precongreso SAFH 2016. Trabajar de farmacéutico de hospital en Reino UnidoUGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Curso pre-Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Buscar trabajo (y encontrarlo): hágase según arte. Ponencia 4
Curso precongreso SAFH 2016. Selección de farmacéuticos de hospital fuera de ...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Curso pre-Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Buscar trabajo (y encontrarlo): hágase según arte. Ponencia 3
Curso precongreso SAFH 2016. Selección de farmacéuticos de hospital fuera de ...
PNT 6: gestión del conocimiento
1. C.I.M.
Centro de Información
de Medicamentos
Ana Mª Valle Díaz de la Guardia
Servicio de Farmacia
Hospital Universitario San Cecilio
Granada
2. ¿QUÉ ES?
• El Centro de Información de Medicamentos
(CIM) es una unidad funcional cuyos objetivos
son:
-Dar respuesta a la demanda de información
sobre medicamentos de forma objetiva y en
tiempo útil.
-Contribuir a una correcta selección de los
medicamentos.
-Promover el uso racional de los medicamentos y
una terapéutica correcta.
3. ¿QUÉ HACE?
• Resolución de consultas farmacoterapéuticas.
• Elaboración y mantenimiento de la Guía
Farmacoterapéutica (GFT).
• Informes Técnicos a Comisiones de Garantía de
Calidad.
• Solicitud de medicamentos extranjeros.
• Solicitud de medicamentos de uso “off label”.
• Solicitud de medicamentos de uso compasivo en
investigación.
• Difusión de alertas de medicamentos.
• Potenciación de la farmacovigilancia.
• Edición de boletines informativos.
• Elaboración y mantenimiento de Guías de
administración de medicamentos.
4. Resolución de consultas
farmacoterapéuticas
• La recepción de la consulta puede ser vía
telefónica o personalmente. Cuando la
información solicitada trate sobre un tema muy
específico (citostáticos, farmacotecnia o
farmacocinética), se derivará a la Unidad del
Servicio de Farmacia correspondiente.
• Para cada consulta que nos realicen, el
farmacéutico cumplimentará una hoja de
registro.
5.
6. Elaboración y mantenimiento de la GFT:
Informes Técnicos para la Comisión de
Farmacia y Terapéutica
• Cuando se solicita la inclusión de un
nuevo fármaco en la GFT, el farmacéutico
responsable deberá realizar el informe de
evaluación correspondiente.
7. A tener en cuenta:
• La solicitud para incluir el nuevo
medicamento siempre vendrá de parte
de un facultativo y se deberá
cumplimentar según el modelo GINF.
8.
9.
10.
11.
12. A tener en cuenta:
• La solicitud para incluir el nuevo
medicamento siempre vendrá de parte de
un facultativo y se deberá cumplimentar
según el modelo GINF.
• Para cada solicitud se rellenará la hoja de
registro.
13.
14. A tener en cuenta:
• La solicitud para incluir el nuevo
medicamento siempre vendrá de parte de
un facultativo y se deberá cumplimentar
según el modelo GINF.
• Para cada solicitud se rellenará la hoja de
registro.
• El farmacéutico responsable redactará el
informe de evaluación del medicamento
solicitado siguiendo el modelo GENESIS.
19. • Mensualmente, se reunirán todos los miembros de
la Comisión de Farmacia y Terapéutica para
evaluar las solicitudes que se hayan producido.
• En primer lugar, el médico solicitante realizará
una breve presentación del fármaco solicitado
(usando el modelo GINF)
• El representante del Servicio de Farmacia
expondrá el informe GENESIS realizado.
• El solicitante se ausentará de la sala y los
miembros de la CFT decidirán si se acepta o se
rechaza el medicamento solicitado.
20.
21. Solicitud de medicamentos “off label”
• “off label”: utilización de un medicamento en
una patología/paciente para la que no está
autorizado.
Es decir, esa indicación no está contemplada en
la ficha técnica de dicho medicamento.
Ejemplos:
Quetiapina en fibromialgia
Adalimumab en niños
22. • Cuando un médico desee solicitar el empleo de
un medicamento en situación “off label”
deberá aportar:
▫ El informe clínico del paciente debidamente
cumplimentado, recogiendo las diferentes
alternativas terapéuticas ya empleadas.
▫ Bibliografía documentada que apoye su
solicitud.
▫ El consentimiento informado del paciente.
23.
24. • El farmacéutico responsable deberá elaborar un
informe en el que se recojan los datos que puedan
recopilarse de eficacia/coste de dicho
medicamento para la patología solicitada.
• Este informe se expondrá en la Subcomisión de
Farmacia y Terapéutica sobre Usos off-label para
decidir si se acepta su tramitación o no.
• Siempre se requerirá el visto bueno de la Dirección
Médica
25.
26. Informe médico
+
Bibliografía
+
Consentimiento
informado
Informe de
evaluación
del
tratamiento
27. Solicitud de medicamentos de uso
compasivo en investigación
• Uso compasivo de medicamentos en
investigación: utilización de un medicamento
antes de su comercialización, es decir, aún está
siendo sometido a ensayos clínicos.
• Se suele aplicar en pacientes que padecen una
enfermedad crónica o gravemente debilitante o
que pone en peligro la vida y que no pueden ser
tratados con un medicamento autorizado.
• Hay que solicitarlo al Ministerio de Sanidad.
28. Requisitos para su solicitud:
• Informe clínico completo que justifique la
necesidad del medicamento para el paciente y
que explique la ausencia de alternativa
terapéutica satisfactoria disponible.
• El laboratorio o el promotor del ensayo clínico,
deben manifestar su disposición a suministrar el
medicamento.
• Consentimiento informado del paciente.
• Visto bueno de la Dirección Médica.
29. • El farmacéutico responsable deberá elaborar un
informe en el que se recojan los datos que
puedan recopilarse de eficacia/coste de dicho
medicamento para la patología solicitada y en
el que se expongan otras posibles alternativas.
• Este informe se expondrá en la Comisión de
Farmacia y Terapéutica para decidir si se
acepta su tramitación al Ministerio de Sanidad y
Política Social (MSPS).
30. Solicitud de medicamentos extranjeros
• Se define como medicamento extranjero
aquel que no está ni registrado ni
comercializado en España, pero sí en
otros países.
Su solicitud se lleva a cabo
a través del Ministerio de
Sanidad.
31. Requisitos para su solicitud:
▫ Informe clínico completo que justifique la
necesidad del medicamento para el paciente
y que explique la ausencia de alternativa
terapéutica satisfactoria disponible.
▫ Si es “off label”: OJO!!
Bibliografía documentada que apoye su solicitud.
Consentimiento informado del paciente.
Se tramitará a la Comisión de Usos off-label
32. • El farmacéutico responsable deberá solicitar el
medicamento a través de la aplicación
informática de Gestión de Medicamentos en
situaciones especiales, en la página web del
Ministerio de Sanidad:
33. • Los responsables del Ministerio de Sanidad
analizan la solicitud, deciden si autorizan el
tratamiento y lo publicarán en la página web:
• Una vez autorizado el tratamiento, el pedido
queda automáticamente tramitado y el
medicamento llegará en unos 5 días
aproximadamente.
35. HEMOS VISTO…
• Cómo se resuelven dudas farmacoterapéuticas.
• Cómo se incluyen nuevos medicamentos en la GFT.
• Cómo se solicitan medicamentos “off label”
• Cómo se solicitan medicamentos en uso compasivo
• Cómo se solicitan medicamentos extranjeros