Este documento presenta el marco legal nacional relacionado al uso racional de medicamentos en Perú y define el uso racional de medicamentos. Explica que más del 50% de los medicamentos se recetan, dispensan o venden de forma inadecuada a nivel mundial y las consecuencias negativas que esto tiene. Finalmente, detalla métodos para evaluar el problema del uso irracional de medicamentos, incluyendo datos de consumo, indicadores de la OMS y revisiones del uso de medicamentos.
Este documento describe los conceptos fundamentales de farmacocinética y farmacodinamia. Explica los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción de los fármacos en el cuerpo, así como cómo estos procesos afectan la eficacia de los antimicrobianos. También describe cómo la farmacodinamia evalúa la interacción entre la farmacocinética de un fármaco y la susceptibilidad de una bacteria, considerando parámetros como la concentración inhibitoria mínima.
El documento habla sobre la historia y definición de la farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia monitorea los efectos de los medicamentos para identificar nuevas reacciones adversas y prevenir daños a los pacientes. También describe cómo México implementó un programa permanente de farmacovigilancia en 1995 para detectar problemas con medicamentos a través de notificaciones.
Este documento proporciona una introducción a la farmacovigilancia en España. Describe la farmacovigilancia como una actividad de salud pública que identifica y evalúa los riesgos asociados con medicamentos una vez comercializados. Explica que el sistema español de farmacovigilancia está coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y comprende las comunidades autónomas, titulares de autorizaciones y profesionales sanitarios. También resume las obligaciones y funciones clave de estos grupos en
Este documento resume la regulación de los establecimientos farmacéuticos en Perú. Describe los diferentes tipos de establecimientos (farmacias, botiquines, droguerías, etc.), los requisitos para su autorización sanitaria, las buenas prácticas que deben seguir, y las autoridades a cargo de su regulación y control. También especifica los requisitos para el director técnico, cambios en la dirección, cierres temporales o definitivos, y prohibiciones.
El documento describe los sistemas de farmacovigilancia y su importancia para garantizar la seguridad de los medicamentos. Explica que la farmacovigilancia monitorea los efectos adversos de los medicamentos una vez que son aprobados y disponibles al público, ya que los ensayos clínicos solo incluyen a un pequeño número de personas. También destaca la necesidad de colaboración entre agencias gubernamentales, la industria farmacéutica y profesionales médicos para establecer sistemas efectivos de notificación de reacc
Este documento describe el sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia. Explica que se trata de un sistema nacional coordinado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas que vigila la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios. También describe las funciones del sistema, como promover la notificación de eventos adversos, evaluar riesgos, comunicar información de seguridad y aplicar hallazgos para beneficiar la salud pública. Finalmente, presenta un mapa de procesos del
SEM 15 16 SISTEMAS DE FARMACOVIGILANCIA.pptxarleth84
Este documento proporciona información sobre los sistemas de notificación espontánea en farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia es importante para detectar efectos adversos imprevistos de los medicamentos y garantizar que los beneficios superen los riesgos. También describe los procesos de notificación espontánea, incluidos los plazos para notificar reacciones adversas graves o leves/moderadas, y los medios para realizar notificaciones como eReporting.
Este documento presenta el marco legal nacional relacionado al uso racional de medicamentos en Perú y define el uso racional de medicamentos. Explica que más del 50% de los medicamentos se recetan, dispensan o venden de forma inadecuada a nivel mundial y las consecuencias negativas que esto tiene. Finalmente, detalla métodos para evaluar el problema del uso irracional de medicamentos, incluyendo datos de consumo, indicadores de la OMS y revisiones del uso de medicamentos.
Este documento describe los conceptos fundamentales de farmacocinética y farmacodinamia. Explica los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción de los fármacos en el cuerpo, así como cómo estos procesos afectan la eficacia de los antimicrobianos. También describe cómo la farmacodinamia evalúa la interacción entre la farmacocinética de un fármaco y la susceptibilidad de una bacteria, considerando parámetros como la concentración inhibitoria mínima.
El documento habla sobre la historia y definición de la farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia monitorea los efectos de los medicamentos para identificar nuevas reacciones adversas y prevenir daños a los pacientes. También describe cómo México implementó un programa permanente de farmacovigilancia en 1995 para detectar problemas con medicamentos a través de notificaciones.
Este documento proporciona una introducción a la farmacovigilancia en España. Describe la farmacovigilancia como una actividad de salud pública que identifica y evalúa los riesgos asociados con medicamentos una vez comercializados. Explica que el sistema español de farmacovigilancia está coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y comprende las comunidades autónomas, titulares de autorizaciones y profesionales sanitarios. También resume las obligaciones y funciones clave de estos grupos en
Este documento resume la regulación de los establecimientos farmacéuticos en Perú. Describe los diferentes tipos de establecimientos (farmacias, botiquines, droguerías, etc.), los requisitos para su autorización sanitaria, las buenas prácticas que deben seguir, y las autoridades a cargo de su regulación y control. También especifica los requisitos para el director técnico, cambios en la dirección, cierres temporales o definitivos, y prohibiciones.
El documento describe los sistemas de farmacovigilancia y su importancia para garantizar la seguridad de los medicamentos. Explica que la farmacovigilancia monitorea los efectos adversos de los medicamentos una vez que son aprobados y disponibles al público, ya que los ensayos clínicos solo incluyen a un pequeño número de personas. También destaca la necesidad de colaboración entre agencias gubernamentales, la industria farmacéutica y profesionales médicos para establecer sistemas efectivos de notificación de reacc
Este documento describe el sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia. Explica que se trata de un sistema nacional coordinado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas que vigila la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios. También describe las funciones del sistema, como promover la notificación de eventos adversos, evaluar riesgos, comunicar información de seguridad y aplicar hallazgos para beneficiar la salud pública. Finalmente, presenta un mapa de procesos del
SEM 15 16 SISTEMAS DE FARMACOVIGILANCIA.pptxarleth84
Este documento proporciona información sobre los sistemas de notificación espontánea en farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia es importante para detectar efectos adversos imprevistos de los medicamentos y garantizar que los beneficios superen los riesgos. También describe los procesos de notificación espontánea, incluidos los plazos para notificar reacciones adversas graves o leves/moderadas, y los medios para realizar notificaciones como eReporting.
Las interacciones medicamentosas ocurren cuando dos o más medicamentos se administran simultáneamente y producen un aumento o disminución de sus efectos farmacológicos. Estas interacciones pueden deberse a factores relacionados con los propios medicamentos o con el paciente, y pueden afectar la absorción, distribución y biotransformación de los fármacos. Las interacciones pueden ser de sinergismo, cuando se potencian los efectos, o de antagonismo, cuando se reducen.
Este documento trata sobre farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia es la ciencia relacionada con la detección, evaluación y prevención de efectos adversos de los medicamentos. Luego describe ejemplos históricos de reacciones adversas a medicamentos, el proceso de notificación espontánea, las clasificaciones de las reacciones adversas y más detalles sobre el análisis de riesgos en farmacovigilancia.
El documento describe el sistema de farmacovigilancia en España, que monitorea las reacciones adversas a medicamentos. Los profesionales sanitarios notifican casos sospechosos a los centros de farmacovigilancia en cada comunidad autónoma, que evalúan la información para identificar nuevos riesgos. La AEMPS coordina el sistema y puede modificar las condiciones de autorización de medicamentos basándose en esta evidencia. Se presentan también varios casos clínicos de reacciones adversas identificadas a través de este sistema.
El documento proporciona información sobre la farmacovigilancia en Costa Rica. Explica que la farmacovigilancia implica la detección y prevención de efectos adversos de medicamentos. Resume la historia de la farmacovigilancia en Costa Rica y varios medicamentos que han sido retirados del mercado debido a efectos adversos graves. También describe el sistema nacional de farmacovigilancia de Costa Rica y el proceso de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
Documento brindado por la OMS que brinda información detallada de la Selección de Medicamentos esenciales para la población de los países miembros. Se actualiza cada 2 años, y sirve de base para la realización de las listas nacionales de Medicamentos.
La farmacovigilancia y tecnovigilancia son procesos de monitoreo de medicamentos y dispositivos médicos. La farmacovigilancia busca identificar, cuantificar y prevenir riesgos de medicamentos mediante reportes voluntarios de eventos adversos. La tecnovigilancia monitorea eventos adversos de dispositivos médicos a través de reportes mensuales del personal biomédico. Ambos procesos buscan proteger la salud de los pacientes identificando problemas de calidad.
Este documento resume las terapias alternativas y la medicina tradicional, incluyendo definiciones, técnicas mentales y físicas, medicinas tradicionales principales, medicinas alternativas, etnobotánica, etnofarmacología, herbolaria, plantas medicinales, drogas vegetales, fitoterapia y los beneficios de la actividad terapéutica de las plantas.
La farmacología clínica estudia los efectos de los medicamentos en humanos durante las cuatro fases de ensayos clínicos requeridos para la aprobación de un nuevo fármaco, lo que puede tomar hasta 12 años y costar entre 500 millones y 1,000 millones de dólares. Antes de comenzar los ensayos clínicos en humanos, se requiere el consentimiento informado de los participantes.
Este documento presenta información sobre reacciones adversas a medicamentos, toxicología y farmacovigilancia. Explica conceptos clave como reacciones adversas, eventos adversos y efectos secundarios. Además, clasifica las reacciones adversas en tipo A y tipo B, y analiza factores que influyen como la edad, enfermedades intercurrentes y factores genéticos. También cubre temas como fármacos en la lactancia materna, categorizándolos, y teratogenia, clasificando fármacos según la FDA.
Este documento define varios términos relacionados con los fármacos psicotrópicos y describe diferentes tipos de fármacos antipsicóticos y antidepresivos. Define fármacos psicotrópicos, neurotransmisores, síndrome neuroléptico maligno y terapia electroconvulsiva. Luego describe los antipsicóticos clásicos y atípicos, sus indicaciones, mecanismos de acción y efectos colaterales. Finalmente, describe diferentes clases de antidepresivos como tricíclicos, IMAO e
Farmacología reacciones adversas a los medicamentos 2007OTEC Innovares
Este documento trata sobre las reacciones adversas a medicamentos y la farmacovigilancia. Brevemente describe que con el aumento del consumo de medicamentos también han aumentado los efectos adversos, lo que ha llevado a una mayor regulación y monitoreo de la seguridad de los fármacos a nivel mundial. Explica que las reacciones adversas pueden ser de tipo A, relacionadas al mecanismo de acción del fármaco, o de tipo B, mediadas por el sistema inmune.
Este documento describe diferentes tipos de reacciones adversas a medicamentos. Define reacciones adversas como respuestas no deseadas a medicamentos. Explica efectos secundarios como efectos relacionados con el mecanismo de acción del fármaco y efectos colaterales como efectos que ocurren en otros órganos. A continuación, describe cinco tipos de reacciones adversas (A, B, C, D y E), sus características y ejemplos.
Este documento presenta las directrices para la implementación del Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) en establecimientos de salud. El SDMDU busca garantizar que los medicamentos lleguen a los pacientes de forma eficaz, rápida y segura. Se establecen criterios para la organización, gestión, administración y evaluación del SDMDU, así como los recursos mínimos necesarios para su funcionamiento adecuado.
1. El documento presenta un plan de gestión de riesgos que incluye un plan de farmacovigilancia y un plan de minimización de riesgos. 2. Explica los conceptos previos sobre planes de gestión de riesgos, las directrices al respecto y la normativa de referencia. 3. Detalla los contenidos requeridos para un plan de gestión de riesgos, incluyendo especificaciones de seguridad, plan de farmacovigilancia, evaluación de necesidad de minimización de riesgos y plan de minimización.
Este documento proporciona información sobre farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia es necesaria para prevenir riesgos de medicamentos y costos asociados a efectos adversos no esperados. Detalla quiénes pueden reportar reacciones adversas a medicamentos, cómo reportarlas y define términos clave como reacción adversa a medicamentos. También clasifica las reacciones adversas de acuerdo a su mecanismo, gravedad y relación causal con el medicamento.
El documento describe las diferentes etapas de investigación y desarrollo de un nuevo medicamento, incluyendo estudios preclínicos en animales para evaluar la farmacocinética, farmacodinámica y toxicidad, así como ensayos clínicos en humanos para probar la seguridad y eficacia del fármaco. El proceso lleva aproximadamente 10 años y busca establecer el perfil de riesgo-beneficio del medicamento antes de su aprobación.
La farmacognosia es la ciencia que estudia las sustancias de origen biológico que se usan para fabricar medicamentos, incluyendo sus propiedades terapéuticas y tóxicas. Estudia principios activos extraídos de fuentes terrestres y marinas, y clasifica la farmacognosia general y especial. El documento también describe varias plantas y animales marinos que se usan comúnmente como fuente de principios activos medicinales.
Este documento presenta un resumen de un taller sobre farmacología básica. Explica conceptos como medicamento, principio activo, excipiente y sus orígenes. También cubre temas como indicaciones, contraindicaciones, formas farmacéuticas, vías de administración, reacciones adversas, y el proceso de desarrollo de medicamentos desde los estudios preclínicos hasta los clínicos.
Este documento presenta una introducción a la farmacovigilancia. Resume la historia de la farmacovigilancia y los desastres iniciales que llevaron a su creación, como el jarabe de sulfanilamida en los Estados Unidos y el Stalinon en Francia en los años 1930 y 1940. También describe eventos posteriores como la talidomida en los años 1950 y 1960 que causó focomelia en miles de niños y llevó a nuevas regulaciones y pruebas de seguridad más estrictas para los medicamentos. Finalmente, explica los conceptos clave de
Este documento presenta información básica sobre medicamentos, incluyendo definiciones de términos clave como principio activo, excipiente, forma farmacéutica y fecha de vencimiento. También describe conceptos generales sobre medicamentos de control especial como su almacenamiento bajo llave y la necesidad de informes mensuales sobre su distribución.
Farmacovigilancia Antioquia piensa en grande 09-09-2016 (1).pptxAutorizacionesFarmac
La OMS define la farmacovigilancia como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos y otros problemas relacionados con la medicación. El documento describe la normatividad de la farmacovigilancia en Colombia, los antecedentes históricos de eventos adversos a medicamentos, y el funcionamiento del programa nacional de farmacovigilancia, incluyendo la notificación, análisis e investigación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
Farmacovigilancia Antioquia piensa en grande 09-09-2016.pptxValentinarojas106378
La farmacovigilancia se define como la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos de los medicamentos. El documento describe la normatividad de la farmacovigilancia en Colombia, la evolución del sistema de farmacovigilancia en el país y los componentes clave de un programa de farmacovigilancia como la notificación de eventos adversos y el análisis de los mismos.
Las interacciones medicamentosas ocurren cuando dos o más medicamentos se administran simultáneamente y producen un aumento o disminución de sus efectos farmacológicos. Estas interacciones pueden deberse a factores relacionados con los propios medicamentos o con el paciente, y pueden afectar la absorción, distribución y biotransformación de los fármacos. Las interacciones pueden ser de sinergismo, cuando se potencian los efectos, o de antagonismo, cuando se reducen.
Este documento trata sobre farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia es la ciencia relacionada con la detección, evaluación y prevención de efectos adversos de los medicamentos. Luego describe ejemplos históricos de reacciones adversas a medicamentos, el proceso de notificación espontánea, las clasificaciones de las reacciones adversas y más detalles sobre el análisis de riesgos en farmacovigilancia.
El documento describe el sistema de farmacovigilancia en España, que monitorea las reacciones adversas a medicamentos. Los profesionales sanitarios notifican casos sospechosos a los centros de farmacovigilancia en cada comunidad autónoma, que evalúan la información para identificar nuevos riesgos. La AEMPS coordina el sistema y puede modificar las condiciones de autorización de medicamentos basándose en esta evidencia. Se presentan también varios casos clínicos de reacciones adversas identificadas a través de este sistema.
El documento proporciona información sobre la farmacovigilancia en Costa Rica. Explica que la farmacovigilancia implica la detección y prevención de efectos adversos de medicamentos. Resume la historia de la farmacovigilancia en Costa Rica y varios medicamentos que han sido retirados del mercado debido a efectos adversos graves. También describe el sistema nacional de farmacovigilancia de Costa Rica y el proceso de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
Documento brindado por la OMS que brinda información detallada de la Selección de Medicamentos esenciales para la población de los países miembros. Se actualiza cada 2 años, y sirve de base para la realización de las listas nacionales de Medicamentos.
La farmacovigilancia y tecnovigilancia son procesos de monitoreo de medicamentos y dispositivos médicos. La farmacovigilancia busca identificar, cuantificar y prevenir riesgos de medicamentos mediante reportes voluntarios de eventos adversos. La tecnovigilancia monitorea eventos adversos de dispositivos médicos a través de reportes mensuales del personal biomédico. Ambos procesos buscan proteger la salud de los pacientes identificando problemas de calidad.
Este documento resume las terapias alternativas y la medicina tradicional, incluyendo definiciones, técnicas mentales y físicas, medicinas tradicionales principales, medicinas alternativas, etnobotánica, etnofarmacología, herbolaria, plantas medicinales, drogas vegetales, fitoterapia y los beneficios de la actividad terapéutica de las plantas.
La farmacología clínica estudia los efectos de los medicamentos en humanos durante las cuatro fases de ensayos clínicos requeridos para la aprobación de un nuevo fármaco, lo que puede tomar hasta 12 años y costar entre 500 millones y 1,000 millones de dólares. Antes de comenzar los ensayos clínicos en humanos, se requiere el consentimiento informado de los participantes.
Este documento presenta información sobre reacciones adversas a medicamentos, toxicología y farmacovigilancia. Explica conceptos clave como reacciones adversas, eventos adversos y efectos secundarios. Además, clasifica las reacciones adversas en tipo A y tipo B, y analiza factores que influyen como la edad, enfermedades intercurrentes y factores genéticos. También cubre temas como fármacos en la lactancia materna, categorizándolos, y teratogenia, clasificando fármacos según la FDA.
Este documento define varios términos relacionados con los fármacos psicotrópicos y describe diferentes tipos de fármacos antipsicóticos y antidepresivos. Define fármacos psicotrópicos, neurotransmisores, síndrome neuroléptico maligno y terapia electroconvulsiva. Luego describe los antipsicóticos clásicos y atípicos, sus indicaciones, mecanismos de acción y efectos colaterales. Finalmente, describe diferentes clases de antidepresivos como tricíclicos, IMAO e
Farmacología reacciones adversas a los medicamentos 2007OTEC Innovares
Este documento trata sobre las reacciones adversas a medicamentos y la farmacovigilancia. Brevemente describe que con el aumento del consumo de medicamentos también han aumentado los efectos adversos, lo que ha llevado a una mayor regulación y monitoreo de la seguridad de los fármacos a nivel mundial. Explica que las reacciones adversas pueden ser de tipo A, relacionadas al mecanismo de acción del fármaco, o de tipo B, mediadas por el sistema inmune.
Este documento describe diferentes tipos de reacciones adversas a medicamentos. Define reacciones adversas como respuestas no deseadas a medicamentos. Explica efectos secundarios como efectos relacionados con el mecanismo de acción del fármaco y efectos colaterales como efectos que ocurren en otros órganos. A continuación, describe cinco tipos de reacciones adversas (A, B, C, D y E), sus características y ejemplos.
Este documento presenta las directrices para la implementación del Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) en establecimientos de salud. El SDMDU busca garantizar que los medicamentos lleguen a los pacientes de forma eficaz, rápida y segura. Se establecen criterios para la organización, gestión, administración y evaluación del SDMDU, así como los recursos mínimos necesarios para su funcionamiento adecuado.
1. El documento presenta un plan de gestión de riesgos que incluye un plan de farmacovigilancia y un plan de minimización de riesgos. 2. Explica los conceptos previos sobre planes de gestión de riesgos, las directrices al respecto y la normativa de referencia. 3. Detalla los contenidos requeridos para un plan de gestión de riesgos, incluyendo especificaciones de seguridad, plan de farmacovigilancia, evaluación de necesidad de minimización de riesgos y plan de minimización.
Este documento proporciona información sobre farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia es necesaria para prevenir riesgos de medicamentos y costos asociados a efectos adversos no esperados. Detalla quiénes pueden reportar reacciones adversas a medicamentos, cómo reportarlas y define términos clave como reacción adversa a medicamentos. También clasifica las reacciones adversas de acuerdo a su mecanismo, gravedad y relación causal con el medicamento.
El documento describe las diferentes etapas de investigación y desarrollo de un nuevo medicamento, incluyendo estudios preclínicos en animales para evaluar la farmacocinética, farmacodinámica y toxicidad, así como ensayos clínicos en humanos para probar la seguridad y eficacia del fármaco. El proceso lleva aproximadamente 10 años y busca establecer el perfil de riesgo-beneficio del medicamento antes de su aprobación.
La farmacognosia es la ciencia que estudia las sustancias de origen biológico que se usan para fabricar medicamentos, incluyendo sus propiedades terapéuticas y tóxicas. Estudia principios activos extraídos de fuentes terrestres y marinas, y clasifica la farmacognosia general y especial. El documento también describe varias plantas y animales marinos que se usan comúnmente como fuente de principios activos medicinales.
Este documento presenta un resumen de un taller sobre farmacología básica. Explica conceptos como medicamento, principio activo, excipiente y sus orígenes. También cubre temas como indicaciones, contraindicaciones, formas farmacéuticas, vías de administración, reacciones adversas, y el proceso de desarrollo de medicamentos desde los estudios preclínicos hasta los clínicos.
Este documento presenta una introducción a la farmacovigilancia. Resume la historia de la farmacovigilancia y los desastres iniciales que llevaron a su creación, como el jarabe de sulfanilamida en los Estados Unidos y el Stalinon en Francia en los años 1930 y 1940. También describe eventos posteriores como la talidomida en los años 1950 y 1960 que causó focomelia en miles de niños y llevó a nuevas regulaciones y pruebas de seguridad más estrictas para los medicamentos. Finalmente, explica los conceptos clave de
Este documento presenta información básica sobre medicamentos, incluyendo definiciones de términos clave como principio activo, excipiente, forma farmacéutica y fecha de vencimiento. También describe conceptos generales sobre medicamentos de control especial como su almacenamiento bajo llave y la necesidad de informes mensuales sobre su distribución.
Farmacovigilancia Antioquia piensa en grande 09-09-2016 (1).pptxAutorizacionesFarmac
La OMS define la farmacovigilancia como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos y otros problemas relacionados con la medicación. El documento describe la normatividad de la farmacovigilancia en Colombia, los antecedentes históricos de eventos adversos a medicamentos, y el funcionamiento del programa nacional de farmacovigilancia, incluyendo la notificación, análisis e investigación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
Farmacovigilancia Antioquia piensa en grande 09-09-2016.pptxValentinarojas106378
La farmacovigilancia se define como la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos de los medicamentos. El documento describe la normatividad de la farmacovigilancia en Colombia, la evolución del sistema de farmacovigilancia en el país y los componentes clave de un programa de farmacovigilancia como la notificación de eventos adversos y el análisis de los mismos.
Daniel Domosbian en el Congreso de salud de Bahia Blanca 2012Colfarma Para Todos
Este documento describe la importancia de la farmacovigilancia. La farmacovigilancia es la ciencia que se encarga de detectar, evaluar, comprender y prevenir las reacciones adversas a medicamentos. Recientemente, su ámbito se ha ampliado para incluir otros productos como hierbas medicinales, vacunas y dispositivos médicos. La farmacovigilancia es fundamental para garantizar la seguridad de los pacientes.
Este documento presenta una introducción a la farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia es la ciencia que se encarga de la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos. También describe brevemente la historia de la farmacovigilancia y la regulación de este tema en Perú.
El documento define la farmacovigilancia y describe el sistema de farmacovigilancia en Costa Rica. Este incluye el Centro Nacional de Farmacovigilancia, profesionales de la salud que notifican sospechas de reacciones adversas a medicamentos usando tarjetas amarillas, y una Comisión Nacional de Farmacovigilancia que supervisa el sistema. El objetivo es obtener información sobre posibles riesgos de medicamentos para proteger la salud pública.
El documento describe la historia y funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia. El INVIMA fue creado en 1994 para regular medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y otros productos de salud. Sus funciones incluyen inspeccionar la producción, importación y comercialización de estos productos, así como realizar programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y garantizar la seguridad de los consumidores. El documento también proporciona detalles sobre la dirección actual del INV
Este documento presenta información sobre farmacovigilancia, tecnología médica y seguridad del paciente. Explica la importancia de la farmacovigilancia para identificar riesgos asociados con medicamentos una vez comercializados. También define conceptos clave como eventos adversos, reacciones adversas y notificación espontánea. Por último, introduce la tecnología médica y tecnología, incluyendo definiciones de dispositivos médicos, eventos e incidentes adversos relacionados con dispositivos.
El documento presenta la introducción a la farmacovigilancia. Detalla la trayectoria académica y profesional del expositor en áreas como enfermedades infecciosas, química farmacéutica y farmacovigilancia. Además, explica brevemente los conceptos básicos de regulación sanitaria, farmacopea, normas oficiales mexicanas y el sistema de farmacovigilancia en México.
El documento presenta los conceptos básicos de la farmacovigilancia, incluyendo su definición, objetivos, marco legal y las etapas de desarrollo de un medicamento. Explica que la farmacovigilancia busca establecer el perfil de seguridad de los medicamentos y promover su uso adecuado mediante la evaluación y comunicación de riesgos y beneficios. Las instituciones deben implementar programas de farmacovigilancia para reportar cualquier evento adverso asociado a medicamentos.
Este documento presenta información general sobre farmacovigilancia. En menos de 3 oraciones: 1) Define farmacovigilancia y sus objetivos principales como la detección, evaluación, comprensión y prevención de reacciones adversas a medicamentos. 2) Explica que la farmacovigilancia hospitalaria permite generar estadísticas, contener gastos y obtener certificaciones. 3) Resalta la importancia de la notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas a las unidades de farmacovigilancia.
Este documento presenta una introducción al curso de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos. Explica la importancia de la farmacovigilancia para detectar efectos adversos de medicamentos y garantizar la seguridad del paciente. También resume brevemente la historia de la farmacovigilancia y los procesos involucrados como la detección de señales, notificación de reacciones adversas y retiro de medicamentos problemáticos.
Autoridad Nacional de Medicamentos y Acceso a Productos Farmacéuticos, Disp...KeniGuerraHuaman
El documento describe el marco normativo nacional para los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en Perú. El Ministerio de Salud es la máxima autoridad de salud a nivel nacional y promueve el acceso universal a estos productos como parte fundamental de la atención de salud. La Autoridad Nacional de Medicamentos es responsable de proponer políticas y coordinar con organizaciones para garantizar el acceso y uso adecuado de los productos.
Este documento presenta la composición de un equipo de trabajo y proporciona información sobre farmacovigilancia. Brevemente describe la historia de la farmacovigilancia, los objetivos y sistemas de notificación de reacciones adversas a medicamentos. Además, presenta el marco normativo de la farmacovigilancia en el Perú.
Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social enEs la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Sistema General deEs la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Sistema General de Salud.Es la posibilidad que Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Sistema General de tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios
Las siguientes 3 oraciones resumen el documento:
La farmacovigilancia es necesaria para vigilar los efectos de los medicamentos después de su comercialización, ya que las reacciones adversas no siempre se detectan durante los ensayos clínicos. El sistema de farmacovigilancia recopila informes de reacciones adversas y fallas terapéuticas para crear una base de datos que permita un control continuo de la calidad y eficacia de los medicamentos en el mercado. La notificación espontánea de posibles reacciones adversas por
El documento resume la reunión técnica sobre el Sistema Peruano de Farmacovigilancia. Explica que este sistema ayuda a identificar riesgos de medicamentos mediante la vigilancia de reacciones adversas reportadas. También describe los procesos de notificación, evaluación de reportes y medidas adoptadas como modificar advertencias o suspender registros. El objetivo es contribuir al uso seguro de medicamentos en el Perú.
El documento resume una reunión técnica sobre el Sistema Peruano de Farmacovigilancia. Explica que el sistema monitorea los medicamentos después de su comercialización para identificar efectos adversos raros o que ocurren con tratamientos prolongados. También comunica los riesgos a profesionales y público. Finalmente, describe las actividades del sistema en 2014, incluyendo notificaciones recibidas, informes de seguridad emitidos y asistencias técnicas brindadas.
El documento resume una reunión técnica sobre el Sistema Peruano de Farmacovigilancia. Explica que el sistema monitorea los medicamentos después de su comercialización para identificar efectos adversos raros o que ocurren con tratamientos prolongados. También comunica los riesgos a profesionales y público. Finalmente, describe las actividades del sistema en 2014, incluyendo notificaciones recibidas, informes de seguridad emitidos y asistencias técnicas brindadas.
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otro profesional sanitario, dando continuidad a los cuidados recibidos hasta el
momento.
La importancia del traspaso de información del cliente en la recepción y entrega de
turno tiene un impacto directo en la continuidad de la atención, permite orientar el
cuidado de enfermería considerando el estado general del cliente, optimizando los
tiempos y recursos disponibles en relación a las necesidades del cliente.
EL CÁNCER, ¿QUÉ ES?, TIPOS, ESTADÍSTICAS, CONCLUSIONESMariemejia3
El cáncer es una enfermedad caracterizada por el crecimiento descontrolado de células anormales en el cuerpo. Puede afectar a cualquier parte del organismo y su tratamiento varía según el tipo y la etapa de la enfermedad. Los factores de riesgo incluyen la genética, el estilo de vida y la exposición a ciertos agentes carcinógenos. Aunque el cáncer sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el mundo, los avances en la detección temprana y el tratamiento han mejorado las tasas de supervivencia. La investigación continúa en busca de nuevas terapias y métodos de prevención. La concienciación sobre el cáncer es fundamental para promover estilos de vida saludables y fomentar la detección precoz.
3. Historia de la FARMACOVIGILANCIA
CASO : Hannah Greener
1848
Paciente de 15 años, residente en el
Nordeste de Inglaterra, fue sometida a un
procedimiento bajo anestesia general con
cloroformo,. Lamentablemente, Hannah
murió durante la anestesia debido a un
episodio de fibrilación ventricular.
4. Historia de la FARMACOVIGILANCIA
CASO: Jarabe de sulfanilamida
con dietilenglicol
EE.UU - 1937
Produjo más de 100 muertes debido a cuadros
de insuficiencia renal.
5. Historia de la FARMACOVIGILANCIA
CASO: TALIDOMIDA
provocó malformaciones congénitas
denominada focomelia.
Más de 15 000 recién nacidos en todo el
mundo sufrieron las consecuencias de
dicho medicamento.
6. Historia de la FARMACOVIGILANCIA
• En 1902 una de las vacunas contra la peste bubónica, preparada por Waldemar
Haffkine, se contaminó con Clostridium tetani provocando la muerte por tétanos
de 19 personas en la población de la India.
• En 1930, en Alemania se produjo la muerte de 75 lactantes después de ser
vacunados con BCG, la cual contenía cepa de Micobacterium tuberculosis.
• En 1955, ocurre un grave accidente en los laboratorios Cutter en los EE.UU. donde
se aplicó un lote de vacuna de polio insuficientemente inactivada, que provoca
169 casos de poliomielitis entre los inmunizados, 23 casos en contactos de los
vacunados y 5 defunciones.
“Incidente Cutter"
“La tragedia de Lübeck”
“Desastre de Mulkowal“
7. Historia de la FARMACOVIGILANCIA
En 1964, surge en el Reino Unido
la “Tarjeta Amarilla”
.
Estimuló el desarrollo de sistemas
de reportes espontáneos de
Farmacovigilancia.
8. Historia de la FARMACOVIGILANCIA
En 1968 se creó el Centro Internacional de Monitoreo de Seguridad de Medicamentos, centro colaborador
de la Organización Mundial de la Salud.
PERÚ: País 67
Febrero 2002
ARGENTINA (1994)
VENEZUELA (1995)
CHILE (1996)
BRASIL (2001)
URUGUAY (2001)
PERÚ (2002)
COLOMBIA (2004)
10. NORMAS legales
LEY GENERAL DE SALUD Nº 26842
(1997)
Artículo 34.- Los profesionales de salud están
obligados a comunicar las RAM que revistan
gravedad a la Autoridad de Salud.
Artículo 74.- La Autoridad de Salud de nivel
nacional recoge y evalúa la información sobre las
RAM que se comercializan en el país y adopta las
medidas en resguardo de la salud de la población.
11. Historia de la FARMACOVIGILANCIA
RD N°354-99-DG-DIGEMID: ”Sistema Peruano de Farmacovigilancia”
PAÍS FECHA DE
CREACIÓN
INICIO DE
ACTIVIDADES
BOLIVIA 1996 NO EXISTE
CHILE 1994 1994
COLOMBIA 1996 1996
ECUADOR NO EXISTE NO EXISTE
PERÚ 1999 1999
OBJETIVO GENERAL:
CONTRIBUIR AL USO SEGURO Y RACIONAL DE LOS
MEDICAMENTOS.
12. LEY DE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
LEY Nº 29459
(2009)
Artículo 36º.- Es obligación de los
profesionales y de los establecimientos de
salud reportar las sospechas de RAM y
eventos adversos de los PF, DM y PS .La
información tienen carácter confidencial.
14. NORMAS legales
REGLAMENTO PARA EL REGISTRO,
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE
PF, DM Y PS
D.S. N° 016-2011-SA
Articulo 140°.-…..los profesionales y
establecimientos de la salud deben desarrollar
actividades relacionadas con la detección,
evaluación, comprensión, información y
prevención de los riesgos asociados a los PF, DM
y PS.
15. NORMAS legales
NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE REGULA LAS ACTIVIDADES DE
FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA DE PF, DM Y PS
NTS N° 123-MINSA/DIGEMID-V.01
RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°539-2016/MINSA
I. FINALIDAD
Contribuir al uso seguro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
a través de la farmacovigilancia y tecnovigilancia.
II. OBJETIVO
Establecer las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a desarrollar por los integrantes
del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
16. NORMAS legales
VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
ACTIVIDADES DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PÚBLICOS Y PRIVADOS
Corresponde a las direcciones de los establecimientos de salud públicos y privados:
a) Implementar, desarrollar, monitorear y evaluar las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia en el establecimiento de salud.
b) Dotar de los recursos humanos, logísticos, informáticos y de comunicación necesarios para promover, monitorear, vigilar y evaluar el adecuado
funcionamiento de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en el establecimiento de salud.
c) Designar en los establecimientos de salud sin internamiento un responsable de farmacovigilancia y tecnovigilancia con capacitación en
farmacovigilancia y tecnovigilancia, encargado de recibir y registrar las sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos que se notifican en el
establecimiento de salud, así como promover la farmacovigilancia y tecnovigilancia, elaborar e implementar los procedimientos operativos
estandarizados, capacitar al personal de la salud en farmacovigilancia y tecnovigilancia y enviar las notificaciones de sospechas de reacciones
adversas e incidentes adversos al Centro de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia o al Centro de Referencia Institucional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia del cual dependan.
d) Las notificaciones de sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos deben ser remitidas al Centro de Referencia Regional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia o al Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, de acuerdo a los procedimientos
que establezca, en los siguientes plazos: graves (24 horas ); leves y moderados (15 días)
17. NORMAS legales
VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
ACTIVIDADES DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
Corresponde a los profesionales de la salud realizar las siguientes actividades:
a) Deben detectar, registrar, notificar y enviar las SRAM e IADM al responsable de farmacovigilancia y tecnovigilancia del
establecimiento de salud.
b) La notificación de las sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos graves debe ser reportada dentro de las
veinticuatro (24) horas de conocido el caso, y si es leve o moderado, en un plazo no mayor de setenta y dos (72) horas,
mediante el formato aprobado por la ANM.
c) Proporcionar, a solicitud de la Autoridad de Salud, información. adicional para identificar, caracterizar o cuantificar
reacciones adversas e incidentes adversos o para ampliar o completar la información, conservando la documentación clínica
de la sospecha de reacción adversa e incidente adverso.
19. FARMACOVIGILANCIA
CONCEPTOS básicos
Es la ciencia y las actividades relativas a la
detección, evaluación, comprensión y
prevención de los efectos adversos de los
medicamentos o cualquier otro problema
relacionado con ellos.
Perspectivas Políticas de la OMS sobre medicamentos (2004).
20. CONCEPTOS básicos
FARMACOVIGILANCIA
Se encarga de identificar, evaluar, comprender y prevenir los efectos asociados a
los medicamentos una vez que es comercializado.
Actividad de Salud Pública
Está orientada a la toma de decisiones que permiten mantener
la relación riesgo-beneficio de los medicamentos.
21. REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTO
(RAM)
Es una respuesta a un medicamento que es
nociva y no intencionada, y que se produce
con las dosis utilizadas normalmente en el
hombre, con fines de diagnóstico, profilaxis,
tratamiento o modificación de la función
fisiológica.
(OMS 2001)
CONCEPTOS básicos
27. CONCEPTOS básicos
FARMACOVIGILANCIA PERMITE TOMAR DECISIONES
REGULATORIAS
Alertas de seguridad
• Restricciones de uso
• Modificación de inserto
• Inclusión de efectos adversos nuevos
• Modificación de las condiciones de venta
• Reformulación del PF
• Suspensión o cancelación de Registro
• Sanitario (retiro del medicamento )