Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio para evaluar la calidad de una forma farmacéutica que contenga ácido ascórbico como principio activo. Se realizaron pruebas de valoración del ácido ascórbico, color, textura y forma de tabletas, desintegración y friabilidad de tabletas masticables y efervescentes. Los resultados mostraron que el contenido de ácido ascórbico estaba dentro de los límites establecidos y que las tabletas cumplían con los requisitos de color, forma, textura, des

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-5
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDADA BASES DE
PATRONES
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
NOMBRE: Jhon Córdova
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”y “B”
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
2. FUNDAMENTACIÓN:
La vitamina C, conocida de diferentes maneras, entre sus variados nombres tenemos:
ácido ascórbico, antiescorbútica, se trata de una de las vitaminas que se consideran como
esenciales, ya que es de gran importancia para el correcto funcionamiento del sistema
inmunológico, para así evitar el desarrollo de enfermedades en el organismo. Al ser
consideradas como vitaminas esenciales, la vitamina c no sería producida por el
organismo de manera automática, como si lo hacen otras vitaminas (no esenciales),
nuestro organismo al no tener la capacidad para su formación, se hace necesario el
consumo de la misma por medio de un balance en la dieta diaria, para poder mantener los
niveles sugeridos que nos permiten tener fortalecido el sistema inmune, algunos expertos
recomienda el consumo de cinco porciones de frutas y verduras al día para que no exista
deficiencia no solo de vitamina c sino de cualquier otra.
No solo su característica de esencial es lo que hace que sea importante la aplicación de
una dieta balanceada para su mantenimiento, sino que al ser una vitamina hidrosoluble
también la hace merecedora de esto. Al ser hidrosoluble la vitamina c seria eliminada
rápidamente por la orina, esto es debido a su afinidad con los líquidos que se filtran en el
riñón.
3. OBJETIVOS:
Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido
Ascórbico.
10

2. 4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVO Y SUSTANCIAS:
A. Valoración de ácido ascórbico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
Balanza
analítica
Micropipeta
1000 uL
Agua destilada libre
de CO2
Ácido ascórbico
(cebión)
Yodo 0.1 N
Bureta Yoduro de potasio
4gBalón volumétrico
100ml
Matraz de Erlenmeyer Almidón 0,5g
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
B. Color – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Guantes Tabletas masticables Vitamina C MK (naranja, cereza, tutti fruti).
Mascarilla
Gorro
Mandil
5. PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a. Valoración Ác. Ascórbico
 Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac. Sulfúrico
concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
 Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
 Pesar yoduro de potasio 4g
 Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más 1,27g de
yodo con 25ml de agua.
 Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
 En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
 Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
 Añadir 5ml de agua destilada
 Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
 Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
 En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C (cebion),
hasta obtener un polvo
 Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
 Pesara un Erlenmeyer los 400g pesadosde polvo y agregar100ml de ayuda destilada
 Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de
solución de almidón

3. Titulación
 Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
 rosado que persiste por 5 segundos.
b. Color – Textura –Forma
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.
6. CUADRO DE RESULTADOS:
CÁLCULOS DE VALORACIÓN
Datos Importantes
1. Concentración del P.A Cebión
2. Referencia 99% a 100.5%
3. Equivalencia 1ml de yodo 0.1N equivalente 8.806mg A.Asc.
4. Viraje 44 ml 0.1N
5. Constante K 1.0059
6. Cantidad a trabajar (CT) 3.9364g
7. Consumo Teórico (CT) 45.4235 ml Yodo 0.1N
8. Porcentaje Teórico (%T) 99.99%
9. Consumo Real (CR) 44.762
10. Porcentaje Real (%R) 394.179 mg PAD
11. Conclusión 98.54
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
3.9364g A.As 1g AAs
X 0.400 g A.As
X= 1.5746 g de A.As
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Yodo 0.1 N 8.806 mg A.AS
X 400 mg A.As
X= 45.4235 ml Yodo 0.1 N
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol Yodo 0.1N 8.806 mg A.As
45.4235mL Sol Yodo 0.1N X
X= 399.999 mg A.As
400 mg A.As 100 %
399.999 mg A.As X
X= 99,99 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 44.5 mL Sol Yodo 0.1N x 1.0059 K
CR= 44.762 mL Sol Yodo0.1N

4. FARMACOPEA.
Asociando el presente análisis con la farmacopea argentina Vol 3, se concluye que los valores del
viraje son correctos y los valores obtenidos a través de los cálculos fueron los correctos para este
medicamento.
COLOR, FORMA Y TEXTURA
Nomb. Lab. Lote Color Forma Textu. Conc. F. Ven. Diámetro Grosor Peso
Cebión Merck C162606 Naranja
Pálido
Cara plana
con borde
biselado
Lisa 500 mg 06/2019 1,8 cm 0,5 cm 1,7590 g
Vita C MK 8E1594B Salmón Cara plana
con borde
biselado
Lisa 500 mg 05/2020 1,7 cm 0,5 cm 1,6107 g
Cebión Merck C172710 Salmón Cara plana
con borde
biselado
Lisa 1 g 08/2019 2,5 cm 0,6 cm 4,4894 g
DESINTEGRACIÓN
Muestra Laboratorio Nombre
Comercial
# peso C/U Media Tiempo
VITAMINA C Merek MK 1.61 1.6220 10.36 min
VITAMINA C Merek Cebión 1.759 1.7100 8.56 min
En el análisis de control de calidad, se realizó la desintegración de tabletas de MK Y CEBIÓN en
la cual el comprimido MK se desintegro en 10 minutos y 36 segundos y la Cebión en 8 minutos
y 56 segundos. Por lo tanto, haciendo una comparativa las que más rápido se desintegran son las
Cebión.
FRIABILIDAD DE TABLETAS MASTICABLES MK (Por triplicado)
1.
CALCULOS:
 Fórmula de Friabilidad
% =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
 Friabilidad de tabletas masticables MK
% =
1.6006 𝑔− 1.5997 𝑔
1.6006
𝑥 100
TABLETAS MASTICABLES
MK
Promedio
Peso inicial Peso final
1.6006 1.5997

5. 𝟎. 𝟎𝟔%
2.
CALCULOS:
 Friabilidad de tabletas masticables MK
% =
1.6000 𝑔− 1.5985 𝑔
1.6000
𝑥 100
𝟎. 𝟎𝟗%
3.
CALCULOS:
 Friabilidad de tabletas masticables MK
% =
1.5985 𝑔− 1.5962 𝑔
1.5985
𝑥 100
𝟎. 𝟏𝟒%
 FRIABILIDAD DE TABLETAS MASTICABLES CEBIÓN (Por triplicado)
1.
CALCULOS:
 Fórmula de Friabilidad
% =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
 Friabilidad de tabletas masticables Cebión
% =
1.7458 𝑔− 1.7445 𝑔
1.7458
𝑥 100
𝟎. 𝟎𝟕 %
TABLETAS MASTICABLES
MK
Promedio
Peso inicial Peso final
1.6000 1.5985
TABLETAS MASTICABLES
MK
Promedio
Peso inicial Peso final
1.5985 1.5962
TABLETAS MASTICABLES
CEBIÓN
Promedio
Peso inicial Peso final
1.7458 1.7445

6. 2.
 Friabilidad de tabletas masticables Cebión
% =
1.7254 𝑔− 1.7235 𝑔
1.7254
𝑥 100
𝟎. 𝟏𝟏 %
3.
 Friabilidad de tabletas masticables Cebión
% =
1.7237 𝑔− 1.7219 𝑔
1.7237
𝑥 100
𝟎. 𝟏𝟎%
 FRIABILIDAD DE TABLETAS EFERVESCENTES CEBIÓN (Por
triplicado)
1.
CALCULOS:
 Fórmula de Friabilidad
% =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
 Friabilidad de tabletas efervescentes Cebión
% =
3.9427 𝑔− 3.9409 𝑔
3.9427
𝑥 100
𝟎. 𝟎𝟔 %
TABLETAS MASTICABLES
CEBIÓN
Promedio
Peso inicial Peso final
1.7254 1.7235
TABLETAS MASTICABLES
CEBIÓN
Promedio
Peso inicial Peso final
1.7237 1.7219
TABLETAS MASTICABLES
CEBIÓN
Promedio
Peso inicial Peso final
3.9427 3.9409

7. 2.
 Friabilidad de tabletas efervescentes Cebión
% =
3.9447 𝑔− 3.9434 𝑔
3.9447
𝑥 100
𝟎. 𝟎𝟑 %
3.
 Friabilidad de tabletas efervescentes Cebión
% =
3.9550 𝑔− 3.9542 𝑔
3.9550
𝑥 100
𝟎. 𝟎𝟐 %
FARMACOPEA
Basándonos en la Farmacopea Argentina Vol. II de la Septima Edicion se considera
aceptable una pérdida de peso que no sobre pase del 1 %. Para comprimidos efervescentes
y masticables, pueden aceptarse especificaciones diferentes de friabilidad, ya que los
mismos requieren condiciones especiales de envasado para evitar que se dañen.
TABLETAS MASTICABLES
CEBIÓN
Promedio
Peso inicial Peso final
3.9447 3.9434
TABLETAS MASTICABLES
CEBIÓN
Promedio
Peso inicial Peso final
3.9550 3.9542

8. EVALUACION DEL SCANER
slice
No. Perime
ter
Area Width Mid-
height
Maximum
Width
Height
Mid-width
Maximum
Height
Curved
Height
1 126,44 1083,
81
37,51 37,68 36,58 36,75 38,49
2 131,10 1087,
60
37,51 37,51 36,75 37,17 41,05
3 130,43 1088,
72
37,42 37,59 36,91 37,08 39,06
4 132,62 1087,
74
37,68 37,76 36,66 37,08 39,58
5 128,83 1087,
60
37,59 37,76 36,75 37,08 39,50
6 130,18 1083,
16
37,59 37,68 37,51 38,02 40,01
7 127,24 1085,
22
37,76 37,76 36,66 36,83 38,50
8 127,37 1079,
83
37,51 37,85 36,58 36,75 38,53
9 135,21 1099,
81
37,93 38,27 36,91 37,08 39,31
10 132,08 1095,
99
37,93 38,10 36,75 36,91 39,47
11 131,22 1093,
27
37,76 37,85 36,83 36,91 39,98
12 132,16 1091,
57
37,68 37,85 36,49 36,75 38,68
mean 130,41 1088,
69
37,66 37,80 36,78 37,03 39,35
Std.
Dev.
257,00 568,0
0
17,00 21,00 26,00 35,00 77,00
7. CONCLUSIONES:
Evaluamos las características de Vitamina C masticable de marcas comerciales
diferentes, las cuales cumplen con los parámetros de calidad establecidos en las
farmacopeas.
8. RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.

9.  Tener precaució al utilizar equipos y reactivos nocivos.
 Seguir los procedimientos que establecen las guías prácticas.
9. BIBLIOGRAFÍA:
Las referencias bibliográficas según las normas de APA
http://www.uees.edu.sv/editorial/publicaciones/Normas%20APA%20Sexta%20Edici%
C3%B3n.pdf
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