Este documento presenta el informe de una práctica de laboratorio realizada por estudiantes de bioquímica y farmacia para determinar la cantidad de ibuprofeno contenida en la suspensión Buprex a través de una titulación ácido-base. Los estudiantes midieron la muestra, la disolvieron en alcohol, titularon con hidróxido de sodio y calcularon el porcentaje de ibuprofeno, el cual se encontró dentro de los parámetros de referencia establecidos, demostrando que el medicamento cumple con los requis

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Raquel E. Sánchez Prado y Mayra L. Román Honores
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: Miercoles 22 de Octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Miercoles 23 de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 7
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica
Liquida: Suspensión)
TEMA: Control de Calidad del Ibuprofeno.
NOMBRE COMERCIAL: BRUPREX.
LABORATORIO FABRICANTE: NF
PRINCIPIO ACTIVO: Ibuprofeno
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100mg/5ml
Suspensión Antipirético
Reg. San. 01295-MAC-1-05-11
LOTE 13-5315
Exp. 2016-12
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Realiza un control de calidad al Buprex Suspensión determinando su
cantidad de principio activo (Ibuprofeno).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos por la farmacopea.
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2.  MATERIALES:
Agitador
Soporte universal.
Bureta.
Probeta
Vaso de Precipitación.
Guantes de Látex.
Bata de Laboratorio
Mascarilla
Zapatones y Gorro
 PROCEDIMIENTO:
 SUSTANCIAS
BUPREX suspensión 10ml (200 gotas)
Indicador fenolftaleína 3ml (60gotas)
Hidróxido de sodio NaOH 0.1N 10.1ml (202 gotas)
Alcohol potable (C2H5OH) 96° 20ml ( 400 gotas)
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente BIOSEGURIDAD.
3. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en
consideración las siguientes características:
Características organolépticas:
 Olor, color, aspecto
4. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
5. Seguidamente se procede a medir la cantidad de muestra del medicamento y
analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a. (Ibuprofeno).
6. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.
7. Luego se disuelve en 20ml de etanol
8. Agregar unas 3 gotas de fenolftaleína
9. Titular con solución de NaOH 0,1 N hasta observar cambio de coloración.
10. Como datos tenemos que 1ml de NaOH 0,1 N equivale a 20.628 mg de p.a., y
que los parámetros referenciales son del 90 – 110%.
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3. 3. Agregamos el alcohol
 GRAFICOS:
1. Desinfectar el área
4. Agitamos para
disolver la muestra
2. Medimos la Muestra
5. Agregar Indicador
6. Titulamos
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4.  REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
Antes de la titulación
 Reacción con solución de NaOH 0.1 N
Reacción Positivo color ligeramente rosado
ANTES DESPUÉS
 OBSERVACIONES
 Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color blanco a un
ligeramente rosado.
 CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 100mg
Muestra = 200mg
1ml NaOH4 0.1N = 20.628 mg p.a. (Ibuprofeno)
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de HClO4 0.1N = 1.0003
Consumo Práctico (Solución de NaOH 0.1N) = 10.1 ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
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5. VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)
100 mg Ibuprofeno 5 ml jarabe
200 mg p.a X
X = 10 ml jarabe
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH 0.1N
CONSUMO REAL = 10.1 ml NaOH 0.1N x 1.0003
CONSUMO REAL = 10.10 ml NaOH 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1N
1ml NaOH 0.1N 20.628 mg de p.a
10.1O ml NaOH0.1N X
X = 208.34 mg p.a
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
200 mg de p.a 100%
208.34 mg de p.a X
X = 104.17 %
 RESULTADOS
 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de
104.17 % de concentración de ibuprofeno.
 Características organolépticas:
Olor Característico fresa
Color Blanco
Aspecto Liquido
 INTERPRETACION
 El 104.17 % real, de concentración de ibuprofeno obtenido se encuentra dentro
de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la farmacopea.
 Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue
diseñado.
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6.  CONCLUSIONES
 Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya
que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la
cantidad de ibuprofeno (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica suspensión
(jarabe).
 Se determinó que éste comprimido si cumple con los parámetros de referencia
asignados por la farmacopea.
 El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Buprex
suspensión) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.
 RECOMENDACIONES
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
 CUESTIONARIO:
¿Cuáles son las indicaciones terapéuticas del Ibuprofeno?
Esta indicado como antipirético y para aliviar el dolor leve o moderado de origen
periférico. Cefalea, dolor postquirúrgico en intervenciones leves, como por ejemplo
luego de curación de heridas, en la post-episiotomía, en las odontalgias o en el dolor que
sigue a la extracción de piezas dentales y para el alivio- de los síntomas de la
dismenorrea primaria.
¿Cuáles son las propiedades farmacológicas que posee Ibuprofeno?
 Analgésicas
 Antipiréticas
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7. ¿Cuáles son las contraindicaciones Ibuprofeno?
El ibuprofeno no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la
substancia, angioedema o reacción broncoespástica al ácido acetilsalicílico (AAS) o a
agentes antiinflamatorios no esteroidales.
 GLOSARIO:
Hipersensibilidad: Se refiere a una reacción inmunitaria exacerbada que produce un
cuadro patológico causando trastornos, incomodidad y a veces, la muerte súbita.
Angioedema: Es una hinchazón, similar a la urticaria, pero que se presenta bajo la piel
en lugar de darse en la superficie.
Episiotomía: Se entiende por episiotomía a la realización de una incisión quirúrgica en
la zona del perineo femenino, que comprende piel, plano muscular y mucosa vaginal,
cuya finalidad es la de ampliar el canal "blando" para abreviar el parto y apresurar la
salida del feto.
Odontalgias: o dolor de origen dentario, es la causa más frecuente del dolor orofacial
Dismenorrea: o menstruación dolorosa es una irregularidad de la función menstrual. Se
caracteriza por períodos dolorosos que aparecen con la menstruación.
Bronco espástica: Reacciones alérgicas que dificultan la respiración.
Agentes antiinflamatorios no esteroidales: son un grupo variado y químicamente
heterogéneo de fármacos principalmente antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos,
por lo que reducen los síntomas de la inflamación, el dolor y la fiebre respectivamente.
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8.  WEBGRAFIA:
PLM, Ecuador. En linea:
http://www.medicamentosplm.com.ec/home/productos/buprex_buprex_forte_gotas/111
4/101/16514/74
 BIBLIOGRAFÍA
Dr. José Helman. Farmacotecnia Teoría y Práctica. Editorial Continental, S.A. de C.V.,
México. 3ra. Impresión. 1982
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala 23 de Octubre del 2014
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
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Mayra L. Román Honores Raquel E. Sánchez Prado
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