Practica n2-control

1 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
2015
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada
DOCENTE: Dr. Carlos García
CURSO: Quinto “B”
GRUPO: 6
FECHA DE ELABORACION: Jueves 11 de Junio del 2015 CALIFICACION
FECHA DE ENTREGA: Jueves 18 de Junio del 2015
PRACTICA N°2 10
TITULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE OXIDO DE ZINC “TALCO WEC-M (FORMA
FARMACEUTICA SOLIDA - POLVO)
TEMA: DOSIFICACION DE LA OXIDO DE ZINC
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
1. Determinar si la Dipirona como forma farmacéutica solida se encuentra dentro
de los parámetros establecidos de la farmacopea
2. Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presenta el óxido
de zinc .y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad
que debe presentar una forma farmacéutica sólida.
Inicio de la práctica: 09:00am
Nombre comercial Wec-M
Laboratorio fabricante Orofarm
Principio Activo Oxido de Zinc
Concentración de Principio
activo
90 mg
Forma farmacéutica Solida -Polvo

MEDICAMENTOS”
2015
PROCEDIMIENTO
1. Pesar una cantidad de muestra equivalente a 100mg de PA (OZn)
2. Disuelvalo en 25 mL de HCl 0.1N
3. Agregar una gota de indicador (rojo de metilo)
4. Titular con un exceso de NaOH 0,1N hasta el punto de viraje de amarillo rojizo
5. Cada ml NaOH es equivalene a 6,802 mg ZnO
6. Parametros de referencia de 90-110%
GRÁFICOS DE PROCEDIMIENTO
1. Preparamos nuestro
meson de trabajo y
equipamos losmateriales
2. Pesar una cantidad de
muestra equivalente a
100mg de PA
3. Disuelvalo en 25 mL de
HCl 0.1N
MATERIALES
Probeta Pipetas
Soporte Guantes de látex
Bureta Pinza de nuez
Matraz erlenmeyer Mandil
Calculadora Vasos de
precipitación
200 y 500 ml.
Mascarilla
Zapatones
Mandil
Gorro
SUSTANCIAS
Agua destilada
REACTIVOS
 NaOH 0.1 N 1mL NaOH 0.1N
K: 1,0003
 Ácido Clorhídrico 0.1N HCl 0.1N
EQUIPOS
Balanza Analítica

MEDICAMENTOS”
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4. Colocamos el indicador (rojo de
metilo)
5. Titulamos hasta aparicion de amarillo
rojizo
OBSERVACIONES
CÁLCULOS
Disolver 90g de la muestra con 25 ml de HCl 0.1 N. Titular con una solución
valorada de NaOH 0.1N K: 1.0003 y añadir como indicador unas gotas de
rojo de metilo, la coloración que se va tener es blanquecina. PR: 90-110%
DESPUES
Coloración blanca
Punto final de titulación
ANTES
Coloración rosada palida
después de colocar el
indcador

MEDICAMENTOS”
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1ml NaOH 0.1N equivale a 6.802 mg p.a. (Oxido de
Zinc)
PR: 90 -110 %
K I 0.1N = 1.0078
DATOS:
Datos referenciales:
 Concentración de Principio Activo (PA): 90g
 Consumo practico (CP) :14.3mg
 Consumo Teórico (CT): 14.7015
 Porcentaje teórico (%T) :99.9894%
 Consumo real (CR): 14,3042mL
 Porcentaje real (%R): 108,1085%
 Peso a utilizar del PA
90.000mg 90g
100mg Xg
X= 0,1g PA
1. CONSUMO TEORICO
1mL NaOH 0.1N 6.802mg PA
X 100 mg PA
X= 14,7015 ml NaOH 0.1N
2. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL NaOH 0.1N 6.802mg PA
14,7015 ml NaOH 0.1N X
X= 99.9894 mg PA
100mg PA 100%
99.9894 mg PA X
X= 99.9894 %
3. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 14,3mL × 1.0003
CR=14,3042 mL NaOH 0.1N

MEDICAMENTOS”
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4. PORCENTAJE REAL (%R)
1mL NaOH 0.1N 6.802 mg PA
14.3042 mL NaOH 0.1N X
X= 97.2977 mg PA
90 mg PA 100%
97.2977mg PA X
X= 108.1085%
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Amentolado
Color Blanco
Aspecto Solido- Polvo
Sabor Caracteristico
INTERPRETACION
Mediante un correcto procedimiento analítico se obtuvo un porcentaje de 108.1085%
el cual se encuentra englobado a los parámetros establecidos en la farmacopea, que
son 90-110% indicando que este producto está apto para el uso terapéutico .
RECOMENDACIONES
 En el momento de realizar la disolución con HCl 0.1N procurar que sea el
volumen de 25 ml no sobrepasarse
 Tener previos conocimientos sobre volumetría para no tener dificultades en el
momento de realizar cálculos.

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CONCLUSIONES
Mediante esta práctica determinamos que el talco Welc-M el cual es un producto
farmacéutico solido se encuentra dentro de los parámetros de calidad para los
medicamentos ya que se estima que no debe sobrepasarse a los valores de 90-110%
C U E S T I O N A R I O
1. ¿Para qué se utiliza el óxido de zinc?
El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se
utiliza en muchos campos como agente o relleno volumétrico y
como pigmento blanco. También se utiliza en muchos productos
cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus
propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse
a menudo en el talco para bebés y en el champús anticaspa, por
ejemplo. Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en
lociones de protección solar, tanto para adultos como para niños.
2. ¿Qué son las nano partículas de ZnO y por qué se utilizan en protectores
solares?
La producción estándar utiliza el óxido de zinc fabricado de vapor de zinc y produce
micropartículas en forma característica de unos cuantos micrómetros (una
millonésima de metro). Esto es bueno a la hora de obtener pigmento blanco.
Asimismo es el responsable de que el bloqueador solar sea blanco, lo cual puede
impedir que algunas personas lo utilicen suficientemente.
3. ¿Qué propiedades tienen las nanopartículas?
Algunas de las propiedades de las nanopartículas pueden diferir de las de partículas más
grandes del mismo material. Se ha realizado una batería de pruebas físicas y químicas
denanopartículas de óxido de zinc utilizados en protectores solares. Tienen la misma
estructura cristalina y rangos en cuanto a las formas que las micropartículas y muestran
similitud respecto a la mayoría de las otras características físicas y químicas que se
midieron. El óxido de zinc bajo esta forma es ligeramente más soluble de lo normal.
4. ¿Son seguros los protectores solares que utilizan nanopartículas de óxido de
zinc?
Este informe dictamina que los productos que contienen hasta el 25%
de nanopartículas son igual de seguros en cuanto al uso en la piel que los que

MEDICAMENTOS”
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contienen micropreparados de óxido de zinc. No es una buena idea ingerir loción
solar, pero no resulta probable que suponga un peligro grave para la salud.
5. ¿Cómo se comprobó la seguridad de las nanopartículas de ZnO?
Existen ya resultados de una amplia gama de evaluaciones toxicológicas estandarizadas
de nanopartículas de óxido de zinc. Estas incluyen pruebas de irritación de la piel y
otras que exploran una gama de líneas de exposición interna que incluyen la ingesta, la
inhalación o la inyección directa.
G L O S A R I O
1. Hipovolemia: Disminución en el volumen de sangre, secundario a hemorragias,
deshidratación, o desplazamiento hacia un tercer espacio.
2. Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el
crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas,
los animales o el hombre.
3. Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se
multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento
largo y las recaídas son frecuentes.
4. Microsomas: son células parenquimatosas de este órgano, que catalizan
transformaciones metabólicas en su mayor parte, por enzimas del retículo
endoplasmático.
5. Resina: es una secreción orgánica que producen muchas plantas, particularmente
los árboles del tipo conífera. Es muy valorada por sus propiedades químicas y sus
usos asociados, como por ejemplo la producción de barnices, adhesivos y aditivos
alimenticios
WEBGRAFIA
Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de
http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona
BIBLIOGRAFÍA
Libro: Registro Farmaceutico .
Autor: Mc. Jean Pierre Zouta
AUTORIA
Dr. Carlos García MSc.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Patricia Álvarez Cada: ………………………………………………..

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A N E X O S
N°1 CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL
PRINCIPIO ACTIVO

MEDICAMENTOS”
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PROBLEMA PROPUESTOS
1) VALORACION DE LA SOLUCION 0.5N APROXIMADAMENTE
CÁLCULOS:
 Peso del Na2CO3 = 6.6113
 Viraje = 10.55mL
o Calculo de la masa del Na2CO3 a pesarse
53g de Na2CO3 100mL
X g Na2CO3 100mL
X= 5.3g Na2CO3
5.3g de Na2CO3 1N
X g Na2CO3 0.5N
X= 2.65g Na2CO3
REACCIONES:
Na2CO3 + 2HCl 2NaCl + CO2 + H2O
106g 72.92g 116.9g 44g 18g
106g de Na2CO3 72.92g HCl
6.6113 g Na2CO3 x
X= 4.5481g HCl
o Entonces ocupamos una alícuota de 10mL de Na2CO3 tendremos:
10ml de Na2CO3 10.55ml HCl
100ml de Na2CO3 Xml de HCl
X= 263.75 ml de HCl
263.75 ml de HCl 4.5481g HCl
100ml de HCl Xg de HCl
X= 17.2440g de HCl
36.46g de HCl 1N
X g HCl 0.5N
X= 18.23g HCl
o Aplicamos la siguiente fórmula para obtener la K
K= 17.2440
18.23
K= 0.9459

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2) VALORACION DE LA SOLUCION NaOH 0.5N APROXIMADAMENTE
CÁLCULOS:
 Alicuota del NaOH usada = 20ml NaOH
 Viraje = 21 ml de HCl 0.5N
Calculo de los gramos de HCl puro presentes en la titulación
21ml HCl 0.5N × 0.9459 = 19.8634 ml de HCl 0.5N
19.8634 ml de HCl 0.5N × 0.01826 gr/ml = 0.3627 g HCl
36.46g de HCl 1N
X g HCl 0.5N
X= 18.23g HCl
Calculo de los gramos de NaOH presentes en los 0.3627gr de HCl puros
NaOH + HCl NaCl + H2O
40g de NaOH 36.45 g HCl
X g NaOH 0.3627g HCl
X= 0.3980g NaOH
Gramos de NaOH presentes en un litro
20ml de NaOH 0.3980g NaOH
1000ml de NaOH X g NaOH
X= 19.9012 g NaOH
Gramos de NaOH presentes en un litro
40g NaOH 1N
X g NaOH 0.5N
X= 20g NaOH
K= 19.9012
20
K= 0.9951

MEDICAMENTOS”
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3) Valoración De Una Solución De AgNO3 0.025n Utilizando Como Sustancia
Primaria El NaCl
CÁLCULOS:
 Alícuota = 10ml NaOH 0.5N
 Viraje = 11.5 ml de HCl 0.5N
 Peso del NaCl= 0.1586
 KHCl 0.5N= 0.9462
AgNO3 + NaCl AgCl + NaNO3
169.87g de AgNO3 58.45g NaCl
X g AgNO3 0.1586g NaCl
X= 0.4688 AgNO3
Ocupamos una alícuota de 10mL de NaCl tendremos
10ml de NaCl 11.5 ml HCl
100ml de NaCl X ml de AgNO3
X= 115ml AgNO3
115ml AgNO3 0.4688 AgNO3
100ml de AgNO3 Xg de AgNO3
X= 4.007 g AgNO3
Para encontrar la K debemos conocer el valor teórico en un litro de la solución de
AgNO3 por lo tanto tendremos.
169.87g de AgNO3 1N
X g AgNO3 0.025N
X= 4.25g de AgNO3
K= 4.007
4.24
K= 0.9438

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
INVESTIGACION BIBLIOGRAFICA #2
NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada
DOCENTE: Dr. Carlos García
CURSO: Quinto “B”
GRUPO: 6
FECHA: Jueves 18 de Junio del 2015
GLUCONATO DE CALCIO 10% / 10 ML - COMPOSICIÓN
Cada 10 mL de solución contiene:
Gluconato de Calcio 1.0 g
Acción Farmacológica
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos. muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. Función renal. Respiración. coagulación
sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la
liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de
aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
Indicaciones
Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el
tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la
concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania
debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos"
(hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por
hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. El gluconato cálcico parenteral se
utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante exanguinotransfusiones; para disminuir o
revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función
electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC)
debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los
iones calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la
reanimación cardíaca.

MEDICAMENTOS”
2015
Vías de Administración y Dosificación
Vía de administración: Intravenosa lenta.
Dosis habitual para adultos:
 Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de
ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5
mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos
recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por
infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más
mg por minuto).
 Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio).
administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión
calcio) por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización
constante de los cambios en el ECG durante la administración.
 Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.
Dosis pediátrica habitual:
 Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en
dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5
mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
 Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión
calcio) administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.
Almacenamiento
 Manténgase a no más de 30ºC. No congelar.
 Fabricado y distribuido por: LABORATORIO SANDERSON S.A.
Carlos Fernández 244, Santiago - CHILE.
BIBLIOGRAFIA
Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de
http://www.ecured.cu/index.php/

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