Este documento describe una práctica de laboratorio realizada por estudiantes de bioquímica y farmacia para verificar la concentración de principio activo (mebendazol) en un comprimido genérico a través de titulación ácido-base. Los estudiantes midieron un 110.12% de mebendazol, dentro de los parámetros de referencia, validando el método. El objetivo era garantizar la calidad del medicamento y su efectividad para tratar parásitos intestinales.

1. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 12 de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 19 de Septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 11
Título de la Práctica: Control De Calidad de un Comprimido
Tema: Dosificación de Mebendazol
Nombre Comercial: Mebendazol
Laboratorio Fabricante: GENFAR
Principio Activo: Mebendazol
Concentración del Principio Activo: 500 mg
Forma Farmacéutica: Sólida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en el
comprimido sea la misma que indica en su formulación
MATERIALES
SUSTANCIAS
 Mebendazol
 Ácido acético glacial CH3COOH
 Ácido perclórico 0.1 N HClO4
 Cristal Violeta
 Soporte Universal
 Pinza de bureta
 Bureta
 Probeta
 Agitador
 Vaso de precipitación
 Erlenmeyer
EQUIPOS
 Balanza Analítica

2. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
Página 2
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica
3. Evaluar las características físicas y organolépticas de los comprimidos
4. Obtener el peso promedio de los comprimidos
5. Triturarlas y pesar la cantidad de polvo que contenga 75 mg de principio activo
6. Esta cantidad la disolvemos con 10 ml de CH3COOH glacial
7. Adicionar 2 gotas de Cristal Violeta como indicador.
8. Procedemos a titular con una solución de HClO4 0.1N hasta la aparición de una
coloración azul intenso
9. Con el dato práctico obtenido y mediante cálculos estequiométricos obtenemos el
% de principio activo presente en el comprimido
GRÁFICOS
Pesamos 4 tabletas para
así obtener el peso
promedio
Triturar los comprimidos
pesadas, hasta obtener un
polvo fino
Comprimidos de
Mebendazol
Pesar la cantidad de polvo
que contenga 75 mg de
principio activo
Disolver con 10 ml de
CH3COOH glacial
Evaluando las
características físicas
y organolépticas
Agregar 2 gotas de
Cristal violeta y titular
con una solución de
HCl04 0.1 N hasta
coloracion azul

3. OBSERVACIONES
Durante el desarrollo de la práctica observe que la validación del método utilizado tuvo
el resultado esperado.
ANTES DESPUÉS
EL ANTES Y EL DESPUÉS DE LA MUESTRA LUEGO DE LA TITULACIÓN
1 comprimido 0.22 g -------- 0.1 g
x --------------------------- 0.075 g
X = 0.17 g de p.a.
En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
Página 3
CON SOLUCIÓN DE HClO4 0.1 N RESPECTIVAMENTE
CALCULOS
1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.
KHClO4 0.1N : 0.9989
Parámetros de referencia: 90-110%
Peso promedio: 0.22 g
1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.
x ------------ 75 mg
X = 2.53 ml HClO4 0.1 N
1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.
2.7969 ml HClO4 0.1N ------------ x
X = 82.59 mg de p.a.
CONSUMO REAL : 2.8 * 0.9989
CONSUMO REAL: 2.7969 ml HClO4 0.1 N

4. 75 mg de p.a. -------- 100 %
82.59 mg de p.a. ------------ X
X = 110.12 %
Comprimidos Pesos ( g )
1 0.25
2 0.25
3 0.25
4 0.26
5 0.26
6 0.27
7 0.27
8 0.27
9 0.25
10 0.35
11 0.33
12 0.30
13 0.24
14 0.24
15 0.20
En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
Página 4
CALCULOS ESTADISTICOS
MEDICAMENTO: mebendazol
PRINCIPIO ACTIVO: mebendazol
DETERMINACIÓN DE LA MEDIA, VARIANZA y DESVIACION ESTANDAR
X= 0.26
S2 = (0.25 – 0.26 )2 + (0.25 - 0.26) 2 + (0.25 - 0.26) 2 + ( 0.26 - 0.26) 2 + (0.26 - 0.26) 2 + (0.27
- 0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.25 - 0.26) 2 + (0.35 - 0.26) 2 + (0.33 -0.26) 2 +
(0.30 - 0.26) 2 + (0.24 - 0.26) 2 + (0.24 - 0.26) 2 + (0.20 - 0.26) 2 / 14 = 0.0002
푆 = √푆2
푆 = √0.0002
푆 = 0.014푚푔

5. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
Página 5
Comprimidos
REPRESENTACIÒN GRAFICA:
RESULTADOS
El dato práctico obtenido fue de 2.8 ml (56gts) de solución de HClO4 0.1 N y
luego de realizar los cálculos pertinentes se obtuvo 110.12 % de concentración
de Mebendazol
Características organolépticas
• olor: característico
• color: melón
• aspecto: liso
• forma: redonda
Características físicas
• grosor: 0.2 cm
• diámetro: 1 cm
• peso promedio : 0.22 g
Cálculo de Humedad
푯풖풎풆풅풂풅 =
풑풆풔풐 풊풏풊풄풊풂풍 − 풑풆풔풐 풇풊풏풂풍
푷푴
풙ퟏퟎퟎ
Pesos

6. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
Página 6
퐻푢푚푒푑푎푑 =
0.81 − 0.7
0.81
푥100
H= 13.58%
INTERPRETACIÓN
En este caso el método utilizado fue validado, ya que se obtuvo un porcentaje de
110,12 que se encuentra una ínfima parte por fuera de los rangos que indica la
farmacopea, pero se puede tomar como válido.
CONCLUSIONES
Al término de esta práctica se concluyó que el método utilizado pudo ser validado
ya que el resultado obtenido se encuentra dentro de los parámetros que indica la
Farmacopea que son de 90-110%
RECOMENDACIONES
Se recomienda buscar de una manera científica los métodos, ya que de esta manera
no se podrán tener resultados erróneos en la validación de los siguientes métodos.
CUESTIONARIO
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a
presentarse. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no
desaparece:
 diarrea
 dolor de estómago
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El mebendazol, es un medicamento lombricida, que mata parásitos. Se usa para tratar
los casos de parasitosis por lombrices intestinales (nematodos), uncinarias
(anquilostoma), oxiuros, tricocéfalos y otro tipo de parásitos.
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información
a su doctor o farmacéutico
¿Cómo se debe usar este medicamento?
El mebendazol viene envasado en forma de tabletas masticables. Por lo general, se toma
2 veces al día, en la mañana y en la noche, durante 3 días o como una dosis única. Usted
puede masticar las tabletas, tragarlas enteras, o molerlas y mezclarlas con alimentos. El

7. tratamiento puede tener que repetirse en un período de 2 a 3 semanas. Siga
cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su
doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente
como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que
lo prescrito por su doctor.
En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
Página 7
GLOSARIO:
SEQUEDAD._ Carencia o falta de humedad: la sequedad de la tierra. Dicho, expresión
o ademán áspero y duro: nos trató con sequedad.
DOSIFICACION.- establecer las proporciones apropiadas de los materiales que
componen al concreto, a fin de obtener la resistencia y durabilidad requeridas, o bien,
para obtener un acabado o pegado correctos.
REACCIONES ADVERSAS.- cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y
no intencionada
ANALGÉSICA.- es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza,
muscular, de artrítis, etc.
ANTIPIRÉTICA.- es un fármaco o sustancia que se utiliza para rebajar la fiebre
ANTIESPASMÓDICA.- medicamentos que ayudan a tratar los espasmos musculares.
Intentan calmar o neutralizar las contracciones involuntarias
WEBGRAFÍA
http://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-enfermedades-cardiovasculares/
023-j¿comprimido.aspx
https://www.google.com.ec/#q=aspirina
https://www.google.com.ec/#q=reaccionadversa
BIBLIOGRAFÍA
Ballesteros Juan , CONTROL DE MEDICAMENTOS , 4ta Ed., Bogotá: 1969
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMA DE LOS INTEGRANTES
_____________________ _____________________ _____________________
Cristian Trujillo Xavier Pineda Andrés Valverde

8. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
Página 8
ANEXOS: